Expertgruppen för Koagulation

Transkript

1 Nyheter 2018 Expertgruppen för Koagulation Inger Fagerberg Blixter

2 Tromboelastometri eller Tromboelstografi ROTEM/TEG ny extern kontroll ROTEM Delta ROTEM Sigma TEG

3 ROTEM TEG MCF R MA CT Koagulationstid= CT/R Max koagelstyrka (elasticitet)=mcf/ma

4 ROTEM/TEG (KSP 458) Nytt Equalisprogram som arrangeras i samarbete med ECAT Foundation programmet är avsett för ROTEM delta/rotem sigma/teg - ROTEM programmet omfattar analyserna Intem, Extem, Fibtem och Heptem (CT, MCF) - TEG programmet omfattar analyserna R+/- Heparinas och MA +/- Heparinas provmaterialet består av frystorkad plasma frekvens: 2/år

5 ROTEM/TEG extern kontroll via ECAT Deltagarna anmäler sig till Equalis och rapporterar resultaten via Equalis webbplats. Deltagarna får sedan en egen svensk och en egen rapport från ECAT som publiceras på Equalis hemsida 5

6 ROTEM extern kontroll - ECAT

7 ROTEM extern kontroll - ECAT

8 TEG extern kontroll - ECAT

9 TEG extern kontroll - ECAT

10 Equalis hemsida/kalibratorer Information 10

11 Angående skifte vid byte av Equalis INR-kalibrator lot; från till Ställning av kalibrator utförs med jämn fördelning av optiska och mekaniska instrument och även de två reagenstyperna SPA+ och Owren s PT Från lot till sågs ett positivt skifte på INR>2,5 Från lot till sågs har några lab negativt skifte på höga INR. Expertgruppen och Equalis har gått igenom all patientdata från de laboratorierna Slutsats Byte till lot är tillförlitlig så länge kalibrering uppfyller de åsatta värdena Patientvärden vid INR 3 är oförändrade eller negativt skifte på lika med eller mindre än 7%. Vi såg ett skifte för de högre värdena, reagenstyp och lotnummer hade inverkan med sammanlagt skifte på 7% lägre på de höga INR värdena vilket motsvarar 0,2 vid PK(NR) Ansågs kliniskt acceptabelt. Kontakta Equalis och leverantören om kraftigare skifte!

12 Uppföljning skifte vid byte av Equalis INR-kalibrator till lot Sommaren 2017 bestämde vi oss för att göra en ny ställning av lot Använde samma protokoll förutom tillägg av båda reagenstyperna på varje expertlabb Vi konfirmerade tidigare åsatta värden Den acceptabla skillnaden som uppstod berodde sannolikt på flera faktorer som har att göra med 12 kombinationer av reagens/reagensloter och instrument. Slutsats Den tidigare ställningen konfirmerade de tidigare åsatta värdena för lot Alla användare kan därmed fortsätta använda kalibrator lot med de värden som anges i certifikatet.

13 Diskussioner PK(INR) under året Skillnader mellan de två reagenstyperna SPA+ och Owren s PT med avseende på fibrinogeninnehåll i reagensen har lett till att vi tittat mer på reagensskillnaderna och dess innehåll. Viktigt att kalibratorerna har tillräcklig nivå av ex fibrinogen. Skillnaden mellan Owren s PT och SPA+ ökar med ökad INR nivå, SPA+ ligger högre än Owren. SPA+/Owren s PTpå INR värden <2 ligger på 0 sedan 2010, däremot så har skillnaden ökat för INR värden >2 sedan 2013 till ca 10 % men visar en liten tendens att ha sjunkit något

14 Ny ställning PK(INR) våren 2018 Vecka 4 skickades materialet ut för en ny kalibratorställning Anna Karlsson har huvudansvaret för ställningen på Equalis 14

15 PK(INR) ny beräkning av ref intervall Referensintervallet såg olika ut i landet. <1,2 INR, en del labb som anser 1,2 INR som normalt. Räknade om från resultat som används vid senaste tre INR-ställningar, där minst 105 friska frivilliga personer har deltagit vid varje ställning. Vid ny beräkning blev referensintervallet 1,2 INR (0,9 1,2 INR) 15

16 Nytt namn okt 2017 Program 305 (PT-INR), teststicka/kassett 16

17 Edoxaban(Lixiana) tillsatsförsök Spikad plasma från friska normalpersoner. Hur påverkas APTT, PK (INR), antitrombin, APC resistens, lupus antikoagulans och anti-xa? Artikel: Effects of the oral, direct factor Xa inhibitor edoxaban on routine coagulation assays, lupus anticoagulant and anti-xa-assays. Manuskriptet är klart och väntar på att publiceras. 17