HbA1c på Architect c 8000

Transkript

1 HbA1c på Architect c 8000 Klinisk kemi Uddevalla sjukhus

2 Ombyggnad av Architect c8000 Ny provprob där isoleringen är kortare.

3 Ombyggnad av Architect c8000 Ombyggnad av provprobens tvättstation med extra kopp för att tvätta provproben.

4 Ombyggnad av Architect c8000 H.C.WASTE är flyttad upp på maskinen.

5 Ombyggnad av Architect c8000 Ny H.C. WASTE, peristaltisk, liknande den som är på c16000.

6 Mätprincip Abbott HbA1c Två separata koncentrationsbestämningar: Enzymatisk bestämning av glykerat hemoglobin (HbA1c) Bestämning av totalhemoglobin (THb) Kvoten HbA1c (mmol/mol) bestäms enl. IFCC: (The International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine) HbA1c (mmol/mol) = (HbA1c/THb) x 1000

7 Mätprincip Abbott HbA1c Förbehandling: Prov pipetteras i en kyvett tillsammans med diluent som lyserar provet och därefter delas provet till 2 kyvetter

8 Mätprincip Abbott HbA1c Totalhemoglobin (THb): Hemoglobin Natriumnitrit Methemoglobin Reagens 1 Methemoglobin Natriumazid Methemoglobinazid

9 Mätprincip Abbott HbA1c Glykerat Hemoglobin (HbA1c): Reagens 1 Glykerad N-terminal dipeptid spjälkning mha proteaser fructosyl-vh Reagens 2 fructosyl-vh fructosylpeptidoxidas (FPOX) väteperoxid

10 Reagens, kalibrator, kontroller Reagens: är brukfärdiga. Diluent kan bytas ut oberoende av Reagens1 och Reagens 2 Kalibrator: Hemoglobin A1c Calibrators på 2 nivåer, är spårbar till IFCC. Kalibrering är stabil i ca 50 dygn Intern kontroll: MAS Diabetes, Liquid Assayed Diabetes Control Thermo Scientific på 2 nivåer (37 och 78 mmol/mol). Extern kontroll: EQUALIS HbA1c och LabQuality

11 Helblodsapplikation Mätintervall : mmol/mol HbA1c Provmängd: 3,6 µl Analystid: ca 7 min Provhantering/Mätprocedur Prov EDTA-blod, skall inte centrifugeras Proverna skall blandas noga, t.ex. vortexblandare el. vändas 10 gånger innan de placeras i instrumentet Om helblodsproverna innehåller mindre än 600 µl skall polypropylenrör 12x75 mm med konformad botten användas. Architect provkoppar kan ej användas Kalibrator hälls i Architectkoppar Kontroll Tinas i rumstemperatur, blandas och delas i två delar varav den ena fryses in igen. Kontrollen hälls i polypropylenrör med konformad botten Kontroller mäts före och efter körning av prover.

12 Köra prov utan blandning välblandat efter 1h ej blandat efter 4h ej blandat >24h ej blandat Prov 1 31,3 31,5 32,4 31,3 Prov 2 45,5 45,3 45,2 45,4 Prov 3 124,4 124,2 124,7 126,1 Patientprov med hög sänka ( SR=101 ) välblandat efter 10 min ej blandat efter 24 h ej blandat 38,6 38,3 38,6

13 Byte av HbA1c metod från Kone till Architect c Legat för högt på EQUALIS med metod på Kone medelavvikelse ca 1,8 mmol/mol EQUALIS: <+/-1,5 mmol/mol. Låg i början för lågt med Abbotts metod ca -1,8 mmol/mol Ny lot på kalibrator

14 Avvikelse från åsatt värde i mmol/mol Byte av HbA1c metod från Kone till Architect c Medelavvikelse med metod på Architect ca -0,8mmol/mol HbA1c, EQUALIS Genomsnittlig avvikelse med Architect ca -0,8 mmol/mol (Ska vara <+/-1,5 mmol/mol) Avvikelsen för varje enskild omgång ska vara <+/-3,5 mmol/mol EQUALIS: <+/-1,5 mmol/mol 4 3,5 3 2,5 2 1,5 1 0,5 0-0,5-1 -1,5-2 -2,5-3 -3,5-4 Omgång

15 Byte av HbA1c metod från Kone till Architect c Haft hög imprecision med gammal metod (ca 6%). EQUALIS kvalitetsmål på imprecisionen <3%CV. Imprecision < 1% på Architect

16 Resultat från de senaste Equaliskontrollerna

17 Resultat från den senaste LabQuality

18 Abbott HbA1c Bra precision Följer åsatt värde Kan använda befintlig plattform med en liten ombyggnad Enklare för personalen

19