Teknisk bulletin för kund CTB-information Rubrik Fotonstrålasymmetri i högenergiversioner av Clinac DWG-nummer Teknisk bulletin för kund CN-732 Klagomål nr CP-01924 Ung. antal arbetst. Ändamål Förtydliga att de små förändringar i dosimetrikretsarna som har observerats i vissa Clinacversioner kan leda till en strålning med en symmetri utanför Varians strålspecifikationer. Beskriva problemet för användaren, beskriva rekommenderade kundåtgärder och de åtgärder som Varian vidtar för att lösa problemet. 11 november 2010 skickade Varian ut obligatorisk modifiering CP-01117 (ref. 3 som implementerades via STB-CN-212) rörande strålasymmetri för elektroner. Den här modifieringen löser också problemet med fotonasymmetri som beskrivs här. Den här modifieringen kommer att tillämpas på de flesta, men inte alla, Clinac-versioner som berörs av problemet med fotonasymmetri. Mer information finns i avsnittet Åtgärder från Varian. Påverkad(e) produktkod(er) Förutsättningar Produktkoder: H14, 26, 27, 29 och HCX Produktnamn: Alla linjära högenergiacceleratorer i Clinac C-serien, inklusive Clinac, Trilogy, Trilogy Tx och Novalis Tx EN UPPDATERING TILL DEN HÄR TEKNISKA BULLETINEN FÖR KUND KAN FINNAS TILLGÄNGLIG PÅ MY.VARIAN.COM Verktygsinformation Verktyg och utrustning Referensdokument Översikt av ändringar Beställningsinformation för sats Beställningsnummer Beskrivning -01 Beställ från CSS Logistics Revisionsinformation Efter behov för lokala verifieringsbehov. 1. Comprehensive QA for radiation oncology: Report of AAPM Radiation Therapy Committee Task Group 40, Medical Physics (21) 4, April 1994. Finns på www.aapm.org. 2. Task Group 142 Report: Quality assurance of medical accelerators, Medical Physics 36 (9), September 2009. Finns på www.aapm.org. 3. Product Notification Letter CP-01117, Clinac C-series: Potential for Treating with Asymmetric Electron Beam. 4. Beam Symmetry Interlock Upgrade, STB-CN-212 Enbart information. REV DATUM STB FÖRFATTARENS NAMN BESKRIVNING AV ÄNDRING FILNAMN A 15 februari, 2012 Todd Holmes Första versionen CTB-CN-732-A.doc föreställningar avseende kvalifikationerna hos några andra servicetekniker än de som är anställda hos Varian. Underhåll eller patienter för säkerhetsrisker, inklusive utan att begränsas till ett eller fler av följande: mekanisk kollision, elstöt och strålning. The source for all content of this document is the English version. Technical content and Translation review approvals are stored in the PSE documentation repository. Källan till allt innehåll i detta document är från den engelska versionen. Det tekniska innehållet och översättningens godkännande finns i PSEs-dokumentations lager. 1 av 5 A REVISION Format TMP-GE-CTB-R
ALLMÄN INFORMATION Läs hela det här dokumentet och gå noga igenom alla instruktioner. PRESTANDAKONTROLL Genomför en noggrann prestandaverifikation innan du demonterar eller gör ändringar i något system. Anteckna eventuella driftsavvikelser. SÄKERHETSRUTINER Bekanta dig med vår kundtjänsts säkerhetspolicy innan du börjar arbeta med produkter från Oncology Systems. Säkerställ att CSS:s säkerhetsåtgärder och rutiner efterföljs när ändringen utförs. I användarhandboken till produkten finns säkerhetsanvisningar. KONTAKTINFORMATION Vid frågor eller problem kontaktar du Varian på 1.888.VARIAN.5 (1.888.827.4265) eller går till http://my.varian.com och klickar på Contact Us (Kontakta oss). 2 av 5
FOTONSTRÅLASYMMETRI I HÖGENERGIVERSIONER AV CLINAC Under vissa förhållanden kan strålsymmetrin för fotonstrålar i högenergiversioner av Clinac förändras gradvis och potentiellt uppnå en asymmetri på ungefär 7 % innan ett interlock inträffar. Vid maximal asymmetri kan detta resultera i att dosavvikelsen vid någon punkt i strålen inte avviker från den väntade dosen med mer än ungefär 3,5 %. Den modifiering för elektronstrålasymmetri som har inletts (ref. 3, CP-01117) kommer att utökas så att den inkluderar fotonstrålar på de mest påverkade maskinerna. Mer information finns i avsnittet Åtgärder från Varian. 