Gunnar Nordin Marie Lundberg

Transkript

1 Extern kvalitetssäkring inom laboratoriemedicin i Sverige External quality assurance in laboratory medicine in Sweden Nytt från EQUALIS en sammanfattning av erfarenheterna från kvalitetsssäkringsprogrammen 09 Gunnar Nordin Marie Lundberg Användarmöte Proteinanalyser mars 10

2 Extern kvalitetssäkring inom laboratoriemedicin i Sverige External quality assurance in laboratory medicine in Sweden CRP hur bra behöver vi vara?

3

4 Mellanlaboratoriespridning för CRP hög(normal) nivå % Reproducerbarhetsprofil: P CRP producerbar rhet (CV%) Re 10% 5% y = 0,006ln(x) + 0,0896 R² = 0, % P CRP (mg/l) utskicksmedelvärde

5 Mellanlaboratoriespridning för CRP låg nivå % Reproducerbarhetsprofil: CRP låg nivå Reprod ducerbarhet (CV%) 30% % 10% y = 0,195x 0,387 R² = 0,5783 0% P CRP, utskicksmedel (mg/l)

6 Kan vi gruppera och jämföra resultaten bättre? INS_BENAMNING CV% 40% Modular 35% Architect c8000 LX 30% Advia % Potens (Modular) % Potens (Architect c8000) Potens (LX) 15% Log. (Advia 1800) 10% 5% 0% P-CRP (utskicksmedel)

7 Målvärde? Hur ska vi bestämma ett sant värde för CRP?

8 Extern kvalitetssäkring inom laboratoriemedicin i Sverige External quality assurance in laboratory medicine in Sweden Proteinanalyser i urin Gunnar Nordin Marie Lundberg Användarmöte Proteinanalyser mars 10

9 Proteinanalyser i urin 4 omgångar/år 1 prov /omgång 25 deltagare Preparerade urin, ev spädd med NaCl Hämmarlösning Tillsats av kreatinin och ev albumin

10 09-48: Ospätt med tillsats av 100 µl albumin (0 mg/ml) och 100 mg kreatinin i (113 g/mol) 10-07: Spätt 1:2 med tillsats av 0 mg kreatinin

11 U-Albumin 1300,00 270,00 U Alb bumin (mg/l L) 10, , ,00 900,00 800,00 umin (mg/l L) U Alb 250,00 230,00 210,00 190,00 170,00 150,00 Metod Medelvärde: 1064 mg/l Metod Medelvärde: 2 mg/l

12 U-Ig Kappakedja U Ig Kappakedja (m mg/l) 330,00 290,00 250,00 210, ,00 U Ig Kap ppakedja (m mg/l) 175,00 150,00 125,00 100,00 75,00 Metod Metod Medelvärde: 246 mg/l Medelvärde: 124 mg/l

13 U-Ig Lambdakedja 350,00 175,00 (mg/l) U Ig La ambdakedja 300,00 250,00 0,00 150, ,00 mg/l) U Ig Lam mbdakedja ( 150,00 125,00 100,00 75,00 50,00 Metod Medelvärde: 176 mg/l Metod Medelvärde: 85,1 mg/l

14 U-Immunglobulin G g/l) U Immung globulin G (m 75,00 70,00 65,00 60,00 55,00 U Immunglo obulin G (mg g/l) 35,00 33,00 31,00 29,00 27,00 25,00 Metod Medelvärde: 64,7 mg/l Medelvärde: 31,0 mg/l Metod

15 U-Protein HC 140,00 60,00 rotein HC (mg g/l) U P 1,00 100,00 80,00 60, ,00 n HC (mg/l) U Protei 50,00 40,00 30,00, ,00 Metod Medelvärde: 79,1 m/l Metod Medelvärde: 32,3 mg/l

16 U-Kreatinin 30,00 65,00 U Kr reatinin (mmo ol/l) 28,00 26,00 24,00 22,00,00 atinin (mmo ol/l) U Kre 60, ,00 50,00 45,00 Metod Medelvärde: 26,5 mmol/l Metod Medelvärde: 52,4 mmol/l

17 Extern kvalitetssäkring inom laboratoriemedicin i Sverige External quality assurance in laboratory medicine in Sweden Albumin i urin, låg nivå Gunnar Nordin Marie Lundberg Användarmöte Proteinanalyser mars 10

18 Albumin i urin, låg nivå 6 omgångar/år, 2 prover/omgång Cirka 0 deltagare Inget åsatt värde

19 Provmaterial Urin fryses, tinas och filtreras x 3 Tillsats av humant albumin, 0 mg/ml Tillsats av hämmarlösning, bensamidin och NaN 3 Provmaterialet späds till olika nivåer ( mg/l) med NaCl Tillsats av kreatinin, 113 g/mol ( mmol/l) Albumin/Kreatinin i index: g/mol

20 Rapport Youden Albumin (mg/l L) Prov 2 U Prov 1 U Albumin (mg/l) Abbott Afinion Beckman Coulter DCA 00 DCA Vantage HemoCue HemoCue Albumin 1 Ortho QuikRead Roche Roche/DAKO Siemens Siemens/DAKO l/l) reatinin (mmol Prov 2 U K 5,5 5 4, ,5 4 4,5 Prov 1 U Kreatinin (mmol/l) Abbott enzymatisk Abbott Jaffe Afinion Beckman Coulter Jaffe DCA 00 DCA Vantage Enzymatisk, annan Ortho Roche enzymatisk Roche Jaffe Siemens enzymatisk Siemens Jaffe

