Promemoria 1 (5) Tarja Holi. Behandling av klagomålsärenden om hälso- och sjukvården hos Valvira. Allmänt

Transkript

1 Prmemria 1 (5) Tarja Hli Behandling av klagmålsärenden m häls- ch sjukvården hs Valvira Allmänt I Finland har tillsynen över verksamhetsenheter ch yrkesutbildade persner inm häls- ch sjukvården tilldelats sex självständiga reginförvaltningsverk ch Valvira (Tillstånds- ch tillsynsverket för scial- ch hälsvården, ett centralt ämbetsverk sm hör till scial- ch hälsvårdsministeriets kncern). Valviras uppgift är att styra reginförvaltningsverken i syfte att uppnå enhetlig praxis. Arbetsfördelningen mellan reginförvaltningsverken ch Valvira har i det stra hela fastställts i lagstiftningen. Reginförvaltningsverken är de primära utövarna av tillsyn inm sina respektive mråden. Valvira styr ch övervakar häls- ch sjukvården i synnerhet när det är fråga m: 1) principiellt viktiga eller vittsyftande ärenden; 2) ärenden sm gäller flera reginförvaltningsverks verksamhetsmråden eller hela landet; 3) ärenden sm har samband med övervakningsärenden (angående häls- ch sjukvården eller yrkesutbildade persner) sm behandlas vid Valvira; samt 4) ärenden sm reginförvaltningsverket är jävigt att behandla, samt därtill sådana ärenden sm gäller yrkesutbildade persner inm häls- ch sjukvården ch handlar m - ärenden sm möjligen förutsätter säkerhetsåtgärder eller en skriftlig varning; - misstänkt fel i vården ch behandlingen sm lett till att patienten avlidit eller fått svår bestående skada; - ärenden sm anknyter till rättsläkares utredning av dödsrsak. Klagmål sm gäller häls- ch sjukvården behandlas i första hand vid reginförvaltningsverken, ch Valvira behandlar i praktiken endast klagmål där misstanke framförs m vårdfel sm lett till att patienten avlidit eller ådragit sig svår bestående skada eller sm har samband med ett annat ärende sm behandlas vid Valvira, till exempel i samband med tillsynen över yrkesutbildade persner inm hälsch sjukvården, samt klagmål sm gäller ett principiellt viktigt ärende. Av de tillsynsärenden inm häls- ch sjukvården sm behandlas hs Valvira (antalet nya ärenden sm hör till Valvira är cirka 1200/år) mfattar klagmålen cirka 35 %, s.k. egentliga tillsynsärenden (på basis av anmälan eller inledda på Valviras initiativ) cirka 55 % ch övriga ärenden, sm utreds på basis av andra myndigheters begäran m utlåtande cirka 10 %. De viktigaste ärendena med tanke på patientsäkerheten sm behandlas hs Valvira inleds vanligen på annat sätt än i frm av klagmål. I samband med behandlingen av klagmål kan emellertid missförhållanden uppdagas sm föranleder styrning på bredare bas. Ändringar i lagstiftningen Valvira har under 2000-talet upprepade gånger framställt ändringar i lagstiftningen sålunda, att klagmålen i första hand utan dröjsmål ska behandlas vid den aktuella verksamhetsenheten inm hälsch sjukvården, ch att endast en del ska behandlas av tillsynsmyndigheten, även i så fall primärt vid reginförvaltningsverken. Den avgörande frågan vid valet av behandlingsinstans föreslås vara en bedömning av patientsäkerhetsrisken. Genmförda ändringar i lagstiftningen: Ändringarna i förvaltningslagen trädde i kraft : kirjaam@valvira.fi PB 210, Helsingfrs Mannerheimvägen 103b, Helsingfrs Fax Telefn Kskenranta 3, Rvaniemi Fax

