Cyklosporin A metodbyte från RIA till LC-MS/MS

Storlek: px

Starta visningen från sidan:

Download "Cyklosporin A metodbyte från RIA till LC-MS/MS"

Lars-Olof Danielsson
för 9 år sedan
Visningar:

1 Klinisk kemi Värmland Cyklosporin A metodbyte från RIA till LC-MS/MS - värmländska erfarenheter från 2009/2010 Ann-Sofie Jonsson Sjukhuskemist Klinisk kemi Centralsjukhuset, Karlstad

2 Varför ville vi byta metod? Då: Radioimmunologisk metod från Dia Sorin (CYCLO-Trac SP), handfull användare i Europa Kvalitetsaspekter: RIA-metoden uppvisade stor positiv bias i externkontrollprogram Vi ville förbättra precisionen Snabbare svar till en lägre kostnad Framtid: kunna analysera fler immunosuppressiva läkemedel i samma applikation Arbetsmiljö: undvika arbete med radioaktiva isotoper

Kvalitetsaspekter: RIA-metoden uppvisade stor positiv bias i externkontrollprogram Vi ville

3 Nivåskillnader mellan metoderna CMIA Vid tolkning av resultat är det viktigt att känna till vilken metod som använts. HPLCMS CMIA HPLCMS CEDIA CEDIA CYCLO-Trac CYCLO-Trac Helblod spikat med CsA 250 ug/l Externkontroller 2009 Patientpool; njurtransplanterade Externkontroller 2009

HPLCMS CMIA HPLCMS CEDIA CEDIA CYCLO-Trac CYCLO-Trac Helblod spikat

4 Ciclosporin International Proficiency Testing Scheme, % 2 % 14 % 18 % 3.5 % 21 % HPLCMS Others ACMIA CEDIA EMIT FPIA ABBOTT AxSYM RIA 536 deltagare 14 % 14 %

5 Ciclosporin International Proficiency Testing Scheme, % 4 % 6 % 3 % 17 % 11 % 15 % 24 % ADVIA CMIA HPLCMS Others ACMIA CEDIA EMIT FPIA ABBOTT AxSYM RIA 438 deltagare 19 % 0.5 %

7 % 4 % 6 % 3 % 17 % 11 % 15 % 24 % ADVIA CMIA

6 En värmländsk patient ska transplanteras Klinisk Kemi Värmland

7 Lungor Hjärtan Barn Klinisk kemi Värmland

8 Njurar Lungor Hjärtan Barn

9 Lungor Hjärtan Barn Njurar Levrar Benmärg

10 Metodsituation 2009/2010 RIA (Nu: LC-MS/MS) Njurar Lungor Hjärtan Barn CMIA (Architect i2000) CEDIA Levrar Benmärg CEDIA (Nu: LC-MS/MS)

12 Vår verklighet 2009 Olika analysmetoder används på förekommande transplantationscentra De immunologiska metoderna uppvisar olika korsreaktivitetsmönster Immunologiska metoder har relativt hög imprecision Behandlingsprotokollen tar inte hänsyn till analysmetod (vi ringde runt till ett antal olika transplantationscentra och frågade)

korsreaktivitetsmönster Immunologiska metoder har relativt hög imprecision

13 Korsreaktivitetsdata för CYCLO-Trac och CEDIA (enl inserts) CYCLO-Trac SP CEDIA (200 µg/l) Metabolit % korsreaktivitet % korsreaktivitet AM 1 4,4 M17: AM1 0,7 AM 9 20 M1: AM9 1,7 AM 4n 16 M21: AM4N 0,8 AM 19 0,9 AM 4N9 1 AM 1c 1,6

korsreaktivitet % korsreaktivitet AM 1 4,4 M17: AM1 0,7

14 Vi valde LC-MS/MS

15 CsA ( in µg/l) determined with LC-MS/MS Klinisk Kemi Värmland Jämförelse med CYCLO-Trac SP 300 LC-MS/MS=0.6039x CYCLO-Trac SP r 2 = , n= Medelavvikelse: -30 % CsA (in µg/l) determined with CYCLO-Trac SP

16 Differens RIA (Karlstad) -CEDIA (Uppsala) Klinisk Kemi Värmland Differens LC-MS/MS (Karlstad) -CEDIA (Uppsala) Jämförelse Uppsala-Karlstad 20 LC-MS/MS (CSK) vs CEDIA (UAS) N= RIA (CSK) vs CEDIA (UAS) N= Cyklosporin A-koncentration (µg/l) bestämd med CEDIA (Akademiska Sjukhuset i Uppsala) Cyklosporin A-koncentration (µg/l) bestämd med CEDIA (Akademiska Sjukhuset i Uppsala)

60 40 20 0-20 -40 RIA (CSK) vs CEDIA (UAS) N= 62 0 50 100 150 200 250 300 350 400 450 Cyklosporin A-koncentration (µg/l) bestämd

17 Plan för metodbytet Initiala informationsmöten med kliniker : start för dubbelrapportering (både RIA och LC-MS/MS) : planerat att endast LC-MS/MS svar rapporteras Efter önskemål från beställare: Dubbelrapportering förlängs till 1/4, invänta transplantationsmöte i regionen. Informationsmöten med kliniker för att gå igenom resultat av dubbelrapportering : endast LC-MS/MS-svar lämnas ut Klinisk Kemi Värmland

Dubbelrapportering förlängs till 1/4, invänta transplantationsmöte i regionen.

18 Slutsatser Man önskar mäta den immunsuppressiva effekten. Laboratorierna mäter koncentrationen cyklosporin A och/eller metaboliter Studier löper under många år; viktigt att vi ligger på samma nivå under lång tid God överensstämmelse mellan resultat från transplantationscentra och patientens hemma-sjukhus = viktigt Behandlingsprotokoll ska ta hänsyn till analysmetod

under många år; viktigt att vi ligger på samma nivå under lång tid God överensstämmelse

19 Hur ser det ut nu 2013? Vi analyserar cyklosporin och takrolimus med LC-MS/MS

20 Tack för uppmärksamheten!

Relevanta dokument

Sykehuset Namsos Postboks 453 Sentrum NO-7800 NAMSOS P-CKMB ( µg/l )

Sykehuset Namsos Postboks 453 Sentrum NO-7800 NAMSOS P-CKMB ( µg/l ) Analysomgång: 17:/A 1. Hjärtmarkörer (µg/l) Labkod: -1 () Postboks 3 Sentrum NO-7 NAMSOS P-CKMB ( µg/l ) : Abbott Architect () Samtliga () Eget resultat: 1,3 Medelvärde: 13, Medelvärde: 1,,7,91 Åsatt värde: