Equalis/SFKK rekommenderar harmonisering av måttenheter vid. vård.

Transkript

1 Equalis/SFKK rekommenderar harmonisering av måttenheter vid hormonbestämningar för säkrare vård. Göran Brattsand se måndagen den 11 september 2012

2

3 Olika måttenheter för ett och samma hormon kan utgöra en patientsäkerhetsrisk PTH är högt, 10 primär hyperpara 10, då är ju PTH Lågt! pmol/l ng/l

4 ACTH Aldosteron GH Insulin Prolaktin PTH Renin Östradiol EQUALIS/SFKK rekommenderar pmol/l pmol/l μg/l mie/l mie/l pmol/l mie/l pmol/l Region Skåne pmol/l pmol/l μg/l mie/l mie/l pmol/l mie/l pmol/l Region Halland pmol/l me/l μg/l pmol/l pmol/l Kronobergs län miu/l pmol/l pmol/l Kalmar län mie/l pmol/l pmol/l Jönköpings län mu/l ng/l pmol/l Östergötlands län ng/l pmol/l μg/l pmol/l mu/l ng/l ng/l pmol/l Sahlgrenska labmedicin pmol/l pmol/l μg/l mu/l μg/l ng/l miu/l pmol/l Sahlgrenska Tillväxtlab mu/l/ μg/l pmol/l NU-sjukvården ng/l nmol/l mie/l μg/l ng/l Reninaktivitet nmol/l Karolinska Stockholm pmol/l pmol/l μg/l pmol/l μg/l ng/l ng/l pmol/l Värmlands län μg/l ng/l pmol/l Örebro län μg/l μg/l ng/l pmol/l Västmanlands län μg/l μg/l ng/l pmol/l Uppsala län ng/l pmol/l μg/l me/l μg/l pmol/l mie/l pmol/l Gävleborgs län miu/l ng/l pmol/l Dalarnas län μg/l pmol/l Västernorrlands län μg/l mie/l mie/l pmol/l pmol/l Jämtlands län miu/l pmol/l Västerbottens län ng/l μg/l miu/l miu/l pmol/l pmol/l Norrbottens län miu/l pmol/l Unilab pmol/l miu/l mu/l μg/l ng/l pmol/l Aleris pmol/l μg/l pmol/l μg/l pmol/l pmol/l Måttenheter enligt laboratoriernas hemsidor

5

6 Harmonisering av måttenheter vid hormonbestämningar för säkrare vård. Rekommendationen har utformats med stöd från Svensk förening för klinisk kemi (SFKK). Equalis har förankrat rekommendationen med de närmast berörda specialistföreingarna (undantag reninkoncentration): Svenska Endokrinologiföreningen Svensk Förening för Endokrin Kirurgi Svenska Barnläkarföreningen Svensk Njurmedicinsk Förening Svensk Förening för Obstetrik och Gynekologi.

7

8 Harmonisering av måttenheter vid hormonbestämningar för säkrare vård. Vägledande för vilken av de två enheterna som rekommenderas har varit: 1) Hur WHO-standarden är definierad för analyter med kalibratorer som är spårbara till WHO-standard. 2) För övriga analyter som är definierade avseende struktur eller aminosyrasekvens förordas att laboratorierna rapporterar substanskoncentrationen med resultat i enheten mol/l och lämpligt prefix. 3) Prefix väljs så att normala resultat kan uttryckas i sifferintervallet 0,1 999.

9 Standardisering ACTH GH Insulin Prolaktin PTH Renin Abbott 66/304 84/500 79/500 Beckman 98/574 66/304 84/500 egen Roche egen 98/574 66/304 84/500 egen Siemens Advia Centaur 66/304 84/500 73% av 79/500? Siemens Immulite egen 98/574 66/304 84/500 egen Ortho/Vitros PerkinElmer autodelfia 80/505 DiaSorin Liaison 98/574 68/356 Cis-Bio 68/356 egen Omräkningsformel ng/l pmol/l μg/l mie/l mie/l pmol/l μg/l mie/l ng/l pmol/l ng/l mie/l Abbott x 7,175 x 21 x 0,106 Beckman enbart μg/l x 7 x 21,2 x 0,106 Roche x 0,2202 enbart μg/l x 6,945 x 21,2 x 0,106 Siemens Advia Centaur enbart mie/l x 21,2 x 0,106 Siemens Immulite x 0,222 x 3,0 x 7,217 x 21,2 x 0,1053 Ortho/Vitros x 0,106 PerkinElmer autodelfia x 2,6 DiaSorin i Liaison i x 30 3,0 enbart mie/l Cis-Bio x 1,8

