Bipacksedel till Cystatin C immunanalys för AU-instrument från Beckman Coulter (AU5800, AU680, AU480, AU2700)

Transkript

1 Cystati C Bipacksedel till Cystati C immuaalys för AU-istrumet frå Beckma Coulter (AU5800, AU680, AU480, AU2700) REF B08179 Avsedd avädig Cystati C immuaalys för AU-istrumet frå Beckma Coulter är ett i vitro-diagostiskt test för kvatitativ bestämig av cystati C i humat serum och huma plasma. Mätig av cystati C aväds vid diagostiserig och behadlig av jursjukdomar. Sammafattig och förklarig av testet Det icke-glykosylerade basiska proteiet cystati C (molekylvikt 13,2 kd) produceras med kostat hastighet i ästa alla kärförade celler i mäiskokroppe [1]. Det filtreras fritt geom ormala glomerulusmembra, varefter det reasorberas och kataboliseras ästa helt i proximala tubuli. Det fis således ett ära sambad mella kocetratioe av cystati C i humat blod och de glomerulära filtratioshastighete (GFR) [2]. E säkig av GFR leder till e ökig av kocetratioe av cystati C. Det har visats att kocetratioe av cystati C ite påverkas sigifikat av adra faktorer, såsom muskelmassa, iflammatoriska sjukdomar, kö, ålder och kost [2,3,4]. Kalibratorstadardiserig Getia Cystati C-kalibrator är stadardiserad mot de iteratioella kalibratorstadarde ERM-DA471/FCC. Prediktiosekvatioer för beräkig av GFR Det har publicerats flera cystati C-baserade prediktiosekvatioer för beräkig av GFR för vuxa och bar. Det bör oteras att dessa formler har utvärderats med olika cystati C-aalyser (partikelförstärkt efelometrisk immuaalys, PEIA, eller partikelförstärkt turbidimetrisk immuaalys, PETIA) och ka ge felaktiva GFR-resultat vid felaktig kombiatio av formel och aalys. För beräkig av GFR på basis av cystati C-värde uppmätta med Getia-aalyse rekommederas följade prediktiosekvatio med mg/l som ehet [5]: Ekvatioe gäller för persoer över 14 år. GFR [ml/mi/1,73 m 2 ] = 79,901 Cystati C 1,4389 Aalyspricip Humat serum- eller plasmaprov bladas med cystati C-immupartiklar. Cystati C frå provet och ati-cystati C frå immupartikel aggregerar. De bildade komplexe absorberar ljus och baserat på absorptioe bestäms kocetratioe av cystati C med turbimetri via iterpolatio mot e etablerad stadardkurva. AU-istrumete beräkar resultate automatiskt. Reages i reageskitet Reaktiosbuffert 1 (R1): Cystati C reaktiosbuffert, 1 flaska med 58 ml. R1 är e MOPS [3-(morfolio)-propasulfosyra] buffrad med koksaltlösig och koserverad med atriumazid (0,09 % (v/v)). Bufferte är bruksfärdig. Reaktiosbuffert 2 (R2): Cystati C-immupartiklar, 1 flaska med 10 ml. R2 iehåller immupartiklar beståede av e read immuglobulifraktio riktad mot cystati C, vilke är kovalet bude till uiforma polystyrepartiklar. Humat cystati C aväds som immuoge i framställige av immupartiklara. Levereras som bruksfärdig suspesio koserverad med 0,09 % (v/v) atriumazid och atibiotika. Produkter som igår: Getia Cystati C reageskit för AU-istrumet frå Beckma Coulter (1x300) ödvädiga produkter som ite igår: Getia Cystati C kotrollkit, låg & hög, flaskor med 1 ml Getia Cystati C kalibratorkit (6 x 1 ml) REF B08179 REF A52765 REF A52763 Varigar och försiktighet 1. Detta test är edast avsett för avädig i vitro och får edast hateras av utbildad persoal. 2. Reagese iehåller atibiotika och måste hateras med erforderlig försiktighet. 3. Reagese iehåller atriumazid och måste hateras med erforderlig försiktighet: Får ej förtäras. Udvik kotakt med hud och slemhior. Kocetratioe av atriumazid i produkte är ite klassificerad som farlig. Vid asamlig av a 3 i bly- och kopparrör ka dock explosiva metallazider bildas. Spola rikligt vid tömig i avlopp för att förhidra detta. 