P--Kreatinin Arne Mårtensson Fredag 14 oktober 2011
Rapporterat S-Kreatinin (µmol/l) Result on creatinine free serum Resultat kreatininfritt serum grupperade efter metod 35 30 25 20 15 10 5 0 Total 77 laboratories Enzymatisk Jaffé Torrkemi
Förslag september 2003 Lågpunktskalibreringen för Jaffe- och torrkemi-metoder korrigeras för att ge noll på kreatininfritt serum. Lågpunktskalibrator i rutin byts ej. Högpunktskalibreringen skall inte ändras Att rätt nivå erhålles kontrolleras med NFKK/NORIP kontroll X
4
5
6
2003-24 2004-08 2004-24 7
Provmaterial 2011 NORIP:s Referensserum X med nytt referensmetodvärde Omgång 2011-34 Fyra olika material: Kreatinin-fritt serum med referensmetodvärde Ospikat poolat serum med referensmetodvärde Spikat poolat serum med referensmetodvärde Poolat serum utan referensmetodvärde Omgång 2011-39 plus tolv omgångar sedan 2002: Färskfruset preparerat poolat serum, FHK01/08 8
Creatinine-free serum by treating with creatinine deaminase Creatinine deaminase From Wikipedia, the free encyclopedia In enzymology, a creatinine deaminase (EC 3.5.4.21) is an enzyme that catalyzes the chemical reaction 9 creatinine + H 2 O N-methylhydantoin + NH 3 Thus, the two substrates of this enzyme are creatinine and H 2 O, whereas its two products are N-methylhydantoin and NH 3. This enzyme belongs to the family of hydrolases, those acting on carbon-nitrogen bonds other than peptide bonds, specifically in cyclic amidines.
2011-34 Materials with reference values for creatinine Sample material Value assignment Concentration 2 SD Meaured yyyy-ww (µmol/l) (µmol/l) Reference serum X 1997 DGKL transferred value 72,9 2002 IMEP-17 transferred value 2002 73,9 0,6 * 2011 summer Universiteit Gent 70,8 1,7 FHK 01/08 2011 summer Universiteit Gent 70,7 1,0 2010-50 Sweden mean 71,8 6,2 2010-50 1 Roche enzymatic 71,0 4,5 2010-50 2 Siemens enzymatic 73,2 3,9 2010-50 3 Ortho enzymatic 74,1 4,8 "Creatinine-free" serum Expected value 0,0 2011 summer Universiteit Gent 6,5 2,0 2011-34 Sweden mean 5,0 10,9 2011-34 1 Roche enzymatic 1,8 2,0 2011-34 2 Siemens enzymatic 1,1 1,0 2011-34 3 Ortho enzymatic 13,0 6,8 10
Unspiked pooled serum 2011 summer Universiteit Gent 75,0 0,9 2011-34 Sweden mean 75,7 6,2 2011-34 1 Roche enzymatic 76,2 4,6 2011-34 2 Siemens enzymatic 74,1 8,5 2011-34 3 Ortho enzymatic 75,8 7,6 Spiked pooled serum Increased conc. by weighing 428,5 2011-34 Calculated concentration 503,4 2011 summer Universiteit Gent 499,2 4,9 2011-34 Sweden mean 507,0 35,6 2011-34 1 Roche enzymatic 511,0 23,5 2011-34 2 Siemens enzymatic 514,0 49,1 2011-34 3 Ortho enzymatic 484,0 38,8 * U with k=2 2011-10-13 AM 11
P--Creatininin (µmol/l) 75,0 74,0 Reference serum X 73,0 DGKL 1997 transferred value IMEP-17 transferred value 2002 72,0 Universiteit Gent 71,0 The error bars show 95 % confidence intervals 70,0 69,0 12
13 Stabilitetskontroll av Referensserum X
