Extern remiss - ER Stroboskopi

Transkript

1 Extern remiss - ER Stroboskopi Utskrivet: :49 Sida 1 av 78 Refnr.: ER

2 4.UTRUSTNING 4.1 Allmänt Förutsättningar Samtliga offererade produkter ska finnas tillgängliga för köp från avtalsstart. Utsedd leverantör ska medverka i detaljplaneringen för lokalanpassningar och teknisk försörjning. Lyft, intransport och uppställning av utrustningar på plats ska utföras och bekostas av leverantören. Installationskonsekvenser som förstärkningar av golv, vattenkylning av modalitet, kylning av rum m.m, ska redovisas i offerten. Demontering av befintlig utrustning samt borttransport ska ingå. Offererad utrustning ska vara fabriksny. Utskrivet: :49 Sida 2 av 78 Refnr.: ER

3 4.2 Stroboskopi Användargränssnitt Pedalstyrning ska finnas för inspelning och växling av ljusfunktioner. (/ Pedalen bör vara trådlös. (/ % 1, Mus och tangentbord ska finnas. (/ Mus och tangentbord bör vara trådlös. (/ % 1, Ev mjukvaruinställningsbyten mellan kamera/digitaltendoskop är enkel. Beskriv er lösning i fritextfältet. (Fritext Utvärdering utifrån användarperspektiv på användargränssnitt Denna del utvärderas ur ett användarperspektiv och hur man har bedömt utrustningen utifrån frågeställningarna nedan. Alla frågor med en * framför har en beskrivning vad Region Östergötland menar med frågan. * Med snabbt och enkelt menas att intuitivt hitta pedal eller knappar utan att behöva tappa koncentrationen under undersökningen. Pedalen är lättstyrd så att man med lagom mycket kraft med foten och lagom stora områden att växla funktionerna på. (Fasta 100 Uppfyller kravet på ett utmärkt sätt *Växlingen mellan stroboskopiljus och fast ljus ska ske snabbt och enkelt. (Fasta % 2,11 % 1, Stroboskop/ljuskälla Det bör vara möjligt att koppla in redan existerande fiberskop samt stela endoskop till ljuskällan inklusive stroboljus utan adaptrar. (/ Det ska gå att ansluta kamera till redan existerande fiberskop och stela endoskop. (/ % 0,75 Utskrivet: :49 Sida 3 av 78 Refnr.: ER

4 Triggning via luftburen mikrofon eller kontaktmikrofon ska finnas. (/ Både luftburen mikrofon och kontaktmikrofon för triggning bör finnas. (/ Stroboskopiljusstyrkan ska vara justerbar. (/ % 0,75 Ljusstyrkan på det icke stroboskopiska (vanliga) ljuset ska vara justerbart. (/ Det ska kunna gå att med adaptrar kunna koppla in existerande fiberskop och stela endoskop till ljuskällan på stapeln. (/ Ljusstyrka ska motsvara 300W xenon. (/ Det bör finnas möjlighet att koppla in NBI eller motsvarande. (/ % 0, Bedömning utifrån ett användarperspektiv för ljuskällan Denna del utvärderas ur ett användarperspektiv och hur man har bedömt utrustningen utifrån frågeställningarna nedan. Alla frågor med en * framför har en beskrivning vad Region Östergötland menar med frågan. *Dvs minskning respektives ökning av ljusstyrkan ska vara lättstyrd med ergonomiskt handgrepp och svarar med bra känslighet. Ergonomiskt handgrepp som till exempel placering av reglage och utformning av reglage. *Bedömningen grundar sig på en sammanvägd bedömning av bland annat upplösning, färgåtergivning, ljusstyrka, eftersläpning, kontrast och skärpa. En bra bildkvalitet ger en klar, tydlig och detaljerad bild. *Bedömningen grundar sig på en sammanvägd bedömning av bland annat upplösning, färgåtergivning, ljusstyrka, eftersläpning, kontrast och skärpa. En bra bildkvalitet ger en klar, tydlig och detaljerad bild. Triggning är lättstartad och tillräckligt känslig för svaga röster på ett tillfredställande sätt samt okänslig för störningar. (Fasta % 0,75 Utskrivet: :49 Sida 4 av 78 Refnr.: ER

