Det här dokumentet innehåller viktig information om fortsatt säker och korrekt användning av din utrustning

Transkript

1 Computed Tomography -1/5- FSN maj 2012 Bästa kund, Vi har påträffat problem med. Detta problem kan utgöra en risk för patienten om det inträffar igen. Det här säkerhetsmeddelandet är avsett att informera om: Vad problemet är och under vilka omständigheter det kan inträffa Vilka åtgärder som bör vidtas av kunden/användaren för att förebygga risker för patienter och användare Vilka åtgärder Philips planerar för att korrigera problemet. Det här dokumentet innehåller viktig information om fortsatt säker och korrekt användning av din utrustning Gå igenom följande information tillsammans med alla anställda som behöver känna till innehållet i det här meddelandet. Det är viktigt att förstå innebörden i meddelandet. Spara en kopia tillsammans med utrustningens bruksanvisning. Om du behöver ytterligare information eller support gällande det här problemet ska du kontakta det lokala Philips Healthcare-kontoret. Sverige Nord Regional Servicechef: Ahmad Saad Sverige Syd Regional Servicechef: Mark Goodliffe Det här meddelandet har rapporterats till lämplig myndighet. Philips beklagar de eventuella besvär som det här problemet orsakar. Med vänlig hälsning

2 Computed Tomography -2/5- FSN maj 2012 Joseph A. Vinhais, RAC Senior Director Quality and Regulatory

3 Computed Tomography -3/5- FSN maj 2012 BERÖRDA PRODUKTER PROBLEMBESKRIVNIN G Inställningen för IntelliSpace-portalen PACS Integration (till exempel att starta portalprogram direkt från PACS) har en funktion med vilken användaren kan starta bilder av flera patientstudier i ett portalprogram, men den visar inget varningsmeddelande som informerar användaren om att olika patienter har valts. Den sekvens av händelser användaren utför som kan orsaka problemet har identifierats i följande två scenarier: Scenario nummer 1: Välj studier av olika patienter i PACS-arkivet Välj alternativet att starta portalprogram Välj alternativet som startar bilderna i ett ISP-program Scenario nummer 2: Välj studier av olika patienter i PACS-arkivet Välj alternativet att starta portalprogram. I fönstret Series Selector som öppnas väljer du bilder för olika patienter och startar bilderna i ett program. OBS! Kontrollera att alla patientbilder som valts för visning innehåller korrekta annoteringar och att bilderna innehåller korrekt patientinformation. RISKER SÅ HÄR IDENTIFIERAS BERÖRDA PRODUKTER Om användaren inte är medveten om att olika patientstudier visas kan det resultera i felaktiga diagnoser. För att identifiera produktens programversion: Klicka på knappen Help. Välj About för att visa programversion. Om du har någon av programversionerna v4.0 eller v4.0.1 för IntelliSpace Portal (ISP) är du berörd.

4 Computed Tomography -4/5- FSN maj 2012 ÅTGÄRDER SOM BÖR VIDTAS AV KUNDEN/ANVÄNDAREN När du som användare väljer flera patienter från PACS-arkivet i ett portalprogram (PACS-integreringskonfiguration) måste du bekräfta att bilderna som visas hör till den patient som valts. Användaren kan bekräfta att de visar önskad patientstudie genom att kontrollera patientens namn och den information som visas på den valda bilden. Se bilden nedan som visar namn och information för patienten. ÅTGÄRDER PLANERADE AV PHILIPS meddelar alla berörda kunder om det problem som beskrivits genom det här säkerhetsmeddelandet och kommer att installera en programuppdatering för att lösa problemet. En servicetekniker från Philips kommer att kontakta kunden för en kostnadsfri installation av programuppdateringen på berörda system.

5 Computed Tomography -5/5- FSN maj 2012 VIDARE INFORMATION OCH SUPPORT Om du behöver ytterligare information eller support gällande det här problemet ska du kontakta det lokala -kontoret. Sverige Nord Regional Servicechef: Ahmad Saad Sverige Syd Regional Servicechef: Mark Goodliffe