ZIMMER BIOMET. Tiil: Ämne: Berörda produkter: Kirurger VIKTIGT SAKERH ETSMEDDE LAN DE TILL MARKNADE N (ATE RKALLELSE)

Transkript

1 15 november 2016 Tiil: Ämne: Kirurger VIKTIGT SAKERH ETSMEDDE LAN DE TILL MARKNADE N (ATE RKALLELSE) Berörda produkter: Optipac Hipset Optipac 40 Refobacin Bone Cement R Optipac 60 Refobacin Bone Cement R Optipac 80 Refobacin Bone Cement R Optipac Softpac Hipset Optipac-S 40 Refobacin Bone Cement R Optipac-S 60 Refobacin Bone Cement R Optipac-S 80 Refobacin Bone Cement R Optipac Knee Refobacin Bone Cement R Optipac 40 Refobacin Plus Bone Cement Optipac 60 Refobacin Plus Bone Cement Optipac 80 Refobacin Plus Bone Cement Optipac-S Knee Refobacin Bone Cement R Optipac Softpac Refobacin Revision 40 Optipac-S 60 Refobacin Plus Bone Cement Optipac-S 80 Refobacin Plus Bone Cement Optipac Knee Refobacin Plus Bone Cement Optipac Refobacin Revision 40 Optipac Refobacin Revision 80 Optipac-S Knee Refobacin Plus Bone Cement Optipac-S 40 Refobacin Plus Bone Cement Optipac-S Refobacin Revision 80 Bästa kollegor, Vi vill informera dig om att Biomet Orthopaedics Switzerland GmbH vidtar en medicinsk säkerhetsåtgärd (återkallelse) för Optipac@-bencement innefattande alla storlekar som har tillverkats sedan 2014 (hänvisningar och berörda partier enligt uppgifter i bilaga 2).? t br,ê, Bild 1 : Optipac-produkt ref. CP fältåtgärd sida 1 av 14

2 I samband med interna kontroller har man kunnat fastställa att Biomet Orthopaedics inte kan garantera att steriliseringsprocessen för Optipac uppfyller alla krav. Följande eventuella risker kan uppstå till följd av problemet: Beskriv omedelbara hälsokonsekvenser (skador eller ohälsa) som skulle kunna uppkomma på grund av användning av eller exponering för produktproblemet. Mest troligt lnga Risker: Värsta scenario lnga l Beskriv långsiktiga hälsokonsekvenser (skador eller ohälsa) som skulle kunna uppkomma på grund av användning av eller exponering för produktproblemet. Mest troligt lnflammation Värk Tidig infektion Eventuell svullnad kring leden Värsta scenario Bakteremi (förekomst av olika nivåer av aggressiva bakterier/baciller) lnfektion kring protesen, vilket ger upphov till inflammation kring protesen eller eventuellt misslyckad benintegrering. I båda fallen krävs revisionskirurgiska insatser (på grund av infektion) Risk för icke identifierad långtidsinfektion, blodförgiftning (kan eventuellt leda till dödsfall beroende på tröskeln). De klagomål som har inkommit gällande Optipac har granskats. Den rapporterade kvoten för Optipac är 0,0004 % för infektioner. En legitimerad läkare får avgöra om det krävs uppföljning av patienten, men utifrån det aktuella resultatet tycks det inte finnas något behov av ytterligare uppföljning förutom den rutinmässiga uppföljningen i patientregistret. Enligt våra uppgifter har du tagit emot en eller flera av de berörda produkterna. Kirurgens/klinikens åtaganden 1. Granska det här meddelandet och säkerställa att berörd personal känner till innehållet. 2. Hjälp Zimmer Biomet-säljrepresentanten att sätta alla berörda produkter i karantän. 3. Zimmer Biomet-säljrepresentanten kommer att avlägsna den berörda produkten från din enhet. 4. Fyll i Bilaga 1 - Bekräftelseintyg. a. Skicka tillbaka en digital kopia med fieldaction.nordics@zimmerbiomet.com b. Behåll en kopia av Bekräftelseformuläret i ditt återkallelsearkiv för att undvika missförstånd i händelse av en inspektion av reglerefterlevnad på din enhet. 5. Om du har frågor eller funderingar efter att ha läst det här meddelandet kan du kontakta din lokala Zimmer Biometsäljrepresentant. CF04l08 rev.1 ref. CP fältåtgärd sida 2 av 14

