VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN FSCA VITEK 2 - Card Pouch Integrity

Storlek: px
Starta visningen från sidan:

Download "VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN FSCA VITEK 2 - Card Pouch Integrity"

Transkript

1 biomérieux NORDICS Customer Service Department Direct no.: Fax no.: Our Ref.: FSCA VITEK 2 - Card Pouch Integrity VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN FSCA VITEK 2 - Card Pouch Integrity Göteborg, Bästa kund, Skickar detta brev för att informera er om ett viktigt produkträttelsemeddelande avseende: VITEK 2-testkort för identifiering/antimikrobiell resistensbestämning som listas i bilaga A Våra register anger att ert laboratorium tog emot en eller flera av de påverkade produkterna som listas i bilaga A. Detta brev är avsett för användare av VITEK 2-testkort för identifiering (ID)/antimikrobiell resistensbestämning (AST). Detta meddelande har initierats på grund av en risk för att testpåsens integritet äventyrats vilken kan: ge falsk resistens för antibiotika på AST-testpanelen orsaka ett falskt negativt ESBL-test resultera i en falskt positiv reaktion på urea (URE) på ID-kort Beskrivning av problemet: Ett potentiellt problem identifierades avseende den vita påsen som innehåller VITEK 2-testkort för de produktloter som listas i bilaga A. biomérieux har fastställt att integriteten för vissa av VITEK 2-testkortpåsar kan vara äventyrad. Baserat på vår undersökning kan en skadad testkortpåse påverka kortet reagenser på grund av inträngande fukt. Den vita påsen är sammansatt av fem (5) materialskikt av vilka fyra (4) är transparenta. Alla fem skikten måste vara skadade för att en påse potentiellt ska medge att fukt kommer in i påsen. Vid visuell inspektion av påsen kan man observera en liten punktering eller reva i förpackningen vid sömförseglingen (se figur A här nedan). Enligt produktmärkningen ska inte kortet användas om påsen (det vita skyddande förpackningsskiktet) är skadat. Baserat på intern testning

2 uppvisar cirka 20 % av kortpåsarna en visuell defekt. Huvuddelen av kortpåsarna med denna visuella defekt bibehöll påsens integritet, dvs. minst ett av de fem materialskikten var fortfarande intakt. 1 av 200 (0,5 %) av kortpåsarna som genomgått noggrann visuell inspektion klarade dock inte ytterligare integritetstester, vilket indikerar risk för inträngande fukt. Figur A Exempel på påsdefekt Den grundläggande orsaken till detta problem har identifierats och korrigerande åtgärder har vidtagits för att säkerställa att problem av denna typ inte påverkar kommande tillverkningsloter. Påverkan på kund/patient: biomérieux-undersökning har visat att en defekt testkortpåse kan medge att fukt tränger in vilket kan påverka testkortets reagenser. Känslighet för fukt kan leda till nedbrytning av antibiotika (potensförlust). Den förväntade konsekvensen blir förhöjda MIC-resultat för vissa antibiotika (ledande till falska resistensresultat). Den klass av antibiotika som är mest påverkad av fukt är klassen beta-laktam. Denna inkluderar penicilliner, cefalosporiner och karbapenemer. Den mest fuktkänsliga av beta-laktamerna är imipenem. Den är därför den bästa indikatorn för en defekt påse. De två andra fuktkänsliga antimikrobiella medlen är erytromycin och nitrofurantion.

3 Ett undantag till den förväntade höjningen av MIC-värden (eller falsk resistens) som kan inträffa på grund av påsdefekten är testet ESBL (Extended-Spectrum β-lactamase), som använder kluvulansyra i kombination med tre cefalosporiner. Kluvulansyra är också fuktkänslig och om den bryts ned, kan ESBL-testet bli falskt negativt. The Advanced Expert System fastställer förekomst av en ESBL-fenotyp baserat på resultaten för alla beta-laktamer, inklusive ESBL-testet. Därför ska påverkan av ett falskt negativt ESBL-test vara minimal. För VITEK 2-identifieringskort kan URE vara känsligt för fukt och en falsk positiv reaktion kan inträffa. Risken för påverkan på identifieringsresultat är dock låg eftersom algoritmen för identifiering (ID) i allmänhet medger två atypiska reaktioner och kommer fortfarande att tillhandahålla en korrekt identifiering med en hög konfidensnivå. Kunskapsbaserna är utformade för att beakta både typiska och atypiska stammar så en avvikande reaktion bör ha låg påverkan på identifieringsresultaten. Åtgärder som krävs: - Det är inte nödvändigt att kassera alla kort från en infekterad lot. - Vi rekommenderar en noggrann visuell undersökning av varje testkortpåse i de påverkade loterna före användning. 1. Kontrollera lotnumren i ditt förråd mot de lotnummer listade i bilaga A. 2. Inspektera visuellt testkortpåsarna på båda sidor med avseende på defekten för påverkade loter. a. Om defekten observeras ska tillhörande testkort förstöras och din biomérieux-representant kontaktas för återbetalning eller utbyte. b. Om defekten inte observeras ska testning fortsätta enligt normalt förfarande, men öka övervakningen med avseende på potentiella testfel, eftersom visuell inspektion kanske inte identifierar alla påverkade ID-/AST-kort. Upprepa testning om resultat observeras som potentiellt indikerar en defekt påse såsom: i. Ett resistent imipenemresultat, särskilt om ej förväntat och/eller ej överensstämmande med övriga resultat ii. Ett resistent eller indeterminant nitrofurantoinresultat som är ovanligt eller ej överensstämmande med övriga resultat iii. Ett resistent oxacillin- eller erytromycinresultat som är ovanligt eller ej överensstämmande med övriga resultat iv. Alla kvalitetskontrollresultat med dessa tre medel som ligger utanför det förväntade området

4 3. Om imipenem inte testas ska övriga beta-laktamer såsom penicillinerna, övriga karbapenemer och/eller cefalosporiner granskas med avseende på ej överensstämmande resistens eller ovanliga resultat, vilka också kan indikera en potentiell defekt påse. 4. Om osäkerhet kvarstår efter upprepad testning ska alternativa metoder för fastställande av läkemedelsresistens användas. Om en annan typ av prestandaproblem misstänks ska det normala klagomålsförfarandet tillämpas. Andra åtgärder med avseende på detta meddelande: Bekräfta att detta brev har distribuerats och granskats av all tillämplig personal inom organisationen. Förvara detta brev tillsammans med dokumentationen om biomérieux VITEK 2. Fyll i bifogade bekräftelseformulär och returnera det till lokal biomérieux-representant så snart som möjligt. biomérieux, Inc. strävar efter att förse våra kunder med produkter med högsta möjliga kvalitet och ber om ursäkt för eventuell olägenhet som detta kan ha orsakat institutionen. Kontakta lokal biomérieux-representant vid frågor eller osäkerhet. Med tack för fortsatt användning av biomérieux-produkter. Hälsningar, Alexandra ANDERSSON In-house Application Specialist

5 Appendix A /Oct/ /Nov/ /Nov/ /Nov/ /Nov/ /Nov/ /Nov/ /Nov/ /Nov/ /Dec/ /Dec/ /Dec/ /Dec/ /Dec/ /Dec/ /Dec/ /Jan/ /Jan/ /Jan/ /Jan/ VITEK 2 GN ID /Jan/ /Jan/ /Jan/ /Jan/ /Jan/ /Jan/ /Jan/ /Jan/ /Feb/ /Feb/ /Feb/ /Feb/ /Feb/ /Feb/ /Feb/ /Feb/ /Feb/ /Feb/ /Mar/ /Mar/ /Mar/ /Mar/18