4. Immupartiklara iehåller substaser med aimaliskt ursprug. Lokala föreskrifter ska följas vid avfallshaterig av kasserat material. 5. Det serum som aväds i tillverkige av kalibratorer och kotroller har testats för hepatit HBsAG, ati-hcv, ati-hiv1 och ati-hiv2 och kostaterats vara egativt. Trots det måste produkte hateras med erforderlig försiktighet eftersom de iehåller substaser med humat och aimaliskt ursprug. Lokala föreskrifter ska följas vid avfallshaterig av kasserat material. Förvarig och stabilitet Hållbarhet för oöppade reages vid 2 8 C: Se utgågsdatum på etikette. Stabilitet efter öppade: Utgågsdatum vid 2 8 C. Stabilitet på istrumetet: 9 veckor vid korrekt temperatur (2 8 C). Produkter med utgågsdatum agivet i formatet år och måad går ut de sista dage i agive måad. Provtagig och haterig Provmaterialet är humat serum eller EDTA-/hepariiserad plasma. Provera bör vara så färska som möjligt vid aalyse. Stabilitetstester har dock visat att cystati C i serum- och plasmaprover är stabilt i 26 dagar vid rumstemperatur (8 25 C) eller i 26 dagar vid förvarig i 2 8 C. Det fis publicerade uppgifter om att prover också ka förvaras vid uder -20 C i upp till 10 år [6]. Provera ska bladas väl före aalys. Aalysruti Applikatiosot/aalysiställigar I avsittet "Istrumetiställigar" eda fis e detaljerad lista med istrumetparametrar. De fis också på: Avisigara i avädarmauale till AU-istrumet frå Beckma Coulter måste följas vid iställig, uderhåll och avädig av istrumetet och häsy måste tas till iformatioe om försiktighet. Förberedelser Getia Cystati C-reagese levereras bruksfärdiga. Blada varsamt ia de laddas i istrumetet. Reagese ska förvaras i förslute förpackig vid 2 8 C är de ite aväds. Sida 1 av 7

2 Etablerig av kalibrerigskurva Aväd stadard 1 6 för att fastställa e 6-pukts stadardkurva eligt defiitioe i avädarmauale till AU-istrumet frå Beckma Coulter. Kalibratorvärdea är satsspecifika och e y kalibrerig måste utföras är e y kalibratorsats tas i bruk. Åsatta värde för kalibrator ages i det blad med aalysvärde som medföljer kalibrator. E y kalibrerig ska utföras var 4:e vecka. Kvalitetskotroll De låga och höga kotrollera måste testas varje dag för att validera kalibrerigskurva ia ågot prov aalyseras. Kotrollera har ett åsatt värdesitervall som måste uppås ia prover aalyseras. De åsatta värdea ages i bladet med aalysvärde som medföljer Getia Cystati C kotrollkit. Om kotrollera ite är giltiga, ska kotrollmätigara upprepas. Kotakta Beckma Coulter för support om det ite går att utföra kalibrerige felfritt eller om giltiga kotrollvärde ite ka reproduceras. Mätig av patietprover är e giltig kalibrerig har utförts och kotrollvärdea ligger iom det agiva itervallet, ka serum- eller plasmaprover mätas. Kotrollera att mista provvolym fis tillgäglig och aalysera provera i elighet med avisigara i avädarmauale till AU-istrumet frå Beckma Coulter. Resultat Resultate beräkas automatiskt av AU-istrumetet. Resultate preseteras i mg/l. Begräsigar Materialet ska ite avädas efter utgågsdatum. Mätområde Aalyses mätområde för cystati C är cirka 0,4-8,0 mg/l. Det exakta området beror av de satsspecifika kalibratorvärdea. Referesitervall Getia följer CLSI Guidelie, C28-A2; How to Defie ad Determie Referece Itervals i the Cliical Laboratory; Approved Guidelie Secod editio för att fastställa referesitervallets överförbarhet. Referesitervallet bygger