VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN NM implanterbar pulsgenerator Felaktig indikering av elektivt utbyte (ERI)
|
|
- Lars-Erik Arvidsson
- för 5 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN NM implanterbar pulsgenerator Felaktig indikering av elektivt utbyte (ERI) 12 sep 2017 Bästa läkare I syfte att hålla dig kontinuerligt informerad och att säkerställa att dina patienter får optimal vård, informerar Abbott läkare om att företaget uppmärksammat att det förekommit att indikering av elektivt utbyte (ERI, Elective Replacement Indicator) på vissa enheter har visats tidigare än avsett. I dessa fall har ERI-varningar utlösts för tidigt till följd av fel i hur enheten beräknar den faktiska återstående batteritiden i berörda implanterbara pulsgeneratorer (IPG, Implantable Pulse Generator). Som bekant bygger ERI-varningar på batterilivslängd uppskattad utifrån programmerade enhetsparametrar och patientens användning, och är unika för varje patient. Det är viktigt att du är medveten om att detta problem beror på ett fel i software beräkningen och inte på problem med funktionen hos enhetens batteri. För närvarande berörs alla implanterade IPG i Proclaim-familjen av detta informationsmeddelande. Till och med 11 juli 2017 har det bland de omkring Proclaim Elite SCS och Proclaim DRG IPG-enheter som sålts världen över förekommit ERI-meddelanden tidigare än avsett på cirka 1,5 % av enheterna. Till dags datum har 100 (0,5 %) av de enheter som visat ERI-meddelanden i förtid explanterats och bytts ut. Dessutom finns en liten risk att ERI-varningen inte utlöses innan livslängden för enhetens batteri löper ut, även om detta hittills inte har iakttagits. Vi kontaktar läkare för att informera om risker och lämna rekommendationer för patienthantering, så att läkare tillsammans med sina patienter ska kunna avgöra om de bör överväga elektivt enhetsutbyte under dessa omständigheter. Identifiering av system där felaktig batteriindikering kan förekomma Till följd av detta beräkningsfel kan för närvarande batterikapacitetsindikeringen på Ipod patientkontroll visa mindre än full laddning vid första användning. I denna situation fortsätter batteriet att fungera normalt och ingen åtgärd rekommenderas. När Ipad mini klinisk programmerare eller Ipod patientkontroll visar ett ERI-meddelande, bör läkare följa rekommendationerna nedan för patienthantering. Bilder av aktuella ERI-meddelanden på både Ipod patientkontroll och Ipad mini klinisk programmerare finns i bilaga A. Rekommendationer för patienthantering Abbott planerar att hantera den felaktiga livslängdsinformationen i två faser. Den första fasen kräver att enheten utvärderas individuellt när ERI-meddelande mottas, innan beslut om utbyte fattas. Den andra fasen är en programvaruuppdatering som avhjälper felet i ERI-beräkningen, och som kommer att utföras efter godkännande av lokala myndigheter. Fas I: ERI-utvärdering
2 Om en patient rapporterar att ett ERI-meddelande visas på Ipod patientkontroll, kontakta din Abbottrepresentant för att ta ut enhetsspecifika generatorloggar och utföra ERI-utvärderingen enligt anvisningarna i bilaga B innan beslut om elektivt utbyte fattas. När ERI-utvärderingen slutförts kommer du att få en uppföljande kommunikation från din Abbottrepresentant, för att kunna fatta lämpliga beslut. Du kan få ettdera av två möjliga svar, specifika för den aktuella behandlingsmodellen. o Endast för Proclaim DRG-modellen 1. ERI fungerar för närvarande korrekt för den aktuella enheten, följ bruksanvisningen och befintlig information från CP rörande fönstret för elektivt utbyte för enheten. 2. Enheten har erforderlig batterispänning för att upprätthålla aktuell behandling till nästa utvärdering, som ska ske senast i mars Under denna period kommer ERImeddelandet att visas på Ipod patientkontroll vid början av varje session. Detta meddelande kan stängas för att inleda sessionen på Ipod patientkontroll. o Endast för Proclaim SCS-modeller 1. ERI fungerar för närvarande korrekt för den aktuella enheten, följ bruksanvisningen och befintlig information från CP rörande fönstret för elektivt utbyte för enheten. 2. Enheten har erforderlig batterispänning för att upprätthålla aktuell behandling till nästa utvärdering. Boka tid för uppföljningsbesök för att upprepa utvärderingen av indikeringen för elektivt utbyte om cirka två (2) månader. Under denna period kommer ERI-meddelandet att visas på Ipod patientkontroll vid början av varje session. Detta meddelande kan stängas för att inleda sessionen på Ipod patientkontroll. Fas II: Programvaruuppdatering ERI Abbott kommer, efter godkännande av lokala myndigheter, att verkställa en programvaruuppgradering som avhjälper de beräkningsfel som orsakar det felaktiga ERI-meddelandet. När denna uppdatering av programvaran utförts kommer ERI-utvärderingsprocessen enligt fas I inte längre att behövas. När CP uppdaterats kan utbytesbeslut