HbA1c. - standardiseringsläget - Equalis-resultat. Equalis användarmöte Gunnar Nordin, Equalis

Relevanta dokument
Diabetesdiagnos med HbA1c

HbA1c diagnostik i Sverige - Emot införandet. Stig Attvall Diabetescentrum Sahlgrenska SU, Göteborg

HbA1c och en uppdatering från EurA1c-studien. Gunnar Nordin. Equalis proteinanvändarmöte

The HbA1c story the short version

HbA 1c Användarmötet patientnära analyser

Dags att införa HbA1c som

Extern kvalitetssäkring inom laboratoriemedicin i Sverige External quality assurance in laboratory medicine in Sweden.

Året som gått. Resultat i kvalitetssäkringsprogrammen Årets vinnare. Patientnära mötet Upplands Väsby

Avd Klinisk Kemi o TM Ny HbA1c-rapportering

HbA1c och Hb-varianter - erfarenheter och praktiska råd

Annat än glukos som kan påverka HbA1c-resultatet. Britta Landin

Kreatinin och egfr, aktuella problem och utmaningar

Ylva Hedeland Niclas Rollborn Anders Larsson. Analys av HbA1c metodjämförelse mellan några sjukhuslabb i Sverige

U-Albumin. Equalis användarmöte Gunnar Nordin Marie Lundberg

Vad händer på Equalis

Vad gör Roche med sin CRP-kalibrering?

Diverse. Gunnar Nordin Anna Norling Elisabet Eriksson Boija

Genomförande av IFCC-kalibreringen för HbA 1c rekommendationer från SFKK och EQUALIS Revision

B-HbA1c på Roche Cobas, Helsingborg, Ängelholm, Kristianstad (NPU Kod 27300)

SKandinavisk Utprövning av laboratorieutrustning för Primärvården. Elisabet Eriksson Boija, Equalis SKUP-koordinator i Sverige

B-HbA1c, DCA Vantage Metodbeskrivning Patientnära analysverksamhet

EQUALIS kvalitetsmål

Klinisk Biokemi i Norden

Equalis kvalitetsmål

P-Protrombinkomplex resultat och 20 år med INR.

6 februari Soffia Gudbjörnsdottir Registerhållare NDR

EQUALIS kvalitetsmål

Equalis kvalitetsmål

HbA 1c i diagnostiken (PRO)

SKUP - Skandinavisk utprövning av utrustning för primärvården

HbA1c på Architect c 8000

HbA1c vid diagnostik och screening av diabetes, är vi på väg mot något bättre? Primärvårdsperspektiv

Fruktosamin. Ett alternativ när HbA1c är i bekymmer. Niclas Rollborn Laboratorieingenjör, Akademiska sjukhuset

Gunnar Nordin Marie Lundberg

Kvalitetsmål för extern kvalitetssäkring

Patientnära labdiagnostik i glesbygd

På gång inom Equalis. Anna Norling, Emilia Svala. tisdagen den 18 september 2018

Jämförelsestudie av Hemoglobin A1c (HbA1c) analys mellan Variant TM II Turbo och DCA Vantage TM

10 April Soffia Gudbjörnsdottir Registerhållare NDR

Sykehuset Namsos Postboks 453 Sentrum NO-7800 NAMSOS P-CKMB ( µg/l )

Min personliga diabetesbok

Ackreditering av PNA? Linus-dagar Augusti 2014 Hanne Warnander PNA-koordinator Karolinska universitetslaboratoriet

Skillnader för P-Glukos mellan PNAinstrument

Kurskod: TAIU06 MATEMATISK STATISTIK Provkod: TENA 17 August 2015, 8:00-12:00. English Version

Välkommen! Användarmöte i endokrinologi september

SWEDIABKIDS, hjälp i förbättringsarbete Resultat 2010

KOL med primärvårdsperspektiv ERS Björn Ställberg Gagnef vårdcentral

Fredrik Spak, lektor, docent SPIRA Sekundärprevention i Primärvården Implementering av metoder för minskat riskbruk av alkohol

TbA1c--ny standardisering införs i Sverige. Den nya enheten blir mmol/mol.