på e studie utförd på Växsjö lasarett med serumprover frå 138 självdeklarerat friska persoer mella 20 och 80 år. Provera aalyserades för cystati C på AU2700. Referesitervallet beräkades icke-parametriskt och bestämdes till 0,53 1,01 mg/l. Detta represeterar de mittersta 95 % av testpopulatioe. Varje laboratorium bör bestämma ett lokalt referesitervall eftersom värdea ka variera beroede på de populatio som testas. I e separat studie på 850 friska bar (46 % pojkar, 54 % flickor) i ålder 5 till 15 år bekräftades referesitervallet 0,51 1,05 mg/l för samtliga åldrar ed till 5 år [7]. Prestada på AU5800 Alla studier har utförts på ett istrumetställe med avädig av e sats av Getia cystati C-reages om ite aat ages. Kotakta products@getia.o för uppgift om miimala acceptaskriterier eller mer iformatio. Precisio Getia Cystati C avädes i e 5-dagars precisiosstudie i elighet med CLSI-protokollet EP5-A. 3 serumpooler och 2 kotrollivåer mättes på AU5800-istrumetet frå Beckma Coulter. Iom körig P1 0,90 0,82 1,96 20 P2 5,29 0,49 2,10 20 P3 2,08 0,43 1,62 20 P4 0,86 0,81 2,40 20 P5 2,91 1,10 3,42 20 Lijäritet Lijäritet iom acceptabla gräser i området 0,49 7,07 mg/l uppmättes för Getia Cystati C på AU5800-istrumetet. Lijäritetsprover utaför detta område har ite testats. I e studie med Getia Cystati C på AU5800 sträckte sig säkerhetsområdet för atigeöverskott upp till 32 mg/l. Iga prover som översteg detta värde testades. Aalytisk återviig E återviig på % observerades för Getia Cystati C immuaalys på ett AU5800-istrumet frå Beckma Coulter. Kvatifierigsgräs E edre gräs för kvatifierig uppmättes vid 0,23 mg/l för Getia Cystati C på ett AU5800-istrumet. Iterferes I e studie påvisades ige sigifikat iterferes med hemoglobi (6 g/l), itralipid (10 g/l) eller bilirubi (400 mg/l) i cystati C-prover. Iterferesstudie geomfördes i elighet med protokoll EP7-A frå CLSI [8]. Tidigare har ige sigifikat iterferes påvisats med de läkemedel som testats eligt rekommedatio i e publikatio av Sotag och Scholer [9]. Det fis ige RF-iterferes i Getia Cystati C immuaalys eftersom atikroppara härrör frå fågel (kycklig) [10]. Istrumetvariatio Istrumetvariatioe för Getia Cystati C på istrumete AU5800 och c16000 mättes och resultate aalyserades med Passig-Bablok regressiosaalys: AU5800 mot Passig-Bablokregressio Provitervall 32 0,76 1,88 Prestada på AU680 Skärigspukt Koefficiet 0,01 Lutig 0,95 Alla studier har utförts på ett istrumetställe med avädig av e sats av Getia Cystati C-reages om ite aat ages. Precisio Getia Cystati C immuaalys avädes i e 2-dagars precisiosstudie i elighet med CLSI-protokollet EP5-A. 6 serumpooler och 2 kotrollivåer mättes på AU680-istrumetet frå Beckma Coulter. Iom körig Mella körigar P1 0,75 0,79 2,08 2,44 20 P2 1,96 0,43 1,73 1,88 20 P3 0,80 1,09 1,35 2,00 20 P4 4,98 0,67 1,00 1,57 20 P5 1,07 0,42 1,66 2,26 20 P6 3,28 0,25 1,00 1,51 20 Lijäritet Lijäritet uppmättes iom acceptabla gräser i området 0,44 9,02 mg/l för Getia Cystati C immuaalys på AU680-istrumetet. I e studie med Getia Cystati C på AU 680 sträckte sig säkerhetszoe för atigeöverskott upp till 14 mg/l. Aalytisk återviig E återviig på % observerades för Getia Cystati C immuaalys på ett AU680-istrumet frå Beckma Coulter. Sida 2 av 7

