NOW Streptococcus pneumoniae Test
|
|
- Håkan Axelsson
- för 8 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Produktinstruktioner NOW Streptococcus pneumoniae Test För spårning av S. pneumoni antigen i urin och cerebrospinalvätska EMERGO EUROPE P.O. BOX EM THE HAGUE THE NETHERLANDS
2 AVSEDD ANVÄNDNING Binax NOW Streptokock pneumoni testet är en snabb in vitro immunokromatografisk analys för spårning av Streptokock pneumoni (S. pneumoni) antigen i urin och cerebrospinalvätska (CSF) hos patienter med meningit. Det är avsett att tillsammans med odling och andra metoder, vara en hjälp vid diagnostisering av både pneumokock pneumoni och pneumokock meningit. SAMMANFATTNING OCH FÖRKLARING AV TESTET S. pneumoni är den främsta orsaken till epidemisk pneumoni och enligt en nyligen gjord studie så kan den vara den viktigaste substansen vid epidemisk pneumoni med okänd etiologi. 1,2 Pneumokockpneumoni har en mortalitet på 30 % beroende på typen av bakterier, ålder och underliggande sjukdomar. 1,3 Om den inte diagnostiseras och behandlas på rätt sätt kan S. pneumoni infektionen leda till bakteriemi, meningit, perikardit, empyem, purpura fulminans, endokardit och/eller artrit. 4,5 Pneumokockmeningit, ett tillstånd som ofta leder till permanent hjärnskada eller döden kan uppträda som en komplikation till andra pneumokockinfektioner eller uppkomma spontant utan någon föregående sjukdom. 6 Det drabbar personer i alla åldrar men är vanligast förekommande hos barn under 5 år, tonåringar, unga vuxna och hos äldre. 7 Utvecklingen från lätt insjuknande till koma sker på några timmar vilket gör det ytterst viktigt att omedelbart ställa diagnos och införa antibakteriell behandling. Tjugo till trettio procent av alla patienter med pneumokockmeningit avlider, ofta trots att de fått lämplig antibiotikabehandling under flera dagar. 6 Dödligheten är ändå högre hos mycket unga och mycket gamla patienter. 6 Binax NOW Streptokock pneumoni testet är en enkel, snabb metod för att diagnostisera pneumokockpneumoni via ett urinprov som är lätt att ta, förvara och transportera. Det ger också en omedelbar och mycket tillförlitlig diagnos på pneumokockmeningit när CSF testas. PRINCIP FÖR PROCEDUREN Binax NOW Streptokock pneumoni-testet är en immunokromatografisk membrananalys för att spåra pneumokocklösliga antigen i humanurin och CSF. Anti-S. pneumoni antikroppar från kanin, provlinjen, absorberas upp på ett nitrocellulosamembran. Kontrollantikroppar sugs upp på samma membran som en andra remsa. Både anti-s. pneumoni från kanin och anti-speciesantikroppar konjugeras till synliga partiklar som torkar på ett inert fibröst underlag. Den bildade konjugatkudden och membranremsan med linjer förs samman och utgör testremsan. Testremsan och en brunn som håller pinnen med provet monteras på motsatta sidor av ett hopvikbart bokliknande testkort (USA patentnr 91/214051). För att utföra testet (2 USA patent avvaktas), doppas en provtagningspinne i provet (antingen urin eller CSF) tas upp och sätts sedan in i testkortet. Reagens A, en bufferlösning, tillsätts från en droppflaska. Kortet stängs sedan så att provet kommer i kontakt med testremsan. Pneumokockantigen som finns i provet reagerar med att binda anti-s. pneumoni konjugerade antikroppar. De antigenkonjugatkomplex som bildats fångas upp av immobiliserade anti-s. pneumoni antikroppar och bildar provlinjen. Immobiliserade kontrollantikroppar binder anti-specieskonjugat och bildar kontrollinjen. 2
3 Testresultaten tolkas enligt förekomsten eller avsaknaden av synliga rosa- till lilafärgade linjer. Ett positivt testresultat, som avläses inom 15 minuter eller kortare tid beroende på koncentrationen av antigen i provet, ska visa både en provlinje och en kontrollinje. Ett negativt testresultat, som avläses inom 15 minuter, visar endast en kontrollinje vilket indikerar att S. pneumoni-antigen inte spårades i provet. Om inte kontrollinjen syns, oberoende av om patientlinjen syns eller ej, betyder det att analysen är ogiltig. REAGENS OCH MATERIAL Material som ingår ARTIKEL Testkort Reagens A Provpinnar Positiv kontrollpinne Negativ kontrollpinne BESKRIVNING Ett membran överdraget med antikroppar från kanin specifika för S. pneumoni antigen och med kontrollantikroppar kombinerat med anti-s. pneumoni antigen från kanin och anti-specieskonjugat i ett hopfällbart testkort. Citrat- / Fosfatbuffer med natriumlaurylsulfat, Tween 20, och natriumazid. Utformade för att användas i Binax NOW Streptokock pneumoni testet. Använd inte andra provtagningspinnar. Värmeinaktiverad S. pneumoni torkat på provpinnen. Provpinne som är S. pneumoni-negativ. Positiv kontroll Reagens Negativ kontroll Folieförpackning Provpinne Testkort Material som inte ingår Klocka, tidtagarur eller stoppur, standardbehållare för urinprov eller transporteringsrör för CSF. Tillbehör Binax NOW Streptokock pneumoni test kontrollprovpinnar (katalognummer ) förpackning med 5 positiva och 5 negativa kontrollprovpinnar. FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER 1. OGILTIGA RESULTAT, vilket indikeras av att ingen kontrollinje framträder, kan inträffa när en otillräcklig mängd reagens A tillsätts testkortet. För att vara säker på att en tillräcklig mängd tillsätts, håll ampullen vertikalt 2,5-4 cm över provpinnens brunn och tillsätt de fallande dropparna 3
4 långsamt. 2. För användning vid in vitro diagnostik. 3. Testkortet är förpackat i en tät skyddande foliepåse. Skall inte användas om påsen är skadad eller öppen. Tag ut testkortet ur påsen precis innan det skall användas. Vidrör inte reaktionsområdet på testkortet. 4. Använd inte satsen efter angivet utgångsdatum. 5. Blanda inte ihop delar från satser med olika partinummer. 6. Provtagningspinnar i satsen är godkända för bruk i Binax NOW testet. Använd inte andra provtagningspinnar. 7. Lösningen som används för att göra kontrollprovpinnarna inaktiveras med standardmetoder. Patientprov, kontroller och testkort skall emellertid hanteras som om de kan överföra smitta. Tillämpa etablerade försiktighetsåtgärder mot mikrobakteriell fara. 8. Den uppsamlade urinen behöver inte nödvändigtvis vara ren för NOW testet. Därför kan det hända att urinprov som används till denna test inte är lämpliga för bakterieodling. 9. När Binax-provpinnen doppats i CSF-provet är provet inte längre sterilt och kanske inte längre lämpligt för odling. Om CSF-provet skall odlas, tag då odlingen först eller dela CSF-provet. FÖRVARING OCH STABILITET Förvara satsen i rumstemperatur (15-30 C). Binax NOW Streptokock pneumoni testsatsen och reagenser är stabila fram till utgångsdatumet angivet på deras ytterförpackning och behållare. Använd inte satsen efter angivet utgångsdatum F C Förvaring Temperatur PROVTAGNING Låt proven nå rumstemperatur (15-30 C) innan de testas i Binax NOW Streptokock pneumoni testet. Blanda proven precis innan testningen genom att snurra dem försiktigt. URIN (för diagnos av pneumoni) Samla upp urinproven i standardbehållare. Förvara proven i rumstemperatur (15-30 C) om de analyseras inom 24 timmar efter provtagningen. Alternativt kan urin förvaras vid 2-8 C eller frysta i upp till 14 dagar innan det testas. Borsyra kan användas som konserveringsmedel. Vid transport skall urinprov alltid skickas i läckagesäkra behållare i 2-8 C eller frysta. CSF (för diagnos av meningit) Samla CSF enligt standardförfarande och förvara i rumstemperatur (15-30 C) i upp till 24 timmar innan testning. Alternativt kan korrekt uppsamlad CSF förvaras i kylskåp (2-8 C) eller frysta (-20 C) i upp till 1 vecka innan de testas. KVALITETSKONTROLL Daglig kvalitetskontroll: Binax NOW Streptokock pneumoni test har inbyggda positiva och negativa procedurkontroller. Tillverkarens minimirekommendation om daglig kvalitetskontroll är att dokumentera dessa procedurkontroller vid första provet som testas varje dag. 4
