2016- Året som gått. PK-INR D-dimer. Tomas Lindahl

Transkript

1 2016- Året som gått PK-INR D-dimer Tomas Lindahl onsdag den 15 februari 2017

2 PK-INR (PT-INR) Beroende av faktorer inom extrinsicsystemet och alla eller delar av de gemensamma faktorerna (metodberoende) Owrenmetod ( PK ) påverkas av FII, FVII och FX Quickmetod ( PT ) påverkas av FII, FVII, FX OCH fibrinogen och FV

3 PK(INR) - Owrenmetoden Mäter funktionen av FII, FVII, FX Tissuefaktoraktiveringsvägen ( Extrinsic pathway Owrenmetod, helt dominerande i Norden Warfarinmonitorering Okänslig för lupus antikoagulans mm Samma kalibrering för leverdiagnostik PT(INR) - Quickmetoder PK(INR) men påverkas även av fibrinogen och FV Quickmetod, utanför Norden (och Japan) Point of care som t.ex. INRatio, MicroINR, ProTime, Modifierad POC variant i CoaguChek XS, Exprecia, i- Stat Lupus antikoagulans kan ge falskt höga värden Leverdiagnostik ska ha speciell kalibrering mer känsligt för PIVKA?

4 Internationell standardisering genom WHO INR = (KT prov/kt normal) ISI INR = International Normalisrad Kvot (eng. Ratio) KT = Koagulationstid i sekunder ISI = Internationellt Sensitivitets Index (korrektionsfaktor)

5 PK(INR) sjukhuslab 2016 material inom normal nivå Reagens n Medel INR Medel CV% Owrens PT 79 1,05 3,03 SPA ,06 2,77

6 PK(INR) sjukhuslab 2016 material mellan nivå Reagens n Medel INR Medel CV% Owrens PT 79 1,74 3,55 SPA ,71 3,03

7 PK(INR) sjukhuslab 2016 material inom terapeutisk nivå Reagens Owrens PT n Medel INR Medel CV% 76 2,90 4,63 SPA ,18 5, Owrens PT 76 2,93 4, SPA ,20 4, Owrens PT 73 3,00 4, SPA ,30 4,26

8 PK(INR) primärvård 2015 material inom terapeutiskt område Reagens n Medel INR Medel CV% Owrens PT 14 2,89 4,07 Simple Simon 62 2,93 3,78 SPA+ 77 3,19 5,06

9 Slutsats PK(INR)- 1. Nivåerna är helt lika på sjukhuslab och primärvård 2. Det är en skillnad, 10%, mellan reagens vid INR 3, men inte vid INR 1. Kontroller högre med SPA+ än Owrens PT, venösa patientprover tvärtom- Egualis expertgrupp jobbar med problemet 3. Variationen, CV%, mellan olika laboratorier har legat stabilt på 3-6% PK(INR) under de senaste åren. Högre INR ger högre CV%. Det är ingen större skillnad mellan sjukhus- och primärvårdslaboratorier

10 PT Coaguchek :01 /B PT044 CoaguChek 135 1,3 0,1 4,2 2016:03 /B PT048 CoaguChek 148 1,3 0,0 2,6 2016:04 /A PT049 CoaguChek 144 2,1 0,1 4,2 2016:02 /A PT045 CoaguChek 148 2,9 0,1 4,5 2016:04 /B PT050 CoaguChek 145 3,1 0,1 3,7 2016:03 /A PT047 CoaguChek 151 3,2 0,1 3,4 2016:02 /B PT046 CoaguChek 149 4,1 0,2 5,8 Kan vara skillnad mellan olika loter av stickor Viktigt rapportera lot-nummer Kontrollprogrammet tillåter f.n. inte jämförelse med sjukhuslab och Owren-metoden 10

11 P-Fibrin D-dimer

12 D-dimer

13 D-dimer Stiger vid mycket fibrin att bryta ned Trombos & Emboli Inflammation & Infektion Kirurgi och Trauma Graviditet (normalt!)

