Produktanvisningar NOW RSV. Test Kit EMERGO EUROPE P.O. BOX EM THE HAGUE THE NETHERLANDS

Transkript

1 Produktanvisningar NOW RSV Test Kit EMERGO EUROPE P.O. BOX EM THE HAGUE THE NETHERLANDS

2 ANVÄNDNINGSOMRÅDE Binax NOW RSV Testet är ett snabbt immunkromatografiskt prov för kvalitativ detektion av respiratoriskt syncytialvirus (RSV) fusionsproteinantigen i nässköljnings- och nasofaryngeala odlingsprov från symptomatiska patienter. Detta test är avsett för in vitro diagnostisk användning och som ett hjälpmedel för att ställa diagnosen av respiratoriska syncytialvirusinfektioner på neonatal och pediatrikpatienter under 5 års ålder. Rekommendationen är att negativa resultat kan bekräftas genom cellodling. SAMMANFATTNING OCH FÖRKLARING AV TESTET RSV är en vanlig orsak till övre och nedre luftvägsinfektioner och den huvudsakliga orsaken till bronkiolit och lunginflammation hos spädbarn och barn. Infektioner och utbrott orsakade av RSV förekommer vanligtvis på hösten, vintern och våren varje år. RSV kan orsaka svåra lungsjukdomar hos äldre barn och vuxna men sjukdomen är ändå något lindrigare för dem än för spädbarn och yngre barn. Snabb identifiering och diagnos av RSV har blivit viktigare på grund av tillgången till effektiv antimikrobiell behandling. Snabb identifiering kan leda till förkortade sjukhusvistelser, minskad användning av antimikrobiell behandling, samt lägre sjukhusvårdskostnader. 1 Binax NOW RSV Testet erbjuder en snabb och enkel metod för att ställa diagnosen för RSV med hjälp av nässpolningar och nasofaryngeala odlingsprov. Det lättanvända formatet och de snabba svarsresultaten gör testet lämpligt att använda vid "AKUT" test då det kan ge ovärderlig information för behandling och beslutstagande om sjukhusvård. PROCEDURPRINCIPER Binax NOW RSV Testet är ett immunkromatografiskt membranprov för detektion av RSV fusionsproteinantigen i nässköljnings- och nasofaryngeala odlingsprov. Anti-RSVantikroppar, "provlinjen", absorberas på nitrocellulosamembranet. Kontrollantikroppar absorberas på samma membran där de återger en andra linje. Både anti-rsv och kontrollantikropparna konjugeras till synbara partiklar som intorkas på ett inert fibröst inlägg. Resultatet från den konjugerade kudden och membranet med linjerna kombineras och bildar provremsan. Provremsan monteras på höger sida av det bokliknande testkortet. Pinnprov (kontroller och patienter) kräver ett förberedelsesteg där provet elueras av från provpinnen och ner i lämplig lösning. Nässköljningsprov kräver ingen förberedning. För att utföra testet skall provet som testas tillföras på den vita kudden överst på testremsan och testkortet stängas. RSV-antigen som finns i provet reagerar med att binda anti- RSV konjugerade antikroppar. De bildade antigenkonjugatkomplexen fångas upp av immobiliserade anti-rsv-antikroppar och bildar provlinjen. De immobiliserade kontrollinjeantikropparna fångar upp en synlig konjugering och bildar en rosa kontrollinje. Kontrollinjen är blå på ett oanvänt test. Testresultatet tolkas genom närvaron eller frånvaron av synliga rosa-lilafärgade linjer. Ett positivt resultat, som läses av efter 15 min, visar både en provlinje och en kontrollinje. 2

