Vad händer på Equalis

Transkript

1 Vad händer på Equalis Equalis möte för patientnära analyser Anna Norling och Gunnar Nordin

2 2??

3 HbA1c Hurra vad vi är bra i Sverige! 3

4 År 1994 År 1995 År 1996 År 1997 År 1998 År 1999 År 2000 År 2001 År 2002 År 2003 År 2004 År 2005 År 2006 År 2007 År 2008 År 2009 År 2010 År 2011 År 2012 År 2013 År 2014 År 2015 År 2016 År 2017 År 2018 Andel resultat som uppfyller kvalitetsmålet Andel resultat som uppfyller kvalitetsmålet (+/- 4 vid nivån 53 mmol/mol) 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% laboratoriemetoder patientnära metoder 4

5 HbA1c, mmol/mol Medel-HbA1c i diabetesregistret 70 Mean HbA1c (mmol/mol) per year and type of clinic Primary health care Special clinic, T1D Special clinic, T2D Source: NDR Swedish National Diabetes Register 5

6 Hur vet vi att HbA1c-värdet är riktigt? I Sverige jämför vi resultaten med den gamla svenska metoden Mono S Resten av världen jämför sina HbA1c-resultat med IFCC sekundära referensmetoder Eur A1c studierna utformade för att kontrollera hur olika länders HbA1cmetoder förhåller sig till varandra. 6

7 7

8 EurA1c

9 EurA1c

10 EurA1c 2018 genomförs under hösten 10

11 HbA1c - sammanfattning Hurra vad vi är bra i Sverige! Vi har åstadkommit det tillsammans! Vi har (nästan) en egen kalibrering! 11

12 Lotvariation Nyttan med de inrapporterade lotnumren 12 oktober 2018 Anna Norling

13 : : : : : : : : : : : : : : : :06 Avvikelse från åsatt värde (%) Hb:Glukos:CRP Ett stabiliserat helblod med tillsats av glukos och CRP P CRP, avvikelse från åsatt värde Afinion Microsemi CRP QuikRead QuikRead go

14 Hb:Glukos:CRP - Åsatt värde för CRP: Medelvärdet från sju utvalda sjukhuslabb som använder sig av olika metoder - Utredning om materialet för CRP är kommutabelt - Kontakt med tillverkarna - Insamling av använd reagenslot (from omgång 2015:08) 14

15 Vad är lotnummer? Ett lotnummer är ett identifikationsnummer som tilldelats ett visst material från en enda tillverkare. Lotnumret kan typiskt hittas på utsidan av förpackningen. Lotnumret möjliggör spårning av innehållet (kemikalier mm) och när varan producerades. Detta gör det möjligt för tillverkarna att utföra kvalitetskontrollskontroller, beräkna utgångsdatum och utfärda korrigeringar eller återkalla varan. 15

16 Avvieklse från åsatt värde (%) Omgång 2015:10, lotvariation för de två största rapportgrupperna Osäkerhet 20 Quikread go 2015: :10 10 Osäkerhet Afinion 2015: : HO HP HS HT HU HV HX HY

17 Avvikelse från åsatt värde (%) Avvikelse från åsatt värde (%) Omgång 2016:05, lotvariation för de två största rapportgrupperna 25 Osäkerhet Quikread go 2016: :05 15 Osäkerhet Afinion 2016: : HT HU HV HX HY HZ JA JB JC

18 P CRP, avvikelse från åsatt värde 18

19 Avvikelse från åsatt värde (%) Avvikelse från åsatt värde (%) 2017, lotvariation för de två största rapportgrupperna 10 Osäkerhet Quikread go 2017: :10 15 Osäkerhet Afinion 2017: : JB JC JD JE JF JG JH JJ JK JL JM JN 19

20 2015: : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : : :07 Avvikelse från åsatt värde (%) Läget just nu för P CRP, lotvariation för de två största rapportgrupperna och rapportgruppernas avvikelse från åsatt värde Quikread go 2018: :07 15 Afinion 10 Microsemi CRP QuikRead 5 QuikRead go 0-5 Afinion 2018: :

