VIKTIG SÄKERHETSMEDDELANDE (FSN)
|
|
- Simon Lind
- för 5 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 VIKTIG SÄKERHETSMEDDELANDE (FSN) Oupptäckt batteriurladdning vid återkommande kondensatorladdning FSCA identifierare: CRM Påverkade enheter: OVATIO, Paradym, Paradym RF, Paradym 2 och Intensia implanterbar cardioverter defibrillator (ICD: er) och hjärtresynkroniseringsterapi defibrillatorer (CRT-Ds) Datum: 11. April 2017 Berörda: Orsak: Läkare, vårdcentraler, Sjukvårdspersonal LivaNova meddelar läkare om möjligheten av omätbara batteriurladdning vid återkommande kondensatorladdning och vilka åtgärder att vidta. Bästa läkare: Du får detta meddelande eftersom enligt våra uppgifter skall du följa patienter med implanterade Ovatio, Paradym, Paradym RF, Paradym 2 eller Intensia ICD eller CRT-D. Vad är problemet? För det fall att ett problem med RV elektroden inträffar (till exempel, brott eller dålig anslutning) kan upprepad kapacitoruppladning, som ett resultat av ventrikulär överdetektion, leda till fullständig urladdning av batteriet i ICDen eller CRT D'en. Eftersom batteristatus inte kommer att uppdateras under 24 timmar efter laddning, kan en fullständig batteriurladdning förbli oupptäckt under 24 timmar efter den senaste laddning. Den upprepade laddning kommer att stoppa vid avaktivering av chockterapi, eller när överdetektion upphör, till exempel i samband med en elektrod revidering. Bilaga 1 innehåller en lista över varningar och observationer som potentiellt kan visas i händelse av ett problem med RV elektroden eller batteriurladdning. Hur påverkar detta patienterna? Om en uppdaterad batteristatus inte erhålls före lednings revideringen kan behovet av en ICD eller CRT-D ersättning inte bedömas. Om batteriet befinns vara uttömda efter elektrod revideringen är det inte säkert att den nödvändiga terapin är möjlig och patienten riskerar att behöva genomgå ytterligare kirurgiskt ingrepp för att ersätta generatorn. Sorin CRM SAS Tél : +33 (0) SAS au Capital de Filiale de LivaNova PLC Fax : +33 (0) RCS Nanterre N Intracommunautaire FR Code APE (NAF) : 2660Z Siège Social 4, avenue Réaumur Clamart France
2 Vilka åtgärder bör läkare ta? Om du har beslutat att revidera den högra kammarelektrod på grund av överdetektion bör du göra följande: 1. Innan elektrod revidering: a) Inaktivera stöt terapier för att undvika ytterligare laddning 1, b) Vänta 24 timmar 1, och c) Interroger ICDen eller CRT-Den igen för att kontrollera den uppdaterade batteristatus. Om RRT är uppnått, byt ut enheten. Eller 2. Om det inte är möjligt att vänta 24 timmar före elektrod revideringen kan revideringen utföras som planerat och enheten kan ersättas profylaktiskt under samma procedur eftersom batteristatus är okänd. LivaNova har meddelat denna information till den behöriga myndigheten i ditt land. Se till att all personal i din organisation som deltar i hanteringen av patienter implanterade med Ovatio, Paradym, Paradym RF, Paradym 2 eller Intensia ICD eller CRT-D är medvetna om den information som beskrivs i detta brev. Fyll i och returnera svarsformuläret så snart som möjligt för att bekräfta att du har läst och förstått detta säkerhetsmeddelande (FSN). Returnering av svarsformuläret kommer också förhindra upprepade meddelanden om detta meddelande. Om du behöver ytterligare information, vänligen kontakta din lokala LivaNova representant eller kontakta LivaNova på [(8) ]. Vi uppskattar din hjälp i denna fråga. Vänliga hälsningar, Sten Andersen Nordic Product Manager, CRM Sten.andersen@livanova.com Mob: Bifogat: - Bilaga 1: Förteckning över möjliga varningar - Bilaga 2: Svarsformulär 1 Dessa åtgärder måste utföras av medicinsk personal på rätt avdelning, där återupplivningsutrustning närvarande och efter att ha övervägt fördelar och nackdelar för patienten. Page 2 of 7
3 Ovatio 2 Paradym family 3 Paradym RF family 4 Bilaga 1 Lista över möjliga varningar RMS 5 Varningar och observationer som potentiellt kan visas på programmereren eller via distansmonitorering (RMS) [2] Charge time > 40 s: x. Defibrillation system potentially [3] Low shock impedance. Defibrillation system potentially Load resistance of last shock < 0 ohm [4] Last shock impedance > 150 ohms. Defibrillation system potentially [6] Ventricular lead impedance < 200 ohms: x Defibrillation system potentially [6] Ventricular lead impedance < x ohms: x, x/x/x. Defibrillation system potentially [7] Right ventricular lead impedance < 200 ohms: x Defibrillation system potentially [7] RV lead impedance < x ohms: x, x/x/x. Defibrillation system potentially [8] Left ventricular lead impedance < 200 ohms: x [8] LV lead impedance < x ohms: x, x/x/x. [10] Ventricular lead impedance > 3000 ohms: Defibrillation system potentially [10] Ventricular lead impedance > x ohms: x, x/x/x. Defibrillation system potentially [11] Right ventricular lead impedance > 3000 ohms: Defibrillation system potentially [11] RV lead impedance > x ohms: x, x/x/x. Defibrillation system potentially [12] Left ventricular lead impedance > 3000 ohms [12] LV lead impedance > x ohms: x, x/x/x. [14] RV shock electrode continuity > 3000 Ohms x/x/x. Defibrillation system potentially [15] Ventricular shock electrode continuity > 3000 Ohms: defibrillation system [16] Ventricular shock electrode continuity ABNORMAL : defibrillation system potentially [17] Battery depletion detected (end of life indicator): replace the device. Magnet rate (min-1) : x [18] ERI (Elective Replacement Indicator) detected: plan to replace device. Magnet rate (min-¹) : x [18] R.R.T. (Recommended Replacement Time) detected: plan to replace device. [19] Abnormal battery voltage values from x/x/x to x/x/x. Defibrillation system potentially [20] Abnormal battery voltage measured since x/x/x. Defibrillation system potentially [28] Last battery voltage measurement abnormal. 