Förseglad. förpackning

Storlek: px
Starta visningen från sidan:

Download "Förseglad. förpackning"

Transkript

1 16 september 2016 Till: Ämne: Tandläkare och annan tandvårdpersonal BRÅDSKANDE ÅTERKALLANDE AV MEDICINTEKNISK ENHET Berörd produkt: Low Profile-produkter enligt listan i bilaga 2 Förteckning över berörda produkter oförseglad förpackning Förseglad Inte förseglad BIOMET 3i genomför ett återkallande av en medicinteknisk enhet som avser de Low Profile-produkter som anges i listan i bilaga 2. Undersökningar har visat att ett begränsat antal produktpåsar eventuellt inte har blivit förseglade vid packningen. Om en steril produktpåse inte är förseglad går det inte att CF04108 Rev.1 Ref. CP04102 Åtgärder på marknaden Sida 1 av 10

2 garantera att produkten i påsen är steril. Det kan dessutom saknas komponenter i påsen om den inte är förseglad. OBS! Återkallandet som är daterat 3 december 2015, avseende ett liknande ärende, berörde ett annat utbud av produkter. Detta meddelande avser ett nytt återkallande av de produkter som anges i bilaga 2 Förteckning över berörda produkter. Risker Omedelbara/långsiktiga Mest troliga Mest allvarliga Omedelbara hälsorelaterade följder (personskada eller sjukdom) som kan orsakas av användning av eller exponering mot berörda produkter. De mest troliga hälsorelaterade följderna sträcker sig från inga till fördröjd behandling. De allvarligaste hälsorelaterade följderna sträcker sig från inga till fördröjd behandling. Långsiktiga hälsorelaterade följder (personskada eller sjukdom) som kan orsakas av användning av eller exponering mot berörda produkter. Inga Skador som kan återställas med medicinsk/kirurgisk behandling (för att förhindra permanent funktionsnedsättning av/skada på kroppsfunktion eller kroppsstruktur). Exempelvis irritation eller inflammation i mjukvävnad, lokaliserad infektion. Enligt våra register har du eventuellt tagit emot en eller flera av de berörda produkterna. Dessa produkter distribuerades mellan november 2015 och augusti Tandläkares och annan tandvårdpersonals ansvar: 1. Läs detta meddelande och se till att berörd personal får kännedom om innehållet. 2. Det finns inga specifika anvisningar för patientövervakning i samband med detta återkallande som rekommenderas utöver din befintliga uppföljningsplan. 3. Följ anvisningarna i bilaga 1 Bekräftelseblankett för återsändande av produkter. 4. Om du har ytterligare frågor när du har läst detta meddelande ber vi att du ringer vår kundtjänst på +46 (0) under kontorstid, måndag till fredag. Frågor kan också skickas via e- post till info@unident.se Övrig information Detta frivilliga återkallande av en medicinteknisk enhet har rapporterats till USA:s Food and Drug Administration (FDA) och kommer så som nödvändigt att rapporteras till Läkemedelsverket och EU:s Notified Bodies. CF04108 Rev.1 Ref. CP04102 Åtgärder på marknaden Sida 2 av 10

3 MedWatch-rapportering: Negativa reaktioner eller kvalitetsproblem som uppstår vid användning av denna produkt kan rapporteras till FDA:s MedWatch Adverse Event Reportingprogram, antingen online, via post eller via fax. Online: Post: Använd den adresserade blanketten FDA 3000 (mottagaren betalar portot) som finns på: Fax: FDA-0178 Enligt 21 CFR 803 är tillverkare skyldiga att rapportera eventuella allvarliga skador där en produkt har bidragit eller kan ha bidragit till en händelse. Vi ber er att du informerar BIOMET 3i om eventuella negativa händelser i samband med denna produkt eller någon annan produkt från BIOMET 3i genom att skicka e-post till: 3iEUComplaints@zimmerbiomet.com. Undertecknad bekräftar att detta meddelande har levererats till Läkemedelsverket. Eventuella negativa reaktioner som uppstår vid användning av dessa produkter och/eller kvalitetsproblem kan även rapporteras enligt MEDDEV Rev. 8 eller andra relevanta krav från Läkemedelsverket. Vi vill på förhand tacka för ditt samarbete och beklaga eventuella besvär till följd av detta återkallande. Med vänliga hälsning, Montse Gutierrez Regulatory Affairs Manager Dental EMEA CF04108 Rev.1 Ref. CP04102 Åtgärder på marknaden Sida 3 av 10

4 BILAGA 1 Bekräftelseblankett för återsändande av produkter Anvisningar: 1. Jag har inga produkter att återsända. Fyll i avsnittet med kunduppgifter och skicka en undertecknad kopia av denna blankett via e-post till info@unident.se för att bekräfta att detta brev har tagits emot. 2. Jag har produkter att återsända. Fyll i blanketten nedan och skicka en kopia via e-post till info@unident.se. Vår kundtjänst kommer att skicka RMA-numret via e-post inom några få dagar och arrangerar återsändandet av produkten på vår bekostnad. 3. Se även till att RMA-numret finns på fraktemballaget för att underlätta hanteringen. Information om återsändande av produkter: Artikelnr. Partinr. Antal produkter på lager Antal som skickas tillbaka Ersättningsprodukter kommer att skickas ut tillsammans med en faktura inom några få dagar. En kreditnota utfärdas när vi har tagit emot de återsända produkterna. CF04108 Rev.1 Ref. CP04102 Åtgärder på marknaden Sida 4 av 10

5 Kunduppgifter: Kundens namn (läkare/klinik/laboratorium): Kundnummer (om tillgängligt): Kontaktperson: Telefonnummer: Faktureringsadress: Namn: Adress (gata, nummer): Postnummer: Ort: Leveransadress (behövs endast om annan än faktureringsadress): Namn: Adress (gata, nummer): Postnummer: Ort: Ange upphämtningsadress nedan, om annan än leveransadress: Namn: Adress (gata, nummer): Postnummer: Ort: CF04108 Rev.1 Ref. CP04102 Åtgärder på marknaden Sida 5 av 10

6 Inom några få dagar kommer kundtjänst att skicka ett RMA-nummer till dig. Ange e-postadress eller faxnummer nedan: E-postadress: Faxnummer: Ange önskat datum för upphämtning av produkter, inom de sju närmaste dagarna: Produkten kommer att hämtas upp av en speditionsfirma. Lägg RMA-dokumentet i paketet med den produkt som ska återsändas. Underskrift: CF04108 Rev.1 Ref. CP04102 Åtgärder på marknaden Sida 6 av 10

