VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN ANGÅENDE MEDICINTEKNISK PRODUKT BORTTAGNING

Transkript

1 15 december 27 Referens: ZFA VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Till: Ämne: Kirurger/sjukhus VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN ANGÅENDE MEDICINTEKNISK PRODUKT BORTTAGNING Berörd produkt: Se Bilaga 2 Lista över berörda produkter Figur 1: Femoral knäkomponent, Hip Multipolar hölje och Hip CPT skaft med rester från LDPE-påse vid implantationen Zimmer Biomet vidtar en produktåtgärd på marknaden avseende vissa högpolerade höft-och knäledsimplantat som förpackats i en påse av lågdensitetspolyeten (LDPE). LDPE-påsen kan fastna på den högpolerade ytan och lämna kvar restprodukter eller material från LDPE-påsen på implantatet efter att det har tagits ur påsen. Med början av juli 22 och en bit in i 23 implementerade Zimmer Biomet ett utfasande byte till att förpacka de högpolerade implantaten i en ny LDPE-påse. Testning har visat att denna nya påse löser problemet och förhindrar påsen från att fastna på implantaten. En liknande produktåtgärd på marknaden vidtogs i januari 26 för att hämta återstående lager av produkter förpackade i den gamla påsen. Vid vidare undersökningar identifierades ytterligare loter förpackade i den gamla påsen och som inte inkluderats i produktåtgärden på marknaden i januari 26 och därför föranleder den här nya produktåtgärden på marknaden för de ytterligare loter som förpackats i den gamla påsen. Zimmer Biomet har utfört omfattande utvärderingar av de möjliga riskerna förknippade med den här typen av händelse och har kommit till slutsatsen att det är osannolikt att vidhäftning av LDPE-påsen skulle kunna leda till biverkningar på vare sig patienten eller implantatets funktion. Denna slutsats grundar sig på följande: LDPE-materialet är biokompatibelt, liknande UHMWPE (ultra-high molecular weight polyethylene, polyetylen med ultrahög molekylärvikt). LDPE är mjukare än de två mötande materialen UHMWPE och kobolt-krom-molybden (CoCrMo) och förväntas därför inte repa eller slita på ytan, vilket skulle kunna öka slitagehastigheten och möjligen leda till osteolys. Om det uppstod slitagepartiklar från den vidhäftade filmen/resterna av en LDPE-påse skulle de förväntas framkalla liknande biologiska reaktioner som de från UHMWPE och ökar troligen inte sannolikheten för periprostetisk osteolys. Beskriv omedelbara hälsokonsekvenser (skador eller sjukdom) som kan uppstå vid användning av eller exponering för produkten. Risker Mest troliga Förlängd operationstid mindre än 30 minuter Högsta allvarlighetsgrad Förlängd operationstid mer än 30 minuter Beskriv långsiktiga hälsokonsekvenser (skador Mest troliga Högsta allvarlighetsgrad ZFA Sida 1 av 26

