CK50920 CY50915 TY509X1 CK50921 CY50920 TY509X2 CK50922 CY50925 TY509X3 CK509X2 CY TY509X4
|
|
|
- Thomas Samuelsson
- för 4 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Thermo Fisher Scientific aluminumdewarkärl för flytande kväve Katalognummer CK50920 CY50915 TY509X1 CK50921 CY50920 TY509X2 CK50922 CY50925 TY509X3 CK509X2 CY TY509X4 CK509X3 CK509X4 CK509X6 CY50905 CY50910 CY50910D CY50935 CY CY50945 CY CY50985 CY Kundens namn Adressrad 1 Adressrad 2 Ort, land, postnummer XX augusti 2018 Bästa laboratoriechef Syftet med detta brev är att informera dig om att Thermo Fisher Scientific utför korrigerande åtgärder för marknaden av vissa aluminiumdewarkärl för flytande kväve. Dessa dewarkärl är avsedda för lagring av flytande kväve och vetenskapliga prover i flytande kväve. SKÄL FÖR KORRIGERANDE ÅTGÄRDER FÖR MARKNADEN: Vår leverantör har informerat oss om en korrigerande åtgärd för marknaden som påverkar LN2-dewarkärl i aluminium och som sålts av Thermo Fisher Scientific. Leverantören har funnit en otillräcklig vidhäftningsförmåga mellan enheternas komposithals och aluminiumkropp, vilket kan leda till vakuumläckage. Ett läckage minskar dewarkärlets isoleringsvärde avsevärt. Berörda dewarkärl ska hanteras i enlighet med avsnittet nedan om åtgärder som ska vidtas. PRODUKTINFORMATION: Följande katalognummer och partinummer berörs av denna korrigeringsåtgärd för marknaden. Våra anteckningar visar att du kan ha köpt en eller flera av dessa produkter. KATALOGNUMMER: BioCane: CK50921, CK50922, CK509X2, CK509X3, CK509X4, CK509X6, CK509X2 Locator & Locator Plus: CY50925, CY , CY50935, CY , CY50945, CY , CY50985, CY Arctic Express & Dual: CY50905, CY50910, CY50910D, CY50915, CY50920 Transportbehållare: TY509X1, TY509X2, TY509X3, TY509X4 BERÖRDA SERIENUMMER: Se bifogad lista. Sidan 1 av 9
2 Serienumrets placering RISK FÖR HÄLSAN: Thermo Fisher Scientific har fastställt att inga hälsorisker föreligger i samband med denna korrigerande åtgärd för marknaden. Om vakuumet i dewarkärlet äventyras minskar isoleringsvärdet. Detta kan ge en högre åtgång av mängden flytande kväve än förväntat och en snabbare uppvärmning än förväntat av innehållet i dewarkärlen när allt flytande kväve har avdunstat. Om detta inte övervakas noggrant kan de prover som lagras i dewarkärlen äventyras. ÅTGÄRDER SOM KUNDEN/ANVÄNDAREN SKA VIDTA: 1. Fastställ om du använder eller har ett lager med en berörd modell och serienummer. 2. Sluta använda enheten och för över prover till en annan lagringsbehållare. 3. Fyll i det bifogade svarsformuläret för korrigerande åtgärder för marknaden för medicinska enheter och returnera det per e-post inom 5 dagar fr.o.m. detta brevs datum till Thermo Fisher Scientific Technical Service på adressen: quality.replacements@thermofisher.com 4. Kontakta den lokala distributör som du ursprungligen köpte enheten av för att få hjälp att skaffa en kostnadsfri utbytesenhet och ta den gamla enheten ur drift. 5. Spara en kopia av detta brev för protokollföring hos laboratoriet. 6. Om du har sålt eller överlåtit en berörd enhet till en annan organisation ska du skicka en kopia av detta brev till denna. KONTAKTUPPGIFTER Thermo Fisher Scientific (Asheville) LLC 401 Millcreek Rd Marietta, OH quality.replacements@thermofisher.com Vi skulle uppskatta om du omedelbart vidtar dessa korrigerande åtgärder. Vi ber om ursäkt för det besvär detta kan ha inneburit för dig och uppskattar din förståelse för att vi måste vidta åtgärder för att kunderna ska bli nöjda. Om du har några frågor är du välkommen att kontakta din lokala distributör eller mejla oss via vår e-postadress: quality.replacements@thermofisher.com. Med vänliga hälsningar (signatur) Bill Burnett Kvalitetschef Thermo Fisher Scientific Bilaga - godkännande- och returformulär Sidan 2 av 9
3 SVAR PÅ KORRIGERANDE ÅTGÄRDER FÖR MARKNADEN FÖR MEDICINSKA ENHETER Godkännande- och mottagandeformulär Svar krävs Thermo Fisher Scientific aluminumdewarkärl för flytande kväve Modell Serienummer Har det tidigare inträffat några negativa händelser rörande den produkt som de korrigerande åtgärderna vidtas för? Ja Nej Om ja, förklara: Använd fler sidor om det behövs. SKICKA IN DITT SVAR (ange mer information om nödvändigt): SKICKA IN DE IFYLLDA SVARSFORMULÄREN TILL FÖLJANDE E-POSTADRESS FÖR TEKNISK SERVICE: Jag har läst och förstått det bifogade kundbrevet och instruktionerna för korrigerande åtgärder för marknaden. Jag bekräftar dessutom att jag har tagit de enheter som listas ovan permanent ur drift och att jag har kasserat dem eller kommer att göra det när jag har fått ersättningsenheterna. Jag kommer inte att sälja, handla med eller på annat sätt överlåta enheterna så att de kan tas i drift någon annanstans. Kundens signatur vid mottagandet: Datum: Organisationens namn: Ditt namn: Jobbtitel: E-postadress: Telefonnr: Leveransadress: Nuvarande fysisk adress för den enhet som ska bytas ut: Sidan 3 av 9