5 Positiv procedurkontroll Den rosa- till lilafärgade linjen i "Kontrollpositionen" kan betraktas som en intern positiv procedurkontroll. Om kapillärflöde uppstått och testets funktion är intakt framträder alltid denna linje. Negativ procedurkontroll Att bakgrundsfärgen klarnar i resultatfönstret är en negativ bakgrundskontroll. Bakgrundsfärgen i fönstret skall vara ljusrosa till vit inom 15 minuter och skall inte störa avläsningen av testresultatet. Externa positiva och negativa kontroller: God laboratoriesed rekommenderar användning av positiva och negativa kontroller för att säkerställa reagensens funktion och rätt utförande av analysproceduren. Positiva och negativa kontrollprovpinnar som kontrollerar hela analysen finns med i testsatserna och skall testas genom att utföra proceduren för kontrollprovpinnar. Kontroller skall göras en gång för varje ny sats som öppnas och i övrigt enligt ert laboratoriums standardkvalitetskontroller. Ytterligare kontroller kan göras enligt riktlinjer eller krav från lokala, statliga och/eller nationella förordningar eller tillsynsmyndigheter. Om inte förväntade kontrollresultat erhålles skall patientresultaten inte rapporteras. Se över proceduren och upprepa kontrolltestningen eller kontakta Binax tekniska serviceavdelning på telefon eller fax: ANALYSPROCEDUR Urinprov, CSF-prov och vätskekontroller Använd ett URIN-prov när test för PNEUMOKOCKPNEUMONI görs och ett CSF-prov när test för PNEUMOKOCKMENINGIT görs. 1. Låt patientprov och/eller vätskekontroller nå rumstemperatur (15-30 C) och snurra sedan försiktigt så att de blandas. Tag ut testkortet ur sin påse precis innan användning och placera det plant. 2. Doppa en Binax provpinne i provet som skall testas så att bomullstoppen täcks helt. Om det droppar från provpinnen tryck då pinnen mot behållarens insida för att avlägsna överflödig vätska. 3. Det finns två hål på den inre högra panelen av kortet. För in provpinnen i NEDRE hålet (provpinnebrunnen). Tryck bestämt uppåt så att provpinnens spets är helt synlig i det övre hålet. TAG INTE BORT PROVPINNEN. 4. Håll flaskan med reagens A vertikalt 2,5 till 4 cm ovanför testkortet. Tillsätt långsamt tre (3) fritt fallande droppar av reagens A i det NEDRE hålet. 5. Drag omedelbart bort det självhäftande skyddet från den högra kanten på testkortet. Stäng och förslut kortet noggrant. Läs av resultatet i fönstret 15 minuter efter att kortet stängts. Avläsningsresultat senare än 15 minuter kan vara felaktiga. Emellertid kan vissa positiva patienter avge en synlig provlinje efter kortare tid än 15 minuter. 5
6 FEL RÄTT OBS: För att underlätta finns det skåror på provpinnens skaft och kan brytas av efter att kortet stängts. Undvik då att rubba provpinnen i brunnen. Läs av resultatet i fönstret ANALYSPROCEDUR Binax NOW kontrollprovpinnar 1. Tag ut kortet ur sin påse precis innan användning. Lägg kortet plant. 2. Det finns två hål på den inre högra panelen på kortet. För in provpinnen i det NEDRE hålet. Tryck bestämt uppåt tills provpinnens spets är helt synlig i det övre hålet. TAG INTE BORT PROVPINNEN. 3. Håll flaskan med reagens A vertikalt 2,5 till 4 cm ovanför testkortet. Tillsätt långsamt sex (6) fritt fallande droppar av reagens A i det NEDRE hålet. 4. Drag omedelbart bort det självhäftande skyddet från den högra kanten på testkortet. Stäng och förslut kortet noggrant. Läs av resultatet i fönstret 15 minuter efter att kortet stängts. Avläsningsresultat senare än 15 minuter kan vara felaktiga. Den positiva kontrollprovlinjen kan emellertid synas efter kortare tid än 15 minuter. TOLKNING AV RESULTATEN Ett negativt prov visar en enda rosa- till lilafärgad kontrollinje i den övre halvan av fönstret, vilket indikerar ett sannolikt negativt resultat. Denna kontrollinje betyder att detekteringsdelen av testet har utförts korrekt men att inget S. pneumoni antigen har spårats. CONTROL SAMPLE NEGATIVE RESULT 6
7 Ett positivt prov visar två rosa- till lilafärgade linjer. Detta betyder att antigen spårades. Prov med låga nivåer av antigen kan visa en svag patientlinje. Alla synliga linjer betyder att testet är positivt. Om ingen linje visar sig eller om bara provlinjen syns är analysen ogiltig. Ogiltiga test skall göras om. För ytterligare information kontakta Binax tekniska serviceavdelningen på telefon: om problemet kvarstår. POSITIVE RESULT CONTROL SAMPLE INVALID RESULT CONTROL SAMPLE No Lines CONTROL SAMPLE OR INVALID RESULT Sample Line Only RAPPORTERING AV RESULTAT Resultat Positivt urin Negativt urin Rekommenderat utlåtande Positivt resultat för pneumokockpneumoni. Sannolikt negativt resultat beträffande pneumokockpneumoni som tyder på att det inte finns någon pågående eller nylig pneumokockinfektion. Infektion på grund av S. pneumoni kan inte uteslutas eftersom det antigen som finns i provet kan ligga under testets detektionsnivå. Positivt CSF Positivt resultat för pneumokockmeningit. Negativt CSF Sannolikt negativt resultat för pneumokockmeningit. Infektion på grund av S. pneumoni kan inte uteslutas eftersom det antigen som finns i provet kan ligga under testets detektionsnivå. BEGRÄNSNINGAR Binax NOW Streptokock pneumoni test har godkänts med enbart urinprov och CSF-prov. Andra prov (t.ex. plasma, eller andra kroppsvätskor) som kan innehålla S. pneumoni antigen har inte testats. Ett negativt Binax NOW test utesluter inte en infektion med S. pneumoni. Därför skall resultaten av detta test såväl som odlingsresultat, serologi eller annan antigenspårning användas tillsammans med kliniska fynd för att ställa en korrekt diagnos. Binax NOW Streptokock pneumoni test har inte testats på patienter som tagit antibiotika under längre tid än 24 timmar eller på patienter som nyligen avslutat en antibiotikakur. Effekten av receptfria läkemedel har inte utvärderats på personer med pneumokockmeningit. Streptokock pneumoni vaccin kan ge falska positiva resultat på urin med Binax NOW Streptokock pneumoni testet under de första 48 timmarna efter vaccinering. Effekten av vaccinering har inte utvärderats på personer med pneumokockmeningit. Därför rekommenderar vi att Binax NOW Streptokock pneumoni testet inte utförs under de 5 första dagarna efter man fått S. pneumoni vaccin. Exaktheten av Binax NOW testet på urin har inte fastställts hos unga barn. Hur den fungerar på CSF hos små barn är å andra sidan fastställt (se Prestandadata - CSF). PRESTANDADATA URIN ANALYTISK KÄNSLIGHET Serotyp utvärdering Fyrtiofyra (44) isolat vilka representerade de 23 S. pneumoni serotyperna som är orsaken till minst 90 % av de allvarliga pneumokockinfektionerna i USA och övriga världen odlades och befanns positiva vid Binax NOW testning vid koncentrationer på 10 5 celler/ml. 7