2 Ovatio VR 6250, Ovatio DR 6550, Ovatio CRT PARADYM VR 8250, PARADYM DR 8550, PARADYM CRT-D 8750, PARADYM SonR PARADYM SonR TriV 8970, PARADYM 2 VR 8252, PARADYM 2 DR 8552, PARADYM 2 CRT-D 8752, PARADYM 2 SonR CRT-D 8772, PARADYM RF VR 9250, PARADYM RF DR 9550, PARADYM RF CRT-D 9750, PARADYM RF SonR 9770, INTENSIA VR 124, INTENSIA DR 154, INTENSIA CRT-D 174, INTENSIA SonR CRT-D Remote Monitoring System Page 3 of 7
4 Ovatio 2 RMS 5 Paradym family 3 Paradym RF family 4 Varningar och observationer som potentiellt kan visas på programmereren eller via distansmonitorering (RMS) [29] Last battery voltage measurement abnormal. [34] Last charge time (s): x. Defibrillation system [35] Max energy charge time > 40 s: x Defibrillation system potentially [37] Last saved ventricular lead impedance < 200 ohms: x ( x x x ), defibrillation system potentially [38] Last saved right ventricular lead impedance < 200 ohms: x ( x x x ), defibrillation system potentially [39] Last saved left ventricular lead impedance < 200 ohms: x ( x x x ) [41] Last saved ventricular lead impedance > 3000 ohms ( x x x ), defibrillation system potentially [42] Last saved right ventricular lead impedance > 3000 ohms ( x x x ), defibrillation system potentially [43] Last saved left ventricular lead impedance > 3000 ohms ( x x x ) [45] Low shock impedance detected on x x x: defibrillation system [46] High shock impedance detected on x x x: defibrillation system [47] Excessive electrical consumption detected on x x x. Risk that system is [48] Max shock energy ineffective on x x x [50] Suspected abnormal ventricular lead impedance on x x x (x): defibrillation system potentially [51] Suspected abnormal right ventricular lead impedance on x x x (x): defibrillation system potentially [52] Suspected abnormal left ventricular lead impedance on x x x (x). [53] Abnormal RV coil impedance on x x x: defibrillation system [54] Abnormal SVC coil impedance on x x x: defibrillation system [55] Insufficient electrical performance detected on x x x: defibrillation system [56] Charge time > 25 s on x x x: defibrillation system potentially [57] R.R.T. (Recommended Replacement Time) detected on x x x: plan to replace device. [58] Last shock energy delivered (J) : x. Defibrillation system potentially Delivered energy of last shock (J) : x [62] Excessive charge time detected. Defibrillation system potentially [63] xv lead impedance < x ohms: x, x/x/x. (Applicable to TriV only) [64] xv lead impedance > x ohms: x, x/x/x. (Applicable to TriV only) [73] The last battery voltage measurement was performed more than 3 days ago. An updated measurement will be displayed 24hrs after the latest capacitor charge. [A1] Low shock impedance on x/x/x. Defibrillation system potentially [A2] High shock impedance on x/x/x. Defibrillation system potentially [A4] Max shock energy ineffective on x/x/x. [A9] Ventricular lead impedance < x ohms: x, x/x/x, x. Defibrillation system potentially [A11] Ventricular lead impedance > x ohms: x, x/x/x, x. Defibrillation system potentially [A13] RV lead impedance < x ohms: x, x/x/x, x. Defibrillation system potentially [A15] RV lead impedance > x ohms: x, x/x/x, x. Defibrillation system potentially [A17] LV lead impedance < x ohms: x, x/x/x, x. [A19] LV lead impedance > x ohms: x, x/x/x, x. Page 4 of 7
5 Ovatio 2 RMS 5 Paradym family 3 Paradym RF family 4 Varningar och observationer som potentiellt kan visas på programmereren eller via distansmonitorering (RMS) [A21] RV shock electrode continuity > 3000 Ohms on x/x/x. Defibrillation system potentially [A24] Excessive Charge Time, x/x/x. Defibrillation system potentially [A25] R.R.T. (Recommended Replacement Time) detected x/x/x: plan device replacement. [A27] Percentage of V pacing in CRT less than [programmed threshold]%: [dd/mon/yyyy]. [A28] AT/AF Daily Burden higher than [programmed threshold]: [value measured], [dd/mon/yyyy]. [A31] Shocks delivered, x/x/x. [A32] Ineffective shocks delivered, x/x/x. [A33] V oversensing suspected. [A35] xv lead impedance < x ohms: x, x/x/x, x. (Applicable to TriV only) [A37] xv lead impedance > x ohms: x, x/x/x, x. (Applicable to TriV only) Page 5 of 7
6 Bilaga 2 Svarsformulär 1. FSN information FSN Referens CRM FSN Datum April 11, 2017 Implantat (Device(s)) Ovatio, Paradym, Paradym RF, Paradym 2, Intensia 2. Kunduppgifter Namn Adress Avdelning Leveransadress om annan än ovan Kontaktperson Telefonnummer E-post 3. Kundens åtgärder Jag bekräftar mottagandet av den viktiga säkerhetsmeddelandet. Information och relevanta åtgärder har informerats till alla relevanta användare I have identified and/or quarantined affected devices - enter number of devices and date complete I have returned affected devices - enter number of devices returned and date complete I have destroyed affected devices enter number destroyed and date complete Jag har inga berörda enheter Jag har en fråga, var god kontakta mig Namnförtydligande Kunden fyller i eller ange N / A Customer to fill in or enter N/A N/A Customer to fill in or enter N/A N/A Customer to fill in or enter N/A N/A Kunden fyller i eller ange N / A Kunden fyller i eller ange N / A Signatur Datum Kundens namn textat Kundens underskrift Datum 4. Retur information E-post Sten.andersen@livanova.com Fax (8) Support Postadress LivaNova AB Djupdalsvägen Sollentuna Page 6 of 7