4 LISTA ÖVER BERÖRDA MODELLER/SERIENUMMER NPB Y CY NPB E CK509X2 NPB G CY50920 NPB Y CY NPB A TY509X1 NPB G CY50920 NPB Y CY NPB A TY509X1 NPB Y CY50925 NPB Y CY NPB A TY509X1 NPB Y CY50925 NPB Y CY NPB A TY509X1 NPB Y CY50925 NPB Y CY NPB A TY509X1 NPB Y CY50925 NPB Y CY NPB A TY509X1 NPB G CY50910 NPB F TY509X2 NPB A TY509X1 NPB G CY50910 NPB F TY509X2 NPB A TY509X1 NPB G CK50920 NPB F TY509X2 NPB A TY509X1 NPB G CK50920 NPB F TY509X2 NPB A TY509X1 NPB G CK50920 NPB F TY509X2 NPB A TY509X1 NPB G CK50920 NPB F TY509X2 NPB A TY509X1 NPB Y CY NPB F TY509X2 NPB B CY50905 NPB Y CY NPB F TY509X2 NPB B CY50905 NPB Y CY NPB F TY509X2 NPB B CY50905 NPB Y CY NPB Y CY NPB B CY50905 NPB Y CY NPB Y CY NPB B CY50905 NPB Y CY NPB Y CY NPB B CY50905 NPB Y CY NPB Y CY NPB B CY50905 NPB Y CY NPB Y CY NPB B CY50905 NPB Y CY NPB Y CY NPB B CY50905 NPB Y CY NPB Y CY NPB B CY50905 NPB Y CY NPB Y CY NPB B CY50905 NPB Y CY NPB Y CY50985 NPB B CY50905 NPB Y CY NPB Y CY50985 NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB V TY509X4 NPB Y CY50925 NPB Y CY NPB V TY509X4 NPB Y CY50925 NPB Y CY NPB V TY509X4 NPB Y CY50925 NPB Y CY NPB V TY509X4 NPB Y CY50925 NPB Y CY NPB V TY509X4 NPB E CK509X2 NPB Y CY NPB V TY509X4 NPB E CK509X2 NPB Y CY NPB V TY509X4 NPB E CK509X2 NPB Y CY NPB V TY509X4 NPB E CK509X2 NPB Y CY NPB B CY50905 NPB E CK509X2 NPB Y CY NPB B CY50905 NPB E CK509X2 NPB Y CY NPB B CY50905 NPB E CK509X2 NPB V CK509X6 NPB B CY50905 NPB E CK509X2 NPB V CK509X6 NPB B CY50905 Sidan 4 av 9
5 NPB B CY50905 NPB A TY509X1 NPB Y CY NPB B CY50905 NPB A TY509X1 NPB Y CY NPB B CY50905 NPB A TY509X1 NPB Y CY NPB E CK509X2 NPB A TY509X1 NPB Y CY NPB E CK509X2 NPB A TY509X1 NPB Y CY NPB E CK509X2 NPB A TY509X1 NPB Y CY NPB E CK509X2 NPB A TY509X1 NPB Y CY NPB E CK509X2 NPB W CK50922 NPB Y CY NPB E CK509X2 NPB W CK50922 NPB Y CY NPB E CK509X2 NPB W CK50922 NPB Y CY NPB E CK509X2 NPB W CK50922 NPB Y CY NPB E CK509X2 NPB W CK50922 NPB Y CY NPB V CK509X4 NPB W CK50922 NPB Y CY NPB V CK509X4 NPB W CK50922 NPB Y CY NPB V CK509X4 NPB Y CY NPB G CK50921 NPB V CK509X4 NPB Y CY NPB G CK50921 NPB V CK509X4 NPB Y CY NPB G CK50921 NPB V CK509X4 NPB Y CY NPB F TY509X2 NPB V CK509X4 NPB Y CY NPB F TY509X2 NPB V CK509X4 NPB Y CY NPB F TY509X2 NPB Y CY NPB Y CY NPB F TY509X2 NPB Y CY NPB Y CY NPB F TY509X2 NPB Y CY NPB Y CY NPB F TY509X2 NPB Y CY NPB Y CY NPB F TY509X2 NPB Y CY NPB Y CY NPB F TY509X2 NPB Y CY NPB Y CY NPB V CK509X4 NPB Y CY NPB Y CY NPB V CK509X4 NPB Y CY NPB Y CY NPB V CK509X4 NPB V CK509X6 NPB Y CY NPB V CK509X4 NPB V CK509X6 NPB Y CY NPB V CK509X4 NPB G CY50920 NPB Y CY NPB V CK509X4 NPB G CY50920 NPB Y CY NPB V CK509X4 NPB G CY50910 NPB Y CY NPB V CK509X4 NPB G CY50910 NPB Y CY NPB Y CY NPB Q TY509X3 NPB V TY509X4 NPB Y CY NPB Q TY509X3 NPB V TY509X4 NPB Y CY NPB Q TY509X3 NPB V TY509X4 NPB Y CY NPB Q TY509X3 NPB V TY509X4 NPB Y CY50945 NPB Q TY509X3 NPB V TY509X4 NPB Y CY50945 NPB Q TY509X3 NPB V TY509X4 NPB Y CY50925 NPB Q TY509X3 NPB V TY509X4 NPB Y CY50925 NPB Q TY509X3 NPB V TY509X4 NPB Y CY50925 NPB Q TY509X3 NPB Y CY NPB Y CY50925 NPB A TY509X1 NPB Y CY NPB Y CY50925 Sidan 5 av 9
6 NPB Y CY50925 NPB Y CY NPB Y CY NPB V CK509X6 NPB Y CY NPB Y CY NPB V CK509X6 NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY50925 NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY50925 NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY50925 NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY50925 NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY50925 NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY50925 NPB Y CY NPB Y CY NPB G CY50920 NPB Y CY NPB Y CY NPB G CY50920 NPB Y CY NPB Y CY NPB G CY50910 NPB G CY50920 NPB Y CY NPB G CY50910 NPB G CY50920 NPB Y CY NPB G CY50910 NPB G CY50910 NPB Y CY NPB G CK50920 NPB G CY50910 NPB Y CY NPB G CK50920 NPB V CK509X3 NPB Y CY NPB G CK50920 NPB V CK509X3 NPB Y CY NPB G CK50920 NPB V CK509X3 NPB Y CY NPB Y CY NPB V CK509X3 NPB Y CY NPB Y CY NPB F TY509X2 NPB Y CY NPB Y CY NPB V CK509X3 NPB B CY50905 NPB Y CY NPB F TY509X2 NPB B CY50905 NPB Y CY NPB V CK509X3 NPB B CY50905 NPB Y CY NPB F TY509X2 NPB B CY50905 NPB Y CY NPB V CK509X3 NPB B CY50905 NPB Y CY NPB F TY509X2 NPB E CK509X2 NPB Y CY NPB V CK509X3 NPB E CK509X2 NPB Y CY NPB F TY509X2 NPB E CK509X2 NPB Y CY NPB F TY509X2 NPB E CK509X2 NPB Y CY NPB F TY509X2 NPB E CK509X2 NPB Y CY NPB F TY509X2 NPB E CK509X2 NPB Y CY NPB B CY50915 NPB E CK509X2 NPB Y CY NPB B CY50915 NPB E CK509X2 NPB Y CY NPB B CY50915 NPB E CK509X2 NPB Y CY NPB B CY50915 NPB V CK509X4 NPB Y CY NPB Y CY NPB V CK509X4 NPB Y CY NPB Y CY NPB V CK509X4 NPB Y CY NPB Y CY NPB V CK509X4 NPB Y CY NPB Y CY NPB V CK509X4 NPB Y CY NPB Y CY NPB V CK509X4 NPB Y CY NPB Y CY NPB V CK509X4 NPB Y CY NPB Y CY NPB V CK509X4 NPB Y CY Sidan 6 av 9
