Extern Remiss. Upphandlande organisation Symbolförklaring: Utskrivet: :56 Sida 1 av 71 Refnr.

Transkript

1 Extern Remiss Upphandlande organisation Region Östergötland Anna Rosell Ultraljud Klin-fys US och LiM ER Symbolförklaring: Texten/frågan innehåller krav som måste uppfyllas Texten ingår i kvalificeringen Frågan är viktad och ingår i delen av upphandlingen Texten kommer att ingå i avtalet Texten innehåller sekretessbelagd information Frågan besvaras av köparen Utskrivet: :56 Sida 1 av 71 Refnr.: ER

2 5. Kravspecifikation High End ultraljudsutrustning till hjärtundersökningar 5.1 Allmänt Omfattning av dokument Region Östergötland har för avsikt att byta ut 8-10 sthigh End hjärtultraljudsapparater enligt specifikation. Ultraljudsapparaten skall kunna ta emot arbetslista från PAF och kunna lagra undersökningarna i echopac eller PACS. Denna upphandling omfattar även service, reservdelar och tillbehör till upphandlad utrustning. Dock förbehåller Köparen sig rätten att för anskaffning av tillbehör till upphandlad utrustning använda sig av andra tillbehör och Säljare, som utgör resultat av annan genomförd upphandling Befintlig utrustning Återköp av befintliga ultraljudssystem finns redovisad i medföljande bilaga "Återköp av befintliga utrustning" Avsedd användning Det avsedda användningsområdet gäller framförallt hjärtultraljud, men maskinen bör även kunna göra enklare kärlundersökningar. Maskinen skall kunna användas till: - Transthorakalt hjärteko på vuxna och barn. - Transesofagealt eko på vuxna. - Gärna fostereko. - Enklare kärlundersökningar. - Stressekokardiografi - 4D (3D+tid) samt kontrastprogram behövs. - Det behövs hjärtgivare (2D, 4D och TEE-givare) Option Optionerna skall gälla för hela Region Östergötland under avtalets giltighetstid inklusive ev. förlängning, med undantag av Fysiologiska Kliniken på Vrinnevisjukhuset som har rätt att avropa från avtalet fr.o.m Option kärlultraljudapparat, ange pris i angiven bilaga eller i fritextfält. Option för prober: - Linjär probe, ange pris i angiven bilaga eller i fritextfält - Kurverad probe, ange pris i angiven bilaga eller i fritextfält - Övriga prober, ange pris i angiven bilaga eller fritextfält Förutsättningar Lyft, intransport och uppställning av utrustningar på plats skall utföras och bekostas av leverantören. Fysiologiska Kliniken på Vrinnevisjukhuset har rätt att avropa från avtalet fr.o.m. Utskrivet: :56 Sida 2 av 71 Refnr.: ER

3 Utskrivet: :56 Sida 3 av 71 Refnr.: ER

4 5.1.6 Förkortningar RÖ Region Östergötland CMIT Medicinsk Teknik MIT Medicinteknisk IT LIT Laboratoriemedicinsk IT US Universitetssjukhuset Linköping ViN Vrinnevisjukhuset i Norrköping LiM Lasarettet i Motala ITC IT Centrum UC Upphandlingscentrum LCC Life Cycle Cost (kostnadsberäkning för livscykeln) FU Förebyggande Underhåll AU Avhjälpande Underhåll 5.2 Kliniska krav Användningsområde Utrustningen skall kunna användas till samtliga undersökningar som anges i avsedd användning (/ svar) Offererad utrustning skall finnas installerad och i klinisk drift på sjukhus. Ange minst tre referens i kommentarsfält eller i angiven bilaga. (/ svar) Utrustningen bör finnas installerad och i klinisk drift i Sverige. (/ svar) Bildkvalité Ställda krav kan utvärderas av kund vid ex. provuppställning. Ultraljudsapparatens bildkvalité nativt(2d) bör upplevas som mycket god vid undersökningar av vuxna.(utvärderas vid provuppställning) (Fasta svarsalternativ) 100 Mycket god bildkvalité 67 God bildkvalité 33 Mindre god bildkvalité 0 Dålig bildkvalité Ultraljudsapparatens bildkvalité vid spektraldoppler bör upplevas som mycket god vid undersökningar av vuxna. (Utvärderas vid provuppställning) (Fasta svarsalternativ) 100 Mycket god bildkvalité 67 God bildkvalité 33 Mindre god bildkvalité 0 Dålig bildkvalité Utskrivet: :56 Sida 4 av 71 Refnr.: ER

5 Ultraljudsapparatens bildkvalité vid färgdoppler bör upplevas som mycket god vid undersökningar av vuxna.(utvärderas vid provuppställning) (Fasta svarsalternativ) 100 Mycket god bildkvalité 67 God bildkvalité 33 Mindre god bildkvalité 0 Dålig bildkvalité Ultraljudsapparatens bildkvalité bör upplevas som mycket god vid undersökning av kärl. (Utvärderas vid provuppställning) (Fasta svarsalternativ) 100 Mycket god bildkvalité 67 God bildkvalité 33 Mindre god bildkvalité 0 Dålig bildkvalité Ultraljudsapparatens bildkvalité bör upplevas som mycket god vid undersökning av barn. (Utvärderas vid provuppställning) (Fasta svarsalternativ) 100 Mycket god bildkvalité 67 God bildkvalité 33 Mindre god bildkvalité 0 Dålig bildkvalité Ultraljudsapparatens bildkvalité vid spektraldoppler bör upplevas som mycket god vid undersökning av barn. (utvärderas vid provuppställning) (Fasta svarsalternativ) 100 Mycket god bildkvalité 67 God bildkvalité 33 Mindre god bildkvalité 0 Dålig bildkvalité Användarvänlighet Exempel på krav Ställda krav kan utvärderas av kund vid ex. en provuppställning Maskinen bör vara enkel att använda med knappar centrerade för olika funktioner. (Utvärderas vid provuppställning) (Fasta svarsalternativ) 100 Väldigt enkel att använda med knappar väl centrerade för olika funktioner 67 Enkel att använda med knappar centrerade för olika funktioner 33 Mindre enkel att använda med kanppar mindre centrerade för olika funktioner 0 Svår att använda med knappar ej centrerade för olika funktioner Det bör vara få knapptryckningar för övergång mellan olika funktioner och mätprogram (utvärderas vid provuppställning). (Fasta svarsalternativ) 100 Väldigt få knapptryckningar 67 Få knapptryckningar 33 En hel del knapptryckningar 0 Många knapptryckningar Utskrivet: :56 Sida 5 av 71 Refnr.: ER