3 ZIMMËR BIOMET övrigt Det här frivilliga säkerhetsmeddelandet om medicinsk utrustning har skickats till alla berörda myndigheter och associerade anmälda organ enligt kraven i tillämpliga bestämmelser om medicinsk utrustning. lnformera alltid Zimmer Biomet om eventuella biverkningar som har uppstått i samband med intag av den här produkten eller någon annan av Zimmer Biomets produkter genom att skicka ett e-postmeddelande med fieldaction.nordics@zimmerbiomet.com. Undertecknad bekräftar att det här meddelandet har skickats till lämplig myndighet enligt MEDDEV 2.12-l version 8 Vi tackar för din medverkan och beklagar eventuella besvär som kan ha uppstått till följd av den här återkallelsen Med vänliga hälsningar, Matthias Bürger Zimmer Biomet, vice ordförande för För Biomet Orthopaedics Switzerland GmbH ref. CP fältåtgärd sida 3 av 14

4 ØztMMER BroMEr BILAGA 1 Bekräftelseintyg Med min namnteckning nedan bekräftar jag att de erforderliga åtgärderna har vidtagits i enlighet med meddelandet om återkallelse. [ ] Sjukhusenhet [ ] Kirurg (Markera lämplig ruta) Textat namn: Underskrift: Befattning: Telefon: ( ) Namn på institutionen: lnstitutionens adress: Stad: Land: POSTNUMMER: Obs! Det här formuläret måste returneras till Zimmer Biomet innan den här åtgärden anses avslutad för ditt konto. Det är viktigt att du fyller i detta formulär och skickar en kopia via e- post ti I I : fieldaction. nordics@zimmerbiomet.com zfa ref. CP fältåtgärd sida 4 av 14

5 BILAGA 2 Förtecknin över berörda rodukter Hänvisning Parti Produktens namn OPTIPAC HIPSET 47L AG2906 OPTIPAC 40 REFOBACIN BONE CEMENT R 4710s00394 A339AG2906 OPTIPAC 40 REFOBACIN BONE CEMENT R 47t A3398G1502 OPTIPAC 40 REFOBACIN BONE CEMENT R 47L A3398G2906 OPTIPAC 40 REFOBACIN BONE CEMENT R 47L A3388G2906 OPTIPAC 80 REFOBACIN BONE CEMENT R A341Ar0305 OPTIPAC 40 REFOBACIN BONE CEMENT R 47L1s0O396 A330AH1205 OPTIPAC 60 REFOBACIN BONE CEMENT R A3398r0306 OPTIPAC 40 REFOBACIN BONE CEMENT R t0305 OPTIPAC 40 REFOBACIN BONE CEMENT R A341Cr030s OPTIPAC 80 REFOBACIN BONE CEMENT R A343Ar0305 OPTIPAC 80 REFOBACIN BONE CEMENT R A342Ar0306 OPTIPAC 40 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT L63 211AAr0306 OPTIPAC REFOBACIN REVISION s00392 A372AF2404 OPTIPAC KNEE REFOBACIN BONE CEMENT R r0906 OPTIPAC 60 REFOBACIN BONE CEMENT R A341Ar0306 OPTIPAC 40 REFOBACIN BONE CEMENT R r0906 OPTIPAC 6OG REFOBACIN PLUS BONE CEMENT 47L! Ar0906 OPTIPAC 60 REFOBACIN BONE CEMENT R r0306 OPTIPAC 60 REFOBACIN BONE CEMENT R 471_L A3378r0906 OPTIPAC 60 REFOBACIN BONE CEMENT R 47LL Ar0306 OPTIPAC 60 REFOBACIN BONE CEMENT R J2205 OPTIPAC 80 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT 47LL At0906 OPTIPAC 60 REFOBACIN BONE CEMENT R CN2205 OPTIPAC REFOBACIN REVISION 80 47L A341Cr0306 OPTIPAC 80 REFOBACIN BONE CEMENT R 47t A343AG1502 OPTIPAC 80 REFOBACIN BONE CEMENÏ R 47L A3458r1803 OPTIPAC 40 REFOBACIN BONE CEMENT R 47LO G1502 OPTIPAC 40 REFOBACIN BONE CEMENT R 4709s0O392 A344AF2404 OPTIPAC KNEE REFOBACIN BONE CEMENT R A345Ar0306 OPTIPAC 40 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT OPTIPAC HIPSET 47LL AJ3103 OPTIPAC 60 REFOBACIN BONE CEMENT R 47Lt J3103 OPTIPAC 60 REFOBACIN BONE CEMENT R T7AAL3475 OPTIPAC-S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R t0306 OPTIPAC 40 REFOBACIN BONE CEMENT R CF04108 rev.l ref. CP fältåtgärd sida 5 av 14

