6.10. Beställning på jourtid från bakjoursfarmaceut Beställning i samband med storhelg Behörig beställare...

Transkript

1 "'f"~yästra... INSTRUKTION Handbok extern oreläkemedel, för s ukhus inom VGR 5.0 Sidan 1 av 19 Dokumentansvarig Dnr/id-nummer Giltig fr o m Sara Bäckström, Avdelnin schef extern ore Götebor QSA Fastställes, Västra Götalandsregionen Datum -~ -~~-~ \\:,\\\\ Marie Rasmusson, Chef Sjukhusapoteket VGR extempore Götebor, APL Handbok extemporeläkemedel, för sjukhus inom VGR Innehåll 1. Förändringar från föregående version Definitioner Syfte Målgrupp Ansvar Beställning Allmänt om beställning Kontroll före beställning Beställning av cytostatika Hållbarhet cytostatika Vid ny eller ändrad regim behöver APL uppgifter om: Öppettider för lokal beredningsenhet mån-tre: Beställning av övriga extemporeläkemedel inklusive orala antibiotikalösningar Beställning av förfyllda antibiotikasprutor Abonnemang (stående beställning) Beställning på jourtid från bakjoursfarmaceut Beställning i samband med storhelg Behörig beställare Uppföljning av narkotikaklassad extempore Avbeställning av fastställd beställning Upphandlade läkemedel Leverans Leverans till annan enhet än betalande kund Leveranstider Ledtider för leverans av cytostatika Ledtider för leverans av övrig extempore inklusive orala antibiotikalösningar l<ylvaror från APL Retur av lådor till APL Licensläkemedel Licensmotivering Beställning av licensläkemedel Reservrutin för beställning och leverans Allmänt Reservrutin vid fax ur funktion Reservrutin vid telefon ur funktion Reservrutin vid begränsad beredningskapacitet hos APL Säkerhetsdatablad och skyddsinformation Avvikelser, Indragningar och reklamationer Avvikelser som upptäcks av beställare Avvikelser som upptäcks av APL Retur av läkemedel till APL Hitta ordernummer/satsnummer för varor från APL Priser

2 .,,...,.,VÄSTRA.. J) INSTRUKTION Handbok extemporeläkemedel, för sjukhus inom VGR 5.0 Sidan 2 av 19 Dokumentansvarig Dnr/id-nummer Giltig from Sara Bäckström, Avdelningschef extempore Götebo;;g, APL QSA I Sign APL: ~ 14. Frågor ~ Referenser Författare Bilagor Förändringar från föregående version Omarbetad rutin omdöpt till handbok. Förändring vid undantag från upphandlade läkemedel. Öppettider och information om beredningsenheter länkas till APLs hemsida. Tillagd information om förfyllda antibiotikasprutor samt hållbarhetslista för cytostatika. Information om kyltransport och lådor och retur av lådor tillagd. Utökat informationen om licenser, kylvaror, avvikelser och reklamationer samt reservrutin. Tillagd information om ordernummer och satsnummer. Förtydligande om personuppgifter på beställningsunderlag. Benämningen bakjoursfarmaceut är ny. Förtydligande om beställning i samband med storhelg. Anpassning av termer till Nationella regimbibliotekets termbank. Allmänna förtydliganden och redaktionella förändringar 2. Definitioner APL Cytostatika Enskild licens Extemporeläkemedel Generell licens KLAS Licens TPN Övrig extempore Apotek Produktion och Laboratorier AB, av Västra Götalandsregionen upphandlad tillverkare av extemporeläkemedel. Läkemedel med ATC-kod LOl som bereds av APL för vårdenheter i VGRs räkning En licens som tillgodoser behovet av licensläkemedel för en enskild patient. Läkemedel med viss läkemedelsform och styrka som tillverkas på apotek eller verksamhet med särskilt tillstånd för ett visst tillfälle för viss patient eller viss sjukvårdsavdelning En licens som tillgodoser behovet av licensläkemedel för humant bruk på en klinik eller därmed likvärdig inrättning. Läkemedelsverkets webbaserade kommunikationslösning för licensansökningar Ett tillstånd att sälja ett läkemedel som inte är godkänt för försäljning i Sverige. Total Parentera! Nutrit ion Benämning i detta dokument för alla beredningar APL utför för VGRs räkning som inte är cytostatika 3. Syfte Syftet med handboken är att stödja sjukvårdspersonal i processerna med extemporeläkemedel. Handboken utgör ett t illägg till VGRs regionala läkemedelshanteringsrutiner.

