Detaljhandel med nikotinläkemedel
|
|
- Jan-Olof Johansson
- för 5 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Detaljhandel med nikotinläkemedel Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2008:2) om detaljhandel med nikotinläkemedel; för verksamhetsutövare (version 3, juni 2009) Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds väg 42, Uppsala Telefon/Phone: +46 (0) Fax: +46 (0) Internet:
2 Inledning I lagen (2007:1455) om detaljhandel med nikotinläkemedel möjliggörs för andra verksamhetsutövare än Apoteket AB att bedriva detaljhandel med nikotinläkemedel. Lagstiftningen uppställer krav som verksamhetsutövaren ska efterleva. Läkemedelsverket har i förordning (2008:30) om detaljhandel med nikotinläkemedel getts bemyndigande att utfärda dels föreskrifter om anmälan och egenkontroll, dels föreskrifter om verkställigheten av lagen och förordningen. Sådana har utfärdats genom Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2008:2) om detaljhandel med nikotinläkemedel och denna vägledning är ett komplement till föreskrifterna. Vägledningen vänder sig till dig som avser att bedriva detaljhandel med receptfria nikotinläkemedel och bör alltid läsas tillsammans med föreskrifterna. För öppenvårdsapotekens försäljning av nikotinläkemedel gäller vägledningen i tillämpliga delar. Anmälan (3-6 ) Innan du startar verksamhet med försäljning av receptfria nikotinläkemedel måste du anmäla detta till den kommun där handeln kommer att bedrivas. Anmälan ska göras på det sätt som berörd kommun har gett anvisningar om. Anmälan ska alltid innehålla de uppgifter som anges i 4 i LVFS 2008:2. Om fast driftställe saknas i Sverige ska anmälan göras till Stockholms kommun (se 5 ). Detta gäller t.ex. kringresande försäljare och verksamhetsutövare som bedriver distanshandel från annat land. Om uppgifter som du lämnat i anmälan ska ändras måste du komma ihåg att anmäla detta till kommunen. Det är viktigt att du bevakar och i god tid gör anmälan då du planerar någon förändring inom din verksamhet. Tänk också på att anmäla om du har för avsikt att avsluta verksamheten. Kommunen skickar de uppgifter som du ger in enligt 3 6 till Läkemedelsverket. Öppenvårdsapotek ska enligt lagen inte anmäla sin verksamhet. Egenkontroll (8-15 ) Syftet med egenkontroll är att säkerställa nikotinläkemedlens kvalitet och spårbarhet. Enligt 5 i lag om detaljhandel med nikotinläkemedel och 8 i LVFS 2008:2 ska den som säljer receptfria nikotinläkemedel ha särskild kontroll över försäljningen (utöva egenkontroll) och ha upprättat ett lämpligt egenkontrollprogram när verksamheten påbörjas. Det som åtminstone ska finnas med i egenkontrollprogrammet är följande punkter: Uppgift om verksamheten såsom adress och ansvarig person Information om 18 års åldersgräns för försäljning och beskrivning av skyltning om detta. Beskrivning av rutin för hur ålderskontroll utförs Beskrivning av hur personalen får tillgång till senast godkända bipacksedel (kan till exempel erhållas från din partihandlare eller från Läkemedelsverkets hemsida Uppgift om leverantörers namn och adress samt hur kontroll av att leverantören har giltigt partihandelstillstånd utförs Beskrivning av förvaringsplatser, särskilt åtskillnad från andra varor och begränsad åtkomlighet för kunden För att tydliggöra för konsumenterna att produkterna är läkemedel ska detta framgå i anslutning till produkterna t.ex. genom skyltning på hyllkant eller motsvarande. Beskrivning av hur kontroll av varorna vid ankomst ska gå till, hur kontrolleras att förpackningarna inte har synliga fel och brister och hur kontrolleras deras hållbarhetstid
3 Beskrivning av hur kontroll utförs gällande att utlämnade förpackningar verkligen är originalförpackningar och att dessa inte är skadade eller redan öppnade. Beskrivning av säkerställande av att redan sålda förpackningar som återtagits inte säljs på nytt Beskrivning av hur förpackningar som är reklamerade eller på annat sätt är felaktiga ska förvaras åtskilt från läkemedel som får säljas Beskrivning av hur reklamerade eller felaktiga förpackningar ska hanteras. Det är viktigt att följa de instruktioner som innehavaren av försäljningsgodkännandet eller Läkemedelsverket ger. Dessa instruktioner kan vara olika från fall till fall. Beskrivning av hur uppgifter om försäljning ska tas fram samt hur underlaget ska skickas till Läkemedelsverket varje kvartal. Beskrivning av hur dokumentationen (15 ) ska hållas tillgänglig på ett säkert sätt under tre år Årlig utvärdering av egenkontrollprogrammets funktion Det är dessutom lämpligt att du har kontaktuppgifter för personer som kan bli berörda vid en eventuell indragning tillgängliga. Du kan med fördel föra in dessa anteckningar i ditt egenkontrollprogram. Om en indragning av något läkemedel skulle bli nödvändig är det viktigt att hela distributionskedjan bidrar till