VIKTIGT Säkerhetsmeddelande Undersökningsbord

Transkript

1 kvalitetshanteringssystem säkerhetsmeddelande -1/5- FSN MA-FCO mars 2018 Bästa kund, Som en del av Philips ständiga fokus på tillförlitlighet och säkerhet övervakar vi ständigt prestanda hos våra produkter. Vid utvärderingar som nyligen gjorts av Philips undersökningsbord, har ett potentiellt problem upptäckts som kan påverka utrustningens prestanda under vissa förhållanden. Det här brevet är tänkt att informera dig om följande: vad problemet är och under vilka omständigheter det kan inträffa vilka åtgärder du kan vidta för att undvika problemet eller minimera dess effekter vilka åtgärder Philips planerar för att korrigera problemet. Det här dokumentet innehåller viktig information om fortsatt säker och korrekt användning av din utrustning Gå igenom följande information tillsammans med all personal som behöver känna till innehållet i det här meddelandet. Det är viktigt att förstå innebörden i meddelandet. Spara en kopia tillsammans med utrustningens bruksanvisning. Om du behöver mer information eller hjälp i den här frågan kan du kontakta din lokala Philips-representant: Sverige Syd Service Delivery Manager: Tommy Dahlquist Sverige Nord Service Delivery Manager: Joakim Stjernlöf Vi ber om ursäkt för eventuella besvär som det här problemet orsakar dig och hoppas att informationen i det här brevet ska ge dig svar på eventuella frågor som du kan tänkas ha. Med vänlig hälsning Michael Mizrachi Head of Q&R Hamburg Mall: XI , version 1.0

2 kvalitetshanteringssystem säkerhetsmeddelande -2/5- FSN MA-FCO mars 2018 BERÖRDA PRODUKTER (NC ) PROBLEMBESKRIVNIN G RISKER SÅ HÄR IDENTIFIERAS BERÖRDA PRODUKTER Fotstödet på undersökningsbordet för sammanfogning kan låsas i det övre läget. När låsklämman (kroken) inte är placerad i rätt låsposition är fotstödet inte ordentligt fastsatt. Om det faller ned kan det skada operatörens eller patientens fot eller ben (t.ex. när stativet flyttas eller när operatören inte låst fast fotstödet korrekt när det justeras uppåt). Följande faktorer gäller för att problemet ska uppstå: Friktionsgångjärnen sitter ojämnt Kroken håller inte Operatören kontrollerar inte att kroken håller fast fotstödet på ett säkert sätt Fotstödet faller oväntat när det berörs eller vid transport Fot eller ben i träffområdet Foten är i "riskområdet" Kroken håller inte fast fotstödet i vertikalt läge. Därför kan fotstödet falla eller svänga ned och skada användaren eller patienten. Alla undersökningsbord (NC ) berörs Mall: XI , version 1.0

3 kvalitetshanteringssystem säkerhetsmeddelande -3/5- FSN MA-FCO mars 2018 ÅTGÄRDER SOM BÖR VIDTAS AV KUNDEN/ANVÄNDAREN Kunden/användaren bör alltid kontrollera att kroken är korrekt positionerad och att kroken är låst, enligt bruksanvisningen. (Tryck på kroken tills den är låst) Se till att kroken är på plats i enlighet med bilden och den gröna pilen. Mall: XI , version 1.0

4 kvalitetshanteringssystem säkerhetsmeddelande -4/5- FSN MA-FCO mars 2018 Mall: XI , version 1.0

5 kvalitetshanteringssystem säkerhetsmeddelande -5/5- FSN MA-FCO mars 2018 ÅTGÄRDER PLANERADE AV PHILIPS Philips planerar en ny utformning med: stabilare ersättningsfriktionsgångjärn för fotstödet en modifierad krok för fotstödet (anpassad till de nya friktionsgångjärnen) en bromscylinder nedanför fotstödet för att minimera den kinetiska energin. Philips kommer att kontakta dig så snart åtgärdspaketet är klart att implementera. Ange FCO om du kontaktar Philips angående det här programmet. VIDARE INFORMATION OCH SUPPORT Om du behöver mer information eller stöd i den här frågan kan du kontakta din lokala Philips-representant. Sverige Syd Service Delivery Manager: Tommy Dahlquist Sverige Nord Service Delivery Manager: Joakim Stjernlöf Mall: XI , version 1.0