fattas utifrån den reviderade bruksanvisningen, som kommer att finnas tillgänglig på manuals.sjm.com. När programvaruuppdateringen godkänts för användning i ditt område kommer information om att den är tillgänglig att komma via Apple Public App Store för Ipod patientkontroll och via SJM:s appkatalog för Ipad mini klinisk programmerare. Om du har frågor rörande patienthantering, inklusive frågor rörande felmeddelanden relaterade till IPG-enheter, kontakta din lokala försäljningsrepresentant eller Abbott Support på (Opt3) (USA) eller (utanför USA). Vi ber om ursäkt för eventuella problem som detta kan orsaka dig och dina patienter. Abbott har som målsättning att tillhandahålla produkter och support av högsta kvalitet. Tack för ditt fortsatta stöd. Med vänlig hälsning Susan Jezior Slane Divisional Vice President, Quality Assurance and Compliance Abbott Cardiovascular and Neuromodulation
3 Bilagor
4 BILAGA A: Meddelanden för indikering av utbyte Bilderna nedan visar aktuella skärmbilder på Ipod patientkontroll för indikering av elektivt utbyte (A) respektive livslängdsslut (B). BILAGA B: Steg för att inhämta och skicka in generatorloggar för ERI-utvärdering Vid patientens utvärderingsbesök, utför dessa steg före eventuell utvärdering av programmeringen och ändring av programmeringen från den som lett till att ERI-meddelandet visades på Ipod patientkontroll. Det är viktigt att inga ändringar av enhetens användning görs innan ERI-utvärdering utförs. Ta ut generatorloggen och skicka in den för ERI-utvärdering. Förutsättningar för uttagning av logg SJM Ipad mini klinisk programmerare E-postkonto på Ipad mini klinisk programmerare Nätverksanslutning
5 Anslut Ipad mini klinisk programmerare till IPG och tryck på IPG-ikonen i rubrikraden för att visa skärmbilden för generatorinformation. Tryck på alternativet Generator Log (generatorlogg). OBS! Innehållet på denna skärmbild kan variera något beroende på behandling. Välj alternativet Basic Generator Log (e-posta grundläggande generatorlogg) och vänta tills processen slutförts.
6 När processen slutförts genereras ett e-postmeddelande automatiskt. Tryck på Send (skicka) för att e- posta loggfilerna till De uttagna och inskickade loggfilerna kommer att kopplas till ett register-id för utvärdering av ERI-händelsen internt hos Abbott. OBS! Enheten behöver inte vara nätverksansluten för att dessa steg ska kunna slutföras. Om Abbott efter analys svarar att ERI-utvärderingen visar att ERI fungerar korrekt, följ anvisningarna på Ipad mini klinisk programmerare för återstoden av fönstret för elektivt utbyte. Svaret lämnas av din Abbottrepresentant. Om Abbott efter analys svarar att ERI-utvärderingen visar att ytterligare en utvärdering bör göras efter en angiven tid, boka tid för uppföljningsbesök med patienten för att utföra denna utvärdering. DRG: ERI-utvärderingen visar att enheten har erforderlig batterispänning för att upprätthålla aktuell behandling till nästa utvärdering. Boka tid för uppföljningsbesök med patienten för att utföra denna utvärdering senast i mars SCS: ERI-utvärderingen visar att uppföljning för ny ERI-utvärdering bör göras omkring 2 månader efter det datum då generatorloggfilerna togs ut. Bruksanvisning finns också på manuals.sjm.com, med ytterligare information om meddelanden på och programmeringsgränser för Ipad mini klinisk programmerare/ipod patientkontroll. Vanliga frågor finns på Du eller dina patienter kan använda dessa för att hitta information rörande detta problem, och rörande processen för utvärdering av ERI-meddelandena.
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN NM implanterbar pulsgenerator Felaktig indikering av elektivt utbyte (ERI)
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN NM implanterbar pulsgenerator Felaktig indikering av elektivt utbyte (ERI) 12 sep 2017 Bästa läkare I syfte att hålla dig kontinuerligt informerad och att säkerställa
Läs merDet här dokumentet innehåller viktig information om fortsatt säker och korrekt användning av din utrustning
Philips Healthcare - 1/6 - FSN86100179A Bästa kund, Philips har upptäckt att HeartStart MRx-monitorn/defibrillatorn kan fungera onormalt. I mycket sällsynta fall kan en fungera felaktigt på följande sätt.
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE För 8-kanals elektroder för systemet St. Jude Medical Infinity DBS (Deep Brain Stimulation)
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE För 8-kanals elektroder för systemet St. Jude Medical Infinity DBS (Deep Brain Stimulation) UDI: 05415067020635, 05415067030306, 05415067020680, 05415067030320 30 oktober 2018
Läs merBRÅDSKANDE - Korrigering av medicinsk utrustning Philips HeartStart MRx-monitor/defibrillator
Philips Healthcare - 1/5 - FSN86100123A Bästa kund, Det här är en information från Philips Healthcare angående en produktkorrigering gällande ett problem som uppstår när används för synkroniserad elkonvertering.