6 /Mar/ /Mar/ /Mar/ /May/ /May/ /May/ /May/ /May/ /Jun/ /Jun/ VITEK 2 GP ID /Jun/ /Jun/ /Jul/ /Jul/ /Jul/ /Aug/ /Aug/ /Sep/ /Jun/ VITEK 2 YST ID /Jun/ /Apr/ VITEK 2 BCL ID /Apr/ /Apr/ /May/ VITEK 2 NH ID /Jun/ /Jul/ /Sep/ /May/ VITEK 2 ANC ID /Jun/ /Sep/ /May/ VITEK 2 AST GN /Jun/ /Aug/ VITEK 2 AST GN /Aug/ /Apr/ /May/ VITEK 2 AST GN /Jun/ /Aug/ /Aug/ /Aug/18

7 22096 VITEK 2 AST GN /Aug/ VITEK 2 AST YS /May/ /Feb/ /May/ VITEK 2 AST GN /Jun/ /Jul/ /Aug/ VITEK 2 AST P /May/ /Jul/ /May/ /May/ /May/ /May/ /May/ /Jun/ /Jun/ /Jun/ /Jun/ /Jul/ /Jul/ /Jul/ /Jul/ /Aug/ VITEK 2 AST GP /Aug/ /Aug/ /Aug/ /Aug/ /Aug/ /Aug/ /Aug/ /Aug/ /Aug/ /Sep/ /Sep/ /Sep/ /Sep/ /Sep/ /Sep/ /Mar/ VITEK 2 AST GP /Jun/ /Jun/18

8 22233 VITEK 2 AST P /Jul/ VITEK 2 AST P /Jun/ VITEK 2 AST N /Jul/ /May/ VITEK 2 AST P /Aug/ /Sep/ VITEK 2 AST P /Jul/ VITEK 2 AST P /Aug/ /Jun/ /Sep/ VITEK 2 AST GP /Aug/ VITEK 2 AST P /Apr/ VITEK 2 AST P /Apr/ VITEK 2 AST P /Jun/ VITEK 2 AST P /May/ /Jul/ VITEK 2 AST GN /Apr/ /Aug/ VITEK 2 AST P /Apr/ VITEK 2 AST P /May/ VITEK 2 AST P /May/ VITEK 2 AST XN /Jul/ VITEK 2 AST P /May/ /Mar/ /Mar/ /Apr/ /Apr/ /Apr/ /Apr/ /Jun/ /Jun/ /Jun/ /Jun/ VITEK 2 AST ST /Jun/ /Jul/ /Jul/ /Jul/ /Jul/ /Aug/ /Aug/ /Aug/ /Aug/ /Sep/ /Sep/18

9 VITEK 2 AST P /May/ VITEK 2 AST XN /Mar/ /Apr/ VITEK 2 AST GP /Jul/ /Aug/ VITEK 2 AST P /Apr/ VITEK 2 AST P /Jul/ VITEK 2 AST YS /Mar/ /Jun/ VITEK 2 AST GN /Jun/ /Dec/ /May/ /May/ /Jun/ /Jun/ /Jun/ /Jul/ VITEK 2 AST GN /Jul/ /Jul/ /Jul/ /Aug/ /Aug/ /Aug/ /Aug/ /Sep/ VITEK 2 AST P /Mar/ /Apr/ VITEK 2 AST N /May/ /Jul/ VITEK 2 AST N /May/ VITEK 2 AST N /Jul/ /May/ VITEK 2 AST GN /Jul/ /Aug/18

10 VITEK 2 AST N /Jun/ /Dec/ VITEK 2 AST N /May/ /Jun/ /Feb/ VITEK 2 AST N /May/ /Jul/ /Aug/ VITEK 2 AST N /Jun/ /May/ VITEK 2 AST N /Jul/ /Aug/ VITEK 2 AST N /Apr/ VITEK 2 AST N /Mar/ VITEK 2 AST N /Jun/ VITEK 2 AST N /Jul/ /Aug/ VITEK 2 AST N /Aug/ /Sep/ VITEK 2 AST N /May/ /Jul/ VITEK 2 AST N /Apr/ VITEK 2 AST N /Jun/ /Aug/ VITEK 2 AST N /Apr/ VITEK 2 AST N /Jan/ /Feb/ VITEK 2 AST N /Apr/ /Sep/ VITEK 2 AST N /May/ VITEK 2 AST N /Mar/ /Mar/ /Jun/ VITEK 2 AST N /Jul/ /Aug/ /Aug/ VITEK 2 AST N /May/ /May/ VITEK 2 AST N /Mar/ VITEK 2 AST N /Apr/ VITEK 2 AST N /Jun/ VITEK 2 AST N /May/ VITEK 2 AST N /Mar/ VITEK 2 AST N /Jun/18

11 /Aug/ /Sep/ /Jun/ VITEK 2 AST XN /Jul/ /Aug/ VITEK 2 AST N /Jun/ VITEK 2 AST N /Jun/ /Jul/ VITEK 2 AST N /Apr/ VITEK 2 AST N /May/ /Jul/ /Jun/ VITEK 2 AST GN /Aug/ /Aug/ /Sep/ /Jun/ VITEK 2 AST GN /Aug/ /Aug/ /Sep/ /May/ /May/ /Jun/ /Jul/ /Jul/ /Aug/ /Aug/ VITEK 2 AST GN /Aug/ /Aug/ /Aug/ /Aug/ /Aug/ /Aug/ /Aug/ /Sep/ /Sep/18

12 /Sep/ /Sep/ /May/ /Jul/ VITEK 2 AST GN /Jul/ /Aug/ /Sep/ /Sep/ VITEK 2 AST GN /Dec/ /Sep/ /May/ VITEK 2 AST GN /Aug/ /Sep/ /May/ /Jun/ VITEK 2 AST GN /Aug/ /Aug/ /Sep/ /Sep/ VITEK 2 AST GN , /Aug/ VITEK 2 AST GN /Jun/ VITEK 2 AST GN /May/ VITEK 2 AST GN /Jul/ /May/ VITEK 2 AST GN /Jul/ /Aug/ /Aug/ VITEK 2 AST GN /Jul/ /Sep/ VITEK 2 AST GN /Jul/ VITEK 2 AST GN /Jun/ /Jun/ VITEK 2 AST GN /Jul/ /Sep/ VITEK 2 AST N /Apr/ /Apr/ VITEK 2 AST N /Jun/ /Jul/ VITEK 2 AST N /Jun/ /Apr/ VITEK 2 AST N /Aug/ /Sep/ VITEK 2 AST N /May/18

13 /Jul/ VITEK 2 AST N /Apr/ VITEK 2 AST N /May/ VITEK 2 AST N /Mar/ /Jun/ VITEK 2 AST N /Jun/ /Jun/ VITEK 2 AST N /Aug/ /Apr/ VITEK 2 AST GN /Aug/ /Mar/ VITEK 2 AST GN /Aug/ /Mar/ /Apr/ VITEK 2 AST GN /May/ /Jul/ /Aug/ /Jun/ VITEK 2 AST XN /Jul/ /Jul/ /Aug/ VITEK 2 AST N /Jun/ VITEK 2 AST N /Apr/ /Sep/ VITEK 2 AST N /May/ VITEK 2 AST N /Apr/ VITEK 2 AST N /Apr/ VITEK 2 AST N /Aug/ VITEK 2 AST N /Jan/ VITEK 2 AST P /Mar/ VITEK 2 AST P /Apr/ VITEK 2 AST N /Apr/ VITEK 2 AST N /Jun/ /May/ VITEK 2 AST GN /Jun/ /Sep/ VITEK 2 AST GN /Apr/ /Jul/ /May/ VITEK 2 AST P /Jun/ /Jul/ VITEK 2 AST GN /Mar/ VITEK 2 AST YS /Mar/ /Mar/18

