Projektdirektiv Biverkningsrapportering

Transkript

1 Revisionshistorik Version Författare Kommentar 0.1 Stefan Gustavsson Ursprungsversion 0.2 Förenkling av direktivet. Ex planen flyttas till projektplan 0.3 Anders Ferrari Uppdaterat effektmål och projektmål för etapp Anders Ferrari Effektmål, bakgrund och projektmål uppdaterat efter styrgruppsmöte. De är förenklade. Detaljerna flyttas till projektplanen. 0.5 Helena Palm Kompletteringar och justeringar. Bortrensning av stödtexter. 1.0 Anders Ferrari Fastslaget projektdirektiv Projektdirektiv Biverkningsrapportering - Etapp 2, Systemutveckling och pilot Inera mall Projektdirektiv v Sid 1/6

2 Projektnamn/identitet Projektnamn: Biverkningsrapportering Projektnummer: Bakgrund/effektmål Årligen tar Läkemedelsverket emot cirka biverkningsrapporter ifrån hälso- och sjukvården. Med en population på över 9 miljoner och över potentiella rapportörer inom svensk hälso- och sjukvård, är det sannolikt fråga om stora mörkertal i rapporteringen. I dag upplevs rapporteringen som för tidskrävande av flera instanser, och bättre återkoppling efterlyses. Elektronisk biverkningsrapportering i tre etapper Genom en överenskommelse mellan Socialdepartementet och SKL har Socialdepartementet avsatt medel för att utveckla ett elektroniskt biverkningsrapporteringsstöd för hälso- och sjukvården. Utvecklingen och en pilot ska genomföras under 2017 och 2018 av Inera tillsammans med Region Uppsala län på uppdrag av SKL. Relationen SKL Inera (beställare utförare) beskrivs också närmare i ett samarbetsavtal. I en första etapp genomförde Inera en förstudie av projektet som är levererades till SKL under Socialdepartementet har utifrån förstudien tagit beslut om att via SKL finansiera etapp 2, som omfattar att utveckla och genomföra pilot enligt förstudien. Detta projektdirektiv avser etapp 2. Under etapp 2 kommer det att avgöras om även etapp 3 ska genomföras. Etapp 1 Förstudie Etapp 2 Systemutveckling och pilot Bild 1: Biverkningsrapportering i tre etapper Etapp 3 Införande nationellt 1.1 Effektmål Biverkningsprojektet strävar mot samma långsiktiga mål som andra projekt inom det framtida läkemedelsprogrammet på Inera; att skapa en säkrare läkemedelsprocess vilket ökar patientsäkerheten och minskar kostnaderna. Sid 2/6

3 Effektmål för detta specifika projekt kommer att detaljeras i projektplanen. 2. Underlag Slutrapport biverkningsrapportering v1_0.docx, Inera 2016 Överenskommelse för att förbättra vården för personer med kroniska sjukdomar 2017 (se punkt 5.2 och 5.4)1 3. Kontaktpersoner Inera, koordinator etapp 1 Stefan Gustavsson, stefan.gustavsson@inera.se, arkitekt ansvarig för Ineras del av lösningsförslaget i etapp 1 Johan Eltes, johan.eltes@inera.se Region Uppsala län, ansvarig för förvaltning etapp 2 Maria Storbjörk, maria.storbjork@regionuppsala.se; delprojektledare etapp 2 Topi Laajoki, topi.laajoki@regionuppsala.se samt delprojektledare etapp 1 Åke Nilsson, ake.nilsson@regionuppsala.se Läkemedelsverket delprojektledare, Patrik Bröms, patrik.broms@mpa.se; konsult Jonas Åberg, jonas.aberg@mpa.se, Ebba Hallberg, ebba.hallberg@mpa.se SKL, sakkunnig läkemedel samt medlem i styrgruppen Helena Palm, helena.palm@skl.se; sakkunnig läkemedel Susanna Eklund (susanna.eklund@skl.se) 4. Tidsplan och kalkyl för förberedelserna Åtagande t o m Tidpunkt Kalkyl timmar Kalkyl utlägg BP2 (projektpresentation på styrgruppsmöte) BP3 (godkänd timmar kr 1 %C3%96K+om+Kroniska+sjukdomar.pdf Sid 3/6

4 projektplan) Sid 4/6

5 5. Projektmål, uppdragsgivarens krav och önskemål 5.1 Projektets resultat Projektet kräver att flera aktörer levererar koordinerat för att effektmålen ska uppnås, enligt förstudien. Ineras ansvar och målsättning för detta projekt, Biverkningsrapportering etapp 2, är följande: SEBRA-applikationen o Utveckla det nationella rapporteringsverktyget i nära samarbete med representanter för verksamheten o Tjänstepaketera, dokumentera, driftsätta och förvaltningsetablera SEBRA så att applikationen är redo för pilotdrift och (om beslut fattas om att genomföra etapp 3), ett nationellt breddinförande Tjänstekontrakt o Projektleda framtagande av nytt tjänstekontrakt för informationsöverföring från SEBRA till Läkemedelsverket. o Inkluderar test, verifiering, driftsättning och förvaltningsetablering Anslutning till Läkemedelsverket o Konfiguration av tjänsteplattformen så att meddelanden kan skickas vidare till Läkemedelsverket Upphandlingsstöd o Delta vid och kravställ på förändring av journalsystemet hos verksamheten som är delaktig under pilotdrift Utredning av o Läkemedelsverkets återrapportering till rapportören (enligt förstudien) Patientperspektivet i projektet (enligt förstudien) o Möjligheter att utnyttja befintlig teknik för Webcert för SEBRA Följande leveranser ingår ej i denna etapp: Projektledning och finansiering av anpassning hos leverantören för pilotverksamheten. Lösningsalternativ B; Integrerad lösning i journalsystemet. Etapp 3 av biverkningsprojektet, införande nationellt av systemet 5.2 Projektets sluttidpunkt Etapp 2 avslutas senast Sid 5/6

6 5.3 Projektets kostnad Ineras kostnad för etapp 2 beräknas till maximalt tsek 5.4 Projektmålets prioritering Prioritering: 0,2 Resultat 0,3 Tidpunkt 0,5 Kostnad 6. Finansiering Projektet finanserias av Socialdepartementet via SKL. Hur pengar rekvireras från SKL beskrivs i en särskild avtalsbilaga i projektplanen. Ineras Beställare/Projektägare: Projektledare: Sofie Zetterström, Inera Anders Ferrari, Inera Sid 6/6