21 Glukos, lotvariation för de två största rapportgrupperna 21

22 HbA1c, lotvariation för de två största rapportgrupperna 22

23 Snabbdiagnostik av grupp A streptokocker omgång 2018:02, andelen positiva svar för materialet med 4,5 x 105 CFU/mL (gränsvärde) 23

24 Nya utmaningar med materialet som används i Hb:Glukos:CRP 24

25 Examensarbete 25

26 Nya rapporter Equalis_Hb-Glukos-CRP_ Resultatrapport Equalis_Hb-Glukos-CRP_ Metodöversikt Equalis_Hb-Glukos-CRP_ Rapport_kommentar 26

27 27

28 28

29 PK(INR) Hurra vad vi är bra i Sverige! Vi har en egen kalibrering (tillsammans med Norge)! 29

30 PK(INR) Fortfarande en viktig analys för monitorering av Waranbehandling Mäter aktivitet koagulationsfaktor II, VII och X Terapeutiskt intervall: INR = 2,0 3,0 30

31 PK - protrombinkomplex Fram till 1999 gavs svaret som PT% i Sverige och Norge. I resten av världen rapporterades svaren på andra sätt, ofta som koagulationstid Olika tromboplastiner gav olika koagulationstider inga resultat var jämförbara 31

32 Vad är tromboplastin? Ett slags enzym som kan få blod att koagulera Protrombin trombin (koagel) PK mäts som koagulationstiden för en blandning av tromboplastin + reagens med alla koagulationsfaktorer utom II, VII och X + patient prov 32

33 Vad är tromboplastin? Något som finns i hög koncentration i hjärna och moderkaka, men kan numera framställas med molekylärbiologiska tekniker (rekombinant tromboplastin) Alla tromboplastiner är olika och orsakar olika koagulationstider. Inga metoder var jämförbara. Hopplöst att resa under pågående Waranbehandling jämföra resultat i vetenskapliga undersökningar 33

34 Referenstromboplastin 67/40 Tänk om alla PK-resultat kunde uttryckas som om tromboplastin 67/40 hade använts! 1976: PK-resultat kan räknas om till resultat med 67/40 med ett ISI-värde som är specifikt för varje reagens Resultaten uttrycks som International Normalized Ratio (INR) 34

35 1976 ISI = 1,0 ISI= 1,1 67/40 ISI = 1,011 ISI = 1,4 ref 1993 BCT/253 ISI=1,04 ISI=0,94 OBT/79 (CRM148) ISI = 0,94T ISI = 0,94 RBT/79 (CRM149) ISI = 1,035 RBT/90 ISI = 0,74* ISI = 1,34 ISI = 1,26 BCT/099 (CRM147) CRM149R BCT/441 rtf/95 ISI = 1,070, ISI = 0,99 ISI = 1,17 ISI = 1,16 ISI = 1,10 RBT/05 CRM149S/BCR149S/ERM-AD149 ISI = 1,18 EUTHR-01 rtf/09 1,09 ISI=1,095 ISI= 1,12 ISI = 1,21 1,18 rtf/16 rbt/16 Gn/

36 Owren method (PT%) PT% kan räknas om till INR PT % = 1 / 0,028 INR 0, RBT/90

37 Equalis INR-kalibrator Med Equalis INR-kalibrator kan man räkna ut vilket ISI-värde som det lokala reagenset har. Resultatet kan därefter räknas om till det värde som man skulle ha fått med 67/40 PT100% = INR 1,0 är medianvärdet för 6 x 21 friska blodgivare 37

38 ISI= 1,1 67/40 ISI = 1,011 ISI = 1,4 ref BCT/253 ISI=1,04 ISI=0,94 OBT/79 (CRM148) ISI = 0,94T ISI = 0,94 RBT/79 (CRM149) ISI = 1,035 RBT/90 ISI = 0,74* ISI = 1,34 ISI = 1,26 BCT/099 (CRM147) CRM149R BCT/441 rtf/95 ISI = 1,070, ISI = 0,99 ISI = 1,17 ISI = 1,16 ISI = 1,10 RBT/05 CRM149S/BCR149S/ERM-AD149 ISI = 1,18 EUTHR-01 rtf/09 1,09 ISI=1,095 ISI= 1,12 ISI = 1,21 1,18 rtf/16 rbt/16 Gn/