7 BILAGA 2 Förteckning över berörda produkter Artikelnummer Partinummer UDI-nummer Beskrivning ILPAC (01) (17)201101(10) MM(D) X 2MM(H) ILPAC (01) (17)201101(10) MM(D) X 4MM(H) ILPAC (01) (17)210301(10) MM(D) X 5MM(H) ILPAC (01) (17)201201(10) ILPAC (01) (17)201101(10) ILPAC (01) (17)201201(10) ILPAC (01) (17)201101(10) ILPAC (01) (17)201201(10) ILPAC (01) (17)210101(10) ILPAC (01) (17)210301(10) ILPAC (01) (17)210401(10) ILPAC (01) (17)210601(10) ILPAC (01) (17)201101(10) MM(D) X 3MM(H) ILPAC (01) (17)210201(10) MM(D) X 3MM(H) ILPAC (01) (17)210201(10) MM(D) X 3MM(H) ILPAC (01) (17)210101(10) MM(D) X 4MM(H) ILPAC (01) (17)210301(10) MM(D) X 4MM(H) ILPAC (01) (17)210301(10) MM(D) X 4MM(H) ILPAC (01) (17)201101(10) MM(D) X 5MM(H) ILPAC (01) (17)201101(10) MM(D) X 5MM(H) CF04108 Rev.1 Ref. CP04102 Åtgärder på marknaden Sida 7 av 10

8 Artikelnummer Partinummer UDI-nummer Beskrivning ILPAC (01) (17)201201(10) ILPAC (01) (17)210201(10) ILPC (01) (17)210101(10) ILPC (01) (17)210401(10) ILPC342U (01) (17)210201(10) ILPC344U (01) (17)210201(10) ILPC344U (01) (17)210501(10) ILPC (01) (17)210301(10) ILPC441U (01) (17)201201(10) ILPC441U (01) (17)210401(10) ILPC441U (01) (17)210501(10) ILPC441U (01) (17)210501(10) ILPC (01) (17)210401(10) ILPC442U (01) (17)201201(10) ILPC442U (01) (17)210101(10) ILPC442U (01) (17)210501(10) ILPC443U (01) (17)210101(10) ILPC444U (01) (17)210201(10) ILPC444U (01) (17)210401(10) LPAC (01) (17)210201(10) LPAC (01) (17)210101(10) LPAC (01) (17)201201(10) LPAC (01) (17)210501(10) LPAC (01) (17)210601(10) LPAC (01) (17)210601(10) LPAC (01) (17)210201(10) LPAC (01) (17)210401(10) LPAC (01) (17)210101(10) MM(D) X 5MM(H) 4.1MM(D) X 5MM(H) CERTAIN LOW PROFILE ABUTMENT 3.4MM(D) X 2MM(H) CERTAIN LOW PROFILE ABUTMENT 3.4MM(D) X 2MM(H) ABUTMENT 3.4MM(D) X 2MM(H) ABUTMENT 3.4MM(D) X 4MM(H) ABUTMENT 3.4MM(D) X 4MM(H) CERTAIN LOW PROFILE ABUTMENT 4.1MM(D) X 1MM(H) ABUTMENT 4.1MM(D) X 1MM(H) ABUTMENT 4.1MM(D) X 1MM(H) ABUTMENT 4.1MM(D) X 1MM(H) ABUTMENT 4.1MM(D) X 1MM(H) CERTAIN LOW PROFILE ABUTMENT 4.1MM(D) X 2MM(H) ABUTMENT ABUTMENT ABUTMENT ABUTMENT 4.1MM(D) X 3MM(H) ABUTMENT 4.1MM(D) X 4MM(H) ABUTMENT 4.1MM(D) X 4MM(H) LOW PROFILE 30 ABUTMENT 3.4MM(D) X 3MM(H) LOW PROFILE 30 ABUTMENT 3.4MM(D) X 5MM(H) 2MM(H) 2MM(H) 2MM(H) 2MM(H) LOW PROFILE 30 ABUTMENT 4.1MM(D) X 3MM(H) LOW PROFILE 30 ABUTMENT 4.1MM(D) X 3MM(H) 4MM(H) CF04108 Rev.1 Ref. CP04102 Åtgärder på marknaden Sida 8 av 10

9 Artikelnummer Partinummer UDI-nummer Beskrivning LPAC (01) (17)210301(10) LPAC (01) (17)210601(10) MM(H) 4MM(H) LPC (01) (17)201101(10) LOW PROFILE ABUTMENT 4.1MM(D) X 1MM(H) LPC441U (01) (17)201201(10) LOW PROFILE ONE-PIECE ABUTMENT 4.1MM(D) X 1MM(H) LPC442U (01) (17)201101(10) LOW PROFILE ONE-PIECE ABUTMENT LPC (01) (17)210301(10) LOW PROFILE ABUTMENT 4.1MM(D) X 3MM(H) LPC443U (01) (17)201201(10) LPC444U (01) (17)210301(10) LOW PROFILE ONE-PIECE ABUTMENT 4.1MM(D) X 3MM(H) LOW PROFILE ONE-PIECE ABUTMENT 4.1MM(D) X 4MM(H) LPCHC (01) (17)210301(10) LOW PROFILE ABUTMENT HEALING CAP LPCHC (01) (17)210401(10) LOW PROFILE ABUTMENT HEALING CAP LPCHC (01) (17)210301(10) LOW PROFILE ABUTMENT HEALING CAP LPCPIC (01) (17)201201(10) LPCPIC (01) (17)201201(10) LPCPIC (01) (17)210401(10) LPCPIC (01) (17)210501(10) LPCPIC (01) (17)210501(10) LPCPTC (01) (17)210201(10) LPCPTC (01) (17)210201(10) LPCPTC (01) (17)210301(10) LOW PROFILE ABUTMENT (HEXED) PICK-UP IMPRESSION COPING LOW PROFILE ABUTMENT (NON-HEXED) PICK- UP IMPRESSION COPING LOW PROFILE ABUTMENT (NON-HEXED) PICK- UP IMPRESSION COPING LOW PROFILE ABUTMENT (NON-HEXED) PICK- UP IMPRESSION COPING LOW PROFILE ABUTMENT (NON-HEXED) PICK- UP IMPRESSION COPING PREFORMANCE PREFORMANCE PREFORMANCE LPCQB (01) (17)210401(10) LOW PROFILE ABUTMENT QUICKBRIDGE LPCTC (01) (17)210301(10) LOW PROFILE ABUTMENT HEXED TEMPORARY CYLINDER LPCTC (01) (17)201101(10) LPCTC (01) (17)201201(10) LPCTC (01) (17)201201(10) LPCTC (01) (17)210301(10) LPCTC (01) (17)210301(10) LPCTC (01) (17)210301(10) LPCTC (01) (17)210501(10) LPCTC (01) (17)210601(10) LPCTC (01) (17)210601(10) CF04108 Rev.1 Ref. CP04102 Åtgärder på marknaden Sida 9 av 10