2 Prmemria 2 (5) - Enligt bestämmelserna ska den övervakande myndigheten vidta de åtgärder sm den med anledning av förvaltningsklagan anser vara befgade. Om det inte är befgat att vidta åtgärder med anledning av klagmålet ska klaganden utan dröjsmål underrättas m detta. - Målet var att klargöra ch precisera regleringen av förfarandet vid förvaltningsklagan ch att få den att bättre mtsvara kraven på laglighetskntrll ch kraven på gd förvaltning. - Syftet var att intensifiera laglighetskntrllen ch öka den ttala effektiviteten av tillsynen genm att garantera tillräcklig prövningsrätt ch flexibilitet i behandlingen av klagmål samt genm att förbättra tillsynsmyndigheternas faktiska möjligheter till styrnings- ch tillsynsåtgärder på eget initiativ, planenligt ch i förebyggande syfte. Avsikten var att en mer flexibel behandling ska minska andelen av de klagmål sm förutsätter fullskalig prövning ch att en större del av klagmålen än tidigare ska behandlas enligt ett lättare ch summariskt förfarande. - Målet var att de övervakande myndigheterna i större utsträckning än förut kan meddela klagmålsbeslut i sådana ärenden, där det finns ett behv ch en möjlighet för tillsynsmyndigheterna att reagera i laglighetsövervakande syfte. - Bestämmelserna stöder en ökad prövningsrätt för myndigheten både i fråga m behvet att utreda ärendet ch i fråga m valet av utredningssätt. - Vid en bedömning av m ärendet ska tas upp till en mer mfattande utredning är det väsentligt att beakta den tillsynsuppgift ch -behörighet sm tilldelats myndigheten genm lag, att överväga m det på basis av klagmålet finns skäl att misstänka ett sådant felaktigt förfarande eller en försummelse sm ger myndigheten anledning att vidta en mer mfattande utredning för att uppfylla sin tillsynsplikt. - Även vid utredning av de klagmål sm tas upp för behandling är det meningen att tillsynsmyndigheten på grund av ärendenas mångfald har en mfattande prövningsrätt i fråga m valet av åtgärder ch deras mfattning. Samma ingripande behöver inte göras i samtliga avvikelser från det förfarande sm anges i lagen. Från fall till fall ska det prövas vilka åtgärder ett enskilt klagmål förutsätter; en del kräver en fullskalig utredning, medan andra kan behandlas summariskt. Också ett enskilt klagmål kan innehålla ett flertal frågr med varierande utredningsbehv; en del kan t.ex. förutsätta en fullskalig utredning, medan andra kan behandlas mer summariskt. Ändringarna i lagen m patientens ställning ch rättigheter trädde i kraft : - Patientlagen har redan tidigare innehållit en bestämmelse m att den sm är missnöjd med vården kan framställa anmärkning till den chef sm ansvarar för häls- ch sjukvården vid verksamhetsenheten ch m att anmärkningen ska besvaras inm skälig tid. - En patient sm är missnöjd med den häls- ch sjukvård sm han eller hn har fått eller med bemötandet i samband med den har rätt att anföra klagmål till det reginförvaltningsverk sm övervakar häls- ch sjukvården eller till Tillstånds- ch tillsynsverket för scial- ch hälsvården (Valvira). Vid behandling av klagmål tillämpas efter lagändringen de nya bestämmelserna m förvaltningsklagan sm ingår i vannämnda förvaltningslag. - Om anmärkning inte har framställts i ett ärende ch tillsynsmyndigheten bedömer att det är lämpligast att behandla ett klagmål sm en anmärkning, får myndigheten enligt gällande bestämmelser överföra ärendet till den verksamhetsenhet sm klagmålet gäller. Överföringen ska göras medelbart efter bedömningen. Den sm anfört klagmålet ska underrättas m överföringen. Verksamhetsenheten ska även underrätta den överförande tillsynsmyndigheten m svaret på det överförda klagmålet. - Samtidigt förkrtades preskriptinstiden för klagmål sm gäller häls- ch sjukvården till två år. Ärenden sm är äldre än två undersöks inte av tillsynsmyndigheten utan särskilda skäl. - Genm ändringarna stärktes anmärkningsförfarandets ställning sm primär metd i förhållande till klagmål, ch samtidigt stärktes betydelsen av verksamhetsenheternas egenkntrll.