6 Givarna bör vara lätta och enkla/ergonomiska att hantera. (Utvärderas vid provuppställning) (Fasta svarsalternativ) 100 Väldigt enkla/ergonomiska att hantera 67 Enkla/ergonomiska att hantera 33 Mindre enkla/ergonimiska att hantera 0 Svåra att hantera, ej ergonomiska Utrustningen bör enkelt kunna förflyttas mellan olika rum (utvärderas vid provuppställning) (Fasta svarsalternativ) 100 Väldigt enkel att förflytta 67 Enkel att förflytta 33 Mindre enkel att förflytta 0 Svår att förflytta Ultraljudsapparatens upplevda bullernivå bör ej upplevas som störande. (Utvärderas vid provuppställning) (Fasta svarsalternativ) 100 Väldigt låg bullernivå 67 Låg bullernivå 33 Mindre låg bullernivå 0 Hög bullernivå Ultraljudsapparatens tangentbord och monitor bör vara ergonomiskt utformade och vara rörliga i x-y-z- led. (Utvärderas vid provuppställning) (Fasta svarsalternativ) 100 Väldigt god ergonimi 67 God ergonimi 33 Mindre god ergonomi 0 Dålig ergonomi Ultraljudsapparat bör ha liten footprints yta. (/ svar) Funktion Anbudsgivare skall ange i anbudet vilka alternativa fabrikat av förbrukningsmateriel som fungerar med utrustningen. (/ svar) Anbudsgivaren skall ange all materiel samt antal som behövs för drift av offererad utrustning. (/ svar) Ultraljudsapparaterna skall vara utrustad med mjukvara för kammarutlinjering med ultraljudskontrastmedel. (/ svar) Ultraljudssytemet skall kunna utföra undersökningar med Continuous Wave Doppler (CW). (/ svar) Utskrivet: :56 Sida 6 av 71 Refnr.: ER

7 Ultraljudssystemet skall kunna utföra undersökningar med Pulsed Wave Doppler (PW). (/ svar) Ultraljudssystemet skall kunna utföra undersökningar med Color Doppler. (/ svar) Ultraljudssystemet skall kunna utföra undersökningar med Power Doppler. (/ svar) Ultraljudssystemet skall kunna utföra undersökningar med Spectral Doppler. (/ svar) Ultraljudssystemet skall kunna utföra undersökningar i 4 D bildformatet (3D +tid). (/ svar) Ultraljudsystemet skall kunna granska cineloppar innan arkivering. (/ svar) Ultraljudssystemet skall ha inbyggd EKG modul för rytmupptagning av EKG. (/ svar) Ultraljudsystemet bör ha inbyggd modul för registrering av inoch utandning (/ svar) Ultraljudssystemet bör ha option för arbetsstationer för efterarbete innan data skickas till bildlagringsserver alternativt för efterarbete av data hämtad från bildlagringsserver. Ange pris för eventuell option i kommentarsfält eller i angiven bilaga. (/ svar) Bilder bör kunna bearbetas (beräkna tex strain och 3D-volym) i befintlig arbetsstation, GE Echo Pac. (Fasta svarsalternativ) 100 Uppfyller mycket väl ställt krav 67 Uppfyller väl ställt krav. 33 Uppfyller ställt krav 0 Uppfyller ej ställt krav Ultraljudsundersökningar bör kunna överföras, avidentifierat, från lokala hårddisken till annat media t.ex. USB-minne, CD eller DVD. Dessa undersökningar bör då vara i t.ex. JPEG, MPEG eller AVI format för att senare kunna användas i t.ex. PowerPoint. (/ svar) 100 Utskrivet: :56 Sida 7 av 71 Refnr.: ER

8 0 Överförd arbetslista i ultraljudssystemet bör sparas lokalt och användas "off line". (/ svar) Den normala uppstartstiden bör vara kort. (Fasta svarsalternativ) 100 <=2 min min min 0 > 4 min Minst fyra st prober bör kunna vara inkopplade samtidigt (skallkravgräns minst 3 st). (Fasta svarsalternativ) 100 >=4 stycken 0 3 stycken Undersökningarna bör kunna föras över in progress (/ svar) Ultraljudsapparatens mätprogram (även autoef) bör upplevas som mycket bra (Utvärderas vid provuppställning) (Fasta svarsalternativ) 100 Mycket bra mätprogram 67 Bra mätprogram 33 Mindre bra mätprogram 0 Dåligt mätprogram Möjlighet till användning av fotpedal bör finnas (/ svar) Nålguide för punktion av hjärta och kärl skall finnas. (/ svar) Körschema bör kunna utformas enligt användarens önskemål. (/ svar) Hjärtprobe till vuxen ska ingå i offererad utrustning. (/ svar) Hjärtprobe till barn ska ingå i offererad utrustning (/ svar) TEE probe 2D och 3D ska ingå i offererad utrustning. (/ svar) 3D/4D Probe ska ingå i offererad utrustning. (/ svar) Utskrivet: :56 Sida 8 av 71 Refnr.: ER

9 Option för linjär- och kurverad probe ska finnas. (/ svar) Hygien och rengöring Utrustningen inklusive alla tillbehör skall kunna rengöras med av Region Östergötlands godkända rengöringsmedel, se bilaga? (/ svar) Till utrustningen skall gällande rengörings- och desinfektions-anvisningar finnas på svenska. (/ svar) Det bör vara enkelt att rengöra och skydda tangentbordet / manöverbordet från kontaminering. (Utvärderas vid provuppställning) (Fasta svarsalternativ) 100 Väldigt lätt att rengöra/skydda 67 Lätt att rengöra/skydda 33 Mindre lätt att rengöra/skydda 0 Svår att rengöra/skydda Det bör vara enkelt att rengöra och skydda prober från kontaminering (utvärderas vid provuppställning) (Fasta svarsalternativ) 100 Väldigt enkelt att rengöra/skydda 67 Lätt att rengöra/skydda 33 Mindre lätt att rengöra/skydda 0 Svårt att rengöra/skydda Klinisk dokumentation Kortfattad bruksanvisning på svenska i pappersformat i ett exemplar per levererad utrustning bör medlevereras. (/ svar) Svensk bruksanvisning i två exemplar, en i papper och en i digital form, per levererad utrustning, skall medlevereras. (/ svar) Protokoll Bildbehandlingsparametrarna skall optimeras i samråd med kunden i samband med idrifttagande/applikationsutbildning. (/ svar) Utskrivet: :56 Sida 9 av 71 Refnr.: ER

10 5.3 Tekniska krav Teknisk lämplighet Referensinstallationer och kontaktpersoner Anbudsgivaren skall ha god erfarenhet av installationer i aktiv sjukhusmiljö. Ange minst tre referenser.lista över referensinstallationer och kontaktpersoner skall redovisas i anbudet. (/ svar) Anbudsgivaren bör ha god erfarenhet av installationer i aktiv sjukhusmiljö. Ange minst tre referenser. Lista över referensinstallationer och kontaktpersoner skall redovisas i anbudet. (/ svar) Leveransgodkännande För att leveransen ska räknas som godkänd skall alla ingående offererade poster och krav på dokumentation vara uppfyllda. (/ svar) Fullständig leveranskontroll mot beställningsunderlag, funktionskontroll, säkerhetskontroll och elsäkerhet utan anmärkningar skall vara genomförd. (/ svar) Bruksanvisningar och servicemanualer Teknisk servicemanual på svenska eller engelska i PDF formatet skall medfölja och omfatta alla ingående enheter. (/ svar) Skriftlig anvisning på FU och felsökning skall anges i servicemanualen. (/ svar) Om utveckling/uppdatering av dokumentation och/eller produkt sker skall detta delges verksamhet, medicinteknisk chef samt ansvariga ingenjörer på CMIT. (/ svar) Fullständig aktuell dokumentation av systemet skall ingå (Användarmanualer, Servicemanualer, Tekniska dokument). (/ svar) Utskrivet: :56 Sida 10 av 71 Refnr.: ER