3 "f""t:" VÄSTRA "f( P H.lAM l Sl'[CIALS INSTRUKTION Handbok extern oreläkemedel, för sjukhus inom VGR 5.0 Sidan 3 av 19 Dnr/id-nummer Giltig fr o m QSA Målgrupp Sjuksköterskor, Läkemedelsansvariga sjuksköterskor, Sjukhusapoteket VGR, Läkare. 5. Ansvar Läkare ansvarar för ordination av läkemedel inklusive licensmotivering i förekommande fall. Sjuksköterska ansvarar för beställning av läkemedel och kontroll av leverans. Sjuksköterska/läkare ansvarar i förekommande fall för dosbekräftelse. APL ansvarar för tillverkning och utlämnande av läkemedel samt information om detta. Legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal ansvarar för att rapportera avvikelser. Gruppchef APL ansvarar för att orsaksutredning genomförs samt att i förekommande fall återkoppling till kund sker. 6. Beställning 6.1. Allmänt om beställning Läkemedel från APL beställs via fax. Beställande vården hets faxnummer, namn och ort samt datum och tid ska vara inprogrammerat i faxen, så att APL kan kontakta avsändare vid behov samt se vilken tid beställningen är faxad. Förprogrammerat kortnummer till APL Kundservice respektive lokal beredningsenhet ska användas. Faxen ska vara programmerad att skriva ut faxkvitto, så att det framgår att beställningen gått igenom. Faxkvitto ska alltid kontrolleras för att säkerställa att beställningar har nått APL. Faxkvittot sparas till leveransen erhållits. OBS! Kom ihåg att ändra faxens tidsinställningar vid övergång till sommar- och vintertid. Det ska framgå på beställningen att den skickas via fax. På APL:s standardblanketter framgår detta. Om annan blankett används komplettera med denna uppgift om den saknas. Blanketter och aktuella kontaktuppgifter finns på respektive förvaltnings intranät samt på under fliken "Beställning". Om möjligt fyll gärna i beställningsblanketterna i dator och skriv ut då detta blir tydligare än handskrivna blanketter.

4 .,,.,,, VÄSTRA... GÖTALANDSREGIONEN (]~ INSTRUKTION Handbok extemporeläkemedel, för sjukhus inom VGR 5.0 Sidan 4 av 19 Dokumentansvarig Dnr/id-nummer Giltig fr o m Sara Bäckström, Avdelningschef extempore Gö QSA Sign APL: 6.2. Kontroll före beställning Kontrollera om läkemedel med rätt styrka och beredningsform finns i Hamlet. Om så är fallet ska de beställas i Hamlet. Observera att: Orala lösningar med exv. antibiotika finns sökbara i Hamlet men har där en lila markering och hänvisning att de ska bestä ll as via fax från APL. Cytostatika som APL bereder finns sökbara i Hamlet men utan hänvisning till att de ska beställas från APL Läkemedel som APL bereder (pumpar, kassetter, förfyllda sprutor etc) kan finnas i annan beredningsform och/eller styrka i Hamlet Kontrollera att beställningsunderlaget är fullständigt ifyllt. Om beställningen består av flera papperssidor måste patientens namn och personnummer stå på varje sida. Kontakta ordinerande läkare för förtydligande om oklarheter finns avseende beställningen. Kontakta APL Kundservice för frågor som rör beställningsunderlaget. Om beställningen behöver förtydligas kan ordinationsunderlag bifogas, i så fall ska totalt antal faxade sidor framgå Bestäl lning av cytostatika Cytostatika beställs på blankett Cytostatika beställninqsblankett. Undantag gäller vårdenheter som har överenskommelse att använda annan blankett. Bestä llningsblanketten ska vara fullständigt ifylld. APL utför doskontroll baserat på patientens angivna längd och vikt. Om aktuell uppgift om längd och vikt saknas på blanketten använder APL föregående beställnings uppgifter. Om informat ion om längd och vikt saknas helt kontaktar APL beställande enhet. APL utgår från att dosen är preliminär. Om dosen är faststä lld och inte ska bekräftas utan är klar att bereda måste beställaren tydligt ange det på beställningen i fältet för faststäl ld dos, alternativt ha en generell överenskommelse med APL om fastställda bestä llningar. Blanketten faxas till lokal beredningsenhet. Dosbekräftelse görs genom att sjuksköterska eller läkare faxar ifylld beställningsblankett till lokal beredningsenhet. Dosbekräftelse ska innehålla information om dos och datum samt yrkestitel och signum för beställaren. Om behandlingen skjuts upp eller ställs in ska APL kontaktas per telefon. Om ett nytt datum för behandling är bestämt gör APL en ändring på beställningen, men är datum inte bestämt makulerar APL beställningen och en ny beställning måste skickas med aktuellt datum Hållbarhet cytostatika APL tar två gånger per år fram en lista med hållbarheter för cytostatika som de bereder. Listan finns att hitta via sjukhusets lokala Sjukhusapoteket VGR eller via denna länk.

5 T "~VÄSTRA.. PH ARM A SPCC I Al.. S INSTRUKTION Handbok extemporeläkemedel, för s ukhus inom VGR 5.0 Sidan 5 av 19 Dnr/id-nummer Giltig from QSA Vid ny eller ändrad regim behöver APL uppgifter om: Regimens eller behandlingens namn, och vilken den eventuellt ersätter. Ingående preparat inklusive grunddos och eventuell maxdos Kurintervall Administreringssätt och beredningsform/förpackning lnfusionsvätska (sort och volym, t.ex. NaCI 500 ml) Önskat aggregat eller annat tillbehör (t.ex. Phaseal injektor) Administreringsduration (den tid infusionen pågår, t.ex. 30 min) 6.6. Öppettider för lokal beredningsenhet mån-fre: För öppettider samt information om vilken lokal beredningsenhet som är knuten till vilket sjukhus se Under sommartid kan lokala avvikelser i öppettider förekomma Beställning av övriga extemporeläkemedel inklusive orala antibiotikalösningar APL utgår från att dosen är fastställd om inte annat är angett på beställningsblanketten. Särskilda beställningsblanketter finns för: TPN (för vuxna och flera för barn) Elastomeriska pumpar (t.ex. Homepump, lnfusor, lntermate) Övriga extemporeläkemedel, inklusive Deltec-kassetter och peroral antibiotika beställs med Övrig extempore beställninqsblankett. Finns personuppgifter angivet på bestäl lningen för flera sprutor märks enskilda sprutor med personuppgifter, mot en tilläggsavgift, för pris se bilaga 2. Faxa den ifyllda beställningsblanketten till APL Kundservice. Vid akuta beställningar kontakta även APLs kundservice på telefon. För faxnummer och telefonnummer se apl.se 6.8. Beställning av förfyllda antibiotikasprutor För intresseanmälan för beställning av förfyllda antibiotikasprutor kontakta det lokala Sjukhusapoteket VGR 6.9. Abonnemang (stående beställning) Vården heter kan öppna abonnemang hos APL på återkommande beställningar. Beställande enhet och APL kommer överens om periodicitet och leveransdagar. Vid nytt abonnemang tas första kontakt per telefon. Beställning faxas därefter till APL. Ett abonnemang gäller alltid tillsvidare. Vårdenheten ansvarar för att meddela APL när ordinationen ändras eller abonnemanget ska upphöra. Vid ändring av ordination faxas en ny beställning. Abonnemang debiteras enligt servicenivå 1, för priser se bilaga 2.