Läs merBrådskande säkerhetsmeddelande
23 Juni 2017 ÄRENDE: Brådskande fältsäkerhetsmeddelande - Ref. 100000038388-FA Revision C - Uppföljningsbrev beträffande programmeringsenhet Modell 3200 S-ICD Bäste läkare, Tidigare i år informerade Boston
Läs merLarminformationsblad SynchroMed II-batterifunktioner
Larminformationsblad SynchroMed II-batterifunktioner Skärmar i N Vision Model 8840 Clinician Programmer Larmtest Gå till fliken Verktyg Här finns knappar för att aktivera pumplarmen Larmintervall Gå till
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande
AMO Germany GmbH Telefon +49 7243 729-0 Rudolf-Plank-Straße 31 Telefax +49 7243 729-100 D-76275 Ettlingen www.abbottmedicaloptics.com Postfach 10 01 34, D-76255 Ettlingen Ettlingen 18 juli 2011 Viktigt
Läs merFram till dess att korrigerande åtgärder finns tillgängliga ber vi dig att följa dessa anvisningar:
Februari 2014 SÄKERHETSMEDDELANDE Viktig information om de helautomatiska blodkoagulationsanalysatorerna i CS-serien Bästa Sysmex-kunder Detta brev innehåller information om felaktiga faktor VIII-resultat
Läs merBoston Scientific FSN om programmeringsenheter modell 3200 S-ICD
Januari 2017 Boston Scientific FSN om programmeringsenheter modell 3200 S-ICD Bäste läkare, Detta brev ger viktig information om produktprestanda beträffande risken för RF-störningar (radiofrekvens) som
Läs merDet här dokumentet innehåller viktig information om fortsatt säker och korrekt användning av din utrustning
Computed Tomography -1/5- FSN88100003 23 maj 2012 Bästa kund, Vi har påträffat problem med. Detta problem kan utgöra en risk för patienten om det inträffar igen. Det här säkerhetsmeddelandet 88100003 är
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Korrigering av medicinsk utrustning
Patient Care & Monitoring Systems 1/5 FSN86201749A September 2016 Bästa kund, Ett problem har upptäckts i vissa bärbara Philips IntelliVue MX40-patientmonitorer som, om det skulle inträffa, kan utgöra
Läs merBRÅDSKANDE SÄKERHETSMEDDELANDE. AQUIOS CL flödescytometrisystem (artikelnr B30166)
BRÅDSKANDE SÄKERHETSMEDDELANDE 9 oktober 2017 Bästa Beckman Coulter-kund: AQUIOS CL flödescytometrisystem (artikelnr B30166) Beckman Coulter (BEC) påbörjar en fältåtgärd för de produkter som anges ovan.
Läs merBRÅDSKANDE Säkerhetsmeddelande Brilliance 16-Slice (Air)/Brilliance 64 CT/Ingenuity Core/Ingenuity Core 128 /Brilliance CT Big Bore/Ingenuity Flex
sidan 1 av 5 Bästa kund, BRÅDSKANDE Problem har upptäckts med programvaruversionerna V3.6.1, V3.6.2, V3.6.4 och V3.6.5 i Philips-produkterna Brilliance 16- slice (Air),,, 128,, Ingenuity Flex som kan påverka
Läs merBRÅDSKANDE Säkerhetsmeddelande IntelliSpace Portal, programversion 5 och 6
ICAP -1/5- FSN 88100023_88100024 28 juli 2014 Bästa kund, Vi har påträffat flera programvaruproblem i programversionerna 5 och 6 av IntelliSpace Portal, vilket skulle kunna leda till feldiagnos. Philips
Läs merTC Online - Bruksanvisning
TC Online - Bruksanvisning Innehållsförteckning 1. Login 2. Ny order 3. Sök order 3a. Snabbsökning 4. Händelselogg 4a. Ikoner 5. Listor 6. Mottagning av reparationsenheter från verkstaden 7. Leverans av
Läs merRESPIRATORISK AVKÄNNINGS- LEDNING
RESPIRATORISK AVKÄNNINGS- LEDNING 4340 Teknisk handbok ONLY Förklaringar av symboler på produkten eller förpackningens etikett Försiktighet, se medföljande dokument eifu indicator Se bruksanvisningen
Läs merBRÅDSKANDE SÄKERHETSMEDDELANDE/MAGEC -SYSTEM
BRÅDSKANDE SÄKERHETSMEDDELANDE/MAGEC -SYSTEM DATUM: 25 juni, 2019 KOMMERSIELLT NAMN: MAGEC -system TYP AV ÅTGÄRD: Rådgivande meddelande MAGEC -system tillverkat före 26 mars, 2015 Beskrivning av problemet:
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande Korrigering av medicinsk utrustning
Säkerhetsmeddelande Sidan 1 av 5 Bästa kund, Ett problem har upptäckts i produkterna Philips Brilliance Big Bore Oncology CT och Brilliance Big Bore Radiology CT programversion 4.2.0 som, om det uppstår
Läs merBRÅDSKANDE Säkerhetsmeddelande
Connected Care Solutions -1/5- FSN86201639, FSN86201640 BRÅDSKANDE Bästa kund, Ett problem har upptäckts med Philips IntelliVue-informationscentral ix (PIIC ix) som kan innebära en risk för patienter om
Läs merEndologix bekräftar att tillbörliga aviseringar till tillsynsmyndigheter har utförts