3 Prmemria 3 (5) Behandling av klagmålsärenden vid Valvira efter lagändringarna Klagmålen kan enligt en preliminär rättslig bedömning grvt indelas i åtminstne följande grupper: 1. Ärenden sm överförs till en annan myndighet på basis av en arbetsfördelning sm anges i lagstiftningen 2. Ärenden sm avgörs medelbart genm brev 3. Ärenden sm överförs till verksamhetsenheterna inm häls- ch sjukvården att behandlas sm anmärkningar 4. Ärenden sm utreds i ett s.k. förkrtat förfarande 5. Ärenden sm utreds i ett fullskaligt förfarande. Inledning preliminär rättslig bedömning ärenden sm kräver utredning samt övriga ärenden a. Klart befgad, faller utanför behörigheten, preskriberat klagmål, ärendet har inletts hs behörig myndighet, ärendet har utretts redan tidigare (någt nytt har inte framlagts) eller ändring i ärendet kan sökas genm rdinarie rättsmedel föranleder inga andra åtgärder än ett krtfattat svarsbrev. b. Oklar precisering begärs, m det finns tecken på att ärendet kan föranleda utredning. c. Ingen rsak att misstänka lagstridigt förfarande eller försummelse av skyldighet (med hänsyn till patientsäkerheten), sm förutsätter ett ingripande i saken föranleder inga andra åtgärder än ett krtfattat svarsbrev. Ärendet har utretts tillräckligt med anledning av en anmärkning, vilket meddelas genm svarsbrev. d. Eventuellt lagstridigt förfarande (felaktigt förfarande, försummelse av skyldighet, underlåtelse att iaktta bestämmelser sm gäller verksamheten eller annat ändamålsenligt förfarande), sm förutsätter utredning Åtgärder sm med grundad anledning ska vidtas m ärendet förutsätter åtminstne någn frm av utredning; utgångspunkten är en bedömning av åtgärdsbehvet sm görs utgående från jurnalhandlingarna e. Förenklat (summariskt) förfarande; jurnalhandlingar eller andra kmpletterande uppgifter begärs (eventuellt även per telefn) ch beslut meddelas utifrån dessa uppgifter. f. Mer mfattande/fullskalig utredning (lagstridigt förfarande eller försummelse av skyldighet kan ha förekmmit); jurnalhandlingar begärs, ch m ställning inte kan tas utifrån jurnalhandlingarna eller m ärendet kan ge anledning att klandra den sm klagmålet gäller ska begäran m utredning lämnas ch vid behv separat hörande rdnas (mfattningen av hörande avgörs från fall till fall med hänsyn till persnens rättsskydd ch innehållet i eventuell administrativ styrning). Verksamhetssätt vid Valvira: klagmål sm gäller häls- ch sjukvården sänds från Valviras registratrskntr till enhetschefen vid tillsynsavdelningen för häls- ch sjukvården (sm samarbetar med den andra enhetschefen i att bedöma, klassificera, förhandsutreda ch överväga åtgärder för mttagna tillsynsärenden).

