REGISTER för SÄRSKILDA LÄKEMEDEL vid OSTEOPOROS START AV BEHANDLING FORMULÄR 1 GUIDE FÖR IFYLLNAD AV FORMULÄR OCH HANTERING AV DATA

Transkript

1 START AV BEHANDLING FORMULÄR 1 GUIDE FÖR IFYLLNAD AV FORMULÄR OCH HANTERING AV DATA Följande formuläret utgör underlag för inmatning i den webbaserade databasen. 1) Formulär 1 - Start av behandling 2) EuroQuol 5-D livskvalitet 3) VAS skala 4) Frakturlista 5) Biverkningslista 6) Inmatningsanvisningar Behandlande läkare Behandlande läkares efter- och förnamn skall skrivas in. Sjukhus/Ort Ange sjukhus, och om sjukhus saknas Ort, för läkartillhörighet (huvudsaklig arbetsgivare) Klinik Ange klinik för läkartillhörighet (huvudsaklig arbetsgivare) A Patient ID Nystart: Undersökningsuppgifter hämtas från uppföljningsformulär Personnummer Efternamn Förnamn Kön Rutan kryssas i om en patient vid ett uppföljningstillfälle avslutar behandling med Särskilt läkemedel och byter till behandling med annat Särskilt läkemedel Startformulär för nytt läkemedel och Uppföljningsformulär för föregående läkemedel fylls i vid samma tillfälle. Vid ifyllnad, kontrollera om möjligt samstämmighet mot uppgifter som lämnats i föregående Startformulär. Uppgifter under Undersökningar, punkterna F G och H finns registrerade i Uppföljningsformuläret och det räcker att i Startformuläret skriva en hänvisning i fältet Undersökningar: Se uppföljning, månad xx. Personer som saknar, men väntar på, svenskt personnummer: - Fyll i pappersformuläret - Avvakta registrering i inmatningsapplikationen tills personnummer erhållits OBS: Personer som inte har, och inte väntar på, svenskt personnummer ska inte ingå i registret Guide: Start av behandling, version 1.0 / (7)

2 B Bakgrundsinformation 1 Hereditet för fraktur Med fraktur menas: - Höftfraktur, kotkompression, radiusfraktur, överarmsfraktur eller annan perifer fraktur - Ej finger- eller tåfrakturer 2 Rökare Startålder: Om patienten gjort uppehåll och börjat röka igen ange ålder för första tillfället Slutålder: Om patienten gjort uppehåll och börjat röka igen ange ålder för sista perioden 3a Perorala steroider pågående Besvaras med Ja : Om patienten har en dos på >5 mg i >3 mån. 3b Perorala steroider tidigare n besvaras endast om föregående fråga (perorala steroider pågående) har besvarats med Nej 4a Förekomst av tidigare fraktur Definition av fraktur: - Alla frakturer utom - kotkompressioner - hand / tåfrakturer Besvaras med Ja: Om patienten sammanlagt behandlats med perorala steroider >1 år under de senaste 10 åren och i doser >5 mg/dag. 4b Totalt antal frakturer Ska endast besvaras om fråga 4a besvarats med Ja. Ange det sammanlagda antalet frakturer som omfattas av definitionen för frakturer 4c Om ja, ange vilket år senaste fraktur inträffade Ska endast besvaras om fråga 4a besvarats med Ja. Om patienten inte kan ange exakt år, ange det patienten tror. Detta fält får ej vara tomt. 5 Senaste fraktur ange en (utom kota) Vid multipla frakturer vid senaste tillfället anges fraktur med högst rangordningstal: 4 = Höft 3 = Radius 2 = Överarm 1 = Annan Om Annan kryssas måste frakturen specificeras, om möjligt anges ICD10kod (en del frakturkoder finns i frakturlistan) 6 Röntgen bröst-ländrygg: datum Obligatorisk uppgift. Röntgenundersökning krävs som indikation för majoriteten av nya läkemedel. Guide: Start av behandling, version 1.0 / (7)