2 eller sjukdom) som kan uppstå vid användning av eller exponering för produkten. Inga långsiktiga hälsokonsekvenser förväntas. Inga långsiktiga hälsokonsekvenser förväntas. Enligt våra uppgifter kan du ha fått en eller flera av de berörda produkterna. De berörda enheterna distribuerades mellan maj 21 och november 27. Kirurgens/sjukhusets ansvar: 1. Läs igenom meddelandet och se till att berörd personal känner till dess innehåll. 2. Om det finns berörda produkter på sjukhuset, hjälp din Zimmer Biomet-försäljningsrepresentant att försätta alla berörda produkter i karantän. Din Zimmer Biomet-försäljningsrepresentant kommer att hämta den berörda produkten från sjukhuset. 3. Fyll i Bilaga 1 Mottagningsbevis och skicka den till fieldaction.nordics@zimmerbiomet.com. Detta formulär måste returneras även om det inte finns berörda produkter på sjukhuset. 4. Spara en kopia av mottagningsbeviset i ditt register för produktåtgärder på marknaden om sjukhusets dokumentation skulle granskas avseende efterlevnad. 5. Om du har några ytterligare frågor eller funderingar efter att ha läst detta meddelande kan du kontakta din Zimmer Biomet-representant. Övrig information Detta frivilliga säkerhetsmeddelande till marknaden avseende en medicinteknisk produkt har rapporterats till alla relevanta tillsynsmyndigheter och det relaterade anmälda organet så som krävs enligt de gällande reglerna för medicintekniska produkter enligt MEDDEV i Europa. Informera Zimmer Biomet om eventuella biverkningar i samband med denna produkt eller någon annan Zimmer Biometprodukt via ett e-postmeddelande till per.se@zimmerbiomet.com eller till din lokala Zimmer Biomet-kontakt. Tänk på att namnen på användande sjukhus som meddelas rutinmässigt vidarebefordras till tillsynsmyndigheterna för granskningssyften. Undertecknad bekräftar att detta meddelande har levererats till lämpliga tillsynsmyndigheter. Vi vill i förväg passa på att tacka dig för ditt samarbete och beklagar eventuella olägenheter som kan ha orsakats av denna produktåtgärd på marknaden. Med vänliga hälsningar Kevin W. Escapule Post Market Surveillance & Regulatory Compliance Director ZFA Sida 2 av 26

3 BILAGA 1 Mottagningsbevis OMEDELBART SVAR KRÄVS TIDSBEROENDE ÅTGÄRD NÖDVÄNDIG Berörd produkt: Höft- och knäledsimplantat förpackade i en LDPE-påse Åtgärdens ref.: ZFA Finns det berörda produkter på sjukhuset? Ja, vi har för tillfället en eller flera berörda enheter på sjukhuset. Nej, vi har för tillfället inga berörda enheter på sjukhuset. Genom att skriva under nedan bekräftar jag att de nödvändiga åtgärderna har utförts enligt instruktionerna i detta meddelande om produktåtgärd på marknaden. Namnförtydligande: Underskrift: Befattning: Telefon: ( ) - Datum: / / Sjukhusets namn: Sjukhusets adress: Ort: Postnummer: Land: Obs! Detta formulär måste returneras till Zimmer Biomet innan denna åtgärd anses vara avslutad för din räkning. Det är viktigt att du fyller i formuläret och skickar en kopia via e-post till: fieldaction.nordics@zimmerbiomet.com Produktreferens Lotreferens Antal produkter som returneras ZFA Sida 3 av 26