5 0 Uppfyller inte kravet *Ljusstyrkan är lätt att justera. (Fasta % 0,75 *Bildkvaliteten vid stroboskopiskt ljus bedöms som % 0,75 tillfredsställande. (Fasta *Bildkvaliteten vid fast ljus bedöms som tillfredsställande. % 0,75 (Fasta Endoskop allmänt Endoskop, Rigida lupplaryngoskop Rigida lupplaryngoskop ska finnas i 70 grader för vuxna. (/ Rigida lupplaryngoskop bör finnas i 90 grader för vuxna. (/ Rigida lupplaryngoskop bör om möjligt finnas med videochip. (/ Rigida lupplaryngoskop ska finnas i 70 grader för barn. (/ % 1,97 % 1,97 % 1, Bedömning utifrån ett användarperspektiv för endoskop Denna del utvärderas ur ett användarperspektiv och hur man har bedömt utrustningen utifrån frågeställningarna nedan. Alla frågor med en * framför har en beskrivning vad Region Östergötland menar med frågan. *Följande funktioner är exempel på vad som utvärderas. * Manuell hantering * Maskinell hantering * Bedömningen grundar sig på en sammanvägd bedömning av bland annat greppet på manöverhandtaget, knapparnas placering och form, som utvärderas i både sittande och stående ställning. Det ska ligga bra i handen i ett avslappnat anatomiskt sätt för användaren. Knapparna ska vara lätta att nå med Utskrivet: :49 Sida 5 av 78 Refnr.: ER

6 samma hand som hanterar skopet. * Bedömningen grundar sig, där det är tillämpbart, bland annat på styvhet i endoskopet, tippens böjningsförmåga och vridstyvhet. Skopet ska vara följsamt och smidigt utan att vara varken för stelt eller för mjukt. * Med minimalvärmeutveckling menas att det inte blir för varmt i hela endoskopen, eventuella ljusledare anslutningspunkter, kamerahuvudet. Utvärdering av flexibla barnskopet utan arbetskanal. Det är möjligt att få ner och undersöka via tre (3) mm (innerdiameter) endotrachealtub för tracheoskopi. (/ *Endoskop går att rengöra utan för många extramoment för att minimera risk för fel. Användarvänlig och okomplicerad rengöring. (Fasta *Endoskopet är ergonomiskt och lätthanterligt. (Fasta *Hantering av flexibla endoskop vid klinisk användning upplevs som mycket god. (Fasta *Vid manuell hantering av endoskopet vid klinisk användning inklusive transport och manuell rengöring är värmeutvecklingen minimal. (Fasta % 1,97 % 1,97 % 1,97 % 1,97 % 1, Fexibelt digitalt vuxenskop Det ska finnas FLEXIBELT DIGITALT vuxenlaryngoskop med max diameter på 4,0 mm. (/ Flexibelt digitalt barnskop Flexibelt barnskop bör finnas. (/ % 5, Fexibelt vuxenskop Flexibelt vuxenskop med arbetskanal bör finnas. (/ % 5,26 Utskrivet: :49 Sida 6 av 78 Refnr.: ER

7 100 0 Cytologiborste och pxtång ska kunna användas, (de kräver arbetskanal på minst två (2) mm). (/ Kamera för fiberskop/lupp Kamera för fiberskop/lupp ska finnas. (/ Kameran bör finnas med programerbara funktionsknappar. (/ Kamerans fattning ska vara kompatibel med alla endoskop som redan finns. (/ % 1, Bedömning utifrån ett användarperspektiv för kamera Denna del utvärderas ur ett användarperspektiv och hur man har bedömt utrustningen utifrån frågeställningarna nedan. Kamerahuvudets fattning låser kameran till endoskopet stabilt. Kameran roterar inte ofrivilligt. (/ Kameran är på- och avtagbar på ett tillfredsställande sätt. (/ % 1,32 % 1, Bildskärm Bildskärm ska finnas. (/ Bildskärmen ska ha goda betraktningsvinklar med minst 178 grader (Horisontell och vertikal). (/ Bildskärmen bör vara antireflexbehandlad. (/ % 2, Bildskärm ska vara klassad för endoskopi undersökning. (/ Utskrivet: :49 Sida 7 av 78 Refnr.: ER

8 Bedömning utifrån ett användarperspektiv för bildskärm Denna del utvärderas ur ett användarperspektiv och hur man har bedömt utrustningen utifrån frågeställningarna nedan. Alla frågor med en * framför har en beskrivning vad Region Östergötland menar med frågan. *Bedömningen grundar sig på en sammanvägd bedömning av bland annat upplösning, färgåtergivning, ljusstyrka, eftersläpning, kontrast och skärpa. En bra bildkvalitet ger en klar, tydlig och detaljerad bild. *Upplevd bildkvalitet på bildskärmen är mycket god. (Fasta % 2, Bildhanteringssystem Det ska gå att spela in och spela upp. (/ Det ska gå att se frame by frame respektive slowmotion. (/ Bedömning utifrån ett användarperspektiv för bildhanteringssytem Denna del utvärderas ur ett användarperspektiv och hur man har bedömt utrustningen utifrån frågeställningarna nedan. Alla frågor med en * framför har en beskrivning vad Region Östergötland menar med frågan. * Användarvänligt sätt att kunna starta filmen var helst som önskas exempel vid en utvald tidpunkt. Även lätt kunna växla mellan två tidpunkter. Navigera frame by frame, framåt och bakåt lätt och i förekommande fall i slow motion. *Bilduppspelning är lättnavigerad. (Fasta % 2,63 Med användarvänlig avses ett gränssnitt som på ett intuitivt % 2,63 sätt tillåter redigering så som kapning, import och export. (Fasta Databassystem Det ska finnas möjlighet till nätverksanslutning. (/ Utskrivet: :49 Sida 8 av 78 Refnr.: ER

