På gång inom Equalis. Anna Norling, Emilia Svala. tisdagen den 18 september 2018

Transkript

1 På gång inom Equalis Post-analytisk kvalitetssäkring Utvärdering av triplikat i kvalitetssäkringsprogram Nytt kvalitetssäkringskoncept, patientmedian, något vi skall införa inom endokrinologin? Anna Norling, Emilia Svala tisdagen den 18 september 2018

2 Post-analytisk kvalitetssäkring Vad är NPU? NPU står för Nomenclature for Properties and Units och är en terminologi som används för att beskriva en egenskap som mäts eller observeras vid en laboratorieundersökning. NPU Equalis är nationell förvaltare av NPU-terminologin i Sverige När resultat från laboratorieundersökningar överförs mellan olika datorsystem bör NPU-koder används för att garantera att överföringen blir korrekt. 2

3 Verkligheten: Exempel på använda trivialnamn/benämningar från provtagningsanvisningar i Sverige 3 Benämning på analys Kobalaminer, vitamin B12 - S Kobalamin, S- S-B 12 Kobalaminer i plasma, B12 B12, S S-Kobalamin P-Kobalamin S-Kobalamin S-Kobalamin (Vitamin B12) P-Kobalaminer (B12) Kobalamin, S- S- Kobalaminer (vitamin B12) P- Kobalaminer S-Vitamin B12 B12, P- P-Kobalamin

4 Post-analytisk kvalitetssäkring Vad innehåller en NPU-kod? En laboratorieundersökning kan beskrivas på följande sätt: Egenskap = Resultat x Måttenhet Komponent det som observeras (t.ex. Lipoprotein a) System den miljö som komponenten befinner sig i hos patienten (t.ex. Plasma) Egenskapsslaget det attribut som mätningen avser (t.ex. substanskonc.) Resultatets måttenhet om resultatet har en enhet (t.ex. nmol/l) NPUXXXXX System Komponent;egenskapsslag =? måttenhet Beskrivning av vad som mäts NPU-kod Fullständigt svenskt namn IUPAC/IFCC syntax Måttenhet Trivialnamn NPU21687 Plasma Lipoprotein(a);substanskoncentration(IFCC SRM 2B) nmol/l P Lipoprotein(a) (IFCC)

5 Post-analytisk kvalitetssäkring Hur skall NPU-koden användas? Det är inte meningen att man som beställare/användare av laboratorietjänster ska komma i daglig kontakt med NPU-koder eller än mindre behöva lära sig koder i stället för namn på undersökningar. NPU-koden är en nyckel för att datorsystem skall kunna identifiera rätt undersökning i olika system, liknande handelns standardiserade streckkoder för varor. 5

6 Post-analytisk kvalitetssäkring Utskick 2018:01 Endokrinologi A 6

7 Post-analytisk kvalitetssäkring Sammanställning av NPU-koder som bör användas i Endokrinologi A Analys Enhet NPU-kod Förkortad nomenklatur enligt IUPAC/IFCC P Digoxin nmol/l NPU01886 P Digoxin;subst konc P Ferritin µg/l NPU19763 P Ferritin;masskonc µg/l NPU28586 P Ferritin;masskonc(IS 94/572;proc) µg/l NPU28969 P Ferritin;masskonc(IS 80/602;proc) P Folat nmol/l NPU02070 P Folat;subst konc P hcg (totalt) IE/L NPU19579 P Koriogonadotropin+betakedja;arb subst konc(is 75/589;proc) IE/L NPU01582 P Koriogonadotropin+betakedja;arb subst konc(is 75/537;proc) P T3 nmol/l NPU03624 P Trijodtyronin;subst konc P T3, fritt pmol/l NPU03625 P Trijodtyronin(fritt);subst konc P T4 nmol/l NPU03578 P Tyroxin;subst konc P T4, fritt pmol/l NPU03579 P Tyroxin(fritt);subst konc P TSH mie/l NPU03577 P Tyrotropin;arb subst konc(irp 80/558;proc) mie/l NPU27547 P Tyrotropin;arb subst konc(irp 81/565:proc) P Vitamin B12 pmol/l NPU01700 P Kobalamin;subst konc 7