14 /Apr/ /Apr/ /Apr/ /Apr/ /May/ /Jun/ /Jul/ /Jul/ /Jul/ /Aug/ /Aug/ /Sep/ /Sep/ VITEK 2 AST GP /Jul/ /Aug/ VITEK 2 AST GN /Jun/ /Jul/ VITEK 2 AST P /May/ VITEK 2 AST N /Jun/ VITEK 2 AST P /Jul/ VITEK 2 AST N /Apr/ /Jun/ VITEK 2 AST N /May/ /May/ /May/ /Jun/ /Jul/ VITEK 2 AST GP /Jul/ /Jul/ /Aug/ /Aug/ /Sep/ VITEK 2 AST P /Sep/ VITEK 2 AST N /Apr/ /Apr/ VITEK 2 AST N /Apr/ VITEK 2 AST N /Apr/ VITEK 2 AST N /Apr/ /Jun/ VITEK 2 AST N /Jun/ VITEK 2 AST P /May/ /Sep/ VITEK 2 AST N /Apr/ VITEK 2 AST N /Apr/18

15 VITEK 2 AST N /Jun/ VITEK 2 AST N /Jun/ VITEK 2 AST N /Jun/ VITEK 2 AST P /May/ /May/ VITEK 2 AST GP /Jul/ /Aug/ VITEK 2 AST N /May/ /Aug/ VITEK 2 AST N /Apr/ /Jul/ VITEK 2 AST N /Apr/ VITEK 2 AST P /Apr/ VITEK 2 AST P /Apr/ VITEK 2 AST N /Apr/ /Aug/ VITEK 2 AST N /May/ VITEK 2 AST P /Mar/ /Mar/ VITEK 2 AST N /May/ VITEK 2 AST N /Jun/ VITEK 2 AST P /Jun/ VITEK 2 AST P /Jun/ VITEK 2 AST N /Apr/ VITEK 2 AST N /Apr/ /Jun/ VITEK 2 AST N /Aug/ VITEK 2 AST N /Aug/ VITEK 2 AST N /Jun/ /May/ VITEK 2 AST N /Jun/ /Aug/ VITEK 2 AST P /Apr/ /Mar/ VITEK 2 AST P /Jun/ /Jul/ VITEK 2 AST N /Jun/ /Jul/ VITEK 2 AST N /Apr/ VITEK 2 AST YS /Apr/ VITEK 2 AST N /Apr/ VITEK 2 AST P /Mar/ /Jul/18

16 /Apr/ VITEK 2 AST P /Jun/ /Jul/ /Mar/ VITEK 2 AST ST /Jun/ /Aug/ /Aug/ /Mar/ VITEK 2 AST N /Apr/ /Aug/ VITEK 2 AST ST /Aug/ /Mar/ VITEK 2 AST N /May/ /Jul/ /Mar/ VITEK 2 AST N /May/ /Jul/ /Aug/ VITEK 2 AST P /Mar/ VITEK 2 AST N /Mar/ VITEK 2 AST N /Apr/ /Jun/ /Apr/ VITEK 2 AST N /Jun/ /Jul/ VITEK 2 AST N /May/ VITEK 2 AST N /May/ VITEK 2 AST N /May/ VITEK 2 AST N /Jun/ /Aug/ VITEK 2 AST N /Jun/ VITEK 2 AST N /Aug/ VITEK 2 AST N /Aug/18

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN FSCA - ETEST ETP32 - Ertapenem - blister packaging - Ref False Susceptible results

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN FSCA - ETEST ETP32 - Ertapenem - blister packaging - Ref False Susceptible results biomérieux NORDICS Customer Service Department Direct no.: +46 31 68 58 58 Fax no.: +46 31 68 48 68 e-mail: customersupport.nordic@biomerieux.com Our Ref.: 3329 - FSCA - ETEST ETP32 - Ertapenem - blister

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN 3303 FSCA - ETEST XM256 (Cefuroxime) Foam (Ref ) Referens Beskrivning Lotnummer Utgångsdatum

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN 3303 FSCA - ETEST XM256 (Cefuroxime) Foam (Ref ) Referens Beskrivning Lotnummer Utgångsdatum biomérieux NORDICS Customer Service Department Direct no.: +46 31 68 58 58 Fax no.: +46 31 68 48 68 e-mail: customersupport.nordic@biomerieux.com Our Ref.: 3303 FSCA - ETEST XM256 (Cefuroxime) Foam (Ref.

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN FSCA 3061 Etest COLISTIN CO256 WW (Ref ) - False Susceptible

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN FSCA 3061 Etest COLISTIN CO256 WW (Ref ) - False Susceptible Customer Service Department Direct no.: +46 31 68 58 58 Fax no.: +46 31 68 48 48 e-mail: customersupport.nordic@biomerieux.com Our Ref.: FA_3061_ Etest COLISTIN CO256 WW (Ref. 537300-537308) - False Susceptible

Läs mer

VIKTIGT MEDDELANDE TILL MARKNADEN

VIKTIGT MEDDELANDE TILL MARKNADEN Customer Service Department Direct no.: +46 31 68 58 58 e-mail: customersupport.nordic@biomerieux.com Our Ref.: 2017-FCA-Etest Ertapenem (Customer letter for all customer except USA) VIKTIGT MEDDELANDE

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN 2695 FSCA - MYLA Felmatchande resultat skickas till LIS

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN 2695 FSCA - MYLA Felmatchande resultat skickas till LIS biomérieux NORDICS Customer Service Department Direct no.: +46 31 68 58 58 Fax no.: +46 31 68 48 68 e-mail: customersupport.nordic@biomerieux.com Our Ref.: 2695 FSCA - MYLA - Mismatched results sent to

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Customer Service Department Direct no.: +46 31 68 58 58 e-mail: customersupport.nordic@biomerieux.com Our Ref.: FSCA 2053 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN FB (Ref.70562), ZYM B (Ref.70493), API

Läs mer

2016, Arbetslösa samt arbetslösa i program i GR i åldrarna år

2016, Arbetslösa samt arbetslösa i program i GR i åldrarna år 216, Arbetslösa samt arbetslösa i program i GR i åldrarna 16-64 år Öppet arbetslösa i GR (16-64år) Göteborg Totalt Göteborg Totalt jan 328 514 13 351 418 743 372 351 169 762 422 31 155 93 17 988 jan 342

Läs mer

Preliminär elmarknadsstatistik per månad för Sverige 2014

Preliminär elmarknadsstatistik per månad för Sverige 2014 jan feb mar apr maj jun GWh GWh GWh GWh GWh GWh 6 859,6 6 342,1 6 814,5 5 965,4 5 706,5 5 382,4 1 213,7 872,3 1 200,3 902,0 681,7 611,8 6 374,9 5 876,2 6 247,9 4 875,8 3 487,7 3 395,2 529,2 496,2 557,8