att indragningen sker så effektivt som möjligt. Anteckningar ska föras löpande inom egenkontrollprogrammet och kunna visas upp vid kontroll som utförs av kommunen eller vid tillsyn från Läkemedelsverket. Inköp av läkemedel (10 ) Den partihandlare du köper nikotinläkemedlen av ska ha ett giltigt tillstånd för sin verksamhet. Du bör därför begära att få en kopia av giltigt partihandelstillstånd från din leverantör i förväg men senast i samband med första leveransen. Förvaring (11 ) Läkemedel kan vara känsliga för påverkan från omgivningen t.ex. temperatur, ljus och fukt. Du ska därför se till att läkemedlen förvaras i enlighet med den förvaringsanvisning som anges på förpackningen. För att bl.a. minska risken för stölder och efterleva kravet på att läkemedel ska förvaras oåtkomligt för barn anges i föreskriften att läkemedlen i försäljningslokalen ska förvaras under direkt uppsikt av personal. För att tydliggöra för konsumenterna att produkterna är läkemedel ska detta framgå i anslutning till produkterna t.ex. genom skyltning på hyllkant eller motsvarande. Originalförpackning (12 ) Läkemedlen får endast tillhandahållas i sin originalförpackning.(originalförpackning är den läkemedelsförpackning som förpackats av tillverkaren/innehavaren av försäljningstillståndet.) Det innebär att du inte får öppna förpackningen eller dela förpackningens innehåll. Om en läkemedelsförpackning öppnats kan läkemedlets kvalitet inte garanteras och den får därför inte lämnas ut.
4 Hållbarhetstid (12 ) Endast läkemedel som har tillräckligt lång hållbarhetstid får lämnas ut. Vad som avses med tillräckligt lång hållbarhetstid varierar men konsumenten har rätt till läkemedel vars hållbarhet inte passeras under den förväntade användningstiden dvs. den tid under vilken konsumenten förväntas konsumera läkemedlet. Reklamationer, indragningar och dokumentation (13-15 ) Reklamationer (13 ) En reklamation är ett påtalande av misstanke om fel på nikotinläkemedel. Som reklamation avses klagomål från konsument eller kvalitetsbrister som uppmärksammas på annat sätt. Du är skyldig att ta emot reklamationer från konsument och att ha kunskap om hur du ska vidarebefordra information om reklamationer till innehavaren av försäljningsgodkännandet (dvs. den som har fått läkemedlet godkänt för försäljning på den svenska marknaden). Du kan finna uppgift om namn och adress till innehavaren av försäljningsgodkännandet tryckt på det aktuella läkemedlets bipacksedel eller om du söker information på LV:s hemsida. Vid reklamation är det viktigt att snarast möjligt meddela innehavaren av godkännandet för försäljning om reklamationen och ange anledningen till denna, dvs. reklamationsorsak. Du har som verksamhetsutövare en skyldighet att ta emot och hantera en reklamation avseende ett nikotinläkemedel oavsett om du har sålt läkemedlet eller inte. För eventuell ersättning till kund för reklamerat läkemedel gäller köprättsliga regler. Indragningar (14 ) En indragning är enligt LVFS 2008:2 ett återkallande av nikotinläkemedel från verksamhetsutövare. Detta kan t.ex. inträffa om det framkommer att ett en viss tillverkningssats av ett nikotinläkemedel är felaktig och därför inte ska säljas. Vid en indragning kontaktas du av innehavaren av försäljningsgodkännandet, den levererande partihandlaren eller av Läkemedelsverket och instrueras om hur det indragna läkemedlet ska hanteras. Dokumentation (15 ) Det är viktigt att kunna återfinna alla delar av ett parti läkemedel (spårbarhet). Därför är det nödvändigt att föra noggranna och tydliga anteckningar om ankomstdatum varje gång nikotinläkemedel levereras. Det ska också framgå av dina anteckningar vilken partihandlare som levererar läkemedlen. Partihandlarens namn och adress ska anges. Det är viktigt att göra en ankomstkontroll av varje leverans. Anteckningar ska föras vid dessa tillfällen över alla produkters läkemedelsnamn, läkemedelsform och styrka samt storlek på förpackningen ska anges. Antal förpackningar av varje läkemedel ska också anges. Om det vid ankomstkontrollen eller senare visar sig att någon förpackning har synliga fel eller brister måste du dokumentera (skriva upp) att förpackningen har tagits bort från det säljbara lagret och även datera när detta har skett. Du ska också dokumentera hur felaktiga förpackningar tas om hand (se 12 sista stycket). Om du har hanterat en reklamation eller en indragning ska du dokumentera vilka åtgärder som du vidtagit. Rubriken för dina anteckningar ska vara tydlig och visa om det är fråga om reklamation eller indragning. Anteckningarna ska beskriva när du tagit emot den reklamerade förpackningen och var den förvaras (åtskilt från läkemedel som får säljas) samt hur och när du skickar tillbaka den reklamerade eller indragna förpackningen. Du ska förvara all dokumentation på ett sådant sätt att den är tillgänglig under tre år.