3 Kvatifierigsgräs E edre gräs för kvatifierig uppmättes vid 0,28 mg/l med Getia Cystati C på ett AU680-istrumet. Iterferes I e studie påvisades ige sigifikat iterferes med hemoglobi (8,5 g/l), itralipid (16 g/l) eller bilirubi (200 mg/l) i cystati C-prover. Iterferesstudie geomfördes i elighet med protokoll EP7-A frå CLSI [8]. Tidigare har ige sigifikat iterferes påvisats med de läkemedel som testats eligt rekommedatio i e publikatio av Sotag och Scholer [9]. Det fis ige RF-iterferes i Getia Cystati C immuaalys eftersom atikroppara härrör frå fågel (kycklig) [10]. Istrumetvariatio Istrumetvariatioe för Getia Cystati C på istrumete AU680 och c16000 mättes och resultate aalyserades med Passig-Bablok regressiosaalys: AU680 mot Passig-Bablokregressio Provitervall 40 0,70 6,38 Koefficiet 0,03 Lutig 0,95 Prestada på AU480 Alla studier har utförts på ett istrumetställe med avädig av e sats av Getia Cystati C-reages om ite aat ages. Precisio Getia Cystati C immuaalys avädes i e 3-dagars precisiosstudie med flera kalibrerigar i elighet med CLSI-protokoller EP5-A. 3 serumpooler och 2 kotrollivåer mättes på AU480-istrumetet frå Beckma Coulter. Iom körig Mella körigar P1 1,09 1,57 1,21 3,60 12 P2 3,65 0,67 0,62 1,82 12 P3 1,24 1,73 0,00 3,47 12 P4 0,87 3,10 0,00 3,72 12 P5 3,39 1,18 0,94 3,03 12 Lijäritet Lijäritet uppmättes iom acceptabla gräser i området 0,40 7,32 mg/l för Getia Cystati C immuaalys på AU480-istrumetet. Aalytisk återviig E återviig på % observerades för Getia Cystati C immuaalys på AU480-istrumetet frå Beckma Coulter. I e studie med Getia Cystati C sträckte sig säkerhetszoe för atigeöverskott upp till 9,7 mg/l på AU480. Kvatifierigsgräs E edre gräs för kvatifierig uppmättes vid 0,43 mg/l med Getia Cystati C på ett AU480-istrumet. Iterferes I e studie påvisades ige sigifikat iterferes med hemoglobi (10 g/l), itralipid (15 g/l) eller bilirubi (600 mg/l) i cystati C-prover. Iterferesstudie geomfördes i elighet med protokoll EP7-A frå CLSI [8]. Tidigare har ige sigifikat iterferes påvisats med de läkemedel som testats eligt rekommedatio i e publikatio av Sotag och Scholer [9]. Det fis ige RF-iterferes i Getia Cystati C immuaalys eftersom atikroppara härrör frå fågel (kycklig) [10]. Istrumetvariatio Istrumetvariatioe för Getia Cystati C på istrumete AU480 och c16000 mättes och resultate aalyserades med Passig-Bablok regressiosaalys: AU480 mot Skärigspukt Passig-Bablokregressio Provitervall 40 0,70 6,38 Skärigspukt Koefficiet 0,03 Lutig 0,95 Prestada på AU2700 Alla studier har utförts på ett istrumetställe med avädig av e sats av Getia Cystati C-reages om ite aat ages. Precisio Getia Cystati C immuaalys avädes i e 5-dagars precisiosstudie med flera kalibrerigar i elighet med CLSI-protokoller EP5-A. 4 serumpooler och 2 kotrollivåer mättes på AU2700-istrumetet frå Beckma Coulter. Iom körig Mella körigar P1 0,77 2,16 1,01 2,54 20 P2 5,94 0,67 1,08 1,45 20 P3 1,45 1,58 1,58 1,95 20 P4 2,72 1,22 0,25 1,37 20 P5 0,46 3,96 1,67 4,77 20 P6 3,82 1,81 2,00 3,05 20 Lijäritet Lijäritet uppmättes iom acceptabla gräser i området 0,36 6,90 mg/l för Getia Cystati C immuaalys på AU2700-istrumetet. Aalytisk återviig E återviig på % observerades för Getia Cystati C immuaalys på ett AU2700-istrumet frå Beckma Coulter. I e studie med e sats av Getia Cystati C-reages på AU2700- istrumetet sträckte sig säkerhetsområdet för atigeöverskott över det högsta kalibratorvärdet och upp till 80 mg/l. Kvatifierigsgräs E edre gräs för kvatifierig uppmättes vid 0,15 mg/l med Getia Cystati C-aalyse på ett AU2700-istrumet. Iterferes I e studie påvisades ige sigifikat iterferes med hemoglobi (8 g/l), itralipid (16 g/l) eller bilirubi (800 mg/l) i cystati C-prover. Iterferesstudie geomfördes i elighet med protokoll EP7-A frå CLSI [8]. Tidigare har ige sigifikat iterferes påvisats med de läkemedel som testats eligt rekommedatio i e publikatio av Sotag och Scholer [9]. Det fis ige RF-iterferes i Getia Cystati C immuaalys eftersom atikroppara härrör frå fågel (kycklig) [10]. Sida 3 av 7