4 BILAGA 2 - Lista över berörda produkter Berörda höftprodukter BIPOLAR SHELL 48MM OD VERSYS 10 INCH BEADED FC REV 13.5X250MM BWD LT VERSYS 6 INCH BEADED FC 15X160MM STD BODY STD NECK VERSYS 8 INCH BEADED FC 13X200MM STR STD BODY/NECK Artikelnummer: Artikelnummer: Artikelnummer: Artikelnummer: Lotnummer: Lotnummer: Lotnummer: Lotnummer: CPT 12/14 COCR REVISION VERSYS 8 INCH BEADED FC SIZE 2 180MM 14X200MM STR STD BODY/NECK VERSYS 10 INCH BEADED FC REV VERSYS 6 INCH BEADED FC STEM Artikelnummer: X250MM BWD RT 12X160MM LM Artikelnummer: Lotnummer: Artikelnummer: Artikelnummer: Lotnummer: Lotnummer: Lotnummer: CPT 12/14 COCR SIZE 0 STD VERSYS 6 INCH BEADED FC STEM VERSYS 8 INCH BEADED FC REV Artikelnummer: X160MM LM 13.5X200MM BWD LT 00 Lotnummer: VERSYS 10 INCH BEADED FC REV Artikelnummer: Artikelnummer: X250MM BWD LT Lotnummer: Lotnummer: Artikelnummer: CPT 12/14 COCR SIZE 1 EXT Lotnummer: VERSYS 6 INCH BEADED FC STEM Artikelnummer: X160MM LM VERSYS 8 INCH BEADED FC 10 15X200MM STR STD BODY/NECK Lotnummer: Artikelnummer: VERSYS 10 INCH BEADED FC REV Lotnummer: Artikelnummer: CPT 12/14 COCR SIZE 2 EXT 15.0X250MM BWD RT Lotnummer: Artikelnummer: Artikelnummer: VERSYS 6 INCH BEADED FC STEM VERSYS 8 INCH BEADED FC REV 10 17X160MM LM 13.5X200MM BWD RT Lotnummer: Lotnummer: Artikelnummer: Artikelnummer: Lotnummer: Lotnummer: VERSYS 7.5 IN BEADED FC CALCAR 13.5X180MM STR VERSYS 6 INCH BEADED FC Artikelnummer: CPT 12/14 COCR SIZE 2 STD 12X160MM LM BODY EXT NECK Lotnummer: VERSYS 8 INCH BEADED FC REV Artikelnummer: X200MM BWD LT Artikelnummer: Lotnummer: Artikelnummer: Lotnummer: Lotnummer: VERSYS 6 INCH BEADED FC X160MM LM BODY EXT NECK VERSYS 7.5 IN BEADED FC +10 VERSYS 8 INCH BEADED FC REV Artikelnummer: CALCAR 15.0X180MM STR 15.0X200MM BWD RT Lotnummer: Artikelnummer: Artikelnummer: Lotnummer: Lotnummer: VERSYS 6 INCH BEADED FC VERSYS 7.5 IN BEADED FC X160MM STD BODY STD NECK CALCAR 16.5X170MM STR VERSYS 8 INCH BEADED FC REV Artikelnummer: Artikelnummer: X200MM BWD LT Lotnummer: Lotnummer: Artikelnummer: Lotnummer: VERSYS 6 INCH BEADED FC VERSYS 7.5 INCH BEADED FC REV X160MM STD BODY EXT NECK 13.5X190MM STRAIGHT VERSYS 8 INCH BEADED FC REV Artikelnummer: Artikelnummer: X200MM BWD RT Lotnummer: Lotnummer: Artikelnummer: VERSYS 6 INCH BEADED FC VERSYS 8 INCH BEADED FC Lotnummer: X160MM STD BODY STD NECK 12X200MM STR STD BODY/NECK N Artikelnummer: Artikelnummer: Lotnummer: Lotnummer: ZFA Sida 4 av 26

5 ZFA Sida 5 av 26

6 CR POR FEM HATCP SIZE E/L CR-FLEX GSF PRECOAT FEMORAL, SIZE D-RT Berörda knäprodukter CR-FLEX GSF PRECOAT FEMORAL, SIZE E-LT CR-FLEX GSF PRECOAT FEMORAL, SIZE E-RT Artikelnummer: Artikelnummer: Artikelnummer: Artikelnummer: Lotnummer: Lotnummer: Lotnummer: Lotnummer: CR POR FEM HATCP SIZE F/L CR-FLEX GSF PRECOAT FEMORAL, SIZE E-RT MINUS Artikelnummer: CR-FLEX GSF PRECOAT FEMORAL, SIZE E-LT MINUS Lotnummer: Artikelnummer: Artikelnummer: Lotnummers: CR-FLEX GSF PRECOAT Lotnummer: FEMORAL, SIZE C-LT Artikelnummer: Lotnummer: CR-FLEX GSF PRECOAT CR-FLEX GSF PRECOAT FEMORAL, FEMORAL, SIZE D-RT MINUS SIZE F-LT Artikelnummer: Artikelnummer: CR-FLEX GSF PRECOAT Lotnummer: Lotnummer: FEMORAL, SIZE C-RT Artikelnummer: CR-FLEX GSF PRECOAT CR-FLEX GSF PRECOAT FEMORAL, FEMORAL, SIZE E-LT SIZE E-RT Lotnummer: Artikelnummer: Artikelnummer: Lotnummer: Lotnummer: CR-FLEX GSF PRECOAT FEMORAL, SIZE C-RT MINUS Artikelnummer: Lotnummer: CR-FLEX GSF PRECOAT FEMORAL, SIZE D-LT Artikelnummer: Lotnummer: CR-FLEX GSF PRECOAT FEMORAL, SIZE F-LT Artikelnummer: Lotnummer: CR-FLEX GSF PRECOAT FEMORAL, CR-FLEX GSF PRECOAT SIZE F-LT MINUS FEMORAL, SIZE D-LT MINUS Artikelnummer: Artikelnummer: Lotnummer: Lotnummer: CR-FLEX GSF PRECOAT FEMORAL, SIZE D-RT Artikelnummer: CR-FLEX GSF PRECOAT FEMORAL, SIZE F-RT ZFA Sida 6 av 26