8 Detektionsgräns NOW testens detektionsgräns, definierad som spädningen av positiv urin som ger positiva NOW testresultat i ca 95 % av alla fall, identifierades genom att förbereda flertalet spädningar av ett känt positivt patienturin och körde dessa spädningar i NOW testet. Fem (5) olika operatörer tolkade var och en testkörningar för varje spädning, totalt bestämningar per spädning. Följande resultat visar en 1:250 spädning för ett särskilt patienturinprov som detektionsgränsen för NOW testet. Urinspädning positiv Resultat per körda testkort Total detektion 1: / % 1:250 95/100 95% 1: /200 80% 1:400 44/100 44% 1:600 8/100 8% KLINISK SENSITIVITET OCH SPECIFICITET (retrospektiv studie) Som en del av den retrospektiva studien togs urinprov från 35 blododlingspositiva pneumokockpneumonipatienter och 338 förmodade S. pneumoni negativa patienter (totalt 373 patienter) på 3 olika center och testades med Binax NOW tester. Binax NOW testutfallet beräknades med standardmetoder. Känsligheten var 86 %, specificiteten var 94 % och den totala exaktheten var 93 %. Nittiofem procent (95 %) konfidensintervaller visas här nedan. Blod Odling + NOW Resultat Känslighet = 86% (71% - 94%) Specificitet = 94% (91% - 96%) Exakthet = 93% (90% - 95%) KLINISK KÄNSLIGHET OCH SPECIFICITET (prospektiv studie) I en separat prospektiv studie vid sju center användes Binax NOW tester för att testa urinprover från 215 hospitaliserade patienter och polikliniska patienter med nedre luftvägssymtom eller sepsis och från patienter som i övrigt hade misstänkt pneumokockpneumoni. Patienterna betraktades som positiva för pneumokockpneumoni om de diagnostiserades med positiva blododlingar. Binax NOW fungerade likvärdigt på både polikliniska patienter och sjukhuspatienter. Nittiofem procent (95%) konfidensintervall listas nedan: Utfall polikliniska patienter Blod Odling + NOW Resultat 2 90 Känslighet = 90% (70% - 97%) Specificitet = 78% (70% - 85%) Exakthet = 80% (72% - 86%) Utfall sjukhuspatienter Blod Odling + NOW Resultat 1 49 Känslighet = 90% (60% - 98%) Specificitet = 71% (59% - 80%) Exakthet = 73% (62% - 82%) 8
9 KORSREAKTIVITET Urintestning Tvåhundrasjuttio (270) olika organismer isolerades från de 338 negativa patienterna som testades som en del i den ovanstående retrospektiva studien. Av de 165 isolerade organismerna från patienter med urinvägsinfektioner, gav 15 (9 %) positiva resultat. Dessa var 2/2 Enterobacter cloacae, 1/2 Stafylokock aureus, 1/1 Streptokock (icke A, B), 1/1 Streptokock (icke D), 1/17 Streptokock (grupp D), 1/3 Providencia stuartii, 5/78 Escherichia coli och 3 utan identifierad patogen. Av de 59 isolerade organismerna från patienter med pneumoni var 3 (5 %) positiva, inklusive 1/3 Mykobakterie kansasii och 2/15 Mykobakterie tuberkulos. En av de 41 (2 %) isolerade organismerna från bakteremiska patienter, Proteus mirabilis, var positivt. Det fanns ingen korsreaktion mellan de 5 empyema isolaten. Slutligen var 4/100 urinprov från personer utan känd infektion positiva. På grund av den här studiens retrospektiva karaktär fanns endast ett begränsat antal patienter med varje infektion tillgängliga för testning och den fullständiga kliniska historiken är inte känd för varje patient. Därför kan inte förekomsten av S. pneumoni co-infektioner uteslutas. Vid test i ren odling (data nedan) korsreagerar inte dessa organismer i NOW testet. Test av hel organism För att bestämma analysspecificiteten för Binax NOW testet ställdes en grupp av 144 potentiella korsreaktanter samman inklusive organismer som sammankopplas med pneumoni och de som normalt upptäcks i urogenitalområdets normalflora eller vid urinvägsinfektioner. Alla testades i Binax NOW testet vid koncentrationer på 10 6 till 10 9 CFU/ml. Binax NOW testet korsreagerar inte med 143 av de 144 organismerna. Den enda positiva organismen Streptokock mitis är en förväntad korsreaktant eftersom det delar det antigen mot vilket Binax NOW testet riktar sig. Streptokock mitis förknippas med endocardit, inte pneumoni, och är inte vanligt förekommande hos den population som är avsedd att testas med NOW testet. 8 Följande organismer testades och gav negativa resultat. När mer än en stam testades anges antalet inom parantes. Acinetobacter sp. (4) Adenovirus* (2&3 pooled) Alcaligenes faecalis Bacillus subtilis Blastomyces dermatitidis* Bordetella pertussis Branhamella catarrhalis Candida albicans (3) Candida stellatoides Coccidiodes immitis* Corynebacterium sp. (3) Enterobacter cloacae (4) Enterococcus avium Enterococcus durans Enterococcus faecalis (6) Escherichia coli (8) Escherichia hermannii (2) Flavobacterium sp. (2) Gardnerella vaginalis Haemophilus influenzae (10) (typ a-f & utan typ) Haemophilus parainfluenzae Histoplasma capsulatum* (2) Klebsiella oxytoca (2) Klebsiella pneumoni (3) Lactobacillus sp. (5) Legionella pneumophila Listeria monocytogenes Micrococcus luteus (2) Moraxella osloensis Morganella morganii Mycobacterium kansasii Mycobacterium tuberculosis Mycoplasma sp.* (3) Neisseria cinerea Neisseria gonorrheae (3) Neisseria lactamica Neisseria meningitidis Neisseria polysaccharea Neisseria subflava Nocardia farcinia* Paracoccidiodes brasiliensis* Parainfluenzae* (2) Proteus mirabilis (2) Proteus vulgaris (2) Providencia stuartii Pseudomonas sp. (7) Respiratory Syncitial Virus* Rhinovirus* Salmonella sp. (4) Serratia marcescens Sphingobacterium multivorum Staphylococcus aureus (6) Staphylococcus sp. (8) Stenotrophomonas maltophilia Streptococcus anginosus Streptococcus bovis Streptococcus Grupp A (2) Streptococcus Grupp B (8) Streptococcus Grupp C Streptococcus Grupp F Streptococcus Grupp G Streptococcus mutans Streptococcus parasanguis Streptococcus sanguis Trichomonas vaginalis (2) * Rena kulturer från CDC som förmodas förekomma i hög koncentration. Streptokocker icke A, B (antal totala stammar är 16) Streptokocker icke D (antal totala stammar är 17) 9
10 INTERFERERANDE ÄMNEN Urinprov med förhöjda nivåer vita blodkroppar (inklusive laddade per låga kraftfält), röda blodkroppar* (inklusive laddade per låga kraftfält), protein (inklusive 500 mg/dl), glykos (inklusive >2000 mg/dl) och grumlighet (inklusive partiklar) testades i Binax NOW Streptokock pneumoni testet och visade sig att inte påverka testfunktionen. *Observera att ett urinprov med förhöjd nivå röda blodkroppar gav ett ogiltigt resultat på grund av extrem infärgning av testmembranet vilket maskerade framträdandet av linjen. REPRODUCERBARHETSSTUDIE En blind studie med Binax NOW Streptokock pneumoni test gjordes på 3 separata vårdcenter där en man använde en grupp blindkodade prov med negativa, svagt positiva, medel positiva och starkt positiva prover. Prov både med och utan borsyra testades. Varje deltagare testade varje prov flera gånger under 3 olika dagar. Trehundrafemtiosju (357) av de totalt 359 proven som testades (99,4 %) visade det förväntade resultatet. PRESTANDADATA CSF ANALYTISK KÄNSLIGHET Detektionsgräns NOW testets detektionsgräns identifierades genom att testa flertalet S. pneumoni spädningar i NOW testet. Tio (10) olika operatörer tolkade var och en 10 testkort körda vid varje spädning, totalt 100 bestämningar per spädning. Följande resultat visar en 5 x 10 4 celler per milliliter som NOW