Endologix International Holdings B.V. Burgemeester Burgerslaan 40 5245 NH Rosmalen, Nederländerna www.endologix.com 4 januari 2017 Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden AFX Endovascular AAA System
Läs merSTIMULERINGS- LEDNING
STIMULERINGS- LEDNING 4063 Teknisk handbok ONLY Förklaringar av symboler på produkten eller förpackningens etikett Försiktighet, se medföljande dokument Se bruksanvisningen Endast för användare i USA
Läs merVIKTIGT säkerhetsmeddelande till marknaden: RA
07 februari 2019 VIKTIGT säkerhetsmeddelande till marknaden: RA2018-1976124 FSCA-identifiering: Produktåterkallelse RA2018-1976124 Åtgärdstyp: Korrigerande säkerhetsåtgärd på marknaden Berörda produkter:
Läs merBRÅDSKANDE Säkerhetsmeddelande Philips ultraljudssystem modell AFFINITI 70
sidan 1 av 6 Bästa kund, Ett problem har upptäckts i Philips Ultrasound AFFINITI 70-ultraljudssystemet som kan utgöra en risk för patienter eller användare. Det här säkerhetsmeddelandet är avsett att informera
Läs merKomma igång med Grid Player
Komma igång med Grid Player Grid Player for ios version 1.3 Sensory Software International Ltd 2011 1 Om Grid Player Grid Player är en Alternativ kommunikations App (AKK) för personer som inte kan tala
Läs merPulse SVENSKA LADDNING SÖMN 12 PARKOPPLING MÅL 13 INSTÄLLNINGAR PÅMINNELSER 13 DISPLAY MEDDELANDEN 14 AKTIVITET SMS 15 PULSMÄTARE TIMER
Pulse SVENSKA LADDNING 05 SÖMN 12 PARKOPPLING 06 MÅL 13 INSTÄLLNINGAR 08 PÅMINNELSER 13 DISPLAY 09 MEDDELANDEN 14 AKTIVITET 10 SMS 15 PULSMÄTARE TIMER 11 11 MISSADE SAMTAL TEKNISKA DATA 15 16 ÖVERSIKT
Läs merInnehållsförteckning
BRUKSANVISNING S8 s8bruks.doc Innehållsförteckning 1. System S8...2 2.0 Handhavande för kontrollenhet med lysdioder...3 2.1 Koppla till anläggningen...3 2.1.1 Om anläggningen inte går att koppla till...3
Läs merBRÅDSKANDE: SÄKERHETSMEDDELANDE
14 september 2015 BRÅDSKANDE: SÄKERHETSMEDDELANDE Berörda enheter: Alla serienummer av systemstyrenheten HeartMate II, modell nr. 105109 (Pocket Controller TM ), som levereras inom följande förpackningskonfigurationer:
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE/PRODUKTMEDDELANDE
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE/PRODUKTMEDDELANDE Angående: ExacTrac 5.x patientpositioneringssystem: Potentiellt inkonsekvent positioneringsinformation i ExacTrac vid användning i kombination med ett planeringssystem
Läs merFOREX MK-3 BATTERITESTARE Kortfattad Svensk Bruksanvisning
FOREX MK-3 BATTERITESTARE Kortfattad Svensk Bruksanvisning Att utföra ett kapacitetstest 1. Anslut testarens polklämmor till ett fullt uppladdat batteri (12V). Testarens display visar nu aktuell batterispänning.
Läs meriguide-arbetsflödet kan köras trots att iguide-knappen är inställd på OFF (AV)
iguide-arbetsflödet kan köras trots att iguide-knappen är inställd på OFF (AV) Produkt: HexaPOD evo RT System; iguide 2.0 Datum: maj 2014 FCO: 618 01 303 024 Det här är viktig information om en säkerhetsrisk
Läs merManual - Storegate Team
Manual - Storegate Team Om tjänsten Med Storegate Team får du full kontroll över företagets viktiga digitala information. Du kan enkelt lagra, dela och arbeta i filer med högsta säkerhet inom ditt företag.
Läs merViktig uppdatering av märkningen angående primingbolus med SynchroMed II infusionssystem
Viktig uppdatering av märkningen angående primingbolus med SynchroMed II infusionssystem Som en följd av det Viktiga säkerhetsmeddelandet från juni 2013 ändrades informationen om primingbolusfunktionen
Läs merPersonsökare RX-300 Bruksanvisning
Personsökare RX-300 Bruksanvisning Personsökare RX-300 är en trådlös mottagare med 99 kanaler Sändarna/larmen som används tillsammans med RX-300 kan programmeras valfritt på de 99 kanalerna Man kan använda
Läs merWelch Allyn Connex Spot Monitor Snabbreferenskort
Welch Allyn Connex Spot Monitor Snabbreferenskort Innehållsförteckning Strömbrytare...2 Stänga av...2 Logga in och välja en profil...2 Batteristatus...2 Ändra profil...2 Starta/Stoppa blodtryck...2 Starta
Läs merVIKTIGT säkerhetsmeddelande Korrigering av medicinsk utrustning IntelliVue MX40 saknade varningar i bruksanvisning
Bästa kund, Vi har upptäckt ett problem med bruksanvisningen till Philips IntelliVue MX40 för programvaruversionerna B.05, B.06 och B.06.5X. Din IntelliVue MX40 är fortfarande säker att använda. De här
Läs merUppdatera Mobilus Professional till version 3.2.1. * Filen MpUpdate.exe får inte köras när du startar denna uppdatering.