7 Lotnummer: Artikelnummer: Lotnummer: CR-FLEX GSF PRECOAT CR-FLEX GSF PRECOAT FEMORAL, SIZE F-RT FEMORAL, SIZE G-RT MINUS CR-FLEX POR HATCP FEM E-R CR-FLEX POR HATCP FEM G-R Artikelnummer: Artikelnummer: Artikelnummer: Artikelnummer: Lotnummer: Lotnummer: Lotnummer: Lotnummer: CR-FLEX POR HATCP FEM C-L CR-FLEX POR HATCP FEM F-L Artikelnummer: Artikelnummer: Lotnummer: 6275 Lotnummer: CR-FLEX POR HATCP FEM C-R Artikelnummer: Lotnummer: CR-FLX POR HATCP FEM C-L MINUS CR-FLEX POR HATCP FEM D-L Artikelnummer: Artikelnummer: Lotnummer: Lotnummer: CR-FLX POR HATCP FEM C-R MINUS Artikelnummer: Lotnummer: CR-FLEX POR HATCP FEM F-R CR-FLX POR HATCP FEM D-L MINUS Artikelnummer: CR-FLEX POR HATCP FEM D-R Lotnummer: Artikelnummer: Artikelnummer: Lotnummer: CR-FLEX GSF PRECOAT Lotnummer: FEMORAL, SIZE F-RT MINUS Artikelnummer: CR-FLX POR HATCP FEM D-R MINUS Lotnummer: Artikelnummer: Lotnummer: CR-FLEX POR HATCP FEM E-L CR-FLEX GSF PRECOAT FEMORAL, SIZE G-LT Artikelnummer: Artikelnummer: CR-FLX POR HATCP FEM E-L MINUS Lotnummer: Lotnummer: Artikelnummer: Lotnummer: CR-FLEX POR HATCP FEM G-L Artikelnummer: Lotnummer: CR-FLX POR HATCP FEM E-R MINUS CR-FLEX GSF PRECOAT Artikelnummer: FEMORAL, SIZE G-LT MINUS Lotnummer: Artikelnummer: Lotnummer: CR-FLEX POR HATCP FEM E-R CR-FLEX GSF PRECOAT ZFA Sida 7 av 26