7 Det är viktigt att organisationen tar de åtgärder som beskrivs i FSN (Viktigt säkerhetsmeddelande) och bekräftar att du har fått FSN. Organisationens svar är bevis på att vi måste följa utvecklingen av de korrigeranded åtgärderna. Page 7 of 7
Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Gäller Platinium modeller som tillverkade av Sorin Group Italia S.r.l. 2: Information om induktiv telemetri
[Läkare /kontaktperson fylls i här] 1 aug 2016 Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Gäller Platinium modeller som tillverkade av Sorin Group Italia S.r.l. 1: Information om kammarflimmer-induktionstest
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN PLATINIUM: periodisk kontaktförlust på DF-4 kontakten FSCA ID: Affected Devices: CRM-SAL-2017-001 Date: 16. Mars, 2018 Attention: Platinium implanterbara hjärtdefibrillatorer
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande om medicinsk enhet
Viktigt säkerhetsmeddelande om medicinsk enhet ISOLINE högvoltselektrod, modell 2CR5, 2CR6 og 2CT6 Bästa, Denna information gäller ISOLINE högvoltselektrod, modell 2CR5, 2CR6 og 2CT6. Fram till 31 december
Läs merFörbättrad återstående livslängd som visas av programmeraren
[Läkare / vårdcentral kontaktinformation ska infogas] September 29 th, 2016 Viktigt säkerhetsmeddelande Gällande REPLY, ESPRIT, KORA och FACIL 1 pacemaker tillverkade av Sorin Group Italia S.r.l. Förbättrad
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande till marknaden
Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Ämne: Mobila uppresningslyftar Liko Viking L, Viking M, Viking XL och Viking 300 Potentiell skada på domkraft FSCA-referens: Mod 1228 Typ av åtgärd: Meddelande
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande
Retur av en medicinteknisk produkt till leverantören Förfylld silikonoljespruta av glas kan gå sönder när den används i kombination med VFI-pack för silikonoljesprutor Artikelnummer 1363.DD Beskrivning
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE UPPDATERING
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE UPPDATERING Mycobakterie risker vid hjärtkirurgi Desinfektion och rengöring av Sorin Värme-Kyl utrustning FSCA ID: 9611109-11/11/16-008-C Berörd utrustning: Sorin Group perfusion
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande (återkallelse) 12 specifika loter av GLOBAL UNITE plattform för axelsystem
Viktigt säkerhetsmeddelande (återkallelse) 12 specifika loter av GLOBAL UNITE plattform för axelsystem Produktnamn: GLOBAL UNITE plattform för axelsystem FSCA-identifierare: PIE 1013757 Typ av åtgärd:
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande till marknaden
Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Den berörda produktens marknadsnamn: Aptio Automation FSCA-identifierare: FSCA AP2 201808 03 FSN-identifierare: FSN AP2 201808 Datum: augusti 2018 Information
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Viktig information om medicinsk enhet Imager II Angiographic Catheter
Boston Scientific International S.A. ZAC Paris Nord II/Bât Emerson - 33 rue des Vanesses 93420 Villepinte Siège social : Parc du Val Saint Quentin 2 rue René Caudron 78960 Voisins le Bretonneux France
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande till marknaden (återkallelse)
Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden (återkallelse) beträffande CORAIL COXA VARA HIGH OFFSET STEM med krage, storlek 9 (artikelnummer: 3L93709, tillverkningssats: 5291990) och CORAIL HIGH OFFSET
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande till marknaden
Audionomens namn Gatuadress Postnummer, ort WIDEX A/S Nymoellevej 6 3540 Lynge Danmark Tel.: (+45) 44 35 56 00 Fax: (+45) 44 35 56 01 widex@widex.com www.widex.com 28 augusti 2018 Viktigt säkerhetsmeddelande
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande till marknaden
Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Den berörda produktens marknadsnamn: FlexLab FSCA-identifierare: FSCA FLX 201808 01 FSN-identifierare: FSN FLX 201808 Datum: augusti 2018 Information om berörda
Läs mer90520US; 90520EU; 90520UK; 90520AU Integra Battery Kits US; 90530EU; 90530UK; 90530AU Integra LED Battery Charger, Single Bay 90523
Till avdelningen för kvalitetssäkring och/eller juridiska frågor eller företagsledningen Ärende: BRÅDSKANDE MEDDELANDE OM FRIVILLIG ÅTERKALLELSE Medicinteknisk produkt: Integra LED Battery Charger, Single
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Kommersiellt namn på berörd produkt: Medrad Continuum infusionssystem för MR FSCA-ID: SA-13-RAD-13 Typ av åtgärd: Inspektion av systemhållaren/-stiftet på icke-trådlösa system
Läs merBrådskande säkerhetsmeddelande