9 Nätverksanslutningen trådlöst bör finnas. (/ % 1, Filmsekvenser ska gå att redigera. (/ Filminspelningen ska sparas automatiskt vid avslutning av undersökning. (/ Systemet bör kunna jämföra minst två inspelningar från två olika undersökningar samtidigt på skärmen. (/ Det ska finnas en översikt på den aktuella patientens samtliga tidigare undersökningar. (/ Det bör gå att komplettera patientuppgifter i efterhand. (/ Beskriv i fritextfält vad som går att ändra. (Fritext % 1,32 % 1, Utvärderingsfrågor i användarperspektiv för databashantering Denna del utvärderas ur ett användarperspektiv och hur man har bedömt offererade utrustningen utifrån frågeställningarna nedan. Alla frågor med en * framför har en beskrivning vad Region Östergötland menar med frågan. *Följande funktioner är exempel på vad som utvärderas. * Möjlighet att skriva in en nypatient. Det ska inte gå att skriva ofullständiga uppgifter eller fel format. * Möjlighet att söka fram en tidigare patient genom att söka på personnummer, namn, diagnos eller undersökningsdatum. * Möjlighet att sortera och filtrera i databasen. * Möjlighet att navigera i listan över aktuell patients undersökningar. * Möjlighet att se och navigera aktuell patients filmer och växla mellan dessa. * Systemet känner igen tidigare lagrade patienter och reagerar så att man inte kan skriva in personen som ny patient. *Navigeringen i den interna patientdatabasen är lätthanterad och intuitiv. (Fasta % 1, Ljudåtergivningssystem Högtalare ska finnas. (/ Utskrivet: :49 Sida 9 av 78 Refnr.: ER

10 Högtalare bör vara fast monterade på stapeln. (/ % 1, Mikrofon för ljudupptagningen från rummet som till exempel omgivningsljud, patientens röst och instruktioner ska finnas. (/ Mikrofonen bör vara monterad på stapeln. (/ % 1, Mikrofonen bör ha en vid upptagningsförmåga. (/ % 1, Ljudvolym bör vara mekanisk volymjustering. (/ % 1, Utvärderingsfrågor i användarperspektiv för ljudssystem Denna del utvärderas ur ett användarperspektiv och hur man har bedömt offererade utrustningen utifrån frågeställningarna nedan. Alla frågor med en * framför har en beskrivning vad Region Östergötland menar med frågan. *Följande funktioner är exempel på vad som utvärderas. * Patientens röst respektive undersökarnas instruktioner hörs tydligt * Omgivningsljudet är inte störande. * Justering av ljudvolym. * Den sammanvägda upplevelsen av systemets inspelning och uppspelning av ljud är naturligt återgiven. *Återgivningen av det inspelade ljudet samt hanteringen av systemets högtalare är god. (Fasta % 1, Vagn * Med skakstabil menas att när vagnen dras över trösklar och hissdörrar mm så blir... * Vagnen ska vara lättmanövrerad och skakstabil. (/ Huvudströmbrytare ska finnas. (/ Upphängningsanordning för strömsladd bör finnas. (/ 100 Utskrivet: :49 Sida 10 av 78 Refnr.: ER

11 0 Upphängningsanordning för pannlampa bör finnas. (/ Bildskärmen bör vara vinklingsbar. (/ Bildskärmen bör vara vridbar. (/ Upphängning/förvaring av kamera, endoskop, ska finnas. (/ Minst två lådor ska finnas för möjlighet till förvaring av till exempel undersökningsinstrument och endoskop. (/ Utvärderingsfrågor i användarperspektiv för vagn Denna del utvärderas ur ett användarperspektiv och hur man har bedömt offererade utrustningen utifrån frågeställningarna nedan. Alla frågor med en * framför har en beskrivning vad Region Östergötland menar med frågan. *Följande funktioner är exempel på vad som utvärderas. * Transporthandtag * Rörlighet, till exempel över trösklar och in/ut ur hissar * Tyngd * Låsmöjlighet av vagnens hjul. * Förvaringsmöjligheter i vagnen under transporter. *Följande funktioner är exempel på vad som utvärderas. * Skärmens placering * Huvudströmbrytarens placering * Höjd och placering av ingående enheter underlättar nåbarhet i sittande och stående ställning. * Upphängning/förvaring av kamera och endoskop samt medföljande kablage. * Är lätt att städa och har släta ytor. *Skärmen ska kunna vridas/vinklas så att bilden kan visas för att patienten ska kunna se hela skärmen utan att stapeln flyttas, ses samtidigt av flera undersökande personer samt för att undvika reflexer. *Vagnen är lätt och stabil att transportera. (Fasta Utskrivet: :49 Sida 11 av 78 Refnr.: ER