Uppdatera Mobilus Professional till version 3.2.1 Krav: * Filen MpUpdate.exe får inte köras när du startar denna uppdatering. Mobilus Digital Rehab AB * Filen MP.exe (Mobilus programmet) får inte användas
Läs merDelar Initial laddning och laddningsstatus
Välkommen. Delar Initial laddning och laddningsstatus Det är lämpligt att ladda Flare R under 2 timmar innan den används för första gången. Laddning: Under tiden som lampan laddas via USB-porten är den
Läs merHur du skapar en ansökan om utbetalning
Migrationsverket Funktionen för fonderna www.migrationsverket.se/fonder Rapport 2016-10-18 Hur du skapar en ansökan om utbetalning Innehållsförteckning 1. Allmänna råd... 3 1.1. Maximalt antal tillåtna
Läs merGuide för uppdatering av firmware
Modellnr. Guide för uppdatering av firmware Denna bruksanvisning beskriver hur man uppdaterar maskinens controller-firmware och PDL-firmware. Du kan ladda ned dessa uppdateringar från vår webbplats. Om
Läs meriloq P10S-programmeringsenhet Manual
iloq P10S-programmeringsenhet Manual INNEHÅLL ALLMÄNT... 3 ATT ANVÄNDA PROGRAMMERINGSENHETEN... 5 Strömanslutning... 5 Programmera cylinder... 5 Programmera nyckel... 5 Läsa av händelseloggen... 6 Batteribyte...
Läs merBRUKSANVISNING LA GARD HÖGSÄKERHETSLÅS MODELL 66E SVÄNGREGEL MASTER
MASTER 1. ALLMÄNT Obs! Detta lås måste först grundprogrammeras via dator. När grundprogrammering utförts innehåller låset master, manager samt användare. Se nedan vad respektive kodtyp kan göra: Master
Läs merPatientdatahantering
ANVÄNDARHANDBOK Patientdatahantering Programmodell 3931 för användning med LATITUDE programmeringssystem, modell 3300. INNEHÅLLSFÖRTECKNING BRUKSANVISNING... 1 Varumärkesmeddelande... 1 Beskrivning och
Läs merBRUKSANVISNING LA GARD HÖGSÄKERHETSLÅS MODELL 66E SVÄNG REGEL MASTER
BRUKSANVISNING MASTER 1. Allmänt Obs! Detta lås måste först grundprogrammeras via dator. När grundprogrammering utförts innehåller låset master, manager samt användare. Se nedan vad respektive kodtyp kan
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Brådskande medicinteknisk korrigeringsåtgärd /08/ C
Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Brådskande medicinteknisk korrigeringsåtgärd - 2955842-08/08/15-008-C da Vinci Si Single-Site Grip Release Bästa da Vinci-kund, Syftet med det här säkerhetsmeddelandet
Läs merBruksanvisning Handbok för uppdatering av firmware
Bruksanvisning Handbok för uppdatering av firmware Läs avsnittet Säkerhetsinformation i handboken "Läs detta först" innan du använder maskinen, för säker och korrekt användning. INNEHÅLL 1. Handbok för
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE GE Healthcare Healthcare Systems 9900 Innovation Drive Wauwatosa, WI 53226 USA onsdag den 9 mars 2011 GE Healthcares referens: FMI 22932 Till: Betr: Sjukhusadministratörer/Säkerhetsansvariga
Läs merAnslut till fjärr-whiteboard
Anslut till fjärr-whiteboard RICOH Interactive Whiteboard Client for ipad Introduktionsguide Läs den här guiden noggrant innan du använder produkten och förvara den nära till hands för att kunna återgå
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Viktig korrigerande säkerhetsåtgärd
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Viktig korrigerande säkerhetsåtgärd Maquet CARDIOSAVE Hybrid Intra-Aortic Balloon Pump (IABP) Maquet CARDIOSAVE Rescue Intra-Aortic Balloon Pump (IABP) BERÖRDA PRODUKTER KOMPONENTNUMMER
Läs merHandledning för skapa ansökan om ändring i Projektrummet
Datum: 1 (12) 2016-07-26 Version 1.2 Support: projektrummet@esf.se Handledning för skapa ansökan om ändring i Projektrummet EBS2020 Svenska ESF-rådet Stockholm Besöksadress: Rosterigränd 12, 3 tr Postadress:
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN. Beskrivning av problemet och hälsoriskerna:
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Datum: 15-01-2018 Produktnamn Produktkatalognummer Lotnummer Utgångsdatum (ÅÅÅÅMMDD) BD Phoenix Gram Negative Panels med kolistin Se bifogad lista Se bifogad
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande
Kära kund, Som en del av Samsung Electronics kontinuerliga fokus på prestanda och säkerhet, har vi identifierat ett potentiellt problem som kan påverka Samsungs digitala röntgensystem GC80, GC85 och GC70.
