5 september 2013 VIKTIGT MEDDELANDE OM MEDICINTEKNISK PRODUKT. Bästa kliniker!

Storlek: px
Starta visningen från sidan:

Download "5 september 2013 VIKTIGT MEDDELANDE OM MEDICINTEKNISK PRODUKT. Bästa kliniker!"

Transkript

1 5 september 2013 Till: Ämne: Kirurger VIKTIGT MEDDELANDE OM MEDICINTEKNISK PRODUKT Bästa kliniker! Du får detta brev eftersom ni enligt våra anteckningar för närvarande använder en uppsättning högpolerade implantat eller kan ha fått en uppsättning högpolerade implantat som är förpackade i en polyetylenpåse (LDPE) med låg densitet. Zimmer har fått klagomål om att LDPE-påsen som innehåller implantatet fastnar på den högpolerade implantatytan. Frekvensen på detta är cirka 1 av fall. Efter grundlig undersökning och identifiering av orsaken detta sällan förekommande problem, började Zimmer för cirka 12 månader sedan implementera ett byte av förpackningen för implantaten till en ny LDPE-påse. Testning har visat att denna nya påse löser problemet och förhindrar påsen från att fastna på implantaten. Zimmer arbetar i det befintliga Zimmer-lagret på att ersätta den gamla påsen med denna nya påse, men vissa lager av den gamla LDPE-påsen kan fortfarande finnas på fältet. Vidhäftningsnivån för den gamla LDPE-påsen mot den högpolerade ytan på implantaten kan variera, vilket resulterar i materialöverföring till implantaten som kan bestå av allt från rester till plastbitar från LDPE-påsen. Som ett resultat av detta har Zimmer utfört en omfattande utvärdering av de potentiella riskerna som är förknippade med denna typ av händelse. Testning och analys har genomförts för att utvärdera potentiella risker som slipande slitage, mekanisk integritet och biokompatibilitet. Dessa utvärderingar sammanfattade att det är osannolikt att vidhäftning av LDPE-påsen skulle kunna leda till biverkningar på vare sig patienten eller implantatets funktion. Denna slutsats grundar sig på följande: LDPE-materialet är biokompatibelt, liknande UHMWPE (ultra-high molecular weight polyethylene, polyetylen med ultrahög molekylärvikt). LDPE är mjukare än de två sammankopplade materialen i UHMWPE och koboltkrommolybden (CoCrMo). Därför förväntas materialet inte repa eller slita på ytan, vilket skulle kunna öka slitagehastigheten och möjligen leda till osteolys. Om det uppstod slitagepartiklar från den vidhäftade filmen/resterna av LDPE-påsen skulle de förväntas framkalla liknande biologiska reaktioner som de från UHMWPE och ökar troligen inte sannolikheten för periprostetisk osteolys. Representativa bilder av implantat som drabbats av vidhäftning av LDPE-påsen tillsammans med en lista över berörda produktfamiljer återfinns i Bilaga 1. Risker med rester Det har förekommit rapporter om en kirurgisk fördröjning på upp till 60 minuter. Men i mer än 90 % av fallen rapporterades en fördröjning på mindre än 15 minuter. Dina skyldigheter 1. Läs igenom meddelandet och se till att berörd personal känner till dess innehåll. 2. På grund av den låga frekvensen av förekommande fall och den låga risken som är förknippad med att LDPE-påsen fastar i implantaten, finns det inte något behov av att proaktivt returnera klinikens förråd. 3. Skulle du stöta på vidhäftning av en LDPE-påse på ett implantat under operation rekommenderar vi att implantatet inte används. Implantatet kan överlämnas till din Zimmer-representant för retur till Zimmer med en Product Experience Report (PER). 4. Om du har fler frågor efter att ha läst detta meddelande kan du kontakta din lokala Zimmerrepresentant. Sida 1 av 18

2 Ytterligare information Det här frivilliga meddelandet kommer att rapporteras till U.S. Food and Drug Administration och lokala relevanta myndigheter. Vigilansrapportering: Eventuella biverkningar från användningen av dessa produkter och/eller kvalitetsproblem, kan även rapporteras i enlighet med MEDDEV Rev. 8 till hälso- och sjukvårdsmyndigheten i ditt land. Informera Zimmer om alla biverkningar som kan kopplas till den här eller andra Zimmer-produkter. Biverkningar kan rapporteras till Zimmer på zimmer.per@zimmer.com. eller till din lokala Zimmer representant. Med vänlig hälsning Jaime Weeks Post Market Surveillance & Regulatory Compliance Associate Director BILAGA 1 Implant Family Part Number Range Origin Multipolar Bipolar Cup / Warsaw CPT Femoral Stem /050-00/30 Warsaw Versys Beaded Fullcoat Femoral Stem /022-06/56 Warsaw Metasul Head /05 & /408 Winterthur CoCr Head /408 Winterthur 00- Warsaw NexGen Femoral Component 5750,5752,5762,5764,5950,5952,5956,596 0,5962,5964, 5966,5970,5972,5990,5992,5994, /018-01/92 Natural-Knee Flex Femoral Component ,5412,5414, /018-01/02 Warsaw Zimmer Unicompartmental Knee Femoral Warsaw Component /017-01/02 Gender Solutions Patello-Femoral Component /015-01/02 Warsaw NexGen CR-Flex Mobile Bearing Tibial Warsaw Component /080-01/02 Natural-Knee II Femoral Component 6212, /051 Warsaw Sida 2 av 18

3 Sidus Head /525 Winterthur Detailled scope of products Part Number BIPOLAR METAL SHELL 38 MM OD BIPOLAR METAL SHELL 39 MM OD BIPOLAR METAL SHELL 40 MM OD BIPOLAR METAL SHELL 41 MM OD BIPOLAR METAL SHELL 42 MM OD BIPOLAR METAL SHELL 43 MM OD BIPOLAR METAL SHELL 44 MM OD BIPOLAR METAL SHELL 45 MM OD BIPOLAR METAL SHELL 46 MM OD BIPOLAR METAL SHELL 47 MM OD BIPOLAR METAL SHELL 48 MM OD BIPOLAR METAL SHELL 49 MM OD BIPOLAR METAL SHELL 50 MM OD BIPOLAR METAL SHELL 51 MM OD BIPOLAR METAL SHELL 52 MM OD BIPOLAR METAL SHELL 53 MM OD BIPOLAR METAL SHELL 54 MM OD BIPOLAR METAL SHELL 55 MM OD BIPOLAR METAL SHELL 57 MM OD BIPOLAR METAL SHELL 58 MM OD BIPOLAR METAL SHELL 60 MM OD BIPOLAR METAL SHELL 62 MM OD BIPOLAR METAL SHELL 64 MM OD BIPOLAR METAL SHELL 66 MM OD BIPOLAR METAL SHELL 68 MM OD BIPOLAR METAL SHELL 70 MM OD BIPOLAR METAL SHELL 72 MM OD N-K FLX GSM NP FEM SZ 1 LT N-K FLX GSM NP FEM SZ 1 RT N-K FLX GSM NP FEM SZ 2 LT N-K FLX GSM NP FEM SZ 2 RT N-K FLX GSM NP FEM SZ 3 LT N-K FLX GSM NP FEM SZ 3 RT N-K FLX GSM NP FEM SZ 4 LT N-K FLX GSM NP FEM SZ 4 RT N-K FLX GSM NP FEM SZ 5 LT N-K FLX GSM NP FEM SZ 5 RT Sida 3 av 18

4 N-K FLX GSM POR FEM SZ 1 RT GENDER SOLUTIONS NATURAL-KNEE FLEX SYSTEM FEMORAL COMPONENT FEMORAL COMPONENT GENDER SOLUTIONS NATURAL-KNEE FLEX SYSTEM GENDER SOLUTIONS FEMALE (GSF) FEMORAL COMPONENT NONPOROUS GENDER SOLUTIONS NATURAL-KNEE FLEX SYSTEM GENDER SOLUTIONS FEMALE (GSF) FEMORAL COMPONENT NONPOROUS NATURAL-KNEE FLEX SYSTEM GENDER SOLUTIONS FEMALE FEMORAL COMPONENT GENDER SOLUTIONS NATURAL-KNEE FLEX SYSTEM GENDER SOLUTIONS FEMALE (GSF) FEMORAL COMPONENT N-K II NP GDR FLX FEM SZ 2 RT N-K FLX GSF NP FEM N-K FLX GSF NP FEM SZ 3 RT N-K FLX GSF POR FEM SZ 0 LT N-K FLX GSF POR FEM SZ 0 RT N-K FLX GSF POR FEM SZ 1 LT N-K FLX GSF POR FEM SZ 1 RT N-K FLX GSF POR FEM SZ 2 LT N-K FLX GSF POR FEM SZ 2 RT N-K FLX GSF POR FEM SZ 3 LT N-K FLX GSF POR FEM SZ 3 RT N-K FLX GSF POR FEM SZ 4 LT N-K FLX GSF POR FEM SZ 4 RT CR-FLEX GSF PRECOAT SZ C-L CR-FLEX GSF PRECOAT SZ C-R CR-FLEX GSF PCT SZ C-L MINUS CR-FLEX GSF PCT SZ C-R MINUS CR-FLEX GSF PRECOAT SZ D-L CR-FLEX GSF PRECOAT SZ D-R CR-FLEX GSF PCT SZ D-L MINUS CR-FLEX GSF PCT SZ D-R MINUS CR-FLEX GSF PRECOAT SZ E-L CR-FLEX GSF PRECOAT SZ E-R CR-FLEX GSF PCT SZ E-L MINUS CR-FLEX GSF PCT SZ E-R MINUS CR-FLEX GSF PRECOAT SZ F-L CR-FLEX GSF PRECOAT SZ F-R CR-FLEX GSF PCT SZ F-L MINUS CR-FLEX GSF PCT SZ F-R MINUS CR-FLEX GSF PRECOAT SZ G-L CR-FLEX GSK PRECOAT SZ G-R Sida 4 av 18