10 Artikelnummer Partinummer UDI-nummer Beskrivning LPCTC (01) (17)210601(10) LPCTIC (01) (17)201101(10) LPCTIC (01) (17)201101(10) LPCTIC (01) (17)210301(10) LPCTIC (01) (17)210301(10) LPCTIC (01) (17)210401(10) LPCTSH (01) (17)210301(10) LPCTSH (01) (17)210301(10) LPCTSH (01) (17)210301(10) LPCTSH (01) (17)210401(10) LPCTSH (01) (17)210401(10) LPCTSH (01) (17)210401(10) LPCTSH (01) (17)210401(10) LPCTSH (01) (17)210401(10) LPCTSH (01) (17)210501(10) LPCTSH (01) (17)210501(10) LPCTSH (01) (17)210501(10) LOW PROFILE ABUTMENT (NON-HEXED) TRANSFER IMPRESSION COPING LOW PROFILE ABUTMENT (NON-HEXED) TRANSFER IMPRESSION COPING LOW PROFILE ABUTMENT (NON-HEXED) TRANSFER IMPRESSION COPING LOW PROFILE ABUTMENT (NON-HEXED) TRANSFER IMPRESSION COPING LOW PROFILE ABUTMENT (NON-HEXED) TRANSFER IMPRESSION COPING CF04108 Rev.1 Ref. CP04102 Åtgärder på marknaden Sida 10 av 10

VIKTIGT ÅTERKALLANDE AV MEDICINSK UTRUSTNING LOTNUMMER SPECIFIKT

VIKTIGT ÅTERKALLANDE AV MEDICINSK UTRUSTNING LOTNUMMER SPECIFIKT 22 maj, 2015 Till: Ämne: Berörd produkt: Riskhanterare och kirurger VIKTIGT ÅTERKALLANDE AV MEDICINSK UTRUSTNING LOTNUMMER SPECIFIKT PRI Femoral Impactor Head, 00-5901-032-00 (se bilaga 1 för en lista

Läs mer

90520US; 90520EU; 90520UK; 90520AU Integra Battery Kits US; 90530EU; 90530UK; 90530AU Integra LED Battery Charger, Single Bay 90523

90520US; 90520EU; 90520UK; 90520AU Integra Battery Kits US; 90530EU; 90530UK; 90530AU Integra LED Battery Charger, Single Bay 90523 Till avdelningen för kvalitetssäkring och/eller juridiska frågor eller företagsledningen Ärende: BRÅDSKANDE MEDDELANDE OM FRIVILLIG ÅTERKALLELSE Medicinteknisk produkt: Integra LED Battery Charger, Single

Läs mer

Rekommendationer angående Zimmer Biomet Pulsavac Plus-enheter

Rekommendationer angående Zimmer Biomet Pulsavac Plus-enheter 27 september 2017 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Till: Kirurger/sjukhus Ämne:VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN ANGÅENDE MEDICINTEKNISK PRODUKT (KORRIGERING) Referens: ZFA2017-266 Berörd

Läs mer

Brådskande: Återkallelse av medicintekniska produkter

Brådskande: Återkallelse av medicintekniska produkter Brådskande: Återkallelse av medicintekniska produkter Den 29 oktober 2013 Bäste kund: Applied Medical genomför en frivillig återkallelse av Inzii 12/15 mm retrieval system. Produktens emballage kan ha

Läs mer

Berörd produkt: Olika trauma- och extremitetsinstrument (borrar och skruvtappar)

Berörd produkt: Olika trauma- och extremitetsinstrument (borrar och skruvtappar) 7 juni, 2017 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Till: Kirurger Ämne: VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN ANGÅENDE MEDICINTEKNISKA PRODUKTER BORTTAGNING, LOTSPECIFIK Berörd produkt: Olika

Läs mer

Zimmer Inc. återkallelse av Posterior Referencing Instruments för NexGen komplett knälösning

Zimmer Inc. återkallelse av Posterior Referencing Instruments för NexGen komplett knälösning 18 mars 2011 Ämne: BRÅDSKANDE ÅTERKALLELSE AV MEDICINTEKNISK PRODUKT Bästa Kirurg: Zimmer Inc. återkallelse av Posterior Referencing Instruments för NexGen komplett knälösning Zimmer Inc. har initierat

Läs mer

Tillverkningsdatum: Oktober 2011 till oktober VÄNLIGEN vidarebefordra denna information till all personal som använder ATRIUM dränage.

Tillverkningsdatum: Oktober 2011 till oktober VÄNLIGEN vidarebefordra denna information till all personal som använder ATRIUM dränage. November 30, 2016 BRÅDSKANDE Viktigt säkerhetsmeddelande ATRIUM OCEAN, OASIS, EXPRESS och Express-mini DRÄNAGE Förpackning Konfiguration Förtydligande Alla lotnummer med slutdag före oktober 2019 Tillverkningsdatum:

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden: Brådskande produktåterkallelse. Engångsartiklar inom bildtagnings tillbehör Slangar och sprutor

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden: Brådskande produktåterkallelse. Engångsartiklar inom bildtagnings tillbehör Slangar och sprutor Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden: Brådskande produktåterkallelse Engångsartiklar inom bildtagnings tillbehör Slangar och sprutor DATUM: Februari, 2012 ANGÅENDE: Engångsartiklar inom bildtagningstillbehör,

Läs mer

12 juni, 2017 VIKTIGT! SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN TISSU-TRANS-PRODUKTER

12 juni, 2017 VIKTIGT! SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN TISSU-TRANS-PRODUKTER 12 juni, 2017 VIKTIGT! SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN TISSU-TRANS-PRODUKTER Bästa kund/distributör! Syftet med detta brev är att informera om att Shippert Medical Technologies utfärdar ett säkerhetsmeddelande

Läs mer

14 november 2016 BRÅDSKANDE Viktigt säkerhetsmeddelande Bridge ocklusionsballong

14 november 2016 BRÅDSKANDE Viktigt säkerhetsmeddelande Bridge ocklusionsballong «Attention» «Hospital» «AddressBlock» Bäste kund! 14 november 2016 BRÅDSKANDE Viktigt säkerhetsmeddelande Bridge ocklusionsballong Syftet med detta brev är att informera dig om att Spectranetics återkallar

Läs mer

Om du har frågor, kontakta din lokala representant för Biosense Webster, Inc.

Om du har frågor, kontakta din lokala representant för Biosense Webster, Inc. VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE ÅTERKALLANDE AV MEDICINSK ENHET MOBICATH Bi-Directional Guiding Sheath Arikelnummer: D140010 och D140011 Lotnummer: Se bilaga 15 februari, 2017 Bästa kund, Greatbatch Medical,

Läs mer

10 januari, 2018 BRÅDSKANDE: VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE GÄLLANDE PRODUKTERNA TISSU-TRANS

10 januari, 2018 BRÅDSKANDE: VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE GÄLLANDE PRODUKTERNA TISSU-TRANS 10 januari, 2018 BRÅDSKANDE: VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE GÄLLANDE PRODUKTERNA TISSU-TRANS Bästa kund/distributör av enheten, Syftet med detta brev är att göra dig uppmärksam på att Shippert Medical Technologies

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN KORRIGERING

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN KORRIGERING 13 november 2017 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Till: Ämne: Kirurger/sjukhus VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN KORRIGERING Referens: ZFA 2017-425 Berörda produkter: Bone Cement och