11 Bruksanvisning, servicemanual och kortbruksanvisning skall medlevereras (vid leverans eller enligt överenskommelse) på digitalt media, t.ex CD-ROM. (/ svar) Miljö Ultraljudssystemet bör gå att använda i en miljö där mobiltelefoni är tillåten. Ange eventuellt säkerhetsavstånd till mobiltelefoni eller avsaknad av sådan restriktion. (/ svar) Regelverk Apparaturen ska vara CE-märkt och uppfylla väsentliga krav i tillämpbart Medical Device Directive. (/ svar) "Declaration of Conformity" skall bifogas. (Bifogat dokument) Apparaturen skall uppfylla kraven i IEC , med därtill tillhörande tilläggsstandarder (kollaterala standarder). Ange samtliga kollateraler som utrustningen är certifierad mot i anbudet. (/ svar) Standards Samtliga standards som utrustningen uppfyller och är certifierad mot skall anges i fritextfält eller i angiven bilaga. (/ svar) Teknik Systemet skall ha ett svenskt tangentbord eller motsvarande med unika "knappar" för (ÅÄÖåäö). (/ svar) Systemet bör ställa om sig automatiskt till sommar respektive vintertid. (/ svar) Sjukhuset bör får ta del av nya funktioner om systemen vidareutvecklas. Anbudsgivaren redovisar hur detta går till. (Fritextsvar) Ultraljudssystemet bör ha videoutgång för extern bildskärm. (Fasta svarsalternativ) 100 Både analoga och digitala videosignaler. 50 Bara en typ av videosignal. Utskrivet: :56 Sida 11 av 71 Refnr.: ER

12 0 Ingen video ut. Utrustningen bör automatiskt radera de äldsta undersökningarna. (/ svar) Tillhörande probernas funktionalitet bör kunna testas för att säkerhetsställa ultraljudsapparatens optimal funktionalitet. Beskriv test processen. (Fasta svarsalternativ) 100 Avancerade test rutiner av ultraljuds prober finns framtagna. 50 Ultraljudsprober kan testas med ultraljudsfantomen eller liknande. 0 Finns inga rekommendationer för UL prober. Beskrivning av TEE probernas läckströmstest bör finnas. (/ svar) Finns det några speciella krav på kringutrustning eller utrustning som kan komma att kopplas till ultraljudssystemet skall detta redovisas. (Fritextsvar) (Fritextsvar) Ange om det behövs licenser för att kunna bearbeta all insamlad data på arbetsstation och maskin. Redovisa dessa licenser samt pris, (Fritextsvar) IT IT - Nätverk En komplett systemskiss med alla ingående delar bör ingå i anbudet inklusive kommunikationsgränssnitt och protokoll mellan nätverksnoder. (/ svar) Utrustning som kommunicerar på radiofrekvenser som anges i standarden IEEE (a, b, g, n eller i) med en signaleffekt på mer än 2,5mW skall följa standarden IEEE802.11(a, b, g, n eller i). (/ svar) Utrustning som kommunicerar enligt standarden IEEE802.11(a, b, g, n eller i) skall göra detta via Landstinget i Östergötlands trådlösa nätverk. (/ svar) Utrustning som ansluts till Landstinget i Östergötlands trådlösa nätverk skall följa standarden för IEEE802.11(a, b, g, n eller i), ha stöd för WPA2 med AES datakryptering samt stödja dynamisk tilldelning av IP-adress via DHCP. (/ svar) Utskrivet: :56 Sida 12 av 71 Refnr.: ER

13 Datornamn (hostname) bör kunna namnges till mx löpnummer (t.ex. mx123456). Ange eventuella begränsningar i antal tecken och specialtecken. (Fasta svarsalternativ) 100 Namn enligt standard (mxlöpnummer) 50 Namn enligt standard fast med bindestreck (mx-löpnummer) 0 Ej enligt ovan standard, beskriv Er lösning.. (/ svar) Används IEEE802.11(a, b, g, n eller i) som överföring internt i systemet skall uteffekten kunna regleras. (/ svar) Utrustning som ansluts till Region Östergötlands trådlösa nätverk bör klara Roaming (förflyttning) mellan accesspunkter. (/ svar) Utrustning som ansluts till Region Östergötlands trådlösa nätverk bör klara kommande uppgraderingar av infrastrukturen i nätverket. Det vill säga att utrustning måste gå att uppgradera när standarder förändras eller tillkommer. (/ svar) IT - Utrustning Leverantören bör kunna erbjuda fjärrsupport via Region Östergötlands Citrixlösning. (Fasta svarsalternativ) 100 Support sker via Region Östergötlands Citrixlösning, antingen via applikationer som kan publiceras där direkt (exv. RDP-klient) eller via program som installeras på en Virtuell Admin-PC (VDI=Virtual Desktop Infrastructure) som kan publiceras där. 50 Support sker via sjunet och en tillräckligt skyddad kommunikationsmetod (exv. SSH, medan öppen Telnet inte är en sådan). 0 Kan ej erbjuda fjärrsupport Utrustningen bör kunna synkroniseras mot en NTP-server. (Fasta svarsalternativ) Utrustningen kan synkroniseras mot en NTP-server. Utrustningen kan ej synkroniseras mot en NTP-server IT - Säkerhet Utskrivet: :56 Sida 13 av 71 Refnr.: ER

14 Utrustningen bör kontinuerligt säkerhetsuppdateras med de av operativsystemsleverantörens släppta säkerhetsuppdateringar. Redovisa plan för validering och implementering av detta (inkl tidsrymder för uppdatering). (Fasta svarsalternativ) 100 Utrustningen säkerhetspatchas automatiskt. 67 Utrustningen säkerhetspatchas manuellt av kund. 33 Utrustningen säkerhetspatchas manuellt av leverantör. 0 Utrustningen säkerhetspatchas ej Antivirusprogram bör finnas. Ange om så är fallet och vilket antivirusprogram som avses att användas. (Med antivirusprogram avses skydd mot skadlig kod, t.ex. virus, maskar, trojaner och rootkit). (Fasta svarsalternativ) 100 Antivirusprogram finns finns med skydd mot skadlig kod och beskrivs i anbudet 0 Antivirusprogram finns ej IT-krav Utrustningarnas interna patientdatabas skall kunna hantera namn med Å, Ä, Ö. (/ svar) Dicom Dicom övergripande Aktuellt DICOM Conformance Statement skall medfölja såväl anbud som leverans. (/ svar) Aktuellt DICOM Conformance Statement skall bifogas. (Bifogat dokument) Utrustningen skall hantera svenska tecken såsom å, ä, ö, é, ü, Å, Ä och Ö vid inmatning från tangentbord eller motsvarande. (/ svar) Utrustningen skall hantera patienter med tillfälligt personnummer, så kallade u-nummer. U-nummer definieras enligt u0224 (dagens datum + löpnummer). (/ svar) Utrustningen skall hantera patienter med reservnummer. Reservnummer definieras enligt f1212. (/ svar) Utrustningen skall kunna hantera datatypen Undersökningsnummer (=Accession number, DICOM-fält (8,50)) med minst 16 tecken. (/ svar) Utskrivet: :56 Sida 14 av 71 Refnr.: ER

