5 september 2013 VIKTIGT MEDDELANDE OM MEDICINTEKNISK PRODUKT. Bästa kliniker!

Transkript

1 5 september 2013 Till: Ämne: Kirurger VIKTIGT MEDDELANDE OM MEDICINTEKNISK PRODUKT Bästa kliniker! Du får detta brev eftersom ni enligt våra anteckningar för närvarande använder en uppsättning högpolerade implantat eller kan ha fått en uppsättning högpolerade implantat som är förpackade i en polyetylenpåse (LDPE) med låg densitet. Zimmer har fått klagomål om att LDPE-påsen som innehåller implantatet fastnar på den högpolerade implantatytan. Frekvensen på detta är cirka 1 av fall. Efter grundlig undersökning och identifiering av orsaken detta sällan förekommande problem, började Zimmer för cirka 12 månader sedan implementera ett byte av förpackningen för implantaten till en ny LDPE-påse. Testning har visat att denna nya påse löser problemet och förhindrar påsen från att fastna på implantaten. Zimmer arbetar i det befintliga Zimmer-lagret på att ersätta den gamla påsen med denna nya påse, men vissa lager av den gamla LDPE-påsen kan fortfarande finnas på fältet. Vidhäftningsnivån för den gamla LDPE-påsen mot den högpolerade ytan på implantaten kan variera, vilket resulterar i materialöverföring till implantaten som kan bestå av allt från rester till plastbitar från LDPE-påsen. Som ett resultat av detta har Zimmer utfört en omfattande utvärdering av de potentiella riskerna som är förknippade med denna typ av händelse. Testning och analys har genomförts för att utvärdera potentiella risker som slipande slitage, mekanisk integritet och biokompatibilitet. Dessa utvärderingar sammanfattade att det är osannolikt att vidhäftning av LDPE-påsen skulle kunna leda till biverkningar på vare sig patienten eller implantatets funktion. Denna slutsats grundar sig på följande: LDPE-materialet är biokompatibelt, liknande UHMWPE (ultra-high molecular weight polyethylene, polyetylen med ultrahög molekylärvikt). LDPE är mjukare än de två sammankopplade materialen i UHMWPE och koboltkrommolybden (CoCrMo). Därför förväntas materialet inte repa eller slita på ytan, vilket skulle kunna öka slitagehastigheten och möjligen leda till osteolys. Om det uppstod slitagepartiklar från den vidhäftade filmen/resterna av LDPE-påsen skulle de förväntas framkalla liknande biologiska reaktioner som de från UHMWPE och ökar troligen inte sannolikheten för periprostetisk osteolys. Representativa bilder av implantat som drabbats av vidhäftning av LDPE-påsen tillsammans med en lista över berörda produktfamiljer återfinns i Bilaga 1. Risker med rester Det har förekommit rapporter om en kirurgisk fördröjning på upp till 60 minuter. Men i mer än 90 % av fallen rapporterades en fördröjning på mindre än 15 minuter. Dina skyldigheter 1. Läs igenom meddelandet och se till att berörd personal känner till dess innehåll. 2. På grund av den låga frekvensen av förekommande fall och den låga risken som är förknippad med att LDPE-påsen fastar i implantaten, finns det inte något behov av att proaktivt returnera klinikens förråd. 3. Skulle du stöta på vidhäftning av en LDPE-påse på ett implantat under operation rekommenderar vi att implantatet inte används. Implantatet kan överlämnas till din Zimmer-representant för retur till Zimmer med en Product Experience Report (PER). 4. Om du har fler frågor efter att ha läst detta meddelande kan du kontakta din lokala Zimmerrepresentant. Sida 1 av 18

2 Ytterligare information Det här frivilliga meddelandet kommer att rapporteras till U.S. Food and Drug Administration och lokala relevanta myndigheter. Vigilansrapportering: Eventuella biverkningar från användningen av dessa produkter och/eller kvalitetsproblem, kan även rapporteras i enlighet med MEDDEV Rev. 8 till hälso- och sjukvårdsmyndigheten i ditt land. Informera Zimmer om alla biverkningar som kan kopplas till den här eller andra Zimmer-produkter. Biverkningar kan rapporteras till Zimmer på zimmer.per@zimmer.com. eller till din lokala Zimmer representant. Med vänlig hälsning Jaime Weeks Post Market Surveillance & Regulatory Compliance Associate Director BILAGA 1 Implant Family Part Number Range Origin Multipolar Bipolar Cup / Warsaw CPT Femoral Stem /050-00/30 Warsaw Versys Beaded Fullcoat Femoral Stem /022-06/56 Warsaw Metasul Head /05 & /408 Winterthur CoCr Head /408 Winterthur 00- Warsaw NexGen Femoral Component 5750,5752,5762,5764,5950,5952,5956,596 0,5962,5964, 5966,5970,5972,5990,5992,5994, /018-01/92 Natural-Knee Flex Femoral Component ,5412,5414, /018-01/02 Warsaw Zimmer Unicompartmental Knee Femoral Warsaw Component /017-01/02 Gender Solutions Patello-Femoral Component /015-01/02 Warsaw NexGen CR-Flex Mobile Bearing Tibial Warsaw Component /080-01/02 Natural-Knee II Femoral Component 6212, /051 Warsaw Sida 2 av 18