Läs merBruksanvisning NX-148 Rev.6.0 NX-148. Bruksanvisning Daglig användare. Utgåva ver.6.00 2004-03-01. Microsec AB förbehåller sig rätten till ändringar
Bruksanvisning NX-148 Rev.6.0 NX-148 Bruksanvisning Daglig användare Utgåva ver.6.00 2004-03-01 Microsec AB förbehåller sig rätten till ändringar 1 2 Bruksanvisning för NX-148 Rev.6.0 Bruksanvisning NX-148
Läs merViktig produktsäkerhetsinformation
2011-10-13 Viktig produktsäkerhetsinformation UniCel DxI system för immunanalys* Alla versioner av programvaran * Inklusive de fristående UniCel DxI 600 och 800-systemen, och de integrerade UniCel DxC
Läs merKom igång med mobil kortbetalning
Babs Micro Kom igång-guide Kom igång med mobil kortbetalning Tack för att du har valt Babs Paylink som leverantör! Med din nya kortläsare kommer du enkelt att kunna ta betalt var du än befinner dig. Kortläsaren
Läs merSony Swedish Web Portal Instructions
Sony Swedish Web Portal Instructions Sonys webbportal - Instruktioner Instruktionerna på följande sidor sammanfattas nedan: Inloggning Anskaffande av nytt eller byte av lösenord. Användning av funktionen
Läs merUPPFÖLJNING BRÅDSKANDE SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN
19 december 2013 UPPFÖLJNING BRÅDSKANDE SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Användardefinierade analysspädningsfaktorer, resultatvalidering och hantering av intermediära resultat* med engen Laboratory Automation
Läs merRekommendationer angående Zimmer Biomet Pulsavac Plus-enheter
27 september 2017 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Till: Kirurger/sjukhus Ämne:VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN ANGÅENDE MEDICINTEKNISK PRODUKT (KORRIGERING) Referens: ZFA2017-266 Berörd
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN PLATINIUM: periodisk kontaktförlust på DF-4 kontakten FSCA ID: Affected Devices: CRM-SAL-2017-001 Date: 16. Mars, 2018 Attention: Platinium implanterbara hjärtdefibrillatorer
Läs merGuide för mobil utskrift och skanning för Brother iprint&scan (ios)
Guide för mobil utskrift och skanning för Brother iprint&scan (ios) Innan du använder din Brother-maskin Definitioner av anmärkningar Följande symboler och principer används i den här bruksanvisningen:
Läs merHeartMate 3 Vänsterkammar Assist System Ref # INT HM3 LVAS KIT
Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden - uppdatering HeartMate 3 Vänsterkammar Assist System Ref # 106524INT HM3 LVAS KIT 28 maj 2018 Bäste Doktor, Vi tillhandahåller ytterligare information till brevet
Läs merHur du skapar en ansökan om utbetalning
Migrationsverket Funktionen för fonderna www.migrationsverket.se/fonder Rapport 2018-08-27 Version: 4.0 Hur du skapar en ansökan om utbetalning Innehållsförteckning 1. Viktig information vid din ansökan
Läs merVIKTIG UPPLYSNING OM SÄKERHETSRELEVANTA KORRIGERANDE ÅTGÄRDER
Carefusion 211 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda, CA 92887 USA carefusion.com Namn: Adress VIKTIG UPPLYSNING OM SÄKERHETSRELEVANTA KORRIGERANDE ÅTGÄRDER Produkt: Lock-/membranventil tillbehör 3100A
Läs merManual - Storegate Team
Manual - Storegate Team Om tjänsten Med Storegate Team får du full kontroll över företagets viktiga digitala information. Du kan enkelt lagra, dela och arbeta i filer med högsta säkerhet inom ditt företag.
Läs merBruksanvisning Brother Meter Read Tool
Bruksanvisning Brother Meter Read Tool SWE Version 0 Copyright Copyright 2017 Brother Industries, Ltd. Med ensamrätt. Innehållet i det här dokumentet kan ändras utan föregående meddelande. Programvaran
Läs merSnabbguide Starter System 3.2
3.2 Innehållsförteckning ii / 12 Innehållsförteckning 1 Ingår i leveransen... 3 2 Förutsättningar... 4 3 De första stegen... 5 4 Information och hjälp... 12 1 Ingår i leveransen 3 / 12 1 Ingår i leveransen
Läs merAntivirus: Identifierar och inaktiverar proaktivt mer känd och till och med okänd skadlig kod än många andra säkerhetsprodukter.
Snabbstartsguide ESET Cybersecurity ger ett avancerat skydd för din dator mot skadlig kod. Baserat på ThreatSense genomsökningsmotor som först introducerades i det prisbelönta NOD32 antivirussystemet,
Läs merReSound appar - bruksanvisning
ReSound appar - bruksanvisning Introduktion Tack för att du laddat ner ReSound-appen. Apparna från ReSound är utvecklade för att förbättra hörupplevelsen och hjälper dig att få ut mer av dina ReSound hörapparater.
Läs merHeartWare -batteri FSCA APR2014.1 Återkallande av HeartWare -batteri 1650, 1650-DE BAT000001 till BAT039999; BAT090000 till BAT099999
22.08.2014 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Produkt: Identifierare: Typ av åtgärd: Produktkod: Serieintervall #s: HeartWare -batteri FSCA APR2014.1 Återkallande av HeartWare -batteri 1650, 1650-DE BAT000001
Läs merEM2050 RotoBolt Elektroniskt Svängregellås. BRUKSANVISNING för ANVÄNDARE och MANAGER_EL1+9/S (EM2050) Att Öppna: Exempel: jjjjjj.