4 Istrumetvariatio Istrumetvariatioe för Getia Cystati C på istrumete AU2700 och c16000 mättes och resultate aalyserades med Passig-Bablok regressiosaalys: AU2700 mot Passig-Bablokregressio Provitervall 48 0,60 6,38 Skärigspukt Koefficiet 0,04 Lutig 0,95 Mer iformatio Läs respektive avädarmaual för mer detaljerad iformatio om AUistrumetet. Eftersom Beckma Coulter ite tillverkar reageset eller utför kvalitetskotroller eller adra tester av eskilda tillverkigssatser, ka Beckma Coulter ite hållas asvarigt för kvalitete på de data som erhålls och som beror av reagesets kvalitet, evetuella variatioer mella olika tillverkigssatser av reageset eller tillverkares protokollädrigar. Trasportskada Meddela distributöre om produkte är skadad vid leveras. För tekisk support, kotakta de lokala represetate för Beckma Coulter. Iformatioe fis på adra språk på: Getia AS Bjorasveie 5, Moss, orge TEL: FAX: Refereser 1. Abrahamso M et al: Biochem J 1990;268: Laterza OF et al: Cli Chem 2002;48: Grubb AO. Adv Cli Chem 2000;35: Filler G et al: Cli Biochem 2005 ;38 : Flodi M et al: Scad J Cli Lab Ivest 2007;67: Shlipak M.G, et al: Cliical Chemistry 57: , itsch D. et al: The Uppsala Family Stud. Am J Kidey Dis. 2011;57(6): CLSI; Documet EP7-A ; Iterferece testig i Cliical Chem ; Approved Guidelie. 9. Sotag O, Scholer A: A Cli Biochem 2001 ;38 : Larsso A et al: Poultry Sciece 1993 ;72 : Symbolförklarig Tillverkigssatsummer Temperaturgräs Aväds före-datum Läs bruksavisige Tillverkare Artikelummer Medicitekisk produkt för i vitrodiagostik Försiktighet Biologiska risker Sida 4 av 7

5 Istrumetiställigar för Cystati C immuaalys Aalys av cystati C i serum- och plasmaprover på AU2700 Systemreages: B08179 Reages-: 228 Specific Test Geeral LIH ISE Rage Test ame: CysC Type: Serum Operatio: Yes Sample: Volume 2 L Dilutio 0 L Pre-Dilutio Rate: 1 Reagets: R1 Volume 150 L Dilutio 0 L Mi OD Max OD R2 Volume 30 L Dilutio 10 L L H Reaget OD limit: Wavelegth: Pri. 540 Sec. First L -2.0 First H 2.0 Method: Ed Poit Last L Last H Reactio slope: + Dyamic Rage: Measurig Poit 1: First 13 Last 27 L * H * Measurig Poit 2: First Last Correlatio Factor: Liearity : % A 1.00 B 0.00 o Lag Time: O-board stability period: 60 Specific Test Geeral LIH ISE Rage Test ame: CysC Type: Serum Value/Flag: # Level L: # Level H: # ormal Rages: Age L Age H Sex Year Moth Year Moth L H 1. # # # # # # # 2. # # # # # # # 3. # # # # # # # 4. # # # # # # # 5. # # # # # # # 6. # # # # # # # 7. oe Selected # # 8. Out of Rage L H # # Paic Value: # # Uit: mg/l Decimal places: # Calibratio Specific Geeral ISE Test ame: CysC Type Serum Calibratio Type: 6AB Formula: Splie Couts: # Process: COC Cal. o. OD COC Factor/OD-L Factor/OD-H Poit 1: 1 ** Poit 2: 2 ** Poit 3: 3 ** Poit 4: 4 ** Poit 5: 5 ** Poit 6: 6 ** Poit 7: ** 1-Poit Cal. Poit: with COC-0 Slope Check: + Advaced Calibratio: # MB Type Factor: Calibratio Stability Period: 28 # Avädardefiierat ** Satsspecifikt, se bladet med aalysvärde som medföljer kalibratorkitet Sida 5 av 7