3 Sidus Head /525 Winterthur Detailled scope of products Part Number BIPOLAR METAL SHELL 38 MM OD BIPOLAR METAL SHELL 39 MM OD BIPOLAR METAL SHELL 40 MM OD BIPOLAR METAL SHELL 41 MM OD BIPOLAR METAL SHELL 42 MM OD BIPOLAR METAL SHELL 43 MM OD BIPOLAR METAL SHELL 44 MM OD BIPOLAR METAL SHELL 45 MM OD BIPOLAR METAL SHELL 46 MM OD BIPOLAR METAL SHELL 47 MM OD BIPOLAR METAL SHELL 48 MM OD BIPOLAR METAL SHELL 49 MM OD BIPOLAR METAL SHELL 50 MM OD BIPOLAR METAL SHELL 51 MM OD BIPOLAR METAL SHELL 52 MM OD BIPOLAR METAL SHELL 53 MM OD BIPOLAR METAL SHELL 54 MM OD BIPOLAR METAL SHELL 55 MM OD BIPOLAR METAL SHELL 57 MM OD BIPOLAR METAL SHELL 58 MM OD BIPOLAR METAL SHELL 60 MM OD BIPOLAR METAL SHELL 62 MM OD BIPOLAR METAL SHELL 64 MM OD BIPOLAR METAL SHELL 66 MM OD BIPOLAR METAL SHELL 68 MM OD BIPOLAR METAL SHELL 70 MM OD BIPOLAR METAL SHELL 72 MM OD N-K FLX GSM NP FEM SZ 1 LT N-K FLX GSM NP FEM SZ 1 RT N-K FLX GSM NP FEM SZ 2 LT N-K FLX GSM NP FEM SZ 2 RT N-K FLX GSM NP FEM SZ 3 LT N-K FLX GSM NP FEM SZ 3 RT N-K FLX GSM NP FEM SZ 4 LT N-K FLX GSM NP FEM SZ 4 RT N-K FLX GSM NP FEM SZ 5 LT N-K FLX GSM NP FEM SZ 5 RT Sida 3 av 18

4 N-K FLX GSM POR FEM SZ 1 RT GENDER SOLUTIONS NATURAL-KNEE FLEX SYSTEM FEMORAL COMPONENT FEMORAL COMPONENT GENDER SOLUTIONS NATURAL-KNEE FLEX SYSTEM GENDER SOLUTIONS FEMALE (GSF) FEMORAL COMPONENT NONPOROUS GENDER SOLUTIONS NATURAL-KNEE FLEX SYSTEM GENDER SOLUTIONS FEMALE (GSF) FEMORAL COMPONENT NONPOROUS NATURAL-KNEE FLEX SYSTEM GENDER SOLUTIONS FEMALE FEMORAL COMPONENT GENDER SOLUTIONS NATURAL-KNEE FLEX SYSTEM GENDER SOLUTIONS FEMALE (GSF) FEMORAL COMPONENT N-K II NP GDR FLX FEM SZ 2 RT N-K FLX GSF NP FEM N-K FLX GSF NP FEM SZ 3 RT N-K FLX GSF POR FEM SZ 0 LT N-K FLX GSF POR FEM SZ 0 RT N-K FLX GSF POR FEM SZ 1 LT N-K FLX GSF POR FEM SZ 1 RT N-K FLX GSF POR FEM SZ 2 LT N-K FLX GSF POR FEM SZ 2 RT N-K FLX GSF POR FEM SZ 3 LT N-K FLX GSF POR FEM SZ 3 RT N-K FLX GSF POR FEM SZ 4 LT N-K FLX GSF POR FEM SZ 4 RT CR-FLEX GSF PRECOAT SZ C-L CR-FLEX GSF PRECOAT SZ C-R CR-FLEX GSF PCT SZ C-L MINUS CR-FLEX GSF PCT SZ C-R MINUS CR-FLEX GSF PRECOAT SZ D-L CR-FLEX GSF PRECOAT SZ D-R CR-FLEX GSF PCT SZ D-L MINUS CR-FLEX GSF PCT SZ D-R MINUS CR-FLEX GSF PRECOAT SZ E-L CR-FLEX GSF PRECOAT SZ E-R CR-FLEX GSF PCT SZ E-L MINUS CR-FLEX GSF PCT SZ E-R MINUS CR-FLEX GSF PRECOAT SZ F-L CR-FLEX GSF PRECOAT SZ F-R CR-FLEX GSF PCT SZ F-L MINUS CR-FLEX GSF PCT SZ F-R MINUS CR-FLEX GSF PRECOAT SZ G-L CR-FLEX GSK PRECOAT SZ G-R Sida 4 av 18

