HbA1c och en uppdatering från EurA1c-studien. Gunnar Nordin. Equalis proteinanvändarmöte

Transkript

1 HbA1c 2017 och en uppdatering från EurA1c-studien Gunnar Nordin Equalis proteinanvändarmöte

2 Årets 10 HbA1c-utskick Resultaten har redovisats kontinuerligt i en rapport till varje utskick. Medelvärde för samtliga 10 utskick har beräknats för hela

3 Genomsnittlig metodbias från de 10 utskicken 2017 Bias 1 2 mmol/mol 3 Bäst överensstämmelse med Mono S

4 Nationella diabetesregistret ett enkelt sätt att få veta patienternas genomsnitts-hba1c 4

5 I Örebro verkar primärvården ha blivit bättre under 2017!? 5 Förändring pga att man bytt från DCA Vantage till Afinion HbA1c

6 I Östergötland har man blivit sämre under 2016 och Förändringen beror på att DCA Vantage ändrat sin kalibrering 6

7 Vilka metoder används för patientresultat i Sverige? Det verkar hopplöst att ta reda på.. HbA1c methods in Sweden 2017 (prel) 12% 13% 7% 3% 2% 1%1%1% 14% 46% Variant Turbo Tosoh Bioscience G5/G7 TinaQuant DCA Vantage Afinion Sebia Capillarys Mono S BioRad D100 Abbott HBA1c BioRad D10 7

8 Mean HbA1c, mmol/mol Mean deviation from EQA target, mmol/mol Genomsnitts-HbA1c för patienter med diabetes i primärvården i Sverige, enligt NDR Swedish mean HbA1c in PHC 55,0 1,5 54,5 54,0 53,5 1,25 1 0,75 0,5 53,0 52,5 0,25 0-0,25 52,0 yr 2010 yr 2011 yr 2012 yr 2013 yr 2014 yr 2015 yr 2016 yr 2017 Axeltitel -0,5 Mean HbA1c PHC weighted mean dev fr Mono S 8

9 Metodfelet i Sverige under 2017 matris mellan använda metoder och metodernas fel HbA1c methods in Sweden 2017 (prel) Variant Turbo 12% 13% 7% 3% 2%1%1% 14% 46% Tosoh Bioscience G5/G7 TinaQuant DCA Vantage X = 0,75 mmol/mol 9

10 Mean HbA1c, mmol/mol Mean deviation from EQA target, mmol/mol Genomsnittsmetodfelet förklarar (?) variationen i genomsnitts-hba1c för personer med typ 2-diabetes 0,75 mmol/mol Swedish mean HbA1c in PHC compared with mean deviation in EQA 55,0 1,5 54,5 1 54,0 53,5 0,5 53,0 0 52,5 52,0 yr 2010 yr 2011 yr 2012 yr 2013 yr 2014 yr 2015 yr 2016 yr 2017 Axeltitel -0,5 Mean HbA1c PHC weighted mean dev fr Mono S 10

11 Vilken HbA1c-nivå är den riktiga? Eur A1c studien 2016 skulle ge oss svar på frågan. 11

12 12

13 EurA1c-provmaterial distribuerades till 115 utvalda deltagare i Sverige: sjukhuslabb och patientnära metoder 13

14 Bias (0.09) (0.18) (0.28) ( 0.37) (0.46) (NGSP) IFCC Performance per Country Fresh Whole Blood IE UK BE NL FR SE IT DE US CH TR IFCC (0.7) (1.4) (2.0) (2.7) (3.4) (NGSP) Imprecision in CV in %

15 systematiskt fel (bias), mmol/mol Eur A1c resultat uppdelat per provmaterial 2,0 1,5 1,0 0,5 0,0 Eur A1c 2016, two samples and 10 countries Reproducerbarhet (CV), % Country Belgium France Germany Ireland Italy Netherlands Sweden Switzerland Turkey UK 15

16 Eur A1c resultat uppdelat på patientnära metoder och sjukhuslabb för Sverige systematiskt fel (bias), mmol/mol 3,5 3,0 2,5 2,0 1,5 1,0 0,5 0, Reproducerbarhet (CV), % red hached line: Swedish quality goal blue line: IFCC minimal qual requirement Country Belgium France German y Ireland Italy Netherl ands Sweden Hosp Sweden POCT Switzerl and Turkey 16

17 High sample, HbA1c mmol/mol Vilket HbA1c-värde är riktigast? Mono S eller IFCC SRM? Manufacturer Low sample, HbA1c mmol/mol Abbott Architect Enzymatic Abbott Architect Immuno Alere Afinion Beckman Coulter AU Beckman Coulter UC DxC Bio-Rad D 100 Bio-Rad D10 Bio-Rad Variant Medinor Menarini HA-8160 Menarini HA-8180 Roche Sebia Capillarys 2 Sebia Capillarys 3 Sebia Minicap Siemens Advia Siemens DCA/Vantage Siemens Dimension Tosoh G 7 Tosoh G 8 Trinity Premier Hb9210 RMP IFCC SRL NGSP Mono S 17

18 Ny EurA1c-studie

19 EurA1c 2017 prov 1 43,7 mmol/mol 19 44,7 mmol/mol

20 EurA1c 2017 prov 2 Mono S 56,7 mmol/mol 20 ERL 58,2 mmol/mol

21 Eur A1c 2017 Resultaten från de primära referensmetoderna inte klara ännu 21

22 : : : : : : : : : : : : : :10 Deviation, mmol/mol Vi vet att ERL-nivån genom åren blivit 1 mmol/mol högre än Mono S-nivån. Men vilken nivå är rätt? ERL deviation from Mono S level

23 Debatt pågår om de primära referensmetodernas riktighet. 23

24 Sammanfattning Svenska Hb1c-resultat är bra och i världsklass! Små metodglidningar påverkar medel-hba1c på populationsnivå. EQA är nödvändigt för att skilja mellan metodskillnader och verkliga skillnader i patient-hba1c. Exakt riktighet för HbA1c fortfarande oklar. Under 2018 förblir Mono S vid Sahlgrenska jämförelsemetoden för HbA1c i Sverige. 24