5 Lämnande av läkemedelsprover (16 ) Läkemedelsprover som du har tagit emot får aldrig lämnas ut eller försäljas. Syftet med utlämnande av ett läkemedelsprov är att du som verksamhetsutövare ska ges möjlighet att få kännedom om en produkt och dess förpackning. Ett läkemedelsprov ska destrueras när det har fyllt sin funktion. Tidigare föreskrift om Utlämnande av läkemedelsprover LVFS 1995:25 ersätts från och med 1 juli 2009 av LVFS 2009:6 Läkemedelsverkets föreskrifter om marknadsföring av humanläkemedel där gällande krav om läkemedelsprover finns beskriven. Uppgifter om försäljning ska skickas till Apotekens Service AB Enligt förordning (2009:660) om detaljhandel med nikotinläkemedel ska från och med 1 juli 2009 du som verksamhetsutövare (dvs. samtliga företag eller personer som bedriver detaljhandel med nikotinläkemedel) kvartalsvis skicka information om försäljningen till Apotekens Service AB. Försäljningsuppgifterna ska vara inrapporterade hos Apotekens Service AB senast en månad efter varje kvartals utgång. För mer information om hur du går tillväga med rapporteringen kontakta Apotekens Service AB Övrigt För övrig information hänvisas till din kommun samt den information som kommer att finnas på Läkemedelsverkets hemsida För information till partihandlare hänvisas till gällande föreskrifter (LVFS 2009:11) samt GDPriktlinjer enligt 94/C 63/03.
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen.
Läs merNamn på försäljningsstället: Gatuadress: Postadress: Telefonnummer, inkl. riktnummer: E-post: Ägarens firmanamn (AB/HB/enskild firma etc.
Egenkontrollprogram handel med vissa receptfria läkemedel Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel Lag (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel
Läs merKontroll och tillsyn av detaljhandel med nikotinläkemedel
,### lammalmmambamalmaabaaanabb ä!jiiisältkh3äs3s^ihs-o5«iel»!i»i!!iiiiui!illll!i!li]!linll!rriail!: IÄKEMEDELSVERKET MtDlCAL?RODUCTS AGBtTCY Kontroll och tillsyn av detaljhandel med nikotinläkemedel I
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Läkemedelsverkets föreskrifter om handel med vissa receptfria läkemedel LVFS 2009:20
Läs merEgenkontrollprogram för försäljning av nikotinläkemedel
Egenkontrollprogram för försäljning av nikotinläkemedel Information från September 2009 Information Samtliga butiker och försäljningsställen som säljer nikotinläkemedel ska ha ett egenkontrollprogram enligt
Läs merEgenkontrollprogram för handel med vissa receptfria läkemedel
Egenkontrollprogram för handel med vissa receptfria läkemedel Läkemedelsverkets föreskrifter (LVSF 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel Lag (2009:730) om handel med vissa receptfria läkemedel
Läs merAtt sälja receptfria läkemedel i butik
Att sälja receptfria läkemedel i butik Egenkontrollprogram Mallen för detta egenkontrollprogram följer kapitelindelningen i Läkemedelsverkets vägledning Att sälja receptfria läkemedel i butik som går att
Läs merDistanshandel vid öppenvårdsapotek
Distanshandel vid öppenvårdsapotek Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:10) om distanshandel vid öppenvårdsapotek (version 1, juni 2009) Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751
Läs merHandel med vissa receptfria läkemedel
Handel med vissa receptfria läkemedel Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel (version 1, oktober 2009) Postadress/Postal address: P.O. Box
Läs merHandel med vissa receptfria läkemedel
Handel med vissa receptfria läkemedel Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel; för verksamhetsutövare (version 4, februari 2015) Postadress/Postal
Läs merGemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 88518059HSLF Utgivare: Chefsjurist Pär Ödman, Socialstyrelsen Läkemedelsverkets
Läs merRiktlinjer för kontroll av efterlevnaden av lagen om handel med vissa receptfria läkemedel
2012-11-08 Riktlinjer för kontroll av efterlevnaden av lagen om handel med vissa receptfria Fastställd av socialnämnden 2012-09-13 Reviderad av socialnämnden 2012-10-16, 2013-11-12 Inledning Enligt lagen
Läs merDistanshandel vid öppenvårdsapotek
Distanshandel vid öppenvårdsapotek Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:10) om distanshandel vid öppenvårdsapotek (version 2, februari 2014) Dnr. 3.2-2014-007682 Postadress/Postal
Läs merApoteksombud. Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2018:59) om apoteksombud. (Version 1, januari 2019) Dnr: 3.2.
