Preanalytisk hållbarhet. Peter Ridefelt - Klinisk kemi och farmakologi, Akademiska sjukhuset

Transkript

1 Preanalytisk hållbarhet Peter Ridefelt - Klinisk kemi och farmakologi, Akademiska sjukhuset

2 Walter Guders sammanställningar

3 Stahl Clin Chem Lab Med 2005;43:210 Jensen Clin Chem Lab Med 2008;46:225.

4 Hållbarhet allmänkemi ocentrifugerade prover i rumstemperatur Generella regler klinisk kemi och farmakologi, Akademiska sjukhuset prov till laboratoriet inom 4 timmar centrifugeras inom 5 timmar Men ibland fastnar provrör någonstans på vägen

5 Projekt 2007 BMA-studenter/Bibbi Wande 10 frivilliga lab-personal PST-rör 7 ml (BD, litiumheparin med gel) Allmänkemi + immunoassays Architect med Abbott-reagenser undantag cystatin C calcium, magnesium kreatinin Gentian Roche Synermed

6 Nollprov centrifugerades efter ca 30 min, hälldes av och analyserades direkt Nollprov förvarades sen i kyl, och omanalyserades senare vid flera tillfällen upp till 72 h Övriga provrör har stått ocentrifugerade i rumstemperatur upp till 72 timmar, ej i solljus, men inte mörkt Homocystein positiv kontroll.

7 Utvärdering I Significant change limit (SCL) Ursprungligt värde ± 2,8 SD för laboratoriets internkontroller

8 Utvärdering II Biologisk variation? Imprecision <0.5 x CVw Biologisk variation i form av inomindivids-cv från Jim Westgards hemsida

9 mmol/l Exempel Fosfat 4 3,5 3 2,5 2 1,5 1 0, h Serie1 Serie2 Serie3 Serie4 Serie5 Serie6 Serie7 Serie8 Serie9 Serie10

10 SCL (significant change limit) Biologisk variation Westgard Internkontroller ±2,8SD Imprecision <0.5 x CVw CV% 0,5 h 10 h 24 h 48 h 72 h 0,5 h 10 h 24 h 48 h 72 h inom Trend individ ALAT 24,3 ökar 0,595 0,615 0,670 0,749 0,725 OK OK OK underkänn underkänn Albumin 3,1 ökar 41,30 41,51 41,45 42,17 42,33 OK OK OK OK OK Alk fosfataser 6,4 minskar 1,128 1,082 1,013 1,017 1,007 OK OK underkänn underkänn underkänn Amylas 8,7 ok 0,455 0,455 0,454 0,457 0,455 OK OK OK OK OK ASAT 11,9 ökar 0,415 0,382 0,498 0,776 0,800 OK underkänn underkänn underkänn underkänn Bilirubin 25,6 minskar 12,860 12,230 11,800 10,690 9,080 OK OK OK OK OK Calcium 1,9 ökar 2,344 2,382 2,35 2,344 2,376 OK underkänn underkänn underkänn underkänn CRP 42,2 ok 3,194 3,269 3,206 3,202 3,260 OK OK OK OK OK CK 22,8 ok 1,740 1,833 1,760 1,750 1,740 OK OK OK OK OK Cystatin C ok 0,825 0,796 0,780 0,795 0,794 OK OK OK OK OK Ferritin 14,9 ok 115,4 115,7 116,3 117,5 120,4 OK OK OK OK OK Folat 24,0 ok 11,51 11,4 11,41 10,94 11,64 OK OK OK OK OK Fosfat 8,5 ökar 1,014 0,887 1,271 2,329 2,492 OK underkänn underkänn underkänn underkänn GammaGT 13,8 ok 0,638 0,719 0,642 0,632 0,629 OK OK OK OK OK Homocystein 9,0 ökar 13,17 14,63 19,27 20,58 20,19 OK underkänn underkänn underkänn underkänn Järn 26,5 ok 19,06 19,81 20,01 20,32 19,86 OK OK OK OK OK Kalium 4,8 ökar 4,238 4,054 4,198 5,246 6,259 OK underkänn underkänn underkänn underkänn Klorid 1,2 minskar 106,2 105,1 104,3 103,9 103,3 OK underkänn underkänn underkänn underkänn Kobalamin 15,0 ok 285,7 299,1 284,4 301,9 297,6 OK OK OK OK underkänn Kolesterol 6,0 ok 5,93 5,94 5,89 5,90 5,89 OK OK OK OK OK KolHDL 7,1 ökar 1,584 1,656 1,671 1,732 1,785 OK OK OK underkänn underkänn KolLDL 6,5 ok 3,562 3,421 3,562 3,558 3,515 OK OK OK OK OK Kreatinin 4,3 ökar 70,8 70,2 71,1 76,1 74,3 OK OK OK underkänn underkänn LD 8,6 ökar 2,183 2,257 2,196 2,560 2,972 OK OK OK underkänn underkänn

11 ARBETSBESKRIVNING Version Hantering av allmänkemiprover som överskridit de generella hållbarhetstiderna Allmänt Våra generella rekommendationer för provhantering av allmänkemianalyser säger att provrören ska vara lab tillhanda inom 4 timmar, och att provet ska vara centrifugerat inom 5 timmar. Ibland går något fel i transportkedjorna, och prov kan hamna på avvägar, ett exempel är rör som blivit ouppackade i transportlådor. Listan är till för att se om några analyser kan utföras även om tiden överskridits. Listan gäller för ocentrifugerade rör som stått i rumstemperatur. Listan är INTE någon rekommendation vi går ut med mot våra kunder utan ska endast användas när vi av någon anledning fått prov som blivit stående någonstans under transport eller hantering på KKF. Antal timmar som i undantagsfall kan accepteras mellan provtagning och centrifugering. P-ALAT 10 P-Kreatinin 24 P-Albumin 72 P-Laktatdehydrogenas 24 P-Alkalisk fosfatas 72 P-Magnesium 48 P-Amylas 72 P-Natrium 72 P-ASAT 10 P-Prostata-specifikt antigen, totalt 72 P-Bilirubin 24 P-Prostata-specifikt antigen, fritt 72 P-Calcium 24 S-Trijodtyronin (T3) 72 P-C-reaktivt protein 72 S-Tyroxin, fritt (ft4) 72 P-kreatinkinas (CK) 72 P-Transferrin 72 P-Cystatin C 72 P-Triglycerider 72 P-Ferritin 72 S-Tyreoideastimulerande hormon (TSH) 72 P-Folat 72 P-Urea 72 P-Fosfat 5 P-Urat 72 P-Glutamyltransferas, gamma (γgt) 72 P-Järn 72 P-Kalium 10 P-Klorid 24 P-Kobalaminer 72 P-Kolesterol 24 P-HDL-kolesterol 24 P-LDL-kolesterol 24

12 Prover förvarades vid 15, 25 eller 35 C i 4, 8 eller 24 h före centrifugering Stabila natrium albumin, total protein bilirubin, ALAT, ASAT, ALP, gamma- GT CK lipas kolesterol, triglycerider, transferrin urat CRP vitamin B 12 TSH, ft4, ft3, FSH, östradiol, PSA, kortisol,vitamin D. Inte stabila kalium glukos fosfat kreatinin urea ferritin järn LD magnesium calcium Tanner M, et al. Stability of common biochemical analytes in serum gel tubes subjected to various storage temperatures and times pre-centrifugation. Ann Clin Biochem. 2008;45:375-9.