Läs mer

BRÅDSKANDE PRODUKTRÄTTELSE (P/N ) VITEK 2 Piperacillin/Tazobactam-Test

BRÅDSKANDE PRODUKTRÄTTELSE (P/N ) VITEK 2 Piperacillin/Tazobactam-Test BRÅDSKANDE PRODUKTRÄTTELSE (P/N 410874) VITEK 2 Piperacillin/Tazobactam-Test Bästa VITEK 2-kund, Göteborg 27 september, 2010 Med detta brev vill vi informera er som använder VITEK 2 AST-kort innehållande

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN FSCA

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN FSCA Kundsupportavdelningen Direktnr: +46 31 68 58 58 Faxnr: +46 31 68 48 68 E-post: fieldactions.nordic@biomerieux.com Vår ref.: FSCA - 4280-1 - FilmArray - Ökad risk för falskt positiva resultat för Campylobacter

Läs mer

Preliminär elmarknadsstatistik per månad för Sverige 2014

Preliminär elmarknadsstatistik per månad för Sverige 2014 jan feb mar apr maj jun GWh GWh GWh GWh GWh GWh 6 859,6 6 342,1 6 814,5 0,0 0,0 0,0 1 213,7 872,3 1 200,3 0,0 0,0 0,0 6 374,9 5 876,2 6 247,9 0,0 0,0 0,0 529,2 496,2 557,8 0,0 0,0 0,0 5,5 4,3 6,3 0,0 0,0

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE SLUTANVÄNDARE

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE SLUTANVÄNDARE VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE SLUTANVÄNDARE Handelsnamn: Female-kateter Nelatonkateter Rektal kateter Mülly-sugkateter LOT-nr: Se tabell på sida 13 FSCA-ID: 2011/09/CTH3 Typ av åtgärd: Återkallande retur

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN FCSA 2752 API ZYM B x2 (Ref )

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN FCSA 2752 API ZYM B x2 (Ref ) biomérieux NORDICS Customer Service Department Tel: +46 31 68 58 58 Fax: +46 31 68 48 68 e-mail: customersupport.nordic@biomerieux.com Våran referens.: FSCA 2752 IMPORTANT: URGENT FIELD SAFETY NOTICE API

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE: RA

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE: RA 2013-08-30 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE: RA2013-104 FSCA-identifiering: Produktåtgärd på marknaden RA 2013-104 Typ av åtgärd: Beskrivning: Korrigerande säkerhetsåtgärd på marknaden Katalognr.: Se den bifogade

Läs mer

10 januari, 2018 BRÅDSKANDE: VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE GÄLLANDE PRODUKTERNA TISSU-TRANS

10 januari, 2018 BRÅDSKANDE: VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE GÄLLANDE PRODUKTERNA TISSU-TRANS 10 januari, 2018 BRÅDSKANDE: VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE GÄLLANDE PRODUKTERNA TISSU-TRANS Bästa kund/distributör av enheten, Syftet med detta brev är att göra dig uppmärksam på att Shippert Medical Technologies

Läs mer

Preliminär elmarknadsstatistik per månad för Sverige 2013

Preliminär elmarknadsstatistik per månad för Sverige 2013 jan feb mar apr maj jun GWh GWh GWh GWh GWh GWh 7 272,1 6 462,7 6 116,8 4 575,2 5 211,6 3 621,7 764,6 561,7 889,7 889,4 696,7 541,5 6 319,3 5 844,7 6 405,3 6 241,9 4 070,0 4 686,4 608,1 545,0 617,1 534,3

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden FSCA VITEK 2 GP ID - QC-prestanda ATCC

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden FSCA VITEK 2 GP ID - QC-prestanda ATCC biomérieux NORDICS Kundtjänstavdelning Direktnr: +46 31 68 58 58 Faxnr: +46 31 68 48 68 e-post: customersupport.nordic@biomerieux.com Vår ref.: 3666 - FSCA - VITEK 2 GP ID - QCprestanda ATCC 700327 Göteborg,

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande December 11, 2015

Viktigt säkerhetsmeddelande December 11, 2015 Viktigt säkerhetsmeddelande December 11, 2015 Ambu AuraGain ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Detaljer på berörda

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande

Viktigt säkerhetsmeddelande Viktigt säkerhetsmeddelande FSCA DC 13-10/13-33 Maj 2013 Dimension Chemistry Wash (RD701) CTNI, LTNI, FT4, TSH, PBNP förskjutning i QC- och patientresultat för flera lotter Bästa kund, Enligt våra noteringar

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE ÅTERFÖRSÄLJARE

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE ÅTERFÖRSÄLJARE VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE ÅTERFÖRSÄLJARE Handelsnamn: Female-kateter Nelatonkateter Rektal kateter Mülly-sugkateter LOT-nr: Se tabell på sida 13 FSCA-ID: 2011/09/CTH3 Typ av åtgärd: Återkallande retur

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN. Beskrivning av problemet och hälsoriskerna:

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN. Beskrivning av problemet och hälsoriskerna: VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Datum: 15-01-2018 Produktnamn Produktkatalognummer Lotnummer Utgångsdatum (ÅÅÅÅMMDD) BD Phoenix Gram Negative Panels med kolistin Se bifogad lista Se bifogad

Läs mer

EN BÄTTRE BALANS MED SVAGT SJUNKANDE TRÄVARUPRISER 2015 OCH EN NY PRISUPPGÅNG I MITTEN AV 2016

EN BÄTTRE BALANS MED SVAGT SJUNKANDE TRÄVARUPRISER 2015 OCH EN NY PRISUPPGÅNG I MITTEN AV 2016 juni 2015 Timber EN BÄTTRE BALANS MED SVAGT SJUNKANDE TRÄVARUPRISER 2015 OCH EN NY PRISUPPGÅNG I MITTEN AV 2016 Swedish Production m 3 2 1.8 1.6 1.4 1.2 1 0.8 0.6 0.4 Jun/12 x 10 6 Oct/12 Feb/13 Jun/13

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande

Viktigt säkerhetsmeddelande IMMULITE 2000 IMMULITE 2000 XPi Viktigt säkerhetsmeddelande 3022/ 044 FSCA IMI 14-02 Mars 2015 Problem med flaskor för vatten och flytande avfall Enligt våra noteringar kan ditt laboratorium ha mottagit

Läs mer

ANSELL SANDEL SÄKERHETSSKALPELL MED VIKT FSCA-2013/11/80

ANSELL SANDEL SÄKERHETSSKALPELL MED VIKT FSCA-2013/11/80 Brevhuvud Ansell EU --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Viktigt säkerhetsmeddelande ANSELL SANDEL SÄKERHETSSKALPELL

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Krusegatan 19 Box 50425 SE 202 14 MALMÖ Sweden tel: +46 40 691 81 00 fax: +46 40 691 81 92 www.stryker.com Nordic VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN FSCA-identifiering: Typ av åtgärd: Juridisk

Läs mer

EN BÄTTRE BALANS MED SVAGT SJUNKANDE TRÄVARUPRISER 2015 OCH EN NY PRISUPPGÅNG I MITTEN AV 2016

EN BÄTTRE BALANS MED SVAGT SJUNKANDE TRÄVARUPRISER 2015 OCH EN NY PRISUPPGÅNG I MITTEN AV 2016 maj 2015 Timber EN BÄTTRE BALANS MED SVAGT SJUNKANDE TRÄVARUPRISER 2015 OCH EN NY PRISUPPGÅNG I MITTEN AV 2016 Swedish Production m 3 2 1.8 1.6 1.4 1.2 1 0.8 0.6 0.4 Apr/12 x 10 6 Aug/12 Dec/12 Apr/13