3 Ett negativt resultat, som läses av efter 15 min, visar enbart en kontrollinje som indikerar att inget RSV-antigen upptäckts i provet. Om kontrollinjen ej visar sig eller om den fortfarande är blå påvisar detta ett oriktigt test, oavsett om provlinjen syns eller ej. MATERIAL SOM INGÅR REAGENSER OCH MATERIAL Testkort: Ett membran dragerat med musantikroppar specifika för RSV-antigen och med kontrollinjeantikroppar kombineras med musanti-rsv och kontrollinjeantikroppar-konjugater i ett vikbart testkort. Membranet hos ett oanvänt testkort visar en blå linje i kontrollinje området. Överföringspipetter: Pipetter med en bestämd mängd (100 µl) som används för att överföra provet till testkorten. Använd endast pipetter som bifogas av Binax eller en kalibrerad pipett som kan avge provmängden 100 µl. Positiv kontrollpinne: Inaktiverat RSV torkat på pinnen. Negativ kontrollpinne: Inaktiverade Streptokocke grupp A torkade på pinnen. Elueringsampuller för kontrollpinnar: Ampuller som innehåller en bestämd mängd elueringslösning (0,5 ml) som används för att förbereda kontrollpinnarna innan provtagning. Använd inte andra elueringslösningar med NOW testet. Provrör till kontrollpinnar: Rör med skruvkork som används till att förbereda kontrollpinnarna innan prov görs. MATERIAL SOM EJ INGÅR Klocka, timer eller stoppur, nässköljningsuppsamlare, nasofaryngealprovpinnar och transportmedia. TILVALSARTIKEL TILLBEHÖRSFÖRPACKNING FÖR NASOFARYNGALPROV (NP) Nasofaryngalprovpinnar: Sterila skumplastpinnar för användning till BINAX test. Elueringsampuller för kontrollprov: Ampuller som innehåller en bestämd mängd elueringslösning (0,5 ml) som används för att förbereda provpinnarna innan provtagning. Provrör till kontrollprov: Rör med skruvkork som används till att förbereda kontrollpinnarna innan prov görs. squeeze here 3

4 FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER 1. För in vitro-diagnostisk användning. 2. Låt testkortet ligga i oöppnad förpackning tills det skall användas. 3. Använd inte satsen efter utgångsdatumet. 4. Blanda inte delar från satser med olika lotnummer. 5. Den vita provkudden längst upp på provremsan innehåller reagenser som extraherar mål-antigenet från viruset. För att försäkra högsta prestanda skall provet LÅNGSAMT läggas i MITTEN av denna kudde och hela provmängden ska absorberas av kudden. 6. Den RSV-positiva kontrollpinnen har preparerats av RSV-infekterade vävnadskulturceller som har inaktiverats och sedan testats med hjälp av bioanalyser. Tillämpa allmänna försiktighetsåtgärder när analyserna utförs. Proverna kan vara smittsamma. Korrekta metoder för hantering och avyttring skall införas i enlighet med lokala och statliga regler. 7. OGILTIGA RESULTAT kan förekomma om otillräcklig volym av provet är tillsatt på testkortet. För att vara säker på att en tillräcklig mängd har tillsatts ska man kontrollera att den nedre delen av överföringspipetten är full och inte innehåller några luftbubblor innan innehållet läggs på testkortets provkudde. Om det finns luftbubblor skall man dra tillbaka vätskan in i röret genom att trycka på den övre blåsan och suga upp provet i pipetten igen. Använd en ny pipett om så behövs. 8. Vid testning av nässköljningsprov skall man undvika tjockflytande områden av provet när provvätskan sugs in i överföringspipetten. Om pipetten blir igentäppt så att den nedre delen av pipetten inte är full trycker man vätskan tillbaka i provröret genom att trycka på den övre blåsan och sug upp vätskan igen in i pipetten. Använd en ny pipett om så behövs. 9. Nasofaryngealprovpinnar av polyester, rayon, skumplast och bomull har befunnits vara godtagbara för att användas till NOW testet. Använd inte nasofaryngealprovpinnar av kalciumalginat till NOW testet. 10. Alla överföringspipetter, elueringsampuller och provrör är engångsartiklar = används ej för flera prov. FÖRVARING OCH STABILITET Förvara satsen i rumstemperatur C. Binax NOW RSV Testsatsen och reagenser är stabila till och med utgångsdatumet som är tryckt på ytterförpackningen och behållare. PROVTAGNING OCH HANTERING Använd nyligen tagna prov som tagits med nasofaryngealprovpinne eller nässköljning för att NOW RSV testet skall fungera på bästa sätt. Nasofaryngealprovpinnar: Nasofaryngealprovpinnar av polyester, rayon, skumplast och bomull, alla med böjliga skaft, har utvärderats och funnits godtagbara att användas till NOW testet. Tillsätt pinnproven till 0,5 3,0 ml lämpligt vätsketransportsystem omedelbart efter provtagning. Om det inte går att testa omedelbart kan eluerade pinnprov lagras i rumstemperatur i upp till 4 timmar eller vid 2-8 C i upp till 48 timmar innan testningen genomförs. Låt proven nå rumstemperatur och blanda dem försiktigt innan testning. 4