5 CR-FLEX GSF PCT SZ G-L MINUS CR-FLEX GSF PCT SZ G-R MINUS CR-FLEX GSF POR FEM, C-L CR-FLEX GSF POR FEM, C-R CR-FLEX GSF POR FEM, C-L MINUS CR-FLEX GSF POR FEM, C-R MINUS CR-FLEX GSF POR FEM, D-L CR-FLEX GSF POR FEM, D-R CR-FLEX GSF POR FEM, D-L MINUS CR-FLEX GSF POR FEM, D-R MINUS CR-FLEX GSF POR FEM, E-L CR-FLEX GSF POR FEM, E-R CR-FLEX GSF POR FEM, E-L MINUS CR-FLEX GSF POR FEM, E-R MINUS CR-FLEX GSF POR FEM, F-L CR-FLEX GSF POR FEM, F-R CR-FLEX GSF POR FEM, F-L MINUS CR-FLEX GSF POR FEM, F-R MINUS CR-FLEX GSF POR FEM, G-L CR-FLEX GSF POR FEM, G-R CR-FLEX GSF POR FEM, G-L MINUS CR-FLEX GSF POR FEM, G-R MINUS NEXGEN GSF POROUS FEMORAL LPS FLEX SIZE C, LEFT NEXGEN GSF POROUS FEMORAL LPS FLEX SIZE C, RIGHT NEXGEN GSF POROUS FEMORAL LPS FLEX SIZE D, LEFT NEXGEN GSF POROUS FEMORAL LPS FLEX SIZE D, RIGHT LPS-FLEX GSF POR FEM, E-L NEXGEN GSF POROUS FEMORAL LPS FLEX SIZE E, RIGHT NEXGEN GSF POROUS FEMORAL LPS FLEX SIZE F, LEFT NEXGEN GSF POROUS FEMORAL LPS FLEX SIZE F, RIGHT NEXGEN GSF POROUS FEMORAL LPS FLEX SIZE G, LEFT NEXGEN GSF POROUS FEMORAL LPS FLEX SIZE G, RIGHT LPS-FLEX GSF OPT SZ C-L LPS-FLEX GSF OPT SZ C-R LPS-FLEX GSF OPT SZ D-L LPS-FLEX GSF OPT SZ D-R LPS-FLEX GSF OPT SZ E-L LPS-FLEX GSF OPT SZ E-R LPS-FLEX GSK OPT SZ F-L LPS-FLEX GSF OPT SZ F-R LPS-FLEX GSF OPT SZ G-L LPS-FLEX GSF OPT SZ G-R ZUK PRC FEM SZA LMED/RLAT ZUK PRC FEM SZA RMED/LLAT Sida 5 av 18

6 ZUK PRC FEM SZB LMED/RLAT ZUK PRC FEM SZB RMED/LLAT ZUK PRC FEM SZC LMED/RLAT ZUK PRC FEM SZC RMED/LLAT NGU PRC FEM SZD LMED/RLAT ZUK PRC FEM SZD RMED/LLAT ZUK PRC FEM SZE LMED/RLAT ZUK PRC FEM SZE RMED/LLAT ZUK PRC FEM SZF LMED/RLAT ZUK PRC FEM SZF RMED/LLAT ZUK PRC FEM SZG LMED/RLAT ZUK PRC FEM SZG RMED/LLAT PATELLO-FEMORAL JOINT SYSTEM GENDER SOLUTIONS PATELLO- FEMORA PATELLO-FEMORAL JOINT SYSTEM GENDER SOLUTIONS PATELLO- FEMORAL PATELLO-FEMORAL JOINT SYSTEM GENDER SOLUTIONS PATELLO- FEMORAL PFJ FEM, CEMENTED, SZ 1 LEFT PATELLO-FEMORAL JOINT SYSTEM GENDER SOLUTIONS PATELLO- FEMORAL PATELLO-FEMORAL JOINT SYSTEM GENDER SOLUTIONS PATELLO- FEMORAL PATELLO-FEMORAL JOINT SYSTEM GENDER SOLUTIONS PATELLO- FEMORAL ZIMMER PATELLA FEMORAL JOINT PATELLO-FEMORAL JOINT SYSTEM GENDER SOLUTIONS PATELLO- FEMORAL PATELLO-FEMORAL JOINT SYSTEM GENDER SOLUTIONS PATELLO- FEMORAL PRCT MIS CR MOB PLT SZ1 L PRCT MIS CR MOB PLT SZ 1 R PRCT MIS CR MOB PLT SZ 2 L PRCT MIS CR MOB PLT SZ 2 R PRCT MIS CR MOB PLT SZ 3 L PRCT MIS CR MOB PLT SZ 3 R PRCT MIS CR MOB PLT SZ 4 L PRCT MIS CR MOB PLT SZ 4 R PRCT MIS CR MOB PLT SZ 4+ L PRCT MIS CR MOB PLT SZ 4+ R PRCT MIS CR MOB PLT SZ 5 L PRCT MIS CR MOB PLT SZ 5 R PRCT MIS CR MOB PLT SZ 6 L PRCT MIS CR MOB PLT SZ 6 R PRCT MIS CR MOB PLT SZ 7 L Sida 6 av 18