5 CR-FLEX GSF PCT SZ G-L MINUS CR-FLEX GSF PCT SZ G-R MINUS CR-FLEX GSF POR FEM, C-L CR-FLEX GSF POR FEM, C-R CR-FLEX GSF POR FEM, C-L MINUS CR-FLEX GSF POR FEM, C-R MINUS CR-FLEX GSF POR FEM, D-L CR-FLEX GSF POR FEM, D-R CR-FLEX GSF POR FEM, D-L MINUS CR-FLEX GSF POR FEM, D-R MINUS CR-FLEX GSF POR FEM, E-L CR-FLEX GSF POR FEM, E-R CR-FLEX GSF POR FEM, E-L MINUS CR-FLEX GSF POR FEM, E-R MINUS CR-FLEX GSF POR FEM, F-L CR-FLEX GSF POR FEM, F-R CR-FLEX GSF POR FEM, F-L MINUS CR-FLEX GSF POR FEM, F-R MINUS CR-FLEX GSF POR FEM, G-L CR-FLEX GSF POR FEM, G-R CR-FLEX GSF POR FEM, G-L MINUS CR-FLEX GSF POR FEM, G-R MINUS NEXGEN GSF POROUS FEMORAL LPS FLEX SIZE C, LEFT NEXGEN GSF POROUS FEMORAL LPS FLEX SIZE C, RIGHT NEXGEN GSF POROUS FEMORAL LPS FLEX SIZE D, LEFT NEXGEN GSF POROUS FEMORAL LPS FLEX SIZE D, RIGHT LPS-FLEX GSF POR FEM, E-L NEXGEN GSF POROUS FEMORAL LPS FLEX SIZE E, RIGHT NEXGEN GSF POROUS FEMORAL LPS FLEX SIZE F, LEFT NEXGEN GSF POROUS FEMORAL LPS FLEX SIZE F, RIGHT NEXGEN GSF POROUS FEMORAL LPS FLEX SIZE G, LEFT NEXGEN GSF POROUS FEMORAL LPS FLEX SIZE G, RIGHT LPS-FLEX GSF OPT SZ C-L LPS-FLEX GSF OPT SZ C-R LPS-FLEX GSF OPT SZ D-L LPS-FLEX GSF OPT SZ D-R LPS-FLEX GSF OPT SZ E-L LPS-FLEX GSF OPT SZ E-R LPS-FLEX GSK OPT SZ F-L LPS-FLEX GSF OPT SZ F-R LPS-FLEX GSF OPT SZ G-L LPS-FLEX GSF OPT SZ G-R ZUK PRC FEM SZA LMED/RLAT ZUK PRC FEM SZA RMED/LLAT Sida 5 av 18

6 ZUK PRC FEM SZB LMED/RLAT ZUK PRC FEM SZB RMED/LLAT ZUK PRC FEM SZC LMED/RLAT ZUK PRC FEM SZC RMED/LLAT NGU PRC FEM SZD LMED/RLAT ZUK PRC FEM SZD RMED/LLAT ZUK PRC FEM SZE LMED/RLAT ZUK PRC FEM SZE RMED/LLAT ZUK PRC FEM SZF LMED/RLAT ZUK PRC FEM SZF RMED/LLAT ZUK PRC FEM SZG LMED/RLAT ZUK PRC FEM SZG RMED/LLAT PATELLO-FEMORAL JOINT SYSTEM GENDER SOLUTIONS PATELLO- FEMORA PATELLO-FEMORAL JOINT SYSTEM GENDER SOLUTIONS PATELLO- FEMORAL PATELLO-FEMORAL JOINT SYSTEM GENDER SOLUTIONS PATELLO- FEMORAL PFJ FEM, CEMENTED, SZ 1 LEFT PATELLO-FEMORAL JOINT SYSTEM GENDER SOLUTIONS PATELLO- FEMORAL PATELLO-FEMORAL JOINT SYSTEM GENDER SOLUTIONS PATELLO- FEMORAL PATELLO-FEMORAL JOINT SYSTEM GENDER SOLUTIONS PATELLO- FEMORAL ZIMMER PATELLA FEMORAL JOINT PATELLO-FEMORAL JOINT SYSTEM GENDER SOLUTIONS PATELLO- FEMORAL PATELLO-FEMORAL JOINT SYSTEM GENDER SOLUTIONS PATELLO- FEMORAL PRCT MIS CR MOB PLT SZ1 L PRCT MIS CR MOB PLT SZ 1 R PRCT MIS CR MOB PLT SZ 2 L PRCT MIS CR MOB PLT SZ 2 R PRCT MIS CR MOB PLT SZ 3 L PRCT MIS CR MOB PLT SZ 3 R PRCT MIS CR MOB PLT SZ 4 L PRCT MIS CR MOB PLT SZ 4 R PRCT MIS CR MOB PLT SZ 4+ L PRCT MIS CR MOB PLT SZ 4+ R PRCT MIS CR MOB PLT SZ 5 L PRCT MIS CR MOB PLT SZ 5 R PRCT MIS CR MOB PLT SZ 6 L PRCT MIS CR MOB PLT SZ 6 R PRCT MIS CR MOB PLT SZ 7 L Sida 6 av 18

7 PRCT MIS CR MOB PLT SZ 7 R PRCT MIS CR MOB PLT SZ 8 L PRCT MIS CR MOB PLT SZ 8 R CR-FLEX PCT FEM B-L CR-FLEX PCT FEM B-R CR-FLEX PCT FEM C-L CR-FLEX PCT FEM C-R CR-FLEX PCT FEM C-L MINUS CR-FLEX PCT FEM C-R MINUS CR-FLEX PCT FEM D-L CR-FLEX PCT FEM D-R CR-FLEX PCT FEM D-L MINUS CR-FLEX PCT FEM D-R MINUS CR-FLEX PCT FEM E-L CR-FLEX PCT FEM E-R CR-FLEX PCT FEM E-L MINUS CR-FLEX PCT FEM E-R MINUS CR-FLEX PCT FEM F-L CR-FLEX PCT FEM F-R CR-FLEX PCT FEM F-L MINUS CR-FLEX PCT FEM F-R MINUS CR-FLEX PCT FEM G-L CR-FLEX PCT FEM G-R CR-FLEX PCT FEM G-L MINUS CR-FLEX PCT FEM G-R MINUS CR-FLEX POR FEM B-L CR-FLEX POR FEM B-R CR-FLEX POR FEM C-L CR-FLEX POR FEM C-R CR-FLEX POR FEM C-L MINUS CR-FLEX POR FEM C-R MINUS CR-FLEX POR FEM D-L CR-FLEX POR FEM D-R CR-FLEX POR FEM D-L MINUS CR-FLEX POR FEM D-R MINUS CR-FLEX POR FEM E-L CR-FLEX POR FEM E-R CR-FLEX POR FEM E-L MINUS CR-FLEX POR FEM E-R MINUS CR-FLEX POR FEM F-L CR-FLEX POR FEM F-R CR-FLEX POR FEM F-L MINUS CR-FLEX POR FEM F-R MINUS CR-FLEX POR FEM G-L Sida 7 av 18

8 CR-FLEX POR FEM G-R CR-FLEX POR FEM G-L MINUS CR-FLEX POR FEM G-R MINUS CR-FLEX OPT FEM B-L CR-FLEX OPT FEM B-R CR-FLEX OPT FEM C-L CR-FLEX OPT FEM C-R CR-FLEX OPT FEM C-L MINUS CR-FLEX OPT FEM C-R MINUS CR-FLEX OPT FEM D-L CR-FLEX OPT FEM D-R CR-FLEX OPT FEM D-L MINUS CR-FLEX OPT FEM D-R MINUS CR-FLEX OPT FEM E-L CR-FLEX OPT FEM E-R CR-FLEX OPT FEM E-L MINUS CR-FLEX OPT FEM E-R MINUS CR-FLEX OPT FEM F-L CR-FLEX OPT FEM F-R CR-FLEX OPT FEM F-L MINUS CR-FLEX OPT FEM F-R MINUS CR-FLEX OPT FEM G-L CR-FLEX OPT FEM G-R CR-FLEX OPT FEM G-L MINUS CR-FLEX OPT FEM G-R MINUS LPS-FLEX CO-NID FEM A-L LPS-FLEX CO-NID FEM A-R LPS-FLEX PRECOAT FEMORAL A-L LPS-FLEX PRECOAT FEMORAL A-R LPS-FLEX CO-NID FEM B-L LPS-FLEX CO-NID FEM B-R LPS-FLEX PRECOAT FEMORAL B-L LPS-FLEX PRECOAT FEMORAL B-R LPS-FLEX CO-NID FEM C-L LPS-FLEX CO-NID FEM C-R LPS-FLEX PRECOAT FEMORAL C-L LPS-FLEX PRECOAT FEMORAL C-R LPS-FLEX CO-NID FEM D-L LPS-FLEX CO-NID FEM D-R LPS-FLEX PRECOAT FEMORAL D-L LPS-FLEX PRECOAT FEMORAL D-R LPS-FLEX CO-NID FEM E-L LPS-FLEX CO-NID FEM E-R LPS-FLEX PRECOAT FEMORAL E-L Sida 8 av 18