6 "f"~västra.. INSTRUKTION PH&J;MA SP(CI AL S Handbok extemporeläkemedel, för s ukhus inom VGR 5.0 Sidan 6 av 19 Dokumentansvarig Dm/id-nummer Giltig from Sara Bäckström, Avdelningschef extempore Göteb QSA Sign APL: Beställning på jourtid från bakjoursfarmaceut Möjlighet till beställning av extemporeläkemedel finns även på jourtid (lördag, söndag och helgdagar inklusive midsommarafton, julafton och nyårsafton) kl Under dessa tider är telefonkonsultation av APLs bakjoursfarmaceut kostnadsfri om tiden understiger 30 minuter. Utredningsarbete och konsultationer över 30 minuter debiteras. APL ska upplysa beställaren om när fortsatt arbete kommer att resultera i en kostnad, se bilaga 2. Kostnaden för eventuellt arbete på jourtid debiteras som en extra kostnad, se bilaga 2. APL ansvarar för att beställa transport. Kostnader för transport och jourutryckning debiteras beställande enhet. Bakjoursfarmaceut nås via respektive sjukhusväxel Beställning i samband med storhelg Bakjoursfarmaceut finns som vanligt tillgänglig enligt punkt Beredningar som ska tillverkas dag efter röd dag skall vara dosbekräftade senast kl. 13 den sista vardagen innan för att erhålla pris en ligt servicenivå 2. Leveranser som kräver beredning före kl dag efter röd dag får 50 % prispåslag på ordinarie pris. Eventuell extra transportkostnad bekostas avbeställande enhet. Vid storhelger som innebär fler än tre röda dagar på rad kan det bli aktuellt att fler än bakjoursfarmaceut arbetar på röd dag. Detta stäms av via Sjukhusapoteket VGR innan varje storhelg. Det kan uppkomma förseningar första vardagen efter storhelg beroende på hur mycket beställningar som inkommit. Leveranser ska ske så snart som möjlig och senast kl 10 men för att underlätta prioritering för APL och möjliggöra leverans i tid är det bra om det på beställningen anges klockslag när beställd beredning ska ges till patient. Vid frågor om leveranser och tider kontakta lokal beredningsenhet Behörig beställare På beställningsblanketterna ska det framgå befattning samt underskrift av behörig beställare (på dosbekräftelse för cytostatika räcker det med signum och yrkestitel). Det är beställande enhets ansvar att ha signumlista för behörig personal.

7 "'f"tf"västra "'f( PHARM A S P(CI AlS INSTRUKTION Handbok extemporeläkemedel, för sjukhus inom VGR 5.0 Sidan 7 av 19 Dokumentansvarig Dnr/id-nummer Giltig from Sara Bäckström, Avdelningschef extempore Götebo_rg, APL QSA \._,~ I Sign APL: 'vh~ ' Uppföljning av narkotikaklassad extempore Lokala Sjukhusapotek VGR skickar månadsvis information om levererade narkotiska beredningar till beställande vården hets enhetschef. Enhetschef ansvarar för att kontrollera att enhetens förbrukningsjournal överensstämmer med levererad narkotika samt att beställningen är gjord av behörig beställare Avbeställning av fastställd beställning Faststä lld beställning kan normalt inte avbeställas. Om en avbestä llning behöver göras kontaktas APL per telefon. Om beredningen är påbörjad kommer den att debiteras enligt normal taxa. För ej påbörjad beredning kommer enbart en administrativ avgift att tas ut, se bilaga Upphandlade läkemedel APL använder/expedierar i första hand upphandlade läkemedel. Det innebär att APL kommer byta till upphandlat läkemedel om utbytbart läkemedel beställs. Vid behov av ett specifikt läkemedel som inte är upphandlat måste beställaren meddela lokal APL-enhet och lokalt Sjukhusapotek detta. Lokalt Sjukhusapotek meddelar i sin tur Sortimentsrådet. 8. Leverans Läkemedel från APL levereras i gröna och blåa lådor Kontrollera mottaget extemporeläkemedel mot beställning. Samt om det finns särskilda förvaringsanvisning, t.ex. kylförvaring. På följesedeln kan finnas upplysningar som är viktiga för produkthanteringen. Om APL gör ändringar efter kontakt med beställare dokumenteras, dateras och signeras detta på beställningen. Kopia på ändringen skickas med varan.