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Bausch & Lomb Incorporated Bausch & Lomb House 106 London Road Kingston-upon-Thames Surrey KT2 6TN, Storbritannien T +44 (0) 20 87815500 F +44 (0) 20 87812997 www.bausch.com Till: Köpare Institutionens

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Mon-a-Therm Foley-kateter med temperatursensor

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Mon-a-Therm Foley-kateter med temperatursensor VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Mon-a-Therm Foley-kateter med temperatursensor Augusti 2018 Medtronic-referens: FA835 Till: Chefen för riskhantering och chefen för materialhantering Bästa kund:

Läs mer

BRÅDSKANDE MEDDELANDE: ÅTERKALLELSE AV MEDICINSK UTRUSTNING R APPLIKATIONSINSTRUMENT FÖR STERNAL ZIPFIX

BRÅDSKANDE MEDDELANDE: ÅTERKALLELSE AV MEDICINSK UTRUSTNING R APPLIKATIONSINSTRUMENT FÖR STERNAL ZIPFIX Synthes GmbH Luzernstrasse 21 4528 Zuchwil Schweiz Tel.: +41 32 720 40 60 Fax +41 32 720 40 61 http://www.depuysynthes.com Till: Sjukhuspersonal Mottagningskvitto krävs 18 augusti 2015 BRÅDSKANDE MEDDELANDE:

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN ANGÅENDE MEDICINTEKNISK PRODUKT BORTTAGNING

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN ANGÅENDE MEDICINTEKNISK PRODUKT BORTTAGNING 15 december 27 Referens: ZFA27-510 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Till: Ämne: Kirurger/sjukhus VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN ANGÅENDE MEDICINTEKNISK PRODUKT BORTTAGNING Berörd

Läs mer

/14/ R

/14/ R Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Återkallande av medicinteknisk produkt - 2955842-07/14/16-010-R Viktig uppföljning av brådskande meddelande om att stoppa användning av rullagerprodukt För specifika

Läs mer

VIKTIGT säkerhetsmeddelande till marknaden: RA

VIKTIGT säkerhetsmeddelande till marknaden: RA 07 februari 2019 VIKTIGT säkerhetsmeddelande till marknaden: RA2018-1976124 FSCA-identifiering: Produktåterkallelse RA2018-1976124 Åtgärdstyp: Korrigerande säkerhetsåtgärd på marknaden Berörda produkter:

Läs mer

BRÅDSKANDE VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN

BRÅDSKANDE VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN BRÅDSKANDE VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Enhet: FemoSeal instrument för vaskulär förslutning Problem: Potentiell felfunktion i instrumentet Referens: FSN 1703 2017 08 Datum: 14 augusti 2017

Läs mer

Brådskande Information. Återkallelse av. GLUMA Desensitizer PowerGel

Brådskande Information. Återkallelse av. GLUMA Desensitizer PowerGel Brådskande Information Återkallelse av GLUMA Desensitizer PowerGel Hanau, April 22 d 2014 Dr. Albert Erdrich Sicherheitsbeauftragter MPG Safety Manager Medical Devices Gruner Weg 11 63450 Hanau Germany

Läs mer

Återkallande av medicintekniska produkter

Återkallande av medicintekniska produkter VIKTIGT säkerhetsmeddelande till marknaden pro med instruments GmbH, Boetzinger Str. 38, 79111 Freiburg, Tyskland Företag Kontaktperson Gatuadress Postnummer, ort, land Telefon, e-postadress Återkallande

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden 9 december 2015 Biomet 3i:s europeiska högkvarter WTC Almeda Park Ed 4 Pl 2 C/ Tirso de Molina 40 08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona) Spanien Tfn: +34 93 470 59 50 Fax: +34 93 371 78 49 Till: Tandläkare

Läs mer

ÅTERKALLANDE AV MEDICINSK PRODUKT Mucolexx/Mucolytic Agent

ÅTERKALLANDE AV MEDICINSK PRODUKT Mucolexx/Mucolytic Agent 19 maj, 2015 Ditt svar behövs OMEDELBART (vänligen fyll i sidorna 4-6). ÅTERKALLANDE AV MEDICINSK PRODUKT Mucolexx/Mucolytic Agent BRÅDSKANDE ÅTERKALLANDE AV MEDICINSK PRODUKT [Skriv in distributörens

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE: RA

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE: RA 2013-08-30 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE: RA2013-104 FSCA-identifiering: Produktåtgärd på marknaden RA 2013-104 Typ av åtgärd: Beskrivning: Korrigerande säkerhetsåtgärd på marknaden Katalognr.: Se den bifogade

Läs mer

BRÅDSKANDE ÅTERKALLANDE AV MEDICINSK UTRUSTNING andra meddelandet. {Brev till tandläkare}

BRÅDSKANDE ÅTERKALLANDE AV MEDICINSK UTRUSTNING andra meddelandet. {Brev till tandläkare} 14.08.2014 Namn Adress 1 Adress 2 ------ BRÅDSKANDE ÅTERKALLANDE AV MEDICINSK UTRUSTNING andra meddelandet {Brev till tandläkare} Bäste mottagare, det här brevet är det andra meddelandet avseende återkallandet

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Teleflex Medical IDA Business & Technology Park Dublin Road, Athlone Co. Westmeath, Irland 07 Jan 2010 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Den berörda produktens kommersiella namn: Typ av åtgärd: Produktnummer:

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN PAS

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN PAS VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN PAS-18-1162 Katalognummer: 368879, : 6319963 25-01-2018 Till: Distributören Det här brevet innehåller viktig information som kräver din omedelbara uppmärksamhet.

Läs mer

Del nummer Parti nummer PO# Cases Shipped to

Del nummer Parti nummer PO# Cases Shipped to --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN EtCO 2 OxyMask CS201800149 Medicinteknisk

Läs mer

Ämne: VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN KORRIGERING Referens: ZFA

Ämne: VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN KORRIGERING Referens: ZFA 11 maj, 2017 Till: Kirurger Ämne: VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN KORRIGERING Referens: Berörd produkt: T.E.S.S. omvänd krona, T.E.S.S. omvänd Monobloc-humerusstam och tillhörande T.E.S.S. humerusinlägg

Läs mer

BRÅDSKANDE SÄKERHETSMEDDELANDE

BRÅDSKANDE SÄKERHETSMEDDELANDE BRÅDSKANDE SÄKERHETSMEDDELANDE Berörd(a) anordning(ar): Intravenösa administreringsset med ChemoLock port Datum: 23 mars 2016 Bästa kund! Riskhanteringschef Sjukvårdschef Apotekschef ICU Medical Inc. har

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE: RA

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE: RA 20 januari 2014 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE: RA 2014-126 FSCA-identifiering: Åtgärd för produkter på marknaden RA 2014-126 Juridisk tillverkare: Stryker Leibinger GmbH & Co. KG, Boetzingerstraße 41, 79111

Läs mer

Manuella ortopediska kirurgiska instrument instruktioner för skötsel, rengöring, underhåll och sterilisering av instrument från Zimmer.

