Adress 15. August 2014

Storlek: px

Starta visningen från sidan:

Download "Adress 15. August 2014"

Gerd Sundberg
för 7 år sedan
Visningar:

1 , Zollerstr. 1, Fridingen, Germany Adress 15. August 2014 Brådskande Säkerhetsmeddelande Urgent Safety Notice Bästa kund, Dear valued customer, med anledning av en incident på marknaden fick vi kännedom om, att vikterna (RU och RU , till Scherbak vaginalspekula sålt av RUDOLF Medical, kan gå sönder vid lasersvetsens skarv mellan kroken och själva vikten due to an incident in the market it was brought to our attention, that the weights (RU and RU ) for the Scherbak vaginal specula sold by RUDOLF Medical, can break at the laser welded joint between the retaining hooks and the weight itself. Det är vår plikt att informera er om riskerna för användare och patient som har att göra med dessa produkter och kan drabbas av detta fel. It is our duty to inform you about the risks for users and patients who are dealing with these products and can be affected of this failure. Vänligen notera att den mindre vikten RU också har sålts som ett komplett set med artikelnummer RU Please note that the light weight RU was also sold as a complete set with item number RU Säkerhetsinstruktioner och korrigerande åtgärd: Safety instructions and corrective action: För att undvika onödiga risker, ber vi er vänligen att returnera levererade produkter till oss. Vänligen se berörda artikelnummer nedan: To avoid any unnecessary risks, we kindly ask you to return the delivered products to us. Please see below the affected item numbers: RU RU RU RU RU RU Vikt, 400 gram Vikt, 800 gram Set, inkluderat 1 x vikt 400 gram Weight, 400 gr. Weight, 800 gr. Set, including 1 x weight 400 gr. Vänligen se också bifogat detta brev (attachment 1) en lista med alla berörda artiklar som levererats till er. Please find also enclosed with this letter (attachment 1) a list with all affected items that have been supplied to you. Se till att era kunder eller användare såväl som anställda som har att göra med detta ärende blir informerade om detta säkerhetsmeddelande och instruktionerna i det. Make sure that your customers or user as well as any employees dealing with this matter are informed about this safety notice and the instructions contained in it. 1 / 5

2 Vi erbjuder er kostnadsfritt utbyte av berörda vikter. We offer you a free exchange of the weights concerned. Vi beklagar djupt besvär uppkomna av detta. We deeply regret any inconvenience caused by this matter. Med vänliga hälsningar, With best regards 2 / 5

3 Attachement 1 SVARSFORMULÄR REPY FORM!!BRÅDSKANDE!!!!!URGENT!!! Vänligen fyll i detta formulär (kolumner i grönt) och skicka det till RUDOLF Medical. Please complete this form (columns in green) and send it to RUDOLF Medical. Vi ber er vänligen att kontrollera ert eget lager så väl som era kunders operations-set och returnera ifyllt svarsformulär snarast men senast den 28 augusti. We kindly ask you to check your own stock as well as the operation sets of your customer and return the filled-in reply form to us as soon as possible but not later than 28.August. Afterwards we will provide you with a RMA# (Return Material Authorization Number) and will send you the replacement(s) accordingly. Leverans # Delivery# Leverans datum Delivery Date Faktura # Invoice# Artikel # Item# Lot# 1 Lot# 1 Lot# 2 Lot# 2 Antal levererade Qty. Delivered Antal tillgängliga för retur till Rudolf Qty. available for return to RUDOLF Antal ej längre i bruk Qty. No longer in use 3 / 5

4 Jag som distrubitionspartner / kund till RUDOLF Medical bekräftar vi härmed: I as Distribution Partner / Customer of RUDOLF Medical we herewith confirm: 1) mottagandet av detta säkerhetsmeddelande the receipt of this field safety notification 4 / 5

5 2) att jag / vi är medvetna om risken och den potentiella faran that I / we are aware of the risk and potential harm 3) jag / vi skall vidarebefordra denna information till alla berörda personer I / We shall forward this information to all persons concerned 4) att ta de respektive artiklarna ur kliniskt bruk och tillse att de inte används mer. to take the respective items out of the clinical usage and not to use them anymore. Namn Signatur Ort, Datum Name Signature Place, Date 5 / 5

Relevanta dokument

VITROS 3600 Immunodiagnostic System Förrådsdörrens Indikator. VITROS 5600 Integrated System Förrådsdörrarnas Indikatorer

Augusti, 2010 VIKTIG INFORMATION Angående VITROS 5600 Integrated System med programvara 1.4 och lägre VITROS 3600 Immunodiagnostic System med programvara 1.4 och lägre MicroWell och/eller MicroTip Reagenshantering