U-Albumin Equalis användarmöte 20140407--08 Gunnar Nordin Marie Lundberg
3
4 För U-Kreatinin inget definierat kvalitetsmål. +/- 10 % OK?
U-Albumin, avvikelse från totalmedelvärdet, % Kvalitetsmål? 100 Equalis 50 0-50 -100-100 -50 0 50 100 U-Kreatinin, avvikelse från totalmedelvärdet, % 5
Biologisk variation, Carmen Ricos (Westgard.com) Komponent Ant al ref CV ino m CV mell an Impr ecisi on (%) U-Alb 40 % Bias (%) TE (%) U- Albumin, concentration, first morning 3 36.0 55.0 18.0 16.4 46.1 U- Albumin, output, night urine 3 29.5 58.0 14.8 16.3 40.6 U- Creatinine, concentration, first morning 8 23.2 25.7 11.6 8.7 27.8 U- Creatinine, concentration, random 8 36.3 32.4 18.2 12.2 42.1 U- Creatinine, output, 24h 8 11.0 23.0 5.5 6.4 15.4 U- Creatinine, concentration, 24h 8 24.0 24.5 12.0 8.6 28.4 U-Krea 15 % 6
U-Albumin, avvikelse från totalmedelvärdet, % Kvalitetsmål? 100 50 Equalis biol var 0-50 -100-100 -50 0 50 100 U-Kreatinin, avvikelse från totalmedelvärdet, % 7
Resultaten ut i Equalis program U-Albumin, låg nivå Ca 12 000 provmaterial har mätts sedan 2009 Resultat i Equalis databas: Patientnära metoder: albumin och kreatinin har samma metodnamn: Afinion och DCA Vantage Sjukhuslabmetoder: albumin och kreatinin har olika metodnamn. Har för den här redovisningen förenklats till Abbott, Beckman Coulter, Roche, Siemens, Ortho. Resultat som avviker mer än 100% här tolkade som outliers och exkluderas. 8
U-Albumin, avvikelse från totalmedelvärdet, % DCA Vantage 100 DCA Vantage 50 0-50 -100-100 -50 0 50 100 U-Kreatinin, avvikelse från totalmedelvärdet, % 9
U-Albumin, avvikelse från totalmedelvärdet, % Afinion 100 Afinion 50 0-50 -100-100 -50 0 50 100 U-Kreatinin, avvikelse från totalmedelvärdet, % 10
U-Albumin, avvikelse från totalmedelvärdet, % Abbott 100 Abbott 50 0-50 -100-100 -50 0 50 100 U-Kreatinin, avvikelse från totalmedelvärdet, % 11
U-Albumin, avvikelse från totalmedelvärdet, % Beckman Coulter 100 Beckman Coulter 50 0-50 -100-100 -50 0 50 100 U-Kreatinin, avvikelse från totalmedelvärdet, % 12
U-Albumin, avvikelse från totalmedelvärdet, % Ortho 100 Ortho 50 0-50 -100-100 -50 0 50 100 U-Kreatinin, avvikelse från totalmedelvärdet, % 13
U-Albumin, avvikelse från totalmedelvärdet, % Roche 100 Roche 50 0-50 -100-100 -50 0 50 100 U-Kreatinin, avvikelse från totalmedelvärdet, % 14
U-Albumin, avvikelse från totalmedelvärdet, % Siemens 100 Siemens 50 0-50 -100-100 -50 0 50 100 U-Kreatinin, avvikelse från totalmedelvärdet, % 15
Biologisk variation för U-Albumin/kreatinin-kvot Intraindividual biological variation (CVi, %) Albumin Concentration Albumin in 24 hours excretion Albumin Excretion Rate Albumin/ Creatinine Ratio CVi for ACR < others 80 52 * 58 60 52 * 51 48 34 * 41 44 50 58 35 37 47 29 22 * 60 49 * 19 14 34 27 23 69 Lägre biologisk variation för Alb/krea -kvot Miller et al, 1999 (Suppl data) 9 to 63 17 to 32 * 36 28 * 25 11 * 22 4 * 19 14 14 * 16
Analytisk variation för U-Albumin/kreatinin-kvot U-Albumin, CV = 15 % U-Kreatinin, CV = 5 % Förväntad variation vid oberoende mätningar: U-Albumin/Kreatinin, CV = rot(15^2+5^2) = 16 % 17
2014:01 prov A mellanlabvariation (CV %) U-Alb U-Krea U-Alb/krea teoretiskt Abbott 4,7% 1,8% 5,0% Afinion 13,5% 4,7% 14,3% DCA Vantage 6,0% 4,7% 7,7% Ortho 3,2% 0,2% 3,2% Roche 4,0% 2,9% 5,0% Siemens 16,5% 4,5% 17,1% U-Alb/krea funnet 18
2014:01 prov A mellanlabvariation (CV %) U-Alb U-Krea U-Alb/krea teoretiskt U-Alb/krea funnet Abbott 4,7% 1,8% 5,0% 4,5% Afinion 13,5% 4,7% 14,3% 9,5% DCA Vantage 6,0% 4,7% 7,7% 6,1% Ortho 3,2% 0,2% 3,2% 2,8% Roche 4,0% 2,9% 5,0% 3,8% Siemens 16,5% 4,5% 17,1% 16,4% 19 Oftast lägre än förväntad variation för alb/krea-kvot!