6 Hänvisninq Parti Produktens namn t1803 OPTIPAC REFOBACIN REVISION A345At1803 OPTIPAC 40 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT 47L t1803 OPTIPAC 40 REFOBACIN BONE CEMENT R Lt65-L 23sC OPTIPAC SOFTPAC REFOBACIN REVISION LL65-L 237AA13488 OPTIPAC SOFTPAC REFOBACIN REVISION L 24148L3488 OPTIPAC-S 80 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT _Al].803 OPTIPAC 40 REFOBACIN BONE CEMENT R J2205 OPTIPAC 80 REFOBACIN BONE CEMENT R D OPTIPAC-S 6OG REFOBACIN PLUS BONE CEMENT 47L t1803 OPTIPAC 80 REFOBACIN BONE CEMENT R J3103 OPTIPAC 60 REFOBACIN BONE CEMENT R A348AK1408 OPTIPAC 60 REFOBACIN BONE CEMENT R J3103 OPTIPAC 60 REFOBACIN BONE CEMENT R 47LL A348AK14OA OPTIPAC 60 REFOBACIN BONE CEMENT R 472L r OPTIPAC-S 6OG REFOBACIN PLUS BONE CEMENT J2205 OPTIPAC 80 REFOBACIN BONE CEMENT R A3498K0503 OPTIPAC 40 REFOBACIN BONE CEMENT R 47L K1408 OPTIPAC 60 REFOBACIN BONE CEMENT R K1408 OPTIPAC 6OG REFOBACIN PLUS BONE CEMENT 4720s02083 A349N2205 OPTIPAC 40 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT A346N220s OPTIPAC 40 REFOBACIN BONE CEMENT R 47t A3498J2205 OPTIPAC40 REFOBACIN BONE CEMENT R A10301 OPTIPAC 80 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT C OPTIPAC SOFTPAC REFOBACIN REVISION 40 47LL A3s2AK1408 OPTIPAC 60 REFOBACIN BONE CEMENT R L1,4N2205 OPTIPAC REFOBACIN REVISION L 2338A16970 OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R L CA1030r. OPTIPAC REFOBACIN REVISION L L OPTIPAC 80 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT 47t AA18230 OPTIPAC-S 80 REFOBACIN BONE CEMENT R 47] A404AK0503 OPTIPAC 40 REFOBACIN BONE CEMENT R CA16970 OPTIPAC SOFTPAC REFOBACIN REVISION 40 47L r 24L OPTIPAC-S KNEE REFOBACIN PLUS BONE CEMNT AAK1408 OPTIPAC 60 REFOBACIN BONE CEMENT R OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R A4048K0503 OPTIPAC 40 REFOBACIN BONE CEMENT R A401AK1904 OPTIPAC 80 REFOBACIN BONE CEMENT R A404CK1408 OPTIPAC 60 REFOBACIN BONE CEMENT R CF04108 rev.l ref. CP fältåtgärd sida 6 av 14

