Ackrediteringens omfattning Klinisk kemi och Patientnära analysverksamhet (PNA)

Transkript

1 Komponent/Undersökning System/ Metod/Mätprincip Utrustning Enhet Lab/ort Provmaterial Aceton S-, U- Gaskromatografi Trace GC mmol/l Aceton S-, U- Gaskromatografi Focus GC mmol/l ALAT P- Spektrofotometri Cobas 6000 ukat/l Albumin P- Spektrofotometri Cobas 6000 g/l Albumin Csv- Spektrofotometri Cobas 6000 mg/l Albumin U- Spektrofotometri Cobas 6000 mg/l Albumin tu- Beräkning Beräkning ug/min Albumin/Kreatinin kvot U- Beräkning Beräkning g/mol Alfa-1-Antitrypsin S- Turbidimetri Cobas 6000 g/l Alfa-Fetoprotein, AFP S- ECLIA Cobas 6000 ug/l Amfetamin, screen U- KIMS Cobas 6000 mg/l Amylas, pankreas P- Spektrofotometri Cobas 6000 ukat/l Antitrombin P- Spektrofotometri Cobas 6000 kie/l, ASAT P- Spektrofotometri Cobas 6000 ukat/l Bensodiazepin- metaboliter, screen U- KIMS Cobas Bilirubin P- Spektrofotometri Cobas 6000 umol/l CA 125 S- ECLIA Cobas 6000 ku/l 1(8)

2 CA 15-3 S- ECLIA Cobas 6000 ku/l CA 19-9 S- ECLIA Cobas 6000 ku/l Calcium U- Spektrofotometri Cobas 6000 mmol/l Calcium P- Spektrofotometri Cobas 6000 mmol/l Calcium tu- Beräkning Beräkning mmol/dygn Cannabismetabolit, U- KIMS Cobas ug/l screen Carcinoembryonalt antigen, CEA S- ECLIA Cobas 6000 ug/l CDT S- HPLC jonbytes-kromatografi, fotometri HPLC Shimadzu % C-peptid S- ECLIA Cobas 6000 nmol/l CRP, C-reaktivt protein P- Turbidimetri Cobas 6000 mg/l Ciklosporin (CSA) B- ECLIA Cobas 6000 ug/l Cystatin C P- Turbidimetri Cobas 6000 mg/l D-Dimer P- Turbidimetri Cobas 6000 mg/l Digoxin P- ECLIA Cobas 6000 mmol/l EPK B- Cellräknare Sysmex x10e12/l EPK B- Cellräknare Sysmex x10e12/l Etanol S-, U- Gaskromatografi Trace GC mmol/l Etanol S-, U- Gaskromatografi Focus GC mmol/l Etylenglykol S-, U- Gaskromatografi Trace GC mmol/l Etylenglykol S-, U- Gaskromatografi Focus GC mmol/l EVF B- Cellräknare Sysmex EVF B- Cellräknare Sysmex Fenobarbital S- Spektrofotometri Cobas 6000 umol/l Fenytoin S- Spektrofotometri Cobas 6000 umol/l Ferritin P- ECLIA Cobas 6000 ug/l 2(8)

3 Fibrinogen P- fotometrisk mätning av aggregation. CS-2100i, CA-560, CA (8) g/l Folat P- ECLIA Cobas 6000 nmol/l Follikel-stimulerande hormon, FSH S- ECLIA Cobas 6000 IE/L Fosfat P- Spektrofotometri Cobas 6000 mmol/l Fosfat U- Spektrofotometri Cobas 6000 mmol/l Fosfat tu- Beräkning Beräkning mmol/dygn Fosfatas alkalisk, ALP P- Spektrofotometri Cobas 6000 ukat/l Gamma-Glutamyltrans, GT P- Spektrofotometri Cobas 6000 ukat/l Gentamicin S- EIA Cobas 6000 mg/l GH (tillväxthormon) S- ECLIA Cobas 6000 mu/l Glukos P- Spektrofotometri Cobas 6000 mmol/l Glukos P- Spektrofotometri HemoCue 201+ mmol/l Glukos Csv- Spektrofotometri Cobas 6000 mmol/l Haptoglobin S- Turbidimetri Cobas 6000 g/l HbA1c, glykerat hemoglobin, blod och B- HPLC jonbytes-kromatografi, fotometri HPLC Shimadzu mmol/mol filterpapper Hemoglobin B- Spektrofotometri HemoCue 201+ g/l Hemoglobin B- Spektrofotometri Sysmex g/l Hemoglobin B- Spektrofotometri Sysmex g/l