Landstinget Dalarna 1(6) Laboratoriemedicin Nyhetsblad DECEMBER 2013

EN SAMMANSTÄLLNING FRÅN LILLY. INSULINBEHANDLING en fickguide

B-HbA1c Afinion (SKA09525)

Yttrande med anledning av Översyn av de nationella kvalitetsregistren. Guldgruvan i hälso-och sjukvården. Förslag till gemensam satsning

The presence of haemoglobin variants in Sweden Detection by capillary zone. electrophoresis.

HbA1c diagnostik och monitorering. Stig Attvall, Diabetescentrum SU Sahlgrenska

Ett år med ISO 15189: reaktioner från användare och tillsynsmyndighet

är en mätmetod som visar hur blodsockret har varit i genomsnitt under de senaste två till tolv veckorna* före prov - tagningstillfället.

Hemoglobin, A1c, B- (Afinion)

WORLDSKILLS SWEDEN. - Yrkesutbildning, ett smart val! - För yrkesskicklighet i världsklass

Följer vi SoS riktlinjer inom kranskärlssjukvården? Professor, överläkare Kardiologiska kliniken Universitetssjukhuset Linköping

Harmonisering av Fosfatidyletanol (PEth) Expertgruppen Läkemedel/Toxikologi

The OECD Territorial Review of Småland-Blekinge: First Impressions

Miljögifter i livsmedel intag och halter

Bakgrundsdata för studien i Kalmar Län

Immunhematologisk metodik, några aspekter Equalis provutskick. Jan-Olof Hildén 25 oktober 2017


SKandinavisk Utprövning av laboratorieutrustning för Primärvården. Elisabet Eriksson Boija, Equalis SKUP-koordinator i Sverige

WindPRO version jan 2009 Project:

Hemoglobin, A1c, B- (DCA Vantage Analyzer)

Economics - questions, methods, data and the aim for results KATARINA STEEN CARLSSON, INST KLINISKA VETENSKAPER, MALMÖ

PNA-enkäten. Användarmötet Patientnära analyser. Equalis expert group for point-of-care tests

Utvärdering av rosa glukosrören

Nya kvalitetssäkringsprogram inom endokrinologi

Carina Ankarberg-Lindgren Kerstin Larsson Charlotte Becker Göran Brattsand. Mätmetoder för östradiol och testosteron

EN SAMMANSTÄLLNING FRÅN LILLY. INSULINBEHANDLING VID TYP 2-DIABETES en fickguide

*44986* *85579* *44985* *86328* *86339* *72888* *46970* *53411* *53412* *40738* *53299* *81283* *40942*

P--Kreatinin. Arne Mårtensson

Årsrapport Jan-Olof Hildén

NORDIC GRID DISTURBANCE STATISTICS 2012

Fakta om blodsocker. Långtidssocker HbA1c

BESLUT. Datum Förp.

Illustrerad noggrannhet

vad vi arbetar med på Equalis Användarmöte koagulation februari 2017 Elisabet Eriksson Boija

Kurskod: TAMS28 MATEMATISK STATISTIK Provkod: TEN1 05 June 2017, 14:00-18:00. English Version

The impact of personality factors on delay in seeking treatment of acute myocardial infarction

Nationella Diabetesregistret, Registercentrum Västra Götaland

Bättre bas för klinisk bedömning och samarbete

Metabol kontroll och HbA1c-mål

NO x -föreskriftens krav enligt NFS 2004:6 och SS-EN 14181

Mail och enkät exempel SwePaD

T-test, Korrelation och Konfidensintervall med SPSS Kimmo Sorjonen

Johan Blomgren, överläkare, medicinkliniken Eksjö. Nationella Diabetesregistret, Registercentrum VGR, Göteborg

INTERNATIONAL SPINAL CORD INJURY DATA SETS - QUALITY OF LIFE BASIC DATA SET Swedish version

Lönestatistisk årsbok 2002

CSV proteiner. Equalis 25:e mars 2010

Nationella riktlinjer Utvärdering Diabetesvård. Landstingsprofiler Bilaga 3

Klinisk betydelse av låga HbA1c. EQUALIS endokrinologi sept 2017 Martin Carlsson, Kalmar

Vad gör vi för att nå HbA1cmålet

Ämne: CE-märkning av ankarskruv. Beteckning: Datum:

Idag: Dataabstraktion

Transkript:

HbA1c - standardiseringsläget - Equalis-resultat Equalis användarmöte 2013-04-10 1 Gunnar Nordin, Equalis