15 Lokal AE-titel för utrustningen bör vara samma som datornamn, fast med versaler. Ange hur AE-titel kan definieras. (Fasta svarsalternativ) 100 AE-titel samma som datornamn men med versaler. 50 AE-titel samma som datornamn. 0 Ej angivet hur AE-titel kan def Dicom WorkList Utrustningen skall stödja ISO (ISO-IR 100) vid nyttjande av tjänsten DICOM BASIC WORKLIST MANAGEMENT. (/ svar) Utrustningen skall kunna ta emot arbetslista från PAF via DICOM WORKLIST (/ svar) Utrustningen skall stödja tjänsten DICOM BASIC WORKLIST MANAGEMENT (/ svar) Dicom Storage Export till befintligt EKO-PACS (GE ImageVault 5.0) skall kunna ske via tjänsten DICOM STORAGE. (/ svar) Export till befintligt PACS bör kunna ske via tjänsten DICOM STORAGE. (/ svar) Export till befintligt Siemens SyngoDynamics bör kunna ske via tjänsten DICOM STORAGE. (/ svar) D-undersökningar bör kunna lagras i våra tre befintliga PACS (GE ImageVault, Sectra PACS och Siemens SyngoDynamics). (Fasta svarsalternativ) 100 Kan lagras i alla tre PACS 50 Kan lagras i ImageVault (kravgräns) 0 kan inte lagras i någon av våra befintliga PACS Utrustningen skall stödja ISO (ISO-IR 100) vid nyttjande av tjänsten DICOM STORAGE. (/ svar) Utskrivet: :56 Sida 15 av 71 Refnr.: ER

16 Fältet Window Center (0028,1050) bör exporteras med varje bild. (/ svar) Fältet Window Width (0028,1051) bör exporteras med varje bild. (/ svar) Information om undersökningstyp bör skickas i fält (0008,1030). (/ svar) Fältet Pixel Spacing (0028,0030) bör exporteras med varje bild (särskilt för Enhanced US). (/ svar) Utrustningen bör stödja DICOM Enhanced US-format (/ svar) Garanti Säkerhetsrelaterade modifieringar Säkerhetsrelaterade modifieringar skall ingå kostnadsfritt under utrustningens livslängd. I samband med sådan modifiering skall utbildning av personalen ske i enlighet med den kliniska utbildningen. (/ svar) Information om säkerhetsmodifieringar skall skriftligen delges verksamhetschef och medicinteknisk chef samt ansvariga ingenjörer på CMIT. (/ svar) Garantibesiktning Garantibesiktning skall utföras av säljare tillsammans med köpare innan garantitidens utgång. Tidpunkt för besiktning bestäms efter överenskommelse mellan säljare och köpare. (/ svar) Leverantören skall ansvara för att kontakta köpare och planera tidpunkt för garantibesiktning. (/ svar) För att en garantibesiktning ska räknas som godkänd skall alla krav på service och utbildning vara uppfyllda samt eventuella kvarstående fel åtgärdade. (/ svar) Utskrivet: :56 Sida 16 av 71 Refnr.: ER

17 Garantitid Garantitiden skall vara minst 1 år på utrustningarnas mjuk- och hårdvara. (/ svar) Garantitiden skall räknas från godkänd leverans. (/ svar) Alla kostnader för reparation och underhåll, inkluderande reservdelar och resor samt logi skall under garantitiden gälla utan kostnad för beställaren. (/ svar) Åtgärder under garantitiden bör i vissa fall utföras i begränsad omfattning av MTÖ mot ersättning, i samråd med leverantör. Detaljer regleras i ett ev. köpeavtalet (/ svar) Under gällande garantitid gäller att Säljaren svarar för all erforderlig service på utrustningen. Under garantitiden ingår även obegränsad antal Akut/Avhjälpande (reparation) servicebesök. Tillgänglighet / Inställelsetid: Förebyggande underhåll skall aviseras 40 arbetstimmar (vardagar kontorstid 08:00-17:00) innan utförande och Akut-/Avhjälpandebesök ska påbörjas inom 24 dygnstimmar efter anmälan (/ svar) Det åligger Säljaren att tillse att det förebyggande underhållet åtgärdas inom föreskrivna/planerade serviceintervall (gäller inom garanti, FU-avtal samt Fullserviceavtal). (/ svar) Installation Installation Leverantören skall ta det fulla ansvaret för installationen, intrimning, acceptanstest och igångkörning av offererad utrustning samt medverka vid utrustningens anpassning till klinisk miljö i befintliga lokaler. (/ svar) Om särskilda krav beträffande damm, temperaturer, luftfuktighet, vibrationer, elektromagnetisk strålning etc. ställs på den miljö där offererad utrustning kommer att användas skall detta anges i anbudet. (/ svar) Utskrivet: :56 Sida 17 av 71 Refnr.: ER

18 5.3.6 Service och underhåll Reservdelar Ange vilken rabatt kunden får på reservdelar. Gäller nettoprislista. (Fritextsvar) Support och felanmälan Rutiner för felanmälan skall specificeras i anbudet med telefonnummer, telefontider samt kontaktpersoner och leverantörens återkoppling. Exempel felanmälan via hemsida, fax eller sms. (/ svar) Ange telefonnummer, telefontider samt kontaktpersoner för felanmälan i fritextfält eller angiven bilaga. (Fritextsvar) Kostnadsfri telefonsupport med av Er angivna telefontider bör ingå under ultraljudssystemets hela livslängd. Vi avser support kring service/underhåll samt handhavandefrågor. (/ svar) Reservdelar och tillbehör Reservdelar för akut- och förebyggande underhåll skall erbjudas Kund. (/ svar) Reservdelar bör kunna levereras inom rimlig tid för en reservdelsbeställning. Ange med hjälp av svarsalternativen nedan vilka leveranstider som garanteras. (Fasta svarsalternativ) <=24h Mer än 24h upp till mindre än eller lika med 48h Mer än 48 h upp till mindre än eller lika med 96h Mer än 96h Ange senaste tidpunkt på dagen då leverantör kan lägga en beställning av reservdelar, för snabbaste leverans. (Fasta svarsalternativ) 100 Fram till kl. 19:00 67 Fram till kl. 17:00 33 Fram till kl. 16:00 0 Fram till kl. 12:00 Reservdelsförsörjningen bör garanteras i minst 7 år från godkänd leverans (skallkravgräns minst 7 år). (Fasta svarsalternativ) 100 >10år 0 7år - 10år Utskrivet: :56 Sida 18 av 71 Refnr.: ER