23 Juni 2017 ÄRENDE: Brådskande fältsäkerhetsmeddelande - Ref. 100000038388-FA Revision C - Uppföljningsbrev beträffande programmeringsenhet Modell 3200 S-ICD Bäste läkare, Tidigare i år informerade Boston
Läs merBoston Scientific FSN om programmeringsenheter modell 3200 S-ICD
Januari 2017 Boston Scientific FSN om programmeringsenheter modell 3200 S-ICD Bäste läkare, Detta brev ger viktig information om produktprestanda beträffande risken för RF-störningar (radiofrekvens) som
Läs merVIKTIGT: SÄKERHETSMEDDELANDE. Externa nätaggregat för RENASYS GO. SÄKERHETSMEDDELANDE: 19 februari 2016
Smith & Nephew, Inc. 970 Lake Carillon Dr, Suite 300 St. Petersburg, FL 33716 USA Kundtjänst: +1 800 876-1261 www.smith-nephew.com 19 februari 2016 Berörd produkt: FSCA-referens: 19 februari 2016 FSCA-åtgärd:
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN: ÅTERKALLANDE AV MEDICINTEKNISK PRODUKT
3 Maj 2017 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN: ÅTERKALLANDE AV MEDICINTEKNISK PRODUKT Mottagare: Ansvarig för operationssal Avser: Monopolära HF resektionselektroder - reducerad hållbarhet slingkabel
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande till marknaden
Monday, October 22, 2018 [Fill Customer Contact Name] [Business Name] [Customer Address] [City, State, Zip Code] Mats Ljunglöf QM Manager Carl Zeiss AB Tegeluddsvägen 76 102 54 Stockholm Viktigt säkerhetsmeddelande
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande
Viktigt säkerhetsmeddelande BPA-varning (varning för snabbt spänningsfall i batteriet) och cybersäkerhetsuppdateringar av programvara för vissa ICD- och CRT-D-enheter 23 april 2018 Till dig som läkare
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande
Kära kund, Som en del av Samsung Electronics kontinuerliga fokus på prestanda och säkerhet, har vi identifierat ett potentiellt problem som kan påverka Samsungs digitala röntgensystem GC80, GC85 och GC70.
Läs merBRÅDSKANDE: SÄKERHETSMEDDELANDE
14 september 2015 BRÅDSKANDE: SÄKERHETSMEDDELANDE Berörda enheter: Alla serienummer av systemstyrenheten HeartMate II, modell nr. 105109 (Pocket Controller TM ), som levereras inom följande förpackningskonfigurationer:
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN BRÅDSKANDE: ÅTERKALLANDE - KORRIGERINGSÅTGÄRDER FÖR MEDICINTEKNISK PRODUKT
1 september, 2017 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN BRÅDSKANDE: ÅTERKALLANDE - KORRIGERINGSÅTGÄRDER FÖR MEDICINTEKNISK PRODUKT Angående: Cystoskopibryggor och arbetsinsatser lossnande limfragment
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE SLUTANVÄNDARE
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE SLUTANVÄNDARE Handelsnamn: AbViserTM AutoValveTM IAP-mätinstrument (se bilaga 1 för fullständig information) Utgivningsdatum: 25 april, 2018 REF.nr: Se bilaga 1 LOT-nr: Alla
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN (FIELD SAFETY NOTICE, FSN) Datum: 2016-10-11 TILL Mottagare: Systemförvaltare för NCS Cross TYP AV ÅTGÄRD Information om korrigerande säkerhetsåtgärd INFORMATION
Läs merDet här dokumentet innehåller viktig information om fortsatt säker och korrekt användning av din utrustning
Philips Healthcare - 1/6 - FSN86100179A Bästa kund, Philips har upptäckt att HeartStart MRx-monitorn/defibrillatorn kan fungera onormalt. I mycket sällsynta fall kan en fungera felaktigt på följande sätt.
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Mon-a-Therm Foley-kateter med temperatursensor
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Mon-a-Therm Foley-kateter med temperatursensor Augusti 2018 Medtronic-referens: FA835 Till: Chefen för riskhantering och chefen för materialhantering Bästa kund:
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande till marknaden (FSN)
Bild 1: S-ROM Noiles Rotating Hinge Femur with Pin Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden (FSN) Produktnamn: DePuy S-ROM Noiles Rotating Hinge Femur with Pin Typ av åtgärd: Säkerhetsmeddelande till
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande till marknaden
Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Produktnamn: ADEPT Hip Resurfacing System (Finsbury Orthopaedics Ltd) FSCA-ID: DVA-108558-HHE Typ av åtgärd: Säkerhetsmeddelande till marknaden Datum: januari
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE SLUTANVÄNDARE
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE SLUTANVÄNDARE Handelsnamn: Olika syrgasmasker med hög koncentration från Unomedical (se bilaga 1 för fullständig information) Utfärdandedatum: 16 maj 2017 REF-nr: Se bilaga
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE VITROS
29 september 2010 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE VITROS 5600 Integrated System programvaruversion 1.5 och lägre VITROS 5,1 FS Chemistry programvaruversion 2.5 och lägre Reagenshantering MicroSlide Bäste kund
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande till marknaden
Helsingborg, 10 januari 2017 Till: Distributörer och sjukvårdspersonal Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Bästa kund, Vigmed AB har frivilligt initierat en korrigerande säkerhetsåtgärd på marknaden
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN PAS
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN PAS-18-1162 Katalognummer: 368879, : 6319963 25-01-2018 Till: Distributören Det här brevet innehåller viktig information som kräver din omedelbara uppmärksamhet.