HbA1c background The Equalis scheme 10 distributions fresh pooled samples, 30 70 mmol/mol Shift of reference method until 2010: Results in Mono S% units and traceble to the Mono S procedure from 2011: Results in IFCC units mmol/mol and traceble to the IFCC reference method Target values for the EQA material Mono S target values, mean values from selected Mono S labs IFCC target values, mean values from IFCC secondary reference methods 2

Deviation from target (Mono S) %-unit Mean yearly deviation of EQA results for Region A mostly Mono S HbA1c mean yearly deviation from target - Hospital labs 0,4 0,3 0,2 0,1 0-0,1-0,2-0,3 Deviation from Mono S target -0,4 2007 2008 2009 2010 2011 2012 Region A Mono S 3

Deviation from target (Mono S) %-unit Deviation from target (IFCC) mmol/mol Mean yearly deviation of EQA results for Region A mostly Mono S 0,4 0,3 HbA1c mean yearly deviation from target - Hospital labs ΔHbA1c (IFCC)=ΔHbA1c(Mono S)x10,45 4 3 0,2 0,1 0-0,1 2 1 0-1 -0,2-0,3 Deviation from IFCC target -0,4-4 2007 2008 2009 2010 2011 2012-2 -3 Region A Mono S Region A Mono S 4

IFCC monitoring program continous check of the original Mono S-level 5

Deviation from target (Mono S) %-unit Deviation from target (IFCC) mmol/mol Mean yearly deviation of EQA results for Region B mostly Bio Rad 0,4 0,3 HbA1c mean yearly deviation from target - Hospital labs Introduction of Variant Turbo 2.0 4 3 0,2 0,1 0-0,1-0,2-0,3 2 1 0-1 -2-3 -0,4-4 2007 2008 2009 2010 2011 2012 Region B BioRad Region A Mono S Region A Mono S 6

Deviation from target (Mono S) %-unit Deviation from target (IFCC) mmol/mol Mean yearly deviation of EQA results for Region B mostly Bio Rad 0,4 0,3 HbA1c mean yearly deviation from target - Hospital labs 4 3 0,2 0,1 0-0,1-0,2-0,3 2 1 0-1 -2-3 -0,4-4 2007 2008 2009 2010 2011 2012 Region B BioRad Region A Mono S Region B BioRad Region A Mono S 7

Deviation from target (Mono S) %-unit Deviation from target (IFCC) mmol/mol Mean yearly deviation of EQA results for Region C Variant II and Tosoh G7/G8 0,4 0,3 HbA1c mean yearly deviation from target - Hospital labs 4 3 0,2 0,1 0-0,1-0,2-0,3 Variant II 2 1 0-1 -2-3 -0,4-4 2007 2008 2009 2010 2011 2012 Region B BioRad Region A Mono S Region C Tosoh Region B BioRad Region A Mono S 8

Deviation from target (Mono S) %-unit Deviation from target (IFCC) mmol/mol Mean yearly deviation of EQA results for Region C Variant II and Tosoh G7/G8 0,4 0,3 HbA1c mean yearly deviation from target - Hospital labs 4 3 0,2 2 0,1 1 0 0-0,1-1 -0,2-0,3 Variant II Tosoh G8-2 -3-0,4-4 2007 2008 2009 2010 2011 2012 Stockholm Mono S Västra Götaland Mono S Värmland Mono S Stockholm IFCC Västra Götaland IFCC Värmland IFCC 9

HbA1c sample 2 (mmol/mol) The Swedish Danish survey 2012 86 84 82 80 78 Method D-10 MonoS Tosoh G7/G8 Tosoh G7/G8 (BioRad kal) Tosoh G7/G8 (ERL) 76 Tosoh G7/G8 (Mono S kal) 74 72 Variant II Turbo Variant II Turbo (ERL) 70 45 47 49 51 53 55 HbA1c sample 1 (mmol/mol) 10

HbA1c sample 2 (mmol/mol) The Swedish Danish survey 2012 86 84 82 80 78 76 74 72 Method D-10 MonoS Tosoh G7/G8 Tosoh G7/G8 (BioRad kal) Tosoh G7/G8 (ERL) Tosoh G7/G8 (Mono S kal) Variant II Turbo Variant II Turbo (ERL) MCA/ERL 70 45 47 49 51 53 55 HbA1c sample 1 (mmol/mol) 11