12 *Vagnens utformning underlättar undersökningar. (Fasta *Vagnens utformning underlättar hygienarbete. (Fasta *Bildskärmen är vridbar och vinklingsbar på ett tillfredsställande sätt. (Fasta 4.3 Kliniska krav Användningsområde Ange krav på det kliniska användningsområdet. Gällande bör-krav nedan att "Utrustningen bör finnas installerad och i klinisk drift i Sverige": Riskbedömning av att ha med detta krav måste tas i respektive upphandling, då det t.ex. finns risk att vi hindrar teknikutvecklingen genom att försvåra för leverantörer att lämna konkurrenskraftiga anbud. Utrustningen ska kunna användas till samtliga undersökningar som anges i avsedd användning (/ Offererad utrustning ska finnas installerad och i klinisk drift. Ange referens (/ Utrustningen bör finnas installerad och i klinisk drift i Sverige. (/ Bildkvalité Ställda krav kan utvärderas av kund vid ex. provuppställning Exempel: Ultraljudssystemets bildkvalité bör upplevas som mycket god. (Utvärderas vid provuppställning) (Fasta 100 Uppfyller mycket väl ställt krav 67 Uppfyller väl ställt krav 33 Uppfyller ställt krav 0 Uppfyller ej ställt krav Användarvänlighet Exempel på krav Ställda krav kan utvärderas av kund vid ex. en provuppställning Utskrivet: :49 Sida 12 av 78 Refnr.: ER

13 Patientdata bör kunna ändras manuellt efter undersökningen. (/ Hela undersökningen (dvs alla serier, FOV, ordningsföljd, kroppsdel, kontrastfas, reformateringar) bör kunna planeras. (Fasta 100 Hela undersökningen (dvs alla serier, FOV, ordningsföljd, kroppsdel, kontrastfas, reformateringar) kan planeras. 0 Kan ej planeras Systemets upplevda bullernivå bör ej upplevas som störande. (Utvärderas vid provuppställning). (Fasta 100 Uppfyller mycket väl ställt krav 67 Uppfyller väl ställt krav 33 Uppfyller ställt krav 0 Uppfyller ej ställt krav Funktion Ange krav på kliniska funktioner mot användningsområdet Anbudsgivare ska ange i anbudet vilka alternativa fabrikat av förbrukningsmateriel som fungerar med utrustningen. (/ Anbudsgivaren ska ange all materiel samt antal som behövs för drift av offererad utrustning. (/ Vid larmfunktion bör felet visas på display. Beskriv larmfunktion i vidstående fritextfält. (/ Vid larmfunktion bör larmet vara akustiskt. Beskriv larmfunktion i vidstående fritextfält. (/ Utrustningen ska kunna användas till samtliga undersökningar listade i bilaga X för både vuxna och barn. (/ Manöverpanel eller motsvarande ska vara försedda med svensk text eller med symboler enligt svensk standard om inte annat överenskommits. (/ Användargränssnitt Exempel på ska- eller börkrav kan vara färdiga protokoll för olika undersökningar på Ultraljud eller DT som man enkelt kan skapa själv Utskrivet: :49 Sida 13 av 78 Refnr.: ER

14 4.3.7 Protokoll EX...Bildbehandlingsparametrarna ska optimeras i samråd med brukaren i samband med idrifttagande/applikationsutbildning. (/ EX...Utifrån valt organprogram ska systemet ställa in förprogrammerade exponeringsparametrar och bländarinställningar. (/ EX...Organprogrammen bör kunna programmeras av röntgenpersonalens s.k. superanvändare. (/ Tekniska krav Teknisk lämplighet Miljö Utrustningen bör gå att använda i en miljö där mobiltelefoni är tillåten. Ange, i vidstående fritextfält, eventuellt säkerhetsavstånd till mobiltelefoni eller avsaknad av sådan restriktion. (/ Regelverk Apparaturen ska vara CE-märkt och uppfylla väsentliga krav i tillämpbart Medical Device Directive. (/ "Declaration of Conformity" ska medfölja anbudet. (/ I enlighet med LVFS2003:11 bör produktens menyer och text och vara på svenska språket. (Fasta 100 Kravet uppfylles helt 50 Kravet uppfylles delvis 0 Kravet uppfylles ej Standards Samtliga standards som utrustningen uppfyller och är certifierad mot ska anges i anbudet. (/ Utskrivet: :49 Sida 14 av 78 Refnr.: ER