3 Röntgen bröst-ländrygg: Antal komprimerade kotor Obligatoriska uppgifter Här anges antalet komprimerade kotor: - Bröstrygg: 0 12 (om fler än 12, ange 12) - Ländrygg: 0 5 (om fler än 5, ange 5) 7 Vid kotkompression (endast). Ryggsmärta senaste månaden C Tidigare osteoporosbehandling 1 Har pat. tidigare behandlats med specifikt läkemedel för osteoporos? (Ej Kalcium-D-vit) Besvaras endast om det finns kotkompressioner. Detta innebär således specifikt osteoporosläkemedel och inte Kalcium-D-vitamin (kommer under E) Med tidigare behandling avses behandling som avslutas senast undersökningsdagen 2a Om ja, ange senaste behandling med bisfosfonat? Här väljer man något av de bisfosfonater som är inlagda. Ange endast ett alternativ. Har patienten använt flera ange senast använda. 2b Sammanlagt hur lång tid har pat. behandlats med bisfosfonat? Om pat. har haft behandlingsuppehåll ska man exkludera behandlingsfria perioder från totala behandlingstiden Om pat. har kortare behandlingstid än 3 år anges även månader. Vid tider upp till 1 år ange månader (om 1 år ange: år=tomt, mån=12 mån och inte år=1 och mån=tomt) Hantering av osäkra uppgifter: - Om pat. inte kan ange exakt antal månader, följ så långt möjligt patients estimat ex. ca 2-3 år, ange 2 år och 6 mån ex. 4-5 år, ange 4 år 2c Ange datum för utsättande. Detta är oftast lätt om datumet ligger nära i tiden eller om det finns en tydlig journalanteckning. Hos vissa pat. vet vi inte exakt när läkemedlet sattes ut. Hantering av osäkra uppgifter: - Följ så långt möjligt patientens estimat - Om patienten inte kan ge fullständig vägledning: - Dag okänd: ange 15 - Månad okänd: ange 07 (juli) - Årtal okänt: lämna datumfältet tomt och kryssa i Vet ej Guide: Start av behandling, version 1.0 / (7)

4 3a 3b Om ja, senast behandlad med annat läkemedel? Sammanlagt hur lång tid har pat. behandlats med annat läkemedel? Här väljer man ett av de läkemedel som är inlagda. Ange endast ett alternativ. Har patienten använt flera ange senast använda. Om läkemedlet är nytt och inte finns i listan: - Ange läkemedlets namn - Fyll i resterande uppgifter i formuläret - Mata inte in uppgifterna i inmatningsapplikationen - kontakta Kristina Åkesson och meddela nya preparatets namn - invänta uppgradering av läkemedelslistan i inmatningsapplikationen - mata in uppgifterna när applikationen är uppgraderad Se 2b. 3c Ange datum för utsättande. Se 2c. D 1a Indikation för behandling med särskilt läkemedel Indikation för behandling Primär behandling definieras som: Primär behandling - pat. inte haft någon tidigare behandling med osteoporosspecifikt läkemedel över huvud taget. Detta gäller samtliga läkemedel som finns listat under C Tidigare osteoporosbehandling. - Pat. har behandlats för >5 år sedan men nu har progredierat i sin sjukdom 1b 1c 1d 2a 2b Indikation för behandling Sekundär behandling, tolererar ej tidigare terapi Indikation för behandling Sekundär behandling, terapisvikt (minskande bentäthet utan nytillkomna frakturer) Indikation för behandling Sekundär behandling terapisvikt (nya frakturer) Indikation i förhållande till läkemedelsförmånen: Inom ramen för läkemedelsförmånen Indikation i förhållande till läkemedelsförmånen: Utom ramen för läkemedelsförmånen Definition: - Pat har prövat ett eller flera av de läkemedel som finns angivna under C men inte tolererat detta p.g.a. biverkningar, såsom huvudvärk, illamående etc. Definition: - Pat har trots pågående annan typ av specifik osteoporosbehandling minskat i bentäthet Definition - Pat som behandlas med något av läkemedlen under C men som fortsatt att frakturera, framför allt progredierande eller ytterligare kotkompressioner, men även perifera frakturer kan komma i fråga beroende på frakturorsak Eftersom indikationerna inom ramen för läkemedelsförmånen kan variera över tiden, gäller detta vid uppstart av läkemedlet. Detta innebär att det vid enstaka tillfällen förekommer att läkare behandlar utanför den ram som f.n. gäller för läkemedelsförmånen. Ex-vis kan detta göras på licens. Guide: Start av behandling, version 1.0 / (7)

