Integratinshandledning eped - Sid 1/13
Innehåll Syfte... 3 Terminlgi... 3 Bakgrund... 3 Innehåll... 4 Syfte med en läkemedelsinstruktin... 4 Hur är en läkemedelsinstruktin uppbyggd?... 4 Arbetsprcess inm eped... 7 Arbetsflöde från central redaktin till lkal redaktin... 7 Krav på rganisatin av lkal redaktin... 8 Rekmmendatin på rganisatin av lkal redaktin... 8 Krav på lkal administratör... 8 Integratin... 9 Krav... 9 Rekmmendatin... 9 Presentatin... 11 Rekmmendatin... 11 Uppdatering... 12 Teknisk dkumentatin... 13 Sid 2/13
Syfte Detta dkument vänder sig till lkala redaktörer inm vården ch systemleverantörer ch syftar till att tydliggöra hur epeds tjänst är tänkt att användas ch hur ska integreras i jurnalsystem. Terminlgi Administreringsväg - På vilket sätt ett läkemedel tillförs krppen (enligt Läkemedelsverkets rdlista) Se integratinshandledning för Administreringskällan. Centeped - Webbverktyg för att administrera ch versinshantera för central redaktör samt för att möjliggöra för reginal lkal redaktör att definiera sina lkalt önskade Central redaktör - Tillhör epeds redaktinskmmitté. eped - Kunskapskälla sm inkluderar ett evidens- ch erfarenhetsbaserat beslutsstöd m läkemedel till barn. eped-databas - Databas sm bland annat innehåller bakgrundsinfrmatin till ch gränsvärden för en rimlighetskntrll. Tillgänglig för centrala redaktörer. Förifylld läkemedelsrdinatin - Helt eller delvis förifylld rdinatin i jurnalsystemets läkemedelsmdul. Benämns lika i lika jurnalsystem (t.ex. favriter eller mallar). Lkal redaktör - Har via verksamhetschef fått delegerat lkalt medicinskt ansvar för att definiera vilka sm ska användas reginalt. Läkemedelsinstruktin - PDF-blad med strukturerad infrmatin m spädning, hållbarhet, administrering ch rimlig ds för ett läkemedel sm genereras ur eped-databasen ch hanteras med hjälp av Centeped. Läkemedelsnummer - Id:et sm identifierar en läkemedelsinstruktin i eped. Id:et är unikt för en substans, slutkncentratin, ch läkemedelsfrm. Rimlighetskntrll - Tjänsten för rimlighetskntrll levererar gränsvärden för en rimlig vikt, för för låg eller för hög enskild ds samt för för hög dygnsds av en aktiv substans berende på barnets ålder, gestatinsålder, vikt ch läkemedlets administreringsväg. Bakgrund eped är en kunskapskälla sm ger stöd vid rdinatin/förskrivning (dsering), irdningställande ch administrering av läkemedel till barn för att stödja en säkrare ch bättre läkemedelsanvändning inm barnsjukvården. eped gör evidens- ch erfarenhetsbaserad infrmatin tillgänglig. Läkemedel till barn saknar många gånger kliniska studier. Hälften av läkemedelsrdinatinerna sm görs till barn på sjukhus saknar gdkänd prduktinfrmatin, det vill säga är ff-label. Trts det behöver barn Sid 3/13
läkemedel ch vårdpersnal behöver stöd för en säkrare läkemedelshantering. Läkemedelsbehandling är den vanligaste vårdåtgärden ch ckså den vanligaste rsaken till att patienter skadas av vården. Detta har lett till att en erfarenhetsbaserad klinisk kunskap har växt fram på barnsjukhusen, vilket ligger till grund för eped. eped innehåller strukturerad barnspecifik läkemedelsinfrmatin samlad på ett ställe. För mer infrmatin kring innehållet i eped-databasen se www.eped.se. Sil tillhandahåller via eped instruktiner för hantering av barnläkemedel () ch rimlighetskntrller för dsering av riskläkemedel. eped har sitt ursprung på Astrid Lindgrens Barnsjukhus, Karlinska Universitetssjukhuset i Stckhlm. Innehåll eped mfattar idag infrmatin m läkemedel sm används inm barnsjukvården. Detta inkluderar för gdkända läkemedel, läkemedel sm specialtillverkats (extempre) ch imprteras från