Direkta Xa-hämmare- vad bör vi tänka på?

Transkript

1 Direkta Xa-hämmare- vad bör vi tänka på? Susanne Samuelsson Legitimerad Biomedicinsk analytiker, Sektionsledare Klinisk Kemi, Koagulationslaboratoriet Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Sahlgrenska, E-post:

2 .eller Rätt analys beställd? Rätt analys ut till kund?

3

4 Bild lånad från Maria Berndtsson, KS Edoxaban (Lixiana )

5 Bakgrund direkta Xa-hämmare Xa-hämmare tillhör de s.k. nya orala antikoagulantia (Non-vitamin K Orala AntiKoagulantia = NOAK) som på sikt är tänkt att kunna ersätta Waran hos vissa patientkategorier. Andelen patienter som idag står på NOAK i varierar i olika regioner vilket beror på hur införandet har sett ut och ser ut i Sverige. Alla har sin strategi och har börjat införandet vid olika tidpunkter. Enligt riktlinjer behövs ingen monitorering vid behandling men rekommendationen är att det bör finnas metoder för att vid behov kunna mäta koncentrationen.

6 När behövs analys av direkta Xa hämmare? Vid blödningar Bedöma blödningsrisk inför operation Misstanke om överdosering Patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion Misstanke om läkemedelsinteraktioner Trombos hos patienter som behandlas med NOAK Complience dvs om patienten tar sitt läkemedel (jmf Waran PK(INR))

7 Edoxaban Anti-Faktor Xa metoder med specifika kalibratorer Kalibratorerna för direkta Xahämmare är koncentrationsbestämda med LC-MSMS Färgutvecklingen är omvänt proportionell mot koncentrationen i plasmaprovet. Anti-Faktor Xa aktiviteten omvandlas till masskoncentration ug/l Bild lånad från Maria Berndtsson, KS

8 Läkemedelsnamn Aktiv substans NPU-kod Rapportnamn Enhet Införd i Sverige? Xarelto Rivaroxaban NPU28689 P-Rivaroxaban masskonc= μg/l JA Eliquis Apixaban NPU28690 P-Apixaban masskonc= μg/l JA Lixiana Edoxaban?? P-Edoxaban?? NEJ

9 Läkemedelsnamn Aktiv substans PK(INR) Xarelto Rivaroxaban Påverkar PK(INR) men är relativt okänslig. APTT Påverkar APTT men i stor variabilitet. Eliquis Apixaban Ingen effekt på PK(INR) ens i hög koncentration Ingen effekt på APTT ens i hög koncentration Lixiana Edoxaban?? Arbete pågår?? Arbete pågår Varken PK (INR) eller APTT kan användas för monitorering. Möjligen att man kan analysera för att se en eventuell överdosering av Rivaroxaban.

10 Påverkan övriga analyser inom koagulation vara medveten! AT Specialkoagulationsanalyser

11 Hur ser det ut i våra Anti faktor Xa metoder om vi korsanalyserar

12 Exempel - patientfall 1 På remiss till oss är det beställt analys av av AntiXa-aktivitet. Vi analyserar AntiXa-aktivitet och får resultat 1,28 kie/l. Ett högt resultat vilket gör att vi reagerar. Vi kollar pappersremiss och att patienten står på Apixaban vilket gör att vi analyserar även denna analys Vi får svar P-Apixaban 76 µg/l Så AntiXa aktivitet i detta fall säger ingenting eftersom det inte är effekten av LMH kunden önskat få svar på. Risk för feltolkning??

13 Vi funderar då åt andra hållet. Vad händer om patienten står på LMH och vi analyserar Apixaban?

14 Alla resultat 0 0,5 1 1,5 2 LMH Apixaban 1, ,3 31 0, , , , , , , , ,4 27 0, , , , patientprover innehållande LMH analyserad med Anti faktor Xa metod, kurva för Apixaban. Två prov innehållande Apixaban analyserad med Anti faktor Xa metod på kurva för LMH/Heparin

15 Exempel - patientfall 2 Kunden har beställt analys P-Anti-Xa aktivitet (LMH/Heparin). Resultat på Anti-Xa aktivitet för LMH/Heparin blir > 2,0 kie/l. Överdosering LMH/Heparin?? Kontroll med avdelning/journal/remiss visar sig att patient står på Xarelto (P- Rivaroxaban). Analyserar P-Rivaroxaban och får resultat 150 µg/l. Analyserade även P-Apixaban och fick då 185 µg/l.

16 Om framtiden kan vi bara sia men det vi vet idag är att ytterligare en direkt Xa-hämmare är på väg in på marknaden. Hur uppför sig denna i våra rutin- och specialkoagulationsmetoder? Arbete pågår Framtiden??

17 Hur beställs analysen? Funderingar Hur ser det ut i våra beställningssystem? Vet kliniker att det är olika metoder? Vet den som skriver remiss, tar ut etikett mm att det är olika analyser? Hur ska vi på lab veta att det är rätt analys beställd?

18 SU/Sahlgrenska LMH/Heparin = P-Anti-Xa aktivitet Apixaban = P-Apixaban Rivaroxaban = P -Rivaroxaban

19 Skåne LMH/Heparin = P-Heparin/LMH antixa Apixaban = P-Apixaban Rivaroxaban = P -Rivaroxaban

20 Region Östergötland LMH/Heparin = P-AntiFXa, LMWH Apixaban = P-Apixaban Rivaroxaban = P-Rivaroxaban

21 Karolinska sjukhuset LMH/Heparin = P-AntiFXa, LMWH Apixaban = P-Apixaban, Anti Xa (Klinisk kemi) Apixaban = P-Apixaban (LC-MSMS) (Klinisk farmakologi) Rivaroxaban = P Rivaroxaban, Anti Xa (Klinisk Kemi) Rivaroxaban = P-Rivaroxaban (LC-MSMS) (Klinisk farmakologi)

22 Slutsats Se till att kunden beställer rätt analys. Ge rätt förutsättningar i våra system för beställning. Att vi på laboratoriet är medvetna om problematiken och försöker se till att rätt analys blir beställd och utförd

23 Frågor????

24 Tack för att ni lyssnade