10 ACTH (Kortikotropin) Rekommenderad enhet pmol/l. Motivering: ACTH har definierad struktur och eftersom WHO-referensmaterial saknas bör resultat uttryckas i substanskoncentration pmol/l

11 GH (Somatotropin) Rekommenderad d enhet μg/l. Motivering: Nya WHO-referensmaterialet 98/574 är primärt definierat i massa Enligt en rekommendation publicerad i Eur J Endokrinology 2006 föreslås att GH-resultat uttrycks i ug/l spårbara till 98/574 (Trainer et al Eur J Endokrinol 2006; 155: 1).

12 Nya (senaste) WHO-standarden

13 Insulin Rekommenderad d enhet mie/l. Motivering: De metoder som används är standardiserade mot WHO-referensmaterialet 66/304 som är primärt definierat i arbiträra enheter (IU). Massinnehållet som kan användas för att beräkna molär koncentration anges endast approximativt

14 Mw insulin 5808 Da 130 ug = 22,4 nmol miu * 7,46 = pmol

15 Prolaktin Rekommenderad d enhet mie/l. Motivering: De metoder som används är standardiserade mot WHO-referensmaterialet 84/500 som är primärt definierat i internationella enheter (IU). Massinnehållet anges endast approximativt.

16 2,5 / 53 = 0,047 miu/l * 0,047 = μg/l

17 Prolaktin (HbE, flytande) Material 2012 HbE Resulta at Rapportgrupp

18 PTH (Paratyrin) Rekommenderad d enhet pmol/l. Motivering: De metoder som används i Sverige saknar spårbarhet till WHO-standard för immunkemisk mätning. PTH har definierad aminosyrasekvens och resultat bör därför uttryckas i substanskoncentration (pmol/l).

19 Ingen av de använda PTH-metoderna är standardiserad mot 95/646

20 PTH recovery bias Figur 2plot utskick 2011 Bias (% av metodern nas medelvä ärde i prov A) Abbott Beckman Roche Centaur Immulite Vitros Återvinning (%) av IS 95/646

21

22 Östradiol Rekommenderad d enhet pmol/l. Motivering: Prepubertal nivå uttryckt i nmol/l kräver flera decimaler medan resultaten kan uttryckas med heltal i pmol/l. Omvänt blir resultaten femsiffriga i pmol/l vid in vitro-fertilisering.

23 ACTH Aldosteron GH Insulin Prolaktin PTH Renin Östradiol EQUALIS/SFKK rekommenderar pmol/l pmol/l μg/l mie/l mie/l pmol/l mie/l pmol/l Region Skåne pmol/l pmol/l μg/l mie/l mie/l pmol/l mie/l pmol/l Region Halland pmol/l me/l μg/l pmol/l pmol/l Kronobergs län miu/l pmol/l pmol/l Kalmar län mie/l pmol/l pmol/l Jönköpings län mu/l ng/l pmol/l Östergötlands län ng/l pmol/l μg/l pmol/l mu/l ng/l ng/l pmol/l Sahlgrenska labmedicin pmol/l pmol/l μg/l mu/l μg/l ng/l miu/l pmol/l Sahlgrenska Tillväxtlab mu/l/ μg/l pmol/l NU-sjukvården ng/l nmol/l mie/l μg/l ng/l Reninaktivitet nmol/l Karolinska Stockholm pmol/l pmol/l μg/l pmol/l μg/l ng/l ng/l pmol/l Värmlands län μg/l ng/l pmol/l Örebro län μg/l μg/l ng/l pmol/l Västmanlands län μg/l μg/l ng/l pmol/l Uppsala län ng/l pmol/l μg/l me/l μg/l pmol/l mie/l pmol/l Gävleborgs län miu/l ng/l pmol/l Dalarnas län μg/l pmol/l Västernorrlands län μg/l mie/l mie/l pmol/l pmol/l Jämtlands län miu/l pmol/l Västerbottens län ng/l μg/l miu/l miu/l pmol/l pmol/l Norrbottens län miu/l pmol/l Unilab pmol/l miu/l mu/l μg/l ng/l pmol/l Aleris pmol/l μg/l pmol/l μg/l pmol/l pmol/l Måttenheter enligt laboratoriernas hemsidor

24 Reninkoncentration Rekommenderad d enhet mie/l. Motivering: De metoder som används är standardiserade mot WHO-referensmaterialet 68/356 som är primärt definierat i arbiträra enheter (IU). Aldosteron/Renin-kvot anges med enhet pmol/mie eller nmol/ie?