8 Post-analytisk kvalitetssäkring Kort sammanfattning: användning av NPU-koder per analys P PSA: 85 % angav rätt koder för denna analys med den angivna enheten (µg/l). Vänligen se nedan då två koder är korrekta beroende av metodens spårbarhet till den internationella standarden. De resterande 3 laboratorierna (15%) angav felaktiga (troligtvis inmatningsfel) eller utgångna koder (SWE05089). P PSA, fritt : 72 % angav rätt kod för denna analys, vänligen se nedan vilken kod som bör användas. De resterande 5 laboratorierna (28%) angav en kod för massfraktion eller utgångna SWE-koder. Vänligen notera att i detta program efterfrågas inte massfraktionen (NPU09226). Sammanställning av NPU-koder för PSA som bör användas i detta kvalitetssäkringsprogram: Analys Enhet NPU-kod Förkortad nomenklatur enligt IUPAC/IFCC P PSA µg/l NPU54037 P Prostataspecifikt antigen;masskonc(is 96/670;proc) P PSA µg/l NPU08669 P Prostataspecifikt antigen;masskonc P PSA, fritt µg/l NPU12534 P Prostataspecifikt antigen(fritt);masskonc

9 Post-analytisk kvalitetssäkring Har din analys ingen NPU-kod kontakta oss! 9

10 Utvärdering av triplikat i kvalitetssäkringsprogram Enkel, dubbel eller trippelprov? Externa kvalitetssäkringsresultat ska inte påverkas av slumpfel, utan användas för att upptäcka systematiska skillnader. Triplikat används i kvalitetssäkringsprogram inom Allmän klinisk kemi Finns det belägg för att utföra fler än ett prov för P-PSA samt P- PSA fritt? Utskick 2017:06 10

11 Utvärdering av triplikat i kvalitetssäkringsprogram Enkel, dubbel eller trippelprov? repeterbarhet (inomserie variation) reproducerbarhet (mellan lab variation) Lab a Lab b 11

12 Utvärdering av triplikat i kvalitetssäkringsprogram Resultat Överlag god reperterbarhet 80% av deltagarna har inomserie CV på <2% 12

13 Utvärdering av triplikat i kvalitetssäkringsprogram Enkel, dubbel eller trippelprov? n SD repeterbarhet 0,3 SD reproducerbarhet 2 ISO 13528:2015 Statistical methods for use in proficiency testing by interlaboratory comparisons Utskick Nivå CV% reproducerbarhet CV% repeterbarhet n 2017:06 A 17 µg/l 5,7 % 1,4% :06 B 5 µg/l 6,5 % 1,3 % 1 Enkelprov för P-PSA och P-PSA, fritt 13

14 14 Nya rapporter!

15 Patientmedian 2017 startade Equalis ett nytt koncept för extern kvalitetssäkring jämförelse av patientmedian. Det ger deltagarna verktyg för att följa upp och utvärdera patientmedianer på det egna laboratoriet, och på så sätt även få bra bild av riktigheten i de referensintervall som används. Det ger en representativ bild av hur deltagarens metod presterar på verkliga patientprover och är tänkt att vara ett komplement till traditionella kvalitetssäkringsprogram. Vissa skillnader mellan labbens patientmedianer kan förklaras av patientunderlaget, där fyller traditionella programmen en fortsatt viktig roll eftersom samma material analyseras av alla deltagare. 15

16 16

17 Exempel: P Bilirubin 17

18 Något för endokrinologi? Upplägget? Vilka komponenter skulle vara intressanta? Vilka komponenter skulle inte fungera? Kom gärna till montern med synpunkter och idéer! 18