Apoteksombud Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2018:59) om apoteksombud (Version 1, januari 2019) Dnr: 3.2.1-2018-100780 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala,
Läs merHandel med vissa receptfria läkemedel
Handel med vissa receptfria läkemedel Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel; för verksamhetsutövare (version 5, mars 2016) Dnr: 3.2 2016
Läs merLäkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:9) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:9) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen. Denna
Läs merKontroll och tillsyn av handel med vissa receptfria läkemedel
Kontroll och tillsyn av handel med vissa receptfria läkemedel Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel; för kommunerna (version 2, september
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Läkemedelsverkets föreskrifter om detaljhandel vid öppenvårdsapotek; LVFS 2009:9 Utkom
Läs merKontroll och tillsyn av handel med vissa receptfria läkemedel
Kontroll och tillsyn av handel med vissa receptfria läkemedel Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel; för kommunerna (version 4, mars 2018)
Läs merEgenkontrollprogram för: Receptfria läkemedel. Feb 2011
Egenkontrollprogram för: Receptfria läkemedel Detta dokument är en vägledning för hur din butik kan upprätta ett egenkontrollprogram för ovanstående varugrupp. Observera att varje butik måste göra ett
Läs merHur hanteras reklamationer och indragningar i dagligvaruhandeln?
Hur hanteras reklamationer och indragningar i dagligvaruhandeln? Matilda Holst, LIF 2015-06-02 (Receptfritt en klass för sig) ARI historik LIF bildade Arbetsgruppen för Reklamationer och Indragningar 1978
Läs merLäkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:9) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek;
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:9) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek; Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen. Denna
Läs merEgenkontrollprogram för handel med vissa receptfria läkemedel
1 av 10 Egenkontrollprogram för handel med vissa receptfria läkemedel Läkemedelsverkets föreskrifter (LVSF 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel Lag (2009:730) om handel med vissa receptfria
Läs merLäkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2014:8) om partihandel med läkemedel
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2014:8) om partihandel med läkemedel Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen. Denna version
Läs merReceptfritt i Butiken Pharmaxim
Receptfritt i Butiken Pharmaxim 2010-02-02 Pharmaxim Inledning Receptfria läkemedel är ett nytt kommersiellt ben för handeln och med en egen lagstiftning runt distribution, lagerhållning och försäljning
Läs merPartihandel med läkemedel
Partihandel med läkemedel Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:11) om partihandel med läkemedel (Version 1, november 2009) Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala,
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Lag om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel Utfärdad den 14 juni 2018 Publicerad den 21 juni 2018 Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs i fråga om lagen (2009:366)
Läs merLäkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:9) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek;
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:9) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek; Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen. Denna
Läs merÅR: 2014. Område: Sprutor och kanyler. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr: 6.8-2014-018890
ÅR: 2014 Tillsynsplan från Läkemedelsverket Område: Sprutor och kanyler Dnr: 6.8-2014-018890 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds
Läs merLäkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:11) om partihandel med läkemedel
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:11) om partihandel med läkemedel Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen. Denna version
Läs mer2016/161 om säkerhetsdetaljer på läkemedelsförpackningar. Dnr: Datum:
Vägledning om tillämpning av EUförordning 2016/161 om säkerhetsdetaljer på läkemedelsförpackningar Dnr: 3.2-2018-019782 Datum: 2018-03-12 Citera gärna Läkemedelsverkets rapporter, men glöm inte att uppge
Läs merDetaljhandel vid öppenvårdsapotek
Detaljhandel vid öppenvårdsapotek Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:9) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek (version 1, juni 2009) Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Läkemedelsverkets föreskrifter om partihandel med läkemedel; LVFS 2009:11 Utkom från
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Lag om ändring i lagen (2009:366) om handel med läkemedel Utfärdad den 14 juni 2018 Publicerad den 21 juni 2018 Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs i fråga om lagen (2009:366)
Läs merPharmaxim. Till berörd personal. Inledning
Till berörd personal Inledning Som du säkert känner till har ledningen för din butik beslutat att ni ska sälja receptfria läkemedel i butiken. Även om mycket i arbetet liknar andra produktgrupper som hygien
Läs merKontroll av handel med vissa receptfria läkemedel 2017