Läs mer

EN BÄTTRE BALANS MED SVAGT SJUNKANDE TRÄVARUPRISER 2015 OCH EN NY PRISUPPGÅNG I MITTEN AV 2016

EN BÄTTRE BALANS MED SVAGT SJUNKANDE TRÄVARUPRISER 2015 OCH EN NY PRISUPPGÅNG I MITTEN AV 2016 augusti 2015 Timber EN BÄTTRE BALANS MED SVAGT SJUNKANDE TRÄVARUPRISER 2015 OCH EN NY PRISUPPGÅNG I MITTEN AV 2016 Swedish Production m 3 2 1.8 1.6 1.4 1.2 1 0.8 0.6 0.4 x 10 6 Jul 1350 Aug 1590 Sep 1770

Läs mer

Aktuellt resistensläge Helena Sjödén och Torbjörn Kjerstadius Klinisk mikrobiologi

Aktuellt resistensläge Helena Sjödén och Torbjörn Kjerstadius Klinisk mikrobiologi Aktuellt resistensläge 15 Helena Sjödén och Torbjörn Kjerstadius Klinisk mikrobiologi E coli antibiotika vid nedre UVI Gällande terapirekommendationer anger nitrofurantoin, mecillinam och cefadroxil som

Läs mer

12 juni, 2017 VIKTIGT! SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN TISSU-TRANS-PRODUKTER

12 juni, 2017 VIKTIGT! SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN TISSU-TRANS-PRODUKTER 12 juni, 2017 VIKTIGT! SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN TISSU-TRANS-PRODUKTER Bästa kund/distributör! Syftet med detta brev är att informera om att Shippert Medical Technologies utfärdar ett säkerhetsmeddelande

Läs mer

Brådskande säkerhetsmeddelande (FSN BCT5) CaridianBCT Trima slangset för engångsbruk

Brådskande säkerhetsmeddelande (FSN BCT5) CaridianBCT Trima slangset för engångsbruk ~dianbct Brådskande säkerhetsmeddelande (FSN BCT5) CaridianBCT Trima Accel@ slangset för engångsbruk (Böjd returslang i grenröret) Till berörda parter Jleferensnunmroer CaridianBCT katalognummer Partinummer

Läs mer

BRÅDSKANDE: Säkerhetsmeddelande för marknaden

BRÅDSKANDE: Säkerhetsmeddelande för marknaden 5 juli 2011 BRÅDSKANDE: Säkerhetsmeddelande för marknaden Berörd produkt: HMRS-Distal femur resektionskomponent samt distal femur komponent. FSCA-identifiering: Åtgärd för produkter på marknaden RA 2009-436

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Ämne: Mobila uppresningslyftar Liko Viking L, Viking M, Viking XL och Viking 300 Potentiell skada på domkraft FSCA-referens: Mod 1228 Typ av åtgärd: Meddelande

Läs mer

VIKTIGT MEDDELANDE TILL MARKNADEN: RA2011-161

VIKTIGT MEDDELANDE TILL MARKNADEN: RA2011-161 VIKTIGT MEDDELANDE TILL MARKNADEN: RA2011-161 «ShipTo_Customer_Name» «Contact _Name» «ShipTo_Address_1» «ShipTo_Address_2_» «ShipTo_Address_3_» «SHIPTOCITY», «SHIPTOST» «SHIPTOZIP» Bäste kund, Beskrivning:

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE PAS-14-408-FA 12 juli 2014 BD Vacutainer CPT TM (Cell Preparation Tube) Till berörda personer inom: Riskhantering, Laboratorie, Logistik, Blodprovstagare, kliniska studier och

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande

Viktigt säkerhetsmeddelande Viktigt säkerhetsmeddelande 4009/FSCA IMC 14-05 December 2013 IMMULITE IMMULITE 1000 IMMULITE 2000 IMMULITE 2000 XPi Positiv avvikelse av total IgE i förhållande till WHO 2 nd IRP 75/502 Enligt våra noteringar

Läs mer

Fig. 3: Exempel på en reagenskassett med korrekt innehåll av magnetiska kulor I brunn 8 (500 µl magnetkulelösning, visas som sedimenterade kulor)

Fig. 3: Exempel på en reagenskassett med korrekt innehåll av magnetiska kulor I brunn 8 (500 µl magnetkulelösning, visas som sedimenterade kulor) Hain Lifescience GmbH Hardwiesenstr. 1 72147 Nehren (Germany) [Address] Verkställande direktörer: David Hain Tobias Hain John Daniel Carr Dr. Wolfgang Pusch Registerat säte: Nehren HRB 381410 AG Stuttgart

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Kommersiellt namn på berörd produkt: Medrad Continuum infusionssystem för MR FSCA-ID: SA-13-RAD-13 Typ av åtgärd: Inspektion av systemhållaren/-stiftet på icke-trådlösa system

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE. BD Vacutainer Eclipse TM Signal TM säkerhetskanyl med integrerad hållare Produktnummer: och

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE. BD Vacutainer Eclipse TM Signal TM säkerhetskanyl med integrerad hållare Produktnummer: och PAS-15-608 FA VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE BD Vacutainer Eclipse TM Signal TM säkerhetskanyl med integrerad hållare Produktnummer: 368835 och 368836 17 augusti 2015 Till berörda personer inom: skyddsombud,

Läs mer

Produktåterkallelse Brådskande för omedelbar åtgärd

Produktåterkallelse Brådskande för omedelbar åtgärd Abbott Ireland Diagnostics Division Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland DIAGNOSTICS Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Produktåterkallelse Brådskande för omedelbar åtgärd Datum 21 november

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE 06.01.2015 Produkt: Typ av åtgärd: Produktkoder: Serieintervall #s: Återkallande av Kära HeartWare-läkare, 2013 rekommenderade HeartWare er om åtgärder i samband med patientsäkerhetsrisker förknippade

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Återkallelse av produkt

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Återkallelse av produkt Årstaängsvägen 25 Box 472 04 SE-100 74 Stockholm, Sweden Tel: +46 (0) 8 775 5100 Fax: +46 (0) 8 645 0808 www.bd.com VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Återkallelse av produkt BD referensnummer: FA_11_049_102

Läs mer

BRÅDSKANDE PRODUKTRÄTTELSE VITEK 2 Piperacillin/Tazobactam-Test

BRÅDSKANDE PRODUKTRÄTTELSE VITEK 2 Piperacillin/Tazobactam-Test Bästa VITEK 2-kund, 2 BRÅDSKANDE PRODUKTRÄTTELSE VITEK 2 Piperacillin/Tazobactam-Test, Göteborg 12 april, 2011 Med detta brev vill vi informera er som använder VITEK 2 AST-kort innehållande Piperacillin/Tazobactam

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE: RA

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE: RA Datum 28/12/12 «ShipTo_Customer_Name» «Contact _Name» «ShipTo_Address_1» «ShipTo_Address_2_» «ShipTo_Address_3_» «SHIPTOCITY», «SHIPTOST» «SHIPTOZIP» VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE: RA2012-138 Beskrivning:

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE ÅTERFÖRSÄLJARE

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE ÅTERFÖRSÄLJARE VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE ÅTERFÖRSÄLJARE Handelsnamn: LOT-nr: FSCA-ID: Typ av åtgärd: HandyVac TM lågvakuumsystem för dränering av kirurgiska sår CH (Fr.) 14 HandyVac TM ATS lågvakuumsystem för dränering

Läs mer

14 maj 2018 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Risk för imprecision vid användning av VITROS Chemistry Products PHYT slides

14 maj 2018 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Risk för imprecision vid användning av VITROS Chemistry Products PHYT slides URGENT 14 maj 2018 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Risk för imprecision vid användning av VITROS Chemistry Products PHYT slides Bäste kund Som en del av en Viktig korrigerande säkerhetsåtgärd

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE SLUTANVÄNDARE

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE SLUTANVÄNDARE VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE SLUTANVÄNDARE Handelsnamn: AbViserTM AutoValveTM IAP-mätinstrument (se bilaga 1 för fullständig information) Utgivningsdatum: 25 april, 2018 REF.nr: Se bilaga 1 LOT-nr: Alla

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN PAS

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN PAS VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN PAS-18-1162 Katalognummer: 368879, : 6319963 25-01-2018 Till: Distributören Det här brevet innehåller viktig information som kräver din omedelbara uppmärksamhet.