7 PRCT MIS CR MOB PLT SZ 7 R PRCT MIS CR MOB PLT SZ 8 L PRCT MIS CR MOB PLT SZ 8 R CR-FLEX PCT FEM B-L CR-FLEX PCT FEM B-R CR-FLEX PCT FEM C-L CR-FLEX PCT FEM C-R CR-FLEX PCT FEM C-L MINUS CR-FLEX PCT FEM C-R MINUS CR-FLEX PCT FEM D-L CR-FLEX PCT FEM D-R CR-FLEX PCT FEM D-L MINUS CR-FLEX PCT FEM D-R MINUS CR-FLEX PCT FEM E-L CR-FLEX PCT FEM E-R CR-FLEX PCT FEM E-L MINUS CR-FLEX PCT FEM E-R MINUS CR-FLEX PCT FEM F-L CR-FLEX PCT FEM F-R CR-FLEX PCT FEM F-L MINUS CR-FLEX PCT FEM F-R MINUS CR-FLEX PCT FEM G-L CR-FLEX PCT FEM G-R CR-FLEX PCT FEM G-L MINUS CR-FLEX PCT FEM G-R MINUS CR-FLEX POR FEM B-L CR-FLEX POR FEM B-R CR-FLEX POR FEM C-L CR-FLEX POR FEM C-R CR-FLEX POR FEM C-L MINUS CR-FLEX POR FEM C-R MINUS CR-FLEX POR FEM D-L CR-FLEX POR FEM D-R CR-FLEX POR FEM D-L MINUS CR-FLEX POR FEM D-R MINUS CR-FLEX POR FEM E-L CR-FLEX POR FEM E-R CR-FLEX POR FEM E-L MINUS CR-FLEX POR FEM E-R MINUS CR-FLEX POR FEM F-L CR-FLEX POR FEM F-R CR-FLEX POR FEM F-L MINUS CR-FLEX POR FEM F-R MINUS CR-FLEX POR FEM G-L Sida 7 av 18

8 CR-FLEX POR FEM G-R CR-FLEX POR FEM G-L MINUS CR-FLEX POR FEM G-R MINUS CR-FLEX OPT FEM B-L CR-FLEX OPT FEM B-R CR-FLEX OPT FEM C-L CR-FLEX OPT FEM C-R CR-FLEX OPT FEM C-L MINUS CR-FLEX OPT FEM C-R MINUS CR-FLEX OPT FEM D-L CR-FLEX OPT FEM D-R CR-FLEX OPT FEM D-L MINUS CR-FLEX OPT FEM D-R MINUS CR-FLEX OPT FEM E-L CR-FLEX OPT FEM E-R CR-FLEX OPT FEM E-L MINUS CR-FLEX OPT FEM E-R MINUS CR-FLEX OPT FEM F-L CR-FLEX OPT FEM F-R CR-FLEX OPT FEM F-L MINUS CR-FLEX OPT FEM F-R MINUS CR-FLEX OPT FEM G-L CR-FLEX OPT FEM G-R CR-FLEX OPT FEM G-L MINUS CR-FLEX OPT FEM G-R MINUS LPS-FLEX CO-NID FEM A-L LPS-FLEX CO-NID FEM A-R LPS-FLEX PRECOAT FEMORAL A-L LPS-FLEX PRECOAT FEMORAL A-R LPS-FLEX CO-NID FEM B-L LPS-FLEX CO-NID FEM B-R LPS-FLEX PRECOAT FEMORAL B-L LPS-FLEX PRECOAT FEMORAL B-R LPS-FLEX CO-NID FEM C-L LPS-FLEX CO-NID FEM C-R LPS-FLEX PRECOAT FEMORAL C-L LPS-FLEX PRECOAT FEMORAL C-R LPS-FLEX CO-NID FEM D-L LPS-FLEX CO-NID FEM D-R LPS-FLEX PRECOAT FEMORAL D-L LPS-FLEX PRECOAT FEMORAL D-R LPS-FLEX CO-NID FEM E-L LPS-FLEX CO-NID FEM E-R LPS-FLEX PRECOAT FEMORAL E-L Sida 8 av 18