4 Prmemria 4 (5) klagmål sm överförs till reginförvaltningsverken (eller andra myndigheter) hänvisas till en assistent för beredning. utgående från enhetschefernas prövning avgörs en del ärenden genm ett brev till klaganden ch en del kan avgöras med prmemria. I sådana fall kan kmpletterande förhandsutredning göras, t.ex. per telefn. Av de övriga klagmålsärendena överförs en del enligt enhetschefernas prövning till verksamhetsenheterna för scial- ch/eller häls- ch sjukvården att behandlas sm anmärkning resten delas ut till föredragande att utredas antingen med lätt, summarisk behandling (ett utnämnt team bedömer t.ex. utifrån begärda jurnalhandlingar m ärendet eventuellt kan avgöras enbart på basis av dem) eller genm fullskalig utredning. Föredragandena har dck alltid prövningsrätt ch ansvar vid behandlingen av de ärenden sm tilldelats dem ch de kan med grundad anledning ckså kmma fram till en annrlunda (t.ex. mer mfattande) utredning än vad sm preliminärt bedömts av enhetscheferna när ärendet delegerades. Resultaten av den nya prcessen för behandling av klagmål följs upp, liksm även kvaliteten på bl.a. behandlingen av anmärkningar. När ett klagmålsärende har överförts till en verksamhetsenhet att behandlas sm en anmärkning följer föredraganden upp att svaret på anmärkningen inkmmer till Valvira inm den lagstadgade skäliga tiden (i allmänhet 1 4 veckr) ch påskyndar vid behv ärendet. Föredraganden bedömer m verksamhetsenhetens svar till klaganden är tillbörligt / adekvat / m det finns skäl till ytterligare åtgärder av Valvira. Om svaret på anmärkningen inte verkar tillbörligt eller adekvat bedöms ärendet av ett team på avdelningen sm består av några utnämnda sakkunniga. Finns det behv för åtgärder av tillsynsmyndigheten frtsätter behandlingen sm ett egentligt tillsynsärende. När beslut fattas i ett egentligt tillsynsärende underrättas klaganden m vilka åtgärder sm vidtagits av Valvira i ärendet. I cirka 10 % av de fall där Valvira överfört klagmålet att utredas av verksamhetsenheten har svaret enligt uppföljningen innehållit sådana brister eller andra mständigheter sm lett till att Valvira ännu vidtagit egna åtgärder i saken. Exempel på sådana är t.ex. en begäran till verksamhetsenheten att kmplettera svaret eller tillsynsmyndighetens egna tillsynsåtgärder i fråga m rganisatinen eller den yrkesutbildade persn sm agerat på ett ändamålsenligt sätt. Senaste uppföljningsdata m behandlingsprcessen för klagmål: Av samtliga klagmål sm lämnats in till Valvira ch sm gällt häls- ch sjukvården överförs någt under 50 % till reginförvaltningsverken enligt arbetsfördelningen mellan Valvira ch reginförvaltningsverken. Av resten, dvs. klagmål sm hör till Valvira: - Cirka 27 % överförs till verksamhetsenheterna att behandlas sm anmärkningar. (Till verksamhetsenheterna kan på basis av lagbestämmelser inte överföras sådana klagmål, vilkas innehåll redan tidigare behandlats vid verksamhetsenheten sm en anmärkning.) - Cirka 48 % avgörs i frm av ett svarsbrev (t.ex. m svaret på anmärkningen sm lämnats tidigare i ärendet inte är tillräckligt eller m ärendet i övrigt inte innehåller någt sådant sm förutsätter åtgärder av tillsynsmyndigheten)

5 Prmemria 5 (5) - Cirka 25 % är sådana, att ärendet tas till behandling hs Valvira (antingen i förkrtat förfarande eller i en fullskalig utredningsprcess) Erfarenheterna av den nya behandlingsprcessen för klagmål är mycket gda. Vid Valvira kan man på det sättet utan risk för patientsäkerheten spara av de persnalresurser sm allkerats för behandling av klagmål ch i stället rikta dem på funktiner sm är mer kritiska för patientsäkerheten, såsm styrning av ch stöd för verksamhetsenheternas ledning ch chefer i att utveckla ch genmföra egenkntrllen samt på planenlig, riskbaserad tillsyn. Behandlingstiderna för klagmål har ckså blivit betydligt krtare. Enligt den respns vi fått är även cheferna för häls- ch sjukvårdens verksamhetsenheter nöjda, eftersm de missförhållanden sm upplevts av patienter ch anhöriga många gånger kan utredas snabbare än förut vid verksamhetsenheterna. Också i de ärenden sm tillsynsmyndigheterna överfört kan utredningarna göras på ett mer flexibelt sätt, vid behv även med hjälp av muntliga utredningsmetder, ch antalet skriftliga utredningar ch utlåtanden sm uppgörs för tillsynsmyndigheterna har minskat betydligt. En del klagande är missnöjda med de svar eller beslut sm meddelats, men det har varit så även tidigare, ch antalet uppvisar ingen väsentlig förändring efter att den nya behandlingsprcessen införts.