2014:01 prov B mellanlabvariation (CV %) U-Alb U-Krea U-Alb/Krea teoriskt Abbott 4,6% 1,6% 4,9% Afinion 19,8% 6,1% 20,7% DCA Vantage 11,6% 6,2% 13,1% Ortho 7,1% 0,2% 7,1% Roche 8,4% 3,6% 9,1% Siemens 17,1% 2,4% 17,3% U-Alb/Krea funnet 20
2014:01 prov B mellanlabvariation (CV %) U-Alb U-Krea U-Alb/Krea teoriskt U-Alb/Krea funnet Abbott 4,6% 1,6% 4,9% 6,3% Afinion 19,8% 6,1% 20,7% 15,5% DCA Vantage 11,6% 6,2% 13,1% 10,0% Ortho 7,1% 0,2% 7,1% 7,1% Roche 8,4% 3,6% 9,1% 7,6% Siemens 17,1% 2,4% 17,3% 14,1% 21 Oftast lägre än förväntad variation för alb/krea-kvot!
U-Albumin, avvikelse från totalmedelvärdet, % Varför finns det en samvariation mellan kreatinin och albuminkoncentration i Equalis utskick? 100 DCA Vantage y = 0,712x + 2,4823 R² = 0,2797 DCA Vantage 50 Linjär (DCA Vantage) 0-50 -100-100 -50 0 50 100 U-Kreatinin, avvikelse från totalmedelvärdet, % 22
U-Albumin, avvikelse från totalmedelvärdet, % Varför finns det en samvariation mellan kreatinin och albuminkoncentration i Equalis utskick? 100 50 Afinion: y = 0,9493x - 8,1621 R² = 0,2183 Afinion Linjär (Afinion) 0-50 -100-100 -50 0 50 100 U-Kreatinin, avvikelse från totalmedelvärdet, % 23
Varför finns det en samvariation mellan kreatinin och albuminkoncentration i Equalis utskick? Marie blandar provmaterialet för dåligt så att det är inhomogent? Icke! Det finns något fel (pipetteringsvolym?) i instrumenten som samvarierar i bestämningen? Bidrar till imprecision i bestämningen av albumin och kreatinin? 24
2008-03 2008-11 2008-35 2008-42 2009-04 2009-13 2009-35 2009-43 2010-04 2010-13 2010-33 2010-41 2011-04 2011-13 2011-33 2011-42 2012-03 2012-12 2012-34 2012-43 2013-03 2013-12 2013-35 2013-42 2014:01 Reproducerbarhet, CV % U-Albumin, reproducerbarhet (CV %) i utskicken för Afinion och DCA Vantage 25% U-Albumin, låg nivå, CV % Afinion DCA Vantage 20% 15% 10% 5% 0% 25
2008-03 2008-11 2008-20 2008-35 2008-42 2008-50 2009-04 2009-13 2009-22 2009-35 2009-43 2009-51 2010-04 2010-13 2010-22 2010-33 2010-41 2010-49 2011-04 2011-13 2011-23 2011-33 2011-42 2011-50 2012-03 2012-12 2012-22 2012-34 2012-43 2012-50 2013-03 2013-12 2013-20 2013-35 2013-42 2013-50 2014:01 Reproducerbarhet, CV % U-Albumin/Kreatinin-kvot, reproducerbarhet (CV %) i utskicken för Afinion och DCA Vantage U-Albumin/kreatinin-kvot, CV % 25% 20% 15% Afinion DCA Vantage Förslag: mål för reproducerbarhet = 10 % CV 10% 5% 0% Motsvarar max 20% avvikelse från totalmedelvärdet 26
27 +/- 20 %
Kvalitetsmål för U-Albumin justeras till +/- 15 % eller +/- 20%? 28
Mer kunskap önskvärd Biologisk variation för albumin/kreatinin-kvot i urin insamlingstidpunkt (morgonprov efter fasta; second morning eller random ålder, kön och etnicitet kliniskt tillstånd 29
Tills bättre vetande finns: Utkast nya kvalitetsmål för diskussion 30