7 Hänvisninq Parti Produktens namn t7AAL5765 OPTIPAC.S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R 471, L 2r78A78235 OPTIPAC-S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R CA15065 OPTIPAC.S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R 47LL L 2L784L5765 OPTIPAC-S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R 47L AAt7610 OPTIPAC-S 80 REFOBACIN BONE CEMENT R A329A10301 OPTIPAC 80 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT 4740sOO OPTIPAC HIPSET A4088A2401 OPTIPAC 80 REFOBACIN BONE CEMENT R OPTIPAC 60 REFOBACIN BONE CEMENT R A404C81301 OPTIPAC 60 REFOBACIN BONE CEMENT R r 233A OPTIPAC-S 40 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R A2401 OPTIPAC 40 REFOBACIN BONE CEMENT R 47LL t784L6975 OPTIPAC-S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R L0 OPTIPAC HIPSET A351AK0503 OPTIPAC 40 REFOBACIN BONE CEMENT R r 236CA18235 OPTIPAC-S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R L OPTIPAC-S 40 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT 47LL CA27375 OPTIPAC.S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R r OPTIPAC SOFTPAC HIPSET LL63 410AA81302 OPTIPAC REFOBACIN REVISION 40 47LL t 2I OPTIPAC-S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R 47L A81302 OPTIPAC 80 REFOBACIN BONE CEMENT R L 239AA22320 OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R L 2378A21960 OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R 47rOs00394-L 2348A75790 OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R 472L L2C21375 OPTIPAC-S 6OG REFOBACIN PLUS BONE CEMENT 471r t OPTIPAC-S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R LL L4278 OPTIPAC SOFTPAC REFOBACIN REVISION 80 47L L 239AA07550 OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R AK0s03 OPTIPAC REFOBACIN REVISION 40 47L L 243C4t4460 OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R A4108C1301 OPTIPAC 60 REFOBACIN BONE CEMENT R 47I t 23784L7620 OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R L 2I78A07545 OPTIPAC-S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R r 24784L4r88 OPTIPAC-S 80 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT OPTIPAC 6OG REFOBACIN PLUS BONE CEMENT 47L t 2368A22320 OPTIPAC-S 80 REFOBACIN BONE CEMENT R ref. CP fältåtgärd sida 7 av 14

8 Hänvisninq Parti Produktens namn 477t L 234AA07s65 OPTIPAC-S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R A OPTIPAC-S 40 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT OPTIPAC-S 80 REFOBACIN BONE CEMENT R A!3475 OPTIPAC.S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R 47r2s00398-L 2368A74270 OPTIPAC-S 80 REFOBACIN BONE CEMENT R r 42t OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R A4098K1904 OPTIPAC 40 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT Kr.904 OPTIPAC 40 REFOBACIN BONE CEMENT R L 233CA15060 OPTIPAC-S 40 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT 47t A239A21960 OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R t t370 OPTIPAC-S 80 REFOBACIN BONE CEMENT R L OPTIPAC SOFTPAC HIPSET Lr65-L 23744L4788 OPTIPAC SOFTPAC REFOBACIN REVISION O L OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R L OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R L 235CA07ss0 OPTIPAC SOFTPAC REFOBACIN REVISION CAL7620 OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R 47LO A07550 OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R AA223L5 OPTIPAC-S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R L 239A8L4273 OPTIPAC.S KNEE REFOBACIN BONE CEMENT R t 239AAL76LO OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R A OPTIPAC 60 REFOBACIN BONE CEMENT R 4779s J3103 OPTIPAC KNEE REFOBACIN PLUS BONE CEMENT A4t2ABL3O2 OPTIPAC 40 REFOBACIN BONE CEMENT R 471,rs00396-t 2438A21805 OPTIPAC-S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R CA03910 OPTIPAC SOFTPAC REFOBACIN REVISION 40 47L L A277A04840 OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R 4720sO2083-L 233CAo3910 OPTIPAC-S 40 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT 47r A4128C1301 OPTIPAC 60 REFOBACIN BONE CEMENT R 472L AC1301 OPTIPAC 6OG REFOBACIN PLUS BONE CEMENT OPTIPAC-S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R L 236AA04840 OPTIPAC-S 80 REFOBACIN BONE CEMENT R A03900 OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R 47rL L A42LAO3715 OPTIPAC.S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R J3103 OPTIPAC KNEE REFOBACIN BONE CEMENT R t A422A04840 OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R L OPTIPAC SOFTPAC HIPSET L 243C OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R ref. CP fältåtgärd sida 8 av 14 zfa