MLS Software EM2050 RotoBolt Elektroniskt Svängregellås BRUKSANVISNING för ANVÄNDARE och MANAGER_EL1+9/S (EM2050) Software: MLS EM2050 Att Öppna: Tryck in kod: ex. 1-2-3-4-5-6 Rekommenderade Knappsatser:
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Korrigering av medicinteknisk produkt Säkerhetsmeddelande till marknaden
Therapeutic Care -1/6- FSN86600042A 30-aug-2019 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Korrigering av medicinteknisk produkt Säkerhetsmeddelande till marknaden Philips V60-ventilatorer kan ha en icke-responsiv pekskärm
Läs merMyDiagnostick 1001R - Manual till enheten UI0003-004 FINAL Revision 1. MyDiagnostick 1001R. Manual till enheten. Sid. 1 av 10
MyDiagnostick 1001R Manual till enheten Sid. 1 av 10 Innehållsförteckning 1 INLEDNING... 3 1.1 Avsedd användning... 3 1.2 Programvara... 3 1.3 Kontaktuppgifter... 3 1.4 Varningar... 3 2 FÖRPACKNING...
Läs merKOMMUNIKATIONS- OCH INTEGRITETSPOLICY
KOMMUNIKATIONS- OCH INTEGRITETSPOLICY I denna policy vill vi informera dig om vilken typ, omfattning och i vilket syfte vi samlar in personuppgifter när du använder vår hemsida och våra sociala media kanaler.
Läs merBRÅDSKANDE SÄKERHETSMEDDELANDE
CareFusion Switzerland 317 Sàrl A-One Business Centre Z.A. Vers-La-Pièce n 10 1180 Rolle / Switzerland Tel: +41 21 556 30 00 Fax: +41 21 556 30 99 Namn Adress carefusion.com Produktnamn: Produktreferens:
Läs merBruksanvisning KABA MAUER 82021
Bruksanvisning KABA MAUER 82021 Innehållsförteckning 1. Användningstips 2. Signaler och deras betydelse 3. Användningssätt 4. Standardutförande 4.1 Funktion parallell-användning 4.1.1 Öppning med första-
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande till marknaden, Korrigering av medicinteknisk produkt #15483
Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden, Korrigering av medicinteknisk produkt #15483 RayStation 4.5, RayStation 4.7, RayStation 5 och RayStation 6 18:e januari 2017 RSL-D-61-319 PROBLEM Detta meddelande
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande December 11, 2015
Viktigt säkerhetsmeddelande December 11, 2015 Ambu AuraGain ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Detaljer på berörda
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande Korrigering av medicinsk utrustning V60-VENTILATORER TILLVERKADE FÖRE DEN 15 SEPTEMBER 2015 BYTE AV INTERN KABEL
Viktigt säkerhetsmeddelande V60-VENTILATORER TILLVERKADE FÖRE DEN 15 SEPTEMBER 2015 BYTE Bästa kund, Enligt våra uppgifter har du köpt en Philips V60-ventilator tidigare. Respironics California, LLC (
Läs merUppdatering av läsplatta och mötesapp
1 (18) Datum 2014-03-18 Systemförvaltning W3D3 och meetings Instruktion Uppdatering av läsplatta och mötesapp Den här instruktionen visar hur du gör för att uppdatera din läsplatta. Uppdateringen är viktig
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE
Ämne: Upphör att använda Applikatorset för segmenterad cylinder Kommersiellt namn för berörd produkt: Applikatorset för segmenterad cylinder GM11004150 Berörda versioner/partier: Alla set som används med
Läs merJVC CAM Control (för iphone) Användarhandbok
JVC CAM Control (för iphone) Användarhandbok Svenska Det här är bruksanvisningarna för programmet (för iphone) till Live Streaming Camera GV-LS2/GV-LS1 tillverkad av företaget JVC KENWOOD. Modellerna som
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE
GE Healthcare Pete McCabe President and CEO GE Healthcare, Surgery 384 Wright Brothers Drive Salt Lake City, Utah 84116 U.S.A. Pete.mccabe@med.ge.com Certifierat brev med mottagningsbevis VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE
Läs merÖppna App Store på din ios enhet, och sök efter Grid Player. Klicka på Install och skriv in ditt Apple (itunes) lösenord om det efterfrågas.