9 LPS-FLEX PRECOAT FEMORAL E-R LPS-FLEX CO-NID FEM F-L LPS-FLEX CO-NID FEM F-R LPS-FLEX PRECOAT FEMORAL F-L LPS-FLEX PRECOAT FEMORAL F-R LPS-FLEX CO-NID FEM G-L LPS-FLEX CO-NID FEM G-R LPS-FLEX PRECOAT FEMORAL G-L LPS-FLEX PRECOAT FEMORAL G-R LPS-FLEX PRECOAT FEMORAL H-L LPS-FLEX PRECOAT FEMORAL H-R LPS-FLEX POROUS FEMORAL B-L LPS-FLEX POROUS FEMORAL B-R LPS-FLEX POROUS FEMORAL C-L LPS-FLEX POROUS FEMORAL C-R LPS-FLEX POROUS FEMORAL D-L LPS-FLEX POROUS FEMORAL D-R LPS-FLEX POROUS FEMORAL E-L LPS-FLEX POROUS FEMORAL E-R LPS-FLEX POROUS FEMORAL F-L LPS-FLEX POROUS FEMORAL F-R LPS-FLEX POROUS FEMORAL G-L LPS-FLEX POROUS FEMORAL G-R LPS-FLEX POROUS FEMORAL H-L LPS-FLEX POROUS FEMORAL H-R LPS-FLEX OPTION FEMORAL A-L LPS-FLEX OPTION FEMORAL A-R LPS-FLEX OPTION FEMORAL B-L LPS-FLEX OPTION FEMORAL B-R LPS-FLEX OPTION FEMORAL B-L LPS-FLEX OPTION FEMORAL B-R LPS-FLEX OPTION FEMORAL C-L LPS-FLEX OPTION FEMORAL C-R LPS-FLEX OPTION FEMORAL C-L LPS-FLEX OPTION FEMORAL C-R LPS-FLEX OPTION FEMORAL D-L LPS-FLEX OPTION FEMORAL D-R LPS-FLEX OPTION FEMORAL D-L LPS-FLEX OPTION FEMORAL D-R LPS-FLEX OPTION FEMORAL E-L LPS-FLEX OPTION FEMORAL E-R LPS-FLEX OPTION FEMORAL E-L LPS-FLEX OPTION FEMORAL E-R LPS-FLEX OPTION FEMORAL F-L Sida 9 av 18

10 LPS-FLEX OPTION FEMORAL F-R LPS-FLEX OPTION FEMORAL F-L LPS-FLEX OPTION FEMORAL F-R LPS-FLEX OPTION FEMORAL G-L LPS-FLEX OPTION FEMORAL G-R LPS-FLEX OPTION FEMORAL G-L LPS-FLEX OPTION FEMORAL G-R CR OPTION FEM COMP SIZE C/L CR OPTION FEM COMP SIZE C/R CR OPTION FEM COMP SIZE D/L CR OPTION FEM COMP SIZE D/R CR OPTION FEM COMP SIZE E/L CR OPTION FEM COMP SIZE E/R CR OPTION FEM COMP SIZE F/L CR OPTION FEM COMP SIZE F/R CR OPTION FEM COMP SIZE G/L CR OPTION FEM COMP SIZE G/R CR PRECOAT FEM COMP SIZE AML CR PRECOAT FEM COMP SIZE AMR CR PRC SURF HDN FEM CO-NID AML CR PRC SURF HDN FEM CO-NID AMR CR PRECOAT FEM COMP SIZE BML CR PRECOAT FEM COMP SIZE BMR CR PRC SURF HDN FEM CO-NID BML CR PRC SURF HDN FEM CO-NID BMR CR PRECOAT FEM COMP SIZE C/L CR PRECOAT FEM COMP SIZE C/R CR PRC FEM COMP SIZE CML CR PRC FEM COMP SIZE CMR CR PRC SURF HDN FEM CO-NID C-L CR PRC SURF HDN FEM CO-NID C-R CR PRC SURF HDN FEM CO-NID CML CR PRC SURF HDN FEM CO-NID CMR CR PRECOAT FEM COMP SIZE D/L CR PRECOAT FEM COMP SIZE D/R CR PRC FEM COMP SIZE DML CR PRC FEM COMP SIZE DMR CR PRC SURF HDN FEM CO-NID D-L CR PRC SURF HDN FEM CO-NID D-R CR PRC SURF HDN FEM CO-NID DML CR PRC SURF HDN FEM CO-NID DMR CR PRECOAT FEM COMP SIZE E/L CR PRECOAT FEM COMP SIZE E/R CR PRC FEM COMP EML Sida 10 av 18

11 CR PRC FEM COMP SIZE EMR CR PRC SURF HDN FEM CO-NID E-L CR PRC SURF HDN FEM CO-NID E-R CR PRC SURF HDN FEM CO-NID EML CR PRC SURF HDN FEM CO-NID EMR CR PRECOAT FEM COMP SIZE F/L CR PRECOAT FEM COMP SIZE F/R CR PRC SURF HDN FEM CO-NID F-L CR PRC SURF HDN FEM CO-NID F-R CR PRECOAT FEM COMP SIZE G/L CR PRECOAT FEM COMP SIZE G/R CR PRC SURF HDN FEM CO-NID G-L CR PRC SURF HDN FEM CO-NID G-R CR PRECOAT FEM COMP SIZE H/L CR PRECOAT FEM COMP SIZE H/R CR PRC SURF HDN FEM CO-NID H-L CR PRC SURF HDN FEM CO-NID H-R CR POROUS FEM COMP SIZE AML CR POROUS FEM COMP SIZE AMR CR POR SURF HDN FEM CO-NID AML CR POR SURF HDN FEM CO-NID AMR CR POROUS FEM COMP SIZE BML CR POROUS FEM COMP SIZE BMR CR POR SURF HDN FEM CO-NID BML CR POR SURF HDN FEM CO-NID BMR CR POROUS FEM COMP SIZE C/L CR POROUS FEM COMP SIZE C/R NEXGEN POROUS FEMORAL CR SIZE CM, LEFT NEXGEN POROUS FEMORAL CR SIZE CM, RIGHT CR POR SURF HDN FEM CO-NID CML CR POR SURF HDN FEM CO-NID CMR CR POROUS FEM COMP SIZE D/L CR POROUS FEM COMP SIZE D/R NEXGEN POROUS FEMORAL CR SIZE DM, LEFT NEXGEN POROUS FEMORAL CR SIZE DM, RIGHT CR POR SURF HDN FEM CO-NID DML CR POR SURF HDN FEM CO-NID DMR CR POROUS FEM COMP SIZE E/L CR POROUS FEM COMP SIZE E/R NEXGEN POROUS FEMORAL CR SIZE EM, LEFT NEXGEN POROUS FEMORAL CR SIZE EM, RIGHT CR POR SURF HDN FEM CO-NID EML CR POR SURF HDN FEM CO-NID EMR CR POROUS FEM COMP SIZE F/L Sida 11 av 18

12 CR POROUS FEM COMP SIZE F/R CR POR SURF HDN FEM CO-NID F/L CR POR SURF HDN FEM CO-NID F/R CR POROUS FEM COMP SIZE G/L CR POROUS FEM COMP SIZE G/R CR POR SURF HDN FEM CO-NID G/L CR POR SURF HDN FEM CO-NID G/R CR POROUS FEM COMP SIZE H/L CR POROUS FEM COMP SIZE H/R NEXGEN POROUS FEMORAL CR SIZE HM, LEFT NEXGEN POROUS FEMORAL CR SIZE HM, RIGHT NEXGEN PMMA FEMORAL LPS SIZE A, LEFT NEXGEN PMMA FEMORAL LPS SIZE A, RIGHT NEXGEN PMMA SURFACED HARDENED FEMORAL LPS SIZE A, LEFT NEXGEN PMMA SURFACED HARDENED FEMORAL LPS SIZE A, LEFT LPS PRECOAT FEM SIZE B-LT LPS PRECOAT FEM SIZE B-RT LPS PRECOAT SRF HDN FEM SZ B-L LPS PRECOAT SRF HDN FEM SZ B-R LPS PRECOAT FEM SIZE C-LT LPS PRECOAT FEM SIZE C-RT LPS PRECOAT SRF HDN FEM SZ C-L LPS PRECOAT SRF HDN FEM SZ C-R LPS PRECOAT FEM SIZE D-LT LPS PRECOAT FEM SIZE D-RT LPS PRECOAT SRF HDN FEM SZ D-L LPS PRECOAT SRF HDN FEM SZ D-R LPS PRECOAT FEM SIZE E-LT LPS PRECOAT FEM SIZE E-RT LPS PRECOAT SRF HDN FEM SZ E-L LPS PRECOAT SRF HDN FEM SZ E-R LPS PRECOAT FEM SIZE F-LT LPS PRECOAT FEM SIZE F-RT LPS PRECOAT SRF HDN FEM SZ F-L LPS PRECOAT SRF HDN FEM SZ F-R LPS PRECOAT FEM SIZE G-LT LPS PRECOAT FEM SIZE G-RT LPS PRECOAT SRF HDN FEM SZ G-L LPS PRECOAT SRF HDN FEM SZ G-R LPS PRECOAT FEM IMPLANT SZ G-L LPS PRECOAT FEM IMPLANT SZ G-R NEXGEN PMMA FEMORAL LPS SIZE H, LEFT Sida 12 av 18

13 NEXGEN PMMA FEMORAL LPS SIZE H, RIGHT NEXGEN PMMA SURFACED HARDENED FEMORAL LPS SIZE H, LEFT NEXGEN PMMA SURFACED HARDENED FEMORAL LPS SIZE H, LEFT LPS POROUS FEM SIZE B-LT LPS POROUS FEM SIZE B-RT LPS POROUS SRF HDN FEM SZ B-LT LPS POROUS SRF HDN FEM SZ B-RT LPS POROUS FEM SIZE C-LT LPS POROUS FEM SIZE C-RT LPS POROUS SRF HDN FEM SZ C-LT LPS POROUS SRF HDN FEM SZ C-RT LPS POROUS FEM SIZE D-LT LPS POROUS FEM SIZE D-RT LPS POROUS SRF HDN FEM SZ D-LT LPS POROUS SRF HDN FEM SZ D-RT LPS POROUS FEM SIZE E-LT LPS POROUS FEM SIZE E-RT LPS POROUS SRF HDN FEM SZ E-LT LPS POROUS SRF HDN FEM SZ E-RT LPS POROUS FEM SIZE F-LT LPS POROUS FEM SIZE F-RT LPS POROUS SRF HDN FEM SZ F-LT LPS POROUS SRF HDN FEM SZ F-RT LPS POROUS FEM SIZE G-LT LPS POROUS FEM SIZE G-RT LPS POROUS SRF HDN FEM SZ G-LT LPS POROUS SRF HDN FEM SZ G-RT LPS POROUS FEM IMPLANT SZ G-L LPS POROUS FEM IMPLANT SZ G-R LPS POROUS FEM SIZE H-LT LPS POROUS FEM SIZE H-RT LPS POROUS SRF HDN FEM SZ H-LT LPS POROUS SRF HDN FEM SZ H-RT LCCK FEM COMP SZ C-L LCCK FEM COMP SZ C-R LCCK FEM IMPLANT SZ C-L LCCK FEM IMPLANT SZ C-R LCCK FEM COMP SZ D-L LCCK FEM COMP SZ D-R LCCK FEM IMPLANT SZ D-L LCCK FEM IMPLANT SZ D-R LCCK FEM COMP SZ E-L Sida 13 av 18