9 LPS-FLEX PRECOAT FEMORAL E-R LPS-FLEX CO-NID FEM F-L LPS-FLEX CO-NID FEM F-R LPS-FLEX PRECOAT FEMORAL F-L LPS-FLEX PRECOAT FEMORAL F-R LPS-FLEX CO-NID FEM G-L LPS-FLEX CO-NID FEM G-R LPS-FLEX PRECOAT FEMORAL G-L LPS-FLEX PRECOAT FEMORAL G-R LPS-FLEX PRECOAT FEMORAL H-L LPS-FLEX PRECOAT FEMORAL H-R LPS-FLEX POROUS FEMORAL B-L LPS-FLEX POROUS FEMORAL B-R LPS-FLEX POROUS FEMORAL C-L LPS-FLEX POROUS FEMORAL C-R LPS-FLEX POROUS FEMORAL D-L LPS-FLEX POROUS FEMORAL D-R LPS-FLEX POROUS FEMORAL E-L LPS-FLEX POROUS FEMORAL E-R LPS-FLEX POROUS FEMORAL F-L LPS-FLEX POROUS FEMORAL F-R LPS-FLEX POROUS FEMORAL G-L LPS-FLEX POROUS FEMORAL G-R LPS-FLEX POROUS FEMORAL H-L LPS-FLEX POROUS FEMORAL H-R LPS-FLEX OPTION FEMORAL A-L LPS-FLEX OPTION FEMORAL A-R LPS-FLEX OPTION FEMORAL B-L LPS-FLEX OPTION FEMORAL B-R LPS-FLEX OPTION FEMORAL B-L LPS-FLEX OPTION FEMORAL B-R LPS-FLEX OPTION FEMORAL C-L LPS-FLEX OPTION FEMORAL C-R LPS-FLEX OPTION FEMORAL C-L LPS-FLEX OPTION FEMORAL C-R LPS-FLEX OPTION FEMORAL D-L LPS-FLEX OPTION FEMORAL D-R LPS-FLEX OPTION FEMORAL D-L LPS-FLEX OPTION FEMORAL D-R LPS-FLEX OPTION FEMORAL E-L LPS-FLEX OPTION FEMORAL E-R LPS-FLEX OPTION FEMORAL E-L LPS-FLEX OPTION FEMORAL E-R LPS-FLEX OPTION FEMORAL F-L Sida 9 av 18

10 LPS-FLEX OPTION FEMORAL F-R LPS-FLEX OPTION FEMORAL F-L LPS-FLEX OPTION FEMORAL F-R LPS-FLEX OPTION FEMORAL G-L LPS-FLEX OPTION FEMORAL G-R LPS-FLEX OPTION FEMORAL G-L LPS-FLEX OPTION FEMORAL G-R CR OPTION FEM COMP SIZE C/L CR OPTION FEM COMP SIZE C/R CR OPTION FEM COMP SIZE D/L CR OPTION FEM COMP SIZE D/R CR OPTION FEM COMP SIZE E/L CR OPTION FEM COMP SIZE E/R CR OPTION FEM COMP SIZE F/L CR OPTION FEM COMP SIZE F/R CR OPTION FEM COMP SIZE G/L CR OPTION FEM COMP SIZE G/R CR PRECOAT FEM COMP SIZE AML CR PRECOAT FEM COMP SIZE AMR CR PRC SURF HDN FEM CO-NID AML CR PRC SURF HDN FEM CO-NID AMR CR PRECOAT FEM COMP SIZE BML CR PRECOAT FEM COMP SIZE BMR CR PRC SURF HDN FEM CO-NID BML CR PRC SURF HDN FEM CO-NID BMR CR PRECOAT FEM COMP SIZE C/L CR PRECOAT FEM COMP SIZE C/R CR PRC FEM COMP SIZE CML CR PRC FEM COMP SIZE CMR CR PRC SURF HDN FEM CO-NID C-L CR PRC SURF HDN FEM CO-NID C-R CR PRC SURF HDN FEM CO-NID CML CR PRC SURF HDN FEM CO-NID CMR CR PRECOAT FEM COMP SIZE D/L CR PRECOAT FEM COMP SIZE D/R CR PRC FEM COMP SIZE DML CR PRC FEM COMP SIZE DMR CR PRC SURF HDN FEM CO-NID D-L CR PRC SURF HDN FEM CO-NID D-R CR PRC SURF HDN FEM CO-NID DML CR PRC SURF HDN FEM CO-NID DMR CR PRECOAT FEM COMP SIZE E/L CR PRECOAT FEM COMP SIZE E/R CR PRC FEM COMP EML Sida 10 av 18

11 CR PRC FEM COMP SIZE EMR CR PRC SURF HDN FEM CO-NID E-L CR PRC SURF HDN FEM CO-NID E-R CR PRC SURF HDN FEM CO-NID EML CR PRC SURF HDN FEM CO-NID EMR CR PRECOAT FEM COMP SIZE F/L CR PRECOAT FEM COMP SIZE F/R CR PRC SURF HDN FEM CO-NID F-L CR PRC SURF HDN FEM CO-NID F-R CR PRECOAT FEM COMP SIZE G/L CR PRECOAT FEM COMP SIZE G/R CR PRC SURF HDN FEM CO-NID G-L CR PRC SURF HDN FEM CO-NID G-R CR PRECOAT FEM COMP SIZE H/L CR PRECOAT FEM COMP SIZE H/R CR PRC SURF HDN FEM CO-NID H-L CR PRC SURF HDN FEM CO-NID H-R CR POROUS FEM COMP SIZE AML CR POROUS FEM COMP SIZE AMR CR POR SURF HDN FEM CO-NID AML CR POR SURF HDN FEM CO-NID AMR CR POROUS FEM COMP SIZE BML CR POROUS FEM COMP SIZE BMR CR POR SURF HDN FEM CO-NID BML CR POR SURF HDN FEM CO-NID BMR CR POROUS FEM COMP SIZE C/L CR POROUS FEM COMP SIZE C/R NEXGEN POROUS FEMORAL CR SIZE CM, LEFT NEXGEN POROUS FEMORAL CR SIZE CM, RIGHT CR POR SURF HDN FEM CO-NID CML CR POR SURF HDN FEM CO-NID CMR CR POROUS FEM COMP SIZE D/L CR POROUS FEM COMP SIZE D/R NEXGEN POROUS FEMORAL CR SIZE DM, LEFT NEXGEN POROUS FEMORAL CR SIZE DM, RIGHT CR POR SURF HDN FEM CO-NID DML CR POR SURF HDN FEM CO-NID DMR CR POROUS FEM COMP SIZE E/L CR POROUS FEM COMP SIZE E/R NEXGEN POROUS FEMORAL CR SIZE EM, LEFT NEXGEN POROUS FEMORAL CR SIZE EM, RIGHT CR POR SURF HDN FEM CO-NID EML CR POR SURF HDN FEM CO-NID EMR CR POROUS FEM COMP SIZE F/L Sida 11 av 18