8 FEMORAL, SIZE G-RT Artikelnummer: Artikelnummer: Lotnummer: Lotnummer: CR-FLX POR HATCP FEM F-L MINUS Artikelnummer: Lotnummer: CR-FLEX POR HATCP FEM G-R Artikelnummer: Lotnummer: CR-FLX POR HATCP FEM F-R MINUS LPS POROUS SRF HDN FEM SZ E- LT LPS-FLEX GSF OPTION FEMORAL, SIZE D-LT LPS-FLEX GSF OPTION FEMORAL, SIZE D-RT Artikelnummer: Artikelnummer: Artikelnummer: Artikelnummer: Lotnummer: Lotnummer: Lotnummer: Lotnummer: LPS PRECOAT SRF HDN FEM SZ D-L Artikelnummer: Lotnummer: LPS PRECOAT SRF HDN FEM SZ CR-FLX POR HATCP FEM G-L D-R MINUS Artikelnummer: Artikelnummer: Lotnummer: Lotnummer: LPS PRECOAT SRF HDN FEM SZ E L Artikelnummer: Lotnummer: CR-FLX POR HATCP FEM G-R LPS-FLEX GSF OPTION FEMORAL, MINUS SIZE C-LT Artikelnummer: Artikelnummer: Lotnummer: Lotnummer: Gender PFJ FEMORAL COMP, LPS-FLEX GSF OPTION FEMORAL, CEMENTED, SIZE 1-LT SIZE C-RT Artikelnummer: Artikelnummer: Lotnummer: Lotnummer: Gender PFJ FEMORAL COMP, CEMENTED, SIZE 2-LT Artikelnummer: Lotnummer: Gender PFJ FEMORAL COMP, CEMENTED, SIZE 3-LT LPS-FLEX GSF OPTION FEMORAL, Artikelnummer: SIZE E-LT Lotnummer: LPS-FLEX GSF OPTION FEMORAL, Artikelnummer: SIZE D-RT Lotnummer: Gender PFJ FEMORAL COMP, LPS-FLEX GSF OPTION FEMORAL, Artikelnummer: ZFA Sida 8 av 26

9 CEMENTED, SIZE 3-RT SIZE D-LT Lotnummer: Artikelnummer: Artikelnummer: Lotnummer: Lotnummer: Gender PFJ FEMORAL COMP, CEMENTED, SIZE 4-RT Artikelnummer: Lotnummer: Gender PFJ FEMORAL COMP, CEMENTED, SIZE 5-RT Artikelnummer: Lotnummer: LPS POROUS SRF HDN FEM SZ D-LT Artikelnummer: Lotnummer: LPS-FLEX GSF OPTION FEMORAL, SIZE E-LT LPS-FLEX GSF OPTION FEMORAL, SIZE E-LT LPS-FLEX GSF OPTION FEMORAL, SIZE E-RT LPS-FLEX GSF OPTION FEMORAL, SIZE F-LT Artikelnummer: Artikelnummer: Artikelnummer: Artikelnummer: Lotnummer: Lotnummer: Lotnummer: Lotnummer: LPS-FLEX GSF OPTION FEMORAL, SIZE E-RT Artikelnummer: Lotnummer: LPS-FLEX GSF OPTION FEMORAL, SIZE F-RT Artikelnummer: Lotnummer: ZFA Sida 9 av 26

10 LPS-FLEX GSF OPTION FEMORAL, SIZE F-LT Artikelnummer: Lotnummer: LPS-FLEX GSF OPTION FEMORAL, SIZE F-RT M/G UNI KNEE PRECOAT FEM, MED-LT/LAT-RT, 47MM A/P M/G UNI KNEE PRECOAT FEM, MED-RT/LAT-LT, 50MM A/P NATURAL-KNEE GSF NP FLEX FEM, SIZE 4-RT Artikelnummer: Artikelnummer: Artikelnummer: Artikelnummer: Lotnummer: Lotnummer: Lotnummer: Lotnummer: M/G UNI KNEE PRECOAT FEM, MED-LT/LAT-RT, 50MM A/P M/G UNI KNEE PRECOAT FEM, LPS-FLEX GSF OPTION Artikelnummer: MED-RT/LAT-LT, 52MM A/P FEMORAL, SIZE G-LT Lotnummer: Artikelnummer: Artikelnummer: Lotnummer: Lotnummer: M/G UNI KNEE PRECOAT FEM, NATURAL-KNEE GSM POR FLEX FEM, MED-RT/LAT-LT, 56MM A/P SIZE 2-RT M/G UNI KNEE PRECOAT FEM, Artikelnummer: Artikelnummer: MED-LT/LAT-RT, 52MM A/P Lotnummer: Lotnummer: Artikelnummer: Lotnummer: NATURAL-KNEE GSF NP FLEX FEM, LPS-FLEX GSF OPTION SIZE 0-RT FEMORAL, SIZE G-RT Artikelnummer: Artikelnummer: M/G UNI KNEE PRECOAT FEM, Lotnummer: MED-LT/LAT-RT, 56MM A/P Lotnummer: Artikelnummer: Lotnummer: R M/G UNI KNEE PRECOAT FEM, R MED-RT/LAT-LT, 42MM A/P Artikelnummer: LPS-FLEX GSF POROUS FEMORAL, SIZE F-RT Artikelnummer: Lotnummer: ZFA Sida 10 av 26