14 LCCK FEM COMP SZ E-R LCCK FEM IMPLANT SZ E-L LCCK FEM IMPLANT SZ E-R LCCK FEM COMP SZ F-L LCCK FEM COMP SZ F-R LCCK FEM IMPLANT SZ F-L LCCK FEM IMPLANT SZ F-R LCCK FEM COMP SZ G-L LCCK FEM COMP SZ G-R LCCK FEM IMPLANT SZ G-L LCCK FEM IMPLANT SZ G-R LPS FEM COMP SZ A-L LPS FEM COMP SZ A-R LPS OPTION FEMORAL A-L LPS OPTION FEMORAL A-R LPS FEM COMP SZ B-L LPS FEM COMP SZ B-R LPS OPTION FEMORAL B-L LPS OPTION FEMORAL B-R LPS FEM COMP SZ C-L LPS FEM COMP SZ C-R LPS OPTION FEMORAL C-L LPS OPTION FEMORAL C-R LPS FEM COMP SZ D-L LPS FEM COMP SZ D-R LPS OPTION FEMORAL D-L LPS OPTION FEMORAL D-R LPS FEM COMP SZ E-L LPS FEM COMP SZ E-R LPS OPTION FEMORAL E-L LPS OPTION FEMORAL E-R LPS FEM COMP SZ F-L LPS FEM COMP SZ F-R LPS OPTION FEMORAL F-L LPS OPTION FEMORAL F-R LPS FEM COMP SZ G-L LPS FEM COMP SZ G-R LPS OPTION FEMORAL G-L LPS OPTION FEMORAL G-R LPS FEM IMPLANT SZ G-L LPS FEM IMPLANT SZ G-R LPS FEM COMP SZ H-L LPS FEM COMP SZ H-R LPS OPTION FEMORAL H-L Sida 14 av 18

15 LPS OPTION FEMORAL H-R LPS FEM IMPLANT SZ H-L LPS FEM IMPLANT SZ H-R POR FULL-CT FEM ST 11X160MM VERSYS BEADED FC 11X200MM 8ST POR FULLCT FEM ST 11 LOW EXT POR FULLCT FEM ST 11 EXT POR FLCT FEM STEM LM 11X160MM POR FULLCT LM FEM ST 11 EXT POR FULL-CT FEM ST 12X160MM VERSYS BEADED FC 12X200MM 8 ST POR FULLCT FEM ST 12 LOW EXT POR FLCT FEM ST 12.0X190 STR POR FULLCT FEM ST 12 EXT POR FULL-CT FEM ST LM 12X160MM POR FULLCT LM FEM ST 12 EXT POR FULL-CT FEM ST 13X160MM VERSYS HIP SYSTEM REVISION FEMORAL BEADED FULLCOAT PLUS COLL POR FULLCT FEM ST 13 LOW EXT POR FLCT FEM ST 13.5X190 STR POR FULLCT FEM ST 13 EXT POR FULL-CT FEM ST LM 13X160MM POR FULLCT LM FEM ST 13 EXT POR FULL-CT FEM ST 14X160MM VERSYS BEADED FC 14X200MM 8 ST POR FULLCT FEM ST 14 LOW EXT POR FULLCT FEM ST 14 EXT POR FULL-CT FEM ST LM 14X160MM POR FULLCT LM FEM ST 14 EXT POR FULL-CT FEM ST 15X160MM VERSYS BEADED FC 15X200MM 8 ST POR FULLCT FEM ST 15 LOW EXT POR FLCT FEM ST 15.0X190 STR POR FLCT FEM ST 15.0X250 STR POR FULLCT FEM ST 15 EXT POR FULL-CT FEM ST LM 15X160MM POR FULLCT FEM ST 15 XEXT POR FULLCT LM FEM ST 15 EXT POR FULL-CT FEM ST 16X160MM VERSYS BEADED FC 16X200MM 8 ST POR FULLCT FEM ST 16 LOW EXT POR FLCT FEM ST 16.5X190 STR POR FLCT FEM ST 16.5X250 STR Sida 15 av 18

16 POR FULLCT FEM ST 16 EXT POR FULL-CT FEM ST LM 16X160MM POR FULLCT FEM ST 16 XEXT POR FULLCT LM FEM ST 16 EXT POR FULL-CT FEM ST 17X160MM VERSYS BEADED FC 17X200MM 8 ST POR FULLCT FEM ST 17 EXT POR FULL-CT FEM ST LM 17X160MM POR FULLCT FEM ST 17 XEXT POR FULLCT LM FEM ST 17 EXT POR FULL-CT FEM ST 18X160MM VERSYS BEADED FC 18X200MM 8 ST POR FLCT FEM ST 18.0X190 STR POR FLCT FEM ST 18.0X250 STR POR FULLCT FEM ST 18 EXT POR FULL-CT FEM ST LM 18X160MM POR FULLCT FEM ST 18 XEXT POR FULLCT LM FEM ST 18 EXT POR FULL-CT FEM ST 19X160MM POR FLCT FEM ST 19.5X190 STR POR FLCT FEM ST 19.5X250 STR POR FULLCT FEM ST 19 EXT POR FLCT FEM STEM LM 19X160MM POR FULLCT FEM ST 19 XEXT POR FULLCT LM FEM ST 19 EXT POR FULL-CT FEM ST 20X160MM VERSYS BEADED FC 20X200MM 8 ST POR FULLCT FEM ST 20 EXT POR FLCT FEM STEM LM 20X160MM POR FULLCT FEM ST 20 XEXT POR FULLCT LM FEM ST 20 EXT POR FULL-CT FEM ST 21X160MM POR FLCT FEM ST 21.0X190 STR POR FLCT FEM ST 21.0X250 STR POR FULLCT FEM ST 21 EXT POR FLCT FEM STEM LM 21X160MM POR FULLCT FEM ST 21 XEXT POR FULLCT LM FEM ST 21 EXT POR FULLCT FEM STEM 22X160MM POR FLCT FEM ST 22.5X190 STR POR FLCT FEM ST 22.5X250 STR POR FULLCT FEM ST 22 EXT POR FLCT FEM STEM LM 22X160MM POR FULLCT FEM ST 22 XEXT Sida 16 av 18

17 POR FULLCT LM FEM ST 22 EXT CPT 12/14 STEM SIZE 0 COCR CPT 12/14 SIZE 0 COCR EXT CPT 12/14 STEM SIZE 1 COCR CPT 12/14 SIZE 1 COCR EXT CPT 12/14 STEM SIZE 2 COCR CPT 12/14 SIZE 2 COCR EXT CPT 12/14 SIZE 2 COCR 180MM CPT 12/14 SIZE2 COCR XEXT CPT 12/14 STEM SIZE 3 COCR CPT 12/14 SIZE 3 COCR EXT CPT 12/14 SZ 3 COCR 180MM EXT CPT 12/14 SIZE 3 COCR XEXT CPT 12/14 STEM SIZE 4 COCR CPT 12/14 SIZE 4 COCR EXT CPT 12/14 SIZE 4 COCR EXT CPT 12/14 SZ 4 COCR 230MM EXT CPT 12/14 SZ 4 COCR 260MM EXT CPT 12/14 SIZE 4 COCR XEXT CPT 12/14 STEM SIZE 5 COCR CPT 12/14 SIZE 5 COCR EXT CPT 12/14 SIZE 5 COCR XEXT CPT 12/14 STEM VALGUSNCK CPT 12/14 STEM VALGUSNCK CPT 12/14 STEM X-SML COCR CPT 12/14 STEM SML COCR POR FEM LT SZ00 SINTERLOC POR FEM RT SZ00 SINTERLOC POR FEM LT SZ0 SINTERLOCK POR FEM RT SZ0 SINTERLOCK POR FEM LT SZ1 SINTERLOCK POR FEM RT SZ1 SINTERLOCK POR FEM LT SZ2 SINTERLOCK POR FEM RT SZ2 SINTERLOCK POR FEM LT SZ3 SINTERLOCK POR FEM RT SZ3 SINTERLOCK POR FEM LT SZ4 SINTERLOCK POR FEM RT SZ4 SINTERLOCK POR FEM LT SZ5 SINTERLOCK POR FEM RT SZ5 SINTERLOCK NP FEM LT SZ00 NATURAL-KN NP FEM RT SZ00 NATURAL-KN NP FEM LT SZ0 NATURAL-KNE NP FEM RT SZ0 NATURAL-KNE Sida 17 av 18

18 NP FEM LT SZ1 NATURAL-KNE NP FEM RT SZ1 NATURAL-KNE NP FEM LT SZ2 NATURAL-KNE NP FEM RT SZ2 NATURAL-KNE NP FEM LT SZ3 NATURAL-KNE NP FEM RT SZ3 NATURAL-KNE NP FEM LT SZ4 NATURAL-KNE NP FEM RT SZ4 NATURAL-KNE NP FEM LT SZ5 NATURAL-KNE NP FEM RT SZ5 NATURAL-KNE METASUL HEAD METASUL HEAD METASUL HEAD METASUL HEAD METASUL HEAD CoCr Head CoCr Head CoCr Head METASUL HEAD METASUL HEAD METASUL HEAD METASUL HEAD SIDUS HUMERAL HEAD SIDUS HUMERAL HEAD SIDUS HUMERAL HEAD SIDUS HUMERAL HEAD SIDUS HUMERAL HEAD SIDUS HUMERAL HEAD SIDUS HUMERAL HEAD SIDUS HUMERAL HEAD SIDUS HUMERAL HEAD SIDUS HUMERAL HEAD SIDUS HUMERAL HEAD Sida 18 av 18