Läs mer

Läsvecka Mål för veckan Måndag Tisdag Onsdag Torsdag Fredag Lördag Söndag 31 aug 1 sep 2 sep 3 sep 4 sep 5 sep 6 sep

Läsvecka Mål för veckan Måndag Tisdag Onsdag Torsdag Fredag Lördag Söndag 31 aug 1 sep 2 sep 3 sep 4 sep 5 sep 6 sep aug sep sep sep sep sep sep sep sep 9 sep 0 sep sep sep sep sep sep sep sep sep 9 sep 0 sep sep sep sep sep sep sep sep sep 9 sep 0 sep okt okt okt okt okt okt okt okt 9 okt 0 okt okt okt okt okt okt okt

Läs mer

Atellica CH instrument Reagensloter , och kalibreringsfel och ökad variabilitet av resultat för kreatinkinas (CK_L)

Atellica CH instrument Reagensloter , och kalibreringsfel och ökad variabilitet av resultat för kreatinkinas (CK_L) Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden ACHC19-02.A.OUS.ACHC Maj 2019 Atellica CH instrument Reagensloter 280765, 280766 och 280767 kalibreringsfel och ökad variabilitet

Läs mer

RESISTENSLÄGET I KALMAR LÄN FÖRSTA HALVÅRET 2015.

RESISTENSLÄGET I KALMAR LÄN FÖRSTA HALVÅRET 2015. 1 (5) RESISTENSLÄGET I KALMAR LÄN FÖRSTA HALVÅRET 2015. Resistensuppgifterna grundar sig på samtliga prover som inkommit till laboratoriet under perioden januari till och med juni 2015. Prover från ytliga

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande (återkallelse) 12 specifika loter av GLOBAL UNITE plattform för axelsystem

Viktigt säkerhetsmeddelande (återkallelse) 12 specifika loter av GLOBAL UNITE plattform för axelsystem Viktigt säkerhetsmeddelande (återkallelse) 12 specifika loter av GLOBAL UNITE plattform för axelsystem Produktnamn: GLOBAL UNITE plattform för axelsystem FSCA-identifierare: PIE 1013757 Typ av åtgärd:

Läs mer

Antibiotikaresistens i blododlingar

Antibiotikaresistens i blododlingar Antibiotikaresistens i blododlingar Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae Statistiken är baserad på provtagning utförd under 2005-2015

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN: ÅTERKALLANDE AV MEDICINTEKNISK PRODUKT

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN: ÅTERKALLANDE AV MEDICINTEKNISK PRODUKT 3 Maj 2017 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN: ÅTERKALLANDE AV MEDICINTEKNISK PRODUKT Mottagare: Ansvarig för operationssal Avser: Monopolära HF resektionselektroder - reducerad hållbarhet slingkabel

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande

Viktigt säkerhetsmeddelande ADVIA Centaur ADVIA Centaur XP ADVIA Centaur XPT ADVIA Centaur CP Viktigt säkerhetsmeddelande CC 16-18.A.OUS Augusti 2016 Kalibrator U för ADVIA Centaur-instrumenten: gränsvärde för analytisk sensitivitet

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande

Viktigt säkerhetsmeddelande Retur av en medicinteknisk produkt till leverantören Förfylld silikonoljespruta av glas kan gå sönder när den används i kombination med VFI-pack för silikonoljesprutor Artikelnummer 1363.DD Beskrivning

Läs mer

RA : VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE

RA : VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE RA2009-379: VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Bästa kund Beskrivning: Triathlon Tibial Alignment Handle och Nav Tibial Alignment Handle Produktref: 6541-2-807, 6541-2-808 Lotnr: Se bifogad lista för specifika

Läs mer

Enhanced Estradiol (ee2): Negativ bias observerad med Kalibrator 30- loter som slutar på 21

Enhanced Estradiol (ee2): Negativ bias observerad med Kalibrator 30- loter som slutar på 21 Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden 079 FSCA CC17-15 Juni 2017 ADVIA Centaur ADVIA Centaur XP ADVIA Centaur XPT Enhanced Estradiol (ee2): Negativ bias observerad med Kalibrator 30- loter som slutar

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande

Viktigt säkerhetsmeddelande Siemens Healthcare AB. ADVIA Centaur ADVIA Centaur XP ADVIA Centaur XPT ADVIA Centaur CP CC 18-17.A-1.OUS juli 2018 ADVIA Centaur CKMB Kalibratoravvikelse och resultat utanför intervallet vid användning

Läs mer

måndag tisdag onsdag torsdag fredag lördag söndag den 26 dec den 27 den 28 den 29 den 30 den 31 den 1 jan 17

måndag tisdag onsdag torsdag fredag lördag söndag den 26 dec den 27 den 28 den 29 den 30 den 31 den 1 jan 17 januari 2017 januari 2017 52 1 1 2 3 4 5 6 7 8 2 9 10 11 12 13 14 15 3 16 17 18 19 20 21 22 4 23 24 25 26 27 28 29 5 30 31 februari 2017 5 1 2 3 4 5 6 6 7 8 9 10 11 12 7 13 14 15 16 17 18 19 8 20 21 22

Läs mer

Antibiotikaresistens i blododlingar

Antibiotikaresistens i blododlingar Antibiotikaresistens i blododlingar Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae/klebsiella variicola, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae Statistiken är baserad på provtagning

Läs mer

VIKTIGT: Säkerhetsmeddelande. Korrigerande säkerhetsåtgärd på marknaden: returnera till tillverkaren

VIKTIGT: Säkerhetsmeddelande. Korrigerande säkerhetsåtgärd på marknaden: returnera till tillverkaren VIKTIGT: Säkerhetsmeddelande Berörd produkt: FSCA-identifiering: Åtgärd för produkter på marknaden RA 2011-043 Typ av åtgärd: Beskrivning: Korrigerande säkerhetsåtgärd på marknaden: returnera till tillverkaren

Läs mer

Uppföljande information för viktigt säkerhetsmeddelande

Uppföljande information för viktigt säkerhetsmeddelande Uppföljande information för viktigt säkerhetsmeddelande FSCA 13-02B/13-24 April 2013 Dimension Clinical Chemistry Systems Flex -reagenskassett för Dimension TACR (DF107) Låg avvikelse i patientresultat

Läs mer

VIKTIGT säkerhetsmeddelande till marknaden: RA

VIKTIGT säkerhetsmeddelande till marknaden: RA 07 februari 2019 VIKTIGT säkerhetsmeddelande till marknaden: RA2018-1976124 FSCA-identifiering: Produktåterkallelse RA2018-1976124 Åtgärdstyp: Korrigerande säkerhetsåtgärd på marknaden Berörda produkter:

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande

Viktigt säkerhetsmeddelande Viktigt säkerhetsmeddelande FSCA CC 14-21/10819674, utgåva A September 2014 ADVIA Centaur, ADVIA Centaur XP, ADVIA Centaur CP Information om ADVIA Centaur-systemens Kalibrator E Bästa kund, Enligt våra

Läs mer

Om du har frågor, kontakta din lokala representant för Biosense Webster, Inc.