15 Teknik Systemet bör ställa om sig automatiskt till sommar- respektive vintertid. (/ Systemet bör ha ett svenskt tangentbord (ÅÄÖåäö) (/ Köparen bör få ta del av nya funktioner om systemen vidareutvecklas. Anbudsgivaren redovisar hur detta går till. (Fritext Tillgänglighet Tillgängligheten under garantitiden bör ej understiga 97% baserat på formeln i krav Tillgänglighet (Fasta 100 >97% 50 97% 0 <97% IT IT - Nätverk En komplett systemskiss med alla ingående delar bör ingå i anbudet inklusive kommunikationsgränssnitt och protokoll mellan nätverksnoder. (/ Utskrivet: :49 Sida 15 av 78 Refnr.: ER

16 Utrustning som kommunicerar på radiofrekvenser som anges i standarden IEEE (a, b, g, n eller i) med en signaleffekt på mer än 2,5mW ska följa standarden IEEE802.11(a, b, g, n eller i). (/ Utrustning som ansluts till Region Östergötlands trådlösa nätverk ska följa standarden för IEEE802.11(a, b, g, n eller i), ha stöd för WPA2 med AES datakryptering samt stödja dynamisk tilldelning av IP-adress via DHCP. (/ Används IEEE802.11(a, b, g, n eller i) som överföring internt i systemet ska uteffekten kunna regleras. (/ Utrustning som kommunicerar enligt standarden IEEE802.11(a, b, g, n eller i) bör göra detta via Region Östergötlands trådlösa nätverk. (/ Utrustning som ansluts till Region Östergötlands trådlösa nätverk bör klara Roaming (förflyttning) mellan accesspunkter. (/ Utrustning som ansluts till Region Östergötlands trådlösa nätverk bör klara kommande uppgraderingar av infrastrukturen i nätverket. Det vill säga att utrustning måste gå att uppgradera när standarder förändras eller tillkommer. (/ Datornamn (hostname) bör kunna namnges till mx löpnummer (t.ex. mx123456). Ange eventuella begränsningar i antal tecken och specialtecken. (Fasta 100 Namn enligt standard (mxlöpnummer) 50 Namn enligt standard fast med bindestreck (mx-löpnummer) 0 Ej enligt ovan standard, beskriv Er lösning IT - Utrustning Leverantören bör kunna erbjuda fjärrsupport via Region Östergötlands Citrixlösning. (Fasta 100 Support sker via Region Östergötlands Citrixlösning, antingen via applikationer som kan publiceras där direkt (exv. RDP-klient) eller via program som installeras på en Virtuell Admin-PC (VDI=Virtual Desktop Infrastructure) som kan publiceras där. Utskrivet: :49 Sida 16 av 78 Refnr.: ER

17 Utrustningen bör kunna synkroniseras mot en NTP-server. (Fasta 50 Support sker via sjunet och en tillräckligt skyddad kommunikationsmetod (exv. SSH, medan öppen Telnet inte är en sådan). 0 Kan ej erbjuda fjärrsupport Utrustningen kan synkroniseras mot en NTP-server. Utrustningen kan ej synkroniseras mot en NTP-server IT - Säkerhet Utrustningen bör kontinuerligt säkerhetsuppdateras med de av operativsystemsleverantörens släppta säkerhetsuppdateringar. Redovisa plan för validering och implementering av detta (inkl tidsrymder för uppdatering). (Fasta 100 Utrustningen säkerhetspatchas automatiskt. 67 Utrustningen säkerhetspatchas manuellt av kund. 33 Utrustningen säkerhetspatchas manuellt av leverantör. Antivirusprogram bör finnas. Ange om så är fallet och vilket antivirusprogram som avses att användas. (Med antivirusprogram avses skydd mot skadlig kod, t.ex. virus, maskar, trojaner och rootkit). (Fasta 0 Utrustningen säkerhetspatchas ej 100 Antivirusprogram finns med skydd mot skadlig 0 kod och beskrivs i anbudet Antivirusprogram finns ej IT-krav Utrustningarnas interna patientdatabas ska kunna hantera namn med Å, Ä, Ö. (/ Undersökningar bör kunna överföras, avidentifierat, från hårddisk till annat media t.ex. USB-minne, CD eller DVD. Dessa undersökningar bör då vara i t.ex. JPEG, MPEG eller AVI format för att senare kunna användas i t.ex. PowerPoint. (Fasta 100 Uppfyller kravet 0 Uppfyller ej kravet LAB MED IT Dicom Dicom övergripande Om ert svar enbart hänvisar till DICOM Conformance Statement UTAN att specificera vilka av nedanstående fält ni stödjer ges 0 poäng på detta krav. Aktuellt DICOM Conformance Statement ska medfölja såväl anbud som leverans. (/ Utskrivet: :49 Sida 17 av 78 Refnr.: ER