Manuella ortopediska kirurgiska instrument instruktioner för skötsel, rengöring, underhåll och sterilisering av instrument från Zimmer. 30 december 2013 Till: Ämne: Kirurger, kliniker VIKTIGT MEDDELANDE OM MEDICINTEKNISK PRODUKT Zimmer-referens: FA 2013-01 Berörd produkt: Manuella ortopediska kirurgiska instrument instruktioner för skötsel,

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Produktnamn: ADEPT Hip Resurfacing System (Finsbury Orthopaedics Ltd) FSCA-ID: DVA-108558-HHE Typ av åtgärd: Säkerhetsmeddelande till marknaden Datum: januari

Läs mer

Produktnamn Referensnummer GPN Partinummer IP-7110 G20254 IP-S7010 IP-S7110 IP-S9010 G26438 IP-S9110

Produktnamn Referensnummer GPN Partinummer IP-7110 G20254 IP-S7010 IP-S7110 IP-S9010 G26438 IP-S9110 COOK Cook Medical Europe O Halloran Road, National Technological park, Limerick, Irland. Tel: + 353 61 334440 Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Fax: + 353 61 334441 Handelsnamn för den berörda

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande

Viktigt säkerhetsmeddelande Retur av en medicinteknisk produkt till leverantören Förfylld silikonoljespruta av glas kan gå sönder när den används i kombination med VFI-pack för silikonoljesprutor Artikelnummer 1363.DD Beskrivning

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Ref /10/ R LÄS IGENOM NOGGRANT. Greatbatch Medical Offset Reamer Handle

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Ref /10/ R LÄS IGENOM NOGGRANT. Greatbatch Medical Offset Reamer Handle VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Ref-3004976965-10/10/16-003-R LÄS IGENOM NOGGRANT Greatbatch Medical Offset Reamer Handle Offset Reamer Handle Offset Reamer Handle Katalognummer Modell 00-7804-080-00 T5766

Läs mer

Uppsägning av kontrakt för domännamn.

Uppsägning av kontrakt för domännamn. Uppsägning av kontrakt för domännamn. Den här blanketten fyller du i när du vill säga upp ditt domänavtal med Internet.se Svenska AB. Om du vill ha auth-kod för att flytta till ett annat ombud, var vänlig

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden ÅTERKALLANDE AV MEDICINTEKNISK PRODUKT GLIDESCOPE VIDEOLARYNGOSKOP TITANIUM-BLAD FÖR ENGÅNGSBRUK

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden ÅTERKALLANDE AV MEDICINTEKNISK PRODUKT GLIDESCOPE VIDEOLARYNGOSKOP TITANIUM-BLAD FÖR ENGÅNGSBRUK 1 26 februari 2016 www.verathon.com Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden ÅTERKALLANDE AV MEDICINTEKNISK PRODUKT GLIDESCOPE VIDEOLARYNGOSKOP TITANIUM-BLAD FÖR ENGÅNGSBRUK Kära GlideScope-kund, syftet

Läs mer

Till: sjukhuspersonalen

Till: sjukhuspersonalen Synthes GmbH Luzernstrasse 21 4528 Zuchwil Schweiz Tel. +41 32 720 40 60 Tel. +41 32 720 40 61 http://www.depuysynthes.com Till: sjukhuspersonalen 8 juli 2016 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE: Säkerhetsmeddelande

Läs mer

ANSELL SANDEL SÄKERHETSSKALPELL MED VIKT FSCA-2013/11/80

ANSELL SANDEL SÄKERHETSSKALPELL MED VIKT FSCA-2013/11/80 Brevhuvud Ansell EU --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Viktigt säkerhetsmeddelande ANSELL SANDEL SÄKERHETSSKALPELL

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande Korrigering av medicinsk utrustning V60-VENTILATORER TILLVERKADE FÖRE DEN 15 SEPTEMBER 2015 BYTE AV INTERN KABEL

Viktigt säkerhetsmeddelande Korrigering av medicinsk utrustning V60-VENTILATORER TILLVERKADE FÖRE DEN 15 SEPTEMBER 2015 BYTE AV INTERN KABEL Viktigt säkerhetsmeddelande V60-VENTILATORER TILLVERKADE FÖRE DEN 15 SEPTEMBER 2015 BYTE Bästa kund, Enligt våra uppgifter har du köpt en Philips V60-ventilator tidigare. Respironics California, LLC (

Läs mer

Brådskande VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN

Brådskande VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Brådskande VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Enhet: Problem: Radifocus Introducer II, Radifocus Introducer II M Coat och Glidesheath Slender TM Potentiellt felaktigt försluten förpackning, som

Läs mer

Produktkorrigering Brådskande För omedelbar åtgärd

Produktkorrigering Brådskande För omedelbar åtgärd Abbott Ireland Diagnostics Division Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland DIAGNOSTICS Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Produktkorrigering Brådskande För omedelbar åtgärd Datum 12 oktober

Läs mer

VIKTIGT säkerhetsmeddelande

VIKTIGT säkerhetsmeddelande VIKTIGT säkerhetsmeddelande Återkallande av medicinsk utrustning/meddelande AED-enheterna HeartStart FRx, HeartStart Home och Heartstart OnSite Bästa HeartStart AED-ägare, FSN86100186 16 februari 2018

Läs mer

Healthcare Viktigt säkerhetsmeddelande

Healthcare Viktigt säkerhetsmeddelande Healthcare Viktigt säkerhetsmeddelande FSCA CC 12-01/10813950 utgåva A November 2012 ADVIA Centaur ADVIA Centaur XP ADVIA Centaur CP Effekter av omgivande temperatur på ADVIA Centaur-analyser Bästa kund,

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE SLUTANVÄNDARE

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE SLUTANVÄNDARE VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE SLUTANVÄNDARE Handelsnamn: AbViserTM AutoValveTM IAP-mätinstrument (se bilaga 1 för fullständig information) Utgivningsdatum: 25 april, 2018 REF.nr: Se bilaga 1 LOT-nr: Alla

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Korrigering av medicinteknisk produkt Säkerhetsmeddelande till marknaden

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Korrigering av medicinteknisk produkt Säkerhetsmeddelande till marknaden Therapeutic Care -1/6- FSN86600042A 30-aug-2019 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Korrigering av medicinteknisk produkt Säkerhetsmeddelande till marknaden Philips V60-ventilatorer kan ha en icke-responsiv pekskärm

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE: RA

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE: RA Datum 28/12/12 «ShipTo_Customer_Name» «Contact _Name» «ShipTo_Address_1» «ShipTo_Address_2_» «ShipTo_Address_3_» «SHIPTOCITY», «SHIPTOST» «SHIPTOZIP» VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE: RA2012-138 Beskrivning:

Läs mer

Datum : 23 mars Bästa da Vinci-kund,

Datum : 23 mars Bästa da Vinci-kund, Korrekt användning av da Vinci Xi EndoWrist lösgöringssats för Stapler Inledning och skäl för korrigerande åtgärder Bästa da Vinci-kund, Syftet med detta säkerhetsmeddelande är att göra dig uppmärksam

Läs mer

BRÅDKSANDE MEDDELANDE ÅTERKALLANDE AV MEDICIN TEKNISK PRODUKT

BRÅDKSANDE MEDDELANDE ÅTERKALLANDE AV MEDICIN TEKNISK PRODUKT Synthes GmbH Luzernstrasse 21 4528 Zuchwil Switzerland Tel. +41 32 720 40 60 Fax +41 32 720 40 61 http://www.depuysynthes.com/ Till ansvarig på Operationsavdelningen: 19 January 2014 BRÅDKSANDE MEDDELANDE

Läs mer

C

C Säkerhetsmeddelande till marknaden Brådskande: Korrigering av medicinteknisk utrustning 2955842-11-11-2013-013-C Vissa instrumentarmar på systemen da Vinci S, Si och Si-e som anges i bifogat dokument Introduktion

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE: Gällande produktåterkallelse Sterila borrledare till SynReam

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE: Gällande produktåterkallelse Sterila borrledare till SynReam Synthes GmbH Luzernstrasse 21 4528 Zuchwil Schweiz Tel. +41 32 720 40 60 Tel. +41 32 720 40 61 http://www.depuysynthes.com/ Till: Operationssalsansvarig 2 november 2016 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE: Gällande

Läs mer

VIKTIGT: SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN MSS FA. Säkerhetsmeddelande om medicinteknisk produkt BD Plastipak sprutor / BD oralsprutor

VIKTIGT: SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN MSS FA. Säkerhetsmeddelande om medicinteknisk produkt BD Plastipak sprutor / BD oralsprutor Becton Dickinson GmbH Tullastr. 8-12 69126 Heidelberg Postfach 10 16 29 69006 Heidelberg Tfn: 06221 3050 Fax: 06221 305216 www.bd.com/de Becton Dickinson GmbH Postfach 10 16 29 69006 Heidelberg VIKTIGT:

Läs mer

Brådskande korrigering av medicinsk utrustning /21/ C

Brådskande korrigering av medicinsk utrustning /21/ C Brådskande korrigering av medicinsk utrustning 2955842-10/21/2013-010-C Utbyte av lampmoduler i metall på da Vinci Si (IS3000)-systemets belysningsanordning Åtgärder som bör vidtas Intuitive Surgical genomför

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Teleflex Medical IDA Business & Technology Park Dublin Road, Athlone Westmeath, Irland VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN 21 september 2018 Typ av åtgärd Återkallning Teleflex-referens: EIF-000291

Läs mer

BRÅDSKANDE: Säkerhetsmeddelande för marknaden

BRÅDSKANDE: Säkerhetsmeddelande för marknaden 5 juli 2011 BRÅDSKANDE: Säkerhetsmeddelande för marknaden Berörd produkt: HMRS-Distal femur resektionskomponent samt distal femur komponent. FSCA-identifiering: Åtgärd för produkter på marknaden RA 2009-436

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Krusegatan 19 Box 50425 SE 202 14 MALMÖ Sweden tel: +46 40 691 81 00 fax: +46 40 691 81 92 www.stryker.com Nordic VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN FSCA-identifiering: Typ av åtgärd: Juridisk

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Brådskande medicinteknisk korrigeringsåtgärd /08/ C

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Brådskande medicinteknisk korrigeringsåtgärd /08/ C Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Brådskande medicinteknisk korrigeringsåtgärd - 2955842-08/08/15-008-C da Vinci Si Single-Site Grip Release Bästa da Vinci-kund, Syftet med det här säkerhetsmeddelandet

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande

Viktigt säkerhetsmeddelande Viktigt säkerhetsmeddelande FSCA CC 12-03/10813387 Juli 2012 ADVIA Centaur, ADVIA Centaur XP Stabilitet på instrumentet för Multi-Diluent 1 vid användning med analyserna BNP och TSH3 Ultra Enligt våra

Läs mer

mytnt Quick Guide Snabbguide för mytnt-användare mytnt - lätt, snabbt och behändigt - på svenska.

mytnt Quick Guide Snabbguide för mytnt-användare mytnt - lätt, snabbt och behändigt - på svenska. mytnt Quick Guide Snabbguide för mytnt-användare mytnt - lätt, snabbt och behändigt - på svenska. Så här tar du programmet i bruk 1. Gå till www.tnt.se 2. Klicka på länken mytnt i menyn till vänster. 3.

Läs mer

Returinstruktion för AccuVac-behållare

Returinstruktion för AccuVac-behållare Returinstruktion för AccuVac-behållare OBS! Avvikelser från denna instruktion kommer att debiteras med en avgift. Avgiftens minsta belopp är 2000 SEK och högsta belopp är 10 000 SEK. Avgiftens storlek

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Återkallelse av produkt

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Återkallelse av produkt Årstaängsvägen 25 Box 472 04 SE-100 74 Stockholm, Sweden Tel: +46 (0) 8 775 5100 Fax: +46 (0) 8 645 0808 www.bd.com VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Återkallelse av produkt BD referensnummer: FA_11_049_102

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Den berörda produktens marknadsnamn: Aptio Automation FSCA-identifierare: FSCA AP2 201808 03 FSN-identifierare: FSN AP2 201808 Datum: augusti 2018 Information

Läs mer

Denna korrigerande säkerhetsåtgärd berör endast de artikelnummer och partier som anges i bilaga A.

Denna korrigerande säkerhetsåtgärd berör endast de artikelnummer och partier som anges i bilaga A. 60 Middletown Avenue North Haven, CT 06473 www.medtronic.com VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Polysorb flätad resorberbar sutur Endo Stitch laddningsenhet med Polysorb sutur Maxon resorberbar monofilamentsutur

Läs mer

Tillbehörsrem till SAM Junctional Tourniquet (SJT) blodtrycksmanschett 2014/11/06 Modifiering/utbyte/destruktion av enheten

Tillbehörsrem till SAM Junctional Tourniquet (SJT) blodtrycksmanschett 2014/11/06 Modifiering/utbyte/destruktion av enheten BRÅDSKANDE SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Tillbehörsrem till SAM Junctional Tourniquet (SJT) blodtrycksmanschett 2014/11/06 Modifiering/utbyte/destruktion av enheten Till SAM Medicals kunder/distributörer

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Den berörda produktens marknadsnamn: FlexLab FSCA-identifierare: FSCA FLX 201808 01 FSN-identifierare: FSN FLX 201808 Datum: augusti 2018 Information om berörda

Läs mer

DISTRIBUERA DENNA INFORMATION TILL ALL PERSONAL INOM SJUKHUSET SOM ANVÄNDER PROXIMATE cirkulär stapler för hemorrojder