19 Tillbehörsförsäljningen bör garanteras i minst 7 år från godkänd leverans (skallkrav gräns minst 7 år). (Fasta svarsalternativ) 100 >10år 0 7år - 10år Underhåll och service Prisinformationen för FU-avtal, samarbetsavtal samt fullserviceavtal skall anges på avsedd plats nedan. FU-avtal, samarbetsavtal och fullserviceavtal är optioner. Rekommenderat underhåll både avseende intervall och omfattning skall anges i fritextfält eller i angiven bilaga. (/ svar) Nödvändig utrustning för FU av samtliga delar i anbudet skall anges i fritextfält eller i angiven bilaga. (/ svar) Kostnaden för delar som byts vid förebyggande underhåll skall anges i anbudet. (/ svar) Tillverkare skall ange vilka regelbundna kontroller som fortlöpande skall utföras av personal/tekniker (/ svar) Om det krävs specialverktyg, servicenycklar, förlängningskort, testutrustning, programvara eller liknande för tekniskt underhåll så skall det ingå i anbudet. (/ svar) Vid fullserviceavtal bör inställelsetiden för akut underhåll vara kort. Ange garanterad inställelsetid för akut underhåll med hjälp av svarsalternativen nedan. Angivna tider avser endast helgfria arbetsdagar. (Fasta svarsalternativ) 100 Inställelsetiden är 24 dygnstimmar eller mindre. 67 Inställelsetiden är mer än 24 dygnstimmar men mindre än eller lika med 48 dygnstimmar. 33 Inställelsetiden är mer än 48 dygnstimmar men mindre än eller lika med 96 dygnstimmar. 0 Inställelsetiden är mer än 96 dygnstimmar. Ange pris på FU-avtal: Med FU-avtal avses avtal där leverantör endast står för förebyggande underhåll inkl. de delar som byts vid dessa tillfällen samt kostnadsfri telefonsupport och eventuella servicenycklar. (Fritextsvar) Utskrivet: :56 Sida 37 av 71 Refnr.: UC

20 Ange pris på Samarbetsavtal: Samarbetsavtal avser avtal då CMIT,s tekniker i samråd med leverantörens servicesupport kan utföra tester och enklare åtgärder för att minimera antalet servicebesök från leverantören. Leverantören ska erbjuda utbildning till en nivå så att CMIT kan fullgöra servicen på utrustningen. Fel som ej kan åtgärdas på sådant sätt avhjälps av leverantören. Rabatt på reservdelar och uppgraderingar motsvarande ska ingå, liksom full telefonsupport och eventuella servicenycklar. (Fritextsvar) Ange pris på fullserviceavtal : Med fullserviceavtal avses avtal där leverantören står för all felsökning, akut/avhjälpande underhåll och förebyggande underhåll. Även kostnader för reservdelar skall ingå i ett sådant avtal. (Fritextsvar) Tillgängligheten under garantitiden bör ej understiga 97% baserat på formeln i krav Tillgänglighet. (Fasta svarsalternativ) 100 >97% 50 97% 0 <97% Miljö Energiåtgång Energiåtgång vid uppstart från avstängt läge bör vara lågt. (Fritextsvar) Energiåtgång vid uppstart från viloläge läge bör vara lågt. (Fritextsvar) Energiåtgången - el bör var så låg som möjligt. (Fritextsvar) Miljökrav Författningar Kemikalier eller kemiska produkter märkta med faropictogram/farosymbol som levereras med utrustningen skall ha Säkerhetsdatablad (SDB). (/ svar) SDB skall skickas till e-postadress kemikaliehantering@regionostergotland.se i samband med avtalstecknande. Vid revidering av SDB skall det skickas in till kemikaliehantering@regionostergotland.se. Samt epostadress till ägaren av produkten. (/ svar) Innehåller utrustningen kemikalier eller kemiska produkter som är märkt med farosymbol/faropiktogram enligt Bilaga 1 till Avfallsförordningen (SFS 2011:927)? (/ svar) Anbudsgivaren skall uppfylla kraven för producentansvaret för elektriska och elektroniska produkter enligt förordning (SFS 2005:209) med ändringar, för offererade produkter. (/ svar) Utskrivet: :56 Sida 38 av 71 Refnr.: UC

21 Leverantör eller tillverkare för offererade produkter skall redovisa att de har betalat miljöavgift för miljöfarliga batterier som ingår i utrustningen i enlighet med förordning om batterier (SFS 1997:645) med ändring. Om offererad produkt ej innehåller miljöfarliga batterier skall anbudsgivaren svara ja på kravet. (/ svar) Offererade produkter bör ej innehålla miljöfarliga batterier enlighet med förordning om batterier (SFS 1997:645) med ändring. Uppfyller offererad produkt kravet? (/ svar) Utbildning Teknisk utbildning Under garantitiden skall en kvalificerad utbildning av 2 st servicetekniker ingå, där leverantören står för alla kostnader utom lön och traktamente. Efter utbildningen skall CMIT,s servicetekniker vara auktoriserade för att göra akutunderhåll och förebyggande underhåll på samtliga ingående enheter i samma utsträckning som leverantörens tekniker. Ovanstående krav på teknisk utbildning uppfylls. (/ svar) En beskrivning av utbildningsstrategi, utbildningstid och målet med den utbildning leverantören erbjuder skall bifogas. (Bifogat dokument) Kostnad för kvalificerad utbildning av 2 stycken servicetekniker skall ingå i offererat pris. (/ svar) Översiktlig teknisk genomgång för kundens tekniska personal skall utföras i samband med leverans. (/ svar) Ange kostnad för ytterligare tekniker i fritextfält eller i angiven bilaga. (Fritextsvar) Klinisk utbildning Leverantören och beställarrepresentanten avtalar om tid, plats och omfattning av användarutbildning. All berörd personal skall få utbildning i samband med ibruktagandet av utrustningen samt vid ett senare uppföljningstillfälle. (/ svar) Bifoga bilaga med beskrivning av utbildningens omfattning, innehåll och mål. (Bifogat dokument) Utskrivet: :56 Sida 39 av 71 Refnr.: UC

22 Operatorer skall få högkvalitativ utbildning med fokus på användning av ultraljudsapparaten och hur den kan optimeras/tolkas. Beskriv och bifoga utbildningsplan/agenda. (offerera dedikerade utbildningar utanför ibruktagandet och garantitiden) (/ svar) Bifoga utbildningsplan/agenda för operatorer. (Bifogat dokument) Det skall medverka en applikationsspecialist under tillräcklig tid, dels vid uppstart av klinisk verksamhet dels efter ca en månads drift, för att säkerställa optimalt handhavande och utnyttjande (/ svar) De apparatansvariga på respektive enhet skall få en fördjupad utbildning inkluderande bildbehandling, så att de kan fungera som instruktör. (/ svar) Utbildningen skall vara på så lång tid att personalen anser sig kunna använda produkten/utrustningen och avhjälpa enklare fel samt att utföra dagligt handhavande och skötsel (/ svar) Uppföljning och repetition för berörd personal skall utföras en gång under garantitiden samt ytterligare en gång vid garantitidens utgång. (/ svar) Om säljaren inför ändringar i utrustningen som medför förändringar i handhavandet av utrustningen skall Säljaren kostnadsfritt tillhandahålla köparen utbildning om detta. (/ svar) 5.5 Ekonomi Priser och volymer Utrustning Konfigurering av offererad utrustning skall motsvara avsedd användning [5.1.3], exklusive förbrukningsmaterial. Ange anbudspris för komplett utrustning (Prisruta) Återköp av befintlig utrustning Ange pris för återköp av befintlig utrustning i fritextfält eller i angiven bilaga. Utrustning för återköp finns angivet i bilaga "Återköp av befintlig utrustning" Utskrivet: :56 Sida 40 av 71 Refnr.: UC