5 Nässköljningar: Samla upp sköljningsprov i vanliga uppsamlingskärl. Använd den provtagningsmetod som lämpar sig för patientens ålder. Om det inte går att testa provet omedelbart så kan sköljningar förvaras i rumstemperatur i upp till 4 timmar efter provtagning, eller vid 2-8 C i upp till 24 timmar innan testning. Låt proven nå rumstemperatur och blanda dem försiktigt innan testning. Sköljprov kan placeras i upp till 3 ml lämpligt vätsketransportsystem innan det testas i NOW testet. Användning av transportmediet resulterar i att sköljproven späds ut. Denna utspädning kan sänka testets totala känslighet på det sätt som nämns i sektionen om prestanda. Transportmedia: Följande transportmedia har testats och befunnits godtagbara för användning med NOW testet. Aimes Media Binax elueringslösning Hank's Balanserade saltlösning M4 Media M4-RT media M5 Media Saltlösning Stuart's Media KVALITETSKONTROLL Daglig kvalitetskontroll: Binax NOW RSV Test har inbyggda procedurkontroller. Som daglig kvalitetskontroll rekommenderar Binax att dessa kontroller dokumenteras vid varje testkörning. PROCEDURKONTROLLER A. En otestad enhet har en blå linje vid kontrollpositionen. Om provet går som det ska och reagenserna fungerar, så kommer kontrollinjen alltid att övergå till rosa på ett använt testkort. B. En uppklarnande bakgrundsfärg i resultatfönstret är en negativ bakgrundskontroll. Bakgrundsfärgen i fönstret ska vara mellan ljusrosa till vitt inom 15 minuter. Bakgrundsfärgen ska inte förhindra avläsningen av testresultatet. Externa positiva och negativa kontroller: God laboratoriesed rekommenderar användningen av positiva och negativa kontroller för att säkerställa att: testreagenserna fungerar, och att testet har utförts på korrekt sätt. NOW testsatser innehåller Positiva och Negativa kontrollpinnar. Kontrollpinnarna kommer att kontrollera om det finns kraftiga brister i reagenserna. Den positiva kontrollen försäkrar inte precision vid provets avbrott. Testa dessa kontrollpinnar en gång varje 5

6 gång en ny sats öppnas. Andra kontroller kan användas för att följa: lokala, statliga eller federala förordningar; ackrediteringsgrupper och/eller; ert laboratoriets standard kvalitetskontrollsprocedurer. Hänvisa till NCCLS EP12-A och 42 CFR (c) för guidning om tillbörlig QC-förfarande (kvalitetskontroll) (endast för U.S. kunder). Om korrekta kontrollresultat ej uppnås skall patientresultat inte rapporteras. Kontakta Binax tekniska serviceavdelning på normal kontorstid (EST). Tfn: +1 (207) Fax: +1 (207) eller +1 (207) F PROCDUR FÖR FÖRBEREDELSE AV PROV Nässköljningar: Nässköljning kräver inga förberedelser. Fortsätt till testproceduren. Nasofaryngealprovpinnar: Eluera pinnen i 0,5-3,0 ml av ett vätsketransportsystem genom att rotera pinnen i vätskan. Fortsätt till testproceduren. Observera: Om du eluerar pinnen i Binax elueringslösning skall du följa proceduren för förberedelse av kontrollpinnar nedan. Provpinnar: 1. Det finns en nål på insidan av ampullocket. Tryck locket mot en hård yta för att göra hål i ampullspetsen. Vrid inte på locket. Ett klickand ljud hörs när nålen gör hål. Ta bort locket och överför hela ampullens innehåll (0,5 ml) till det bifogade provröret. 2. Sätt i pinnen som ska testas i provröret och snurra pinnen minst tre (3) gånger i vätskan. 3. Pressa vätskan från pinnen genom att trycka mot sidorna av provröret medan du tar ur den ur provröret. Detta separerar provet från pinnen. 4. Kasta bort pinnen. 5. Testa vätskeprovet (i provröret) så snart som möjligt i NOW testet. Gå vidare till testproceduren. TESTPROCEDUR 1. Ta fram testkortet ur förpackningen precis innan testet ska göras och lägg det platt på en arbetsbänk. 2. Fyll pipetten genom att försiktigt pressa ihop den översta blåsan och sätt ner pipetten i vätskeprovet. Släpp blåsan medan spetsen fortfarande är i provet. Detta drar vätskan in i pipetten. Kontrollera att inga luftblåsor finns i den nedre delen av pipetten. 6