5 E Val och insättande av behandling 1 Kalcium + D vitamin a Behandling pågår sedan tidigare Betyder att pat. har stått på Kalcium och D-vitamin oavsett hur lång tid. b Behandling insatt samtidigt med specifikt läkemedel Betyder att pat. nyligen blivit insatt på Kalcium och D- vitamin, detta i anslutning till att pat. erhåller det särskilda läkemedlet c Behandling ej insatt, tolererar ej Detta alternativ väljs om pat. av någon anledning inte tolererar Kalcium eller D-vitamin. d Behandling ej insatt, annan orsak Kalcium och D-vitamin är inte insatt men anledningen är inte intolerans utan annan. 2 Särskilt läkemedel Här väljer man ett av de läkemedel som är inlagda. Ange endast ett alternativ. Om läkemedlet är nytt och inte finns i listan: - Ange läkemedlets namn - Fyll i resterande uppgifter i formuläret - Kontakta Kristina Åkesson och meddela nya preparatets namn 3 Datum Här anges när det är planerat att pat. skall ta sin första dos. Ibland går det 1 vecka eller längre tid innan pat. de facto påbörjar behandlingen, t.ex. för att man inte får tag i läkemedel, om sköterskan inte kan instruera eller att pat. åker på resa och vill göra detta innan påbörjande av terapi. Detta förskjuter också följande kontroller. Det är viktigt att detta datum anges eftersom det inte kommer att överensstämma med baslinjedatum hos alla pat. F Bentäthetsmätning 1 Ländrygg Nivå 1a Ländrygg BMD 1b Ländrygg T-score 2 Total höft Sida Om inte samtliga kotor (L1-L4, alt. L2-L4) kan mätas ange DXA ej tekniskt möjlig. Ange mätvärdet för vald nivå. Ringa in minus resp. plus. Ange T-score med 1 eller 2 decimalers noggrannhet beroende på med vilken precision svaret på DXAmätningen rapporteras. Ange alltid vilken höft-sida som mätningen relaterar till. Om bilaterala värden finns anges den sida som har lägst bmd-värde Guide: Start av behandling, version 1.0 / (7)

6 2a 2b Total höft BMD Total höft T-score Se 1a. Se 1b. 5 Datum Här anges datum då senaste DXA-mätning utfördes. DXA-mätning får ej vara äldre än 3 månader. 3 Längd Pat:s längd anges i cm utan decimaler. 4 Vikt Pat:s vikt anges i kg utan decimal. G H Lab-undersökningar B-Hemoglobin (HB) P-CRP S-kalcium ioniserat P-kalcium totalt P-albumin P-kreatinin P-ALP fs-pth S-25OH VitD Crosslaps Osteocalcin Livskvalitet Obligatoriskt, anges i g/l Rekommenderas, anges i mg/l Rekommenderas, anges i mmol/l Obligatoriskt, anges i mmol/l Rekommenderas anges i g/l Obligatoriskt, anges i µmol/l Obligatoriskt, anges i µkat/l Rekommenderas, anges i antingen i pmol/l eller i ng/l Rekommenderas, anges i nmol/l Specialanalys, anges i ngl/l Specialanalys, anges i µgl/l Guide: Start av behandling, version 1.0 / (7)

7 EuroQuol 5-D VAS-score för ryggsmärta (0-100 mm) EuroQuol 5-D finns i särskilt formulär och ska bifogas om det är ifyllt VAS-skalan finns i särskilt formulär och ska bifogas om det är ifyllt VAS ska endast registreras vid kotkompression Guide: Start av behandling, version 1.0 / (7)