21 Youden forts.. 5 atinin inde ex bumin/krea (g/mol) rov 2 U Alb Pr Prov 1 U Albumin/Kreatinin index (g/mol) Afinion DCA 00 DCA Vantage Övriga

22 Hur kan CV% vara bättre för alb/krea än för U-Albumin??

23 Det finns en samvariation mellan U-Albumin och U-Kreatinin! 10-04/prov 2 25 Afinion i AS 100 U-Album min, låg nivå (mg/l) R² = 0,50 R² = 0,31 Cobas c 501 DCA 00+ DCA Vantage Hitachi 911 Modular Linjär (Afinion AS 100) Linjär (DCA Vantage) 5 4,0 4,5 5,0 5,5 U-Kreatinin (mmol/l)

24 Vi har ett problem med albumin i urin! Mätfel hos instrumenten? Fel på provmaterialet??????

25 Extern kvalitetssäkring inom laboratoriemedicin i Sverige External quality assurance in laboratory medicine in Sweden Cystatin ti C och GFR Gunnar Nordin Marie Lundberg Användarmöte Proteinanalyser mars 10

26 Fler och fler mäter cystatin C Antal deltagare som mäter cystatin C

27 Medelvärde/metod Cystatin C P Cystatin C (mg/l) 2,5 2,3 21 2,1 1,9 1,7 1,5 1,3 1,1 0,9 0,7 0,5 Siemens DAKO Gentian Roche Abbott

28 Cystatin C Medelvärde/metod beräknat GFR (ml/(min* *1,73 m^2) )) GFR (CyC) 180,0 160,0 140,0 1,0 100,0 80,0 60,0 40,0,0 Siemens DAKO Gentian Roche Abbott Omgång g

29 Cystatin C Cystatin C Spridning per omgång 50% Reproducerbarhet cystatin C 35% 40% 45% % 25% 30% CV 5% 10% 15%?? 0%

30 Cystatin C Genomsnittliga metodskillnader 30% Abbott Dade Behring DAKO Gentian Roche Siemens Avvikelse från medelv värdet (%) % 10% 0% 10% % 30%

31 Provmaterial för Cystatin C Poolad plasma: 08-04, 09-23, 09-42, 09-50, Inget oberoende facitvärde Plasma från patienter som genomgått CrEDTA belastning: 08-22, 08-34, 08-42, 08-51, 09-06, 09-14, Oberoende facitvärde

32 Cystatin C omgång 09-14

33 09-23

34 Cystatin C Några aktuella GFR ekvationer 84,69*CystatinC^-1,680 (DAKO) 87,62*CystatinC^-1,693 ti C^ 693 (DAKO) 79,901*CystatinC^-1,4389 (Gentian) 79,137*Cystatin ti C^ (Gentian) 100/(CystatinC)-14 (Gentian) 79/(CystatinC)-13,8 (Gentian) 84,69*CystatinC^-1,680 (Roche, Siemens) 87,62*CystatinC^-1,693 (Roche)

35 Löser vi cystatin C-problemen med IFCC-kalibratorn?

36 Extern kvalitetssäkring inom laboratoriemedicin i Sverige External quality assurance in laboratory medicine in Sweden Att beräkna GFR från Iohexol

37 Varför ersätta en bestämning av Iohexol med CV 45%med en Varför ersätta en bestämning av Iohexol med CV 4,5% med en mindre precis uppskattning av GFR med CV 9,6%?

38 Förhållande mellan CV% för GFR och Iohexol i EQUALIS utskick % 18% GFR (1,73 m^ ^2) CV% 16% 14% 12% 10% 8% 6% 4% 2% 0% 0% 2% 4% 6% 8% 10% P Iohexol (CV%)

39 Teoretisk förhållande mellan GFR och iohexolkoncentration 180 ml/(min n*1,73m^ ^2) 31 ml/min CV 6,2% GFR ( P Iohexol (mg/l) 116 mg/l CV 2,9%

40 Vilka algoritmer används? Britt Marie Arvidsson gick genom algoritmerna 02? Vi har nu samlat in algoritmerna på nytt Alla använder väsentligen samma algoritmer Olika GFR algoritmer för män och kvinnor

41 Några deltagare beräknar GFR fel! 80 GFR ber räknat från Io ohexol Rapporterat GFR (ml/min)

42 Mest sannolika felet vid GFR-beräkning från Iohexol är förväxling eller feltolkning lk av kön Hur stor är osäkerheten i könsbestämning?

43 Extern kvalitetssäkring inom laboratoriemedicin i Sverige External quality assurance in laboratory medicine in Sweden Kalprotektin försöksutskick Marie Lundberg Användarmöte Proteinanalyser mars 10

44 Kalprotektin försöksutskick 10 deltagare Provmaterial: extraherad faeces i extraktionsbuffert från CALPRO Produktleverantör: - CALPRO - BÜHLMANN Teknik: Elisa

45

46 Kalprotektin försöksutskick 3,5 3 2,5 Ant tal 2 1,5 1 0,5 0 0 to to to to 0 Kalprotektin (mg/kg) BÜHLMANN Elisa CALPRO Elisa

47 Klaprotektin försöksutskick Medelvärde och standardavvikelse otektin (m mg/kg) Kalpr 180,00 Ett resultat (12,1 mg/kg) borttaget 160,00 140,0000 1,00 100,00 80,00 BÜHLMANN Elisa CALPRO Elisa Metod

48 sammanfattning Facitvärde för CRP hur? Urinproteinerna spridningen är som vanligt! mikroalbumin something is rotten! Cystatin C spridningen ökar! egfr hur svårt är det att bestämma kön? Kalprotektin på gång!