9 Hänvisning Parti Produktens namn r 233CA04840 OPTIPAC-S 40 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT 47r L A239A03910 OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R A80s900 OPTIPAC SOFTPAC REFOBACIN REVISION 40 47t t 2368A18090 OPTIPAC-S 80 REFOBACIN BONE CEMENT R L7-L 241-8A03728 OPTIPAC-S 80 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT r OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R 47t L A420A18090 OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R A04830 OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R L 233DA05900 OPTIPAC-S 40 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT L2C22325 OPTIPAC-S 6OG REFOBACIN PLUS BONE CEMENT 472L L L5 OPTIPAC-S 6OG REFOBACIN PLUS BONE CEMENT 472L r OPTIPAC-S 6OG REFOBACIN PLUS BONE CEMENT 47LL L s OPTIPAC-S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R 47LL L A433A17615 OPTIPAC-S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R r OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R s OPTIPAC-S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R I A239A05900 OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R 47LL L A427A03725 OPTIPAC-S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R 47t r A OPTIPAC-S 80 REFOBACIN BONE CEMENT R 47L L A OPTIPAC-S 80 REFOBACIN BONE CEMENT R A427A03255 OPTIPAC-S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R 47L A419AA2804 OPTIPAC 80 REFOBACIN BONE CEMENT R r OPTIPAC-S 80 REFOBACIN BONE CEMENT R r OPTIPAC-S 80 REFOBACIN BONE CEMENT R t 00009s7203 OPTIPAC SOFTPAC HIPSEÏ 47t L 4422A06360 OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R 47L L 2388A07520 OPTIPAC-S 80 REFOBACIN BONE CEMENT R 47L L A OPTIPAC-S 80 REFOBACIN BONE CEMENT R 47LO L A431A1081_0 OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R A431,A07520 OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R L OPTIPAC-S 40 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT 47r L OPTIPAC-S KNEE REFOBACIN PLUS BONE CEMNT L 44448L4463 OPTIPAC-S KNEE REFOBACIN BONE CEMENT R r.63-L 245AA04830 OPTIPAC SOFTPAC REFOBACIN REVISION L B429BLLO2O OPTIPAC-S 40 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT tr7-L 8445B05918 OPTIPAC-S 80 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT 47r t A441A08850 OPTIPAC-S 80 REFOBACIN BONE CEMENT R L OPTIPAC.S 80 REFOBACIN BONE CEMENT R ref. CP fältåtgärd sida 9 av 14 zfa

10 Hänvisninq Parti Produktens namn t c44s OPTIPAC-S 40 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT L65-r A440A18098 OPTIPAC SOFTPAC REFOBACIN REVISION L L OPTIPAC SOFTPAC HIPSET r A448A04835 OPTIPAC-S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R 471LsOO396-r OPTIPAC.S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R L A448A05915 OPTIPAC-S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R r OPTIPAC-S 40 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT L s OPTIPAC SOFTPAC HIPSET r A OPTIPAC-S 80 REFOBACIN BONE CEMENT R 47t L A OPTIPAC-S 80 REFOBACIN BONE CEMENT R A OPTIPAC-S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R 4722sO2Lr7-L OPTIPAC.S 80 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT 47r2s0O398-L A44LB1LO20 OPTIPAC-S 80 REFOBACIN BONE CEMENT R c OPTIPAC SOFTPAC REFOBACIN REVISION c4r.0a08860 OPTIPAC SOFTPAC REFOBACIN REVISION 40 47t A11940 OPTIPAC-S 80 REFOBACIN BONE CEMENT R A4L2AL7940 OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R 47L t OPTIPAC-S 80 REFOBACIN BONE CEMENT R 47t OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R t c OPTIPAC SOFTPAC REFOBACIN REVISION A448A06365 OPTIPAC-S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R 472Ls02084-t OPTIPAC-S 6OG REFOBACIN PLUS BONE CEMENT 47L t 85024L1110 OPTIPAC.S 80 REFOBACIN BONE CEMENT R 47L L A504A111L0 OPTIPAC-S 80 REFOBACIN BONE CEMENT R 472L t OPTIPAC-S 6OG REFOBACIN PLUS BONE CEMENT r A40981_1940 OPTIPAC-S 40 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT 4709s00392-L OPTIPAC-S KNEE REFOBACIN BONE CEMENT R 47L L OPTIPAC-S KNEE REFOBACIN PLUS BONE CEMNT LL65-L OPTIPAC SOFTPAC REFOBACIN REVISION A502A05915 OPTIPAC-S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R L A502A05905 OPTIPAC-S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R 4720s02083-L c OPTIPAC.S 40 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT L c OPTIPAC-S 40 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT 47r L r.940 OPTIPAC-S 80 REFOBACIN BONE CEMENT R t A OPTIPAC-S 40 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT OPTIPAC-S 80 REFOBACIN BONE CEMENT R t c OPTIPAC-S 40 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT L7-L A415A18098 OPTIPAC-S 80 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT ref. CP04102 fältåtgärd sida 1O av 14