8 .,..-~VÄSTRA INSTRUKTION PH.\R MA SP(CI Al S Handbok extern oreläkemedel, för s ukhus inom VGR 5.0 Sidan 8 av 19 Dokumentansvarig Dnr/id-nummer Giltig fr o m Sara Bäckström, Avdelningschef extempore Göte QSA Sign APL: 8.1. Leverans till annan enhet än betalande kund För cytostatika gäller att kunduppgifter för betalande kund ska fyllas i under "beställande enhet" på beställningsblanketten. Det ska även tydligt framgå till vilken enhet som leveransen ska gå (inklusive kundnummer). För övrig extempore kontakta APL kundservice telefon Leveranstider Leverans och ledtider framgår i avsnitt Och nedan. Lokala avvikelser kan undantagsvis förekomma. Sådana ska överenskommas mellan APL och beställande enhet och kan innebära förändrad prissättning. Leveranstiderna är överenskomna mellan VGR och APL och kostnaden för servicen ökar med ökande servicenivå. Det lönar sig med god framförhållning. När avvikelser från dessa ledtider uppstår informeras vårdavdelningen av APL.

9 .,,.~VÄSTRA "Y INSTRUKTION Handbok extemporeläkemedel, för sjukhus inom VGR 5.0 Sidan 9 av 19 Dokumentansvarig Dm/id-nummer Giltig fr o m Sara Bäckström, Avdelningschef extempore Göte QSA Sign APL: Ledtider för leverans av cytostatika Service- Beskrivning Särskilda krav nivå 1 Fastställd beställning minst 3 vardagar före Ingen preliminär beställning leverans. (exv. beställning måndag Beställning senast kl. 16:30 dag 1 för leverans dag ger leverans torsdag) Fastställd beställning senast kl. 13:00 dag 1 för Preliminär beställning minst leverans senast kl. 07:00 dag 2. Eller: Fastställd beställning senast kl. 16:30 dag 1 för leverans senast kl. 12:30 dag 2. El ler: Faststä lld beställ ning - 2 vardagar före leverans. onsdag). 2 vardagar före leveransdag (exv. preliminär beställning måndag och fastställd beställning tisdag ger leverans onsdag). Ingen preli minär bestä ll ning (exv faststä ll d beställ ning måndag ger leverans på 3 Omgående tillverkning och leverans, dock högst 2 Preliminär beställ ning timmars ledtid efter fastställd beställning, om inte annat överenskommits. erfordras minst 2 vardagar före leveransdag. Faststä ll d beställning senast kl. 15:00 för leverans samma dag. Akut 2 Omgående tillverkning och leverans enligt Ingen preliminär överenskommelse med beställande enhet. beställning Ledtider för leverans av övrig extempore inklusive orala antibiotikalösningar Service- Beskrivning Särskilda krav nivå 1 Fastställd beställning minst 3 vardagar före Ingen preliminär beställning leverans. Beställning senast kl.10 dag 1 för leverans dag 4. (exv beställning måndag ger leverans torsdag). Akut 2 Omgående tillverkning och leverans enligt Ingen preliminär beställning. överenskommelse med beställande enhet. 1 Leverans avser leverans till godsmottagning alternativt klart för hämtning på beredningsenhet, i de fall beredning sker lokalt på sjukhuset. Leverans sker därefter till vårdenhet i VGRs regi. Följande sjukhus har leverans endast en gång/dag: Alingsås, Kungälv, Falköping, Lidköping. 2 Vid akut beställning görs överenskommelse via telefon med APL kundservice alternativt lokal beredningsenhet angående när leverans kan ske. Om tillverkning måste göras utanför ordinarie arbetstid tas en extra avgift, motsvarande jouravgift, ut.

10 T'C" VÄSTRA... PHARMA SPECI ALS INSTRUKTION Handbok extemporeläkernedel, för sjukhus inom VGR 5.0 Sidan 10 av 19 Dokumentansvarig Dnr/id-nummer Giltig from Sara Bäckström, Avde lningschef extempore Göleborg, APL QSA J Sign APL: ~ "" Kylvaror från APL Gods som levereras med den röda etiketten är extra kyl känsliga och levereras med frigolitinsats och kylklampar som håller kyla i 24 timmars. Varor packas upp och placeras i kyl vid ankomst till beställande enhet. Gul etikett används för mindre känsliga kylvaror, som klarar längre tids förvaring i rumstemperatur. I gods märkt med gul etikett kan det finnas både varor som ska förvaras i kylskåp och varor som ska/kan förvaras i rumstemperatur. Varor som är märkta "Förvaras i kylskåp" packas upp och placeras i kyl vid ankomst till beställande enhet. INNEHA LER KY 'MARA Kylvaror skickas inte dag innan lördag eller helgdag om APL inte är säkra på att beställaren tar emot varan direkt då den anländer, eller om varan har lång dokumenterad hållbarhet i rumstemperatur.