18 Utrustningen ska hantera svenska tecken såsom å, ä, ö, é, ü, Å, Ä och Ö vid inmatning från tangentbord eller motsvarande. (/ Utrustningen ska hantera patienter med tillfälligt personnummer, så kallade u-nummer. U-nummer definieras enligt u0224 (dagens datum + löpnummer). (/ Utrustningen ska hantera patienter med reservnummer. Reservnummer definieras enligt f1212. (/ Utrustningen ska kunna hantera datatypen Undersökningsnummer (=Accession number, DICOM-fält (8,50)) med minst 16 tecken. (/ Systemet bör stödja structured report. (Fasta Lokal AE-titel för utrustningen bör vara samma som datornamn, fast med versaler. Ange hur AE-titel kan definieras. (Fasta 100 AE-titel samma som datornamn men med versaler. 50 AE-titel samma som datornamn. 0 Ej angivet hur AE-titel kan def Dicom WorkList Utrustningen ska stödja ISO (ISO-IR 100) vid nyttjande av tjänsten DICOM BASIC WORKLIST MANAGEMENT. (/ Dicom Storage Om ert svar enbart hänvisar till DICOM Conformance Statement UTAN att specificera vilka av nedanstående fält ni stödjer ges 0 poäng på detta krav. Export till befintligt PACS (Sectra) ska kunna ske via tjänsten DICOM STORAGE. (/ Utrustningen ska stödja ISO (ISO-IR 100) vid nyttjande av tjänsten DICOM STORAGE. (/ Utskrivet: :49 Sida 18 av 78 Refnr.: ER

19 Fältet Window Center (0028,1050) ska exporteras med varje bild. (/ Fältet Window Width (0028,1051) ska exporteras med varje bild. (/ Fältet Pixel Spacing (0028,0030) alternativt Imager Pixel Spacing (0018,1164) ska exporteras med varje bild. (/ Information om undersökningstyp ska skickas i fält (0008,1030). (/ Information om serietyp bör skickas i fält (0008,103e). Om inte, ange var denna eller motsvarande information finns. (Fasta 100 Utrustningen exporterar ovan nämnt fält med varje bild. 0 Utrustningen exporterar inte i ovan nämnt fält med varje bild Dicom MPPS Om ert svar enbart hänvisar till DICOM Conformance Statement UTAN att specificera vilka av ovanstående fält ni stödjer ges 0 poäng på detta krav. Utrustningen ska stödja DICOM MPPS (Modality Performed Procedure Step) och relevant information ska finnas i DICOM-fälten (0040,0301) Total Number of Exposures och (0018,115E) Image Area Dose Product som ska skickas till RIS. (/ Vid DICOM MPPS bör även följande DICOM-fält finnas med relevant information, när det skickas till RIS (skriv vilka fält ni stödjer):(0018,1110) Distance Source to Detector (SID) (0040,0306) Distance Source to Entrance(0040,0302) Entrance Dose alt. (0040,8302) Entrance Dose in mgy(0040,0303) Exposed Area(0018,0060) KVp(0018,8151) X-Ray Tube Current in μa(0018,1150) Exposure Time(0018,1160) Filter Type(0018,7050) Filter Material (Fasta Utrustningen exporterar alla ovan nämnda fält med varje undersökning. Utrustningen exporterar 6-8 av ovan nämnda fält med varje undersökning. Utrustningen exporterar 3-5 av ovan nämnda fält med varje undersökning. Utskrivet: :49 Sida 19 av 78 Refnr.: ER