Kontroll av handel med vissa receptfria läkemedel 2017 Resultat av Läkemedelsverkets enkät till kommunerna 2018-09-20 Dnr 6.2.6-2018-072991 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN
Läs merVägledning om tillämpning av EUförordning 2016/161 om säkerhetsdetaljer på läkemedelsförpackningar. Dnr: Datum:
Vägledning om tillämpning av EUförordning 2016/161 om säkerhetsdetaljer på läkemedelsförpackningar Dnr: 3.2-2018-019782 Datum: 2019-02-08 Citera gärna Läkemedelsverkets rapporter, men glöm inte att uppge
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Lag om handel med vissa receptfria läkemedel; SFS 2009:730 Utkom från trycket den 30 juni 2009 utfärdad den 17 juni 2009. Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs följande. Inledande
Läs merDetaljhandel vid öppenvårdsapotek
Detaljhandel vid öppenvårdsapotek Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:9) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek (version 2, oktober 2009) Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:11) om partihandel med läkemedel;
Läs merFörslag till ändring av Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel
Remiss Rättsenheten Lizette Jorlin Datum: 2017-11-09 Dnr: 3.1-2017-083554 Sändlista Förslag till ändring av Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel Härmed
Läs merÅR: 2014. Område: Öppenvårdsapotek. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr: 6.2.4-2014-016253
ÅR: 2014 Tillsynsplan från Läkemedelsverket Område: Öppenvårdsapotek Dnr: 6.2.4-2014-016253 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds
Läs merPartihandel med läkemedel
Partihandel med läkemedel Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter om partihandel (LVFS 2014:8) version 1 2014-06-25 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting
Läs merEgenkontrollprogram för Folköl-, tobak- och läkemedelsförsäljning
Egenkontrollprogram för Folköl-, tobak- och läkemedelsförsäljning Checklista för den person som ansvarar för försäljningsställets egenkontroll. Informera samtliga som arbetar på försäljningsstället om
Läs merPharmaxim. Egenkontroller
Egenkontroller Enligt Läkemedelsverkets förordning ska man ha ett egenkontrollprogram. För denna ska någon i butiken (normalt butikschefen) vara ansvarig. Ett egenkontrollprogram med enkla och tydliga
Läs merBranschriktlinje - Försäljning och hantering av receptfria läkemedel i butik
Version 5 Branschriktlinje - Försäljning och hantering av receptfria läkemedel i butik Svensk Dagligvaruhandel Senast reviderad december 2015 Besöksadress: Regeringsgatan 60 Postadress: 103 29 Stockholm,
Läs merKöp av receptbelagda läkemedel från osäkra källor på internet Läkemedelsverket i samarbete med TNS Sifo
Köp av receptbelagda läkemedel från osäkra källor på internet Läkemedelsverket i samarbete med TNS Sifo Mars 2015 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting
Läs merKonsekvensutredning av förslag till nya föreskrifter om licens och om lagerberedningar
Konsekvensutredning Datum: 2017-12-18 Dnr: 3.1-2017-095516 Konsekvensutredning av förslag till nya föreskrifter om licens och om lagerberedningar 1.1. Problemet och vad som ska uppnås I dag gäller Läkemedelsverkets
Läs merTillsynsplan 2013 narkotika, narkotikaprekursorer samt sprutor & kanyler
Tillsynsplan 2013 narkotika, narkotikaprekursorer samt sprutor & kanyler Rapport från Läkemedelsverket Datum 2013-05-20 4.1.1-2013-047073 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN
Läs merRegelverk för öppenvårdsapotek Helena Calles 2 oktober 2013
Regelverk för öppenvårdsapotek Helena Calles 2 oktober 2013 Apotek Hjärtat Över 2 000 medarbetare 300 apotek från Kiruna i norr till Tomelilla i söder Sveriges största fristående apotekskedja 1 Regelverk
Läs merLäkemedelsverkets föreskrifter (2012:19) om parallellimporterade läkemedel
Läkemedelsverkets föreskrifter (2012:19) om parallellimporterade läkemedel Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen. Denna version
Läs merTillsynsrapport Detaljhandel med vissa receptfria läkemedel utanför apotek
Tillsynsrapport Detaljhandel med vissa receptfria läkemedel utanför apotek 2011-2012 Rapport från Läkemedelsverket 2013-04-24 Dnr. 1.1-2013-030585 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala,
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:13) om förordnande och utlämnande
Läs merÅR: Område: Godkända läkemedelsprodukter. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr:
ÅR: 2014 Tillsynsplan från Läkemedelsverket Område: Godkända läkemedelsprodukter Dnr: 6.2.11-2014-018866 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address:
Läs merÅR: Område: Detaljhandel med vissa receptfria läkemedel. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr:
ÅR: 2014 Tillsynsplan från Läkemedelsverket Område: Detaljhandel med vissa receptfria läkemedel Dnr: 6.2.5-2014-016256 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting
Läs merTillsynsprojekt webbhandel Dnr: Datum:
Tillsynsprojekt webbhandel 2016-2017 Dnr: 6.2.6-2018-002810 Datum: 2018-01-12 1. Sammanfattning Läkemedelsverket (LV) genomförde under perioden oktober 2016-hösten 2017 ett tillsynsprojekt med fokus på
Läs mer1 3 Dessa paragrafer behandlar olika procedurer som är möjliga vid ansökan om godkännande för försäljning.