23 Ange pris för återköp av befintlig utrustning (Fritextsvar) Utbildning Ange pris för teknisk utbildning (Prisruta) Ange pris för klinisk utbildning (Prisruta) Fullserviceavtal Med fullserviceavtal avses avtal där leverantören står för allt felsökning, akut/avhjälpande underhåll och förebyggande underhåll. Även kostnader för reservdelar, skall ingå i ett sådant avtal. Fullserviceavtal är option. Ange pris på fullservicekontrakt (Prismatris) Specifikation Pris per år skall anges (6 år om garantitiden är 1 år) Kvantitet Enhet 6,00 år Förbrukningsmaterial Ange pris på förbrukningsmaterial (Prismatris) Specifikation Ange pris per år på förbrukningsmaterial. Ska redovisas i separat bilaga. Kvantitet Enhet 7,00 år 5.6 Generella villkor Nya produkter och kliniska tester Avtal är ej hindrande för utprövning av nya produkter eller kliniska tester. Föreligger vidare speciella medicinska eller farmaceutiska skäl kan andra produkter användas (undantagsfall) Funktion Säljaren har totalt systemansvar för offererad utrustning och garanterar att givna funktioner och nivåer uppnås enligt kravspecifikationen för den aktuella driftsmiljön. Såvida ej annat klart anges skall inkluderas alla delar som normalt ingår eller som erfordras för utrustningens användande för det ändamål den är avsedd för. Eventuell programvara skall kostnadsfritt uppgraderas om detta påverkar utrustningens säkerhet och funktion. I anbudet inkluderas alla delar som normalt ingår eller som erfordras för utrustningens användande. (/ svar) Tillverkare Av anbudet skall framgå tillverkare och om tillämpligt även varumärke och artikelbenämning. Tillverkare och om tillämpligt även varumärke och artikelbenämning anges i fritextfält. (/ svar) Utskrivet: :56 Sida 41 av 71 Refnr.: UC

24 5.6.4 Provuppställning och referensutrustning Prov/provuppställning skall tillhandahållas utan kostnad för Köparen. Köparen förbinder sig inte att köpa av anbudsgivaren tillhandahållna prover Leveransvillkor Leverans skall ske enligt Incoterms 2010 DDP till i beställningen angiven plats. Detta innebär att Säljaren svarar för frakt-, speditions-, försäkrings- och eventuella tullavgifter. Leveransvillkor enligt ovan. Frakt-, speditions-, försäkrings- och eventuella tullavgifter ingår i anbudspriset. (/ svar) Leveranstid Beräknad leveranstid skall framgå av anbudet. Avropad utrustning skall levereras till angiven plats vid den tidpunkt som har begärts vid avropet, förutsatt att tidpunkten ligger inom leveranstiden. Bekräftelse på begärd leveranstidpunkt anges i orderbekräftelse. Vid leverans före överenskommen tid åligger det Säljaren att på egen risk och bekostnad ansvara för godset intill begärd leveranstidpunkt. Leverans skall ske under ordinarie arbetstid (vardagar ). Maximal leveranstid är: 10 veckor efter beställning Beräknad leveranstid: (Fritextsvar) Installation Eventuell installation skall ske på av Köparen anvisad plats enligt tidplan som upprättas i samband med avtalstecknandet Betalningsplan Betalningsplanen utgår från de i tidplan angivna tiderna. Planen kan komma att justeras i förhållande till de ändringar som sker. 1:a dellikvid utgörande 1/3 av köpesumman faktureras efter att avtal tecknas, preliminärt vecka x, åååå 2:a dellikvid utgörande 1/3 av köpesumman faktureras vid leverans av utrustningen, preliminärt v x, åååå 3:e dellikvid utgörande 1/3 av köpesumman faktureras när köparen övertagit utrustningen efter godkänd slutbesiktning alt när utrustningen tas i kliniskt bruk, preliminärt vecka x, åååå Köparens försening Om Köparen ej kan ta emot godset på avtalad dag skall han anmäla detta till Säljaren och ange ny tidpunkt för leverans. Säljaren skall på egen risk, på Köparens bekostnad sörja för att godset lagras på lämpligt sätt till dess att leverans kan ske Tillgänglighet I anbudet skall anges utrustningens tillgänglighet (T) i procent enligt nedan. T= (TD -OT) x 100% / TD TD = Totalt tillgänglig drifttid = (26 veckor x 5 dagar/vecka helgdagar) x 9 tim Utskrivet: :56 Sida 42 av 71 Refnr.: UC

25 OT = Otillgänglighetstid enligt nedan. Utrustning anses otillgänglig (OT) från den tid säljaren erhållit felanmälan från brukarens tekniska kontaktperson till dess felet är åtgärdat (vardagar ). Tidsåtgång för förebyggande underhåll (FU) i timmar/år skall särskilt anges. Denna tid räknas ej som stillestånd. Ange tillgänglighet enligt formel ovan: (Linjär skala) Enhet: % Beräknad tidsåtgång för förebyggande underhåll (timmar per år): (Linjär skala) Enhet: timmar Tillgänglighetsgaranti Garanterad tillgänglighet framgår av anbudet ovan. Under utrustningens garantiperiod beräknas tillgängligheten som ett genomsnitt av de senaste 26 veckorna. Om den garanterade tillgängligheten inte uppnås, förlängs garantitiden med en månad för varje procentenhet som tillgängligheten understiger angiven tillgänglighet. Vid den förlängda garantitidens utgång görs en ny beräkning av tillgängligheten under den senaste 26-veckorsperioden, varvid minst angiven tillgänglighet skall uppnås. Skulle tillgängligheten under perioden totalt understiga 95% skall Säljaren byta ut den del av utrustningen som orsakat otillgängligheten utan extra kostnad för Köparen, eller om Köparen så påfordrar, skall köpet återgå utan kostnader för Köparen. Loggbok över alla fel med tidsangivelser och omfattning skall föras. Denna loggbok utgör underlag för tillgänglighetsberäkningen Dokumentation För att leveransen skall anses komplett skall det ingå nödvändig dokumentation inklusive kopia på certifikat över typgodkännande av medicintekniska produkter samt en sammanställning över inträffade incidenter. Med incident avses sådant tillbud som omfattas av Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd (LVFS 2001:8) om tillverkares skyldighet att rapportera olyckor och tillbud med medicintekniska produkter. Manöverorgan eller motsvarande skall vara försedda med svensk text, eller med symboler enligt svensk standard, om inte annat överenskommes. Om provning för typgodkännande pågår skall levererad dokumentation uppdateras efter godkännande. Av ordersumman innehålls 10% om ovannämnda villkor ej uppfylls och/eller begärd dokumentation inte levererats senast på slutfakturans förfallodag Handhavande- och skötselinstruktioner Två stycken kompletta handhavande- och skötselinstruktioner på svenska, omfattande nedanstående (om tillämpligt) skall ingå vid leverans. kortfattad bruksanvisning handhavandeinstruktioner beskrivning av reglage funktionskontroller skötselinstruktioner varningar Utskrivet: :56 Sida 43 av 71 Refnr.: UC

