CRP, B- (Afinion) Rapportnamn. Provmaterial. Utförande. Patientförberedelser. Typ av provmaterial. Typ av provrör och tillsatser.

Transkript

1 sida 1 (7) Rapportnamn B-CRP Provmaterial Utförande Patientförberedelser Vid kapillärprovtagning skall patientens hand vara varm och avslappnad. Typ av provmaterial Kapillärblod eller venblod. Helblod, plasma samt serum går att använda för analys. Typ av provrör och tillsatser Kapillärprovtagning direkt i medföljande kapillär. Vid venprovtagning: EDTA-rör (lila propp) Heparin-rör (grön eller mintgrön propp) Rör utan tillsats (röd propp) Provvolym 1,5 µl krävs för analys. Provberedning och förvaring EDTA- och heparinblod kan förvaras i kylskåp i 5 dygn före analys. Plasma och serum kan förvaras 10 dagar i kylskåp före analys. Vid kapillär blodprovstagning 1. Öppna foliepåsen alldeles innan den ska användas. Använd handtaget för att hålla kassetten korrekt. 2. Genomför en kapillär blodprovstagning.(vb se utförandebeskrivning för kapillärprovtagning) 3. Dra provtagningsenheten rakt upp ur testkassetten. 4. Håll provtagningsenhetens kapillär mot bloddroppen och fyll kapillären till änden med patientprov. Torka inte av kapillärens utsida. 5. Sätt omedelbart tillbaka provtagningsenheten i testkassetten. 6. Testkassetten måste analyseras inom 1 minut.

2 sida 2 (7) 7. Tryck för att gå in i patientprovsfunktionen. Luckan öppnas automatiskt. 8. Sätt in testkassetten med streckkoden åt vänster. 9. Stäng luckan manuellt. 10.Tryck och lägg in patient-id. Tryck för att bekräfta. Provet analyseras, detta tar 3 min 40 sek. 11.Registrera resultatet. Tryck öppnas automatiskt. för att godkänna. Luckan 12.Ta ut och kasta testkassetten. Stäng luckan manuellt. Venöst blod från provrör 1. Öppna foliepåsen alldeles innan den ska användas. Använd handtagen för att hålla kassetten korrekt. 2. Dra provtagningsenheten rakt upp ur testkassetten. 3. Använd droppstift på provröret och applicera en droppe blod på en hydrofob yta, t ex parafilm. Fyll provtagningsenhetens kapillär till änden med patientprov. Torka inte av kapillärens utsida. 4. Sätt omedelbart tillbaka provtagningsenheten i testkassetten. 5. Testkassetten måste analyseras inom 1 minut. 6. Tryck för att gå in i patientprovsfunktionen. Luckan öppnas automatiskt. 7. Sätt in testkassetten med streckkoden åt vänster. 8. Stäng luckan manuellt. 9. Tryck och lägg in patient-id. Tryck för att bekräfta. Provet analyseras och analysen tar 3 min 40 sek. 10. Registrera resultatet. Tryck för att godkänna. Luckan öppnas automatiskt. Ta ut och kasta testkassetten. Stäng luckan manuellt. Svarsrutiner Rapportering av svar sker via Lokala analyser Svar lämnas i heltal, enhet mg/l. Resultat mindre än 5 mg/l svaras ut < 5 mg/l. Resultat mer än 200 mg/l svaras ut > 200 mg/l. Referensintervall <10 mg/l.

3 sida 3 (7) Utrustning Instrument Afinion TM AS100 Analyzer. Instrumentet får ej utsättas för stötar. Vid all förflyttning skall instrumentet vara avstängt. Instrumentet ska stängas av vid arbetsdagens slut, verksamheter som har dygnetruntverksamhet ska slå av instrumentet en gång/dygn. OBS! Luckan får aldrig öppnas manuellt. Underhåll Dagligt Stäng av och sätt på instrumentet. Display Vid behov torkas displayen med medföljande putsduk. OBS! Använd ingen vätska då skärmen innehåller mycket känslig elektronik som inte tål fukt. Ytterhölje Vid behov torkas utsidan av med en lätt fuktad trasa. Använd vatten eller DAX-ytdesinfektion. Instrumentet skall vara avslaget och nätkontakten utdragen innan rengöring. Kassettkammare Kassettkammaren ska rengöras omedelbart om material eller vätskor runnit ner i kassettkammaren. För normalt underhåll (damm etc) ska kassettkammaren rengöras en gång per månad. 1. Tryck för att öppna luckan. 2. Ta ur nätkontakten. 3. Fukta en rengöringspinne med 3 droppar vatten. Pinnen ska inte vara blöt. 4. Torka försiktigt bort stänk och smutspartiklar från kassettkammaren med hjälp av den fuktade pinnen. 5. För att desinfektera kassettkammaren måste ytan i kammaren vara exponerad för desinfektionsmedlet i minst 10 minuter. 6. Torka bort all kvarvarande vätska från kassettkammaren med ny torr rengöringspinne. 7. Stäng luckan. 8. Sätt i nätkontakten och slå på strömmen på instrumentet. Felsökning Se den svenska användarmanualen för Afinion TM AS100 Analyzer.