Vägledning till Läkemedelverkets föreskrifter (LVFS 2006:11) om godkännande av läkemedel för försäljning m.m. särskilda aspekter avseende naturläkemedel 2014-05-20 Postadress/Postal address: P.O. Box 26,
Läs merBranschriktlinjer för hantering av receptfria läkemedel i butik
Branschriktlinjer för hantering av receptfria läkemedel i butik November 2014 Innehåll Syfte.... 3 Beskrivning av instruktionerna som ska ingå i egenkontrollprogrammet... 4 1 Anmälan om detaljhandel av
Läs merDetaljhandel vid öppenvårdsapotek
Detaljhandel vid öppenvårdsapotek Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:9) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek (version 3, oktober 2013) Dnr. 3.2-2013-094443 Postadress/Postal address:
Läs merAnmälan av allvarliga brister och allvarliga avvikande händelser på apotek. Frida Hagnestål, Gustav Sjöstrand
Anmälan av allvarliga brister och allvarliga avvikande händelser på apotek Frida Hagnestål, Gustav Sjöstrand Anmälan till Läkemedelsverket 2 kap. 7 2 lag (2009:366) om handel med läkemedel: Om det uppstår
Läs merRemissvar på delbetänkande om detaljhandel med vissa receptfria läkemedel (SOU 2008:33)
SOCIALTJÄNSTFÖRVALTNINGEN KANSLIAVDELNINGEN DNR 106-0295-2008 SID 1 (7) 2008-05-21 Handläggare: Alf Klingvall Telefon: 08-508 430 25 Till Socialtjänstnämnden Remissvar på delbetänkande om detaljhandel
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Lag om handel med läkemedel; SFS 2009:366 Utkom från trycket den 19 maj 2009 utfärdad den 7 maj 2009. Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs följande. 1 kap. Inledande bestämmelser
Läs merInformation vid försäljning av e-cigaretter/påfyllningsbehållare, folköl, receptfria läkemedel och tobak.
Information vid försäljning av e-cigaretter/påfyllningsbehållare, folköl, receptfria läkemedel och tobak. Lag (2017:425) om elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare En näringsidkare som har sitt
Läs merEgenkontrollprogram för Folköl-, tobak- och läkemedelsförsäljning
Egenkontrollprogram för Folköl-, tobak- och läkemedelsförsäljning Checklista för den person som ansvarar för försäljningsställets egenkontroll. Informera samtliga som arbetar på försäljningsstället om
Läs mer1. Problemet och vad som ska uppnås
Dnr 3.1.1-2018-029687 3.1.1-2018- 038811 Konsekvensutredning gällande förslag till ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:9) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek och Läkemedelsverkets föreskrifter
Läs merTillsynsplan för avseende alkoholservering på restauranger samt folköl, tobak och kontroll läkemedel inom detaljhandeln
2012-10-29 1 (5) Tillsynsplan för 2013-2015 avseende alkoholservering på restauranger samt folköl, tobak och kontroll läkemedel inom detaljhandeln Tillsyn av serveringstillstånd Servering av spritdrycker,
Läs merIntegrationshandledning Läkemedel inom förmånssystemet och periodens vara
Läkemedel inom förmånssystemet och periodens Innehållsförteckning Syfte... 2 Terminologi... 2 Bakgrund... 2 Innehåll... 4 Integration & presentation... 4 Teknisk dokumentation... 4 Sid 1/5 Syfte Information
Läs merInformation vid försäljning av tobak, folköl & receptfria läkemedel
Information vid försäljning av tobak, folköl & receptfria läkemedel Rätt att sälja En förutsättning för detaljhandel att sälja folköl är att det finns matvaror i butiken. Butiken skall ha ett brett sortiment
Läs merÅR: 2014. Område: Marknadsföring av humanläkemedel. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr: 6.2.9-2014-016259
ÅR: 2014 Tillsynsplan från Läkemedelsverket Område: Marknadsföring av humanläkemedel Dnr: 6.2.9-2014-016259 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address:
Läs merInformationsblad: Elektroniska ansökningar parallellimport
2015-10-05 Informationsblad: Elektroniska ansökningar parallellimport Läkemedelsverket vill med detta informationsblad informera om elektronisk hantering av parallellimportansökningar. Informationsbladet
Läs merHandbok för inrapportering av försäljningsdata och returer för dig med tillstånd att bedriva partihandel med läkemedel
Handbok för inrapportering av försäljningsdata och returer för dig med tillstånd att bedriva partihandel med läkemedel Inledning Du har tillstånd från Läkemedelsverket att bedriva partihandel med läkemedel.
