Revision nationella kvalitetsmål glukos. Elisabet Eriksson Boija

Transkript

1 Revision nationella kvalitetsmål glukos Elisabet Eriksson Boija Användarmöte allmän klinisk kemi november 2014

2 Nationella kvalitetsmål P-Glukos Nuvarande Guld: Jämförelsemetod, 95 % av glukosresultaten ska vara inom ±7 % från resultaten med en referensmetod Silver: Diabetesdiagnostik, 95 % av glukosresultaten ska vara inom ±10 % från resultaten med en jämförelsemetod Brons: Diabetesuppföljning, 95 % av de enskilda glukosresultaten ska vara inom ±20 % från resultaten med en jämförelsemetod Järn: Egenmätning, 95 % av de uppmätta glukosresultaten ska vara inom ±25 % från resultaten med en jämförelsemetod Förelagen revision (klar Q1 2015) Guld: Oförändrad Silver: Diabetesdiagnostik, mål oförändrat, men lägga till CGM* här Brons: Diabetesuppföljning och egenmätning, 95 % av de enskilda glukosresultaten ska vara inom ±15 % från en jämförelsemetods resultat Järn: Tas bort, då det blir samma krav för diabetesuppföljning och egenmätning Samarbete med flera experter och olika diabetesföreningar! *CGM: Kalibrering mha egenmätare hos patienter med kontinuerlig mätning

3 Viktning av resultat Är en dominerande leverantör avgörande för resultaten? Elisabet Eriksson Boija Användarmöte allmän klinisk kemi november 2014

4 Bakgrund Konsensusvärdet från Equalis kvalitetssäkringsprogram i allmän klinisk kemi är totalmedelvärdet Men hur representativa är totalmedelvärdena när en instrument/reagensleverantör dominerar? Blir totalmedelvärdet så påverkat av den dominerande leverantören att även felaktiga resultat räknas som sanna värden i Equalis utskick? Kan detta undvikas genom att vikta resultaten? 4

5 Viktning av resultat Rapportgrupper som hade minst 5 deltagare fick vara med Rapportgrupp Annan samt Uppgift saknas fick inte vara med (ej spårbara) Medelvärdet från varje rapportgrupp, som uppfyllde kriterierna ovan, vägde lika tungt oavsett antal resultat i rapportgruppen Alltså spelar det ingen roll om någon leverantör dominerar på marknaden 5

6 Outlier test För att få så rättvisande resultat som möjligt togs outliers bort För att finna eventuella outliers användes följande beräkning: o Alla medelvärden från rapportgrupper med minst 5 deltagare radades upp. o Median beräknades. Medianavvikelse beräknades. o Absolut avvikelse från median beräknades per grupp. o MAD= absolut avvikelse/medianavvikelse. Om MAD 5 för någon rapportgrupp, så var den gruppen en outlier och exkluderades från viktningen 6

7 Exempel på outlier test P-HDL-kolesterol Rapportgrupp Resultat Abs avvikelse från median MAD Outlier Abbott 1,11 0,17 5,50 ja Ortho 0,97 0,02 0,83 nej Roche direkt 0,91 0,04 1,17 nej Siemens direkt 0,92 0,03 0,83 nej Median Medianavvikelse 0,95 0,03 7

8 Test att vikta P-HDL-kolesterol; Resultaten från föregående bild Medelvärde alla: 0,98 Medelvärde utan outlier: 0,93 Totalmedelvärde utskicket (dvs EJ viktat): 0,94 Avvikelse av viktat resultat från totalmedelvärdet: 3,8 % Avvikelse av viktat resultat utan outlier från totalmedelvärdet: -0,7 % 8

9 Skillnader av viktning utskick poolat serum Komponenter vars viktade medelvärde (exkl eventuella outliers) avviker: <1 % albumin, glukos, GT, järn, kalcium, kalium, klorid, kolesterol, kreatinin, laktat, LDL-kolesterol, lipas, magnesium, natrium, osmolalitet, urat, urea 1-3 % ALP, fosfat, HDL-kolesterol, koldioxid, LD, pankreasamylas, triglycerider 3-5 % ASAT, bilirubin, CK, zink >5 % ALAT, konjugerat bilirubin Amylas; ej med, ingen rapportgrupp 5 deltagare 9

10 Skillnader av viktning utskick modifierat serum Komponenter vars viktade medelvärde (exkl eventuella outliers) avviker: <1 % ASAT, CK, glukos, HDL-kolesterol, kalcium, kalium, klorid, kolesterol, kreatinin, lipas, magnesium, natrium, osmolalitet, triglycerider, zink 1-3 % ALAT, albumin, ALP, digoxin, fosfat, järn, LD, LDL-kolesterol, litium, pankreasamylas, salicylat, urat, urea 3-5 % GT, paracetamol >5 % bilirubin, konjugerat bilirubin, laktat Amylas; ej med, ingen rapportgrupp 5 deltagare 10

11 Signifikans av viktning Vart går gränsen för vad som är signifikant skillnad mellan oviktade och viktade resultat? 11

12 Slutsats Flesta komponenter mindre än 3 % skillnad mellan viktat och oviktat medelvärde Enstaka komponenter över 5 % skillnad Just nu manuell beräkning; förslag börja med enbart bilirubin Men ska Equalis utveckla en automatisk beräkning av viktade medelvärden? 12