4 sida 4 (7) Reagens Tillägg till manualen: Felkod 213, 214 och 215 kan även vara ett larm för att provet innehåller höga nivåer av leukocyter. Åtgärdas genom att centrifugera provet och analysera om. Om CRP resultat då erhålles bör leukocyter kontrolleras. Finns inte möjlighet till centrifugering bör man vid felkod 213, 214 och 215 alltid överväga om leukocyterna ska kontrolleras. Kemikalier / Kit Afinion TM testkassett 15-pack, KD Art nr Seronorm TM kontroll, 2 nivåer, Liquid L-1 Art nr och Liquid L-2 Art nr Rengöringspinne, KD Art Förvaring och hantering Testkassetterna är hållbara till utgångsdatum vid förvaring i kylskåp (2-8 C). Testkassetterna måste uppnå en temperatur av C innan de används, det tar ca 15 minuter. Testkassetterna kan förvaras i oöppnade foliepåsar i rumstemperatur (15-25 C) i 4 veckor. Notera datum på förpackningen när den tas ur kylskåpet. Testkassetterna får inte frysas. Testkassetterna skall användas inom max 10 min från det foliepåsen öppnats. Undvik direkt solljus. Riskbedömning Kvalitetssäkring Inga farliga ämnen i angivna koncentrationer. All personal som använder instrumentet bör med jämna mellanrum köra både intern- och externkontroller. Att köra kontroller är ett bra sätt att upptäcka avvikelser/fel på både instrument och handhavande. Intern processkontroll En elektronisk självtest utförs automatiskt varje gång instrumentet startas för att säkerställa att instrumentet fungerar enligt fastställda specifikationer. Stäng därför av och sätt på instrumentet en gång varje dygn. Internkontroll Seronorm TM CRP Control från SERO. Oöppnade kontroller är hållbara till utgångsdatum angivet på flaskans etikett vid förvaring i kylskåp (2-8ºC). Öppnade kontrollflaskor är hållbara i en månad vid förvaring i kylskåp. Skriv datum när flaskan öppnas. Kontrollerna kan användas direkt från kylskåpet. Kontrollen får ej stå framme i rumstempratur.

5 sida 5 (7) Mätintervall Felkällor En nivå av kontrollen analyseras en gång per vecka. Vid nytt lot nr. öppna Liquid L-1 och analysera den i en månad, öppna sedan Liquid L- 2 och analysera den i en månad. Anteckna lot nr. på kontrollformuläret. Resultaten dokumenteras i loggboken. Utförande 1. Blanda kontrollflaskan. 2. Ta fram kassetten ut foliepåsen och dra provtagningsenheten rakt upp ur testkassetten. 3. Fyll provtagningsenhetens kapillär till änden med kontrollösning. 4. Doppa aldrig ner hela kapillären i flaskan. Bara spetsen ska komma i kontakt med ytan på kontrollösningen. 5. Sätt omedelbart tillbaka provtagningsenheten i testkassetten. 6. Tryck för att gå in i kontrollfunktionen. Luckan öppnas automatiskt. 7. Sätt in testkassetten med streckkoden åt vänster. 8. Stäng luckan manuellt. 9. Tryck och lägg in kontroll-id. Tryck för att bekräfta. 10.Registrera resultatet i loggboken. Tryck Luckan öppnas automatiskt. 11.Ta ut och kasta testkassetten. Stäng luckan manuellt. för att godkänna. Om värdet avviker från angivet värde på Abbott Architects rad på inserten trots upprepad analys skall för: Akademiska sjukhuset, Processansvarig patientnära analysverksamhet tfn och för Enköpings lasarett, Processansvarig patientnära analysverksamhet tfn kontaktas. Primärvården kontaktar laboratoriesamordnare vid problem med instrument eller metod, tfn Externkontroll Akademiska sjukhuset och Enköpings lasarett: Externt kvalitetssäkringsutskick (plasma) 5 ggr/år, se AL8945. Primärvården använder Equalis kontrollprogram. Helblod mg/l. Serum /plasma mg/l. Interferenser Ingen signifikant interferens sågs upp till följande koncentrationer ( enligt tillverkaren ): Bilirubin 510 µmol/l

