Komplikationskonferens Arlanda 3 dec 2014 Johan Ottosson MD PhD Department of Surgery Örebro University Hospital Sweden
Scandinavian Obesity Surgery Registry (SOReg) Startade 2007 100% av opererande enheter >98% av all obesitaskirurgi i Sverige >44.000 operationer registrerade Norge började 2014 Från 1/1 2015 registrerar hela Norge
När och vad registreras? Basregistrering Operation 6v postop 1 år 2 år 5 år Vikt, längd Comorbiditet Lab (10) Operationsteknik Komplikationer SF 36 och OP
Resursanvändning
Offentliga/Privata sjukhus
Hur finansierades vården?
Typ av operation
Minskning av kroppsvikt för olika op metoder
% EBMIL för olika op metoder
% viktminskning för olika op metoder
Andelen uppföljda 1 år
Andelen uppföljda 2 år
Effekt av bariatrisk kirurgi på comorbiditet Procent av patienter med diagnos Innan op 1 år 2 år 5 år Diabetes 14,9 5,8 5,7 6,7 Hypertoni 25,4 16,5 15,8 17,2 Sömnapné 9,3 2,9 2,5 2,2 Dyslipidemi 9,8 5,4 4,9 4,9 Depression 13,6 11,9 12,7 11,3
Livskvalité SF 36 (fysisk hälsa, mental hälsa) och OP Before surgery After 1 year After 2 years Physical health men 38 50 49 Physical health women 36 50 49 Mental health men 45 49 47 Mental health women 44 48 45 OP men 53 16 18 OP women 67 21 25
Sena komplikationer Revisionskirurgi Sena komplikationer svåra att definiera Komplikation naturliga följder av det kirurgiska ingreppet
Komplikationsregistrering 1, 2 och 5 år postoperativt Läckage/perforation Ileus Ärrbråck Stomalt ulcus Striktur Malnutrition Anemi Övrigt
Komplikationer 30d 5 år Komplikatio n 30d 1 år 1 år- 2 år 2 år- 5 år Läckage/perf 0,2 0,1 0.1 Ileus 1,5 3,4 4,8 Ärrbråck 0,4 0.7 2,5 Striktur 0,2 0,1 0,2 Ulcus 0,9 0,9 1,9 Malnutrition 0,2 0,3 0,4 Anemi 0,6 1,1 2,6 Annan kompl 2,3 2,7 4,6 Alla kompl 5,4 8,1 13,0 Andel svår kompl 43 54 56
Revisionsoperationer orsaker Skäl till rev.op (%) 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 För hög vikt 76,0 65,3 66,4 78,4 77,2 79.5 72,4 Esofagussjukdom 12,9 10,2 14,1 11,5 Kräkningar 51,0 41,5 42,8 45,1 44,4 45,1 34,6 Diarré 1,0 0,8 0,4 2,5 3,0 1,9 0,8 Malnutrition 0,0 1,6 2,6 4,3 4,6 2,6 2,9 Infektionskompl 0,0 0,8 0,9 1,2 1,3 0,8 0,8 Annan indikation 10,4 10,4 13,1 14,8 20,9 11,0 17,7 Primärop. steg 2 6,6 6,1 4,6 3,7 Tidigare avbruten op 4,2 3,6 6,4 10,3 antal 96 248 226 324 302 263 243 % av alla op 9,8 8,1 5,2 4,4 3,6 3,5 3,2
Revisionskirurgi Första operationsmetod Tidigare op.metod 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 Alla % Tunntarmsshunt 0 2 2 8 7 5 5 29 1,7 Vertical banded gastroplasty 42 111 116 172 160 122 100 823 48,7 Gastric banding - variabelt b. 43 101 73 100 77 72 64 530 31,4 Gastric banding - fixerat b. 4 15 10 9 6 8 7 59 3,5 Sleeve gastrectomy 4 6 4 8 14 11 18 65 3,8 Gastric bypass - Roux 3 9 18 13 12 17 14 86 5,1 Gastric bypass - loop 0 0 0 1 2 0 1 4 0,2 BPD - duodenal switch 0 0 0 1 4 1 1 7 0,4 BPD - Scopinario 0 0 0 0 0 0 0 0 0,0 Tidigare påbörjad avbruten op 3 10 14 19 46 2,7 Revision utan ändr grundmet. 0 0 0 0 0 1 1 2 0,1 Nedläggning av tidigare op 0 0 0 3 4 6 3 16 0,9 Annan operation 0 3 5 3 3 4 4 22 1,3 Summa med uppgift 96 247 228 321 299 261 237 1689 100 Uppgift saknas 0 1 1 3 3 3 6 17 1,0
Revisionskirurgi Aktuell operationsmetod Operationsmetod 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 Alla % Gastric bypass 91 222 204 276 252 224 206 1475 86,7 Revision utan ändring av grundmetod 1 6 10 12 17 10 7 63 3,7 BPD enl Scopinario 0 1 0 2 2 0 0 5 0,3 BPD- duodenal switch 1 4 3 3 0 4 1 16 0,9 Duodenal switch (SG redan klar) 1 1 3 6 4 5 1 21 1,2 Sleeve gastrectomy 0 4 0 4 6 3 7 24 1,4 Vertical banded gastroplasty 1 1 0 0 0 0 0 2 0,1 Gastric banding 1 1 2 2 0 0 0 6 0,4 Gastric plication 4 3 5 12 0,7 Annan obesitasoperation 0 1 2 6 2 3 6 20 1,2 Påbörjad ej fullföljd operation 0 0 4 0 2 6 0,4 Nedläggning. Återställ t normal anat. 0 7 5 12 11 11 8 54 3,2 Alla 96 248 226 324 302 263 243 1702 100
