Itroduktiosblocket SSA Ht-16 Forskigsasatser och studiedesig Peter Nygre 160830
Så här möter flertalet patieter medicisk forskig
Forskigsasatser och studiedesig - pla Vad är forskig/veteskap Vad käeteckar bra forskig? Olika forskigsasatser/studiedesiger Pricipiell jämförelse mella olika forskigsasatser Diskussio om kvalitete i medicisk forskig
Vad är forskig/veteskap Veteskap Produktio av y kuskap med systematiska (veteskapliga) metoder Forskig Processe geom vilke veteskap produceras Pragmatisk defiitio Veteskap är de forskig som publiceras i veteskapliga tidskrifter
Vad är (veteskaplig) kvalitet Geerellt A attribute or property Beskaffehet/atur/art A degree of excellece Hög kvalitet i forskig iebär Tillämpig av veteskapliga metoder Väldefiierad och relevat frågeställig Ämes- och metodkuskap Logiskt resoemag utifrå etablerad kuskap Öppehet avseede metoder Publicerig i peer-review graskade veteskapliga tidskrifter Hög reproducerbarhet
Studietyper i medicisk forskig Explorativa: skapa bakgrud för fortsatt forskig, hypotestge. Deskriptiva: beskriver e forskigsfrågeställig, hypotesge. Diagostiserade: udersöker orsaker till avgräsade problem Hypotesprövade: besvarar e specifik frågeställig Prekliiska: i vitro/i vivo/traslatioella Kliiska: experimetella/patietära Observatiosstudie Itervetiosstudie: öppe/blid Retrospektiv Prospektiv Systematiska översikter och metaaalys
Observatiosstudier 1 Kohortstudie Kartlägg expoerig hos idivider i e eller flera grupp(er) Observera utfall (sjukdom, död etc) över tid och aalysera sambadet Fall kotrollstudie Samla idivider som drabbats (fall) av ett utfall Jämför expoerig med idivider som ite drabbats (kotroller) av utfallet Svagare bevisvärde ä kohortstudie
Observatiosstudier 2 Tvärsittsstudie Mäter förekomste av t ex sjukdom i e viss grupp vid ett visst tillfälle Geererar hypoteser om sambad Ekologiska studier Expoerig/utfall defiieras på grupp-/samhällsivå T ex kalkhalte i dricksvattet i olika kommuer vs icides av hjärtifarkt Svårt att bevisa kausalitet Fallserie/fallrapport Hypotesgeererade
Itervetiosstudier Öppe blidad Okotrollerad kotrollerad Parallella grupper cross-over Faktoriell desig: jämförelse av flera itervetioer i samma studie Högst bevisvärde: radomiserad, placebokotrollerad, dubbel-blid Problem i RCT Compliace Bortfall: itetio to treat vs per protocol aalys Komplicerade, dyra, multiceter
Studier av diagostiska metoder Metodes prestada Sesitivitet Specificitet Metodes övergripade kliiska värde Positivt prediktivt värde Negativt prediktivt värde Metodes betydelse i e sjukvårdssituatio Pre-test saolikhet Post-test saolikhet
Systematiska översikter och metaaalys Besvarar e tydligt formulerad frågeställig geom systematisk geomgåg med fördefiierade kvalitetskrav av publicerade studier Metaaalys om ege statistisk bearbetig av isamlade data Stegvis process eligt protokoll skrivet före studiestart Reproducerbar Jfr översikt/review
Kvalitativa studier Försöker förstå ett feome eller mäskligt förhålligssätt Utvecklar begreppsmässiga strukturer Oftast dataisamlig geom djupitervjuer med relativt få idivider Iehållsaalys, ej statistisk bearbetig Resultat mer beroede av forskare ä i kvatitativa studier
Olika studietypers evidesvärde Gradesystemet: väger ihop studietyp med kvalitetsbedömig Evideshierarki Metaaalys Systematisk översikt RCT Kohortstudie Fall-kotrollstudie Fallserier/fallrapport Djurstudier
Några kvalitetsrelaterade begrepp Bias systematiska fel Urvalsfel Bortfall Mätfel Klassfikatiosfel... Iter och exter validitet Cofoudig förväxligseffekt Aa faktor ä de ma studerat förklarar effekte Kausalitet vs associatio
Cofoudig Alkohol Lugcacer
Cofoudig: valigt, svårhaterligt Socioekoomi Orsakssambad? Rökig Alkohol Lugcacer Restriktio, matchig, stratifierig, radomiserig...
Kvalitet vs forskigsasats
Kvalitet i medicisk forskig Diskuteras!? Varför kommer det ut relativt lite avädbart trots stora satsigar? Varför kommer det ut så lite avädbart trots framgågar i biomedicisk forskig? Styrs medierapporterige av kvalitet?
Nature Rev Drug Disc, 2011
Diskussio pågår! The Ecoomist, 2013
Pricipiella problem i prekliisk experimetell forskig Explorativ till si atur Sälla hypotestestade Sälla statistisk aalyspla/powerberäkig Geerera data tills de passar Avacerade modeller/tekiker svåra att reproducera Massiv risk för falskt positiva data Publicatio bias Ige falsifikatioskultur Meritvärderigssystem som driver mot sabb publicerig
Om i vill läsa om kvalitet i medicisk forskig
Plos Med, Oct 2014
PLOS Med, 2005
PLOS Med, 2005
Forskiges villkor Stehård kokurres om forskigsaslag och tjäster, och överlevad Krav publicera i high impact tidskrifter för meriterig: Nature, Sciece, Cell, PNAS, Lacet, N Egl J Med etc Kamp om ära/berömmelse/makt
Sammafattig och slutsatser Läs forskigsrapporter med kritiska ögo alla studier har svagheter Olika forskigsasatser har olika kvalitetsproblem Experimetella studier - explorativa Epidemiologiska studier - kausalitet Kliiska itervetiosstudier reproducerbarhet/relevas för rutisjukvård Kvalitete i och relevase av medicisk forskig är (på vissa håll) uder välmotiverad diskussio Me diskussioe är fortfarade begräsad Käsligt äme för forskare, lärosäte, fiasiärer
Om geombrotte i di forskig uteblir, och det ite blir ågra sigifikaser, täk på att.
Nu är det slut!