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN ANGÅENDE MEDICINTEKNISK PRODUKT BORTTAGNING

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN ANGÅENDE MEDICINTEKNISK PRODUKT BORTTAGNING 15 december 27 Referens: ZFA27-510 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Till: Ämne: Kirurger/sjukhus VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN ANGÅENDE MEDICINTEKNISK PRODUKT BORTTAGNING Berörd

Läs mer

VIKTIGT ÅTERKALLANDE AV MEDICINSK UTRUSTNING LOTNUMMER SPECIFIKT

VIKTIGT ÅTERKALLANDE AV MEDICINSK UTRUSTNING LOTNUMMER SPECIFIKT 22 maj, 2015 Till: Ämne: Berörd produkt: Riskhanterare och kirurger VIKTIGT ÅTERKALLANDE AV MEDICINSK UTRUSTNING LOTNUMMER SPECIFIKT PRI Femoral Impactor Head, 00-5901-032-00 (se bilaga 1 för en lista

Läs mer

Zimmer Inc. återkallelse av Posterior Referencing Instruments för NexGen komplett knälösning

Zimmer Inc. återkallelse av Posterior Referencing Instruments för NexGen komplett knälösning 18 mars 2011 Ämne: BRÅDSKANDE ÅTERKALLELSE AV MEDICINTEKNISK PRODUKT Bästa Kirurg: Zimmer Inc. återkallelse av Posterior Referencing Instruments för NexGen komplett knälösning Zimmer Inc. har initierat

Läs mer

Berörd produkt: Olika trauma- och extremitetsinstrument (borrar och skruvtappar)

Berörd produkt: Olika trauma- och extremitetsinstrument (borrar och skruvtappar) 7 juni, 2017 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Till: Kirurger Ämne: VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN ANGÅENDE MEDICINTEKNISKA PRODUKTER BORTTAGNING, LOTSPECIFIK Berörd produkt: Olika

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Krusegatan 19 Box 50425 SE 202 14 MALMÖ Sweden tel: +46 40 691 81 00 fax: +46 40 691 81 92 www.stryker.com Nordic VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN FSCA-identifiering: Typ av åtgärd: Juridisk

Läs mer

Manuella ortopediska kirurgiska instrument instruktioner för skötsel, rengöring, underhåll och sterilisering av instrument från Zimmer.

Manuella ortopediska kirurgiska instrument instruktioner för skötsel, rengöring, underhåll och sterilisering av instrument från Zimmer. 30 december 2013 Till: Ämne: Kirurger, kliniker VIKTIGT MEDDELANDE OM MEDICINTEKNISK PRODUKT Zimmer-referens: FA 2013-01 Berörd produkt: Manuella ortopediska kirurgiska instrument instruktioner för skötsel,

Läs mer

Rekommendationer angående Zimmer Biomet Pulsavac Plus-enheter

Rekommendationer angående Zimmer Biomet Pulsavac Plus-enheter 27 september 2017 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Till: Kirurger/sjukhus Ämne:VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN ANGÅENDE MEDICINTEKNISK PRODUKT (KORRIGERING) Referens: ZFA2017-266 Berörd

Läs mer

VIKTIG UPPDATERING AV PRODUKTÅTERKALLELSE RA EXT_2

VIKTIG UPPDATERING AV PRODUKTÅTERKALLELSE RA EXT_2 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA Tel.: +1-201 831 5000 Orthopaedics VIKTIG UPPDATERING AV PRODUKTÅTERKALLELSE RA2012-067 EXT_2 01 september 2014 Beskrivning: Artikelnummer: Lotkoder: ABGII Modular

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN KORRIGERING

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN KORRIGERING 13 november 2017 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Till: Ämne: Kirurger/sjukhus VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN KORRIGERING Referens: ZFA 2017-425 Berörda produkter: Bone Cement och

Läs mer

Ämne: VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN KORRIGERING Referens: ZFA

Ämne: VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN KORRIGERING Referens: ZFA 11 maj, 2017 Till: Kirurger Ämne: VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN KORRIGERING Referens: Berörd produkt: T.E.S.S. omvänd krona, T.E.S.S. omvänd Monobloc-humerusstam och tillhörande T.E.S.S. humerusinlägg

Läs mer

Säkerhetsmeddelande (Återkallande) Alla partier av DePuy Synthes Reach System Handle-instrument. Delnummer:

Säkerhetsmeddelande (Återkallande) Alla partier av DePuy Synthes Reach System Handle-instrument. Delnummer: Säkerhetsmeddelande (Återkallande) Alla partier av DePuy Synthes Reach System Handle-instrument Delnummer 950505154 Produktnamn: Reach System Handle-instrument FSCA-identifiering: 103189242 (HHE) Typ av

Läs mer

ibalance UKA-system DFU , revision 0

ibalance UKA-system DFU , revision 0 ibalance UKA-system DFU-0182-1, revision 0 A. ENHETSBESKRIVNING ibalance UKA-systemet är ett enkondyliskt knäartroplastiskt system som består av femorala komponenter, tibiala brickkomponenter och tibiala

Läs mer

ibalance PFJ DFU Revision 0

ibalance PFJ DFU Revision 0 ibalance PFJ DFU-0183-1 Revision 0 A. ENHETSBESKRIVNING ibalance PFJ består av femorala komponenter och patellakomponenter. Alla komponenter finns i en mängd storlekar för att passa olika anatomiska krav.

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE: RA

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE: RA oktober 2017 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE: RA 2017-1638238 FSCA-identifiering: Åtgärd för produkter på marknaden nr RA 2017-1638238 Typ av åtgärd: Beskrivning: Juridiskt ansvarig tillverkare Katalognummer:

Läs mer

Om du har frågor, kontakta din lokala representant för Biosense Webster, Inc.

Om du har frågor, kontakta din lokala representant för Biosense Webster, Inc. VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE ÅTERKALLANDE AV MEDICINSK ENHET MOBICATH Bi-Directional Guiding Sheath Arikelnummer: D140010 och D140011 Lotnummer: Se bilaga 15 februari, 2017 Bästa kund, Greatbatch Medical,

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden (återkallelse)

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden (återkallelse) Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden (återkallelse) beträffande CORAIL COXA VARA HIGH OFFSET STEM med krage, storlek 9 (artikelnummer: 3L93709, tillverkningssats: 5291990) och CORAIL HIGH OFFSET

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Ref /10/ R LÄS IGENOM NOGGRANT. Greatbatch Medical Offset Reamer Handle

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Ref /10/ R LÄS IGENOM NOGGRANT. Greatbatch Medical Offset Reamer Handle VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Ref-3004976965-10/10/16-003-R LÄS IGENOM NOGGRANT Greatbatch Medical Offset Reamer Handle Offset Reamer Handle Offset Reamer Handle Katalognummer Modell 00-7804-080-00 T5766

Läs mer

BRÅDSKANDE: FÄLTSÄKERHETSMEDDELANDE

BRÅDSKANDE: FÄLTSÄKERHETSMEDDELANDE 23 februari 2012 BRÅDSKANDE: FÄLTSÄKERHETSMEDDELANDE Berörda enheter: Alla lotnummer av Thoratec HeartMate II Left Ventricular Assist System (HM II LVAS) Förslutet utflödesgraft med böjningsavlastare (katalognr.

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden (FSN)

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden (FSN) Bild 1: S-ROM Noiles Rotating Hinge Femur with Pin Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden (FSN) Produktnamn: DePuy S-ROM Noiles Rotating Hinge Femur with Pin Typ av åtgärd: Säkerhetsmeddelande till

Läs mer

JTS snabbstartsguide. Endast för användning av utbildad personal

JTS snabbstartsguide. Endast för användning av utbildad personal JTS snabbstartsguide Endast för användning av utbildad personal Läs förlängningsprotokollet och bruksanvisningen för fullständiga instruktioner, tillsammans med varningar och försiktighetsåtgärder innan

Läs mer

**** Meddelande om återkallning ****

**** Meddelande om återkallning **** **** Meddelande om återkallning **** Bästa användare av cochleaimplantat, 24 november 2010 Vårt uppdrag på Advanced Bionics är att förbättra livskvaliteten för personer med hörselnedsättning och vår främsta

Läs mer

29 februari Sjukhusrepresentant, sterilcentraler SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN

29 februari Sjukhusrepresentant, sterilcentraler SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN 29 februari 2016 Till: Ämne: Sjukhusrepresentant, sterilcentraler SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Berörda produkter: Instinct Java System Instruments, alla lotnummer Universal Clamp System Instruments,

Läs mer

VIKTIGT säkerhetsmeddelande till marknaden: RA

VIKTIGT säkerhetsmeddelande till marknaden: RA 07 februari 2019 VIKTIGT säkerhetsmeddelande till marknaden: RA2018-1976124 FSCA-identifiering: Produktåterkallelse RA2018-1976124 Åtgärdstyp: Korrigerande säkerhetsåtgärd på marknaden Berörda produkter:

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden MAHURKAR * och Argyle * katetrar för akut hemodialys Maj 2019 Medtronic-referens: FA866 Till läkare och vårdpersonal Med detta brev vill vi meddela dig att Medtronic

Läs mer

VIKTIGT: Säkerhetsmeddelande. Korrigerande säkerhetsåtgärd på marknaden: returnera till tillverkaren

VIKTIGT: Säkerhetsmeddelande. Korrigerande säkerhetsåtgärd på marknaden: returnera till tillverkaren VIKTIGT: Säkerhetsmeddelande Berörd produkt: FSCA-identifiering: Åtgärd för produkter på marknaden RA 2011-043 Typ av åtgärd: Beskrivning: Korrigerande säkerhetsåtgärd på marknaden: returnera till tillverkaren

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE: RA

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE: RA 20 januari 2014 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE: RA 2014-126 FSCA-identifiering: Åtgärd för produkter på marknaden RA 2014-126 Juridisk tillverkare: Stryker Leibinger GmbH & Co. KG, Boetzingerstraße 41, 79111

Läs mer

Tillverkningsdatum: Oktober 2011 till oktober VÄNLIGEN vidarebefordra denna information till all personal som använder ATRIUM dränage.