12 CR POROUS FEM COMP SIZE F/R CR POR SURF HDN FEM CO-NID F/L CR POR SURF HDN FEM CO-NID F/R CR POROUS FEM COMP SIZE G/L CR POROUS FEM COMP SIZE G/R CR POR SURF HDN FEM CO-NID G/L CR POR SURF HDN FEM CO-NID G/R CR POROUS FEM COMP SIZE H/L CR POROUS FEM COMP SIZE H/R NEXGEN POROUS FEMORAL CR SIZE HM, LEFT NEXGEN POROUS FEMORAL CR SIZE HM, RIGHT NEXGEN PMMA FEMORAL LPS SIZE A, LEFT NEXGEN PMMA FEMORAL LPS SIZE A, RIGHT NEXGEN PMMA SURFACED HARDENED FEMORAL LPS SIZE A, LEFT NEXGEN PMMA SURFACED HARDENED FEMORAL LPS SIZE A, LEFT LPS PRECOAT FEM SIZE B-LT LPS PRECOAT FEM SIZE B-RT LPS PRECOAT SRF HDN FEM SZ B-L LPS PRECOAT SRF HDN FEM SZ B-R LPS PRECOAT FEM SIZE C-LT LPS PRECOAT FEM SIZE C-RT LPS PRECOAT SRF HDN FEM SZ C-L LPS PRECOAT SRF HDN FEM SZ C-R LPS PRECOAT FEM SIZE D-LT LPS PRECOAT FEM SIZE D-RT LPS PRECOAT SRF HDN FEM SZ D-L LPS PRECOAT SRF HDN FEM SZ D-R LPS PRECOAT FEM SIZE E-LT LPS PRECOAT FEM SIZE E-RT LPS PRECOAT SRF HDN FEM SZ E-L LPS PRECOAT SRF HDN FEM SZ E-R LPS PRECOAT FEM SIZE F-LT LPS PRECOAT FEM SIZE F-RT LPS PRECOAT SRF HDN FEM SZ F-L LPS PRECOAT SRF HDN FEM SZ F-R LPS PRECOAT FEM SIZE G-LT LPS PRECOAT FEM SIZE G-RT LPS PRECOAT SRF HDN FEM SZ G-L LPS PRECOAT SRF HDN FEM SZ G-R LPS PRECOAT FEM IMPLANT SZ G-L LPS PRECOAT FEM IMPLANT SZ G-R NEXGEN PMMA FEMORAL LPS SIZE H, LEFT Sida 12 av 18

13 NEXGEN PMMA FEMORAL LPS SIZE H, RIGHT NEXGEN PMMA SURFACED HARDENED FEMORAL LPS SIZE H, LEFT NEXGEN PMMA SURFACED HARDENED FEMORAL LPS SIZE H, LEFT LPS POROUS FEM SIZE B-LT LPS POROUS FEM SIZE B-RT LPS POROUS SRF HDN FEM SZ B-LT LPS POROUS SRF HDN FEM SZ B-RT LPS POROUS FEM SIZE C-LT LPS POROUS FEM SIZE C-RT LPS POROUS SRF HDN FEM SZ C-LT LPS POROUS SRF HDN FEM SZ C-RT LPS POROUS FEM SIZE D-LT LPS POROUS FEM SIZE D-RT LPS POROUS SRF HDN FEM SZ D-LT LPS POROUS SRF HDN FEM SZ D-RT LPS POROUS FEM SIZE E-LT LPS POROUS FEM SIZE E-RT LPS POROUS SRF HDN FEM SZ E-LT LPS POROUS SRF HDN FEM SZ E-RT LPS POROUS FEM SIZE F-LT LPS POROUS FEM SIZE F-RT LPS POROUS SRF HDN FEM SZ F-LT LPS POROUS SRF HDN FEM SZ F-RT LPS POROUS FEM SIZE G-LT LPS POROUS FEM SIZE G-RT LPS POROUS SRF HDN FEM SZ G-LT LPS POROUS SRF HDN FEM SZ G-RT LPS POROUS FEM IMPLANT SZ G-L LPS POROUS FEM IMPLANT SZ G-R LPS POROUS FEM SIZE H-LT LPS POROUS FEM SIZE H-RT LPS POROUS SRF HDN FEM SZ H-LT LPS POROUS SRF HDN FEM SZ H-RT LCCK FEM COMP SZ C-L LCCK FEM COMP SZ C-R LCCK FEM IMPLANT SZ C-L LCCK FEM IMPLANT SZ C-R LCCK FEM COMP SZ D-L LCCK FEM COMP SZ D-R LCCK FEM IMPLANT SZ D-L LCCK FEM IMPLANT SZ D-R LCCK FEM COMP SZ E-L Sida 13 av 18