Operation för komplikation 30d 1 år 1 år- 2 år Revisionsop 0,19 0,43 Perf/läckage 0,11 0.09 ileus 1,24 1,80 Op för övr kompl 1,18 1,71 Op för någon kompl 2.10 2,14
Kirurgi 30d 2 år 30d 1 år 1 år- 2 år all kirurgi 8,7 15,7 gallkirurgi 1,7 1,7 gynkirurgi 0,7 1,0 plastikkirurgi 0,3 2,9 övr kirurgi 4,0 5,6
Postoperativ ileus Postoperativ t 0-30 dagar 30 d 1 år 1 år 2 år 2 år 5 år Ileus % 1,0 1,7 3,4 5,6 Lap/öppen op 36/64 61/39 61/39 56/44
Postoperativ ileus Postoperativt 0-30 dagar 0 1 år 0 2 år 0 5 år Ileus % 1,0 2,7 6,1 11,6
Ileusmekanism Postoperativt 0-30 dagar 30 d 1 år 1 år 2 år 2 år 5 år Knickbildning 47,7 3,7 2,0 2,2 Brid/adherens % EA slitsen % Petersen s space % 8,7 9,9 11,2 10,3 12,7 39,3 41,6 34,0 2,5 27,0 32,9 37,0 Invagination % 1,2 3,0 1,4 2,2 Övrigt/okänd % 27,2 17,1 10,9 14,3
Small bowel obstruction (%) Operation for small bowel obstruction Cumulative % 8% 7% 6% 5% 4% 3% Closed Open 2% 1% 0% 0 60 120 180 240 300 360 420 480 540 600 660 720 Time (days) Time 30 days 1 year 2 years Open 9 (0.7%) 28 (2.3%) 83 (7.5%) Closed 22 (1.8%) 33 (2.7%) 61 (5.6%) Cumulative n (%)
Incidence Operation for small bowel obstruction 60 ** 50 40 30 20 * Closed Open 10 0 30 Days 1 Year 2 Years Time 30 days 1 year 2 years Open 9 (0.7%) 19 (1.6%) 55 (5.0%) Closed 22 (1.8%) 11 (0.9%) 28 (2.5%)
Internal Hernia (%) Cumulative % Internal Hernia 5,00% 4,00% 3,00% Closed 2,00% Open 1,00% 0,00% 0 60 120 180 240 300 360 420 480 540 600 660 720 Time (days) Time 30 days 1 year 2 years Open 2 (0.2%) 13 (1.1%) 50 (4.5%) Closed 2 (0.2%) 10 (0.8%) 21 (1.9%)
Sammanfattning Bariatrisk kirurgi har många positiva effekter. Komplikationer finns i betydande grad Ileus är den dominerande kirurgiska komplikationen Vi behöver bli bättre på att registrera komplikationer
Påminnelse Glöm inte svara på enkäten om skador vid portsättning och felkopplad tarm
Excess-BMI-Loss för olika operationsmetoder 100 % excess- BMI-loss 80 60 40 GBP GB BPD_DS GS 20 0 Pre OP 6w 1yr 2yr 5yr 0 15 30
Andelen uppföljda patienter 2 år efter operation
Tidiga komplikationer (30 dagar) år 2013 (år 2011-2012) Läckage 0,85% (1,23%) Abscess/deep infection 0,65% (1,03%) Blödning 1,65% (2,03%) Ileus 1,03% (1,06%) Bukväggskomplikationer 3,66% (3,59%) Akut operation 3,01% (3,10%)
Mortalitet 30 dagar 90 dagar 0,041% (16/38936) 0,075% (29/38936)
Utmaningar I. Fortsatt hög täckningsgrad II. Mer komplett komplikationsregistrering (skicka journalkopior till Örebro) III. Öka uppföljningsfrekvensen IV. Mer forskning på SOReg data (vi har ca 30 projekt)
Complications in primary GBP Number % complication at 30 days Laparascopic 24773 8,5 P-value Converted 265 31,7 <0.001 Intraoperative complication No intraopera. complication 24326 8,4 712 17,8 <0.001 Other operation 24156 8,5 No other operation 881 13,1 <0.001
Relationship between HbA1c and Non-diabetic group severe complication HbA1c (mmol/mol) < 43 43 48 >48 % severe complication 2,9 3,9 4,5 p = 0,014
Vilka operationer görs? Operationstyp År 2012 antal År 2012 % Gastric bypass 7132 96,7 Gastric banding 11 0,1% Duodenal switch 54 0,7% Sleeve gastrectomy 101 1,4% Gastric plication 29 0,4% Nedläggning 10 0,1% Avbruten operation 23 0,3% Övrigt 11 0,1%
Ny bild.png Ny bild.png