39 Equalis INR-kalibratorer lot kalibrator lot lot lot lot lot lot lot lot lot lot lot 7-9 lot 4-6 lot 1-3 X432P+432Q H jan febrmaraprimajjunijuli augseptokt novdec jan febrmaraprimajjunijuli augseptokt novdec jan febrmaraprimajjunijuli augseptokt novdec jan febrmaraprimajjunijuli augseptokt novdec jan febrmaraprimajjunijuli augseptokt novdec jan febrmaraprimajjunijuli augseptokt novdec jan febrmaraprimajjunijuli augseptokt novdec jan febrmaraprimajjunijul 39

40 Equalis INR-kalibratorer unijuli augseptokt novdec jan febrmaraprimajjunijuli augseptokt novdec jan febrmaraprimajjunijuli augseptokt novdec jan febrmaraprimajjunijuli augseptokt novdec jan febrmaraprimajjunijuli augseptokt novdec jan febrmaraprimajjunijuli augseptokt novdec jan febrmaraprimajjunijuli augseptokt novdec jan febrmaraprimajjunijuli augseptokt novdec jan febrmaraprimajjunijuli augseptokt novdec jan febrmaraprimajjunijuli augseptokt novdec jan febrmaraprimajjunijuli augseptokt novdec jan febrmaraprimajjunijuli augseptokt novdec jan febrmaraprimajjunijuli augseptok Glöm inte registrera kalibratorlot i Equalis datasystem Byt gärna till lot 34-35! 40

41 PK(INR) med CoaguChek Jämfört med labbmetoder som kalibrerats med Equalis kalibrator lot kan CoaguChek visa något högre INR-värden 41

42 ISI= 1,1 67/40 ISI = 1,011 ISI = 1,4 ref BCT/253 ISI=1,04 ISI=0,94 OBT/79 (CRM148) ISI = 0,94T ISI = 0,94 RBT/79 (CRM149) ISI = 1,035 RBT/90 ISI = 0,74* ISI = 1,34 ISI = 1,26 BCT/099 (CRM147) CRM149R BCT/441 rtf/95 ISI = 1,070, ISI = 0,99 ISI = 1,17 ISI = 1,16 ISI = 1,10 RBT/05 CRM149S/BCR149S/ERM-AD149 ISI = 1,18 EUTHR-01 rtf/09 1,09 ISI=1,095 ISI= 1,12 ISI = 1,21 1,18 rtf/16 rbt/16 Nya loter med CoaguChek kalibrerade mot rtf/16 Gn/

43 PK(INR) med CoaguChek Jämfört med labbmetoder som kalibrerats med Equalis kalibrator lot kan CoaguChek visa något högre INR-värden. Fortsatt utredning angående skillnad mellan Equalis kalibrator lot och rtf/16. Gör ni lokala jämförelser mellan laboratoriemetoder och CoaguChek så vill vi gärna ta del av resultaten. Glöm inte registrera lot-nummer. 43

44 SKUP 44

45 45

46 Nationella patientöversikten - NPÖ 46

47 NPÖ 47

48 48

49 NPÖ Laboratorieanalyser visas efter dess NPUkod. Viktigt att alla använder rätt NPU-kod 49

50 Exempel: Översikt av inrapporterade NPU-koder per analys för Endokrinologi B (093) 50 78% av laboratorierna rapporterade in koder

51 NPÖ 2.0 NPÖ kan endast visa en platt analyslista B-Hb beställs som undersökning och svar lämnas: B-Hb = 125 g/l Verkligheten mera komplex: B--Celler beställs och svar kommer B-Myeloblaster = 3 x 10 6 /L U--Odling beställs och med svar: växt U Entercocker feacalis = riklig System Ampicillin (SIR) = S System Ampicillin (MIC) = xx µg/l 51 U--Amfetaminer = pos (screeningtest) U-Amfetaminer = Metamfetamin (konfirmeringstest) U-Metamfetamin = 100 µg/l

52 NPÖ 2.0 Modellen kommer att presenteras på måndag 52