Tillverkningsdatum: Oktober 2011 till oktober VÄNLIGEN vidarebefordra denna information till all personal som använder ATRIUM dränage. November 30, 2016 BRÅDSKANDE Viktigt säkerhetsmeddelande ATRIUM OCEAN, OASIS, EXPRESS och Express-mini DRÄNAGE Förpackning Konfiguration Förtydligande Alla lotnummer med slutdag före oktober 2019 Tillverkningsdatum:

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE För 8-kanals elektroder för systemet St. Jude Medical Infinity DBS (Deep Brain Stimulation)

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE För 8-kanals elektroder för systemet St. Jude Medical Infinity DBS (Deep Brain Stimulation) VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE För 8-kanals elektroder för systemet St. Jude Medical Infinity DBS (Deep Brain Stimulation) UDI: 05415067020635, 05415067030306, 05415067020680, 05415067030320 30 oktober 2018

Läs mer

Ocementerad Total Höftplastik. Harald Brismar Ortopedkliniken, Karolinska Universitetssjukhuset

Ocementerad Total Höftplastik. Harald Brismar Ortopedkliniken, Karolinska Universitetssjukhuset Ocementerad Total Höftplastik Harald Brismar Ortopedkliniken, Karolinska Universitetssjukhuset Fördelning fixationstyp Sverige Princip 1. Primär stabilitet: Press-fit: implantatet lite större än rasp/fräs

Läs mer

Kirurger som använder Zimmer Versys och slitsade provisoriska femurhuvuden

Kirurger som använder Zimmer Versys och slitsade provisoriska femurhuvuden 16.11.2012 Till: Kirurger som använder Zimmer Versys och slitsade provisoriska femurhuvuden Ämne: BRÅDSKANDE RÄTTELSE AV MEDICINTEKNISK PRODUKT/Meddelande Berörd produkt: Zimmer Versys och Slotted Provisonal

Läs mer

Förseglad. förpackning

Förseglad. förpackning 16 september 2016 Till: Ämne: Tandläkare och annan tandvårdpersonal BRÅDSKANDE ÅTERKALLANDE AV MEDICINTEKNISK ENHET Berörd produkt: Low Profile-produkter enligt listan i bilaga 2 Förteckning över berörda

Läs mer

SÄKERHETSMEDDELANDE. säkerhetsmeddelande till kunder Datum: 2013-02-06

SÄKERHETSMEDDELANDE. säkerhetsmeddelande till kunder Datum: 2013-02-06 Produktnamn: Tillhörande FSCA nr.: Åtgärdstyp: Spacers för Delta liners i Delta acetabular systemet klagomål 35/11, 47/12, 116/12 och 161/2012 säkerhetsmeddelande till kunder Datum: 2013-02-06 Avsedd för:

Läs mer

GRAVITY SUTURANKARSYSTEM AV TITAN 152019-0

GRAVITY SUTURANKARSYSTEM AV TITAN 152019-0 SV GRAVITY SUTURANKARSYSTEM AV TITAN 152019-0 Följande språk ingår i detta paket: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano (it) Português (pt) 中 文 - Chinese (sch) Türkçe

Läs mer

Poly Implant Prothèse (PIP) Sammanställning av rapporter från kliniker för estetisk plastikkirurgi

Poly Implant Prothèse (PIP) Sammanställning av rapporter från kliniker för estetisk plastikkirurgi Rapport Poly Implant Prothèse (PIP) Sammanställning av rapporter från kliniker för estetisk plastikkirurgi 4 juni 2013 Enheten för Medicinteknik Läkemedelsverket/Medical Products Agency. P.O. Box 26, SE-751

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Produktnamn: ADEPT Hip Resurfacing System (Finsbury Orthopaedics Ltd) FSCA-ID: DVA-108558-HHE Typ av åtgärd: Säkerhetsmeddelande till marknaden Datum: januari

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE: RA

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE: RA 2013-08-30 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE: RA2013-104 FSCA-identifiering: Produktåtgärd på marknaden RA 2013-104 Typ av åtgärd: Beskrivning: Korrigerande säkerhetsåtgärd på marknaden Katalognr.: Se den bifogade

Läs mer

PRESSMEDDELANDE 11 juni 2001 ARTIMPLANTS KORSBANDSIMPLANTAT GODKÄNT I EUROPA

PRESSMEDDELANDE 11 juni 2001 ARTIMPLANTS KORSBANDSIMPLANTAT GODKÄNT I EUROPA PRESSMEDDELANDE 11 juni 2001 ARTIMPLANTS KORSBANDSIMPLANTAT GODKÄNT I EUROPA Medicinteknikföretaget Artimplant i Göteborg har fått sin första produkt ett främre korsbandsimplantat godkänd för försäljning

Läs mer

ProStop. Artrorisis subtalara implantat DFU-0137 NY REVISION 7

ProStop. Artrorisis subtalara implantat DFU-0137 NY REVISION 7 ProStop Artrorisis subtalara implantat DFU-0137 NY REVISION 7 A. ENHETSBESKRIVNING Artrorisis-implantatet är en kanylerad konisk skruv, tillgänglig steril i olika storlekar. B. INDIKATIONER 1. Endast implantat

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE PAS-14-408-FA 12 juli 2014 BD Vacutainer CPT TM (Cell Preparation Tube) Till berörda personer inom: Riskhantering, Laboratorie, Logistik, Blodprovstagare, kliniska studier och

Läs mer

BRÅDSKANDE Säkerhetsmeddelande

BRÅDSKANDE Säkerhetsmeddelande Connected Care Solutions -1/5- FSN86201639, FSN86201640 BRÅDSKANDE Bästa kund, Ett problem har upptäckts med Philips IntelliVue-informationscentral ix (PIIC ix) som kan innebära en risk för patienter om

Läs mer

EVOLVE TRIAD SYSTEM 146884-2

EVOLVE TRIAD SYSTEM 146884-2 SV EVOLVE TRIAD SYSTEM 146884-2 Svenska (sv) Följande språk ingår i detta paket: Besök vår hemsida på www.wmt.com för ytterligare språk. Klicka därefter på alternativet Förskrivningsinformation. För mer

Läs mer

ZIMMER BIOMET. Tiil: Ämne: Berörda produkter: Kirurger VIKTIGT SAKERH ETSMEDDE LAN DE TILL MARKNADE N (ATE RKALLELSE)

ZIMMER BIOMET. Tiil: Ämne: Berörda produkter: Kirurger VIKTIGT SAKERH ETSMEDDE LAN DE TILL MARKNADE N (ATE RKALLELSE) 15 november 2016 Tiil: Ämne: Kirurger VIKTIGT SAKERH ETSMEDDE LAN DE TILL MARKNADE N (ATE RKALLELSE) Berörda produkter: Optipac @-bencement Optipac Hipset Optipac 40 Refobacin Bone Cement R Optipac 60

Läs mer

Databaser och spårbarhet

Databaser och spårbarhet Databaser och spårbarhet Registerhållarperspektivet Johan Kärrholm Ortopediska kliniken, Sahlgrenska Sjukhuset, Mölndal Varför koll på implantaten? Analys av kliniska resultat som påverkas av implantatval

Läs mer

Produktkod Beskrivning Produktkod Beskrivning

Produktkod Beskrivning Produktkod Beskrivning Till avdelningen för kvalitetssäkring eller registrerings- och regelfrågor eller företagsledningen 8 juli 2013 Angående: BRÅDSKANDE MEDDELANDE ANGÅENDE FÄLTSÄKERHET - ÅTERKALLNINGSBREV Medicinsk anordning:

Läs mer

Denna korrigerande säkerhetsåtgärd berör endast de artikelnummer och partier som anges i bilaga A.

Denna korrigerande säkerhetsåtgärd berör endast de artikelnummer och partier som anges i bilaga A. 60 Middletown Avenue North Haven, CT 06473 www.medtronic.com VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Polysorb flätad resorberbar sutur Endo Stitch laddningsenhet med Polysorb sutur Maxon resorberbar monofilamentsutur

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN FSCA VITEK 2 - Card Pouch Integrity

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN FSCA VITEK 2 - Card Pouch Integrity biomérieux NORDICS Customer Service Department Direct no.: +46 31 68 58 58 Fax no.: +46 31 68 48 68 e-mail: customersupport.nordic@biomerieux.com Our Ref.: FSCA 3445 - VITEK 2 - Card Pouch Integrity VIKTIGT

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN ETHICON PHYSIOMESH flexibelt kompositnät (alla produktkoder)

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN ETHICON PHYSIOMESH flexibelt kompositnät (alla produktkoder) Bästa Operationsrumsansvariga, materielpersonal och operationschef VÄNLIGEN, SPRID DENNA INFORMATION TILL ALL PERSONAL PÅ ER ENHET SOM ANVÄNDER FLEXIBELT KOMPOSITNÄT På Ethicon är vår första prioritet

Läs mer

INSTRUMENT 137181-1. Följande språk ingår i detta paket:

INSTRUMENT 137181-1. Följande språk ingår i detta paket: INSTRUMENT 137181-1 SV Följande språk ingår i detta paket: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano (it) Português (pt) -Chinese (sch) Türkçe (tk) Distribueras av:

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande

Viktigt säkerhetsmeddelande Viktigt säkerhetsmeddelande SONY LMD-1951MD BILDSKÄRMAR Det föreligger risk för att bildskärmen stängs av eller inte visar någon bild Återkallande av medicinsk enhet Datum: 14 januari 2015 För kännedom:

Läs mer

Brådskande VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN

Brådskande VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Brådskande VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Enhet: Problem: Radifocus Introducer II, Radifocus Introducer II M Coat och Glidesheath Slender TM Potentiellt felaktigt försluten förpackning, som

Läs mer

Interna fixeringsanordningar i metall 150848-0

Interna fixeringsanordningar i metall 150848-0 Interna fixeringsanordningar i metall 150848-0 Följande språk ingår i detta paket: Svenska (sv) För ytterligare språk ska du besöka vår webbplats på www.wmt.com. Klicka sedan på alternativet Prescribing