7 NPB Y CY NPB V TY509X4 NPB Q TY509X3 NPB Y CY NPB V TY509X4 NPB Q TY509X3 NPB Y CY NPB V TY509X4 NPB Q TY509X3 NPB Y CY NPB V TY509X4 NPB V CK509X4 NPB Y CY NPB V TY509X4 NPB V CK509X4 NPB Y CY NPB V TY509X4 NPB V CK509X4 NPB Y CY NPB V TY509X4 NPB V CK509X4 NPB Y CY NPB V TY509X4 NPB V CK509X4 NPB Y CY NPB A TY509X1 NPB V CK509X4 NPB Y CY50945 NPB A TY509X1 NPB V CK509X4 NPB Y CY50945 NPB A TY509X1 NPB V CK509X4 NPB Y CY NPB A TY509X1 NPB Y CY NPB Y CY NPB A TY509X1 NPB Y CY NPB Y CY NPB A TY509X1 NPB Y CY NPB Y CY NPB A TY509X1 NPB Y CY NPB Y CY NPB A TY509X1 NPB V CK509X6 NPB Y CY NPB Y CY50925 NPB V CK509X6 NPB Y CY NPB Y CY50925 NPB V CK509X6 NPB Y CY NPB Y CY50925 NPB V CK509X6 NPB Y CY50925 NPB Y CY50925 NPB Y CY50925 NPB Y CY50925 NPB Y CY50925 NPB Y CY50925 NPB Y CY50985 NPB Y CY50925 NPB Y CY50925 NPB Y CY50985 NPB Y CY NPB Y CY50925 NPB Y CY50985 NPB Y CY NPB Y CY50925 NPB V CK509X6 NPB B CY50915 NPB Y CY50925 NPB V CK509X6 NPB B CY50915 NPB Y CY50925 NPB V CK509X6 NPB B CY50915 NPB A TY509X1 NPB V CK509X6 NPB B CY50915 NPB A TY509X1 NPB Y CY50935 NPB B CY50915 NPB A TY509X1 NPB Y CY50935 NPB B CY50915 NPB A TY509X1 NPB Y CY50935 NPB B CY50915 NPB A TY509X1 NPB Y CY50935 NPB B CY50915 NPB A TY509X1 NPB Y CY50935 NPB Y CY50925 NPB V CK509X3 NPB Y CY50935 NPB Y CY50925 NPB V CK509X3 NPB Y CY50935 NPB Y CY50925 NPB V CK509X3 NPB Y CY50935 NPB Y CY50925 NPB V CK509X3 NPB Y CY NPB Y CY50925 NPB V CK509X3 NPB Y CY NPB Y CY50925 NPB V CK509X3 NPB Y CY NPB Q TY509X3 NPB V CK509X3 NPB Y CY NPB Q TY509X3 NPB V CK509X3 NPB Y CY50925 NPB Q TY509X3 NPB V CK509X4 NPB Y CY50925 NPB Q TY509X3 NPB V CK509X4 NPB Y CY50925 NPB Q TY509X3 NPB V CK509X4 NPB Y CY50925 NPB Q TY509X3 NPB V CK509X4 Sidan 7 av 9
8 NPB V CK509X4 NPB Q TY509X3 NPB E CK509X2 NPB V CK509X4 NPB Q TY509X3 NPB E CK509X2 NPB V CK509X4 NPB Q TY509X3 NPB E CK509X2 NPB V CK509X4 NPB Q TY509X3 NPB E CK509X2 NPB G CY50920 NPB Q TY509X3 NPB E CK509X2 NPB V CK509X4 NPB Q TY509X3 NPB E CK509X2 NPB V CK509X4 NPB B CY50905 NPB E CK509X2 NPB V CK509X4 NPB B CY50905 NPB E CK509X2 NPB V CK509X4 NPB B CY50905 NPB E CK509X2 NPB V CK509X4 NPB B CY50905 NPB E CK509X2 NPB V CK509X4 NPB B CY50905 NPB E CK509X2 NPB V CK509X4 NPB B CY50905 NPB E CK509X2 NPB V CK509X4 NPB B CY50905 NPB E CK509X2 NPB V CK509X4 NPB B CY50905 NPB E CK509X2 NPB V CK509X4 NPB F TY509X2 NPB E CK509X2 NPB V CK509X4 NPB F TY509X2 NPB G CY50920 NPB V CK509X4 NPB F TY509X2 NPB G CY50920 NPB B CY50915 NPB F TY509X2 NPB Y CY50925 NPB B CY50915 NPB F TY509X2 NPB Y CY50925 NPB B CY50915 NPB F TY509X2 NPB Y CY50925 NPB B CY50915 NPB F TY509X2 NPB Y CY50925 NPB B CY50915 NPB F TY509X2 NPB B CY50915 NPB B CY50915 NPB F TY509X2 NPB B CY50915 NPB B CY50915 NPB F TY509X2 NPB B CY50915 NPB B CY50915 NPB F TY509X2 NPB B CY50915 NPB Y CY50935 NPB F TY509X2 NPB Y CY NPB Y CY50935 NPB F TY509X2 NPB Y CY NPB Y CY50935 NPB F TY509X2 NPB Y CY NPB Y CY50935 NPB F TY509X2 NPB Y CY NPB Y CY50935 NPB F TY509X2 NPB Y CY NPB Y CY50935 NPB G CY50910D NPB Y CY NPB Y CY NPB G CY50910D NPB Y CY NPB Y CY NPB G CY50910D NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Q TY509X3 NPB Y CY NPB Y CY NPB Q TY509X3 NPB E CK509X2 NPB Y CY NPB Q TY509X3 NPB E CK509X2 NPB Y CY Sidan 8 av 9
9 Serienummer Modell Serienummer Modell NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY NPB V CK509X6 NPB V CK509X6 NPB F TY509X2 NPB F TY509X2 NPB F TY509X2 NPB F TY509X2 NPB F TY509X2 NPB F TY509X2 NPB F TY509X2 NPB F TY509X2 NPB F TY509X2 NPB F TY509X2 NPB F TY509X2 NPB F TY509X2 NPB F TY509X2 NPB F TY509X2 NPB F TY509X2 NPB Y CY NPB Y CY NPB Y CY Sidan 9 av 9
BRÅDSKANDE KORRIGERING FÖR MEDICINSK UTRUSTNING PÅ MARKNADEN
BRÅDSKANDE KORRIGERING FÖR MEDICINSK UTRUSTNING PÅ MARKNADEN Thermo Scientific Indiko- och Indiko Plus-analysatorer Katalognummer: 98630000, 98631000, 98640000, 98641000 28 februari 2014 Bästa kund: Syftet
BRÅDSKANDE ÅTERKALLANDE AV MEDICINSK UTRUSTNING Indiko och Indiko Plus, analysatorer för klinisk kemi
Bilaga 2. BRÅDSKANDE ÅTERKALLANDE AV MEDICINSK UTRUSTNING Indiko och Indiko Plus, analysatorer för klinisk kemi 26 september 2013 [Infoga namn på kund eller distributör Att: Laboratorieansvarig Adress
ÅTERKALLANDE AV MEDICINSK PRODUKT Mucolexx/Mucolytic Agent
19 maj, 2015 Ditt svar behövs OMEDELBART (vänligen fyll i sidorna 4-6). ÅTERKALLANDE AV MEDICINSK PRODUKT Mucolexx/Mucolytic Agent BRÅDSKANDE ÅTERKALLANDE AV MEDICINSK PRODUKT [Skriv in distributörens
VIKTIG FÄLTKORRIGERING AV MEDICINSK ENHET TCAutomation /engen Laboratory Automation Systems
Bästa kund, VIKTIG FÄLTKORRIGERING AV MEDICINSK ENHET TCAutomation /engen Laboratory Automation Systems 9 april, 2015 Syftet med detta brev är att informera dig om att Thermo Fisher Scientific Oy, en del