11 T",..YÄSTRA 'Y r HARMA SPECIAlS INSTRUKTION Handbok extemporeläkemedel, för s'ukhus inom VGR 5.0 Sidan 11 av 19 Dnr/id-nummer Giltig fr o m QSA Retur av lådor till APL Tomma lådor ställs av sjukvårdspersonal på utsedd plats som är överenskommen mellan enheten och Regionservice. Regionservice hämtar lådorna senast 2 dygn efter leverans eller vid nästkommande leverans. Lådorna ska staplas i varandra med alla lock staplade separat. Kyllådor ska returneras intakt (låda och lock ihop) med frigolitinsats och samtliga kylklampar i samt plomberas 3. I varje kyllåda finns en adresslapp (se bild här nedan) som ska sättas i lådans plastficka på ena kortsidan av lådan. Mottagande apoteks körtursnummer \ 10TTAG.A1~E APOTEK Apotekets namn: APL Ort: Göteborg Kontaktperson: 1 1ichael Elgestål AVSÄNDANDE APOTEK/A VDEL1\1ING Avsändarens körturnummer: Apotekets/avdelningens namn: Kontaktperson: Datum som backen skickas: 9. Licensläkemedel 9.1. Licensmotivering Läkemedelsverket har inte aktiverat APL i KLAS vilket innebär att licensmotivering- och ansökan sker på blankett enligt Läkemedelsverkets reservrutin. Fyll i" APL saknas i KLAS" i rutan kommentar varför licensmotiveringen skickas utanför KLAS. Som total mängd rekommenderas att ange "1 års förbrukning" om det inte gäller enstaka behandlingar. För generella licenser ska "Vårdinrättning/ sjukhus" samt "Klinik" anges. Som Vårdinrättning/sjukhus rekommenderas att förvaltningen anges (ex, SU, SkaS, SÄS, NUsjukvården etc). Som klinik anges kliniknamnet. Faxa ifylld motivering till levererande tillverkningsenhet (cytostatika till lokal beredningsenhet övrig extempore till APL kundservice). För kontaktinformation se apl.se. Faxa motiveringen i så god tid som möjligt innan första beställning. Ifylld motivering ska sparas på enheten. Vid avslag eller då kompletterande information krävs, meddelar Läkemedelsverket per brev den läkare som har skrivit motiveringen. Om licensen beviljas får läkaren inget meddelande. Däremot erhåller ansökande apotek, dvs. APL, ett sådant meddelande, varefter licensläkemedlet kan beställas och expedieras. 3 Buntband kan beställas från Marknadsplatsen

12 T C" VÄSTRA 'Y' INSTRUKTION l'har M A SP(CI ALS Handbok extemporeläkemedel, för s ukhus inom VGR 5.0 Sidan 12 av 19 Dokumentansvarig Dm/id-nummer Gi ltig fr o m Sara Bäckström, Avdelningschef extempore Göt QSA \_k_j Sign APL: 9.2. Beställning av licensläkemedel Beställning ska ske enligt avsnitt 6, beställning. Information om licensen ska noteras på beställningsunderlaget, tex klinik för generell licens. Ordet licens skrivs efter preparatets namn. Levererande beredningsenhet kontrollerar att godkänd licens finns. Om godkänd licens saknas eller har blivit för gammal, ska beredningsenheten snarast återkoppla detta till beställande enhet. Om den beställande enheten önskar ska beredningsenheten i dessa fall bistå med information om vilka andra vårdenheter som har godkända licenser för det beställda läkemedlet. 10. Reservrutin för beställning och leverans Allmänt Telefon används för kontakt mellan beställare och APL vid eventuella oklarheter kring faxade beställningar. APLs lokala beredningsenheter informerar berörda beställare samt Sjukhusapoteket VGR lokalt i första hand via telefon om att reservrutin ska användas samt när normalrutin åter börjar gälla Reservrutin vid fax ur funktion Kontrollera vad det står på faxkvittot. Prova att faxa från en annan fax för att kontrollera om det är den egna faxen som inte fungerar. Säkerställ i så fall att det framgår vilken enhet beställningen kommer ifrån då använt faxnummer kan tillhöra annan enhet. Kontakta lokal beredningsenhet, i första hand via telefon i andra hand via e-post, och fråga om felet ligger hos APL. Felanmäl till VGR IT om felet inte finns hos APL. Vid besked från APL om att reservrutin ska användas gäller följande: o För beställare som har en beredningsenhet på samma sjukhustomt:./lämna in beställningen på beredningsenheten. o För beställare utan lokal beredningsenhet på samma sjukhustomt:./avidentifiera beställningen, den ska endast innehålla patientens initialer samt födelsedatum./skanna in och skicka beställningen med e-post till lokal beredningsenhet enligt följande: 1. Ange" Beställning enligt reservrutin" i ämnesfältet 2. Bifoga inskannad beställning som pdf. Flera inskannade beställningar kan skickas i samma e-post. 3. Begär leverans- och läskvitto genom att bocka i respektive ruta i fliken Alternativ i Outlook, se bild i punkt 4 nedan.