Läs mer

TransFix DFU-0074 NY REVISION 11

TransFix DFU-0074 NY REVISION 11 TransFix DFU-0074 NY REVISION 11 A. ENHETSBESKRIVNING TransFix implantat är kanylerade eller icke-kanylerade stift, där ena änden är avsmalnande och den andra änden har hullingar eller gängor. Implantatet

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Sterila produkter för Medtronic Navigationssystem Återkallelse

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Sterila produkter för Medtronic Navigationssystem Återkallelse Medtronics referens: FA615 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Sterila produkter för Medtronic Navigationssystem Återkallelse 16 maj 2014 Till vårdpersonal och riskansvariga: En viktig del av Medtronics verksamhet

Läs mer

Wendre Living Erbjudande SGF 2018

Wendre Living Erbjudande SGF 2018 Wendre Living Erbjudande SGF 2018 Marknadens främsta utemöbel Exklusivt erbjudande för alla svenska golfklubbar framtaget av Wendre Living Sunbrella : Marknadens främsta material för utomhusmöbler Sunbrella

Läs mer

VIKTIG SÄKERHETSMEDDELANDE (FSN)

VIKTIG SÄKERHETSMEDDELANDE (FSN) VIKTIG SÄKERHETSMEDDELANDE (FSN) Oupptäckt batteriurladdning vid återkommande kondensatorladdning FSCA identifierare: CRM201701 Påverkade enheter: OVATIO, Paradym, Paradym RF, Paradym 2 och Intensia implanterbar

Läs mer

141906-2. English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano (it) Português (pt) 中 文 -Chinese (sch) Türkçe (tk)

141906-2. English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano (it) Português (pt) 中 文 -Chinese (sch) Türkçe (tk) VALOR TM SPIKSYSTEM FÖR ANKELLÄKNING 141906-2 Följande språk ingår i detta paket: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano (it) Português (pt) 中 文 -Chinese (sch) Türkçe

Läs mer

BRÅDSKANDE ÅTERKALLANDE AV MEDICINSK UTRUSTNING andra meddelandet. {Brev till tandläkare}

BRÅDSKANDE ÅTERKALLANDE AV MEDICINSK UTRUSTNING andra meddelandet. {Brev till tandläkare} 14.08.2014 Namn Adress 1 Adress 2 ------ BRÅDSKANDE ÅTERKALLANDE AV MEDICINSK UTRUSTNING andra meddelandet {Brev till tandläkare} Bäste mottagare, det här brevet är det andra meddelandet avseende återkallandet

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden UPPDATERAD KIRURGISK TEKNIK

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden UPPDATERAD KIRURGISK TEKNIK 8 mars 2016 Till: Ämne: Berörd produkt: Riskansvariga och kirurger Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden UPPDATERAD KIRURGISK TEKNIK Virage OCT Spinal Fixation System Closure Tops, artikelnummer 07.01728.001,

Läs mer

Wendre Living Erbjudande SGF 2018

Wendre Living Erbjudande SGF 2018 Wendre Living Erbjudande SGF 2018 Marknadens främsta utemöbel Exklusivt erbjudande för alla svenska golfklubbar framtaget av Wendre Living Sunbrella : Marknadens främsta material för utomhusmöbler Sunbrella

Läs mer

Brådskande fältsäkerhetsmeddelande Viktig information om medicinteknisk produkt

Brådskande fältsäkerhetsmeddelande Viktig information om medicinteknisk produkt VASCUTEK Ltd Newmains Avenue, Inchinnan, Renfrewshire, PA4 9RR, Skottland, Storbritannien Tel: +44 (0) 141 812 5555 www.vascutek.com 30 oktober 2017 Till: Kärlkirurger, radiologer, riskansvariga, upphandling,

Läs mer

14 november 2016 BRÅDSKANDE Viktigt säkerhetsmeddelande Bridge ocklusionsballong

14 november 2016 BRÅDSKANDE Viktigt säkerhetsmeddelande Bridge ocklusionsballong «Attention» «Hospital» «AddressBlock» Bäste kund! 14 november 2016 BRÅDSKANDE Viktigt säkerhetsmeddelande Bridge ocklusionsballong Syftet med detta brev är att informera dig om att Spectranetics återkallar

Läs mer

BRÅDSKANDE - Återkallande av medicinsk utrustning

BRÅDSKANDE - Återkallande av medicinsk utrustning Patient Monitoring -1/5- BRÅDSKANDE - Återkallande av medicinsk utrustning Bästa kund, Philips Microstream M1923A FilterLine H- och 989803159581 Vitaline H-satser för spädbarn/neonatal Tillverkaren av

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE UPPDATERING

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE UPPDATERING VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE UPPDATERING Mycobakterie risker vid hjärtkirurgi Desinfektion och rengöring av Sorin Värme-Kyl utrustning FSCA ID: 9611109-11/11/16-008-C Berörd utrustning: Sorin Group perfusion

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden HALYARD CLOSED SUCTION KITS WITH FLEX CONNECTOR

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden HALYARD CLOSED SUCTION KITS WITH FLEX CONNECTOR TILL: AVDELNINGEN FÖR ANDNINGSTERAPI 7 februari 2018 Bästa Halyard Health-kund: Vad är skälet till detta frivilliga produktrådgivande meddelande? Vi har nyligen tagit emot rapporter som visar att vissa

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Gäller Platinium modeller som tillverkade av Sorin Group Italia S.r.l. 2: Information om induktiv telemetri

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Gäller Platinium modeller som tillverkade av Sorin Group Italia S.r.l. 2: Information om induktiv telemetri [Läkare /kontaktperson fylls i här] 1 aug 2016 Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Gäller Platinium modeller som tillverkade av Sorin Group Italia S.r.l. 1: Information om kammarflimmer-induktionstest

Läs mer

Arvika 2019_243 Stömne Bertil Persson Betongteknik AB DECIBEL - Huvudresultat Beräkning: VKV SWE99TM VKV typ Ljuddata

Arvika 2019_243 Stömne Bertil Persson Betongteknik AB DECIBEL - Huvudresultat Beräkning: VKV SWE99TM VKV typ Ljuddata SVENSKA BESTÄMMELSER FÖR EXTERNT BULLER FRÅN LANDBASERADE VINDKRAFTVERK 2019-03-02 07:25 / 1 Beräkningen är baserad på den av Statens Naturvårdsverk rekommenderad metod "Ljud från landbaserade vindkraftverk",

Läs mer

BRÅDSKANDE Korrigering av medicinsk utrustning Philips Avalon CTG-apparater, modellerna FM20, FM30, FM40, FM50

BRÅDSKANDE Korrigering av medicinsk utrustning Philips Avalon CTG-apparater, modellerna FM20, FM30, FM40, FM50 Patient Monitoring -1/5- FSN86201075 20 november 2009 Viktig information om fortsatt säker användning av din utrustning. Gå igenom följande information tillsammans med alla anställda som behöver känna

Läs mer

BRÅDSKANDE MEDDELANDE: MODIFIERING AV MEDICIN TEKNISK PRODUKT

BRÅDSKANDE MEDDELANDE: MODIFIERING AV MEDICIN TEKNISK PRODUKT DePuy Synthes Luzernstrasse 21 4528 Zuchwil Switzerland Tel. +41 32 720 40 60 Fax +41 32 720 40 61 http://www.depuysynthes.com/ Till ansvarig på Operationsavdelningen: 21 May 2013 BRÅDSKANDE MEDDELANDE:

Läs mer

CAD/CAM 2017 FRÄST KRON & BRO I COCR, TI, ZIOX I LASERSINTRAD KRON & BRO I COCR IPS E.MAX CAD BY OPENMILL I INDIVIDUELLA DISTANSER - O

CAD/CAM 2017 FRÄST KRON & BRO I COCR, TI, ZIOX I LASERSINTRAD KRON & BRO I COCR IPS E.MAX CAD BY OPENMILL I INDIVIDUELLA DISTANSER - O Dental CAD/CAM 2017 FRÄST KRON & BRO I COCR, TI, ZIOX I LASERSINTRAD KRON & BRO I COCR IPS E.MAX CAD BY OPENMILL I INDIVIDUELLA DISTANSER - O.M-ABUTMENT IMPLANTATBRO - O.M-BRIDGE I BRUXZIR BY OPENMILL

Läs mer

VIKTIGT: ÅTERKALLANDE AV MEDICINTEKNISK PRODUKT Elements Obturation Unit med Buchanans Heat Pluggers

VIKTIGT: ÅTERKALLANDE AV MEDICINTEKNISK PRODUKT Elements Obturation Unit med Buchanans Heat Pluggers VIKTIGT: ÅTERKALLANDE AV MEDICINTEKNISK PRODUKT Elements Obturation Unit med Buchanans Heat Pluggers 27 December 2017 Bästa kund! Syftet med detta brev är att meddela dig att SybronEndo Corporation (hädanefter

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden (FSN)

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden (FSN) Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden (FSN) Produktnamn: HP M.B.T. Keel Punch Knee Instrument FSCA ID: DVA 106858 HHE Typ av åtgärd: Korrigerande säkerhetsåtgärd på marknaden Datum: nov 2013 Till:

Läs mer

Har ni några undringar om resultaten så får ni gärna höra av er.

Har ni några undringar om resultaten så får ni gärna höra av er. ÅRSRAPPORT! TACK FÖR ER MEDVERKAN! Registret har under åter igen mer än 5 rapporter under året. Totalt har vi fått mer än 2 axelplastiker under de första 5 åren. Det innebär att det är det klart största

Läs mer

Dental CAD/CAM Fräst Kron & Bro i CoCr, Ti och ZiOx. Dental CAD/CAM Individuella distanser - O.M-Abutment

Dental CAD/CAM Fräst Kron & Bro i CoCr, Ti och ZiOx. Dental CAD/CAM Individuella distanser - O.M-Abutment Dental CAD/CAM 2016 Fräst Kron & Bro i CoCr, Ti och ZiOx Lasersintrad Kron & Bro i CoCr IPS e.max CAD by openmill Dental CAD/CAM 2016 Individuella distanser - O.M-Abutment Implantatbro - O.M-Bridge FRÄST

Läs mer

En pekpinne för allas trevnad: INGEN ONÖDIG BILKÖRNING INNE PÅ GÅRDARNA!!