Läs merÅR: 2014. Område: Narkotikaprekursorer. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr: 6.7.4-2014-018887
ÅR: 2014 Tillsynsplan från Läkemedelsverket Område: Narkotikaprekursorer Dnr: 6.7.4-2014-018887 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds
Läs merSvensk läkemedelsstandard
Svensk läkemedelsstandard 2009.1 Dosverksamhet, endos och jourdos Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds väg 42, Uppsala Telefon/Phone:
Läs merLäkemedelsverkets förslag till ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:10) om distanshandel vid öppenvårdsapotek
Remiss Eva Eriksson Rättsenheten Datum:2013-05-28 Dnr: 3.1-2013-049610 Läkemedelsverkets förslag till ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:10) om distanshandel vid öppenvårdsapotek Ni får
Läs merPlan för tillsyn enligt alkohollagen, tobakslagen och lagen om handel med vissa receptfria läkemedel KS-2010/212
Göran Nilsson FÖRSLAG TILL BESLUT Kommunstyrelsens ordförande 2010-03-01 Kommunstyrelsen Plan för tillsyn enligt alkohollagen, tobakslagen och lagen om handel med vissa receptfria läkemedel Förslag till
Läs merRemiss. Förslag till ändring av Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel
Remiss Rättsenheten Frida Nylén Datum: 2015-02-27 Dnr: 3.1-2015-012600 Enligt sändlista Förslag till ändring av Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel Härmed
Läs merLäkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2010:9) om maskinell dosverksamhet
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2010:9) om maskinell dosverksamhet Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen. Denna version innehåller
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Läkemedelsverkets föreskrifter om maskinell dosverksamhet; LVFS 2010:9 Utkom från trycket
Läs merEgenkontrollprogram för försäljning elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare
Egenkontrollprogram för försäljning elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare Värt att veta om egenkontrollprogram Du som tänker sälja e-cigaretter och påfyllningsbehållare till konsumenter ska
Läs merLäkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:3) om läkemedel som omfattas av sjukhusundantaget;
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:3) om läkemedel som omfattas av sjukhusundantaget; Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta versionen.
Läs merLäkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:8) om ansökan om tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek;
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:8) om ansökan om tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek; Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta
Läs merEGENKONTROLLPROGRAM FÖR TOBAKSFÖRSÄLJNING
Sida 1 (6) EGENKONTROLLPROGRAM FÖR TOBAKSFÖRSÄLJNING 12 c tobakslagen (1993:581) Du som tänker sälja tobaksvaror till konsumenter ska utöva egenkontroll över att försäljningen sker i enlighet med bestämmelserna
Läs merLicens. Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2018:25) om licens. (Version 1, september 2018)
Licens Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2018:25) om licens (Version 1, september 2018) Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting address:
Läs merUtveckla märkning av läkemedelsförpackningar för att minska risken för förväxlingar
Utveckla märkning av läkemedelsförpackningar för att minska risken för förväxlingar Komplettering till tidigare Rapport från Läkemedelsverket 2012-09-14 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03
Läs merEgenkontrollprogram för tobaks- och e-cigarettsförsäljning
Egenkontrollprogram för tobaks- och e-cigarettsförsäljning Värt att veta om egenkontrollprogram Du som tänker sälja tobaksvaror eller e-cigaretter och/eller påfyllnadsbehållare till konsumenter ska utöva
Läs merVägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:19) om parallellimporterade läkemedel
Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:19) om parallellimporterade läkemedel version 4 Gäller från 2019-02-09 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting
Läs merInformationsmöte om säkerhetsdetaljer på läkemedel. 12 mars 2018
Informationsmöte om säkerhetsdetaljer på läkemedel 12 mars 2018 Reglering av risker för förfalskade läkemedel i den legala distributionskedjan Vad säger lagstiftningen? Vad gör Läkemedelsverket? Definition
Läs merRiktlinjer av tillsyn över detaljhandel med folköl, tobak samt vissa receptfria läkemedel
Riktlinjer av tillsyn över detaljhandel med folköl, tobak samt vissa receptfria läkemedel Skapad 2010-01-14 socialnamnden@upplands-bro.se 08-581 690 00 Innehållsförteckning Riktlinjer.. 1 Inledning..