Laparosco pic 24 773 2096 (8.5%) reference 18 599 613 (3.3%) reference Converted 265 84 (31.7%) 5.02 (3.86-6.53) <0.001 138 17 (12.3%) 4.12 (2.47-6.89) <0.001 Intraoperative Complication No complication 24 326 2053 (8.4%) reference 18 229 589 (3.2%) reference on Complicati 712 127 (17.8%) 2.36 (1.93-2.87) <0.001 508 41 (8.1%) 2.63 (1.89-3.66) <0.001 Other operation at the same time No 24 156 2065 (8.5%) reference 18 104 599 (3.3%) reference Yes 881 115 (13.1%) 1.61 (1.31-1.96) <0.001 633 31 (4.9%) 1.50 (1.04-2.18) 0.030
Why SOReg? Quality control Improvement of health care Study effect of technical changes Reaserch
Can we trust our data? Auditing a registry is mandatory How to audit? Check data base for strange/unusual data Clinic visits Random check between medical record and SOReg Cross-check with other registries
Technical aspects 1. Web based, on-line 2. Built in logical funtions and calculations 3. Mandatory/nonmandatory variables 4. Hospital specific variables can be added 5. Online generated reports 6. Axcess to own data
FLÖDESSCHEMA SOReg Patient Id data Baseline registration Reference point for weight Operation Reference point for follow up 6 weeks 1 år 2 år 5 år Revision OP Ref.point for new follow up sequence. Old follow up sequénce is ended 6 w 1 y 2 y 5 y
Kort historik SOS-studien 1990-2000 Beslut om ett kvalitetsregister 2003 Arbetet startade 2004 Första registreringen 2007 Byte av dataplattform 2011
antal op/år antal op/år 9000 8000 7000 6000 5000 4000 n/year 3000 2000 1000 0 1998 2000 2002 2004 2006 2008 2010 2012 årtal
Komplikationer och ålder (2010-2011) Ålder (antal patienter) Andel komplikationer Andel svåra komplikationer <35 (2571) 7,2% 2,9% 35-49 (4757) 9,2% 4,4% 50-60 (2032) 11,6% 5,2% >60 (395) 10,4% 3,8%
Komplikationer vid olika access Laparaskopisk Konverterad Öppen Antal 31593 354 2083 Perop komplikation 2,8 22,3 5,0 Åter inläggning 9,7 27,4 22,1 Akut reoperation 3,3 11,4 4,8 Någon postop komplikation Andelen svår komplikation (%) 8,3 33,4 22,9 39,3 39,7 29,3
Sambandet HbA1c och svår komplikation (3) Patients with diabetes <43 mmol/mol = 6,5 % > 43 mmol/mol = 3,5 % p = 0,019 (Obesity Week 2013 and submitted)
Forskning En stor randomiserad studie har genomförts Flera doktorandprojekt 20-tal olika forskningsprojekt
Globalt perspektiv SOReg är idag det största obesitaskirurgiska registret i världen I Skandinavien har vi unika möjligheter att få ett register validerat och därmed ett register som håller mycket hög kvalite
Structure Process Results Centres of Excellence SOReg
Balancing a registry High information value Complex Many variables Low compliance Low information value Simple Few variables High compliance
Purpose of SOReg Bariatric Surgery and its importance for treatment of severe obesity 1. Complications to Bariatric Surgery 2. Changes of the comorbidity of obesity disease Weight changes 3. Longterm negative effects of surgery Revision surgery 4. Quality of life 5. Description of Bariatric Surgery. When? Where? How?
What is SOReg? Quality registry for bariatric surgery Started in Sweden in 2007 Over 97% of all bariatric procedures Used by 100% of all bariatric surgery units in Sweden
What is registered? Operation Previous bariatric surgery* Access* Operationmethod* Technical aspects Peroperative compl*
What is registered? 6 weeks after surgery Lengths of hospital stay* Weight* BMI* EWL* Complications* (13 st) Classification of the severity of complication*
What is registered? 1, 2 and 5 years after surgery Weight* BMI* EWL* Comorbidity Complications* (13 ) Classification of the severity of complication* Quality of life
30 day complications related to access Laparoscopic Converted Open Number 31593 354 2083 Intraoperative complication Readmitted to hospital Emergency reoperation Complication within 30 days Percentage severe complcation 2,8 22,3 5,0 9,7 27,4 22,1 3,3 11,4 4,8 8,3 33,4 22,9 39,3 39,7 29,3