DISTRIBUERA DENNA INFORMATION TILL ALL PERSONAL INOM SJUKHUSET SOM ANVÄNDER PROXIMATE cirkulär stapler för hemorrojder PROXIMATE cirkulär stapler för hemorrojder (specifika loter av produktkoderna PPH01 och December 2018 Bästa kunder, DISTRIBUERA DENNA INFORMATION TILL ALL PERSONAL INOM SJUKHUSET SOM ANVÄNDER PROXIMATE

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE PAS-14-408-FA 12 juli 2014 BD Vacutainer CPT TM (Cell Preparation Tube) Till berörda personer inom: Riskhantering, Laboratorie, Logistik, Blodprovstagare, kliniska studier och

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN PLATINIUM: periodisk kontaktförlust på DF-4 kontakten FSCA ID: Affected Devices: CRM-SAL-2017-001 Date: 16. Mars, 2018 Attention: Platinium implanterbara hjärtdefibrillatorer

Läs mer

BRÅDSKANDE: FÄLTSÄKERHETSMEDDELANDE

BRÅDSKANDE: FÄLTSÄKERHETSMEDDELANDE 23 februari 2012 BRÅDSKANDE: FÄLTSÄKERHETSMEDDELANDE Berörda enheter: Alla lotnummer av Thoratec HeartMate II Left Ventricular Assist System (HM II LVAS) Förslutet utflödesgraft med böjningsavlastare (katalognr.

Läs mer

VIKTIGT: ÅTERKALLANDE AV MEDICINTEKNISK PRODUKT Elements Obturation Unit med Buchanans Heat Pluggers

VIKTIGT: ÅTERKALLANDE AV MEDICINTEKNISK PRODUKT Elements Obturation Unit med Buchanans Heat Pluggers VIKTIGT: ÅTERKALLANDE AV MEDICINTEKNISK PRODUKT Elements Obturation Unit med Buchanans Heat Pluggers 27 December 2017 Bästa kund! Syftet med detta brev är att meddela dig att SybronEndo Corporation (hädanefter

Läs mer

ZIMMER BIOMET. Tiil: Ämne: Berörda produkter: Kirurger VIKTIGT SAKERH ETSMEDDE LAN DE TILL MARKNADE N (ATE RKALLELSE)

ZIMMER BIOMET. Tiil: Ämne: Berörda produkter: Kirurger VIKTIGT SAKERH ETSMEDDE LAN DE TILL MARKNADE N (ATE RKALLELSE) 15 november 2016 Tiil: Ämne: Kirurger VIKTIGT SAKERH ETSMEDDE LAN DE TILL MARKNADE N (ATE RKALLELSE) Berörda produkter: Optipac @-bencement Optipac Hipset Optipac 40 Refobacin Bone Cement R Optipac 60

Läs mer

Vi delger er korrigerande säkerhetsåtgärder eftersom våra register visar att ni har levererats berörda produkter som anges i bilaga 1.

Vi delger er korrigerande säkerhetsåtgärder eftersom våra register visar att ni har levererats berörda produkter som anges i bilaga 1. Till kvalitetssäkringsavdelningen, avdelningen för tillsyns- och regelfrågor eller ledningen Saint Priest, 2019-09-12 Ämne: VIKTIGT - SÄKERHETSMEDDELANDE Integra Mall För regenerering av hud ett lager

Läs mer

VIKTIGT säkerhetsmeddelande Korrigering av medicinsk utrustning IntelliVue MX40 saknade varningar i bruksanvisning

VIKTIGT säkerhetsmeddelande Korrigering av medicinsk utrustning IntelliVue MX40 saknade varningar i bruksanvisning Bästa kund, Vi har upptäckt ett problem med bruksanvisningen till Philips IntelliVue MX40 för programvaruversionerna B.05, B.06 och B.06.5X. Din IntelliVue MX40 är fortfarande säker att använda. De här

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Litiumjonbatteripaket som används i BIS Vista och BIS View övervakningssystem.

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Litiumjonbatteripaket som används i BIS Vista och BIS View övervakningssystem. Augusti 2018 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Litiumjonbatteripaket som används i BIS Vista och BIS View övervakningssystem. Medtronic-referens: FA832 Till: Materialansvarig för operationsavdelningen,

Läs mer

Brådskande säkerhetsmeddelande (FSN BCT5) CaridianBCT Trima slangset för engångsbruk

Brådskande säkerhetsmeddelande (FSN BCT5) CaridianBCT Trima slangset för engångsbruk ~dianbct Brådskande säkerhetsmeddelande (FSN BCT5) CaridianBCT Trima Accel@ slangset för engångsbruk (Böjd returslang i grenröret) Till berörda parter Jleferensnunmroer CaridianBCT katalognummer Partinummer

Läs mer

VIKTIG UPPDATERING AV PRODUKTÅTERKALLELSE RA EXT_2

VIKTIG UPPDATERING AV PRODUKTÅTERKALLELSE RA EXT_2 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA Tel.: +1-201 831 5000 Orthopaedics VIKTIG UPPDATERING AV PRODUKTÅTERKALLELSE RA2012-067 EXT_2 01 september 2014 Beskrivning: Artikelnummer: Lotkoder: ABGII Modular

Läs mer

Val av sophämtningsabonnemang för småhus

Val av sophämtningsabonnemang för småhus Skyddade personuppgifter Skyddade personuppgifter Skyddade personuppgifter innebär att en person har valt att skydda t.ex. sitt personnummer, namn och/eller adress. Om det är så att du, eller personen

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Audionomens namn Gatuadress Postnummer, ort WIDEX A/S Nymoellevej 6 3540 Lynge Danmark Tel.: (+45) 44 35 56 00 Fax: (+45) 44 35 56 01 widex@widex.com www.widex.com 28 augusti 2018 Viktigt säkerhetsmeddelande

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden (återkallelse)

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden (återkallelse) Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden (återkallelse) beträffande CORAIL COXA VARA HIGH OFFSET STEM med krage, storlek 9 (artikelnummer: 3L93709, tillverkningssats: 5291990) och CORAIL HIGH OFFSET

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE 06.01.2015 Produkt: Typ av åtgärd: Produktkoder: Serieintervall #s: Återkallande av Kära HeartWare-läkare, 2013 rekommenderade HeartWare er om åtgärder i samband med patientsäkerhetsrisker förknippade

Läs mer

12. ANSÖKAN OM GODKÄNNANDE INOM VÅRDVAL UPPSALA LÄN

12. ANSÖKAN OM GODKÄNNANDE INOM VÅRDVAL UPPSALA LÄN 12. ANSÖKAN OM GODKÄNNANDE INOM VÅRDVAL UPPSALA LÄN Ansökan kan fyllas i elektroniskt men måste sedan skrivas ut för underskrift. Den lämnas eller skickas till landstingets Upphandlingsenhet. Märk kuvertet

Läs mer

Ansökan om godkännande och rätt till bidrag Enligt skollagen 2 a kap 13 och 17 respektive 2 b kap 6-7