14 november 2016 BRÅDSKANDE Viktigt säkerhetsmeddelande Bridge ocklusionsballong
«Attention» «Hospital» «AddressBlock» Bäste kund! 14 november 2016 BRÅDSKANDE Viktigt säkerhetsmeddelande Bridge ocklusionsballong Syftet med detta brev är att informera dig om att Spectranetics återkallar
10 januari, 2018 BRÅDSKANDE: VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE GÄLLANDE PRODUKTERNA TISSU-TRANS
10 januari, 2018 BRÅDSKANDE: VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE GÄLLANDE PRODUKTERNA TISSU-TRANS Bästa kund/distributör av enheten, Syftet med detta brev är att göra dig uppmärksam på att Shippert Medical Technologies
Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden
Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Ämne: Mobila uppresningslyftar Liko Viking L, Viking M, Viking XL och Viking 300 Potentiell skada på domkraft FSCA-referens: Mod 1228 Typ av åtgärd: Meddelande
Viktigt säkerhetsmeddelande
Siemens Healthcare AB. ADVIA Centaur ADVIA Centaur XP ADVIA Centaur XPT ADVIA Centaur CP CC 18-17.A-1.OUS juli 2018 ADVIA Centaur CKMB Kalibratoravvikelse och resultat utanför intervallet vid användning
VIKTIGT säkerhetsmeddelande Korrigering av medicinsk utrustning IntelliVue MX40 saknade varningar i bruksanvisning
Bästa kund, Vi har upptäckt ett problem med bruksanvisningen till Philips IntelliVue MX40 för programvaruversionerna B.05, B.06 och B.06.5X. Din IntelliVue MX40 är fortfarande säker att använda. De här
12 juni, 2017 VIKTIGT! SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN TISSU-TRANS-PRODUKTER
12 juni, 2017 VIKTIGT! SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN TISSU-TRANS-PRODUKTER Bästa kund/distributör! Syftet med detta brev är att informera om att Shippert Medical Technologies utfärdar ett säkerhetsmeddelande
VIKTIGT: SÄKERHETSMEDDELANDE. Externa nätaggregat för RENASYS GO. SÄKERHETSMEDDELANDE: 19 februari 2016
Smith & Nephew, Inc. 970 Lake Carillon Dr, Suite 300 St. Petersburg, FL 33716 USA Kundtjänst: +1 800 876-1261 www.smith-nephew.com 19 februari 2016 Berörd produkt: FSCA-referens: 19 februari 2016 FSCA-åtgärd:
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Korrigering av medicinteknisk produkt Säkerhetsmeddelande till marknaden
Therapeutic Care -1/6- FSN86600042A 30-aug-2019 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Korrigering av medicinteknisk produkt Säkerhetsmeddelande till marknaden Philips V60-ventilatorer kan ha en icke-responsiv pekskärm
TCAutomation och engen Laboratory Automation System konfigurerad med en Recapper-modul
VIKTIGT FÄLTSÄKERHETSMEDDELANDE TCAutomation och engen Laboratory Automation System konfigurerad med en Recapper-modul Bästa kund, Den 23 mars 2016 Syftet med detta brev är att informera dig om att Thermo
Viktigt säkerhetsmeddelande
Viktigt säkerhetsmeddelande 4009/FSCA IMC 14-05 December 2013 IMMULITE IMMULITE 1000 IMMULITE 2000 IMMULITE 2000 XPi Positiv avvikelse av total IgE i förhållande till WHO 2 nd IRP 75/502 Enligt våra noteringar
Viktigt säkerhetsmeddelande
IMMULITE IMMULITE 1000 IMMULITE 2000 IMMULITE 2000 XPi Viktigt säkerhetsmeddelande 4009B/FSCA IMC 14-05 Rev B Januari 2014 Positiv avvikelse med analysen Totalt IgE i förhållande till WHO:s andra IRP 75/502
Field Safety Notice Letter ID: FSN
Field Safety Notice Letter ID: FSN2019-04 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN - DIREKTA ÅTGÄRDER KRÄVS Phadia 1000 Modellnummer: 12-3800-01 Serienummer: Alla [Insert date] [Insert Customer or Distributor
Viktigt säkerhetsmeddelande
Viktigt säkerhetsmeddelande FSCA DC 13-10/13-33 Maj 2013 Dimension Chemistry Wash (RD701) CTNI, LTNI, FT4, TSH, PBNP förskjutning i QC- och patientresultat för flera lotter Bästa kund, Enligt våra noteringar
Produktkorrigering Brådskande För omedelbar åtgärd
Abbott Ireland Diagnostics Division Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland DIAGNOSTICS Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Produktkorrigering Brådskande För omedelbar åtgärd Datum 12 oktober
Viktigt säkerhetsmeddelande
Retur av en medicinteknisk produkt till leverantören Förfylld silikonoljespruta av glas kan gå sönder när den används i kombination med VFI-pack för silikonoljesprutor Artikelnummer 1363.DD Beskrivning
Atellica CH instrument Reagensloter , och kalibreringsfel och ökad variabilitet av resultat för kreatinkinas (CK_L)
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden ACHC19-02.A.OUS.ACHC Maj 2019 Atellica CH instrument Reagensloter 280765, 280766 och 280767 kalibreringsfel och ökad variabilitet
Viktigt säkerhetsmeddelande
Kära kund, Som en del av Samsung Electronics kontinuerliga fokus på prestanda och säkerhet, har vi identifierat ett potentiellt problem som kan påverka Samsungs digitala röntgensystem GC80, GC85 och GC70.