Om du har frågor, kontakta din lokala representant för Biosense Webster, Inc. VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE ÅTERKALLANDE AV MEDICINSK ENHET MOBICATH Bi-Directional Guiding Sheath Arikelnummer: D140010 och D140011 Lotnummer: Se bilaga 15 februari, 2017 Bästa kund, Greatbatch Medical,

Läs mer

BRÅDSKANDE SÄKERHETSMEDDELANDE

BRÅDSKANDE SÄKERHETSMEDDELANDE CareFusion Switzerland 317 Sàrl A-One Business Centre Z.A. Vers-La-Pièce n 10 1180 Rolle / Switzerland Tel: +41 21 556 30 00 Fax: +41 21 556 30 99 Namn Adress carefusion.com Produktnamn: Produktreferens:

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande

Viktigt säkerhetsmeddelande IMMULITE IMMULITE 1000 IMMULITE 2000 IMMULITE 2000 XPi Viktigt säkerhetsmeddelande 4009B/FSCA IMC 14-05 Rev B Januari 2014 Positiv avvikelse med analysen Totalt IgE i förhållande till WHO:s andra IRP 75/502

Läs mer

Antibiotikaresistens i blododlingar

Antibiotikaresistens i blododlingar resistens i blododlingar Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae/klebsiella variicola, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae Statistiken är baserad på provtagning utförd

Läs mer

Tillbehörsrem till SAM Junctional Tourniquet (SJT) blodtrycksmanschett 2014/11/06 Modifiering/utbyte/destruktion av enheten

Tillbehörsrem till SAM Junctional Tourniquet (SJT) blodtrycksmanschett 2014/11/06 Modifiering/utbyte/destruktion av enheten BRÅDSKANDE SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Tillbehörsrem till SAM Junctional Tourniquet (SJT) blodtrycksmanschett 2014/11/06 Modifiering/utbyte/destruktion av enheten Till SAM Medicals kunder/distributörer

Läs mer

Antibiotikaförbrukning i Stockholms län (SLL) Årsrapport 2013 Öppenvård och akutsjukhus

Antibiotikaförbrukning i Stockholms län (SLL) Årsrapport 2013 Öppenvård och akutsjukhus Antibiotikaförbrukning i Stockholms län (SLL) Årsrapport Öppenvård och akutsjukhus 45 4 35 Uthämtade antibiotikarecept* per län - Linjen indikerar det nationella patientsäkehetsmålet Recept / 1 invånare

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN BRÅDSKANDE: ÅTERKALLANDE - KORRIGERINGSÅTGÄRDER FÖR MEDICINTEKNISK PRODUKT

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN BRÅDSKANDE: ÅTERKALLANDE - KORRIGERINGSÅTGÄRDER FÖR MEDICINTEKNISK PRODUKT 1 september, 2017 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN BRÅDSKANDE: ÅTERKALLANDE - KORRIGERINGSÅTGÄRDER FÖR MEDICINTEKNISK PRODUKT Angående: Cystoskopibryggor och arbetsinsatser lossnande limfragment

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Mon-a-Therm Foley-kateter med temperatursensor

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Mon-a-Therm Foley-kateter med temperatursensor VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Mon-a-Therm Foley-kateter med temperatursensor Augusti 2018 Medtronic-referens: FA835 Till: Chefen för riskhantering och chefen för materialhantering Bästa kund:

Läs mer

BRÅDSKANDE RÄTTELSE AV MEDICINTEKNISK PRODUKT

BRÅDSKANDE RÄTTELSE AV MEDICINTEKNISK PRODUKT 23 december 2013 BRÅDSKANDE RÄTTELSE AV MEDICINTEKNISK PRODUKT Identifierare: FSCA DEC2013 Typ av åtgärd: Produktinspektion Produktnamn: HeartWare ventrikulära hjälpsystem Katalog #: 1100, 1101, 1102,

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Helsingborg, 10 januari 2017 Till: Distributörer och sjukvårdspersonal Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Bästa kund, Vigmed AB har frivilligt initierat en korrigerande säkerhetsåtgärd på marknaden

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande

Viktigt säkerhetsmeddelande ADVIA Centaur -systemen Dimension Vista -systemen IMMULITE -systemen CC 16-03.A.OUS Januari 2016 Korsreaktivitet för fulvestrant i Siemens Healthcares östradiolanalyser Enligt våra noteringar kan ditt

Läs mer

Antibiotikaresistens i blododlingar

Antibiotikaresistens i blododlingar Antibiotikaresistens i blododlingar Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae/klebsiella variicola, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae Statistiken är baserad på provtagning

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE SLUTANVÄNDARE

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE SLUTANVÄNDARE VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE SLUTANVÄNDARE Handelsnamn: Olika syrgasmasker med hög koncentration från Unomedical (se bilaga 1 för fullständig information) Utfärdandedatum: 16 maj 2017 REF-nr: Se bilaga

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Litiumjonbatteripaket som används i BIS Vista och BIS View övervakningssystem.

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Litiumjonbatteripaket som används i BIS Vista och BIS View övervakningssystem. Augusti 2018 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Litiumjonbatteripaket som används i BIS Vista och BIS View övervakningssystem. Medtronic-referens: FA832 Till: Materialansvarig för operationsavdelningen,

Läs mer

Antibiotikaresistens i blododlingar

Antibiotikaresistens i blododlingar Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae/klebsiella variicola, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae Statistiken är baserad på provtagning utförd under 2005-2017 på Karolinska

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande

Viktigt säkerhetsmeddelande Viktigt säkerhetsmeddelande FSCA CC 12-03/10813387 Juli 2012 ADVIA Centaur, ADVIA Centaur XP Stabilitet på instrumentet för Multi-Diluent 1 vid användning med analyserna BNP och TSH3 Ultra Enligt våra

Läs mer

Klinisk basgrupp/typfall Infektionsmedicin, Termin 7

Klinisk basgrupp/typfall Infektionsmedicin, Termin 7 Fall 4: Emma, 30 år Emma, 30 år, söker på vårdcentralen med urinträngningar sedan 3 dagar tillbaks. Hon är frisk sedan tidigare, är gravid i vecka 21. Ingen känd antibiotikaöverkänslighet. Hon har inte

Läs mer

ESBL, VRE och tarmpatogener bland friska förskolebarn i Uppsala

ESBL, VRE och tarmpatogener bland friska förskolebarn i Uppsala ESBL, VRE och tarmpatogener bland friska förskolebarn i Uppsala Johan Kaarme Smittskydd i förskolan Folkhälsomyndigheten 28 nov 2017 Disposition Bakgrund Studie I-IV Resultat Slutsatser och betydelse Ref:

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden: Brådskande produktåterkallelse. Engångsartiklar inom bildtagnings tillbehör Slangar och sprutor

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden: Brådskande produktåterkallelse. Engångsartiklar inom bildtagnings tillbehör Slangar och sprutor Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden: Brådskande produktåterkallelse Engångsartiklar inom bildtagnings tillbehör Slangar och sprutor DATUM: Februari, 2012 ANGÅENDE: Engångsartiklar inom bildtagningstillbehör,