En pekpinne för allas trevnad: INGEN ONÖDIG BILKÖRNING INNE PÅ GÅRDARNA!! Hälsningar/ Styrelsen Hälsningar/ Styrelsen Hälsningar/ Styrelsen Hälsningar/ Styrelsen Hälsningar/ Styrelsen Hälsningar/ Styrelsen Hälsningar/ Styrelsen Hälsningar/ Styrelsen Hälsningar/ Styrelsen Hälsningar/

Läs mer

Återkallande av medicintekniska produkter

Återkallande av medicintekniska produkter VIKTIGT säkerhetsmeddelande till marknaden pro med instruments GmbH, Boetzinger Str. 38, 79111 Freiburg, Tyskland Företag Kontaktperson Gatuadress Postnummer, ort, land Telefon, e-postadress Återkallande

Läs mer

Konsoliderad version av

Konsoliderad version av Konsoliderad version av Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll (SWEDAC) föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2007:13) om ackreditering av organ som certifierar ledningssystem Ändring införd:

Läs mer

Tel Fax

Tel Fax Datum: 2016-12-30 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN: SÄKERHETSMEDDELANDE OM MEDICINTEKNISK PRODUKT Produktåterkallelse 555531 Radiushuvudprotessystem VÄNLIGEN, SPRID DENNA INFORMATION TILL DEN

Läs mer

BRÅDSKANDE: SÄKERHETSMEDDELANDE ÅTERKALLANDE Simplexa Flu A/B & RSV Direct assay MOL2650

BRÅDSKANDE: SÄKERHETSMEDDELANDE ÅTERKALLANDE Simplexa Flu A/B & RSV Direct assay MOL2650 2014-02-04 BRÅDSKANDE: SÄKERHETSMEDDELANDE ÅTERKALLANDE Simplexa Flu A/B & RSV Direct assay MOL2650 , Syftet med detta

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Monday, October 22, 2018 [Fill Customer Contact Name] [Business Name] [Customer Address] [City, State, Zip Code] Mats Ljunglöf QM Manager Carl Zeiss AB Tegeluddsvägen 76 102 54 Stockholm Viktigt säkerhetsmeddelande

Läs mer

ffi8cf Till föijd crv devqlveringen av den svensko kronon uppstod kursföriuster på 75 miljoner kronor på moderbologets utländsko lån.

ffi8cf Till föijd crv devqlveringen av den svensko kronon uppstod kursföriuster på 75 miljoner kronor på moderbologets utländsko lån. ffi8cf Pressmeddelonde Aktiebologet SKF:s styrelse sommonträdde föjonde uppgifter lömnodes om resultotet noderno 1977. p& onsdogerl, vorvid för de försto åtto må- SKF-koncernen Under perioden jonuori ti

Läs mer

St. Rycketofta 250, Påarp

St. Rycketofta 250, Påarp R E S U L T A T B L A N K E T T, OGRÄS 2009 SIDA 1 Viol Viol Stat: Viol Övr 1-år Övr 1-år Frekv örtogräs örtogräs Rel fältv Rel % av VIOSS Rel Rel fältv Rel st/m2 tal g/m2 tal block g/m2 tal st/m2 tal

Läs mer

Följande språk ingår i detta paket:

Följande språk ingår i detta paket: SV HANTERING AV MICROPORT PROPHECY SPECIALTILLVERKADE INSTRUMENT FÖR ENGÅNGSBRUK 150807-0 Svenska (sv) Följande språk ingår i detta paket: Besök vår hemsida på www.ortho.microport.com för ytterligare språk.

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Den berörda produktens marknadsnamn: FlexLab FSCA-identifierare: FSCA FLX 201808 01 FSN-identifierare: FSN FLX 201808 Datum: augusti 2018 Information om berörda

Läs mer

Rätt implantat, på rätt plats, i varje patient. Bokslutskommuniké Ortoma AB

Rätt implantat, på rätt plats, i varje patient. Bokslutskommuniké Ortoma AB Rätt implantat, på rätt plats, i varje patient. Bokslutskommuniké 2018-01-01 2018-12-31 Ortoma AB 556611 7585 Styrelsen och verkställande direktören för Ortoma AB avger härmed rapport för verksamhetsåret

Läs mer

HeartMate 3 Vänsterkammar Assist System Ref # INT HM3 LVAS KIT

HeartMate 3 Vänsterkammar Assist System Ref # INT HM3 LVAS KIT Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden - uppdatering HeartMate 3 Vänsterkammar Assist System Ref # 106524INT HM3 LVAS KIT 28 maj 2018 Bäste Doktor, Vi tillhandahåller ytterligare information till brevet

Läs mer

RENGÖRING OCH HANTERING AV INSTRUMENT FRÅN WRIGHT 130561-8. Följande språk ingår i detta paket:

RENGÖRING OCH HANTERING AV INSTRUMENT FRÅN WRIGHT 130561-8. Följande språk ingår i detta paket: SV RENGÖRING OCH HANTERING AV INSTRUMENT FRÅN WRIGHT 130561-8 Svenska (sv) Följande språk ingår i detta paket: Besök vår hemsida på www.wmt.com för ytterligare språk. Klicka därefter på alternativet Prescribing

Läs mer

Hur temperatur och salt påverkar borttagning av metaller, näringsämner och sediment i dagvatten biofilter

Hur temperatur och salt påverkar borttagning av metaller, näringsämner och sediment i dagvatten biofilter Hur temperatur och salt påverkar borttagning av metaller, näringsämner och sediment i dagvatten biofilter Laila C. Søberg, Maria Viklander, Godecke- Tobias Blecken VA-teknik, Luleå Tekniska Universitet,

Läs mer

Språkljud Test. Kartläggning av uttal med bilder. Gunnel Wendick

Språkljud Test. Kartläggning av uttal med bilder. Gunnel Wendick Språkljud Test Kartläggning av uttal med bilder Gunnel Wendick Om Wendick-modellens material Wendick-modellen består av en serie strukturerade kartläggnings- och träningsmaterial som säkrar viktiga basfärdigheter

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande (återkallelse) 12 specifika loter av GLOBAL UNITE plattform för axelsystem

Viktigt säkerhetsmeddelande (återkallelse) 12 specifika loter av GLOBAL UNITE plattform för axelsystem Viktigt säkerhetsmeddelande (återkallelse) 12 specifika loter av GLOBAL UNITE plattform för axelsystem Produktnamn: GLOBAL UNITE plattform för axelsystem FSCA-identifierare: PIE 1013757 Typ av åtgärd:

Läs mer

12 juni, 2017 VIKTIGT! SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN TISSU-TRANS-PRODUKTER

12 juni, 2017 VIKTIGT! SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN TISSU-TRANS-PRODUKTER 12 juni, 2017 VIKTIGT! SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN TISSU-TRANS-PRODUKTER Bästa kund/distributör! Syftet med detta brev är att informera om att Shippert Medical Technologies utfärdar ett säkerhetsmeddelande

Läs mer

Riskbedömningar ICH Q3d. Rolf Arndt / Member HM WP / EDQM QA & RA / Cambrex Karlskoga

Riskbedömningar ICH Q3d. Rolf Arndt / Member HM WP / EDQM QA & RA / Cambrex Karlskoga Riskbedömningar ICH Q3d Rolf Arndt / Member HM WP / EDQM QA & RA / Cambrex Karlskoga Rolf Arndt / Karlskoga Lite om Cambrex: 1896 Grundades av Alfred Nobel 1933 Basic fine chemicals 1941 Active pharmaceutical

Läs mer

DISTRIBUERA DENNA INFORMATION TILL ALL PERSONAL INOM SJUKHUSET SOM ANVÄNDER PROXIMATE cirkulär stapler för hemorrojder

DISTRIBUERA DENNA INFORMATION TILL ALL PERSONAL INOM SJUKHUSET SOM ANVÄNDER PROXIMATE cirkulär stapler för hemorrojder PROXIMATE cirkulär stapler för hemorrojder (specifika loter av produktkoderna PPH01 och December 2018 Bästa kunder, DISTRIBUERA DENNA INFORMATION TILL ALL PERSONAL INOM SJUKHUSET SOM ANVÄNDER PROXIMATE

Läs mer

1(8) Avvikelse- och riskhantering inom SoL, LSS och HSL. Styrdokument

1(8) Avvikelse- och riskhantering inom SoL, LSS och HSL. Styrdokument 1(8) Styrdokument 2(8) Styrdokument Dokumenttyp Riktlinje Beslutad av Kommunstyrelsen 2015-03-10, 51 Dokumentansvarig Medicinskt ansvarig sjuksköterska Reviderad 3(8) Innehållsförteckning 1 Bakgrund...4

Läs mer

RA : VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE

RA : VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE RA2009-379: VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Bästa kund Beskrivning: Triathlon Tibial Alignment Handle och Nav Tibial Alignment Handle Produktref: 6541-2-807, 6541-2-808 Lotnr: Se bifogad lista för specifika

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN: ÅTERKALLANDE AV MEDICINTEKNISK PRODUKT

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN: ÅTERKALLANDE AV MEDICINTEKNISK PRODUKT 3 Maj 2017 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN: ÅTERKALLANDE AV MEDICINTEKNISK PRODUKT Mottagare: Ansvarig för operationssal Avser: Monopolära HF resektionselektroder - reducerad hållbarhet slingkabel

Läs mer

Sakrospinosusfixation vid vaultprolaps

Sakrospinosusfixation vid vaultprolaps Sakrospinosusfixation vid vaultprolaps - är operation med sutureringsinstrument likvärdigt traditionell teknik avseende recidiv och allvarliga komplikationer? Jennifer Campbell ST-läkare Kvinnokliniken

Läs mer

Adress 15. August 2014

Adress 15. August 2014 , Zollerstr. 1, 78567 Fridingen, Germany Adress 15. August 2014 Brådskande Säkerhetsmeddelande Urgent Safety Notice Bästa kund, Dear valued customer, med anledning av en incident på marknaden fick vi kännedom

Läs mer