Healthcare Viktigt säkerhetsmeddelande
Healthcare Viktigt säkerhetsmeddelande FSCA CC 12-01/10813950 utgåva A November 2012 ADVIA Centaur ADVIA Centaur XP ADVIA Centaur CP Effekter av omgivande temperatur på ADVIA Centaur-analyser Bästa kund,
ADVIA kemiinstrument Reagensloter , , systemflaggor (U-, u-flaggor) och ökad variabilitet i resultat för kreatinkinas (CK_L)
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden ACHC19-02.A.OUS.CHC Maj 2019 ADVIA kemiinstrument Reagensloter 465336, 465663, 468449 systemflaggor (U-, u-flaggor) och ökad
Field Safety Notice ID: FSN
1 (5) VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Phadia 1000, alla versioner av instrumentmjukvara (ISW) 2017-06-27 Bästa kund: Syftet med detta brev är att informera om ett problem i instrumentmjukvaruprogrammet (ISW)
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Ref /10/ R LÄS IGENOM NOGGRANT. Greatbatch Medical Offset Reamer Handle
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Ref-3004976965-10/10/16-003-R LÄS IGENOM NOGGRANT Greatbatch Medical Offset Reamer Handle Offset Reamer Handle Offset Reamer Handle Katalognummer Modell 00-7804-080-00 T5766
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN BRÅDSKANDE: ÅTERKALLANDE - KORRIGERINGSÅTGÄRDER FÖR MEDICINTEKNISK PRODUKT
1 september, 2017 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN BRÅDSKANDE: ÅTERKALLANDE - KORRIGERINGSÅTGÄRDER FÖR MEDICINTEKNISK PRODUKT Angående: Cystoskopibryggor och arbetsinsatser lossnande limfragment
Viktigt säkerhetsmeddelande
Viktigt säkerhetsmeddelande Juli 2016 Xprecia Stride koagulationsinstrument CD med datahanteringsprogramvara V1.0 som medföljer vissa instrument Enligt våra noteringar kan ditt laboratorium ha mottagit
Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden
Audionomens namn Gatuadress Postnummer, ort WIDEX A/S Nymoellevej 6 3540 Lynge Danmark Tel.: (+45) 44 35 56 00 Fax: (+45) 44 35 56 01 widex@widex.com www.widex.com 28 augusti 2018 Viktigt säkerhetsmeddelande
Att: Laboratoriechefen. Viktigt säkerhetsmeddelande. Beskrivning av problemet: Uppdatering av användarhandboken:
Agilent Technologies Denmark ApS Produktionsvej 42 2600 Glostrup Danmark +45 44 85 95 00, telefon www.agilent.com CVR: 21852902 Att: Laboratoriechefen «Account_Name» «Shipped-to account no.» «Address1»
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN PAS
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN PAS-18-1162 Katalognummer: 368879, : 6319963 25-01-2018 Till: Distributören Det här brevet innehåller viktig information som kräver din omedelbara uppmärksamhet.
Vissa moduler saknar varningsma rkning fo r pacemaker
till marknaden 076 FSCA LAI 18-04 Augusti 2018 Automatiseringslösningen Aptio Automation StreamLAB Vissa moduler saknar varningsma rkning fo r pacemaker Enligt våra uppgifter kan ditt laboratorium ha mottagit
Viktigt säkerhetsmeddelande
IMMULITE 2000 IMMULITE 2000 XPi Viktigt säkerhetsmeddelande 3022/ 044 FSCA IMI 14-02 Mars 2015 Problem med flaskor för vatten och flytande avfall Enligt våra noteringar kan ditt laboratorium ha mottagit
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Mon-a-Therm Foley-kateter med temperatursensor
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Mon-a-Therm Foley-kateter med temperatursensor Augusti 2018 Medtronic-referens: FA835 Till: Chefen för riskhantering och chefen för materialhantering Bästa kund:
Enhanced Estradiol (ee2): Negativ bias observerad med Kalibrator 30- loter som slutar på 21
Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden 079 FSCA CC17-15 Juni 2017 ADVIA Centaur ADVIA Centaur XP ADVIA Centaur XPT Enhanced Estradiol (ee2): Negativ bias observerad med Kalibrator 30- loter som slutar
Viktigt säkerhetsmeddelande
ADVIA Centaur ADVIA Centaur XP ADVIA Centaur XPT ADVIA Centaur CP Viktigt säkerhetsmeddelande CC 16-18.A.OUS Augusti 2016 Kalibrator U för ADVIA Centaur-instrumenten: gränsvärde för analytisk sensitivitet
Tillbehörsrem till SAM Junctional Tourniquet (SJT) blodtrycksmanschett 2014/11/06 Modifiering/utbyte/destruktion av enheten
BRÅDSKANDE SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Tillbehörsrem till SAM Junctional Tourniquet (SJT) blodtrycksmanschett 2014/11/06 Modifiering/utbyte/destruktion av enheten Till SAM Medicals kunder/distributörer
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE ÅTERFÖRSÄLJARE
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE ÅTERFÖRSÄLJARE Handelsnamn: LOT-nr: FSCA-ID: Typ av åtgärd: HandyVac TM lågvakuumsystem för dränering av kirurgiska sår CH (Fr.) 14 HandyVac TM ATS lågvakuumsystem för dränering
Viktigt säkerhetsmeddelande
IMMULITE IMMULITE 1000 IMMULITE 2000 IMMULITE 2000 XPi Viktigt säkerhetsmeddelande FSCA IMC 14-12/4011 Oktober 2014 IMMULITE Kalcitonin, kontrollmodul 0019 felaktigt utgångsdatum i bruksanvisningen Bästa
Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden
Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden IMC18-02.A.OUS December 2017 IMMULITE /IMMULITE 1000 IMMULITE 2000/IMMULITE -analyser Enligt våra noteringar kan ditt laboratorium ha mottagit de produkter som
BRÅDSKANDE SÄKERHETSMEDDELANDE. AQUIOS CL flödescytometrisystem (artikelnr B30166)
BRÅDSKANDE SÄKERHETSMEDDELANDE 9 oktober 2017 Bästa Beckman Coulter-kund: AQUIOS CL flödescytometrisystem (artikelnr B30166) Beckman Coulter (BEC) påbörjar en fältåtgärd för de produkter som anges ovan.