14
Enligt ackrediteringsstandard: Mätosäkerhet, U för k=2 eller 95 %-igt konfidensintervall för ett medelvärde = SD = standardavvikelse n = antal mätningar 15
P--Kreatinin (µmol/l) 16 14,0 12,0 10,0 8,0 6,0 4,0 2,0 0,0-2,0 000 00 000 00 000 00 Creatinin-free serum Theoretical value Universiteit Gent 1 Roche enzymatic 2 Siemens enzymatic 3 Ortho enzymatic 4 Abbott enzymatic 5 BeckmC AU enzymatic 6 BeckmC DxC enzymatic 7 Combination 1 enzymatic The error bars show 95 % confidence intervals
P--Creatinin (µmol/l) 80,0 78,0 76,0 74,0 72,0 70,0 Two different pooled sera Universiteit Gent 1 Roche enzymatic 2 Siemens enzymatic 3 Ortho enzymatic Universiteit Gent 1 Roche enzymatic The error bars show 95 % confidence intervals 2 Siemens enzymatic 3 Ortho enzymatic 68,0 000 FHK 00 01/08 Unspiked 2011-34 17
18 P--Creatinin (µmol/l) 530 520 510 500 490 480 470 000 00 000 00 000 00 Spiked serum Calculated concentration Universiteit Gent 1 Roche enzymatic 2 Siemens enzymatic 3 Ortho enzymatic 4 Abbott enzymatic 5 BeckmC AU enzymatic 6 BeckmC DxC enzymatic 7 Combination 1 enzymatic Börlinje Linjär Assigned (Börlinje) value The error bars show 95 % confidence intervals
P--Creatinin (µmol/l) 460 450 440 430 420 410 400 390 000 00 000 00 000 00 Recovery of added creatinine Weighing Universiteit Gent, 99% 1 Roche enzymatic, 101% 2 Siemens enzymatic, 103% 3 Ortho enzymatic, 95% 4 Abbott enzymatic, 100% 5 BeckmC AU enzymatic, 103% 6 BeckmC DxC enzymatic, 97% 7 Combination 1 enzymatic, 102% Linjär (Weighing) Linjär 100% (Börlinje) The error bars show 95 % confidence intervals 19
Abbott enzymatisk Siemens enzymatisk Ortho IDMSspårbart Roche enzymatisk Repeterbarhets SD (µmol/l) Repeterbarhet för P--Kreatinin 1,5 1,0 0,5 0,0 Slutsats: Hög mellanlaboratoriespridningen beror inte på hög repeterbarhet men kanske på kalibrerings- eller instrumentskillnader. 20
P-Kreatinin (µmol/l) Sverigemedianens förändring med samma provmaterial 2003-2011 105 100 95 90 85 80 75 70 65 60 55 2003-16 2003-32 2003-44 2005-16 2005-32 2005-44 2006-15 2007-07 2008-45 2009-45 2010-50 2011-39 21 Provomgång (år-vecka) Median, 25:e percentilen, 75:e percentilen, 95 %-igt konfidensintervall, min o max.
2002-21 2002-36 2002-48 2003-12 2003-24 2003-37 2003-48 2004-08 2004-24 2004-24 2004-44 2005-04 2005-12 2005-40 2006-03 2006-07 2006-22 2006-34 2006-50 2007-15 2007-34 2007-50 2008-11 2008-35 2009-09 2009-18 2009-35 2010-02 2010-10 Mellanlaboratoriespridning (CV%) Mellanlaboratoriespridning (CV%) för provmaterialet "poolat serum" 10 8 6 4 2 0 Omgång 22
23
24
P--Kreatinin (µmol/l) Kan man blanda krea-fritt och poolat till önskad koncentration? 80,0 70,0 60,0 50,0 40,0 30,0 20,0 10,0 Andel poolat i krea-fritt 100% 75% 50% 25% 0% 0,0 Beräknad -1 0 7 20 koncentration Tid efter blandning (h) Slutsats: Nej. Enzymet är fortfarande aktivt. Bryter ner krea från poolat. 25