EQUALIS Extern kvalitetssäkring av sjukvårdens laboratorieanalyser Kontrollprogram 2013 PK (INR) och D-dimer Maria Berndtsson 2014-01-30
PK (INR) NPU-koder P-PK (INR) NPU01685 P-Koagulation, vävnadsfaktorinducerad;rel tid (akt/norm;inr;irp 67/40;proc) P-PK (INR, Quick) NPU21717 P-Koagulation, vävnadsfaktorinducerad;rel tid(akt/norm;inr;irp 67/40;faktor II+V+VII+X)
Intrinsic pathway XII XIIa VII Extrinsic pathway Tissue Factor XI XIa VIIa IX VIIIa IXa X Va Xa Protrombin Trombin Fibrinogen Fibrin 3
PK (INR) Owren metod XII XIIa VII Tissue Factor Citratplasma (spädd) + Reagens: Bovint plasma (utan FII, VII, X) Tromboplastin (TF+fosfolipid) + Kalcium XI IX XIa IXa VIIa Koagulationstiden mäts i sekunder och omvandlas till INR VIIIa X Va Xa Protrombin Trombin 4 Fibrinogen Fibrin
PK (INR) Quick metod XII XIIa VII Tissue Factor Citratplasma (ospädd) + Reagens: Tromboplastin (TF+fosfolipid) + Kalcium XI XIa VIIa IX VIIIa IXa X Va Xa Protrombin Trombin 5 Fibrinogen Fibrin
När mäts PK (INR)? Monitorering vid behandling med vitamin-k antagonist (waran) Leverfunktion Blödningsutredning
När är PK (INR) förhöjt? Läkemedel (Waran) Leverskada Brist på vitamin K Brist på faktor II, VII eller X
Antal PK (INR) - Sjukhuslab 10 provutskick med 2 prover/gång till 109 lab Fördelning av reagens 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 Owrens PT SPA +
PK (INR) Jämförelse olika reagens Vid högre INR ses skillnader mellan olika reagens, vilket gör att man i dessa fall ska jämföra resultat mot egna rapportgruppen. Dessa skillnader beror på kontrollmaterialet 9
CV (%) CV (%) Owrens PT sjukhuslab 2012 2013 6,00 6,00 5,00 5,00 4,00 4,00 3,00 3,00 2,00 2,00 1,00 1,00 0,00 0,50 1,00 1,50 2,00 2,50 3,00 medel (INR) 0,00 0,50 1,00 1,50 2,00 2,50 3,00 medel (INR) 10
CV(%) CV (%) SPA+ sjukhuslab 6,00 2012 6,00 2013 5,00 5,00 4,00 4,00 3,00 3,00 2,00 2,00 1,00 1,00 0,00 0,50 1,00 1,50 2,00 2,50 3,00 medel (INR) 0,00 0,50 1,00 1,50 2,00 2,50 3,00 medel (INR) 11
Sjukhuslab Alla utskick 2013 Reagens Antal Medel INR Medel CV % Owrens PT 77 1,76 3,6 SPA+ 30 1,87 3,4 12
Antal PK (INR) - Patientnära 10 provutskick/år till 160 lab 140 Fördelning av reagens 120 100 80 60 40 20 0 SPA + Owrens PT Simple Simon PT Nycotest PT
Primärvårdslab Alla utskick 2013 Reagens Antal Medel INR Medel CV % SPA+ 123 1,81 3,9 Owrens PT Simple Simon PT Nycotest PT 16 1,74 4,9 11 1,73 4,9 10 1,76 4,9 14
PK (INR), material inom terapeutisk nivå Sjukhus Reagens Antal Medel INR CV % SPA+ 71 2,52 3,7 Owrens PT 28 2,28 4,4 Primärvård 15 Reagens Antal Medel INR CV % SPA+ 105 2,56 4,4 Owrens PT Simple Simon PT Nycotest PT 14 2,33 4,2 10 2,41 5,5 4 2,34 3,0