13 "f""c"lfvästra... INSTRUKTION Handbok extern oreläkemedel, för sjukhus inom VGR D 8 +.fähl MEDDELANDE ~ Färger"" ~ ~ 0Tecken.. _ Teman l?'\i S1dfärg.. ~ Effekter.... Teman INFOGA Hemlig Fran kopia Visa fa lt l ALTERNATIV Behörighet Behörighet PH ARM A SPECIAlS 5.0 Sidan 13 av 19 Dnr/id-nummer Giltig fr o m QSA FORMATERA TEXT GRANSKA ( 0 fv l..1 Begär leveranskvitto Använd vj Begär läskvitto röstknappar.. Uppföljning Från.. Till... op1a mne Beställning enligt reservrutin Ring lokal beredningsenhet och komplettera beställningen med fullständigt namn och personnummer Reservrutin vid telefon ur funktion Om APLs ordinarie telefonnummer är ur funktion: Kontakta sjukhusets växel och be att bli kopplad till annat telefonnummer hos APLs lokala beredningsenhet (Kungälv kontaktar SUs växel och Alingsås kontaktar SÄS växel) eller Faxa enhetens kontaktuppgifter till APL och be dem ringa upp. Om beställarens ordinarie nummer är ur funktion Faxa information med eventuellt reservnummer till APL eller Skicka informationen om eventuellt reservnummer via e-post till APL Reservrutin vid begränsad beredningskapacitet hos APL Gäller om APL uppmärksammar en störning som innebär risk för att beredningskapaciteten inte kommer att vara tillräcklig för att kunna hantera inkommande beställningar. Beställande enheter tar fram en prioriteringsplan för aktuella patienter på efterfrågan från APL. Vid avsaknad av prioriteringsplan prioriterar APL efter tidpunkt för inkomna beställningar.

14 "'f"'~yästra ""( GÖTALANDSREGIONEN INSTRUKTION PH AR M.t SP[CI ALS Handbok extern oreläkemedel, för sjukhus inom VGR 5.0 Sidan 'l4av19 Dokumentansvarig Dnr/id-nummer Giltig fr o m Sara Bäckström, Avdelnin gschef extempore Gö QSA Sig n APL: 11. Säkerhetsdatablad och skyddsinformation I förekommande fall inhämtas säkerhetsdatablad och skyddsinformation via länken (snabblänkar under flik hem). Skyddsinformation för godkända läkemedel finns att hitta på Avvikelser, Indragningar och reklamationer Avvikelser som upptäcks av beställare Den som upptäcker en avvikelse kontaktar APL via telefon För avvikelser som rör cytostatika, ring lokal beredningsenhet. För kontaktuppgifter se hemsidan för apl.se För avvikelser som rör övrig extempore, ring APL Kundservice APL behöver bland annat uppgifter om Typ av avvikelse samt hur den ska åtgärdas Vårdenhet och kundnummer Satsnummer eller ordernummer, var dessa finns att hitta är beskrivet här. Övriga uppgifter som ska meddelas APL vid telefonkontakt är desamma som i blankett A Indragning eller reklamation av läkemedel i de regiongemensamma lä kem ed elsh a nteri ngsrutin ern a. I samråd med APL avgörs åtgärd samt eventuell uppföljning av åtgärden. Åtgärd kan bland annat vara att nytt läkemedel skickas, retur av felande läkemedel och/ eller kreditering. APL kontaktar Regionservice för att efterlysa låda om APL har levererat ut beställningen till godsmottagning. Avvikelser ska även rapporteras på sedvanligt sätt i MedControl Pro av vård personal. Ärendeansvarig har ansvar för att APL får ta del av MedControl Pro-ärenden via ett av följande alternativ. 1. MedControl Pro-ärende skrivs ut, scannas in och mejlas till: lakemedelsavvikelse.vgr@apl.se. Eller 2. Om scanner inte finns ange lokalt Sjukhusapoteket VGR som orsaksutredare för vidarebefordring till APL. APL skickar ett bekräftelsemejl att MedControl Pro-ärendet är under handläggning. Svar ska skickas inom 30 dagar med orsaksutredning och åtgärd.

15 ..,,.t:" VÄSTRA 'Y PHARM A S P[CIAl S INSTRUKTION Handbok extemporeläkemedel, för sjukhus inom VGR 5.0 Sidan15av19 Dnr/id-nummer Giltig fr o m QSA Avvikelser som upptäcks av A PL APL meddelar beställande enhet per telefon så fort kännedom om avvikelse uppkommer. Vid behov informeras Sjukhusapoteket VGR lokalt. Beställande enhet kommer tillsammans med APL överens om hur avvikelsen skall hanteras. APL dokumenterar avvikelser genererade av VGR. APL återkopplar till beställande enhet omedelbart i allvarligare fall såsom felaktig dos, otydlig beställning, ej meddelad ny/ändrad regim Retur av läkemedel till APL Om beställande enhet och APL kommer överens om att varan skall returneras görs det enligt följande: Returnera till APLs lokala beredningsenhet i separat låda. Inga andra artiklar får finnas i returlådan. Fyll i Blankett A Indragning eller reklamation av läkemedel och lägg denna i returlådan. Blå eller grön låda ska användas. Plombera lådan och märk med: 11 Retur till Lokal beredningsenhet APL [ange sjukhus]'1 Kontakta Regionservice vid behov för överenskommelse om hämtning och returnering av godset.