Grid Player manual Grid Player är en kommunikationsapp för för ipad, iphone och ipod Touch. Du kan ladda ner den Gratis från App Store. Den innehåller tre färdiga användare för text och symbolkommunikation:
Läs merKom igång med lånad ipad
Kom igång med lånad ipad Denna instruktionsmanual beskriver hur du: 1. Förbereder och ställer in din ipad innan du kan använda den 2. Rensar din lånade ipad innan du lämnar tillbaka den OBS! Notera att
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE
Ämne: Frånvaro av kilfilter efter planinläsning i registrerings- och verifieringssystemet Varian Treatment Varunamn på påverkad produkt: Varian Treatment versionerna 6.6.5034, 6.6.5042, 6.6.5046, 6.6.5048,
Läs merBRÅDSKANDE Säkerhetsmeddelande Korrigering av medicinsk utrustning
sidan 1 av 7 BRÅDSKANDE Bästa kund, Läs igenom det här reviderade säkerhetsmeddelandet (FSN) som ersätter FSN 72800614, daterat 26 mars 2014. Philips har fått en begäran om att tillhandahålla ytterligare
Läs merManual - Storegate Team med synk
Manual - Storegate Team med synk Om tjänsten Med Storegate Team får du full kontroll över företagets viktiga digitala information. Du kan enkelt lagra, dela och synkronisera filer med högsta säkerhet inom
Läs mer14 november 2016 BRÅDSKANDE Viktigt säkerhetsmeddelande Bridge ocklusionsballong
«Attention» «Hospital» «AddressBlock» Bäste kund! 14 november 2016 BRÅDSKANDE Viktigt säkerhetsmeddelande Bridge ocklusionsballong Syftet med detta brev är att informera dig om att Spectranetics återkallar
Läs merHämta appar. Hämta appar innehåller information om vilka P&G-appar du behöver och hur du ställer in dem rätt.
Hämta appar Hämta appar innehåller information om vilka P&G-appar du behöver och hur du ställer in dem rätt. #1 Hämta appar Program #2 1. Den utrustning du behöver 2. Förutsättningar 3. Ställ in P&G-e-post
Läs merDelar. Flare R. Micro USB-kabel. Konsol med snabbfäste
Välkommen. Delar Flare R Micro USB-kabel Konsol med snabbfäste Bikeurope BV / Trek Benelux Ceintuurbaan 2-20C 3847 LG Harderwijk Nederländerna Tel: +31-(0)33-4500600 (BLX) Adress (USA): 801 West Madison
Läs merKrav: * Filen MpUpdate.exe får inte köras när du startar denna uppdatering.
Uppdatera Mobilus Professional till version 3.1.2 Krav: * Filen MpUpdate.exe får inte köras när du startar denna uppdatering. Mobilus Digital Rehab AB * Filen MP.exe (Mobilus programmet) får inte användas
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande
Viktigt säkerhetsmeddelande TH004/16/S Augusti 2016 Sv.: syngo RT Therapist TM som kör programvaruversion 4.2.110 eller 4.3.SP1 eller 4.3.138 eller 4.3.1_AR1 eller 4.3.1_MR2 i kombination med Oncology
Läs merSNABB REFERENS Endast avsedd för användning med Sofia Analyzer.
Analyzer och FIA SNABB REFERENS Endast avsedd för användning med Sofia Analyzer. Studera bipacksedeln och bruksanvisningen noga innan du använder snabbreferensen. Detta är inte en komplett bipacksedel.
Läs merManual Sportident Onlinekontroll via GPRS
Manual Sportident Onlinekontroll via GPRS 2010-08-22 Komponenter För att använda onlinekontroll över GPRS behövs tre delar: GPRS modul (GPRS-modem med samlingsbox och batterier). PC-mjukvara BBRClient
Läs merVIKTIG UPPDATERING AV PRODUKTÅTERKALLELSE RA EXT_2
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA Tel.: +1-201 831 5000 Orthopaedics VIKTIG UPPDATERING AV PRODUKTÅTERKALLELSE RA2012-067 EXT_2 01 september 2014 Beskrivning: Artikelnummer: Lotkoder: ABGII Modular
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE VITROS
29 september 2010 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE VITROS 5600 Integrated System programvaruversion 1.5 och lägre VITROS 5,1 FS Chemistry programvaruversion 2.5 och lägre Reagenshantering MicroSlide Bäste kund
Läs merHandhavandebeskrivning
Handhavandebeskrivning Säkerhetsansvarig nivå 3,6 Manualen beskriver funktioner och dagligt handhavande för Galaxy G3 larmsystem. Systemet uppfyller SBSC enligt SSF 1014 för security grade 3 (larmklass
Läs merCopyright 2017 HP Development Company, L.P.
Användarhandbok Copyright 2017 HP Development Company, L.P. Informationen häri kan ändras utan föregående meddelande. De enda garantier som gäller för HP:s produkter och tjänster är de som anges i de uttryckliga
Läs merVIKTIG SÄKERHETSMEDDELANDE Viktig korrigerande säkerhetsåtgärd
Den 28:e December 2015 VIKTIG SÄKERHETSMEDDELANDE Viktig korrigerande säkerhetsåtgärd BERÖRDA PRODUKTER KOMPONENTNUMMER DISTRIBUTIONS DATUM CARDIOSAVE Hybrid och Rescue IABP 0998-00-0800-XX 0998-UC-0800-XX
Läs merInstallationsguide Smart-UPS X Torn/Rackmonterad 2U 2000/2200/3000 VA
Installationsguide Smart-UPS X Torn/Rackmonterad 2U 2000/2200/3000 VA Viktiga säkerhetsmeddelanden SPARA DESSA INSTRUKTIONER Denna manual innehåller viktiga instruktioner vilka bör följas under installation
Läs merAnvändarmanual Administratör
1 (10) Användarmanual Administratör Migrationsverkets e-tjänster för kommuner Se och ändra ansvar för ensamkommande Ansök om statlig ersättning (Observera att denna e-tjänst enbart är tillgänglig för kommuner
Läs mer