Viktigt säkerhetsmeddelande Juli 2016 Xprecia Stride koagulationsinstrument CD med datahanteringsprogramvara V1.0 som medföljer vissa instrument Enligt våra noteringar kan ditt laboratorium ha mottagit någon av följande produkter: Tabell 1 Berörd produkt Instrument Siemens serienummer (SN) CD med datahanteringsprogramvara i instrumentkit Xprecia Stride koagulationsinstrument 10714595 V1.0 Anledning till detta viktiga säkerhetsmeddelande Siemens Healthcare har bekräftat att version (V1.0) av datahanteringsprogramvaran (DMS) har levererats med vissa Xprecia Stride-koagulationsinstrument. DMS-versionen borde ha varit V1.1 eftersom detta överensstämmer med versionen av den programvara som är förinstallerad på instrumentet. Dessa båda versioner måste stämma med varandra för att instrumentet ska ha full funktionalitet. Hälsorisker Det finns ingen inverkan på patientresultat eller operatörens säkerhet. Åtgärder som kunden ska vidta Om en program-cd med DMS V1.0 medföljde ditt instrument ska du kasta den och fylla i det medföljande formuläret för att i stället begära en program-cd med DMS V1.1. Om du har installerat programvaran på instrumentet med en program-cd med DMS V1.0 måste du installera programvaran på instrumentet på nytt med en program-cd med DMS V1.1. Om en program-cd med DMS V1.1 medföljde ditt instrument behöver du inte vidta någon åtgärd.
Förvara detta brev tillsammans med laboratoriets dokumentation, och vidarebefordra brevet till dem som kan ha mottagit denna produkt. Vi beklagar olägenheten som denna situation kan ha medfört. Om du har några frågor ber vi dig kontakta Siemens Customer Care Center eller den lokala tekniska supporten. Xprecia Stride är ett varumärke som tillhör Siemens Healthcare. Med vänlig hälsning, Müesser Mölgård Siemens Healthcare AB HC CX NWE SE QT Johanneslundsvägen 12-14 SE-194 87 Upplands Väsby, Sverige
CD med datahanteringsprogramvara V1.0 som medföljer vissa instrument KONTROLL AV GENOMFÖRD ÅTGÄRD HOS KUND CD med datahanteringsprogramvara V1.0 som medföljer vissa instrument. Använd detta svarsformulär för att bekräfta att du mottagit det bifogade viktiga säkerhetsmeddelandet från Siemens Healthcare med beteckning 078 POC 16-020.A.OUS daterat i juli 2016 angående CD:n med datahanteringsprogramvara V1.0 som medföljer vissa instrument. Läs igenom varje fråga och ange lämpligt svar. Faxa det ifyllda formuläret till Siemens Healthcare på det faxnummer som finns angivet längst ner på denna sida. 1. Jag har läst och förstått anvisningarna i detta brev. Ja Nej 2. Har du en program-cd med DMS V1.0? Vänligen kontrollera innan du svarar. Ja Nej Om svaret på ovanstående fråga är Ja, vänligen fyll i tabellen nedan för att ange hur många CD-skivor med DMS V1.1 du behöver. Produktbeskrivning Antal kasserade CD-skivor med DMS V1.0 Antal CD-skivor med DMS V1.1 som behövs Program-CD med DMS V1.0 (SMN 10714617)
Namn på den person som fyllde i formuläret: Titel: Institution: Instrumentets serienummer: Adress: Postort: Ev. delstat: Telefon: Land: Faxa det ifyllda formuläret till Customer Care Center på +46 8 730 7738. Om du har några frågor ber vi dig kontakta Siemens lokala tekniska support.
Siemens Healthcare. Alla rättigheter reserverade. Siemens Healthcare AB 194 87 Upplands Väsby Sverige Sida 5 av 5