11 Lotnummer: M/G UNI KNEE PRECOAT FEM, M/G UNI KNEE PRECOAT FEM, NATURAL-KNEE GSF NP FLEX FEM, MED-LT/LAT-RT, 42MM A/P MED-RT/LAT-LT, 44MM A/P SIZE 4-LT Artikelnummer: Artikelnummer: Artikelnummer: Lotnummer: Lotnummer: Lotnummer: M/G UNI KNEE PRECOAT FEM, MED-LT/LAT-RT, 44MM A/P Artikelnummer: Lotnummer: M/G UNI KNEE PRECOAT FEM, MED-RT/LAT-LT, 47MM A/P NATURAL-KNEE GSM POR FLEX FEM, Artikelnummer: SIZE 3-LT Lotnummer: R Artikelnummer: Lotnummer: NATURAL-KNEE GSF NP FLEX FEM, SIZE 4-RT M/G UNI KNEE PRECOAT FEM, Artikelnummer: MED-LT/LAT-RT, 47MM A/P Lotnummer: Artikelnummer: Lotnummer: NATURAL-KNEE GSM POR FLEX FEM, SIZE 3-LT NATURAL-KNEE GSM POR FLEX FEM, SIZE 3-LT NATURAL-KNEE GSM POR FLEX FEM, SIZE 4-LT NATURAL-KNEE GSM POR FLEX FEM, SIZE 4-RT Artikelnummer: Artikelnummer: Artikelnummer: Artikelnummer: Lotnummer: Lotnummer: Lotnummer: Lotnummer: R R R R NATURAL-KNEE GSM POR FLEX FEM, SIZE 4-LT Artikelnummer: Lotnummer: ZFA Sida 11 av 26

12 NATURAL-KNEE GSM POR FLEX FEM, SIZE 4-RT Artikelnummer: Lotnummer: R NATURAL-KNEE GSM POR FLEX FEM, SIZE 5-LT Artikelnummer: Lotnummer: NATURAL-KNEE GSM POR FLEX FEM, SIZE 5-LT NEXGEN CR OPTION FEMORAL, SIZE D-LT NEXGEN CR OPTION FEMORAL, SIZE E-LT NEXGEN CR OPTION FEMORAL, SIZE E-RT Artikelnummer: Artikelnummer: Artikelnummer: Artikelnummer: Lotnummer: Lotnummer: Lotnummer: Lotnummer: R R NATURAL-KNEE GSM POR FLEX FEM, SIZE 5-RT Artikelnummer: Lotnummer: R R NEXGEN CR OPTION FEMORAL, ZFA Sida 12 av 26