7 3. Titta på pilen på testkortet för att hitta Vit Provkudde. Tryck SAKTA ut hela pipettens innehåll (100µl) på MITTEN av denna kudde genom att pressa ihop den övre blåsan squeeze here 4. Ta omgående bort det bruna skyddspappret från stängningsklistret på testkortet. Förslut och säkra testkortet. Läs resultatet i avläsningsfönstret 15 minuter efter kortet har förslutits. Resultat som läses av innan eller efter 15 minuter kan vara felaktiga. Notera: Vid avläsning av resultatet, vinkla fönstret för att minska speglingar om nödvändigt. RESULTATTOLKNING För ett NEGATIVT PROV, ändras den BLÅ kontrollinjen i den nedre delen av resultatfönstret till en ROSA-LILA färg. Ingen annan linje syns. För ett POSITIVT PROV, ändras den BLÅ kontrollinjen till en ROSA-LILA färg. En andra linje med ROSA-LILA färg visas ovanför den. Testet är OGILTIGT om kontrollinjen fortfarande är blå eller inte framträder över huvud taget. Gör om ogiltiga test på ett nytt testkort. Ring Binax tekniska serviceavdelning om problemet kvarstår. +1 (207) RESULTATRAPPORT Resultat Positivt Negativt Förslag till rapport Positivt vid förekomsten av RSV-antigen. Ett positivt resultat kan uppstå vid avsaknad av viabla virus. Negativ vid avsaknad av RSV-antigen. Infektion på grund av RSV kan inte uteslutas. Det antigen som förekommer i provet kan vara under testets detektionsgräns. Binax föreslår odling vid negativa prov. BEGRÄNSNINGAR Binax NOW RSV Testet hittar både viabla och icke-viabla RSV. Testresulaten beror på förekomsten av antigen i provet kanske inte alltid stämmer överens med cellodlingar gjorda på samma prov. Dålig provtagning eller låga nivåer av virusförekomst kan resultera i otillräckliga resultat och felaktiga negativa resultat. 7

8 Ett negativt resultat utesluter inte RSV-infektion, och det utesluter inte heller andra mikrobiellt orsakade luftvägsinfektioner. Resultat som erhållits med detta prov, i synnerhet om testlinjerna är svaga och svåra att tolka, skall användas tillsammans med annan klinisk information som läkaren har tillgång till. Binax testeffektivitet har inte utvärderats hos patienter som behandlats med palivisumab. En analytisk studie har dock visat att palivisumab stör Binax NOW Testets förmåga att upptäcka RSV. Potentialen för om antimikrobialer och interferon orsakar störningar har inte fastställts. Det kan hända att monoklonala antikroppar inte upptäcker alla antigenvarianter eller nya RSV-stammar. FÖRVÄNTADE VÄRDEN Förekomsten av RSV varierar från år till år och utbrott förekommer normalt under höstoch vintermånaderna. Mängden positiva resultat som upptäckts vid RSV-testning beror på många olika faktorer inklusive provinsamlingsmetoden, vilken testmetod som används, den geografiska platsen, och sjukdomsprevalensen hos olika grupper. I Binax kliniska studie 2002 var den genomsnittliga prevalensen för RSV 2 % i sköljprover och 4 % i nasofaryngeala pinnprover. Prevalensen för RSV i nasofaryngeala pinnprover som samlats in under Binax kliniska studie 2003 var 21 %. Analytiska studier: UTFÖRANDEDATA Analytisk reaktivitet Det finns 2 kända undergrupper av respiratoriskt syncytialvirus (RSV) och båda innehåller det fusionprotein som upptas av Binax NOW testet. 2 Sex (6) kliniska isolat av undergrupper A och fem (5) kliniska isolat av undergrupper B visade positiva testresultat vid Binax NOW test vid koncentrationsområdet 1,56 x 10-1 TCID50/ml till 5,00 x 10 4 TCID50/ml. Observera: Den rapporterade TCID50/ml nivån är beroende av flera faktorer inklusive vilka cellodlingslinjer som använts, antalet utförda överföringar och effektiviteten hos de olika virusisolaten. Analytisk specificitet (korsreaktion) För att fastställa den analytiska specificitet av NOW RSV Testet, testades 48 kommensala patogena mikroorganismer (28 bakterier och 20 virus) som kan förekomma i näshålan eller nasofarynx. Följande mikroorganismer var alla negativa när dom testades vid högre koncentrationer än 1 x 10 5 TCID50/ml (virus) eller högre än 1 x 10 8 organismer/ml (bakterier). Metapneovirus testades i 2 x 10 3 TCID50/ml och korsreagerade inte. 8