26 säkerhetsinstruktioner Teknisk dokumentation En komplett teknisk dokumentation på svenska eller engelska, omfattande nedanstående (om tillämpligt) skall ingå vid leverans. bruksanvisning handhavandeinstruktioner kalibreringsanvisningar installationsanvisningar funktionsbeskrivning kretsscheman komponentplaceringsritning säkringsförteckning reservdelsförteckning med artikelnummer förebyggande underhållsinstruktioner Kontrolldokumentation En komplett uppsättning kontrolldokumentation och dokumentation över myndighetsgodkännanden skall ingå om tillämpligt Underhåll Specialverktyg, förlängningskort, testutrustning, programvara mm som krävs för tekniskt underhåll skall ingå i anbudet. Utrustningen skall vara märkt på ett sådant sätt att identiteten kan fastställas. Av anbud skall framgå frekvens av förebyggande underhåll för erhållande av säker drift. Säljaren svarar för erforderlig service/underhåll under garantitiden. Säljarens servicetekniker skall ha adekvat utbildning för aktuell utrustning. Säljarens personal skall vid arbete hos Köparen följa gällande säkerhets- och sekretessföreskrifter. Anbudet bör, om tillämpbart, innehålla kostnadsförslag till avtal avseende förebyggande underhåll samt fullserviceavtal efter garantitidens utgång. Frekvens av nödvändiga förebyggande underhåll? (Fritextsvar) Specialverktyg, förlängningskort, testutrustning, programvara mm som krävs för tekniskt underhåll ingår i anbudet (/ svar) Komponenter, förbrukningsmateriel och förslitningsartiklar Förekomst och omfattning av förbrukningsmateriel samt komponenter och förslitningsartiklar som måste bytas med viss periodicitet för att bibehålla säkerhet och funktion skall framgå av anbudet. Om så ej sker, eller om detta upptäcks senare, skall utbyte ske utan kostnad för Köparen, gällande utrustningens hela livslängd. Säljaren svarar för att tillgången av ovanstående är säkrad i sju (7) år efter leverans. Utskrivet: :56 Sida 44 av 71 Refnr.: UC

27 Förekomst och omfattning av komponenter, förbrukningsmateriel och förslitningsartiklar anges i vidstående fritextfält eller i angiven bilaga. (Fritextsvar) Om ingen ytterligare upphandling görs eller annat avtalas avser Köparen att under utrustningens livstid avropa komponenter, förbrukningsmateriel och förslitningsartiklar från Säljaren. Ange här listpris samt rabattsats/rabattsatser vilka skall gälla om inget annat avtalas. Listpriser kan även anges i bilaga. (Fritextsvar) Alternativa tillbehör I anbudet angivna garantier gällande utrustnings säkerhet bör kunna upprätthållas även då tillbehör av annat fabrikat används. Om säkerheten för offererad utrustning endast kan garanteras vid användandet av originaltillbehör skall detta anges i anbudet. Angivna garantier gällande utrustnings säkerhet gäller även då tillbehör av annat fabrikat används. (/ svar) Informationskrav för särskilt farliga ämnen Anbudsgivare skall i anbud ange om offererad produkt innehåller mer än 0,1 % av angivna farliga ämnen som upptas i Kandidatförteckningen som är publicerad av den Europeiska Kemikaliemyndigheten, ECHA. Denna förteckning finns tillgänglig via Kemikalieinspektionens hemsida eller direktlänk Om anbudsgivare offererar en vara som innehåller mer än 0,1 % av angivna ämnen åligger det anbudsgivaren enligt Reach för varor, artikel 33 att informera Köparen. Kravet innebär att alla som tillverkar, importerar eller säljer varor som innehåller mer än 0,1 % av ämnet är skyldiga att tillhandahålla sina kunder sådan information att varan kan hanteras på ett säkert sätt. I Sverige tillämpas gränsen 0,1% på vikten av varje enskild homogen komponent av varan och inte på den sammansatta varans totalvikt. Informationen ska minst omfatta ämnets namn och alltid lämnas till kunder som använder varan i sin industriella verksamhet eller använder varan yrkesmässigt, i detta fall Region Östergötland. Det åligger anbudsgivare som tilldelas ett avtal i denna upphandling att tillse att lämplig information skickas till Sakkunniggruppen, Ledningsstaben, Linköping efter avtalstecknande. Lämplig information är produktdatablad, säkerhetsdatablad eller motsvarande. Offererad produkt eller i produkt ingående delkomponent innehåller mer än 0,1% av på Kandidatlistan uppfört ämne. Om ja, ange produkt och ämne i vidstående fritextfält. (/ svar) Förpackningar Förpackningsmaterial skall vara tillverkat enligt gällande miljönormer. Anbudsgivaren skall uppfylla kraven på producentansvar för förpackningar enligt tillämplig förordning. Producentansvaret skall uppfyllas för offererad produkt genom att anbudsgivaren eller anbudsgivarens leverantör i tidigare led är ansluten till REPA-registret eller motsvarande. Alternativt skall anbudsgivare ha ett eget upprättat system som motsvarar ovanstående. Utskrivet: :56 Sida 45 av 71 Refnr.: UC

28 Kostnad för det senare och/eller anslutningsavgift till REPA-registret skall vara inkluderat i anbudspris. Kostnader för eventuellt engångsemballage skall vara inräknat i anbudspris. Låneemballage skall alltid återtas utan kostnad för Köparen Besiktning Slut- och garantibesiktning, enligt BMU 93, av levererad och installerad utrustning skall ske för godkännande av leverans respektive utlöpande av garantitid. Säljaren skall i god tid anmäla att utrustningen är klar för slutbesiktning. Köparen utser besiktningsman och svarar för besiktningskostnaderna. Vid underkänd slutbesiktning svarar dock Säljaren ensam för alla kostnader i samband med fortsatt slutbesiktning. Om slutbesiktning ej godkänts vid tidpunkt som överenskommits mellan Köpare och Säljare utgår avtalat vite till dess att godkänd slutbesiktning föreligger. Vid underkänd garantibesiktning förlängs garantiperioden tills godkänd garantibesiktning föreligger. Från sista dellikvid äger köparen rätt att innehålla 10 % till dess att samtliga anmärkningar från slutbesiktningen har åtgärdats av leverantören eller till dess att klinisk provdrift har genomförts med godkänt resultat Garanti Garantitiden skall vara minst ett (1) år efter godkänd slutbesiktning (eller driftstart då besiktning ej är tillämpligt) och omfatta alla åtgärder och kostnader, som erfordras för att avhjälpa fel och återställa utrustningen i fullt driftfärdigt skick. Aktuell garantitid, samt eventuell kostnad för garantitid överstigande ett (1) år, framgår av anbudet. Om serviceutbildning ej har genomförts inom garantitiden förlängs garantitiden till dess att utbildningen är genomförd. Vid garantitidens utgång utföres en garantibesiktning av Köparens medicintekniska avdelning (MTA) eller av en av Köparen/Säljaren godkänd besiktningsman. Under garantitiden skall det utan kostnad ingå erforderligt förebyggande underhåll. Under garantitiden har Köparen rätt att utföra erforderliga akuta reparationer för att undvika driftstopp. Dessa utförs till självkostnadspris på Säljarens bekostnad Ansvar för skada och försäkringar Säljaren svarar för den skada som han genom avtalsbrott vållar Köparen. Säljaren skall inneha och vidmakthålla, under hela avtalstiden och sex (6) månader därefter, för uppdragets utförande erforderliga försäkringar. Ovanstående begränsar inte ansvar som följer av lag. Säljaren skall på Köparens begäran redovisa att ovan nämnda försäkringar är tecknade samt att dessa är utformade enligt ovan nämnda villkor. Utskrivet: :56 Sida 46 av 71 Refnr.: ER