14 LCCK FEM COMP SZ E-R LCCK FEM IMPLANT SZ E-L LCCK FEM IMPLANT SZ E-R LCCK FEM COMP SZ F-L LCCK FEM COMP SZ F-R LCCK FEM IMPLANT SZ F-L LCCK FEM IMPLANT SZ F-R LCCK FEM COMP SZ G-L LCCK FEM COMP SZ G-R LCCK FEM IMPLANT SZ G-L LCCK FEM IMPLANT SZ G-R LPS FEM COMP SZ A-L LPS FEM COMP SZ A-R LPS OPTION FEMORAL A-L LPS OPTION FEMORAL A-R LPS FEM COMP SZ B-L LPS FEM COMP SZ B-R LPS OPTION FEMORAL B-L LPS OPTION FEMORAL B-R LPS FEM COMP SZ C-L LPS FEM COMP SZ C-R LPS OPTION FEMORAL C-L LPS OPTION FEMORAL C-R LPS FEM COMP SZ D-L LPS FEM COMP SZ D-R LPS OPTION FEMORAL D-L LPS OPTION FEMORAL D-R LPS FEM COMP SZ E-L LPS FEM COMP SZ E-R LPS OPTION FEMORAL E-L LPS OPTION FEMORAL E-R LPS FEM COMP SZ F-L LPS FEM COMP SZ F-R LPS OPTION FEMORAL F-L LPS OPTION FEMORAL F-R LPS FEM COMP SZ G-L LPS FEM COMP SZ G-R LPS OPTION FEMORAL G-L LPS OPTION FEMORAL G-R LPS FEM IMPLANT SZ G-L LPS FEM IMPLANT SZ G-R LPS FEM COMP SZ H-L LPS FEM COMP SZ H-R LPS OPTION FEMORAL H-L Sida 14 av 18

15 LPS OPTION FEMORAL H-R LPS FEM IMPLANT SZ H-L LPS FEM IMPLANT SZ H-R POR FULL-CT FEM ST 11X160MM VERSYS BEADED FC 11X200MM 8ST POR FULLCT FEM ST 11 LOW EXT POR FULLCT FEM ST 11 EXT POR FLCT FEM STEM LM 11X160MM POR FULLCT LM FEM ST 11 EXT POR FULL-CT FEM ST 12X160MM VERSYS BEADED FC 12X200MM 8 ST POR FULLCT FEM ST 12 LOW EXT POR FLCT FEM ST 12.0X190 STR POR FULLCT FEM ST 12 EXT POR FULL-CT FEM ST LM 12X160MM POR FULLCT LM FEM ST 12 EXT POR FULL-CT FEM ST 13X160MM VERSYS HIP SYSTEM REVISION FEMORAL BEADED FULLCOAT PLUS COLL POR FULLCT FEM ST 13 LOW EXT POR FLCT FEM ST 13.5X190 STR POR FULLCT FEM ST 13 EXT POR FULL-CT FEM ST LM 13X160MM POR FULLCT LM FEM ST 13 EXT POR FULL-CT FEM ST 14X160MM VERSYS BEADED FC 14X200MM 8 ST POR FULLCT FEM ST 14 LOW EXT POR FULLCT FEM ST 14 EXT POR FULL-CT FEM ST LM 14X160MM POR FULLCT LM FEM ST 14 EXT POR FULL-CT FEM ST 15X160MM VERSYS BEADED FC 15X200MM 8 ST POR FULLCT FEM ST 15 LOW EXT POR FLCT FEM ST 15.0X190 STR POR FLCT FEM ST 15.0X250 STR POR FULLCT FEM ST 15 EXT POR FULL-CT FEM ST LM 15X160MM POR FULLCT FEM ST 15 XEXT POR FULLCT LM FEM ST 15 EXT POR FULL-CT FEM ST 16X160MM VERSYS BEADED FC 16X200MM 8 ST POR FULLCT FEM ST 16 LOW EXT POR FLCT FEM ST 16.5X190 STR POR FLCT FEM ST 16.5X250 STR Sida 15 av 18

