Bruksanvisning Svensk. Larmenhet & Sensorplåster

Transkript

1 Bruksanvisning Svensk Larmenhet & Sensorplåster

2 Bruksanvisning Larmenhet & Sensorplåster Svensk version 2009 Redsense Medical AB Box Halmstad RM-1-RM014 Innehåll Varningar och försiktighetsåtgärder Om Redsense larmsystem Montering av Redsense Under pågående dialys Efter avslutad dialys Underhåll Rengöring Laddning av batteri Byte av batteri Symboler och termer

3 Varningar och försiktighetsåtgärder Redsense är ett medicintekniskt larmsystem för övervakning av vennålen under hemodialys. Redsense får endast användas för avsett ändamål och i enlighet med dessa instruktioner. Alarmenheten får endast fästas på patienten så som visas i bruksanvisningen och i användarhandboken. Läs och följ alla instruktioner noggrant. Redsense har testats och godkänts i enlighet med standarden IEC för elektromagnetisk kompatibilitet (EMC). Redsense kräver speciella försiktighetsåtgärder med avseende på EMC och måste följaktligen användas i enlighet med den information gällande EMC, vilken finns i dessa instruktioner. Bärbar och mobil radiokommunikationsutrustning kan påverka Redsense. Om Redsense larmsystem Redsense är ett system för övervakning av vennålen under hemodialys. Redsense består av en larmenhet och ett sensorplåster. (se fig. 1). När sensorplåstret har placerats runt vennålen detekterar den allt blod som kommer i kontakt med sensorplåstret. Detta kan ske om nålen av misstag dras ut eller om det uppstår blodläckage under dialys. FIG. 1 ALARMENHET Denna utrustning är endast ett larm. Den ersätter inte befintliga säkerhetsrutiner. SENSORPLÅSTER Bruksanvisning Larmenhet & Sensorplåster sid 03

4 Montering av Redsense Redsense ska placeras på patienten efter att nålarna har stuckits in och innan dialysen startar. Redsense måste vara påslagen under hela tiden dialys pågår. Fäst larmenheten med klämman högst 25 cm från vennålen med kopplingen vänd mot sensorn. Man kan även fästa larmenheten med ett kardborreband, som är ett valfritt tillbehör. Fig. 2 visar larmenheten fäst på överarmen med klämman. Det är också möjligt att fästa larmenheten på underarmen och vända den så att den riktas åt motsatt håll. Det går även att fästa den på ev. bröstficka fig 3. Fig. 4 visar larmenheten fäst på överarmen med kardborrebandet. FIG. 2 FIG Ta ut sensorplåstret ur förpackningen. Sensorn måste vara märkt Redsense. Kontrollera att sensorplåstret inte har fått någon mekanisk skada. 2. Gör området runt nålen helt rent, så att eventuell vätska, blod, rester av rengöringsvätska, lotion etc. avlägsnas helt. 3. Applicera sensorplåstret på huden över nålen med den absorberande delen av plåstret centrerat över insticks hålet. Se till att den självhäftande delen av plåstret inte täcker vingarna. fig. 5 visar hur sensorn ska placeras. 4. Fäst nålarna på plats på vanligt sätt med hjälp av tejp eller motsvarande. Vid behov kan tejp användas för att fästa sensorkabeln. 5. Anslut sensorplåstrets kabel till larmenheten genom att trycka in kontakten i uttaget tills det hörs ett klick (fig. ). YES YES FIG. 5 NO FIG. 3 FIG. Bruksanvisning Larmenhet & Sensorplåster sid 04