HbA1c sample 2 (mmol/mol) The Swedish Danish survey 2012 86 84 82 80 78 76 74 72 Method D-10 MonoS Tosoh G7/G8 Tosoh G7/G8 (BioRad kal) Tosoh G7/G8 (ERL) Tosoh G7/G8 (Mono S kal) Variant II Turbo Variant II Turbo (ERL) MCA/ERL NGSP 70 45 47 49 51 53 55 HbA1c sample 1 (mmol/mol) 12

HbA1c sample 2 (mmol/mol) 86 84 82 80 78 76 74 72 Method D-10 MonoS Tosoh G7/G8 Tosoh G7/G8 (BioRad kal) Tosoh G7/G8 (ERL) Tosoh G7/G8 (Mono S kal) Variant II Turbo Variant II Turbo (ERL) MCA/ERL NGSP RM 70 45 47 49 51 53 55 HbA1c sample 1 (mmol/mol) 13

HbA1c sample 2 (mmol/mol) The Swedish Danish survey 2012 86 84 82 80 78 76 74 72 Method D-10 MonoS Tosoh G7/G8 Tosoh G7/G8 (BioRad kal) Tosoh G7/G8 (ERL) Tosoh G7/G8 (Mono S kal) Variant II Turbo Variant II Turbo (ERL) MCA/ERL NGSP RM 70 45 47 49 51 53 55 HbA1c sample 1 (mmol/mol) 14

Resultat från hösten 2012 För höga HbA1cresultat med flera sjukhussystem kvalitetsmål Resultat inom målen för de två patientnära systemen 15

The traceability chain (ISO 17511) The temporary solution?? 16

A temporary solution a fresh frozen whole blood with target values from IFCC ( primary ) reference method 17

Afinion - HbA1c D-10 Hemoglobin A1c DCA 2000 - HbA1c DCA Vantage HPLC-Mono S Tina-quant Tosoh/BioRad kal Tosoh/MCA kal Tosoh/Mono S kal Tosoh/Tosoh kal Variant Turbo/BioRad kal Variant Turbo/MCA kal Others HbA1c (mmol/mol) HbA1c EQA January 2013, results per method group 65 63 61 59 57 55 53 51 49 47 45 2SD 2013-w03 Report group 18

Afinion - HbA1c D-10 Hemoglobin A1c DCA 2000 - HbA1c DCA Vantage HPLC-Mono S Tina-quant Tosoh/BioRad kal Tosoh/MCA kal Tosoh/Mono S kal Tosoh/Tosoh kal Variant Turbo/BioRad kal Variant Turbo/MCA kal Others HbA1c (mmol/mol) Från och med årsskiftet ny kalibreringsrutin möjlig: MCA kal resultat 2013 vecka 03 65 63 61 59 57 55 53 51 49 47 45 Lab som infört den nya rutinen presterar bra 2SD 2013-w03 Report group 19

HbA1c (mmol/mol) Från och med årsskiftet ny kalibreringsrutin möjlig: MCA kal resultat 2013 vecka 08 Observandum: just nu många låga resultat med Afinion HbA1c 55 53 51 49 47 45 43 41 39 37 35 2SD 2013-08 Rapportgrupp 20

HbA1c (mmol/mol) Resulat 2013-12 Observandum: just nu många låga resultat med Afinion HbA1c 90 85 80 75 70 65 60 2 SD 2013w12 Method group

Ett annat sätt presentera resultaten på metodgrupp andel resultat inom kvalitetsmålet Afinion - HbA1c 39 D-10 100 DCA 2000 HbA1c 86 DCA Vantage 81 HPLC Mono S 100 Tina-quant 100 Tosoh/MCA kal 100 Tosoh/Mono S kal 89 Tosoh/Tosoh kal 100 Variant Turbo/BioRad kal 64 Variant Turbo/MCA kal 100

23

24

25

26

Kvalitetsmålet och diagnostik av diabetes Det svenska kvalitetsmålet är tufft! För att använda HbA1c för diagnostik måste kvaliteten vara bra De laboratorier som klarar av resultat i Equalis utskick under 2013 inom kvalitetsmålen har hög kvalitet i sina resultat I så fall OK med diagnostik från och med 2014? 27