20 Utrustningen exporterar 1-2 av ovan nämnda fält med varje undersökning. Utrustningen exporterar inget av ovan nämnda fält med varje undersökning Installation Installation Om särskilda krav beträffande damm, temperaturer, luftfuktighet, vibrationer, elektromagnetisk strålning etc. ställs på den miljö där offererad utrustning kommer att användas ska detta anges i anbudet. (/ Lokal Utrustningen ska, på ett för verksamheten funktionellt sätt, rymmas i aktuell lokal, se bifogade ritningar. Placeringsritningar bifogas anbudet (Bilaga X). Anbudsgivare ombedes att kontrollera aktuella rumsmått, takhöjd m.m. på plats. (/ Ritningar bör vara i 3D-format från leverantören. (/ Service och underhåll Reservdelar och tillbehör Reservdelar för akut- och förebyggande underhåll ska erbjudas köparen. (/ Reservdelsförsörjningen ska garanteras i minst 7 år från godkänd leverans. (/ Reservdelsförsörjningen bör garanteras i mer än 7 år från godkänd leverans (ska-kravsgräns minst 7 år). (Fasta 100 >10år 50 7år - 10år 0 < 7år Tillbehörsförsäljningen ska garanteras i minst 7 år från godkänd leverans. (/ Utskrivet: :49 Sida 20 av 78 Refnr.: ER

21 Tillbehörsförsäljningen bör garanteras i mer än 7 år från godkänd leverans (ska-kravsgräns minst 7 år). (Fasta 100 > 10år 50 7år - 10år 0 < 7år Reservdelar bör kunna levereras inom rimlig tid för en reservdelsbeställning. Ange med hjälp av svarsalternativen nedan vilka leveranstider som garanteras. (Fasta 100 <=24h 67 Mer än 24h upp till mindre än eller lika med 48h 33 Mer än 48 h upp till mindre än eller lika med 96h 0 Mer än 96h Ange senaste tidpunkt på dagen då leverantör / kund kan lägga en beställning av reservdelar, för snabbaste leverans. (Fasta 100 Fram till kl Fram till kl Fram till kl Fram till kl Snabbast leverans enligt beställningssvar ovan bör vara kort. (Fasta 100 Till nästa vardag 50 Inom två till tre vardagar 0 >3 vardagar Underhåll och service Vid fullserviceavtal bör inställelsetiden för akut underhåll vara kort. Ange garanterad inställelsetid för akut underhåll med hjälp av svarsalternativen nedan. Angivna tider avser endast helgfria arbetsdagar. (Fasta 100 Inställelsetiden är 24 dygnstimmar eller mindre. 67 Inställelsetiden är mer än 24 dygnstimmar men mindre än eller lika med 48 dygnstimmar. 33 Inställelsetiden är mer än 48 dygnstimmar men mindre än eller lika med 96 dygnstimmar. 0 Inställelsetiden är mer än 96 dygnstimmar. Vid driftstopp på grund av reparationer bör det finnas möjlighet till kostnadsfri låneutrustning. (Fasta 100 Kostnadsfri låneutrustning erbjuds. 50 Låneutrustning erbjuds till hyrkostnad. 0 Ingen låneutrustning kan erbjudas. Leverantörens serviceorganisation eller nyckelpersoner bör för aktuell produkt ha minst 3 års erfarenhet inom produktområdet (Magnetkameror). Ange bilagenummer i vidstående fritextfält till bilaga som utgör dokumentation / erfarenhet. (/ Utskrivet: :49 Sida 21 av 78 Refnr.: ER

22 100 0 Leverantörens personal ska vara enhetligt och prydligt klädda. De ska uppträda på ett korrekt sätt samt bära synligt fotoförsedda SIS-godkänt företagskort, som bekostas av leverantören. (/ Miljö Miljökrav Utrustning Ta endast med det som är relevant. Utrustning som genererar värme och kräver kylning bör vara vattenkyld. (/ Om utrustningen är luftkyld, ange om värmen kan ledas samlad till frånluften eller motsvarande i lokalen. Beskriv Er lösning. (Fritext Uppstartstider bör vara kort från helt avstängt läge eller så bör man kunna starta utrustningen via "timer". (Fasta 100 < =Xmin från helt avstängt läge eller kan startas med timerfunktion 50 Xmin> <=XXmin från helt avstängt läge 0 >XXmin från helt avstängt läge % 1,75 % 1, Energiåtgång Reultatet / svaret ska läggas in i LCC-Kalkylen enligt beräkningsmodell från dokumentet - "EU-kriterier för miljöanpassad offentlig Upphandling av sjukvårdsutrustning" Energiåtgång vid uppstart från avstängt läge bör vara låg. (Fritext Energiåtgång vid uppstart från viloläge läge bör vara låg. (Fritext Energiåtgång - el bör var så låg som möjligt. (Fritext Energiåtgång - vatten / tryckluft / gas etc bör vara låg. (Fritext Miljökrav Författningar Ta endast med det som är relevant Kemikalier eller kemiska produkter märkta med faropictogram/farosymbol som levereras med utrustningen bör ha Säkerhetsdatablad (SDB). (Fasta 100 Det finns inte finns några kemiska produkter märkta med faropictogram/farosymbol. 50 Det finns kemiska produkter märkta med faropictogram/farosymbol och Säkerhetsdatablad skickas till kemikaliehantering@lio.se 0 Det finns kemiska produkter märkta med faropictogram/farosymbol och Säkerhetsdatablad saknas % 1,75 Utskrivet: :49 Sida 22 av 78 Refnr.: ER