29 6. Kravspecifikation portabelt ultraljudsutrustning till hjärtundersökningar 6.1 Allmänt Omfattning av dokument Region Östergötland har för avsikt att byta ut ultraljudsapparater Typ portabelt enligt specifikation. Ultraljudsapparaten skall kunna ta emot arbetslista från PAF och kunna lagra undersökningarna i echopac eller PACS. Beräknat avrop på 1-8 st ultraljudssystem. Denna upphandling omfattar även service, reservdelar och tillbehör till upphandlad utrustning. Dock förbehåller Köparen sig rätten att för anskaffning av tillbehör till upphandlad utrustning använda sig av andra tillbehör och Säljare, som utgör resultat av annan genomförd upphandling Befintlig utrustning Återköp av befintliga ultraljudssystem finns redovisad i medföljande bilaga "Återköp av befintliga utrustning" Avsedd användning Det avsedda användningsområdet gäller framförallt hjärtultraljud, men maskinen bör även kunna göra enklare kärlundersökningar. Maskinen skall kunna användas till: Transthorakalt hjärteko på vuxna och barn. Transesofagealt eko på vuxna Optioner - Option givare för intrakardiellt ultrajud ska ingå i anbudet, ange pris i fritextfält eller i angiven bilaga - Option för Linjär prob - Option för Kurverad probe, - Option för 3D/4D probe - Option på övriga prober, anges med pris i fritextfält eller i angiven bilaga Optionerna gäller under avtalets hela giltighetstid inkl. eventuella förlängningar Förutsättningar Lyft, intransport och uppställning av utrustningar på plats skall utföras och bekostas av leverantören Förkortningar RÖ Region Östergötland CMIT Medicinsk Teknik MIT Medicinteknisk IT LIT Laboratoriemedicinsk IT US Universitetssjukhuset Linköping ViN Vrinnevisjukhuset i Norrköping Utskrivet: :56 Sida 47 av 71 Refnr.: ER

30 LiM ITC UC LCC FU AU Lasarettet i Motala IT Centrum Upphandlingscentrum Life Cycle Cost (kostnadsberäkning för livscykeln) Förebyggande Underhåll Avhjälpande Underhåll 6.2 Kliniska krav Användningsområde Utrustningen skall kunna användas till samtliga undersökningar som anges i avsedd användning (/ svar) Offererad utrustning skall finnas installerad och i klinisk drift på sjukhus. Ange minst tre referens i kommentarsfält eller i angiven bilaga. (/ svar) Utrustningen bör finnas installerad och i klinisk drift i Sverige. (/ svar) Bildkvalité Ultraljudssystemet bildkvalité nativt(2d) bör upplevas som mycket god vid undersökningar av vuxna.(utvärderas vid provuppställning) (Fasta svarsalternativ) 100 Mycket god bildkvalité 67 God bildkvalité 33 Mindre god bildkvalité 0 Dålig bildkvalité Ultraljudssystemets bildkvalité vid spektraldoppler bör upplevas som mycket god vid undersökningar av vuxna.(utvärderas vid provuppställning) (Fasta svarsalternativ) 100 Mycket god bildkvalité 67 God bildkvalité 33 Mindre god bildkvalité 0 Dålig bildkvalité Ultraljudssystemet bildkvalité vid färgdoppler bör upplevas som mycket god vid undersökningar av vuxna.(utvärderas vid provuppställning) (Fasta svarsalternativ) 100 Mycket god bildkvalité 67 God bildkvalité 33 Mindre god bildkvalité 0 Dålig bildkvalité Ultraljudsapparatens bildkvalité bör upplevas som god vid undersökning av kärl. (Utvärderas vid provuppställning) (Fasta svarsalternativ) 100 Mycket god bildkvalité Utskrivet: :56 Sida 48 av 71 Refnr.: ER

31 67 God bildkvalité 33 Mindre god bildkvalité 0 Dålig bildkvalité Ultraljudsapparatens bildkvalité vid spektraldoppler bör upplevas som god vid undersökningar av kärl. (Utvärderas vid provuppställning) (Fasta svarsalternativ) 100 Mycket god bildkvalité 67 God bildkvalité 33 Mindre god bildkvalité 0 Dålig bildkvalité Ultraljudsapparatens bildkvalité bör upplevas som mycket god vid undersökning av barn. (Utvärderas vid provuppställning) (Fasta svarsalternativ) 100 Mycket god bildkvalité 67 God bildkvalité 33 Mindre god bildkvalité 0 Dålig bildkvalité Ultraljudsapparatens bildkvalité vid spektraldoppler bör upplevas som mycket god vid undersökning av barn. (utvärderas vid provuppställning) (Fasta svarsalternativ) 100 Mycket god bildkvalité 67 God bildkvalité 33 Mindre god bildkvalité 0 Dålig bildkvalité Ultraljudsapparatens bildkvalité vid kontrastundersökning bör upplevas som mycket god (utvärderas vid provuppställning). (Fasta svarsalternativ) 100 Mycket god bildkvalité 67 God bildkvalité 33 Mindre god bildkvalité 0 Dålig bildkvalité Användarvänlighet Maskinen bör vara enkel att använda med knappar centrerade för olika funktioner (Utvärderas vid provuppställning) (Fasta svarsalternativ) 100 Väldigt enkel att använda med knappar väl centrerade för olika funktioner 67 Enkel att använda med knappar centrerade för olika funktioner 33 Mindre enkel att använda med knappar mindre centrerade för olika funktioner 0 Svår att använda med knappar ej centrerade för olika funktioner Det bör vara få knapptryckningar för övergång mellan olika funktioner och mätningsprogram (utvärderas vid provuppställning). (Fasta svarsalternativ) 100 Väldigt få knapptryckningar 67 Få knapptryckningar 33 En hel del knapptryckningar 0 Många knapptryckningar Utskrivet: :56 Sida 49 av 71 Refnr.: ER