6 sida 6 (7) Bra att veta Triglycerider 8 mmol/l Kolesterol 10 mmol/l Reumatoid faktor 760 IU/ml Leukocyter 30 x 10 9 /L CRP-resultatet korrigeras automatiskt för patientens aktuella EVFvärde. Instrumentet lämnar därför ut plasma-crp. Maskinen godtar EVF-värden mellan 20 och 60 %. Referensintervallet skiljer sig åt för P-CRP och B-CRP, < 5 resp < 10, och beror på hur och var i sjukvården analysen används. Framförallt används helblod som provmaterial på Afinion. Att ändra referensintervallet till < 5 skapar följdproblem. Med tanke på hur dessa instrument används, ett snabbt svar på sjuk eller frisk patient, spelar cut-off på 5 eller 10 mg/l mindre roll. Indikation/Medicinsk betydelse/användningsområde Metodprincip CRP (120 kda) är uppbyggt av fem icke kovalent bundna subenheter och syntetiseras i levern. Av plasmas akutfasproteiner ökar CRP mest och snabbast vid inflammatoriska reaktioner. CRP kan anses vara en mycket primitiv antikropp med en snabb ökning vid inflammation (6-12 timmar) och en kort halveringstid (18 timmar). Vid tillstånd med akut cellsönderfall kan förhöjd plasmanivå påvisas redan inom åtta timmar. CRP stiger vid sjukdomar karakteriserade av cellsönderfall som aseptiska nekroser och vissa kroniska inflammatoriska tillstånd. Kraftig ökning av CRP ses vid bakteriella infektioner, men CRP stiger ofta inte vid okomplicerade virusinfektioner. CRP är därför av stort värde i differentialdiagnostiken mellan bakteriella och virusbetingade febrila tillstånd. Begränsad eller utebliven ökning är vidare vanligt vid SLE. Plasmakoncentration för CRP varierar mer följsamt med sjukdomsprocessens aktivitet än övriga akutfasproteiner på grund av sin mycket snabba elimination. Därför är upprepade CRP-analyser ett viktigt hjälpmedel vid uppföljning av behandlingsresultat vid bakteriella infektioner, för uttitrering av minsta terapeutiska steroiddos vid kollagenoser, samt för att upptäcka postoperativa komplikationer. Kan anses ersätta B-SR i många, dock inte alla, fall. Afinion TM testkassetten innehåller alla reagens som behövs för bestämning av CRP koncentrationen i humant helblod-, serum- eller plasmaprov. Provmaterialet uppsamlas med en integrerad provtagningsenhet och testkassetten placeras i Afinion TM AS 100 instrumentet. I testkassetten späds provet med en vätska som också lyserar blodkropparna. Provspädningen sugs genom ett membran som är täckt med anti-crpantikroppar. På så sätt koncentreras allt CRP i provet på detta membran. En lösning som innehåller anti-crp-antikroppar konjugerande till ultrasmå guldpartiklar sugs sedan genom membranet. De guldmärkta antikropparna kommer att bindas till det CRP som redan bundits på

7 sida 7 (7) Driftansvarig membranet, som färgas röd-brunt. Överskott av guldantikroppskonjugat tvättas bort med en tvättlösning. Afinion TM AS100 instrumentet mäter färgintensiteten på membranet, som är proportionellt mot mängden CRP i provet. CRP koncentrationen i plasma visas på instrumentet. Annika Fredricsson Dokumenthistorik Version Orsak / ändring Senast ändrad av Ny metod i Lokala analyser Ingrid Wahlberg, Kerstin Johansson 1 Upphandling av kontroller, art nr KD tillagt, ny i Centuri Ingrid Wahlberg 2 Ändrade kontrollrutiner. Tillägg under svarsrutiner, instrument, felsökning och Bra att veta. UllaCarin Johansson/Saba Haile 3 Ändrade svarsrutiner och mätintervall. Saba. Haile 4 Nya kontroller och tillägg under felsökning. 5 Ändrat reagensets hållbarhet i rumstemperatur och redigerat under bra att veta. Förtydligat handhavandet. Saba Haile