Läs merFig. 3: Exempel på en reagenskassett med korrekt innehåll av magnetiska kulor I brunn 8 (500 µl magnetkulelösning, visas som sedimenterade kulor)
Hain Lifescience GmbH Hardwiesenstr. 1 72147 Nehren (Germany) [Address] Verkställande direktörer: David Hain Tobias Hain John Daniel Carr Dr. Wolfgang Pusch Registerat säte: Nehren HRB 381410 AG Stuttgart
Läs merBRÅDSKANDE SÄKERHETSMEDDELANDE
CareFusion Switzerland 317 Sàrl A-One Business Centre Z.A. Vers-La-Pièce n 10 1180 Rolle / Switzerland Tel: +41 21 556 30 00 Fax: +41 21 556 30 99 Namn Adress carefusion.com Produktnamn: Produktreferens:
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande
Viktigt säkerhetsmeddelande SONY LMD-1951MD BILDSKÄRMAR Det föreligger risk för att bildskärmen stängs av eller inte visar någon bild Återkallande av medicinsk enhet Datum: 14 januari 2015 För kännedom:
Läs mer10 januari, 2018 BRÅDSKANDE: VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE GÄLLANDE PRODUKTERNA TISSU-TRANS
10 januari, 2018 BRÅDSKANDE: VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE GÄLLANDE PRODUKTERNA TISSU-TRANS Bästa kund/distributör av enheten, Syftet med detta brev är att göra dig uppmärksam på att Shippert Medical Technologies
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande till marknaden
Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Kommersiellt namn på den Alcon or Endure LuxOR E71 Ophthalmic Microscope; berörda produkten: Alcon or Endure LuxOR E71 Q-Vue Ophthalmic Microscope Referens (er):
Läs merVIKTIGT säkerhetsmeddelande Korrigering av medicinsk utrustning IntelliVue MX40 saknade varningar i bruksanvisning
Bästa kund, Vi har upptäckt ett problem med bruksanvisningen till Philips IntelliVue MX40 för programvaruversionerna B.05, B.06 och B.06.5X. Din IntelliVue MX40 är fortfarande säker att använda. De här
Läs merSäkerhetsmeddelande till marknaden
Säkerhetsmeddelande till marknaden 2018 12 14 MSA-2018-002-IU Vänligen vidarebefodra denna information till alla användare hos er [inkl. biomedicinsk personal för kapitalutrustning, materialhantering och/eller
Läs merInnehållet i denna fil får endast användas för privat bruk. Kopiering eller annan användning kräver tillstånd från Martin Holmstrand, Medtronic
Innehållet i denna fil får endast användas för privat bruk. Kopiering eller annan användning kräver tillstånd från Martin Holmstrand, Medtronic SmartShock Technology SmartShock : Sex funktioner som diskriminerar
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Korrigering av medicinteknisk produkt Säkerhetsmeddelande till marknaden
Therapeutic Care -1/6- FSN86600042A 30-aug-2019 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Korrigering av medicinteknisk produkt Säkerhetsmeddelande till marknaden Philips V60-ventilatorer kan ha en icke-responsiv pekskärm
Läs merVIKTIGT säkerhetsmeddelande till marknaden: RA
07 februari 2019 VIKTIGT säkerhetsmeddelande till marknaden: RA2018-1976124 FSCA-identifiering: Produktåterkallelse RA2018-1976124 Åtgärdstyp: Korrigerande säkerhetsåtgärd på marknaden Berörda produkter:
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande till marknaden. Ämne: Pacemakrar teknisk programmeringsinformation minutventilationssensor. Ref.
Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden December 2017 Ämne: Pacemakrar teknisk programmeringsinformation minutventilationssensor. Ref. 92186345-FA Berörda pacemakrar Modell VALITUDE CRT-P U125, U128
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Litiumjonbatteripaket som används i BIS Vista och BIS View övervakningssystem.
Augusti 2018 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Litiumjonbatteripaket som används i BIS Vista och BIS View övervakningssystem. Medtronic-referens: FA832 Till: Materialansvarig för operationsavdelningen,
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE: RA
2013-08-30 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE: RA2013-104 FSCA-identifiering: Produktåtgärd på marknaden RA 2013-104 Typ av åtgärd: Beskrivning: Korrigerande säkerhetsåtgärd på marknaden Katalognr.: Se den bifogade
Läs merVi delger er korrigerande säkerhetsåtgärder eftersom våra register visar att ni har levererats berörda produkter som anges i bilaga 1.
Till kvalitetssäkringsavdelningen, avdelningen för tillsyns- och regelfrågor eller ledningen Saint Priest, 2019-09-12 Ämne: VIKTIGT - SÄKERHETSMEDDELANDE Integra Mall För regenerering av hud ett lager
Läs merAdress 15. August 2014
, Zollerstr. 1, 78567 Fridingen, Germany Adress 15. August 2014 Brådskande Säkerhetsmeddelande Urgent Safety Notice Bästa kund, Dear valued customer, med anledning av en incident på marknaden fick vi kännedom
Läs merOm du har frågor, kontakta din lokala representant för Biosense Webster, Inc.