testets detektionsgräns. Koncentration av Positiva resultat per Totaldetektion S. pneumoni testkort som körts 7,5 x 10 4 celler/ml 100/ % 5 x 10 4 celler/ml 100/ % 3 x 10 4 celler/ml 91/100 91% 1,5 x 10 4 celler/ml 44/100 44% 0 celler/ml 0/100 0% Utvärdering av serotyper De fyra serotyperna (6, 14, 19, 23) som oftast förknippas med pneumokockinvasiv sjukdom odlades, späddes till 5 x 10 4 celler/ml i CSF och kördes i Binax NOW testet. Fjorton (14) olika operatörer tolkade var och en 10 testkort per serotyp, totalt 140 bestämningar per serotyp. Alla fyra (4) serotyperna spårades 100 % av gångerna vid testets detektionsgräns (5 x 10 4 celler/ml). KLINISK KÄNSLIGHET OCH SPECIFICITET I en multicenter (4) prospektiv studie användes Binax NOW tester för att utvärdera CSF-prover från 590 hospitaliserade patienter och polikliniska patienter med meningitsymtom eller från patienter på vilka en lumbarpunktion för övrigt var indikerat. Patienterna betraktades som positiva för pneumokockpneumoni om de diagnostiserades med positiva CSF-odlingar. Binax NOW testets utfall beräknades med standardmetoder. Specificiteten var 99 % (557/560) med en 95 % konfidensintervall på 98 % till 100 %. Känsligheten var 97 % (29/30) med en 95 % konfidensintervall på 84 % till 100 %. Det enda positiva odlingsprovet som inte spårades i Binax NOW testet rapporterades producera endast 2 kolonier. 10
11 CSF Odling + NOW Resultat Känslighet = 97% (84% - 100%) Specificitet = 99% (98% - 100%) Exakthet = 99% (98% - 100%) Korsreaktivitet CSF-testning Det var enterovirus eller bakterier som isolerades från 61 av de S. pneumoni negativa CSF-proven som testades som en del av den ovanstående prospektiva studien. Sextio (60) av dessa prov gav negativa resultat med Binax NOW testen vid en specificitet på 98 %. Det enda positiva provet innehöll Enterococci. Ett andra kliniskt CSF som innehöll Enterococci testades negativt med Binax NOW precis som den odlade hela organismen gjorde (se hela organismtestningen nedan). Bakterier/virus isolerade ur CSF Prov testade Specificitet Enterovirus % Acinetobacter 3 100% Cryptococcus neoformans 1 100% C. diphtheriae 1 100% Enterobacter 2 100% Enterococci 2 50% Escherichia coli 2 100% Haemophilus influenzae typ B 1 100% Klebsiella pneumoni 2 100% Morganella morgani 1 100% Neisseria meningitidis 3 100% Staphylococcus coagulase negativ 9 100% Staphylococcus coagulase positiv 2 100% Staphylococcus epidermidis 2 100% Streptococcus Grupp A 1 100% Streptococcus Grupp B 1 100% Streptococcus viridans 4 100% Total specificitet 61 98% Testning av hel organism Förutom de bakteriella och virala infektioner som påträffas som en del i den prospektiva studien, ställde Binax samman en panel potentiella korsreaktanter inklusive de vanligaste bakteriella och virusämnena för meningit. Alla bakterier testades i Binax-testet vid koncentrationer mellan 10 7 till 10 8 CFU/ml. Virus testades vid 10 5 l.u./ml eller högre. Binax NOW testet visade 100 % specificitet och gav negativa resultat för alla virus ock bakterier som testades. Burkitt's lymfom (Epstein Barr) Haemophilus influenzae, ej typbar (35891) Coxsackievirus A7 Herpes Simplex Virus Typ 1 Coxsackievirus B3 Herpes Simplex Virus Typ 2 Echovirus Listeria monocytogenes (19115) Enterococcus Faecium Listeria monocytogenes (19424) Haemophilus influenzae A Neisseria meningitidis serogrupp A Haemophilus influenzae B Neisseria meningitidis serogrupp B Haemophilus influenzae C Neisseria meningitidis serogrupp C Haemophilus influenzae D Neisseria meningitidis serogrupp D Haemophilus influenzae E Neisseria meningitidis serogrupp L Haemophilus influenzae F Streptococcus oralis (35037) Haemophilus influenzae, ej typbar (51997) 11
12 INTERFERERANDE ÄMNEN CSF-prover med förhöjda nivåer av vita blodkroppar (1 x 10 4 celler/ml), röda blodkroppar (30 cells/µl), protein (3 g/dl) och bilirubin (100 µg/ml) var förhöjda i Binax NOW Streptokock pneumoni testet och visade sig inte påverka testutförandet. REPRODUCERBARHETSSTUDIE En blind studie med Binax NOW Streptokock pneumoni test gjordes på 3 separata laboratorier där en man använde en panel med blindkodade prov med negativa, svagt positiva, medel positiva prover. Varje deltagare testade varje prov flertalet gånger under 3 olika dagar. Etthundra procent (100 %) av de 270 proven gav det förväntade resultatet. REFERENSER 1) Plouffe, J., S. Moore, R. Davis, R. Facklam. Serotypes of Streptococcus pneumoniae blood culture isolates from adults in Franklin County, Ohio. J. Clin. Microbiology 1994; 32: ) A. Ruiz-Gonzalez, MD, M. Falguera, MD, A. Nogues, MD, M. Rubio-Caballeroa, MD. Is Streptococcus pneumoniae the leading cause of pneumonia of unknown etiology? A microbiologic study of lung aspirates in consecutive patients with community-acquired pneumonia. Am. J. of Med. 1999; 106: ) Holmberg, H., A. Krook, A. Sjogren. Determination of antibodies to pneumococcal C polysaccharide in patients with community-acquired pneumonia. J. Clin. Microbiology 1985; 22: ) Johnston, Jr., R. Pathogenesis of pneumococcal pneumonia. Rev. of Infect. Diseases 1991; 13(Suppl 6):S509-S517. 5) Robbins, J. B., R. Austrian, C. J. Lee, S. C. Rastogi, G. Schiffman, J. Henrichsen, P. H. Makela, C. V. Broome, R. R. Facklam, R. H. Tiesjema, J. C. Parke, Jr. Considerations for formulating the second-generation pneumococcal capsular polysaccharide vaccine with emphasis on the crossreactive types within groups. J. Infect. Diseases 1983; 148: ) Wiselka, Martin. Specialists view on pneumococcal meningitis. 7) Cetron, Martin MD, J. Butler MD, D. Jernigan MD, MPH, M. Alexander MA, MPH, S. Roush MT, MPH and R. Breiman MD. Chapter 9: Pneumococcal Disease. Meningitis Foundation of America. 8) Howard, G.J., Clinical and Pathogenic Microbiology, 2nd ed Mosby-YearBook, Inc., St. Louis, MO, p BESTÄLLNINGSINFORMATION Återbeställningsnummer: : Binax NOW Streptokock pneumoni urinantigentest (12 testsatser) : Binax NOW Streptokock pneumoni urinantigentest (22 testsatser) : Binax NOW Streptokock pneumoni urinantigen kontrollprovpinnar Kontaktinformation: Binax, Inc., 217 Read Street, Portland, Maine USA TEL: FAX: Internet: 12
13 Manufactured by: Binax, Inc., 217 Read Street, Portland, Maine USA TEL: (207) FAX: (207) Rev. 2 2/11/ Binax, Inc. IN Swedish
IMMUVIEW URINANTIGENTEST FÖR S. PNEUMONIAE OCH L. PNEUMOPHILA SVENSKA
IMMUVIEW URINANTIGENTEST FÖR S. PNEUMONIAE OCH L. PNEUMOPHILA SVENSKA Para otras lenguas Para outros lenguas Für andere Sprachen Pour d autres langues Per le altre lingue For andre språk Для других языках
Läs merProduktanvisningar NOW RSV. Test Kit EMERGO EUROPE P.O. BOX 18510 2502 EM THE HAGUE THE NETHERLANDS
Produktanvisningar NOW RSV Test Kit EMERGO EUROPE P.O. BOX 18510 2502 EM THE HAGUE THE NETHERLANDS ANVÄNDNINGSOMRÅDE Binax NOW RSV Testet är ett snabbt immunkromatografiskt prov för kvalitativ detektion
Läs merAlere BinaxNOW. Streptococcus pneumoniae Antigen Card
Alere BinaxNOW Streptococcus pneumoniae Antigen Card 1 Medföljande material CONTROL SAMPLE + - 3 Avsedd användning Alere BinaxNOW -kortet för Streptococcus pneumoniae-antigen (Alere BinaxNOW Streptococcus
Läs merFÖR ANVÄNDNING MED SOFIA OCH SOFIA 2. För in vitro-diagnostiskt bruk. Sofia S. pneumoniae FIA kan användas med Sofia eller Sofia 2.