4 Homocystein total, thcy P- Spektrofotometri Cobas 6000 umol/l (Enzymatisk metod) IgA S- Turbidimetri Cobas 6000 g/l IGF-1 S- ELISA, fotometri Dynex DS2 ug/l IgG S- Turbidimetri Cobas 6000 g/l IgM S- Turbidimetri Cobas 6000 g/l Insulin S- ECLIA Cobas 6000 pmol/l Iohexol S- HPLC reversed phase, core-shell-kolonn, isokratisk, fotometri 4(8) HPLC Shimadzu mg/l, beräknad GFR: ml/min Isopropanol S-, U- Gaskromatografi Trace GC mmol/l Isopropanol S-, U- Gaskromatografi Focus GC mmol/l Järn P- Spektrofotometri Cobas 6000 umol/l Järnbindande kapacitet, TIBC P- Beräkning Beräkning umol/l Järnmättnad P- Beräkning Beräkning Kalium P- ISE Cobas 6000 mmol/l Kalium U- ISE Cobas 6000 mmol/l Kalium tu- Beräkning Beräkning mmol/l Karbamazepin S- Spektrofotometri Cobas 6000 umol/l Kobalamin P- ECLIA Cobas 6000 pmol/l Kokainmetabolit, screen U- KIMS Cobas mg/l Kolesterol P- Spektrofotometri Cobas 6000 mmol/l Kolesterol-HDL P- Spektrofotometri Cobas 6000 mmol/l Kolesterol-LDL P- Beräkning Beräkning mmol/l

5 Koriongonadotropin humant, HCG, betakedja totalt P- ECLIA Cobas 6000 IE/L Kortisol P- ECLIA Cobas 6000 nmol/l Kreatinin P- Spektrofotometri Cobas 6000 umol/l Kreatinin U- Spektrofotometri Cobas 6000 mmol/l Kreatinin tu- Beräkning Beräkning mmol/dygn Kreatininclearance Pt- Beräkning Beräkning ml/min Kreatin-kinas, CK P- Spektrofotometri Cobas 6000 ukat/l Kreatin-kinas, isoenzym CK-MB P- ECLIA Cobas 6000 ug/l Laktat P- Spektrofotometri Cobas 6000 mmol/l Laktat Csv- Spektrofotometri Cobas 6000 mmol/l Laktat-dehydrogenas, LD P- Spektrofotometri Cobas 6000 ukat/l LPK B- Cellräknare Sysmex x10e9/l LPK B- Cellräknare Sysmex x10e9/l Luteiniserande hormon, LH S- ECLIA Cobas 6000 U/L Magnesium, Mg P- Spektrofotometri Cobas 6000 mmol/l MCH B-ery- Cellräknare Sysmex pg MCH B-ery- Cellräknare Sysmex pg MCHC B-ery- Cellräknare Sysmex g/l MCHC B-ery- Cellräknare Sysmex g/l MCV B-ery- Cellräknare Sysmex fl 5(8)