13 SIZE D-RT Artikelnummer: Lotnummer: NEXGEN CR OPTION FEMORAL, SIZE C-LT Artikelnummer: Lotnummer: NEXGEN CR OPTION FEMORAL, SIZE C-RT Artikelnummer: Lotnummer: NEXGEN CR OPTION FEMORAL, SIZE D-LT Artikelnummer: Lotnummer: NEXGEN CR OPTION FEMORAL, SIZE E-RT Artikelnummer: Lotnummer: NEXGEN CR OPTION FEMORAL, SIZE F-LT NEXGEN CR OPTION FEMORAL, SIZE F-RT NEXGEN CR OPTION FEMORAL, SIZE G-RT NEXGEN CR PRECOAT FEMORAL, SIZE G-LT Artikelnummer: Artikelnummer: Artikelnummer: Artikelnummer: Lotnummer: Lotnummer: Lotnummer: Lotnummer: NEXGEN CR PRECOAT FEMORAL, SIZE H-LT Artikelnummer: Lotnummer: NEXGEN CR PRECOAT FEMORAL, SIZE H-RT Artikelnummer: Lotnummer: NEXGEN CR-FLEX OPTION FEMORAL, SIZE C-LT Artikelnummer: Lotnummer: NEXGEN CR-FLEX OPTION FEMORAL, SIZE C-RT ZFA Sida 13 av 26

14 Artikelnummer: Lotnummer: NEXGEN CR POROUS FEMORAL, NEXGEN CR-FLEX OPTION SIZE E-LT FEMORAL, SIZE C-RT MINUS NEXGEN CR OPTION FEMORAL, Artikelnummer: Artikelnummer: SIZE G-LT Lotnummer: Lotnummer: Artikelnummer: NEXGEN CR POROUS FEMORAL, NEXGEN CR-FLEX OPTION Lotnummer: SIZE H-RT FEMORAL, SIZE D-LT Artikelnummer: Artikelnummer: Lotnummer: Lotnummer: NEXGEN CR PRECOAT FEMORAL, SIZE B-RT Artikelnummer: Lotnummer: NEXGEN CR OPTION NEXGEN CR PRECOAT FEMORAL, FEMORAL, SIZE F-RT SIZE C-RT Artikelnummer: Artikelnummer: NEXGEN CR-FLEX OPTION FEMORAL, SIZE D-LT MINUS Lotnummer: Lotnummer: Artikelnummer: NEXGEN CR PRECOAT FEMORAL, Lotnummer: SIZE D-RT NEXGEN CR-FLEX OPTION Artikelnummer: FEMORAL, SIZE D-RT Lotnummer: R Artikelnummer: Lotnummer: NEXGEN CR PRECOAT FEMORAL, SIZE E-RT Artikelnummer: Lotnummer: NEXGEN CR-FLEX OPTION NEXGEN CR OPTION FEMORAL, FEMORAL, SIZE D-RT MINUS SIZE G-RT NEXGEN CR PRECOAT FEMORAL, Artikelnummer: Artikelnummer: SIZE F-RT Lotnummer: Lotnummer: Artikelnummer: Lotnummer: NEXGEN CR-FLEX OPTION FEMORAL, SIZE E-LT NEXGEN CR-FLEX OPTION FEMORAL, SIZE F-LT NEXGEN CR-FLEX OPTION FEMORAL, SIZE G-LT MINUS NEXGEN CR-FLEX PRECOAT FEMORAL, SIZE C-RT Artikelnummer: Artikelnummer: Artikelnummer: Artikelnummer: Lotnummer: Lotnummer: Lotnummer: Lotnummer: NEXGEN CR-FLEX PRECOAT NEXGEN CR-FLEX OPTION FEMORAL, SIZE C-RT MINUS FEMORAL, SIZE G-RT Artikelnummer: Artikelnummer: Lotnummer: Lotnummer: NEXGEN CR-FLEX PRECOAT FEMORAL, SIZE D-LT Artikelnummer: Lotnummer: NEXGEN CR-FLEX OPTION FEMORAL, SIZE F-LT MINUS Artikelnummer: NEXGEN CR-FLEX OPTION Lotnummer: FEMORAL, SIZE G-RT MINUS ZFA Sida 14 av 26