14 Kalibrering och metodjämförelser Syntetiska kalibratorer, görs av tillverkarna och är olika Olika metoder påverkas olika av fragmentstorlek Olika enheter mg/l- FEU Korrekt omvandlingsfaktor=1,74 * * Edlund & Nilsson, Clin. Biochem. 39: , 2006

15 Använda metoder 2016, kvantitativa Cardiac D-dimer (n=16) IL Hemosil HS D-dimer (n=9) IL Hemosil D-dimer (n=4) Innovance D-dimer (n=11) Medirox D-dimer (n=29) Roche Tinaquant Gen 2 (n=19) Stago/Roche Liatest (n=17) *n det största antalet svar under året för metoden **De tre metoder med flest deltagare vid årets slut i fet stil

16 Fibrin D-dimer, lätt ökad koncentration Komponent Omgång Label Rapportgrupp Antal Medel SD CV% m, omräknat D-dimer 2016:04 /A I.L. HemosIL DDHS 9 0,44 0,1 16,9 D-dimer 2016:04 /A I.L. HemosIL Dimer 4 0,38 0,0 8,4 D-dimer 2016:04 /A Medirox D-Dimer 27 0,38 0,0 7,8 D-dimer (FEU) 2016:04 /A Cardiac D-Dimer 15 0,71 0,1 11,4 0,41 D-dimer (FEU) 2016:04 /A Innovance D-Dimer 11 0,86 0,0 4,4 0,49 D-dimer (FEU) 2016:04 /A Roche Tinaquant D-D 17 0,59 0,1 15,2 0,34 D-dimer (FEU) 2016:04 /A STA - Liatest D - DI plus 12 0,71 0,1 10,8 0,41

17 Fibrin D-dimer, kraftigt ökad koncentration Komponent Omgång Label Rapportgrupp Antal Medel SD CV% m, omräknat D-dimer 2016:04 /B I.L. HemosIL DDHS 9 5,23 0,3 5,4 D-dimer 2016:04 /B I.L. HemosIL Dimer 4 3,81 0,2 6,5 D-dimer 2016:04 /B Medirox D-Dimer 27 4,93 0,5 9,6 D-dimer (FEU) 2016:04 /B Cardiac D-Dimer 4 4,00 0,0 0,0 2,30 D-dimer (FEU) 2016:04 /B Innovance D-Dimer 11 12,88 2,7 21,1 7,40 D-dimer (FEU) 2016:04 /B Roche Tinaquant D-D 17 8,94 1,3 14,5 5,14 D-dimer (FEU) 2016:04 /B STA - Liatest D - DI plus 10 7,90 0,5 5,7 4,54 17

18 Fibrin D-dimer, kraftigt ökad koncentration Komponent Omgång Label Rapportgrupp Antal Medel SD CV% m, omräknat D-dimer 2016:04 /A I.L. HemosIL DDHS 9 0,44 0,1 16,9 D-dimer 2016:04 /A I.L. HemosIL Dimer 4 0,38 0,0 8,4 D-dimer 2016:04 /A Medirox D-Dimer 27 0,38 0,0 7,8 D-dimer (FEU) 2016:04 /A Cardiac D-Dimer 15 0,71 0,1 11,4 0,41 D-dimer (FEU) 2016:04 /A Innovance D-Dimer 11 0,86 0,0 4,4 0,49 D-dimer (FEU) 2016:04 /A Roche Tinaquant D-D 17 0,59 0,1 15,2 0,34 D-dimer (FEU) 2016:04 /A STA - Liatest D - DI plus 12 0,71 0,1 10,8 0,41 Komponent Omgång Label Rapportgrupp Antal Medel SD CV% m, omräknat D-dimer 2016:04 /B I.L. HemosIL DDHS 9 5,23 0,3 5,4 D-dimer 2016:04 /B I.L. HemosIL Dimer 4 3,81 0,2 6,5 D-dimer 2016:04 /B Medirox D-Dimer 27 4,93 0,5 9,6 D-dimer (FEU) 2016:04 /B Cardiac D-Dimer 4 4,00 0,0 0,0 2,30 D-dimer (FEU) 2016:04 /B Innovance D-Dimer 11 12,88 2,7 21,1 7,40 D-dimer (FEU) 2016:04 /B Roche Tinaquant D-D 17 8,94 1,3 14,5 5,14 D-dimer (FEU) 2016:04 /B STA - Liatest D - DI plus 10 7,90 0,5 5,7 4,54 Stora nivåskillnader- finns ingen internationell kalibrator Stora skillnader i kvot mellan höga och låga värdet- olika respons på ökning av analyt 18

19 19