BRÅDSKANDE SÄKERHETSMEDDELANDE
CareFusion Switzerland 317 Sàrl A-One Business Centre Z.A. Vers-La-Pièce n 10 1180 Rolle / Switzerland Tel: +41 21 556 30 00 Fax: +41 21 556 30 99 Namn Adress carefusion.com Produktnamn: Produktreferens:
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN: ÅTERKALLANDE AV MEDICINTEKNISK PRODUKT
3 Maj 2017 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN: ÅTERKALLANDE AV MEDICINTEKNISK PRODUKT Mottagare: Ansvarig för operationssal Avser: Monopolära HF resektionselektroder - reducerad hållbarhet slingkabel
Viktigt säkerhetsmeddelande
ADVIA Centaur -systemen Dimension Vista -systemen IMMULITE -systemen CC 16-03.A.OUS Januari 2016 Korsreaktivitet för fulvestrant i Siemens Healthcares östradiolanalyser Enligt våra noteringar kan ditt
Viktigt säkerhetsmeddelande
Viktigt säkerhetsmeddelande FSCA CC 14-21/10819674, utgåva A September 2014 ADVIA Centaur, ADVIA Centaur XP, ADVIA Centaur CP Information om ADVIA Centaur-systemens Kalibrator E Bästa kund, Enligt våra
Viktigt säkerhetsmeddelande
Viktigt säkerhetsmeddelande SONY LMD-1951MD BILDSKÄRMAR Det föreligger risk för att bildskärmen stängs av eller inte visar någon bild Återkallande av medicinsk enhet Datum: 14 januari 2015 För kännedom:
Viktigt säkerhetsmeddelande
ADVIA Centaur ADVIA Centaur XP ADVIA Centaur XPT ADVIA Centaur CP CC 19-4.A-1.OUS December 218 Enligt våra uppgifter kan ditt laboratorium ha mottagit följande produkt: Table 1. ADVIA Centaur berörd produkt
Produktnamn Referensnummer GPN Partinummer IP-7110 G20254 IP-S7010 IP-S7110 IP-S9010 G26438 IP-S9110
COOK Cook Medical Europe O Halloran Road, National Technological park, Limerick, Irland. Tel: + 353 61 334440 Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Fax: + 353 61 334441 Handelsnamn för den berörda
Philips Healthcare - 1/8 - FSN A Maj 2019
Philips Healthcare - 1/8 - FSN86100188A Bästa kund, Philips har fastställt att växelströmsmodulen M3539A för monitorn/defibrillatorn kan uppvisa fel oftare än förväntat. Felen berodde på en felaktig intern
Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Gäller Platinium modeller som tillverkade av Sorin Group Italia S.r.l. 2: Information om induktiv telemetri
[Läkare /kontaktperson fylls i här] 1 aug 2016 Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Gäller Platinium modeller som tillverkade av Sorin Group Italia S.r.l. 1: Information om kammarflimmer-induktionstest
VIKTIGT säkerhetsmeddelande
VIKTIGT säkerhetsmeddelande Återkallande av medicinsk utrustning/meddelande AED-enheterna HeartStart FRx, HeartStart Home och Heartstart OnSite Bästa HeartStart AED-ägare, FSN86100186 16 februari 2018
Brådskande säkerhetsmeddelande (FSN BCT5) CaridianBCT Trima slangset för engångsbruk
~dianbct Brådskande säkerhetsmeddelande (FSN BCT5) CaridianBCT Trima Accel@ slangset för engångsbruk (Böjd returslang i grenröret) Till berörda parter Jleferensnunmroer CaridianBCT katalognummer Partinummer
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Litiumjonbatteripaket som används i BIS Vista och BIS View övervakningssystem.
Augusti 2018 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Litiumjonbatteripaket som används i BIS Vista och BIS View övervakningssystem. Medtronic-referens: FA832 Till: Materialansvarig för operationsavdelningen,
BRÅDSKANDE - Återkallande av medicinsk utrustning
Patient Monitoring -1/5- BRÅDSKANDE - Återkallande av medicinsk utrustning Bästa kund, Philips Microstream M1923A FilterLine H- och 989803159581 Vitaline H-satser för spädbarn/neonatal Tillverkaren av
BRÅDSKANDE: Säkerhetsmeddelande för marknaden
5 juli 2011 BRÅDSKANDE: Säkerhetsmeddelande för marknaden Berörd produkt: HMRS-Distal femur resektionskomponent samt distal femur komponent. FSCA-identifiering: Åtgärd för produkter på marknaden RA 2009-436
Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden
1 19 juni 2015 Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Ämne: Viktig säkerhetsinformation för Verathon GlideScope GVL/AVL Flergångsblad för videolaryngoskop Till våra uppskattade GlideScope-kunder, Verathon,
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN. Beskrivning av problemet och hälsoriskerna:
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN Datum: 15-01-2018 Produktnamn Produktkatalognummer Lotnummer Utgångsdatum (ÅÅÅÅMMDD) BD Phoenix Gram Negative Panels med kolistin Se bifogad lista Se bifogad
Brådskande Viktigt säkerhetsmeddelande
Brådskande Viktigt säkerhetsmeddelande Viktigt säkerhetsmeddelande nr 1226348-10-25-16-001R 31 januari, 2017 Utbyte av enheter för Codmans leveranssystem för Microcoil och DCB:er (Detachment Control Box),
DISTRIBUERA DENNA INFORMATION TILL ALL PERSONAL INOM SJUKHUSET SOM ANVÄNDER PROXIMATE cirkulär stapler för hemorrojder
PROXIMATE cirkulär stapler för hemorrojder (specifika loter av produktkoderna PPH01 och December 2018 Bästa kunder, DISTRIBUERA DENNA INFORMATION TILL ALL PERSONAL INOM SJUKHUSET SOM ANVÄNDER PROXIMATE
Återkallande av medicintekniska produkter
VIKTIGT säkerhetsmeddelande till marknaden pro med instruments GmbH, Boetzinger Str. 38, 79111 Freiburg, Tyskland Företag Kontaktperson Gatuadress Postnummer, ort, land Telefon, e-postadress Återkallande