FÖR ANVÄNDNING MED SOFIA OCH SOFIA 2 För in vitro-diagnostiskt bruk. AVSEDD ANVÄNDNING Sofia S. pneumoniae FIA utnyttjar immunfluorescens för kvalitativ detektion av Streptococcus pneumoniae-antigen i
Läs merExpertgruppen för medicinsk mikrobiologi 2010. EQUALIS-representanter Eva Burman, Karin Dahlin-Robertsson och Keng-Ling Wallin.
Expertgruppen för medicinsk mikrobiologi 2010 Kåre Bondesson Uppsala Maria Brytting Stockholm (SMI) Eva Hedvall Malmö Torbjörn Kjerstadius Karlstad Ilona Lewensohn-Fuchs Stockholm Inger Ljungström Stockholm
Läs merNOW Legionella Urinantigen test
Produktinstruktioner NOW Legionella Urinantigen test EMERGO EUROPE P.O. BOX 18510 2502 EM THE HAGUE THE NETHERLANDS AVSEDD ANVÄNDNING Binax NOW Legionella urinantigentest är ett snabbt in vitro immunokromatografianalys
Läs merFilmArray - helautomatiserad multiplex likvordiagnostik
FilmArray - helautomatiserad multiplex likvordiagnostik Sara Thulin Hedberg, Molekylärbiolog, PhD David Nestor, Sara Thulin Hedberg, Paula Mölling & Martin Sundqvist Laboratoriemedicinska Länskliniken,
Läs merSNABBREFERENS Endast avsedd för användning med Sofia Analyzer.
Reader Eject Reader Analyzer och Strep A FIA SNABBREFERENS Endast avsedd för användning med Sofia Analyzer. TESTPROCEDUR Alla prover måste ha rumstemperatur innan testet startar. Utgångsdatum: Kontrollera
Läs merIVA-Strama antibiotikaanvändning, antibiotikaresistens och vårdhygien inom svensk intensivvård
STRAMASTUDIER I KORTHET IVA-Strama antibiotikaanvändning, antibiotikaresistens och vårdhygien inom svensk intensivvård Projektledare: Håkan Hanberger, infektionskliniken, Universitetssjukhuset Linköping
Läs merDiagnoser baserar sig mycket på sjukdomens symptom, förlopp och sjukdomens utbreddhet i befolkningen
Diagnostik allmänt Diagnoser baserar sig mycket på sjukdomens symptom, förlopp och sjukdomens utbreddhet i befolkningen Utifrån sjukdomens symptom och förlopp finns ofta ett antal möjliga bakterier (och
Läs merMetodbeskrivning Strep A test, Innovacon
Metodbeskrivning Strep A test, Innovacon Förändring sedan föregående utgåva Under rubrik Provtagning/provhantering: Testet skall utföras omedelbart efter det att svalgprovet tagits, men finns inte den
Läs merAlere BinaxNOW. Streptococcus pneumoniae- och Legionellasnabbtester för påvisning av urinantigen TRYCK HÄR FÖR ATT SE PRODUKTEN
Alere BinaxNOW Streptococcus pneumoniae- och Legionellasnabbtester för påvisning av urinantigen TRYCK HÄR FÖR ATT SE PRODUKTEN Alere BinaxNOW S. pneumoniae och Legionella Med Alere BinaxNOW -urinantigentester
Läs merTABLE 1. BACTERIA COMMONLY FOUND ON THE SURFACES OF THE HUMAN BODY
TABLE 1. BACTERIA COMMONLY FOUND ON THE SURFACES OF THE HUMAN BODY Sk Conjuncti No Phary Mou Lower Anterior Vagi BACTERIUM in va se nx th Intestine urethra na Staphylococcus epidermidis (1) ++ + ++ ++
Läs merAptima multitest provtagningskit för pinnprover
Avsedd användning Aptima multitest provtagningskit för pinnprover för användning med Aptima-assays. Aptima multitest provtagningskit för pinnprover används av kliniker och vid patientinsamling av vaginala
Läs merMetodbeskrivning hcg kassett och hcg Strip, urin, Analyz
Metodbeskrivning hcg kassett och hcg Strip, urin, Analyz Indikation Graviditet Medicinskbakgrund Humant koriongonadotropin (hcg) är ett glykoproteinhormon som utsöndras av moderkakan när den utvecklas
Läs merAMPLIRUN DNA/RNA AMPLIFICATION CONTROLS
AMPLIRUN DNA/RNA AMPLIFICATION CONTROLS TAKE CONTROL, MOLECULAR CONTROL AMPLIRUN FEATURES Quantitated PCR controls for viruses, bacteria and protozoa. Purified nucleic acid, complete microbial genome.
Läs merDiagnostik vid bakteriella infektioner Christian G. Giske
Diagnostik vid bakteriella infektioner Christian G. Giske Påvisande av bakterier För diagnostik av bakteriella infektioner använder mikrobiologiska laboratorier olika metoder Odling av bakterier mikroskopi
Läs merImmunanalys VANKOMYCIN-KALIBRATORER Förklaring till symboler som används
0155185-C December, 2009 QMS VANKOMYCIN Immunanalys Denna bipacksedel till det kvantitativa mikrosfärssystemet (QMS - Quantitative Microsphere System) måste läsas noggrant före användning. Instruktionerna
Läs merAPTIMA unisex-pinnprovtagningssats för endocervikalprover från kvinnor och uretrapinnprover från män
APTIMA unisex-pinnprovtagningssats för endocervikalprover från kvinnor och uretrapinnprover från män För in vitro-diagnostiskt bruk. Endast för USA-export. Avsedd användning APTIMA unisex-pinnprovtagningssats
Läs merAnalys av U-Graviditetstest med Instalert hcg
Godkänt den: 2018-10-01 Ansvarig: Maria Engedahl Gäller för: Region Uppsala Inledning Alla vårdenheter i Region Uppsala som analyserar graviditetstest i urin ska använda Instalert hcg. Instruktionen är
Läs merMikrobiologisk diagnostik av sjukhusförvärvad pneumoni
Mikrobiologisk diagnostik av sjukhusförvärvad pneumoni Christian G. Giske Docent / Med. Ansv. Överläkare Klinisk mikrobiologi Karolinska Universitetssjukhuset och Karolinska Institutet 17 maj 2017 Etiologiska
Läs merOptimalt omhändertagande av pneumonipatienter. Jessica Kaminska 2012-10-24
Optimalt omhändertagande av pneumonipatienter Jessica Kaminska 2012-10-24 Pneumoni Hos icke immunsupprimerade patienter med samhällsförvärvad pneumoni som behandlas på sjukhus Innehåll Pre- och post-antibiotika
Läs merResistensdata. Antibiotikaresistens i kliniska odlingar från Jönköpings län. 2012 - Första halvåret 2015. Strama Jönköping 2015-09-08
Resistensdata Antibiotikaresistens i kliniska odlingar från Jönköpings län. 12 - Första halvåret 15 Urinodling Topplistor -Antal patienter med visst fynd Första halvåret 13 Första halvåret 15 Urinodling
Läs merStrep A, svalgsekret. Rapportnamn. Provmaterial. Utförande. Svalgsekret-Strep A
sida 1 (6) Rapportnamn Svalgsekret-Strep A Provmaterial Utförande Typ av provmaterial Skrap från tonsiller, bakre svalg och ev. vita fläckar i tonsillområdet. Typ av provrör och tillsatser Steril provtagningspinne
Läs merImmunologi. Laboration; Epstein Barr Virus (EBV) serologi. Oxblodshemolysat test (OCH) Epstein Barr Virus ELISA (EBNA)
Immunologi Laboration; Epstein Barr Virus (EBV) serologi. Oxblodshemolysat test (OCH) Epstein Barr Virus ELISA (EBNA) 1 OCH Referenser. Jawas et al: Medical Microbiology. Delves, Martin, Burton and Roitt:
Läs merGraviditetstest, U- (Instalert hcg)
sida 1 (5) Rapportnamn Provmaterial U-Graviditetstest Patientförberedelser - Utförande Typ av provmaterial Morgonurin är att föredra. Stickprov om det är medicinskt befogat. Typ av provrör och tillsatser
Läs merBRÅDSKANDE PRODUKTRÄTTELSE VITEK 2 Piperacillin/Tazobactam-Test
Bästa VITEK 2-kund, 2 BRÅDSKANDE PRODUKTRÄTTELSE VITEK 2 Piperacillin/Tazobactam-Test, Göteborg 12 april, 2011 Med detta brev vill vi informera er som använder VITEK 2 AST-kort innehållande Piperacillin/Tazobactam
Läs merFlervalsfrågor (endast ett rätt svar)
2016-10-07 Sida 1 (5) Flervalsfrågor (endast ett rätt svar) 1. Vilken av följande mikrobiologiska analyser används INTE för att diagnostisera legionella? a. Blododling b. Sputumodling c. PCR på sputum
Läs merQuantiferon-TB Gold Plus
Quantiferon-TB Gold Plus Verifiering av metoden, svarsrutiner, problem och fallgropar Torbjörn Kjerstadius 2017-03-14 Vad är Quantiferon-TB Gold Plus? Quantiferon TB-Gold Plus (QFT) är en Interferon Gamma
Läs mer18-19 december 2006 Christina Fjæraa Doktorand, avd för kemi och biomedicinsk vetenskap Karlstads Universitet
18-19 december 2006 Christina Fjæraa Doktorand, avd för kemi och biomedicinsk vetenskap Karlstads Universitet Christina.fjaeraa@kau.se 054-7001687 Immunologi Laboration; Epstein Barr Virus (EBV) serologi.