9 Bakterier Virus Acinetobacter Adenovirus 5* Bordetella pertussis Adenovirus 7* Candida albicans CMV* Enterococcus faecalis Coronavirus* Escherichia coli Coxsackie B4* Gardnerella vaginalis Influensa A 2/Japan/305/57 Haemophilus influenzae Influensa A/Hong Kong/8/68 Klebsiella pneumoniae Influensa A/Aichi/68 Lactobacillus casei Influensa A/PR/8/34 Legionella pneumophila Influensa A/Viktoria/3/75 Listeria monocytogenes Influensa A1/FM/1/47 Moraxella catarrhalis Influensa B Allen/45 Neisseria gonorrhoeae Influensa B Lee/40 Neisseria meningitidis Influensa B Mass/3/66 Neisseria sicca Influensa B Maryland/1/59 Neisseria subflava Influensa B Taiwan/2/62 Proteus vulgaris Metapneovirus Pseudomonas aeruginosa Parainfluensa 1* Serratia marcescens Parainfluensa 2* Staphylococcus aureus Parainfluensa 3* Staphylococcus aureus (Cowan protein A som ger ansträngning) Staphylococcus epidermidis Streptococcus Grupp A Streptococcus Grupp B Streptococcus Grupp C Streptococcus Grupp F Streptococcus mutans Streptococcus pneumoniae *Dessa virusstammar är tagna från American Type Culture Collection (ATCC) med titerinformation, och dessa titrar var inte verifierade av Binax. Interfererande substanser: Följande substanser som finns naturligt i andnings prover, eller som kan föras in på konstgjort sätt i nåshålan eller nasofarynx, utvärderades med NOW RSV testet vid koncentrationerna i tabellen nedan, men påverkade inte testets utförande. 9

10 Substans Koncentration Hel blod 2% 3 OTC muntvätt 25% 3 OTC halsdroppar 25% 3 OTC nässpray 25% 4-acetaminofen 10 mg/ml Acetylsalicyl 20 mg/ml Albuterol 20 mg/ml Korfeniramin 5 mg/ml Dextrometorfan 10 mg/ml Difenhydramin 5 mg/ml Guaiakolglyceroleter 20 mg/ml Oxymetazolin 10 mg/ml Fenylefrin 100 mg/ml Fenylpropanolamin 20 mg/ml Rebetol 500 ng/ml Relenza 20 mg/ml Rimantadine 500 ng/ml Tamiflu 100 mg/ml KLINISKA STUDIER Nässköljning - Klinisk specificitet (framåtblickande studie) Utförandet av Binax NOW RSV test jämfördes med en cellodling i en multicenter undersökning under influensasäsongen 2002 på läkarmottagningar och kliniker i olika delar av USA. Nässköljningsproverna samlades in från barn och vuxna som visade RSV-liknande symtom under 3 dagar eller mindre och utvärderades med Binax-test. Gruppen innehöll 46 % kvinnor och 54 % män. Patienter som vaccinerats mot influensa inom de senaste 6 månaderna eller om de som hade fått influensa eller RSV medicin inom de senaste 30 dagar ingick ej i undersökningen. Inga ogiltiga tester rapporterades. Etthundranittioen (191) nässköljningsprov testades på 4 olika testplatser. Binax NOW RSV testets specificitet var 98 % och testets överensstämmelse var 98 %. Nittiofem procents (95%) konfidensintervall sammanfattas nedan. Sköljning Virusodling Sköljning + - NOW Resultat % CI Specificitet = 98% (184/187) (95,4% - 99,4%) Total Överensstämmelse = 98% (187/191) (94,7% - 99,1%) 10