11 Hänvisning Parti Produktens namn A413AL7780 OPTIPAC-S 40 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT c4t0a17780 OPTIPAC SOFTPAC REFOBACIN REVISION _63-1 c+toal7770 OPTIPAC SOFTPAC REFOBACIN REVISION L A413A18700 OPTIPAC-S 40 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT L OPTIPAC-S KNEE REFOBACIN PLUS BONE CEMNT 471L A421AO7s1.s OPTIPAC-S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R t OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R t 000L OPTIPAC SOFTPAC HIPSET 472L L 8413A05905 OPTIPAC-S 6OG REFOBACIN PLUS BONE CEMENT r A4L5A17L48 OPTIPAC-S 80 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT ,165-r L48 OPTIPAC SOFTPAC REFOBACIN REVISION OPTIPAC SOFTPAC HIPSET 471r L s OPTIPAC-S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R 47rL L A502A22325 OPTIPAC-S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R L A OPTIPAC-S KNEE REFOBACIN BONE CEMENT R L OPTIPAC-S 80 REFOBACIN BONE CEMENT R OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R 471t ]- A527A07525 OPTIPAC-S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R L77-L c52tbl7l48 OPTIPAC-S 80 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT L77-L c OPTIPAC-S 80 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT L 000r OPTIPAC SOFTPAC HIPSET L A52LBL7780 OPTIPAC-S 40 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT t7780 OPTIPAC-S 80 REFOBACIN BONE CEMENT R L 8413A11025 OPTIPAC-S 6OG REFOBACIN PLUS BONE CEMENT 47t L A524AL7770 OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R 47t L A522AL7770 OPTIPAC-S 80 REFOBACIN BONE CEMENT R A526A77770 OPTIPAC-S 80 REFOBACIN BONE CEMENT R A526A02130 OPTIPAC-S 80 REFOBACIN BONE CEMENT R 472L L 8415A07515 OPTIPAC-S 6OG REFOBACIN PLUS BONE CEMENT 472t L c415a07515 OPTIPAC-S 6OG REFOBACIN PLUS BONE CEMENT 47L L A524AL87tO OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R L A521A08865 OPTIPAC-S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R A524811L15 OPTIPAC-S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R L OPTIPAC SOFTPAC HIPSET rr65-t A OPTIPAC SOFTPAC REFOBACIN REVISION LL7-t A415A18718 OPÏIPAC-S 80 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT t A52L OPTIPAC.S 40 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT LL63-L 4523B02130 OPTIPAC SOFTPAC REFOBACIN REVISION 40 ref. CP fältåtgärd sida 11 av 14

12 Hänvisning Parti Produktens namn 4712sO OPTIPAC-S 80 REFOBACIN BONE CEMENT R I As26803s20 OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R 47L OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R Lt65-L As32803s28 OPTIPAC SOFTPAC REFOBACIN REVISION 80 47t L 85218L8713 OPTIPAC-S KNEE REFOBACIN PLUS BONE CEMNT 4712s00398-L OPTIPAC-S 80 REFOBACIN BONE CEMENT R t 45264r7780 OPTIPAC-S 80 REFOBACIN BONE CEMENT R OPTIPAC-S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R 477r t OPTIPAC-S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R L7-7 c OPTIPAC.S 80 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT 4709s0O392-L OPTIPAC-S KNEE REFOBACIN BONE CEMENT R L OPTIPAC-S 40 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT 4720s02083-L OPTIPAC-S 40 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT 47r L As37A05460 OPTIPAC-S 80 REFOBACIN BONE CEMENT R L A537Ar7L40 OPTIPAC-S 80 REFOBACIN BONE CEMENT R OPTIPAC.S 40 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT 472r t c s OPTIPAC-S 6OG REFOBACIN PLUS BONE CEMENT t7-t As37C05478 OPTIPAC-S 80 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT r OPTIPAC-S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R A OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R 47L r s25 OPTIPAC-S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R A OPTIPAC-S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R ].L65-L A OPTIPAC SOFTPAC REFOBACIN REVISION 80 47L OPTIPAC.S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R OPTIPAC SOFTPAC REFOBACIN REVISION OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R r. A OPTIPAC-S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R s39A06375 OPTIPAC-S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R 47L l OPTIPAC-S 80 REFOBACIN BONE CEMENT R 47L L OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R A OPTIPAC-S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R A OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R tl65-t OPTIPAC SOFTPAC REFOBACIN REVISION ,17-t A537C10018 OPTIPAC-S 80 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT r OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R r 000r.0s998s OPTIPAC SOFTPAC HIPSET 47L t OPTIPAC-S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R t OPTIPAC-S 40 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT ref. CP fältåtgärd sida 12 av 14