Läs merÅrsstatistik för 2014
1(6) 2015-01-30 Årsstatistik för 2014 Sammanställning av allmänfarliga och anmälningspliktiga sjukdomar i Jämtlands län Diagnos 2010 2011 2012 2013 2014 Klamydia 668 541 610 613 699 HIV 2 2 2 8 4 Gonorré
Läs merRapport från 2019 års ringtest för kliniska mastiter
Rapport från 2019 års ringtest för kliniska mastiter SAMMANFATTNING I år deltog 57 arbetsplatser vilket innebär att deltagarantalet även i år är högre än föregående år. Vi fick in svar från 131 deltagare
Läs merACKREDITERING AV MALDI-TOF FÖR MASTITPATOGENER. Anna Eriksson, labingenjör Enheten för bakteriologi, Mastilaboratoriet
ACKREDITERING AV MALDI-TOF FÖR MASTITPATOGENER Anna Eriksson, labingenjör Enheten för bakteriologi, Mastilaboratoriet Mastit (juverinflammation) Är den mest förlustbringande sjukdomen bland Sveriges mjölkkor
Läs merDiagnostik av luftvägsinfektioner i Umeå. Urban Kumlin Klinisk mikrobiologi Umeå 2016
Diagnostik av luftvägsinfektioner i Umeå Urban Kumlin Klinisk mikrobiologi Umeå 2016 Ökande behov av diagnostik vid luftvägsinfektion behandlingsmöjligheter ökande antibiotikaresistens allt fler immunsupprimerade
Läs merBakteriella resistensmekanismer och antibiotikaresistens på akutsjukhus i Stockholms län Christian G. Giske
Bakteriella resistensmekanismer och antibiotikaresistens på akutsjukhus i Stockholms län Christian G. Giske Sammanfattning Generellt är antibiotikaresistensnivån relativt låg bland kliniska bakterieisolat
Läs merSnabb Resistensbestämning med disk diffusion. Emma Jonasson
Snabb Resistensbestämning med disk diffusion Emma Jonasson Samtalsämnen Varför snabb resistensbestämning Snabb res. enligt EUCAST-metoden Snabb res. från Urinprover Positiva blododlingar Möjligheter och
Läs merPROGENSA PCA3 Urine Specimen Transport Kit
Läkaranvisningar PROGENSA PCA3 Urine Specimen Transport Kit För in vitro-diagnostiskt bruk. Endast för USA-export. Anvisningar 1. Det kan underlätta att be patienten dricka rikligt med vatten (cirka 500
Läs merVad som kan vara bra att veta om UVI hos små och stora barn. Maria Herthelius
Vad som kan vara bra att veta om UVI hos små och stora barn Maria Herthelius Disposition Klinisk bild Diagnostik Bakteriologi Behandling Patogenes och Riskfaktorer Uppföljning och Utredning Komplikationer
Läs merDiagnoskoder som inte ska användas som huvuddiagnos
Diagnoskoder som inte ska användas som huvuddiagnos Denna publikation skyddas av upphovsrättslagen. Vid citat ska källan uppges. För att återge bilder, fotografier och illustrationer krävs upphovsmannens
Läs merAnalysutförande 1. Märk upp extraktionsröret med patientidentitet och placera röret i provrörsstället.
sida 1 (6) Provmaterial Typ av provmaterial Skrap från tonsiller, bakre svalg och ev. vita fläckar i tonsillområdet. Typ av provrör och tillsatser Steril provtagningspinne som medföljer kitet. Provberedning
Läs merAvläsningsguide. EUCAST lappdiffusionsmetod
Avläsningsguide EUCAST lappdiffusionsmetod Version 5.0 Juni 2017 Ändringar från tidigare version (v 4.0) Bild Ändring 3 Förtydligande om automatiska zonavläsare. 17 Förtydligande om avläsning av trimetoprim-sulfametoxazol
Läs merMolekylärgenetisk diagnostik av akut bakteriell meningit
Molekylärgenetisk diagnostik av akut bakteriell meningit Paula Mölling, PhD Molekylärbiolog Bakteriell meningit hjärnhinneinflammation Bakteriell meningit - etiologi Neonatal (
Läs merExpertgruppen för medicinsk mikrobiologi EQUALIS-representanter Eva Burman, Karin Dahlin-Robertsson och Keng-Ling Wallin.
Expertgruppen för medicinsk mikrobiologi 2010-11 Therese Bergstrand Stockholm (SMI) Kåre Bondesson UAS, Uppsala Mia Brytting Stockholm (SMI) Eva Hedvall MAS, Malmö Torbjörn Kjerstadius Aleris, Karolinska,
Läs mera. Låg risk för smitta om fästingen avlägsnas från huden inom 24 timmar
1 (7) På fråga 1-8 finns 1-5 rätta svarsalternativ 1. Vilket/a av följande svarsalternativ är korrekt/a avseende malaria? a. Plasmodium falciparum förekommer hos andra däggdjur än människan b. Malaria
Läs merAvläsningsguide. EUCAST lappdiffusionsmetod
Avläsningsguide EUCAST lappdiffusionsmetod Version 4.0 Augusti 2014 Ändringar i EUCAST avläsningsguide Version Version 4.0 Augusti 2014 Version 3.0 Maj 2013 Version 2.0 Maj 2012 Version 1.0 September 2010
Läs merSNABB REFERENS Endast avsedd för användning med Sofia Analyzer.
Analyzer och FIA SNABB REFERENS Endast avsedd för användning med Sofia Analyzer. Studera bipacksedeln och bruksanvisningen noga innan du använder snabbreferensen. Detta är inte en komplett bipacksedel.
Läs merAntibiotikaresistensstatisik Blododlingsfynd 2010 Södersjukhuset
Antibiotikaresistensstatisik Blododlingsfynd 2010 Södersjukhuset Sammanställt av Inga Fröding, ST-läkare, Klinisk mikrobiologi, Huddinge, 20120113 Granskat av Christian Giske, bitr. överläkare Klinisk
Läs mer2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 injektionsflaska innehåller: Meropenemtrihydrat motsvarande meropenem 500 mg respektive 1 g.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Meronem pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 injektionsflaska innehåller: Meropenemtrihydrat motsvarande meropenem
Läs merAntibiotikaresistensstatisik Blododlingsfynd 2010 Danderyds sjukhus
Antibiotikaresistensstatisik Blododlingsfynd 2010 Danderyds sjukhus Sammanställt av Aina Iversen, mikrobiolog Granskat av Christian Giske, bitr. överläkare Klinisk mikrobiologi, Solna 2011-09-15 Uppdaterad
Läs merAVSEDD ANVÄNDNING SAMMANFATTNING OCH FÖRKLARING TESTPRINCIP. Endast avsedd för användning med Sofia Analyzer
Endast avsedd för användning med Sofia Analyzer AVSEDD ANVÄNDNING Sofia Legionella FIA använder immunofluorescens för kvalitativ detektering av Legionella pneumophila serogrupp 1-antigen i humana urinprov.