23 SDB ska skickas till e-postadress i samband med avtalstecknande. Vid revidering av SDB ska det skickas in till Samt epostadress till ägaren av produkten. (/ Leverantören ska uppfylla kraven för producentansvaret för elektriska och elektroniska produkter enligt förordning (SFS 2014:1075) med ändringar, för offererade produkter. (/ produkter bör ej innehålla miljöfarliga batterier i enlighet med förordning om batterier (SFS 2008:834) med ändring. Uppfyller offererad produkt kravet? (/ Leverantör eller tillverkare för offererade produkter ombedes redovisa att de har betalat miljöavgift för miljöfarliga batterier om de ingår i utrustningen i enlighet med förordning om batterier (2008:834) med ändring. (Fritext Leverantören ombedes lämna information om produktens miljö/klimatpåverkan i ett livscykelperspektiv enligt miljövarudeklaration, EPD, klimatdeklaration eller motsvarande, resultat från livscykelanalys som innehåller information om produktens miljö/klimatpåverkan bör då bifogas anbudet. (Fritext Informationskrav för särskilt farliga ämnen Anbudsgivare ska i anbud ange om offererad produkt innehåller mer än 0,1 % av angivna farliga ämnen som upptas i Kandidatförteckningen som är publicerad av den Europeiska Kemikaliemyndigheten, ECHA. Denna förteckning finns tillgänglig via Kemikalieinspektionens hemsida eller direktlänk Om anbudsgivare offererar en vara som innehåller mer än 0,1 % av angivna ämnen åligger det anbudsgivaren enligt Reach för varor, artikel 33 att informera Köparen. Kravet innebär att alla som tillverkar, importerar eller säljer varor som innehåller mer än 0,1 % av ämnet är skyldiga att tillhandahålla sina kunder sådan information att varan kan hanteras på ett säkert sätt. I Sverige tillämpas gränsen 0,1% på vikten av varje enskild homogen komponent av varan och inte på den sammansatta varans totalvikt. Informationen ska minst omfatta ämnets namn och alltid lämnas till kunder som använder varan i sin industriella verksamhet eller använder varan yrkesmässigt, i detta fall Region Östergötland. Det åligger anbudsgivare som tilldelas ett avtal i denna upphandling att tillse att lämplig information skickas till Sakkunniggruppen, Ledningsstaben, Linköping efter avtalstecknande. Lämplig information är produktdatablad, säkerhetsdatablad eller motsvarande. produkt eller i produkt ingående delkomponent innehåller mer än 0,1% av på Kandidatlistan uppfört ämne. Om ja, ange produkt och ämne i vidstående fritextfält. (/ Utskrivet: :49 Sida 23 av 78 Refnr.: ER

24 Elförbrukning Ange pris för elförbrukning (OBS! Här behöver upphandlaren göra en beräkning/formel så att beräkningen blir korrekt). (Prismatris) Specifikation Ange pris för elförbrukning (OBS! Här behöver upphandlaren göra en beräkning/formel så att beräkningen blir korrekt). Kvantitet Enhet 1,00 st Utbildning Ange pris för teknisk utbildning (Prisruta) Ange pris för klinisk utbildning (Prisruta) Ange pris för utbildning för fysiker. (Prisruta) Fullserviceavtal Med fullserviceavtal avses avtal där leverantören står för allt felsökning, akut/avhjälpande underhåll och förebyggande underhåll. Även kostnader för reservdelar, skall ingå i ett sådant avtal. Option gäller på fullservicekontrakt efter systemets garantitid. Ange pris på fullservicekontrakt (Prismatris) Utskrivet: :49 Sida 24 av 78 Refnr.: ER

25 Specifikation Pris per år skall anges (t.ex. 5år om garantitiden är 2år) Kvantitet Enhet 5,00 år Förbrukningsmaterial Gäller även röntgenrör, Ange pris på förbrukningsmaterial (Prismatris) Specifikation Ange pris per år på förbrukningsmaterial. Ska redovisas i separat bilaga. Kvantitet Enhet 7,00 år Tillverkare Av anbudet ska tillverkare framgå. Även uppgifter som är nödvändiga för att användaren ska kunna identifiera utrustningen ska framgå, såsom varumärke och artikelbenämning. Tillverkare och om tillämpligt även varumärke och artikelbenämning anges i fritextfält. (/ J a Ne j Livslängd Utrustningens beräknade livslängd ska anges i vidstående fritextfält (Fritext Utskrivet: :49 Sida 25 av 78 Refnr.: ER