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE ÅTERKALLANDE AV MEDICINSK ENHET MOBICATH Bi-Directional Guiding Sheath Arikelnummer: D140010 och D140011 Lotnummer: Se bilaga 15 februari, 2017 Bästa kund, Greatbatch Medical,
Läs merBrådskande säkerhetsmeddelande
Brådskande säkerhetsmeddelande Kommersiellt namn/modell: Infusionspump BeneFusion VP1 och BeneFusion VP3 FSCA-identifierare: XS-20170717 Typ av åtgärd: Säkerhetsmeddelande och ändring av enhet - Juli 2017
Läs merANSELL SANDEL SÄKERHETSSKALPELL MED VIKT FSCA-2013/11/80
Brevhuvud Ansell EU --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Viktigt säkerhetsmeddelande ANSELL SANDEL SÄKERHETSSKALPELL
Läs merBRÅDSKANDE MEDDELANDE: ÅTERKALLELSE AV MEDICINSK UTRUSTNING R APPLIKATIONSINSTRUMENT FÖR STERNAL ZIPFIX
Synthes GmbH Luzernstrasse 21 4528 Zuchwil Schweiz Tel.: +41 32 720 40 60 Fax +41 32 720 40 61 http://www.depuysynthes.com Till: Sjukhuspersonal Mottagningskvitto krävs 18 augusti 2015 BRÅDSKANDE MEDDELANDE:
Läs merUPPDATERING AV SÄKERHETSMEDDELANDE
28 november 2011 UPPDATERING AV SÄKERHETSMEDDELANDE St. Jude Medical Riata och Riata ST endokardiella defibrilleringselektroder med silikon Riata (8F): Modellerna 1560, 1561, 1562, 1570, 1571, 1572, 1580,
Läs merTillbehörsrem till SAM Junctional Tourniquet (SJT) blodtrycksmanschett 2014/11/06 Modifiering/utbyte/destruktion av enheten
BRÅDSKANDE SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Tillbehörsrem till SAM Junctional Tourniquet (SJT) blodtrycksmanschett 2014/11/06 Modifiering/utbyte/destruktion av enheten Till SAM Medicals kunder/distributörer
Läs merDISTRIBUERA DENNA INFORMATION TILL ALL PERSONAL INOM SJUKHUSET SOM ANVÄNDER PROXIMATE cirkulär stapler för hemorrojder
PROXIMATE cirkulär stapler för hemorrojder (specifika loter av produktkoderna PPH01 och December 2018 Bästa kunder, DISTRIBUERA DENNA INFORMATION TILL ALL PERSONAL INOM SJUKHUSET SOM ANVÄNDER PROXIMATE
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE ÅTERFÖRSÄLJARE
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE ÅTERFÖRSÄLJARE Handelsnamn: LOT-nr: FSCA-ID: Typ av åtgärd: HandyVac TM lågvakuumsystem för dränering av kirurgiska sår CH (Fr.) 14 HandyVac TM ATS lågvakuumsystem för dränering
Läs merField Safety Notice Letter ID: FSN
Field Safety Notice Letter ID: FSN2019-04 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN - DIREKTA ÅTGÄRDER KRÄVS Phadia 1000 Modellnummer: 12-3800-01 Serienummer: Alla [Insert date] [Insert Customer or Distributor
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN FSCA - ETEST ETP32 - Ertapenem - blister packaging - Ref False Susceptible results
biomérieux NORDICS Customer Service Department Direct no.: +46 31 68 58 58 Fax no.: +46 31 68 48 68 e-mail: customersupport.nordic@biomerieux.com Our Ref.: 3329 - FSCA - ETEST ETP32 - Ertapenem - blister
Läs merVITROS 3600 Immunodiagnostic System Förrådsdörrens Indikator. VITROS 5600 Integrated System Förrådsdörrarnas Indikatorer
Augusti, 2010 VIKTIG INFORMATION Angående VITROS 5600 Integrated System med programvara 1.4 och lägre VITROS 3600 Immunodiagnostic System med programvara 1.4 och lägre MicroWell och/eller MicroTip Reagenshantering
Läs merBRÅDSKANDE RÄTTELSE AV MEDICINTEKNISK PRODUKT
23 december 2013 BRÅDSKANDE RÄTTELSE AV MEDICINTEKNISK PRODUKT Identifierare: FSCA DEC2013 Typ av åtgärd: Produktinspektion Produktnamn: HeartWare ventrikulära hjälpsystem Katalog #: 1100, 1101, 1102,
Läs merBRÅDSKANDE: FÄLTSÄKERHETSMEDDELANDE
23 februari 2012 BRÅDSKANDE: FÄLTSÄKERHETSMEDDELANDE Berörda enheter: Alla lotnummer av Thoratec HeartMate II Left Ventricular Assist System (HM II LVAS) Förslutet utflödesgraft med böjningsavlastare (katalognr.
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande till marknaden. Produktnamn: Uterin Aspiration Tub. Produktkod: TUB106H, TUB1010H HELA DELAR
Februari 1, 2018 Uppmärksamhet på distributörer och användare Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Produktnamn: Uterin Aspiration Tub Produktkod: TUB106H, TUB1010H HELA DELAR GCMedica, efter samråd
Läs merBRÅDSKANDE SÄKERHETSMEDDELANDE. AQUIOS CL flödescytometrisystem (artikelnr B30166)
BRÅDSKANDE SÄKERHETSMEDDELANDE 9 oktober 2017 Bästa Beckman Coulter-kund: AQUIOS CL flödescytometrisystem (artikelnr B30166) Beckman Coulter (BEC) påbörjar en fältåtgärd för de produkter som anges ovan.