25

26 ACTH Aldosteron GH Insulin Prolaktin PTH Renin Östradiol EQUALIS/SFKK rekommendation pmol/l pmol/l µg/l mie/l mie/l pmol/l mie/l pmol/l Region Skåne pmol/l pmol/l µg/l mie/l mie/l pmol/l mie/l pmol/l Region Halland pmol/l me/l µg/l pmol/l pmol/l Kronobergs län miu/l pmol/l pmol/l Kalmar län mie/l pmol/l pmol/l Jönköpings län mu/l ng/l pmol/l Östergötlands län ng/l pmol/l µg/l pmol/l mu/l ng/l ng/l pmol/l Sahlgrenska labmedicin pmol/l pmol/l µg/l mu/l µg/l ng/l miu/l pmol/l Sahlgrenska Tillväxtlab mu/lµg/l pmol/l NU-sjukvården ng/l nmol/l mie/l µg/l ng/l Reninaktivitet nmol/l Karolinska Stockholm pmol/l pmol/l µg/l pmol/l µg/l ng/l ng/l pmol/l Värmlands län µg/l ng/l pmol/l Örebro län µg/l µg/l ng/l pmol/l Västmanlands län µg/l µg/l ng/l pmol/l Uppsala län ng/l pmol/l µg/l me/l µg/l pmol/l mie/l pmol/l Gävleborgs län miu/l ng/l pmol/l Dalarnas län µg/l pmol/l Västernorrlands län µg/l mie/l mie/l pmol/l pmol/l Jämtlands län miu/l pmol/l Västerbottens län ng/l µg/l miu/l miu/l pmol/l pmol/l Norrbottens län miu/l pmol/l Unilab pmol/l miu/l mu/l µg/l ng/l pmol/l Aleris pmol/l µg/l pmol/l µg/l pmol/l pmol/l EQUALIS/SFKK rekommendation pmol/l pmol/l µg/l mie/l mie/l pmol/l mie/l pmol/l Rikshospitalet Oslo pmol/l miu/l pmol/l miu/l pmol/l nmol/l Aker pmol/l pmol/l mie/l pmol/l miu/l pmol/l Reninaktivitet nmol/l RIGET Köpenhamn pmol/l mie/l pmol/l miu/l pmol/l nmol/l Århus (midtjylland) ng/l pmol/l µg/l pmol/l mie/l pmol/l mie/l nmol/l HUSLAB Helsingfors ng/l pmol/l mu/l mu/l mu/l ng/l Reninaktivitet nmol/l UK Pathology harmony ng/l pmol/l miu/l pmol/l pmol/l Måttenheter enligt laboratoriernas hemsidor

27 NPÖ

28 IU/L eller IE/L Läkemedelsdosering har I Sverige systematiskt angivits i IE. Läkemedelsverket förordar fortsatt att läkemedelskoncentration anges i IE. Socialstyrelsen l har fattat principbeslut i att översätta IU med IE i snowmed CT.

29

30 Nationell harmonisering bör medföra: Minskad risk för missförstånd vid informationsutbyte om patient. Utformning av nationella vårdprogram underlättas. Insamling av registerdata etc. underlättas. Överföring av laboratorieresultat i nationella patientöversikten (NPÖ) underlättas.

31 Pathology harmony UK

32

33 GH (HbE serumpool) Material lhbe 4,5 4 3,5 3 Resultat 2, ,5 1 0, Rapportgrupp

34 Insulin Flytande Material HbE (Liquid) Re esultat Rapportgrupp 34

35 P-ACTH UK NEQAS For peptides and related substances Annual Review 2011

36

37

38

39 Gamla standarden 80/505 4,4 / 1,7 = 2,6 miu/l / 2,6 = μg/l

40

41

42

43 ACTH (Kortikotropin) Rekommenderad d enhet pmol/l. Metoder: Roche - Immulite - egen standardisering egen satndardisering Motivering: ACTH har definierad struktur och eftersom WHO-referensmaterial saknas bör resultat uttryckas i substanskoncentration (pmol/l).

44

45

46

47

48

49

50

51

52

53