6 Aalys av cystati C i serum- och plasmaprover på AU680/AU480 Systemsreages: B08179 Reages-: 228 Specific Test Geeral LIH ISE Calculated Test Rage Test ame: CysC Type: Serum Operatio Yes Sample Volume 2 L Dilutio 0 L OD Limit Pre-Dilutio Rate 1 Mi.OD Max.OD Rgt. Volume R1(R1-1) 150 L Dilutio 0 L Reaget OD Limit First Low -2.0 High 2.0 Last Low High R2(R2-1) 30 L Dilutio 10 L Dyamic Rage Low High Commo Rgt. Type ame Correlatio Factor A 1.00 B 0.00 Wavelegth Pri 540 m Sec. m Factor for Maker A B Method Ed Poit Reactio Slope + Oboard Stability Period 60 Day Hour Measurig Poit1 First 13 Last 27 LIH Ifluece Check Measurig Poit2 First Last Lipemia Liearity Limit % Icterus Lag Time Check Hemolysis Specific Test Geeral LIH ISE Calculated Test Rage Test ame: CysC Type: Serum Value/Flag: # Low High Level # # Paic Value Specific Rages: From To Low High Sex Year Moth Year Moth Low High # # 1. # # # # # # # 2. # # # # # # # 3. # # # # # # # 4. # # # # # # # 5. # # # # # # # 6. # # # # # # # 7. o demographics # # 8. ot withi expected values # # Uit mg/l Decimal Places # Calibratio Calibrators Calibratio Specific STAT Table Calibratio Geeral ISE Test ame: CysC Type Serum Use Serum Cal. Calibratio Type: 6AB Formula: Splie Couts: # <Calibrator > Factor Rage Calibrator OD Coc Low High Slope Check + Poit 1: 1 ** Poit 2: 2 ** Allowace Rage Check Poit 3: 3 ** Poit 4: 4 ** Reaget Blak Poit 5: 5 ** Calibratio Poit 6: 6 ** Poit 7 Advaced Calibratio Poit 8 Operatio # Poit 9 Poit 10 Iterval (RB/ACAL) # <Poit Cal. For o. of Correctio Poits Use Master Curve Lot Calibratio Master Curve> OD Rage Calibrator OD Coc Low High Stability Poit-1 Reaget Blak 28 Day Hour Poit-2 Calibratio 28 Day Hour MB Type Factor: 1-Poit Calibratio Poit with Coc-0 # Avädardefiierat ** Satsspecifikt, se bladet med aalysvärde som medföljer kalibratorkitet Sida 6 av 7

7 Aalys av cystati C i serum- och plasmaprover på AU5800 Systemreages: B08179 Reages-: 228 Specific Test Geeral LIH ISE Calculated Test Rage Test ame: CysC Type: Serum Operatio Yes Sample Volume 2 L Dilutio 0 L OD Limit Pre-Dilutio Rate 1 Diluet Bottle Outside Mi.OD Max.OD Rgt. Volume R1(R1-1) 150 L Dilutio 0 L Reaget OD Limit R1-2 Dilutio L First Low -2.0 High 2.0 Last Low High R2(R2-1) 30 L Dilutio 10 L Dyamic Rage Low * High * Commo Rgt. Type ame Correlatio Factor A 1.00 B 0.00 Wavelegth Pri 540 m Sec. m Factor for Maker A B Method Ed Poit Reactio Slope + Oboard Stability Period 60 Day Hour Measurig Poit1 First 13 Last 27 LIH Ifluece Check Measurig Poit2 First Last Lipemia Liearity Limit % Icterus Lag Time Check Hemolysis Specific Test Geeral LIH ISE Calculated Test Rage Test ame: CysC Type: Serum Value/Flag: # Level Level Low # High # Specificl Rages: From To Sex Year Moth Year Moth Low High 1. # # # # # # # 2. # # # # # # # 3. # # # # # # # 4. # # # # # # # 5. # # # # # # # 6. # # # # # # # 7. Stadard demographics # # 8. ot withi expected values # # Paic Value Low High Uit mg/l Decimal Places # Calibratio Calibrators Calibratio Specific STAT Table Calibratio Geeral ISE Test ame: CysC Type Serum Cuvette. Use Serum Cal. Calibratio Type: 6AB Formula: Splie Couts: # <Calibrator > Factor Rage Calibrator OD Coc Low High Slope Check + Poit 1: 1 ** Poit 2: 2 ** Allowace Rage Check Poit 3: 3 ** Poit 4: 4 ** Reaget Blak Poit 5: 5 ** Calibratio Poit 6: 6 ** Poit 7 Advaced Calibratio Poit 8 Operatio # Poit 9 Poit 10 Iterval (RB/ACAL) # <Poit Cal. For o. of Correctio Poits Use Master Curve Lot Calibratio Master Curve> OD Rage Calibrator OD Coc Low High Stability Poit-1 Reaget Blak 28 Day 0 Hour Poit-2 Calibratio 28 Day 0 Hour MB Type Factor: 1-Poit Calibratio Poit with Coc-0 # Avädardefiierat ** Satsspecifikt, se bladet med aalysvärde som medföljer kalibratorkitet Sida 7 av 7