1. DEFINITIONER Följande definitioner och förkortningar används genomgående i det här dokumentet: Term Definition Asymmetri I det här dokumentet används Varians definition av strålasymmetri: Profilbeständighet Radiell Transversell Tabell 1: Definitioner Procentasymmetri Doserna A och B befinner sig vid punkter med samma avstånd till och i motsatta riktningar i förhållande till strålfältets mittlinje. Enligt definitionen i AAPM TG-142 (ref. 2), en strålbeständighetsmetod som fokuserar på en konsekvent strålform snarare än de beräknade strålegenskaperna för utjämning och symmetri. Strålplanet i gantryts målriktning. Även kallat inplane. Strålplanet i riktningen höger vänster och som är vinkelrät mot gantryts målriktning. Även kallat cross plane. 2. BESKRIVNING Den dosimetriska jonkammaren för högenergiversionen av Clinac består av flera enskilda jonkammare, inklusive jonkammare som placerats för att separat övervaka radiell och transversell strålfältssymmetri. Den här funktionen kombineras med ett dosimetriskt kretssystem som övervakar jonkammarens signaler och styr strålen i enlighet därmed. Under vissa förhållanden kan dosimetriska kretskomponenter förändras långsamt och asymmetriskt över tid. Den obalanserade situation som då uppstår detekteras möjligen inte av interlock-kretssystemet, vilket gör att en asymmetrisk fotonstråle levereras utan interlock. Förändringen i det dosimetriska kretssystemet sker mycket långsamt, vilket innebär att strålsymmetrin normalt förändras med mindre än 1 2 % per månad. Vid en strålasymmetri som motsvarar eller överstiger cirka 7 % förhindrar ett interlock för underdosering (UDR1, UDR2) att strålen slås på. Det förväntas att typiska kvalitetskontrollstester för kunder, till exempel det som rekommenderas av AAPM TG-40 eller TG-142 (referenserna 1 respektive 2), identifierar den asymmetriska strålen vid mycket lägre nivåer än för en kliniskt signifikant asymmetri. Den här asymmetrin korrigeras med justering av strålfältsinställningarna eller genom att kretskomponenter repareras eller byts ut. 3 av 5
Den här typen av asymmetri leder normalt till en stråle som är högre än önskvärt på en sida av mittaxeln, lägre på den andra sidan och i stort sett korrekt på mittaxeln. Asymmetrivärde så som det används här innebär de topp-till-topp-skillnader (över till under) som observerats. En maximal asymmetri på 7 % resulterar därför i en dosavvikelse som inte överstiger 3,5 % vid någon punkt i strålen, med en mindre avvikelse nära strålens mittaxel. Dosvärdena för mittaxeln representerar normalt kalibreringspunkten och påverkas inte. 3. REKOMMENDERADE KUNDÅTGÄRDER 3.1. Kvalitetskontrollstester: Varian rekommenderar att användaren varje månad kontrollerar fotonstrålsymmetrin eller profilbeständigheten. Den här rekommendationen följer normala riktlinjer som tillhandahålls av lokala yrkesorganisationer, till exempel rekommendationerna från American Association of Physicists in Medicine (AAPM) i dokumenten TG-40 och TG-142 (referenserna 1 respektive 2). 4. ÅTGÄRDER FRÅN VARIAN 4.1. Alla påverkade kunder meddelas genom det här brevet. 4.2. Ytterligare kretssystem för övervakning av strålasymmetri: På grund av ett tidigare problem med oupptäckt elektronstrålasymmetri (ref. 3, CP-01117) har Varian utvecklat ett nytt dosimetriskt kretssystem för att detektera vissa förhållanden för strålasymmetri. Den här funktionen detekterar de förhållanden för fotonstrålasymmetri som beskrivs här. Alla installationer innefattar konfigurationer för både foton- och elektronstrålar. Modifieringen har utvecklats för Varians högenergiversioner av Clinac som använder den aktuella elektroniska uppbyggnaden, vilket gäller för merparten av de högenergiversioner av Clinac som används i olika länder. Detta gäller alla H14xxxx, H27600 och högre, H29100 och högre, samt alla HCXxxxx. Ingen modifiering av den här typen kommer att utvecklas för andra högenergiversioner av Clinac, vilket gäller alla H26xxxx, H27599 och lägre, samt H29099 och lägre. Om din accelerator befinner sig inom det angivna intervallet för serienummer och den här modifieringen inte redan har utförts kommer du att bli kontaktad av ditt lokala servicekontor för schemaläggning av installation. Vi ber om ursäkt för eventuella besvär som det här orsakar och tackar på förhand för ditt samarbete. Om du vill ha fler förtydliganden eller hjälp kontaktar du Varians lokala distrikts- eller regionchef för kundsupport eller Varians supportavdelning. 4 av 5
Materialförteckning -01 Artikelnummer Beskrivning Ritnings- eller dokumentnummer Inget material, endast information Andra dokument som ingår Inget material, endast information 5 av 5