ANSELL SANDEL SÄKERHETSSKALPELL MED VIKT FSCA-2013/11/80
Brevhuvud Ansell EU --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Viktigt säkerhetsmeddelande ANSELL SANDEL SÄKERHETSSKALPELL
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN PLATINIUM: periodisk kontaktförlust på DF-4 kontakten FSCA ID: Affected Devices: CRM-SAL-2017-001 Date: 16. Mars, 2018 Attention: Platinium implanterbara hjärtdefibrillatorer
90520US; 90520EU; 90520UK; 90520AU Integra Battery Kits US; 90530EU; 90530UK; 90530AU Integra LED Battery Charger, Single Bay 90523
Till avdelningen för kvalitetssäkring och/eller juridiska frågor eller företagsledningen Ärende: BRÅDSKANDE MEDDELANDE OM FRIVILLIG ÅTERKALLELSE Medicinteknisk produkt: Integra LED Battery Charger, Single
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE PAS-14-408-FA 12 juli 2014 BD Vacutainer CPT TM (Cell Preparation Tube) Till berörda personer inom: Riskhantering, Laboratorie, Logistik, Blodprovstagare, kliniska studier och
Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden
Helsingborg, 10 januari 2017 Till: Distributörer och sjukvårdspersonal Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Bästa kund, Vigmed AB har frivilligt initierat en korrigerande säkerhetsåtgärd på marknaden
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE
06.01.2015 Produkt: Typ av åtgärd: Produktkoder: Serieintervall #s: Återkallande av Kära HeartWare-läkare, 2013 rekommenderade HeartWare er om åtgärder i samband med patientsäkerhetsrisker förknippade
Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden
Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Kommersiellt namn på den Alcon or Endure LuxOR E71 Ophthalmic Microscope; berörda produkten: Alcon or Endure LuxOR E71 Q-Vue Ophthalmic Microscope Referens (er):
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE: RA
2013-08-30 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE: RA2013-104 FSCA-identifiering: Produktåtgärd på marknaden RA 2013-104 Typ av åtgärd: Beskrivning: Korrigerande säkerhetsåtgärd på marknaden Katalognr.: Se den bifogade
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN
Teleflex Medical IDA Business & Technology Park Dublin Road, Athlone Westmeath, Irland VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN 21 september 2018 Typ av åtgärd Återkallning Teleflex-referens: EIF-000291
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE. BD Vacutainer Eclipse TM Signal TM säkerhetskanyl med integrerad hållare Produktnummer: och
PAS-15-608 FA VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE BD Vacutainer Eclipse TM Signal TM säkerhetskanyl med integrerad hållare Produktnummer: 368835 och 368836 17 augusti 2015 Till berörda personer inom: skyddsombud,
Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden ÅTERKALLANDE AV MEDICINTEKNISK PRODUKT GLIDESCOPE VIDEOLARYNGOSKOP TITANIUM-BLAD FÖR ENGÅNGSBRUK
1 26 februari 2016 www.verathon.com Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden ÅTERKALLANDE AV MEDICINTEKNISK PRODUKT GLIDESCOPE VIDEOLARYNGOSKOP TITANIUM-BLAD FÖR ENGÅNGSBRUK Kära GlideScope-kund, syftet
Produktkorrigering För omedelbar åtgärd
Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden, Germany DIAGNOSTICS Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Produktkorrigering För omedelbar åtgärd Datum 15 april 2019 Produkt Produktnamn Listnummer
VIKTIG UPPLYSNING OM SÄKERHETSRELEVANTA KORRIGERANDE ÅTGÄRDER
Carefusion 211 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda, CA 92887 USA carefusion.com Namn: Adress VIKTIG UPPLYSNING OM SÄKERHETSRELEVANTA KORRIGERANDE ÅTGÄRDER Produkt: Lock-/membranventil tillbehör 3100A
Tel Fax
Datum: 2016-12-30 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN: SÄKERHETSMEDDELANDE OM MEDICINTEKNISK PRODUKT Produktåterkallelse 555531 Radiushuvudprotessystem VÄNLIGEN, SPRID DENNA INFORMATION TILL DEN
Viktigt säkerhetsmeddelande Korrigering av medicinsk utrustning V60-VENTILATORER TILLVERKADE FÖRE DEN 15 SEPTEMBER 2015 BYTE AV INTERN KABEL
Viktigt säkerhetsmeddelande V60-VENTILATORER TILLVERKADE FÖRE DEN 15 SEPTEMBER 2015 BYTE Bästa kund, Enligt våra uppgifter har du köpt en Philips V60-ventilator tidigare. Respironics California, LLC (
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE
Teleflex Medical IDA Business & Technology Park Dublin Road, Athlone Co. Westmeath, Irland 07 Jan 2010 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE Den berörda produktens kommersiella namn: Typ av åtgärd: Produktnummer:
Viktigt säkerhetsmeddelande (återkallelse) 12 specifika loter av GLOBAL UNITE plattform för axelsystem
Viktigt säkerhetsmeddelande (återkallelse) 12 specifika loter av GLOBAL UNITE plattform för axelsystem Produktnamn: GLOBAL UNITE plattform för axelsystem FSCA-identifierare: PIE 1013757 Typ av åtgärd:
Till: sjukhuspersonalen
Synthes GmbH Luzernstrasse 21 4528 Zuchwil Schweiz Tel. +41 32 720 40 60 Tel. +41 32 720 40 61 http://www.depuysynthes.com Till: sjukhuspersonalen 8 juli 2016 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE: Säkerhetsmeddelande
Om du har frågor, kontakta din lokala representant för Biosense Webster, Inc.