6 MCV B-ery- Cellräknare Sysmex 6(8) fl Metadon, screen U- KIMS Cobas 6000 mg/l Metanol S-, U- Gaskromatografi Trace GC mmol/l Metanol S-, U- Gaskromatografi Focus GC mmol/l Metylmalonat (MMA) S- LC-MS Waters Acquity, umol/l UPLC-TQD Myoglobin P- ECLIA Cobas 6000 ug/l Natrium U- ISE Cobas 6000 mmol/l Natrium tu- Beräkning Beräkning mmol/dygn Natrium P- ISE Cobas 6000 mmol/l NT-proBNP P- ECLIA Cobas 6000 ng/l Opiater, screen U- KIMS Cobas ug/l Orosomukoid S- Turbidimetri Cobas 6000 g/l Paracetamol S- Spektrofotometri Cobas 6000 umol/l Parathormon, PTH intakt P- ECLIA Cobas 6000 pmol/l Progesteron S- ECLIA Cobas 6000 nmol/l Prolaktin S- ECLIA Cobas 6000 mie/l Propylenglykol S-, U- Gaskromatografi Trace GC mmol/l Propylenglykol S-, U- Gaskromatografi Focus GC mmol/l Prostataantigen, PSA S- ECLIA Cobas 6000 ug/l Prostataantigen-fritt, PSA-fritt S- ECLIA Cobas 6000 ug/l Prostataantigen-kvot, PSA-kvot S- Se S-PSA. S-PSA-fritt Cobas 6000 Protrombinkomplex, PK P- fotometrisk mätning av aggregation. CS-2100i, CA-560, CA-660. Provtagning missbruksanalyser, U- Pt- Provtagning, kapillär Pt-

7 Provtagning, venös Pt- RDW-CV B-ery- Cellräknare Sysmex % RDW-CV B-ery- Cellräknare Sysmex % Salicylat S- Spektrofotometri Cobas 6000 mmol/l SHBG (sexualhormonbindande globulin) S- ECLIA Cobas 6000 nmol/l Sirolimus B- CMIA Abbott Architect ug/l i2000 ß2-mikroglobulin P- Turbidimetri Cobas 6000 mg/l Takrolimus (FK-506) B- ECLIA Cobas 6000 ug/l Testosteron S- ECLIA Cobas 6000 nmol/l Tobramycin S- Spektrofotometri Cobas 6000 mg/l TPK B- Cellräknare Sysmex x10e9/l TPK B- Cellräknare Sysmex x10e9/l Transferrin P- Turbidimetri Cobas 6000 g/l Triglycerider P- Spektrofotometri Cobas 6000 mmol/l Trijodtyronin,fri, fri-t3 P- ECLIA Cobas 6000 pmol/l Trombop-tid, aktiv, P-APT P- fotometrisk mätning av aggregation. CS-2100i, CA-560, CA-660. sek Troponin T, TnT P- ECLIA Cobas 6000 ng/l Tyreoideastim hormon, TSH P- ECLIA Cobas 6000 mie/l 7(8)

8 Tyroxin, fri, fri-t4 P- ECLIA Cobas 6000 pmol/l Urat P- Spektrofotometri Cobas 6000 umol/l Urat U- Spektrofotometri Cobas 6000 umol/l Urat tu- Beräkning Beräkning mmol/dygn Urea P- Spektrofotometri Cobas 6000 mmol/l Urea U- Spektrofotometri Cobas 6000 mmol/l Urea tu- Beräkning Beräkning mmol/dygn Valproinsyra S- Spektrofotometri Cobas 6000 umol/l Vancomycin S- Spektrofotometri Cobas 6000 mg/l Östradiol S- ECLIA Cobas 6000 pmol/l Komponent/Undersökning System Metod/Mätprincip Utrustning Enhet Lab/ort Glukos P- Spektrofotometri HemoCue 201+ mmol/l Ånge Hemoglobin B- Spektrofotometri HemoCue 201+ g/l Ånge Provtagning, kapillär Pt- Ånge Provtagning, venös Pt- Ånge FoU Provtagning missbruksanalyser, U- Pt- Ånge Verksamhet utanför de egna laboratorielokalerna, s.k. fältverksamhet, ingår inte i ackrediteringen. Ackrediteringsomfattningen är flexibel enligt vad som anges i detta beslut. Förändrade metoder där förändringarna innefattas i den flexibla ackrediteringen får, även om nytt beslut inte har utfärdats, användas som ackrediterade metoder. 8(8)