Läs merRapport från 2015 års ringtest för kliniska mastiter
Rapport från 201 års ringtest för kliniska mastiter SAMMANFATTNING Det var ett stort intresse för årets ringtest med nästan dubbelt så många arbetsplatser som förra året. Det negativa provet och E coli
Läs merTidig Graviditetstest Sticka
SE Tidig Graviditetstest Sticka Bruksanvisning För hemmabruk. Version 1.0 SE 17012017 Cat.No. W1-S 10mIU Babyplan Tidig Graviditetstest är ett snabbt graviditetstest som du själv lätt kan utföra. Testet
Läs merVIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN
Customer Service Department Direct no.: +46 31 68 58 58 e-mail: customersupport.nordic@biomerieux.com Our Ref.: FSCA 2053 VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN FB (Ref.70562), ZYM B (Ref.70493), API
Läs merVanligaste odlingsfynden i primärvården. Martin Sundqvist Överläkare, Med Dr Laboratoriemedicinska kliniken, Klinisk Mikrobiologi, Region Örebro Län
Vanligaste odlingsfynden i primärvården Martin Sundqvist Överläkare, Med Dr Laboratoriemedicinska kliniken, Klinisk Mikrobiologi, Region Örebro Län Förkylning Otroligt vanligt Rhinovirus, Coronavirus,
Läs merMononukleostest, S- Rapportnamn. Provmaterial. Utförande. Typ av provmaterial. Typ av provrör och tillsatser. Provvolym. Provberedning och förvaring
sida 1 (6) Rapportnamn S-Mononukleos ak Provmaterial Utförande Typ av provmaterial Kapillärblod, Serum, plasma och helblod. Typ av provrör och tillsatser Serum (guldgul propp, gel utan tillsats) Plasma
Läs merMetodbeskrivning Mononukleostest, MNITOP OPTIMA IM
Metodbeskrivning Mononukleostest, MNITOP OPTIMA IM Förändring sedan förra utgåvan Då tidigare test (Clearview IM) utgått har ett nytt snabbtest, MNITOP OPTIMA IM, validerats vid klinisk mikrobiologi. Förändringar
Läs merJanusinfo. Strama slutenvård och särskilda boenden. Infektioner hos barn Margareta Eriksson
Utskriftsversion Janusinfo Stockholms läns landsting Vårdprogram formulerat av Stockholms läns landstings Strama-grupp Senast uppdaterat 2011-02-09 (ursprungligen publicerat november 2003) Strama slutenvård
Läs merProvtagningsanvisning för Ögonsekret odling. Avgränsning/Bakgrund. Provtagning
Sidan 1 av 5 Avgränsning/Bakgrund Här beskrivs provtagning för allmän bakteriologisk frågeställning vid konjunktivit, keratit eller endoftalmit. För odling avseende gonokocker krävs att detta begärs på
Läs merPneumoni - diagnostik och behandling hos immunkompetenta
Godkänt den: 2016-07-18 Ansvarig: Fredrik Sund Gäller för: Infektionssjukdomar Pneumoni - diagnostik och behandling hos immunkompetenta Innehåll Bedömning av svårighetsgrad enligt CRB-65...2 Etiologisk
Läs merÅ rsstatistik fö r 2016
1(7) 217-3-8 Å rsstatistik fö r 216 Sammanställning av allmänfarliga och anmälningspliktiga sjukdomar inom Region Jämtland Härjedalen Diagnos 212 213 214 215 216 Klamydia 61 613 699 619 496 HIV 2 8 4 3
Läs merAktuellt resistensläge Helena Sjödén och Torbjörn Kjerstadius Klinisk mikrobiologi
Aktuellt resistensläge 15 Helena Sjödén och Torbjörn Kjerstadius Klinisk mikrobiologi E coli antibiotika vid nedre UVI Gällande terapirekommendationer anger nitrofurantoin, mecillinam och cefadroxil som
Läs merAntibiotikaresistens 2017 Blekinge och Kronoberg. Klinisk mikrobiologi för Blekinge och Kronoberg
Antibiotikaresistens 217 Blekinge och Kronoberg Klinisk mikrobiologi för Blekinge och Kronoberg Allmän information Metod En angiven resistens kan påverkas både av en faktiskt ökad resistens i bakteriepopulationen,
Läs merPhoenix/Vitek/Lappdiffusion vs Sensititre. Stina Bengtsson Klinisk mikrobiologi Växjö NordicAST workshop 2012
Phoenix/Vitek/Lappdiffusion vs Sensititre Stina Bengtsson Klinisk mikrobiologi Växjö NordicAST workshop 2012 Syfte Utvärdera automatiserad MIC-bestämning och lappdiffusion mot ISO referensmetoden broth
Läs merGraviditetstest Stav. Bruksanvisning. Version 1.0 SE Cat.No. W1-M(5.0mm)
SE Graviditetstest Stav Bruksanvisning Version 1.0 SE 12102017 Cat.No. W1-M(5.0mm) Babyplan Graviditetstest är ett snabbt graviditetstest som du själv lätt kan utföra. Testet registrerar förekomsten av
Läs merAntibiotikakompendium
1 Antibiotikakompendium Introduktion Detta antibiotikakompendium ger en översikt av antibiotika och dess användningsområde i Sverige. Antibiotikakompendiet baseras på läkemedelföretagens monografier (FASS),
Läs merTestning för latent tuberkulos med tuberkulin (PPD) och/eller IGRA (Quantiferon )
Smittskyddsläkaren Rev 2015-02-19 Testning för latent tuberkulos med tuberkulin (PPD) och/eller IGRA (Quantiferon ) Riktlinjer för testning i öppen vård Målsättning Att identifiera de personer i en högriskpopulation
Läs merAntibiotikaresistens 2018 Blekinge och Kronoberg. Klinisk mikrobiologi för Blekinge och Kronoberg
Antibiotikaresistens 18 Blekinge och Kronoberg Klinisk mikrobiologi för Blekinge och Kronoberg Allmän information Metod En angiven resistens kan påverkas både av en faktiskt ökad resistens i bakteriepopulationen,
Läs merEqualis kvalitetssäkringsprogram 2018
Equalis kvalitetssäkringsprogram 2018 Meticillinresistenta Staphylococcus aureus Christina Welinder Olsson Equalis användarmöte 12 mars 2019 Meticillinresistenta Staphylococcus aureus MRSA 2018:01A-E Molekylärbiologisk
Läs merKommentarer till resistensläget jan-juni 2014
Kommentarer till resistensläget jan-juni 214 Endast små förändringar i resistensläget noteras under första halvåret 214 Noterbart är att resistens mot mecillinam hos E coli ökat men fortfarande på en låg
Läs merRESISTENSLÄGET I KALMAR LÄN FÖRSTA HALVÅRET 2015.
1 (5) RESISTENSLÄGET I KALMAR LÄN FÖRSTA HALVÅRET 2015. Resistensuppgifterna grundar sig på samtliga prover som inkommit till laboratoriet under perioden januari till och med juni 2015. Prover från ytliga
Läs merAntibiotikaresistens i blododlingar
Antibiotikaresistens i blododlingar Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae Statistiken är baserad på provtagning utförd under 2010-2015
Läs mer1 (5) RESISTENSLÄGET I KALMAR LÄN JULI-DECEMBER 2014.