11 Binax NOW test uppträdde liknande på de 4 ställena som visas i tabellen nedan. Plats I Plats II Plats III Plats IV POSITIVA PUNKTER NOW /ODLING 1/1 2/3 0/0 0/0 SPECIFICITET NOW /ODLING % 91/ / / / % CI Nässköljning - Klinisk känslighet och specificitet (återblickande undersökning): Då det endast var ett litet antal RSV-infektioner som bekräftats med positiva odlingar under förstudien, utfördes en återblickande undersökning enligt följande. Nässköljningsprover från 47 virusodlingspositiva RSV patienter och 12 virusodlingsnegativa RSV patienter undersöktes i Binax NOW testet. Alla prover anskaffades från ett stort medicinskt universitetscenter vilka hade insamlats från patienter boende i USAs nordöstra del. Populationen som ingick var ca 49 % män och 51 % kvinnor. NOW testets känslighet var 89 % medan specificiteten var 100 %. Den totala överensstämmelsen var 92 %. Nittiofem procent (95 %) konfidensintervaller har sammanställts i tabellen nedan. Sköljning Virus Odling + - NOW Resultat % CI Känslighet = 89% (42/47) (77,3% - 95,3%) Specificitet = 100% (12/12) (75,3% - 99,8%) Total Överensstämmelse = 92% (54/59) (81.6% %) Nasofaryngealprovpinne Känslighet och specificitet (framtidsstudie): Utförandet av Binax NOW RSV testet på nasofaryngeala pinnprov jämfördes med en cellodling/dfa i en multicenterundersökning under influensa säsongen 2002 och 2003 på läkarmottagningar och kliniker i USA. Nasofaryngeala pinnprover samlades in från barn och vuxna som visade RSV eller influensaliknande symtom. Alla proven placerades i 0,5-3 ml virustransportmedia innan utvärderingen i Binax-testet. Den grupp som testades var 43 % kvinnor och 57 % män. Etthundrasjuttionio (179) nasofaryngeala pinnprover testades. Inga ogiltiga tester rapporterades Binax NOW RSV testkänslighet, specificitet och total överensstämmelse i jämförelse med odling/dfa var 93 %. Nittiofem procent (95 %) konfidensintervall visas nedan. 11

12 Nasofaryngealprovpinne Odling / DFA + - NOW Resultat % CI Sensitivitet = 93% (25/27) (76,5% - 97,7%) Specificitet = 93% (142/152) (88,3% - 96,4%) Total överensstämmelse = 93% (167/179) (88,6% - 96,1%) Binax NOW test som utförts på liknande sätt på alla testplatser enligt tabellerna nedan. SENSITIVITET SPECIFICITET Plats # % 95% CI Plats # % 95% CI 1 14/ ,8-98,4 1 69/ ,1-97,0 2 9/ ,7-97,7 2 20/ ,6-95,3 3 0/0 NA NA 3 16/ ,9-96,6 4 2/ ,2-99,2 4 37/ ,7-99,9 Reproduktiv studie: En "blind" studie av Binax NOW RSV testet utfördes på 3 olika platser där de använde en panel med kodade prover innehållande negativa, svagt positiva och medium positiva prover. Deltagarna testade varje prov flera gånger under 3 olika dagar. Etthundra procent (100%) av 234 prover som testades gav det förväntade resultatet med 95 % konfidensintervall på 98,4 100%. REFERENSER: 1) Williams, KM, Jackon MA, Hamilton M. Rapid Diagnostic Testing for URIs in Children: Impact on Physician Decision Making and Cost. Infect. Med. 19(3): , ) Lopez, Juan A., R. Bustos, C. Orvell, M. Berois, J. Arbiza, B. Garcia-Barreno, J. Melero. Antigenic Structure of Human Respiratory Syncytial Virus Fusion Glycoprotein. Jr. of Virology, vol. 72, no. 8, August 1998, pp ORDERING INFORMATION Återbeställningsnummer: # : Binax NOW RSV Test (42 testsatser) # : Binax NOW RSV Test (22 testsatser endast tillgängliga för internationella kunder) # : Binax NOW Tillbehörsförpackning för nasofaryngealprov (sats med 20 st provpinnar) 12

13 Kontaktinformation: Binax, Inc. 217 Read Street Portland, Maine USA Tel: +1(207) Fax: +1(207) Internet: Tillverkad av: Binax, Inc. 217 Read Street Portland, Maine USA TEL: +1(207) FAX: +1(207) Rev. 2 2/2/ Binax, Inc. IN Swedish