PK (INR) Sjukhuslab och Patientnära Sammanfattning Nivåerna är lika på sjukhuslab och primärvård CV ligger stabilt mellan 3-6 %
PT (INR) CoaguChek 4 provutskick med 2 prover/gång till 95 användare 17
CV (%) CV (%) PT (INR) med CoaguChek 2012 2013 9,00 8,00 7,00 6,00 5,00 4,00 3,00 2,00 1,00 0,00 0,50 1,50 2,50 3,50 4,50 5,50 Medel (INR) 9,00 8,00 7,00 6,00 5,00 4,00 3,00 2,00 1,00 0,00 0,50 1,50 2,50 3,50 4,50 5,50 Medel (INR) Medel (INR): 2,37 Medel CV (%): 3,04 Medel (INR): 2,74 Medel CV (%): 5,50 18
PT (INR) med CoaguChek Sammanfattning CV inom normal och terapiområde ligger mellan 3-6 %, vilket är något högre än 2012 19
D-dimer NPU-kod NPU19767 P Fibrin D-dimer;masskonc
D-dimer D-dimer är nedbrytningsprodukt från tvärbundet fibrin Mått på fibrinolys 21 Lippi et al Ann Med 2008
D-dimer Reagens: Latexpartiklar med antikroppar riktade mot D-dimer D-dimer 22
När är D-dimer förhöjt? Djup ventrombos /lungemboli DIC (disseminerad intravaskulär koagulation) Trauma, kirurgi, malignitet 23
D-dimer - Metodjämförelser Problem med standardisering Olika kalibratorer Olika enheter: mg/l FEU (Fibrinogen ekvivalenta enheter) 24
Antal D-dimer 4 provutskick med 2 prover/gång till 101 användare 35 30 25 20 15 10 5 0 25
D-dimer, vid beslutsgränsen 2013-46 Reagens Enhet Antal Medel CV (%) pos neg Medirox D-Dimer mg/l 32 0,23 12 5 24 I.L. HemosIL DDHS mg/l 9 0,31 12 7 I.L. HemosIL Dimer mg/l 4 0,35 18 3 1 Roche Tinaquant D-D Gen 2 FEU 18 0,33 19 1 16 Stago/Roche Liatest FEU 16 0,56 14 8 1 Cardiac D-Dimer FEU 10 0,38 16 8 Innovance D-Dimer FEU 2 0,84 2 Vidas D-Dimer FEU 1 0,52 1 26
D-dimer, lätt förhöjd koncentration 2013-21 Reagens Enhet Antal Medel CV (%) Medirox D-Dimer mg/l 32 0,35 10 26 I.L. HemosIL DDHS mg/l 5 0,47 3 5 pos neg I.L. HemosIL Dimer mg/l 6 0,45 16 4 1 Roche Tinaquant D-D Gen 2 FEU 18 0,47 16 7 9 Stago/Roche Liatest FEU 16 0,93 6 9 Cardiac D-Dimer FEU 10 0,52 12 8 1 Innovance D-Dimer FEU 2 1,33 2 Vidas D-Dimer FEU 1 0,90 1 27
D-dimer, förhöjd koncentration, 2013-46 Reagens Enhet Antal Medel CV (%) Medirox D-Dimer mg/l 32 0,99 6 29 I.L. HemosIL DDHS mg/l 9 1,23 5 7 I.L. HemosIL Dimer mg/l 4 1,01 26 4 Roche Tinaquant D-D Gen 2 FEU 18 1,31 6 17 Stago/Roche Liatest FEU 16 2,53 4 9 Cardiac D-Dimer FEU 8 1,33 16 8 Innovance D-Dimer FEU 2 3,69 2 Vidas D-Dimer FEU 1 2,0 pos neg 28
D-dimer - Sammanfattning Fortsatt stor spridning mellan olika metoder och mellan olika lab CV vid beslutsgränsen är mellan 10-20% 29