HbA1c. - standardiseringsläget - Equalis-resultat. Equalis användarmöte Gunnar Nordin, Equalis

Transkript

1 HbA1c - standardiseringsläget - Equalis-resultat Equalis användarmöte Gunnar Nordin, Equalis

2 HbA1c background The Equalis scheme 10 distributions fresh pooled samples, mmol/mol Shift of reference method until 2010: Results in Mono S% units and traceble to the Mono S procedure from 2011: Results in IFCC units mmol/mol and traceble to the IFCC reference method Target values for the EQA material Mono S target values, mean values from selected Mono S labs IFCC target values, mean values from IFCC secondary reference methods 2

3 Deviation from target (Mono S) %-unit Mean yearly deviation of EQA results for Region A mostly Mono S HbA1c mean yearly deviation from target - Hospital labs 0,4 0,3 0,2 0,1 0-0,1-0,2-0,3 Deviation from Mono S target -0, Region A Mono S 3

4 Deviation from target (Mono S) %-unit Deviation from target (IFCC) mmol/mol Mean yearly deviation of EQA results for Region A mostly Mono S 0,4 0,3 HbA1c mean yearly deviation from target - Hospital labs ΔHbA1c (IFCC)=ΔHbA1c(Mono S)x10, ,2 0,1 0-0, ,2-0,3 Deviation from IFCC target -0, Region A Mono S Region A Mono S 4

5 IFCC monitoring program continous check of the original Mono S-level 5

6 Deviation from target (Mono S) %-unit Deviation from target (IFCC) mmol/mol Mean yearly deviation of EQA results for Region B mostly Bio Rad 0,4 0,3 HbA1c mean yearly deviation from target - Hospital labs Introduction of Variant Turbo ,2 0,1 0-0,1-0,2-0, , Region B BioRad Region A Mono S Region A Mono S 6

7 Deviation from target (Mono S) %-unit Deviation from target (IFCC) mmol/mol Mean yearly deviation of EQA results for Region B mostly Bio Rad 0,4 0,3 HbA1c mean yearly deviation from target - Hospital labs 4 3 0,2 0,1 0-0,1-0,2-0, , Region B BioRad Region A Mono S Region B BioRad Region A Mono S 7

8 Deviation from target (Mono S) %-unit Deviation from target (IFCC) mmol/mol Mean yearly deviation of EQA results for Region C Variant II and Tosoh G7/G8 0,4 0,3 HbA1c mean yearly deviation from target - Hospital labs 4 3 0,2 0,1 0-0,1-0,2-0,3 Variant II , Region B BioRad Region A Mono S Region C Tosoh Region B BioRad Region A Mono S 8

9 Deviation from target (Mono S) %-unit Deviation from target (IFCC) mmol/mol Mean yearly deviation of EQA results for Region C Variant II and Tosoh G7/G8 0,4 0,3 HbA1c mean yearly deviation from target - Hospital labs 4 3 0,2 2 0, ,1-1 -0,2-0,3 Variant II Tosoh G , Stockholm Mono S Västra Götaland Mono S Värmland Mono S Stockholm IFCC Västra Götaland IFCC Värmland IFCC 9

10 HbA1c sample 2 (mmol/mol) The Swedish Danish survey Method D-10 MonoS Tosoh G7/G8 Tosoh G7/G8 (BioRad kal) Tosoh G7/G8 (ERL) 76 Tosoh G7/G8 (Mono S kal) Variant II Turbo Variant II Turbo (ERL) HbA1c sample 1 (mmol/mol) 10

11 HbA1c sample 2 (mmol/mol) The Swedish Danish survey Method D-10 MonoS Tosoh G7/G8 Tosoh G7/G8 (BioRad kal) Tosoh G7/G8 (ERL) Tosoh G7/G8 (Mono S kal) Variant II Turbo Variant II Turbo (ERL) MCA/ERL HbA1c sample 1 (mmol/mol) 11

12 HbA1c sample 2 (mmol/mol) The Swedish Danish survey Method D-10 MonoS Tosoh G7/G8 Tosoh G7/G8 (BioRad kal) Tosoh G7/G8 (ERL) Tosoh G7/G8 (Mono S kal) Variant II Turbo Variant II Turbo (ERL) MCA/ERL NGSP HbA1c sample 1 (mmol/mol) 12

13 HbA1c sample 2 (mmol/mol) Method D-10 MonoS Tosoh G7/G8 Tosoh G7/G8 (BioRad kal) Tosoh G7/G8 (ERL) Tosoh G7/G8 (Mono S kal) Variant II Turbo Variant II Turbo (ERL) MCA/ERL NGSP RM HbA1c sample 1 (mmol/mol) 13

14 HbA1c sample 2 (mmol/mol) The Swedish Danish survey Method D-10 MonoS Tosoh G7/G8 Tosoh G7/G8 (BioRad kal) Tosoh G7/G8 (ERL) Tosoh G7/G8 (Mono S kal) Variant II Turbo Variant II Turbo (ERL) MCA/ERL NGSP RM HbA1c sample 1 (mmol/mol) 14

15 Resultat från hösten 2012 För höga HbA1cresultat med flera sjukhussystem kvalitetsmål Resultat inom målen för de två patientnära systemen 15

16 The traceability chain (ISO 17511) The temporary solution?? 16

17 A temporary solution a fresh frozen whole blood with target values from IFCC ( primary ) reference method 17

18 Afinion - HbA1c D-10 Hemoglobin A1c DCA HbA1c DCA Vantage HPLC-Mono S Tina-quant Tosoh/BioRad kal Tosoh/MCA kal Tosoh/Mono S kal Tosoh/Tosoh kal Variant Turbo/BioRad kal Variant Turbo/MCA kal Others HbA1c (mmol/mol) HbA1c EQA January 2013, results per method group SD 2013-w03 Report group 18

19 Afinion - HbA1c D-10 Hemoglobin A1c DCA HbA1c DCA Vantage HPLC-Mono S Tina-quant Tosoh/BioRad kal Tosoh/MCA kal Tosoh/Mono S kal Tosoh/Tosoh kal Variant Turbo/BioRad kal Variant Turbo/MCA kal Others HbA1c (mmol/mol) Från och med årsskiftet ny kalibreringsrutin möjlig: MCA kal resultat 2013 vecka Lab som infört den nya rutinen presterar bra 2SD 2013-w03 Report group 19

20 HbA1c (mmol/mol) Från och med årsskiftet ny kalibreringsrutin möjlig: MCA kal resultat 2013 vecka 08 Observandum: just nu många låga resultat med Afinion HbA1c SD Rapportgrupp 20

21 HbA1c (mmol/mol) Resulat Observandum: just nu många låga resultat med Afinion HbA1c SD 2013w12 Method group

22 Ett annat sätt presentera resultaten på metodgrupp andel resultat inom kvalitetsmålet Afinion - HbA1c 39 D DCA 2000 HbA1c 86 DCA Vantage 81 HPLC Mono S 100 Tina-quant 100 Tosoh/MCA kal 100 Tosoh/Mono S kal 89 Tosoh/Tosoh kal 100 Variant Turbo/BioRad kal 64 Variant Turbo/MCA kal 100

23 23

24 24

25 25

26 26

27 Kvalitetsmålet och diagnostik av diabetes Det svenska kvalitetsmålet är tufft! För att använda HbA1c för diagnostik måste kvaliteten vara bra De laboratorier som klarar av resultat i Equalis utskick under 2013 inom kvalitetsmålen har hög kvalitet i sina resultat I så fall OK med diagnostik från och med 2014? 27