16 POR FULLCT FEM ST 16 EXT POR FULL-CT FEM ST LM 16X160MM POR FULLCT FEM ST 16 XEXT POR FULLCT LM FEM ST 16 EXT POR FULL-CT FEM ST 17X160MM VERSYS BEADED FC 17X200MM 8 ST POR FULLCT FEM ST 17 EXT POR FULL-CT FEM ST LM 17X160MM POR FULLCT FEM ST 17 XEXT POR FULLCT LM FEM ST 17 EXT POR FULL-CT FEM ST 18X160MM VERSYS BEADED FC 18X200MM 8 ST POR FLCT FEM ST 18.0X190 STR POR FLCT FEM ST 18.0X250 STR POR FULLCT FEM ST 18 EXT POR FULL-CT FEM ST LM 18X160MM POR FULLCT FEM ST 18 XEXT POR FULLCT LM FEM ST 18 EXT POR FULL-CT FEM ST 19X160MM POR FLCT FEM ST 19.5X190 STR POR FLCT FEM ST 19.5X250 STR POR FULLCT FEM ST 19 EXT POR FLCT FEM STEM LM 19X160MM POR FULLCT FEM ST 19 XEXT POR FULLCT LM FEM ST 19 EXT POR FULL-CT FEM ST 20X160MM VERSYS BEADED FC 20X200MM 8 ST POR FULLCT FEM ST 20 EXT POR FLCT FEM STEM LM 20X160MM POR FULLCT FEM ST 20 XEXT POR FULLCT LM FEM ST 20 EXT POR FULL-CT FEM ST 21X160MM POR FLCT FEM ST 21.0X190 STR POR FLCT FEM ST 21.0X250 STR POR FULLCT FEM ST 21 EXT POR FLCT FEM STEM LM 21X160MM POR FULLCT FEM ST 21 XEXT POR FULLCT LM FEM ST 21 EXT POR FULLCT FEM STEM 22X160MM POR FLCT FEM ST 22.5X190 STR POR FLCT FEM ST 22.5X250 STR POR FULLCT FEM ST 22 EXT POR FLCT FEM STEM LM 22X160MM POR FULLCT FEM ST 22 XEXT Sida 16 av 18

17 POR FULLCT LM FEM ST 22 EXT CPT 12/14 STEM SIZE 0 COCR CPT 12/14 SIZE 0 COCR EXT CPT 12/14 STEM SIZE 1 COCR CPT 12/14 SIZE 1 COCR EXT CPT 12/14 STEM SIZE 2 COCR CPT 12/14 SIZE 2 COCR EXT CPT 12/14 SIZE 2 COCR 180MM CPT 12/14 SIZE2 COCR XEXT CPT 12/14 STEM SIZE 3 COCR CPT 12/14 SIZE 3 COCR EXT CPT 12/14 SZ 3 COCR 180MM EXT CPT 12/14 SIZE 3 COCR XEXT CPT 12/14 STEM SIZE 4 COCR CPT 12/14 SIZE 4 COCR EXT CPT 12/14 SIZE 4 COCR EXT CPT 12/14 SZ 4 COCR 230MM EXT CPT 12/14 SZ 4 COCR 260MM EXT CPT 12/14 SIZE 4 COCR XEXT CPT 12/14 STEM SIZE 5 COCR CPT 12/14 SIZE 5 COCR EXT CPT 12/14 SIZE 5 COCR XEXT CPT 12/14 STEM VALGUSNCK CPT 12/14 STEM VALGUSNCK CPT 12/14 STEM X-SML COCR CPT 12/14 STEM SML COCR POR FEM LT SZ00 SINTERLOC POR FEM RT SZ00 SINTERLOC POR FEM LT SZ0 SINTERLOCK POR FEM RT SZ0 SINTERLOCK POR FEM LT SZ1 SINTERLOCK POR FEM RT SZ1 SINTERLOCK POR FEM LT SZ2 SINTERLOCK POR FEM RT SZ2 SINTERLOCK POR FEM LT SZ3 SINTERLOCK POR FEM RT SZ3 SINTERLOCK POR FEM LT SZ4 SINTERLOCK POR FEM RT SZ4 SINTERLOCK POR FEM LT SZ5 SINTERLOCK POR FEM RT SZ5 SINTERLOCK NP FEM LT SZ00 NATURAL-KN NP FEM RT SZ00 NATURAL-KN NP FEM LT SZ0 NATURAL-KNE NP FEM RT SZ0 NATURAL-KNE Sida 17 av 18

18 NP FEM LT SZ1 NATURAL-KNE NP FEM RT SZ1 NATURAL-KNE NP FEM LT SZ2 NATURAL-KNE NP FEM RT SZ2 NATURAL-KNE NP FEM LT SZ3 NATURAL-KNE NP FEM RT SZ3 NATURAL-KNE NP FEM LT SZ4 NATURAL-KNE NP FEM RT SZ4 NATURAL-KNE NP FEM LT SZ5 NATURAL-KNE NP FEM RT SZ5 NATURAL-KNE METASUL HEAD METASUL HEAD METASUL HEAD METASUL HEAD METASUL HEAD CoCr Head CoCr Head CoCr Head METASUL HEAD METASUL HEAD METASUL HEAD METASUL HEAD SIDUS HUMERAL HEAD SIDUS HUMERAL HEAD SIDUS HUMERAL HEAD SIDUS HUMERAL HEAD SIDUS HUMERAL HEAD SIDUS HUMERAL HEAD SIDUS HUMERAL HEAD SIDUS HUMERAL HEAD SIDUS HUMERAL HEAD SIDUS HUMERAL HEAD SIDUS HUMERAL HEAD Sida 18 av 18