16 T f"västra... INSTRUKTION Dokumenttite l Handbok extemporeläkemedel, för sjukhus inom VGR 5.0 Sidan 16 av 19 Dnr/id-nummer Giltig from OSA Hitta ordernummer/satsnummer för varor från APL Om behov finns att hitta ordernummer eller satsnummer för läkemedel från APL, används i första hand ordernummer på följesedeln, högst uppunder kunduppgifter: Följesedel Sida: 1 Ordordatum Ordornummor Vårrot. Kund ID Rcforons Sara Franze n Följosodolsnr FS Om följesede l sa knas kan man hitta satsnummer på produktetiketterna. För cytostatika: te aoosoa-oaos x, L CYTOSTATIKUM Inf.vätska 1001 ml för intravenös infusion Etoposid 15 mg (0.75 ml) Epos1n tillsatt i 1000 ml Glucos 50 mslml Förv~ras Rumstemp. Mörkt Hållb._r : 72 lirn Tillv: Utg.dat: Ord.dr: Dr Test Kl..... Best: Apoteket SA Sahlgrenska, Göteb APL ACCEPT~NS. (Satsnr : ) Sisn :J.., c VI... 0 ;:,... 0 fj Ol (11

17 T '~YÄSTRA 'Y' GÖTALANDSREGION J) INSTRUKTION Handbok extern oreläkemedel, för s'ukhus inom VGR 5.0 Sidan17av19 Dnr/id-nummer Giltig fr o m OSA Övrigt sterilt och icke sterilt: 100 st kaps ar R Hydrokortison 5 mg 1 kapsel innehä.llleir: Hydroco rtison u m Cellulosu m mioroc ristellin um 5 mg q.s. Utg.dat Förvaras utom syn- ci.i:h räckhåll för bam APl. P'rlsma\iäge n 2, Kungens Kurva i,.w. t.a.pl.se 0 ;c 2 ni ko JCentrat tlll 1 Lcs1on&vä s i «~ Vnr Selen APL 0,2 mikromol/ml Skall spädas 1 ml innehå ll et: milr.romo l selen ('16 miluograrn} oc 1 0,4 m1kron1ol n a~rj 1m Nalriu. E'.!rf! nil, v.-ue11 fri (11 t-3 J. s I r 0.2 rnlf.: ronml} 34,6 m i k l O [~ och Vctltt!' 11 för n j e k ~ ron:s.~ Äil-skar rnr 1 ml ph ljuskan sl igt, förva.rns m originalförpat k ni n gen =C') ljt_g.dat.? ~ =N _;; ('~ iiiiiiiiiiiiii (i) r-- 20~ Test Testsson R..x l n~u sion-s"nltsk<! -<:i.. intravenös infusion.~9m.n..:. _ ~oo_ rri!" _J_O_ f'j'.\utv~rfyjl~d- Oi:c~~-nr. ~ 1 ~~ 900 mj innehåll~~ 1000 m' innehåller; Sterilt vattetl for I j '3 8,2 ml 409,2 ni Glucos 500 rngt'ml 14'0,D ml m I rallpld 200 mg/ml 120,c ml 142,S rri AddeJr.~Ma1;nes urn 1,5 ml 1,7 ni Ca lci1...m-sa1 d-0z 1J,6 ml ' 5,1 ni Natriumklor"d 4 mrro Jn I 10,3 ml rrl Kalit.mklorid 2 mmali'rl'il 17.1 ml g.o rrl Gl~t'C!lptlos 2,S ml 2,g ni Peditrace 12, 0 rnl 3,3 rri Soluvih'\/illlp ln' 1: 10 10, C1 ml "1, 1 ni ~ ~'!!.r(n_ 1_8 _g_njl_e_~ 1_!!~J _11J.I 2_0~.Q rij _ Fo rvaras i kylskåp (2-S"'C).Omskakas försiktigt Ord, ;v Dr Sample U tg.dat i1iirilif iiln ili1i1i i!ili i lllii li 1li1T

18 T ~YÄSTRA INSTRUKTION Handbok extemporeläkemedel, för sjukhus inom VGR 5.0 Sidan18av19 Dokumentansvarig Dnr/id-nummer Giltig from Sara Bäckström, Avdelningschef extem ore QSA Pri se r Priskonstruktion och prisinformation, se bilaga Frågor För frågor angående cytostatika, ring lokal beredningsenhet För frågor angående övriga beställningar ring APLs kundservice. Telefonnummer finns på apl.se Möjlighet finns även att söka information på APL:s hemsida, Under fliken Beställning finns beställningsblanketter samt kontaktuppgifter. Under fliken Vård finns information om extemporeförskrivning och länken Läkemedel APL med information om specifika extemporeläkemedel samt APLs läkemedelsdatabas AIDA. Ej akuta frågor kan även mailas till APL. Cytostatikafrågor: för mejladresser till lokala beredningsenheter se apl.se Övriga frågor: kundservice@apl.se 15. Referenser Avtalsnummer , Bilaga 1, avsnitt 4.3 och 4.6. LVFS 2008: I, Läkemedelsverkets föreskrifter om tillstånd till försäljning av icke godkänt läkemedel (licensföreskrifter) 16. Författare Kajsa Johansson 17. Bilagor Bilaga 1: shistorik Bilaga 2: Priser