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE ÅTERKALLANDE AV MEDICINSK ENHET MOBICATH Bi-Directional Guiding Sheath Arikelnummer: D140010 och D140011 Lotnummer: Se bilaga 15 februari, 2017 Bästa kund, Greatbatch Medical,
Viktigt säkerhetsmeddelande
Atellica IM 1300 Analyzer Atellica IM 1600 Analyzer Atellica CH 930 Analyzer Atellica Sample Handler Prime Viktigt säkerhetsmeddelande ASW18-03.A.OUS September 2018 Flera problem har identifierats i version
**** Meddelande om återkallning ****
**** Meddelande om återkallning **** Bästa användare av cochleaimplantat, 24 november 2010 Vårt uppdrag på Advanced Bionics är att förbättra livskvaliteten för personer med hörselnedsättning och vår främsta
Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Viktig information om medicinsk enhet ilab Polaris Systems
Reference: 92417423-FA 18 september 2019 Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Viktig information om medicinsk enhet ilab Polaris Systems Bäste «Users_Name», Boston Scientific (BSC) inleder en frivillig
Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden
Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Den berörda produktens marknadsnamn: Aptio Automation FSCA-identifierare: FSCA AP2 201808 03 FSN-identifierare: FSN AP2 201808 Datum: augusti 2018 Information
BRÅDSKANDE SÄKERHETSVARNING och ÅTERKALLELSE av MEDICINTEKNISK UTRUSTNING
17 maj 2013 BRÅDSKANDE SÄKERHETSVARNING och ÅTERKALLELSE av MEDICINTEKNISK UTRUSTNING www.verathon.com Kära GlideScope -kund! Verathon, tillverkare av GlideScope videolaryngoskop, genomför en säkerhetsvarning
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE MEDDELANDE MED VIKTIGA RÅD UPPMÄRKSAMHET OCH ÅTGÄRD KRÄVS
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE MEDDELANDE MED VIKTIGA RÅD UPPMÄRKSAMHET OCH ÅTGÄRD KRÄVS Beaver-Visitec International, Inc (BVI) svampprodukter April 24, 2019 SV: BVI servetter för oftalmiska instrument,
YTTERLIGARE INFORMATION OM KORRIGERING OCH BORTTAGNING
Avancerad molekylär bildtagning Sidan 1 av 4 FSN88200490_1 25 juli 2014 Bästa kund, Nyligen fick du ett säkerhetsmeddelande från (FSN nr 88200490) om att den platta (FPD) inte är ordentligt låst i utfällt
Viktigt säkerhetsmeddelande
Viktigt säkerhetsmeddelande FSCA CC 12-03/10813387 Juli 2012 ADVIA Centaur, ADVIA Centaur XP Stabilitet på instrumentet för Multi-Diluent 1 vid användning med analyserna BNP och TSH3 Ultra Enligt våra
Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden
Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Den berörda produktens marknadsnamn: FlexLab FSCA-identifierare: FSCA FLX 201808 01 FSN-identifierare: FSN FLX 201808 Datum: augusti 2018 Information om berörda
Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden
Viktigt säkerhetsmeddelande till marknaden Produktnamn: ADEPT Hip Resurfacing System (Finsbury Orthopaedics Ltd) FSCA-ID: DVA-108558-HHE Typ av åtgärd: Säkerhetsmeddelande till marknaden Datum: januari
Det här dokumentet innehåller viktig information om fortsatt säker och korrekt användning av din utrustning
Philips Healthcare - 1/6 - FSN86100179A Bästa kund, Philips har upptäckt att HeartStart MRx-monitorn/defibrillatorn kan fungera onormalt. I mycket sällsynta fall kan en fungera felaktigt på följande sätt.
VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN FSCA
Kundsupportavdelningen Direktnr: +46 31 68 58 58 Faxnr: +46 31 68 48 68 E-post: fieldactions.nordic@biomerieux.com Vår ref.: FSCA - 4280-1 - FilmArray - Ökad risk för falskt positiva resultat för Campylobacter
Viktigt säkerhetsmeddelande
ADVIA Centaur ADVIA Centaur XP ADVIA Centaur XPT Viktigt säkerhetsmeddelande CC 16-14.A.OUS Oktober 2016 Totalt Förändring av korrelation mellan serumprovrör och plasmaprovrör Enligt våra noteringar kan
BRÅDSKANDE - Korrigering av medicinsk utrustning Philips HeartStart MRx-monitor/defibrillator
Philips Healthcare - 1/5 - FSN86100123A Bästa kund, Det här är en information från Philips Healthcare angående en produktkorrigering gällande ett problem som uppstår när används för synkroniserad elkonvertering.
Säkerhetsmeddelande till marknaden
Säkerhetsmeddelande till marknaden Till : Berörda kunder Från : Fresenius Kabi AB Telefon : 020-1166844 Datum : 2016-01-15 751 74 Uppsala Ämne : Läckage eller risk för skada av komponenter på ENFit aggregat
Fig. 3: Exempel på en reagenskassett med korrekt innehåll av magnetiska kulor I brunn 8 (500 µl magnetkulelösning, visas som sedimenterade kulor)
Hain Lifescience GmbH Hardwiesenstr. 1 72147 Nehren (Germany) [Address] Verkställande direktörer: David Hain Tobias Hain John Daniel Carr Dr. Wolfgang Pusch Registerat säte: Nehren HRB 381410 AG Stuttgart
BRÅDSKANDE ÅTERKALLANDE AV MEDICINSK UTRUSTNING andra meddelandet. {Brev till tandläkare}
14.08.2014 Namn Adress 1 Adress 2 ------ BRÅDSKANDE ÅTERKALLANDE AV MEDICINSK UTRUSTNING andra meddelandet {Brev till tandläkare} Bäste mottagare, det här brevet är det andra meddelandet avseende återkallandet
Enhetens namn Katalognummer GTIN CA8309 CA8021
Svarsformulär Randox Laboratories Ltd 55 Diamond Road Crumlin Storbritannien BT29 4QY technical.services@randox.com Tfn: +44 (0) 28 9445 1070 Utgivningsdatum: 05 december 2018 Ärendereferens: REC359 Åtgärdstyp:
8 april 2017 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN: NYA RENGÖRINGSINSTRUKTIONER FÖR OLYMPUS TJF-145 DUODENOSKOP
8 april 2017 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN: NYA RENGÖRINGSINSTRUKTIONER FÖR OLYMPUS TJF-145 DUODENOSKOP MOTTAGARE: Endoskopiavdelningar, riskhantering och rengöringsenheter Bästa sjukvårdspersonal:
MEDBORGARSKAPSANMÄLAN; EN UTLÄNNING FÖDD UTOMLANDS UTOM ÄKTENSKAP MED EN FADER SOM VAR FINSK MEDBORGARE VID UTLÄNNINGENS FÖDELSE
KAN_4 1 *1199901* MEDBORGARSKAPSANMÄLAN; EN UTLÄNNING FÖDD UTOMLANDS UTOM ÄKTENSKAP MED EN FADER SOM VAR FINSK MEDBORGARE VID UTLÄNNINGENS FÖDELSE Denna anmälningsblankett är avsedd för att förvärva finskt
Viktigt säkerhetsmeddelande December 11, 2015
Viktigt säkerhetsmeddelande December 11, 2015 Ambu AuraGain ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Detaljer på berörda
Uppföljande information för viktigt säkerhetsmeddelande
Uppföljande information för viktigt säkerhetsmeddelande FSCA 13-02B/13-24 April 2013 Dimension Clinical Chemistry Systems Flex -reagenskassett för Dimension TACR (DF107) Låg avvikelse i patientresultat