Läs mer

Resistensläget hos Urinvägspatogener i Region Örebro län. Martin Sundqvist Överläkare, PhD Lab medicin, Mikrobiologi, USÖ STRAMA dag

Resistensläget hos Urinvägspatogener i Region Örebro län. Martin Sundqvist Överläkare, PhD Lab medicin, Mikrobiologi, USÖ STRAMA dag Resistensläget hos Urinvägspatogener i Region Örebro län Martin Sundqvist Överläkare, PhD Lab medicin, Mikrobiologi, USÖ STRAMA dag 150303 Antibiotikaresistens vid UVI Vanligast och ökar snabbast Ganska

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN PLATINIUM: periodisk kontaktförlust på DF-4 kontakten FSCA ID: Affected Devices: CRM-SAL-2017-001 Date: 16. Mars, 2018 Attention: Platinium implanterbara hjärtdefibrillatorer

Läs mer

Strama - antibiotikafrågor och resistens. Stramas huvudbudskap Aktuellt om resistens - VRE. Aktuellt om resistens - VRE

Strama - antibiotikafrågor och resistens. Stramas huvudbudskap Aktuellt om resistens - VRE. Aktuellt om resistens - VRE Strama - antibiotikafrågor och resistens Stramas huvudbudskap Patientens rätt till bästa infektionsbehandling i en sjukvård som motverkar antibiotikaresistens Stephan Stenmark Infektionsläkare och Smittskyddsläkare

Läs mer

KAD-associerad UVI hos 70-årig man med prostatacancer.

KAD-associerad UVI hos 70-årig man med prostatacancer. KAD-associerad UVI hos 70-årig man med prostatacancer. Urinodling: Escherichia coli > 10 8 / ml Ampicillin R Ciprofloxacin R Cefadroxil R Gentamycin R Cefotaxim R Tobramycin R Ceftazidim I Trimsulfa R

Läs mer

BRÅDSKANDE: SÄKERHETSMEDDELANDE

BRÅDSKANDE: SÄKERHETSMEDDELANDE 14 september 2015 BRÅDSKANDE: SÄKERHETSMEDDELANDE Berörda enheter: Alla serienummer av systemstyrenheten HeartMate II, modell nr. 105109 (Pocket Controller TM ), som levereras inom följande förpackningskonfigurationer:

Läs mer

DISTRIBUERA DENNA INFORMATION TILL ALL PERSONAL INOM SJUKHUSET SOM ANVÄNDER PROXIMATE cirkulär stapler för hemorrojder

DISTRIBUERA DENNA INFORMATION TILL ALL PERSONAL INOM SJUKHUSET SOM ANVÄNDER PROXIMATE cirkulär stapler för hemorrojder PROXIMATE cirkulär stapler för hemorrojder (specifika loter av produktkoderna PPH01 och December 2018 Bästa kunder, DISTRIBUERA DENNA INFORMATION TILL ALL PERSONAL INOM SJUKHUSET SOM ANVÄNDER PROXIMATE

Läs mer

14 november 2016 BRÅDSKANDE Viktigt säkerhetsmeddelande Bridge ocklusionsballong

14 november 2016 BRÅDSKANDE Viktigt säkerhetsmeddelande Bridge ocklusionsballong «Attention» «Hospital» «AddressBlock» Bäste kund! 14 november 2016 BRÅDSKANDE Viktigt säkerhetsmeddelande Bridge ocklusionsballong Syftet med detta brev är att informera dig om att Spectranetics återkallar

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande

Viktigt säkerhetsmeddelande IMMULITE IMMULITE 1000 IMMULITE 2000 IMMULITE 2000 XPi Viktigt säkerhetsmeddelande FSCA IMC 14-12/4011 Oktober 2014 IMMULITE Kalcitonin, kontrollmodul 0019 felaktigt utgångsdatum i bruksanvisningen Bästa

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Reviderade instruktioner för iordningsställande av kassett för VITROS Chemistry Products Na + slides

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Reviderade instruktioner för iordningsställande av kassett för VITROS Chemistry Products Na + slides Datum 27 december 2016 Påverkade produkter Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Reviderade instruktioner för iordningsställande av kassett för VITROS Chemistry Products Na + slides Produktnamn Artikelnummer

Läs mer

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE För 8-kanals elektroder för systemet St. Jude Medical Infinity DBS (Deep Brain Stimulation)

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE För 8-kanals elektroder för systemet St. Jude Medical Infinity DBS (Deep Brain Stimulation) VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE För 8-kanals elektroder för systemet St. Jude Medical Infinity DBS (Deep Brain Stimulation) UDI: 05415067020635, 05415067030306, 05415067020680, 05415067030320 30 oktober 2018

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Audionomens namn Gatuadress Postnummer, ort WIDEX A/S Nymoellevej 6 3540 Lynge Danmark Tel.: (+45) 44 35 56 00 Fax: (+45) 44 35 56 01 widex@widex.com www.widex.com 28 augusti 2018 Viktigt säkerhetsmeddelande

Läs mer

Antibiotikaförbrukning i SLL. Kvartalsrappport 4 2011

Antibiotikaförbrukning i SLL. Kvartalsrappport 4 2011 Antibiotikaförbrukning i SLL Kvartalsrappport 4 2011 Recept / 1000 invånare 500 450 400 350 300 250 200 150 Antal uthämtade antibiotikarecept (J01 exkl metenamin) per län 2009-2011 Linjen indikerar det

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande

Viktigt säkerhetsmeddelande IMMULITE 2500 Viktigt säkerhetsmeddelande FSCA IMC 13-06B/3510 Mars 2013 IMMULITE 2500 IGF-I förskjutning i patientmedianer Enligt våra noteringar har du mottagit följande produkt: Tabell 1. Produkt Katalognummer

Läs mer

Tyck om Burlöv Den första resp. sista synpunkten under aktuell period registrerades 2015-01-16-2015-06-29

Tyck om Burlöv Den första resp. sista synpunkten under aktuell period registrerades 2015-01-16-2015-06-29 (6) Statistikrapport Socialförvaltningen 20500-2050630 Tyck om Burlöv Den första resp. sista synpunkten under aktuell period registrerades 205-0-6-205-06-29 Sammanfattning registrerade synpunkter % Avslutade

Läs mer

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Brådskande medicinteknisk korrigeringsåtgärd /08/ C

Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Brådskande medicinteknisk korrigeringsåtgärd /08/ C Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Brådskande medicinteknisk korrigeringsåtgärd - 2955842-08/08/15-008-C da Vinci Si Single-Site Grip Release Bästa da Vinci-kund, Syftet med det här säkerhetsmeddelandet

Läs mer

Antibiotikaresistens

Antibiotikaresistens Antibiotikaresistens 190910 Resistenta bakterier MRSA Metithicillinresistenta Staphylococcus aureus Hudbakterie, ger sårinfektioner, blodförgiftning ESBL Extended spectrum betalactamases Egenskap hos flera

Läs mer

REFERENSLABORATORIEVERKSAMHET

REFERENSLABORATORIEVERKSAMHET REFERENSLABORATORIEVERKSAMHET TEST AV ANTIMIKROBIELLA MEDEL Bilaga 3. Testning av antimikrobiella medel Staphylococcus sp. Hundar, katter Nötkreatur Svin Hästar ß-laktamastest* G-penicillin amoxicillinklavulansyra

Läs mer