Läs merANMÄLAN Försäljning av tobaksvaror enligt. Företag och ägaruppgifter. Fakturaadress (om annan än ovan) Försäljningsställe. Obligatorisk bilaga
Samhällsbyggnadskontoret Box 706, 572 28 OSKARSHAMN DATUM ANMÄLAN Försäljning av tobaksvaror enligt 12c Tobakslagen Anmälan skickas till: Samhällsbyggnadskontoret Box 706 Oskarshamn Företag och ägaruppgifter
Läs merAdress. Postnr Ort Antal anställda. Person-/Organisationsnummer
Egenkontrollprogram för försäljning av elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare 23 lag om elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare (2017:425) Värt att veta om egenkontrollprogram Du som
Läs merLäkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2017:XX) om medicintekniska produkter och medicintekniska produkter avsedda för in vitro-diagnostik
Remiss Rättsenheten Ulrika Boström Datum: 2017-08-21 Dnr: 3.1-2017-061537 Sändlista Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2017:XX) om medicintekniska produkter och medicintekniska produkter avsedda för
Läs merDetaljhandel vid öppenvårdsapotek
Detaljhandel vid öppenvårdsapotek Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:9) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek (version 4, december 2018) Dnr: 3.2.1-2018-099192 Postadress/Postal address:
Läs merFörsäljning av parallellimporterat läkemedel m.m.
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Gunnar Alvan Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd för godkännande av parallellimporterade läkemedel för
Läs merEgenkontrollprogram för tobaksförsäljning
Egenkontrollprogram för tobaksförsäljning 12 c tobakslagen (1993:581) Miljöförvaltningen Tillståndsenheten 501 80 Borås Värt att veta om egenkontrollprogram Du som tänker sälja tobaksvaror till konsumenter
Läs merSjukhusens läkemedelsförsörjning
Sjukhusens läkemedelsförsörjning Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:8) om sjukhusens läkemedelsförsörjning (Version 1, juli 2012) Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03
Läs merEgenkontrollprogram för folkölsförsäljning enligt 5 kap 5 alkohollagen (2010:1622)
Egenkontrollprogram för folkölsförsäljning enligt 5 kap 5 alkohollagen (2010:1622) Tillståndsenheten 2014-07-25 NE ÅH Värt att veta om egenkontrollprogram Du som tänker sälja/servera folköl ska använda
Läs merEgenkontrollprogram för försäljning av elektroniska cigaretter och påfyllnadsbehållare
Egenkontrollprogram för försäljning av elektroniska cigaretter och påfyllnadsbehållare Värt att veta om egenkontrollprogram Du som tänker sälja e-cigaretter och påfyllningsbehållare till konsumenter ska
Läs merTillsynsprojekt Tobak och folköl
Tillsynsprojekt Tobak och folköl Miljö- och byggnadskontoret s kommun Rapport 1:2013 Miljö 2013-04-09 Dnr: 2013-909 Inledning I januari 2011 tog livsmedelsenheten över tillsynen av folköl och tobak. 2009
Läs merVägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:19) om parallellimporterade läkemedel
Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:19) om parallellimporterade läkemedel version 3 Gäller från 2019-02-09 Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN Besöksadress/Visiting
Läs merRIKTLINJER FÖR TILLSYN AV TOBAK, ÖL OCH RECEPT- FRIA NIKOTINLÄKEMEDEL
SN2009/73 1 (5) Ulrica Fornstedt Tillståndshandläggare Tfn: 0171-62 51 90 E-post ulrica.fornstedt@enkoping.se RIKTLINJER FÖR TILLSYN AV TOBAK, ÖL OCH RECEPT- FRIA NIKOTINLÄKEMEDEL Kommunens ansvar Kommunen
Läs mer