Ansökan om godkännande och rätt till bidrag Enligt skollagen 2 a kap 13 och 17 respektive 2 b kap 6-7 Sidan 1(5) Blanketten ifylles elektroniskt. Undertecknad papperskopia inklusive bilagor skickas till Sandvikens kommun Kunskapsförvaltningen 811 80 SANDVIKEN Ansökan om godkännande och rätt till bidrag

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Medicinteknisk korrigeringsåtgärd C

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Medicinteknisk korrigeringsåtgärd C Intuitive Surgical stor clipsapplikator för användning tillsammans med da Vinci S och da Vinci Si Inledning och skäl för korrigerande åtgärd Bästa da Vinci kund, yftet Syftet med detta säkerhetsmeddelande

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE. BD Vacutainer Eclipse TM Signal TM säkerhetskanyl med integrerad hållare Produktnummer: och

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE. BD Vacutainer Eclipse TM Signal TM säkerhetskanyl med integrerad hållare Produktnummer: och PAS-15-608 FA VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE BD Vacutainer Eclipse TM Signal TM säkerhetskanyl med integrerad hållare Produktnummer: 368835 och 368836 17 augusti 2015 Till berörda personer inom: skyddsombud,

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Kommersiellt namn på berörd produkt: Medrad Continuum infusionssystem för MR FSCA-ID: SA-13-RAD-13 Typ av åtgärd: Inspektion av systemhållaren/-stiftet på icke-trådlösa system

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande

Viktigt säkerhetsmeddelande Viktigt säkerhetsmeddelande FSCA DC 13-10/13-33 Maj 2013 Dimension Chemistry Wash (RD701) CTNI, LTNI, FT4, TSH, PBNP förskjutning i QC- och patientresultat för flera lotter Bästa kund, Enligt våra noteringar

Läs mer

Inbjudan att teckna preferensaktier i Real Holding i Sverige AB (publ)

Inbjudan att teckna preferensaktier i Real Holding i Sverige AB (publ) Inbjudan att teckna preferensaktier i Real Holding i Sverige AB (publ) Teckningskurs: 25,00 SEK Utdelning: 2,00 SEK per år Inlösen: 35,00 SEK Marknadsföringsbroschyr Det här är inte ett prospekt som har

Läs mer

Ett fel kan uppstå så defibrilleringsknappen inte aktiveras och defibrilleringen fördröjs eller förhindras

Ett fel kan uppstå så defibrilleringsknappen inte aktiveras och defibrilleringen fördröjs eller förhindras Cardiac Care Emergency Care Solutions -1/5- FSN86100088A 2010 JANUARI BRÅDSKANDE återkallande av medicinsk utrustning Philips återanvändbara interna defibrilleringsspatlar med defibrilleringsknapp (Produktnummer

Läs mer

Om Vårdgivare avser att ansöka om godkännande för flera mottagningar lämnas en ansökan per mottagning.

Om Vårdgivare avser att ansöka om godkännande för flera mottagningar lämnas en ansökan per mottagning. Ansökan om godkännande inom Vårdval Uppsala län Ansökan kan fyllas i elektroniskt men måste sedan skrivas ut för underskrift. Den lämnas eller skickas till landstingets Upphandlingsenhet. Märk kuvertet

Läs mer

Ansökan till tingsrätten

Ansökan till tingsrätten Lomma kommun Överförmyndaren 234 81 Lomma Tel 040-641 11 16 Fax 040-41 01 60 E-post overformyndaren@lomma.se www.lomma.se Ansökan till tingsrätten Ansökan om god man enligt Föräldrabalken 11:4 Ansökan

Läs mer

Ansökan gällande unionsregistret

Ansökan gällande unionsregistret Ansökan gällande unionsregistret Ansökan: Öppning av verksamhetsutövardepåkonto (fyll endast i punkterna 1, 2, 4, 6 och 9) Öppning av luftfartygsoperatörskonto (fyll endast i punkterna 1, 2, 4, 7 och 9)

Läs mer

TEATEROMBUD REGLER & INSTRUKTIONER. hösten 2007

TEATEROMBUD REGLER & INSTRUKTIONER. hösten 2007 TEATEROMBUD REGLER & INSTRUKTIONER hösten 2007 Innehåll Ombudsregler sida 3 Guldombud sida 3 Logga in som teaterombud sida 4 Påminnelse om kunduppgifter sida 4 Boka biljetter sida 5 Hämta/Skriva ut/skicka/betala

Läs mer

BRÅDSKANDE SÄKERHETSMEDDELANDE. AQUIOS CL flödescytometrisystem (artikelnr B30166)

BRÅDSKANDE SÄKERHETSMEDDELANDE. AQUIOS CL flödescytometrisystem (artikelnr B30166) BRÅDSKANDE SÄKERHETSMEDDELANDE 9 oktober 2017 Bästa Beckman Coulter-kund: AQUIOS CL flödescytometrisystem (artikelnr B30166) Beckman Coulter (BEC) påbörjar en fältåtgärd för de produkter som anges ovan.

Läs mer

VIKTIGT MEDDELANDE TILL MARKNADEN

VIKTIGT MEDDELANDE TILL MARKNADEN Customer Service Department Direct no.: +46 31 68 58 58 e-mail: customersupport.nordic@biomerieux.com Our Ref.: 2017-FCA-Etest Ertapenem (Customer letter for all customer except USA) VIKTIGT MEDDELANDE

Läs mer

Tel Fax

Tel Fax Datum: 2016-12-30 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN: SÄKERHETSMEDDELANDE OM MEDICINTEKNISK PRODUKT Produktåterkallelse 555531 Radiushuvudprotessystem VÄNLIGEN, SPRID DENNA INFORMATION TILL DEN

Läs mer

Att uppmärksammas av: Operationsavdelningschef

Att uppmärksammas av: Operationsavdelningschef Att uppmärksammas av: Operationsavdelningschef den 27 maj 2014 VIKTIGT FRIVILLIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Delbeskrivning Artikelnummer Partinummer Orbital Rim Plate 1.3, krökt, 9 hål, ren titan

Läs mer

Snabbguide för mytnt-användare mytnt Quick Guide mytnt lätt, snabbt och behändigt på svenska. TNT Curve Positive orange/g

Snabbguide för mytnt-användare mytnt Quick Guide mytnt lätt, snabbt och behändigt på svenska. TNT Curve Positive orange/g Snabbguide för mytnt-användare mytnt Quick Guide mytnt lätt, snabbt och behändigt på svenska TNT Curve Positive orange/g TNT Curve Positive orange/g 2. Logga in i programmet mytnt 3. Skapa en försändelse

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN FSCA 3061 Etest COLISTIN CO256 WW (Ref ) - False Susceptible

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN FSCA 3061 Etest COLISTIN CO256 WW (Ref ) - False Susceptible Customer Service Department Direct no.: +46 31 68 58 58 Fax no.: +46 31 68 48 48 e-mail: customersupport.nordic@biomerieux.com Our Ref.: FA_3061_ Etest COLISTIN CO256 WW (Ref. 537300-537308) - False Susceptible

Läs mer