VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN

Transkript

1 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN (FIELD SAFETY NOTICE, FSN) Datum: TILL Mottagare: Systemförvaltare för NCS Cross TYP AV ÅTGÄRD Information om korrigerande säkerhetsåtgärd INFORMATION OM BERÖRD PRODUKT Produkt: NCS Cross Version: 5.5 SÄKERHETSINFORMATION Gällande ärende NCSFVS-1070: Två användare har idag lyckats ha vårdportalen startad två gånger samtidigt. Följande flöden har identifierats: Första start av NCS Cross efter installation/uppgradering/datorbyte, inloggad i applikationen går det att starta NCS Cross ytterligare en gång via startmeny och man har då två parallella sessioner. Detta går sedan inte att upprepa på samma dator. Detta går att utföra en gång per dator och användare i samband med första uppstart, men inte sedan. Namnbyte av NCS Cross-installationen leder till att man kan starta två förekomster av NCS Cross samtidigt. Detta går att göra en gång i samband med namnbytet per dator och användare men inte fortsättningsvis. När det av någon anledning inte går att få fatt på installationens namn kan man få upp en NCS Cross med "Odefinierad miljö" i titelraden då är det också möjligt att ha ytterligare en session av NCS Cross igång, med rätt namn på installation. Sida 1 (5)

2 Bedömning av patientrisk: Möjlig fara är att vårdpersonalen inte uppmärksammar att det är två olika sessioner av NCS Cross startade, för olika patienter, och tar del av journalinformation med fel patient i åtanke och därmed riskerar att fatta viktiga medicinska beslut på felaktiga grunder. KORRIGERANDE ÅTGÄRD Beskrivning av och motivering till åtgärden (korrigerande/förebyggande): EVRY genomför en utredning av programvaran för att komma fram till hur problemet uppstår och hur det ska lösas. Korrigering eller annan riskreducerande åtgärd kommer att ske så fort som möjligt när felkällan är identifierad. Råd om vilka åtgärder som ska vidtas: Användarna ska informeras om nedanstående åtgärder som ska vidtas: När man har startat NCS Vårdportal så ska man inte kunna starta den igen så att man har två stycken NCS Vårdportal startade samtidigt på samma dator. Det finns ett fel i NCS Vårdportal som gör att man i vissa situationer ändå kan starta NCS Vårdportal två gånger på samma dator och då ha två olika patienter aktiva i dessa. Det kan uppstå: när du loggar in första gången efter en uppgradering av systemet när du loggar in för första gången på en dator som du inte använt tidigare om din dator har installerats om och du loggar in första gången efter ominstallationen För att undvika att felet uppstår och tills rättning kommit i produkten ska du som användare starta NCS Vårdportal och därefter direkt avsluta när du loggar in första gången i de situationer som beskrivs i punkterna ovan. När du därefter startar NCS Vårdportal igen så ska felet inte kunna uppkomma. Efter inloggning i NCS Vårdportal ska du alltid vara uppmärksam på att titelraden i Vårdportalen som finns högst upp till vänster i bild visar rätt information (se exempel nedan). Om den skulle visa Odefinierad miljö så ska du logga ut och starta om igen. Sida 2 (5)

3 Information till systemförvaltare: Fyll i bifogad bekräftelse och returnera till EVRYs kontaktperson. EVRY emotser er bekräftelse snarast men dock senast MYNDIGHETERNA ÄR INFORMERADE Härmed intygas att aktuella nationella behöriga myndigheter har fått information om den korrigerande säkerhetsåtgärden på marknaden (FSCA). Datum: Sida 3 (5)

4 KONTAKTINFORMATION TILLVERKARE Om ni har fler frågor om detta meddelande eller har problem att utföra åtgärderna, ber vi er kontakta nedanstående kontaktperson. Ansvarig tillverkare: Kontaktperson: Adress: EVRY Sweden AB Clarie Sandberg Drottninggatan 16 B Eskilstuna E-post: clarie.sandberg@evry.com Telefon: Vår högsta prioritet är att bibehålla en hög säkerhets- och kvalitetsnivå. Kontakta oss omedelbart om ni har några frågor. Tack! Mikael Gustafsson Produktägare NCS Cross EVRY Sweden AB Sida 4 (5)

5 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN RETURSEDEL Jag bekräftar härmed att jag har tagit del av och förstått informationen i detta meddelande. De åtgärder som föreskrivs har vidtagits. GÄLLANDE PRODUKT Produkt: NCS Cross Version: 5.5 Felbeskrivning: Ärende NCSFVS Utredning av problemet pågår Företag: Namn: Adress: Tel: E-post: Signatur: Datum: Kvittens sänds till EVRY enligt Tillverkarens kontaktinformation. Sida 5 (5)