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN. Alaris /Asena GS, GH, CC, TIVA, PK sprutpump (endast pumpar tillverkade före september 2008)
CareFusion Switzerland 317 Sàrl A-One Business Centre Zone d activités, Vers-la-Pièce No 10 Rolle, CH-1180 Switzerland carefusion.com Namn Adress VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Produktnamn:
Läs merProduktkod Beskrivning Produktkod Beskrivning
Till avdelningen för kvalitetssäkring eller registrerings- och regelfrågor eller företagsledningen 8 juli 2013 Angående: BRÅDSKANDE MEDDELANDE ANGÅENDE FÄLTSÄKERHET - ÅTERKALLNINGSBREV Medicinsk anordning:
Läs merProduktnamn Referensnummer GPN Partinummer IP-7110 G20254 IP-S7010 IP-S7110 IP-S9010 G26438 IP-S9110
COOK Cook Medical Europe O Halloran Road, National Technological park, Limerick, Irland. Tel: + 353 61 334440 Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Fax: + 353 61 334441 Handelsnamn för den berörda
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE
06.01.2015 Produkt: Typ av åtgärd: Produktkoder: Serieintervall #s: Återkallande av Kära HeartWare-läkare, 2013 rekommenderade HeartWare er om åtgärder i samband med patientsäkerhetsrisker förknippade
Läs merSäkerhetsmeddelande (Återkallande) Alla partier av DePuy Synthes Reach System Handle-instrument. Delnummer:
Säkerhetsmeddelande (Återkallande) Alla partier av DePuy Synthes Reach System Handle-instrument Delnummer 950505154 Produktnamn: Reach System Handle-instrument FSCA-identifiering: 103189242 (HHE) Typ av
Läs merAtt: Laboratoriechefen. Viktigt säkerhetsmeddelande. Beskrivning av problemet: Uppdatering av användarhandboken:
Agilent Technologies Denmark ApS Produktionsvej 42 2600 Glostrup Danmark +45 44 85 95 00, telefon www.agilent.com CVR: 21852902 Att: Laboratoriechefen «Account_Name» «Shipped-to account no.» «Address1»
Läs mer**** Meddelande om återkallning ****
**** Meddelande om återkallning **** Bästa användare av cochleaimplantat, 24 november 2010 Vårt uppdrag på Advanced Bionics är att förbättra livskvaliteten för personer med hörselnedsättning och vår främsta
Läs merBrådskande VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN
Brådskande VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Enhet: Problem: Radifocus Introducer II, Radifocus Introducer II M Coat och Glidesheath Slender TM Potentiellt felaktigt försluten förpackning, som
Läs merGmbH and Sorin Group USA, Inc. In this document, we refer to all entities using the brand name LivaNova.
Viktigt Säkerhets meddelande Användandet av Sorin Group Deutschland GmbH heater coolers I combination med visa typer av oxygenatorer med polymer heat värmeväxlardesign Berörda enheter: Sorin Group Deutschland
Läs merInnehållet i denna fil får endast användas för privat bruk. Kopiering eller annan användning kräver tillstånd från Fredrik Gadler, Karolinska
Innehållet i denna fil får endast användas för privat bruk. Kopiering eller annan användning kräver tillstånd från Fredrik Gadler, Karolinska universitetssjukhuset PM,ICD och CRT användande i Sverige Implanterande
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN 2695 FSCA - MYLA Felmatchande resultat skickas till LIS
biomérieux NORDICS Customer Service Department Direct no.: +46 31 68 58 58 Fax no.: +46 31 68 48 68 e-mail: customersupport.nordic@biomerieux.com Our Ref.: 2695 FSCA - MYLA - Mismatched results sent to
Läs mer/14/ R
Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Återkallande av medicinteknisk produkt - 2955842-07/14/16-010-R Viktig uppföljning av brådskande meddelande om att stoppa användning av rullagerprodukt För specifika
Läs merVIKTIG FÄLTKORRIGERING AV MEDICINSK ENHET TCAutomation /engen Laboratory Automation Systems
Bästa kund, VIKTIG FÄLTKORRIGERING AV MEDICINSK ENHET TCAutomation /engen Laboratory Automation Systems 9 april, 2015 Syftet med detta brev är att informera dig om att Thermo Fisher Scientific Oy, en del
Läs merBRÅDSKANDE VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN
BRÅDSKANDE VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Enhet: FemoSeal instrument för vaskulär förslutning Problem: Potentiell felfunktion i instrumentet Referens: FSN 1703 2017 08 Datum: 14 augusti 2017
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN
Krusegatan 19 Box 50425 SE 202 14 MALMÖ Sweden tel: +46 40 691 81 00 fax: +46 40 691 81 92 www.stryker.com Nordic VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN FSCA-identifiering: Typ av åtgärd: Juridisk
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE För 8-kanals elektroder för systemet St. Jude Medical Infinity DBS (Deep Brain Stimulation)
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE För 8-kanals elektroder för systemet St. Jude Medical Infinity DBS (Deep Brain Stimulation) UDI: 05415067020635, 05415067030306, 05415067020680, 05415067030320 30 oktober 2018
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande
AMO Germany GmbH Telefon +49 7243 729-0 Rudolf-Plank-Straße 31 Telefax +49 7243 729-100 D-76275 Ettlingen www.abbottmedicaloptics.com Postfach 10 01 34, D-76255 Ettlingen Ettlingen 18 juli 2011 Viktigt
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Ämne: Stealth Chamber som en referensdetektor i relativdosimetri Berörd produkt: Stealth Chamber Påverkad funktion: Procentuell djupdos (PDD) och profilmätningar
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Brådskande medicinteknisk korrigeringsåtgärd /08/ C
Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Brådskande medicinteknisk korrigeringsåtgärd - 2955842-08/08/15-008-C da Vinci Si Single-Site Grip Release Bästa da Vinci-kund, Syftet med det här säkerhetsmeddelandet
Läs merMEDTRONIC CARELINK. Funktionen riskstatus för hjärtsvikt (HFRS) i uppföljningsrapporten för hjärtsvikt. Teknisk manual
MEDTRONIC CARELINK Funktionen riskstatus för hjärtsvikt (HFRS) i uppföljningsrapporten för hjärtsvikt Teknisk manual 0123 2011 Följande lista innehåller varumärken eller registrerade varumärken som tillhör
Läs merVIKTIGT säkerhetsmeddelande
VIKTIGT säkerhetsmeddelande Återkallande av medicinsk utrustning/meddelande AED-enheterna HeartStart FRx, HeartStart Home och Heartstart OnSite Bästa HeartStart AED-ägare, FSN86100186 16 februari 2018
Läs merBrådskande: Återkallelse av medicintekniska produkter
Brådskande: Återkallelse av medicintekniska produkter Den 29 oktober 2013 Bäste kund: Applied Medical genomför en frivillig återkallelse av Inzii 12/15 mm retrieval system. Produktens emballage kan ha
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande till marknaden
Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden December 2017 Ärende: Teknisk programmeringsinformation Interaktion med LV Offset (Left Ventricular): Pacemakers (CRT-P:er) och defibrillatorer (CRT-D:er) för
Läs merVissa moduler saknar varningsma rkning fo r pacemaker
till marknaden 076 FSCA LAI 18-04 Augusti 2018 Automatiseringslösningen Aptio Automation StreamLAB Vissa moduler saknar varningsma rkning fo r pacemaker Enligt våra uppgifter kan ditt laboratorium ha mottagit
Läs merBrådskande SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN
Enhet: Brådskande SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Terumo CDI Blood Parameter Monitoring System 500, givarhuvud Referens: FSN 1509 2016 04 Åtgärd: Avlägsnande Till: Perfusionsansvarig, avdelningen för
Läs merBrådskande säkerhetsmeddelande (FSN BCT5) CaridianBCT Trima slangset för engångsbruk
~dianbct Brådskande säkerhetsmeddelande (FSN BCT5) CaridianBCT Trima Accel@ slangset för engångsbruk (Böjd returslang i grenröret) Till berörda parter Jleferensnunmroer CaridianBCT katalognummer Partinummer
Läs merBRÅDSKANDE ÅTERKALLANDE AV MEDICINSK UTRUSTNING andra meddelandet. {Brev till tandläkare}
14.08.2014 Namn Adress 1 Adress 2 ------ BRÅDSKANDE ÅTERKALLANDE AV MEDICINSK UTRUSTNING andra meddelandet {Brev till tandläkare} Bäste mottagare, det här brevet är det andra meddelandet avseende återkallandet
Läs mer14 november 2016 BRÅDSKANDE Viktigt säkerhetsmeddelande Bridge ocklusionsballong
«Attention» «Hospital» «AddressBlock» Bäste kund! 14 november 2016 BRÅDSKANDE Viktigt säkerhetsmeddelande Bridge ocklusionsballong Syftet med detta brev är att informera dig om att Spectranetics återkallar
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE ÅTERFÖRSÄLJARE
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE ÅTERFÖRSÄLJARE Handelsnamn: Sugkatetrar och gastroenterala slangar (se bilaga 1 för handelsnamn och fullständiga uppgifter) Utfärdandedatum: 19.07.2018 REF-nr: Se bilaga 1 FSCA-ID:
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN NM implanterbar pulsgenerator Felaktig indikering av elektivt utbyte (ERI)
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN NM implanterbar pulsgenerator Felaktig indikering av elektivt utbyte (ERI) 12 sep 2017 Bästa läkare I syfte att hålla dig kontinuerligt informerad och att säkerställa
Läs merVIKTIGT: SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN MSS FA. Säkerhetsmeddelande om medicinteknisk produkt BD Plastipak sprutor / BD oralsprutor
Becton Dickinson GmbH Tullastr. 8-12 69126 Heidelberg Postfach 10 16 29 69006 Heidelberg Tfn: 06221 3050 Fax: 06221 305216 www.bd.com/de Becton Dickinson GmbH Postfach 10 16 29 69006 Heidelberg VIKTIGT:
Läs mer8 april 2017 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN: NYA RENGÖRINGSINSTRUKTIONER FÖR OLYMPUS TJF-145 DUODENOSKOP
8 april 2017 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN: NYA RENGÖRINGSINSTRUKTIONER FÖR OLYMPUS TJF-145 DUODENOSKOP MOTTAGARE: Endoskopiavdelningar, riskhantering och rengöringsenheter Bästa sjukvårdspersonal:
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN ETHICON PHYSIOMESH flexibelt kompositnät (alla produktkoder)
Bästa Operationsrumsansvariga, materielpersonal och operationschef VÄNLIGEN, SPRID DENNA INFORMATION TILL ALL PERSONAL PÅ ER ENHET SOM ANVÄNDER FLEXIBELT KOMPOSITNÄT På Ethicon är vår första prioritet
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN NM implanterbar pulsgenerator Felaktig indikering av elektivt utbyte (ERI)
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN NM implanterbar pulsgenerator Felaktig indikering av elektivt utbyte (ERI) 12 sep 2017 Bästa läkare I syfte att hålla dig kontinuerligt informerad och att säkerställa
Läs merViktigt säkerhetsmeddelande
IMMULITE 2000 IMMULITE 2000 XPi Viktigt säkerhetsmeddelande 3022/ 044 FSCA IMI 14-02 Mars 2015 Problem med flaskor för vatten och flytande avfall Enligt våra noteringar kan ditt laboratorium ha mottagit
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE ÅTERFÖRSÄLJARE
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE ÅTERFÖRSÄLJARE Handelsnamn: Female-kateter Nelatonkateter Rektal kateter Mülly-sugkateter LOT-nr: Se tabell på sida 13 FSCA-ID: 2011/09/CTH3 Typ av åtgärd: Återkallande retur
Läs mer