15 Artikelnummer: Lotnummer: NEXGEN CR-FLEX OPTION NEXGEN CR-FLEX OPTION FEMORAL, SIZE E-LT MINUS FEMORAL, SIZE F-RT NEXGEN CR-FLEX POROUS Artikelnummer: Artikelnummer: FEMORAL, SIZE F-LT Lotnummer: Lotnummer: Artikelnummer: Lotnummer: NEXGEN CR-FLEX OPTION NEXGEN CR-FLEX POROUS FEMORAL, SIZE E-RT FEMORAL, SIZE F-RT MINUS Artikelnummer: Artikelnummer: Lotnummer: Lotnummer: NEXGEN CR-FLEX PRECOAT NEXGEN CR-FLEX POROUS FEMORAL, SIZE D-LT MINUS FEMORAL, SIZE G-LT Artikelnummer: Artikelnummer: Lotnummer: Lotnummer: NEXGEN CR-FLEX PRECOAT NEXGEN CR-FLEX PRECOAT FEMORAL SIZE E-LT MINUS FEMORAL, SIZE D-RT NEXGEN CR-FLEX OPTION Artikelnummer: Artikelnummer: FEMORAL, SIZE F-RT MINUS Lotnummer: Lotnummer: Artikelnummer: Lotnummer: NEXGEN CR-FLEX OPTION FEMORAL, SIZE G-LT NEXGEN CR-FLEX PRECOAT Artikelnummer: FEMORAL, SIZE B-RT Lotnummer: Artikelnummer: Lotnummer: NEXGEN CR-FLEX PRECOAT FEMORAL, SIZE C-LT Artikelnummer: NEXGEN CR-FLEX OPTION Lotnummer: FEMORAL, SIZE E-RT MINUS Artikelnummer: NEXGEN CR-FLEX PRECOAT FEMORAL, SIZE C-RT Lotnummer: Artikelnummer: Lotnummer: NEXGEN CR-FLEX PRECOAT FEMORAL, SIZE D-RT MINUS NEXGEN CR-FLEX PRECOAT FEMORAL, SIZE E-RT NEXGEN CR-FLEX PRECOAT FEMORAL, SIZE F-LT NEXGEN CR-FLEX PRECOAT FEMORAL, SIZE F-RT Artikelnummer: Artikelnummer: Artikelnummer: Artikelnummer: Lotnummer: Lotnummer: Lotnummer: Lotnummer: NEXGEN CR-FLEX PRECOAT FEMORAL, SIZE E-LT Artikelnummer: Lotnummer: ZFA Sida 15 av 26

16 NEXGEN CR-FLEX PRECOAT FEMORAL, SIZE F-LT MINUS Artikelnummer: Lotnummer: NEXGEN CR-FLEX PRECOAT FEMORAL, SIZE E-RT MINUS NEXGEN CR-FLEX PRECOAT Artikelnummer: FEMORAL, SIZE F-RT MINUS Lotnummer: Artikelnummer: NEXGEN CR-FLEX PRECOAT Lotnummer: FEMORAL, SIZE E-RT Artikelnummer: Lotnummer: NEXGEN CR-FLEX PRECOAT FEMORAL, SIZE F-RT NEXGEN CR-FLEX PRECOAT Artikelnummer: FEMORAL, SIZE F-LT Lotnummer: Artikelnummer: Lotnummer: NEXGEN CR-FLEX PRECOAT FEMORAL, SIZE G-LT NEXGEN CR-FLEX PRECOAT FEMORAL, SIZE G-RT FEMORAL, SIZE C-LT FEMORAL, SIZE D-LT Artikelnummer: Artikelnummer: Artikelnummer: Artikelnummer: Lotnummer: Lotnummer: Lotnummer: Lotnummer: FEMORAL, SIZE C-RT Artikelnummer: Lotnummer: ZFA Sida 16 av 26