5 Montering av Redsense (forts.) Fig. 7-8 visar exempel på hur sensor-plåstrets fiberoptikkablar kan fästas på patientens arm. FIG. 7-8 Den röda lysdioden anger att blod har kommit i kontakt med sensorn. Om alla lysdioderna blinkar, har ett internt mjukvarufel upptäckts. Kontakta Redsense Medical för ytterligare support. Alla problem skall åtgärdas innan något nytt försök att starta larmenheten görs. Om blod eller fukt kommit i kontakt med sensorn, måste den ersättas med en ny. Om något annat tekniskt problem uppstår, använd inte Redsense-enheten utan kontakta Redsense Medical för ytterligare support. Under pågående dialys Vid drift lyser den gröna lysdioden kontinuerligt och vid fel kan följande larmsignaler observeras: Den röda lysdioden åtföljd av en ihållande larmsignal anger att blod har läckt in i sensorn, antingen på grund av att vennålen dragits ut eller att det uppstått läckage. Tag först itu med orsaken till läckaget och stäng därefter av larmet genom att hålla knappen intryckt i en sekund.. För att starta Redsense trycker du ned på/av-knappen och kontrollerar att alla lysdioder lyser och att larmsignalen hörs. Kontrollera att patientens övervakare tydligt kan höra denna signal på rätt avstånd. 7. För att stoppa testet av lysdioderna och av larmsignalen trycker du på på/av knappen igen. Den gröna lysdioden börjar blinka i några sekunder innan den tänds helt. När den gröna lysdioden lyser kontinuerligt fungerar övervakningen korrekt och dialysen kan inledas. Den gröna lysdiodens blinkande visar att larmenheten utför ett test. Under denna test kontrolleras fyra parametrar som eventuellt måste åtgärdas. Dessa visas genom att följande ljus och symboler lyser: Den gula lysdioden, som är märkt med batterisymbolen, anger att batteriet inte har tillräcklig kapacitet kvar för ett dialyspass och bör laddas upp. Se senare avsnitt om underhåll angående laddning av batteri. Det gula batterivarningsljuset åtföljt av en intermittent larmsignal betyder att batterikapaciteten blivit för låg, vilket innebär att övervakningen inte längre kan ske korrekt. I detta fall skall larmenheten stängas av genom att knappen hålls intryckt, därefter ska den ersättas med en fulladdad enhet. Det gula varningsljuset åtföljt av en intermittent larmsignal anger något av följande: Fukt har kommit i kontakt med sensorn. Sensorn har lossnat eller gått sönder. Stäng av larmet genom att hålla knappen intryckt och fortsätt dialysen utan övervakning av nålen eller byt till ett nytt sensorplåster. Om alla lysdioder blinkar åtföljt av en intermittent larmsignal indikerar detta ett internt mjukvarufel. Kontakta Redsense Medical för ytterligare support. Stäng av larmenheten genom att hålla knappen intryckt och fortsätt dialysen utan övervakning av nålen. Kontakta Redsense Medical för ytterligare support. Den gula lysdioden, som är märkt med en varningssymbol, anger något av följande: Det finns fukt på sensorn. Sensorn är inte korrekt ansluten. Bruksanvisning Larmenhet & Sensorplåster sid 05

6 Efter avslutad dialys 1. Håll knappen intryckt i en sekund för att stänga av larmet. 2. Koppla loss sensorplåstret från larmenheten. 3. Ta bort larmenheten från patienten. 4. Ta av sensorplåstret och kasta det tillsammans med övrigt avfall från dialysen. Observera: Larmet kan även stängas av när som helst under pågående dialys. Laddning av batteri Batteriet får endast laddas när larmenheten inte används och inte sitter på en patient. Ett fulladdat batteri räcker i timmar, vilket innebär att det är lämpligt att ladda batteriet varje natt efter användning. 1. Anslut laddaren till larmenheten med hjälp av kabeln. Laddaren måste vara märkt Redsense. Observera att sensorn inte ska vara ansluten samtidigt (fig. 10). FIG. 10 Underhåll Rengöring Själva sensorplåstret är engångsmaterial och får inte rengöras och återanvändas. Larmenheten ska torkas av med vatten eller alkohol med hjälp av en lätt fuktad duk. Kardborrebandet bör bytas om det blivit smutsigt. Skrivyta Om någon typ av information behöver skrivas på larmenheten visar fig. 9 den yta som är avsedd för detta ändamål. Använd en märkpenna eller liknande. Om den skriftliga informationen behöver raderas eller ändras, kan den torkas bort med en fuktad duk som doppats i alkohol. FIG Stick in laddaren i ett eluttag ( V). 3. Den gula lysdioden blinkar medan laddning pågår. 4. När den gröna lysdioden tänds, är batteriet fulladdat. Detta kan ta upp till 4 timmar. Byte av batteri För att kunna byta batteri måste larmenheten öppnas och därför ska detta endast ske när enheten genomgår service. Service måste utföras av personal som auktoriserats av Redsense Medical. Skrivbar yta Internminne Redsense larmenhet har ett internminne som lagrar data från de senaste behandlingarna. Endast personal som auktoriserats av Redsense Medical får ha tillgång till internminnet. Bruksanvisning Larmenhet & Sensorplåster sid 0

7 Symboler & termer Följande symboler och termer används i denna bruksanvisning och på produkten. På/av knapp Röd lysdiod och larmsymbol Gul lysdiod och batterisymbol Grönlysdiod och symbol för drift Gul lysdiod och varningssymbol Anslutning för sensorns fiberoptikkabel Anslutning batteriladdare Övriga symboler på produkten och dess tillbehör indikerar följande: Produkten uppfyller kraven i 93/42/ EEG (Medicintekniska produktdirektivet) Batchnummer, inklusive tillverkningsår (sensorplåster) Konsultera bruksanvisningen Användardel av typ BF - Body Floating (ytan mellan utrustningen och patienten leder inte elektricitet) Redsense Medical AB Halmstad Sweden Tillverkad av Redsense Medical AB Sverige Larmenheten omfattas av WEEE-direktivet, och därför måste den återvinnas. Endast avsedd för engångsbruk (sensor) Serienummer, inklusive tillverkningsår (larmenhet) EXP Sista datum för användning av sensorplåstret. I detta exempel år 2008, mån.9. Bruksanvisning Larmenhet & Sensorplåster sid 07