19 T 'C" VÄSTRA 'Y INSTRUKTION PHARM.\ SP(CI ALS Handbok extemporeläkemedel, för sjukhus inom VGR 5.0 Sidan19av19 Dokumentansvarig Dnr/id-nummer Giltig fr o m Sara Bäckström, Avdelningschef extempore G.. QSA'I \.,k_) Sign APL: Bilaga 1: shistorik Giltig Huvudsakliga förändringar Författare fr.o.m Omarbetad rutin omdöpt till handbok. Förändring vid Kajsa Johansson undantag från upphandlade läkemedel. Öppettider och information om beredningsenheter länkas till APLs hemsida. Tillagd information om förfyllda antibiotikasprutor samt hållbarhetslista för cytostatika. Information om kyltransport och lådor och retur av lådor tillagd. Utökat informationen om licenser, kylvaror, avvikelser och reklamationer samt reservrutin. Tillagd information om ordernummer och satsnummer. Förtydligande om personuppgifter på beställningsunderlag. Benämningen bakjoursfarmaceut är ny. Förtydligande om beställning i samband med storhelg. Anpassning av termer till Nationella regimbibliotekets termbank. Allmänna förtydliganden och redaktionella förändringar Beskrivning hur APL agerar då patientuppgifter saknas. Förvaltningsgru ppen Förtydligande om vilken information dosbekräftelse ska Sjukhusapoteket innehålla, beställning av flera sprutor samtidigt samt behörig VGR och APL beställare. Prisbilagan uppdaterad. Ändring av tid då beställning av cytostatika vid servicenivå 1 ska vara APL tillhanda. Redaktionella förändringar Förtydligat nödvändiga regim uppgifter. Lagt till att lokala Jonas Holmen, tillverkningsenheter kan ha andra öppettider sommartid. gruppchef APL Ändrade öppettider för Kundservice. Tagit bort preliminär beställning av övrig extempore. Nytt avsnitt om upphandlade läkemedel. Prisbilagan uppdaterad Redaktionella ändringar; rubrikerna "definitioner", Fredrik Vondracek, "målgrupp", " ansvar", "referenser", "författare" samt bilaga 1 Kva I it etsa nsva rig är nya. Prisbilagan är uppdaterad. apotekare, Sjukhusapoteket VGR Nytt dokument Projektgrupp införande tillverkning

20 Justerad Bilaga, Prissättning , extemporeberedningar, (ersätter sid 1-3 i Bilaga 2, Avtalade priser till avtal, Läkemedelstillverkning Avtalsnummer ) Totalkostnad tillverkning: Läkemedelspris + Förpackningspris + Tjänsteersättning (A/B/C) + Servicenivåersättning ( D) A. Tjänsteersättning per tillverkad förpackningsenhet av sterila extemporeberedningar Pris/enhet Läkemedelsform steril extempore Enhet (kr) Enheter Cytostatika i spruta (beräknad genomsnittsstorlek 5 ml) 1 199,7 196,8 Pris/enhet (kr) Cytostatika för infusion (inkl koppling en med neutral baslösning primad universell kopplingssvans, typ Codan Connect Set) 1 338,6 333,7 Cytostatika i engångspump (t ex Intermate, Homepump, Infusor) 1 427,8 421,6 Cytostatika i kassett 1 423,3 417,2 TPN (1 baslösning + 2 tillsatser) 1 603,3 594, ,9 472,0 TPN (2 baslösningar + 3 tillsatser) 1 603,3 594, ,9 472,0 TPN (3 baslösningar + 5 tillsatser) 1 603,3 594, ,9 472,0 Övrigt steril infusionsvätska 1 305,5 301,1 Övrig steril beredning i kassett 1 397,8 392,0 Övrig steril beredning i engångspump (t ex Intermate, Homepump, Infusor) 1 596,6 588, ,9 314,3 Övrig steril beredning i injektionsspruta (beräknad genomsnittsstorlek 5 ml) 1 146,7 144,5 Övrig steril beredning i injektionsspruta (beräknad genomsnittsstorlek 5 ml) (märkt med patient-id) Ögon-/örondroppar 1 225,5 222,3 fler än 1 159,8 157,5 1

21 B. Tjänsteersättning per tillverkad förpackningsenhet av ej sterila extemporeberedningar Pris/enhet Läkemedelsform Övrigt Ej steril extempore Enhet (kr) Flytande beredningar 1 265,5 261,7 Salva, kräm, gel, suspension, emulsion 1 371,1 365,7 Riskprodukter: flytande, salva, kräm, gel och liknande, 1 530,0 522,3 Kapslar ,4 418,3 Riskprodukter: kapslar, specialtillverkning (t ex vissa hormoner, virusmedel och cytostatika) ,5 626,4 Suppositorier, vagitorier ,5 626,4 Rektalvätska, avdelade doser 1 106,7 105,1 C. Tjänsteersättning per spädd förpackningsenhet av antibiotikamixturer Läkemedelsform ej steril extempore Enhet Pris/enhet (kr) 2017 Spädning av antibiotikamixtur 1 132,2 130,3 D. Servicenivåersättning Servicenivå Pris/enhet (kr) ,6 25,2 2 (a, b och c) 39,4 38, ,8 189,0 Akut, faktisk transportkostnad tillkommer 351,6 346,

22 D. Servicenivåersättning övrig extempore Servicenivå Pris (kr) per enhet 25,6 25,2 Akutavgift tillägg per order, faktisk transportkostnad tillkommer per order 351,6 346,5 Jourutryckning: Jourutryckning lördag, söndag, helgdag 10-14, pris kr/halvtimme 800 Jourrådgivning: Telefonkonsultation av jourfarmaceut > 30 minuter, pris kr/halvtimm 800 Avbeställd beredning: Om beredningen är fastställd debitering enligt nedan: o Påbörjad beredning: Pris enligt normal taxa o Ej påbörjad beredning: Administrativ avgift, pris kr 250 Storhelgstillägg: Merkostnaden för eventuella tillverkningstjänster under storhelger är 50% 3

23 4

24 5

25 6