13 Hänvisning Parti Produktens namn 47r9s02082-L OPTIPAC-S KNEE REFOBACIN PLUS BONE CEMNT L L0 OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R 47rLsOO OPTIPAC.S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R 47L A r.0 OPTIPAC-S 80 REFOBACIN BONE CEMENT R 47r t A OPTIPAC-S 80 REFOBACIN BONE CEMENT R L OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R L OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R 47105OO394-L 45344L7770 OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R 4720s OPTIPAC.S 40 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT r A OPTIPAC-S 80 REFOBACIN BONE CEMENT R t A547A10018 OPTIPAC SOFTPAC REFOBACIN REVISION A548C08705 OPTIPAC-S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R A OPTIPAC-S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R 47L L A OPTIPAC-S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R 4720s02083-L OPTIPAC-S 40 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT r OPTIPAC-S 40 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT OPTIPAC SOFTPAC REFOBACIN REVISION 40 47L25OO398-L OPTIPAC-S 80 REFOBACIN BONE CEMENT R r OPTIPAC-S 40 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT 47LL L 4601C09945 OPTIPAC-S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R r.0 OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R A539A10453 OPTIPAC-S KNEE REFOBACIN BONE CEMENT R 47',t r A548C10465 OPTIPAC-S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R L7-1, 4537C29018 OPTIPAC-S 80 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT L OPTIPAC SOFTPAC HIPSET 47I L 4604Ar.1370 OPTIPAC-S 80 REFOBACIN BONE CEMENT R LL65-r L8 OPTIPAC SOFTPAC REFOBACIN REVISION r OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R OPTIPAC-S 40 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT A601ClL335 OPTIPAC-S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R r.1370 OPTIPAC-S 80 REFOBACIN BONE CEMENT R 47L L A601A11330 OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R L 8602C11330 OPTIPAC-S 40 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT 47L25OO398-L A604ALL470 OPTIPAC-S 80 REFOBACIN BONE CEMENT R tt65-t OPTIPAC SOFTPAC REFOBACIN REVISION L65-t OPTIPAC SOFTPAC REFOBACIN REVISION A6088r.1450 OPTIPAC-S 80 REFOBACIN BONE CEMENT R ref. CP fältåtgärd sida 13 av 14

14 HänvisninE Parti Produktens namn 47t L OPTIPAC-S 80 REFOBACIN BONE CEMENT R 47Lt L OPTIPAC-S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R 47tL r A548C11375 OPTIPAC-S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R 472L L A602C11455 OPTIPAC-S 6OG REFOBACIN PLUS BONE CEMENT 47L t A601A10460 OPTIPAC.S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R 47L r A548C11455 OPTIPAC-S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R OPTIPAC-S 80 REFOBACIN BONE CEMENT R L A OPTIPAC-S KNEE REFOBACIN BONE CEMENT R Lt7-t 4537C10458 OPTIPAC-S 80 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT L 8602C11480 OPTIPAC-S 40 REIOBACIN PLUS BONE CEMENT L 000L OPTIPAC SOFTPAC HIPSET 47rr L A548C11465 OPTIPAC.S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R L A601C11485 OPTIPAC-S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R 4709sOO392-L A539A1045A OPTIPAC-S KNEE REFOBACIN BONE CEMENT R 47L L A612A003s0 OPTIPAC-S 80 REFOBACIN BONE CEMENT R 47LO r A609B00330 OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R OPTIPAC-S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R 47r.r A OPTIPAC-S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R 47L r OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R 47LL A OPTIPAC-S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R 47L t OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R 4711s A OPTIPAC-S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R L A OPTIPAC-S 40 REFOBACIN BONE CEMENT R L 0001L16630 OPTIPAC SOFTPAC HIPSET L 4537C00328 OPTIPAC-S 80 REFOBACIN PLUS BONE CEMENT r A610C01200 OPTIPAC-S 80 REFOBACIN BONE CEMENT R 47r L A6L2CO12LO OPTIPAC-S 80 REFOBACIN BONE CEMENT R 47LL L OPTIPAC-S 60 REFOBACIN BONE CEMENT R L OPTIPAC SOFTPAC HIPSET 47t r A610C01510 OPTIPAC-S 80 REFOBACIN BONE CEMENT R ref. CP fältåtgärd sida 14 av 14