1 (5) RESISTENSLÄGET I KALMAR LÄN JULI-DECEMBER 2014. Resistensuppgifterna grundar sig på samtliga prover som inkommit till laboratoriet under perioden 20140701-20141231. Prover från ytliga lokaler på
Läs merBoten eller soten. Antibiotika vid oklar feber. Stefan Berg, barnläkare Drottning Silvias Barn- och ungdomssjukhus
Boten eller soten Antibiotika vid oklar feber Stefan Berg, barnläkare Drottning Silvias Barn- och ungdomssjukhus Antibiotika vid oklar feber =FUO >7 dagar (>3 veckor) Nej, sällan! Antibiotika riktad Akuten
Läs merAntibiotikaresistens i blododlingar
resistens i blododlingar Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae/klebsiella variicola, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae Statistiken är baserad på provtagning utförd
Läs merGraviditetstest, U- (Instalert hcg)
sida 1 (5) Koder Rapportnamn U-hCG(Instalert) Synonym Gravtest, U-hCG Beställningskod HCG-U NPU-kod / EDI-kod EDI-kod XHCGU:LO Provmaterial Patientförberedelser - Typ av provmaterial Morgonurin är att
Läs merJämtlands läns årsstatistik för 2012
Jämtlands läns årsstatistik för 2012 Sammanställning av allmänfarliga och anmälningspliktiga sjukdomar i Jämtlands län Diagnos 2008 2009 2010 2011 2012 Klamydia 636 645 668 541 610 HIV 4 13 2 2 2 Gonorré
Läs merAntibiotikaresistens i blododlingar
resistens i blododlingar Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae/klebsiella variicola, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae Statistiken är baserad på provtagning utförd
Läs mer31.10.1986/786. Förordning om smittsamma sjukdomar 31.10.1986/786. Se anmärkningen för upphovsrätt i användningsvillkoren.
Page 1 of 15 Finlex» Lagstiftning» Uppdaterad lagstiftning» 1986» 31.10.1986/786 31.10.1986/786 Beaktats t.o.m. FörfS 326/2010. Se anmärkningen för upphovsrätt i användningsvillkoren. Förordning om smittsamma
Läs merStramas mål - Realistiskt? - Risker? - Hur arbetar vi praktiskt?
Stramas mål - Realistiskt? - Risker? - Hur arbetar vi praktiskt? Pär-Daniel Sundvall Distriktsläkare Vårdcentralen Sandared Primärvårdens FoU-enhet Södra Älvsborg Strama Västra Götaland 250-målet 250 antibiotikarecept
Läs merAntibiotikabehandling på sjukhus vid samhällsförvärvad pneumoni
Antibiotikabehandling på sjukhus vid samhällsförvärvad pneumoni Antibiotikabehandling på sjukhus vid samhällsförvärvad pneumoni 1. Hur ska samhällsförvärvad pneumoni behandlas? - Infektionsläkarföreningens
Läs merAntibiotikaresistens i blododlingar
Antibiotikaresistens i blododlingar Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae Statistiken är baserad på provtagning utförd under 2005-2015
Läs merAntibiotikaresistens i blododlingar
resistens i blododlingar Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae/klebsiella variicola, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae Statistiken är baserad på provtagning utförd
Läs merLaboratoriemedicin VL LabNytt nr 3-Version
Laboratoriemedicin VL LabNytt nr 3-Version 2-2018 1 Laboratorienytt Nr: 3 April 2018 Version 2 Tillägg: Klinisk mikrobiologi Innehåll: Sid 2 Sid 3-7 Laboratoriemedicin Medicinska chefsgruppen - Inbjudan
Läs merMultiple choice frågor
Ett eller flera rätta alternativ Multiple choice frågor16-04-28 1 (5) 1 Vilket/vilka av följande antibiotika är olämpligt att använda vid infektion efter kattbett? a. PcV b. Amoxicillin c. Heracillin R
Läs merMCQ Nr... Facit. (max 20p) (7) Flera rätta svar. 1. Vilka av dessa antibiotika har vanligtvis effekt mot pseudomonas aeruginosa?
(max 20p) 2017-02-24 1 (7) Flera rätta svar 1. Vilka av dessa antibiotika har vanligtvis effekt mot pseudomonas aeruginosa? a) cefotaxim b) piperacillin-tazobactam c) ceftazidim d) heracillin e) meropenem
Läs merLab-perspektiv på Lupusträsket. Maria Berndtsson, Karolinska Universitetslaboratoriet
Lab-perspektiv på Lupusträsket Maria Berndtsson, Karolinska Universitetslaboratoriet Bakgrund Diagnostik Komplicerande faktorer Externkontroller Framtid/förbättringar 2 Lab-perspektiv på Lupusträsket Vad
Läs merRapport från 2017 års ringtest för kliniska mastiter
Rapport från 2017 års ringtest för kliniska mastiter SAMMANFATTNING Även i år var intresset stort och ringtesten skickades ut till 46 arbetsplatser och drygt 200 registrerade deltagare. Förvånansvärt många
Läs merUrinvägsinfektioner. Malin André, allmänläkare Uppsala. nedre och övre
Urinvägsinfektioner Malin André, allmänläkare Uppsala nedre och övre UVI-antibiotika i olika åldrar Recept/1000 invånare/år 700 600 500 Urinvägsantibiotika Annan antibiotika 400 300 200 100 0 0-6 år 7-19
Läs merSTRAMA-dag Långdragna sår gör AB nytta? Provtagning och resistensförhållanden Eva Törnqvist, Mikrobiologen, USÖ
STRAMA-dag 121206 Långdragna sår gör AB nytta? Provtagning och resistensförhållanden Eva Törnqvist, Mikrobiologen, USÖ Provtagning från sår Undvik kontamination från omgivande hud Tag bort ev krustor,
Läs merAntibiotikaresistens i blododlingar
Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae/klebsiella variicola, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae Statistiken är baserad på provtagning utförd under 2005-2017 på Karolinska
Läs merÖroninflammation Svante Hugosson
Öroninflammation Svante Hugosson Man kan ej sätta likhetstecken mellan öronsmärta och akut öroninflammation. Troligen har cirka hälften av barnen med öronsmärta denna åkomma. Överdiagnostik av akut öroninflammation
Läs merBakteriologisk diagnostik av urinodlingar och resistensläge för viktiga urinvägspatogener
Bakteriologisk diagnostik av urinodlingar och resistensläge för viktiga urinvägspatogener Christian G. Giske Docent / Överläkare Klinisk mikrobiologi Karolinska Universitetssjukhuset 21 februari 2014 Provtagningsanvisning
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Donaxyl 10 mg vaginaltabletter är avsedda för behandling av bakteriell vaginos (se avsnitt 4.4).
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Donaxyl 10 mg vaginaltabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje vaginaltablett innehåller 10 mg dekvaliniumklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen,
Läs merLitteraturstudie Ertapenem
Litteraturstudie Ertapenem Eva Brené Forsberg Biologiskt aktiva naturprodukter i läkemedelsutveckling Avdelningen för Farmakognosi Institutionen för Läkemedelskemi Uppsala Universitet Bild(Wikipediacommon)http://en.wikipedia.org/wiki/File:Ertapenem_Formula_V.1.svg
Läs merNormalt är urinen steril
Urinvägsinfektioner Normalt är urinen steril Bakteriuri Symtomlös Symtomgivande Urinvägsinfektion Njurbäckeninflammation Sveda, täta trängningar, feber,illaluktande urin, grumlig urin mm. Blodförgiftning
Läs merFAKTA OM LUNGINFLAMMATION
FAKTA OM LUNGINFLAMMATION BAKGRUND Lunginflammation är en livshotande infektion i luftvägarna och en av de vanligaste dödsorsakerna i världen. 1 Globalt är det den vanligaste formen av pneumokocksjukdom
Läs merUrinvägsinfektioner. Robert Schvarcz Januari 2016
Urinvägsinfektioner Robert Schvarcz Januari 2016 Klassificering cystit - pyelonefrit - urosepsis sporadisk - recidiverande samhällsförvärvad - vårdrelaterad Hur vanligt är det? Varannan kvinna, 5-10% pyelonefrit
Läs merAntibiotikabehandling på sjukhus vid samhällsförvärvad pneumoni
Antibiotikabehandling på sjukhus vid samhällsförvärvad pneumoni Mårten Prag, Kristoffer Strålin, Hans Holmberg Infektionskliniken, Universitetssjukhuset, Örebro Antibiotikabehandling på sjukhus vid samhällsförvärvad
Läs merKommentarer till resistensläget 2012
Kommentarer till resistensläget 12 Endast små förändringar i resistensläget noteras utom beträffande Haemophilus influenzae där en påtaglig ökning av resistens mot ampicillin och trim/sulfa noteras. Vad
Läs merAntibiotikaresistens i Blekinge och Kronoberg Klinisk mikrobiologi för Blekinge och Kronoberg
Antibiotikaresistens i Blekinge och Kronoberg - Klinisk mikrobiologi för Blekinge och Kronoberg Allmän information Metod En angiven resistens kan påverkas både av en faktiskt ökad resistens i bakteriepopulationen,
Läs mer