utlandet (licensläkemedel). Det inkluderar även infrmatin sm inte finns i gällande marknadsföringstillstånd (så kallad ff-label- användning). Instruktiner beskriver hur läkemedel ska rdineras, irdningställas samt även annan praktisk infrmatin med referenser ch bedömning av evidensgrad. Alla instruktiner sm ska användas lkalt måste gdkännas av lkalt medicinsk ansvarig, vanligen verksamhetschefen. Detta hanteras i systemet Centeped. Syfte med en läkemedelsinstruktin Syfte med är att: förskrivare ska ha ett bra stöd för att rdinera läkemedel på ett rätt ch säkert sätt i val av ds utifrån indikatin. Instruktinerna ger förslag på nrmal ds vid vanligt förekmmande indikatiner samt hur läkemedlet ska irdningställas ch administreras sjuksköterskan får infrmatin m hur läkemedlet ska irdningställas, administreras ch förvaras samt m dsen är rimlig aptekare får infrmatin m hur läkemedlet ska irdningställas ch förvaras, samt m dsen är rimlig Hur är en läkemedelsinstruktin uppbyggd? En läkemedelsinstruktin är ett PDF-blad med strukturerad infrmatin m bl.a. spädning, hållbarhet, administrering ch rimlig ds för ett läkemedel. En ny läkemedelsinstruktin skapas generellt utifrån en substans (med ett eller fler tillhörande NPLid) samt tillhörande styrka (för irdningställt läkemedel) ch administreringsväg. Om några av dessa parametrar ändras skapas en ny läkemedelsinstruktin. Nedan visas hur en läkemedelsinstruktin kan se ut ch hur den är uppbyggd. Sid 4/13
1. 2. Detta är en varningstext sm måste läsas. Ska skriva 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. Övrig infrmatin Här skrivs övrig infrmatin sm är relevant men inte abslut krav att man läser. 10. 11. Sid 5/13
1. Namn: Den aktiva substansens namn med ett exempel på ett läkemedelsnamn inm parentes (t.ex. Parecxib (t.ex. Dynastat)) följd av administreringsväg (t.ex. iv), läkemedelsfrm (t.ex. inj, inf). 2. Spädning: Här står m prdukten ska spädas eller inte. Det förekmmer enstegsspädningar eller tvåstegsspädningar med angivelse av spädningsvätska. Det kan ckså stå att det ska vara individuell eller ingen spädning samt m det rör sig m tillsatser till en infusinsvätska. 3. Beredningsinstruktin: Här beskrivs hur beredningen går till, m det är någt speciellt sm bör tänkas på, m lösningen ska skakas, rullas, m den är klar eller vad sm ska göras m lösningen t.ex. är grumlig. 4. Hållbarhet preparat: Här beskrivs hur läkemedlet ska förvaras; antingen riginalpreparatet m det är relevant eller för det irdningställda läkemedlet. 5. Arbetsmiljö: Här beskrivs en riskskattning av arbetsmiljön m det är någt speciellt sm ska beaktas under irdningställande ch administreringsfasen (t.ex. allergirisk). 6. Administreringssätt: Här framgår administreringsväg/ar. Det kan ckså finnas specifik infrmatin sm måste beaktas vid administrering t.ex. att administrering ska ske i särskild infart eller att patienten måste övervakas på särskilt sätt. 7. Vanlig indikatin ch ds: Här kan det finnas flera fält, för varje indikatin, patientgrupp ch ds (t.ex. smärta; ds: 0,5 mg/kg x 1). Det är inte alla indikatiner sm är med utan de vanliga eller de sm har efterfrågats av läkare eller sjuksköterska. Vanligen anges även en max-ds m denna är känd. 8. Rimlig ds för barn: Här ges förslag på vilken ds sm ska rdineras utifrån viktförslag. Rimlig vlym erhålls utifrån vanlig ds. 9. Referenser: Här visas alla referenser sm kpplats till läkemedlet ch/eller substansen. Exempelvis kan följande referenser finnas: artikel, internetsida. Här skrivs ckså rekmmendatin enligt Gradeskalan. http://www.uptdate.cm/hme/grading-guide. Det finns ckså länkar till bakgrundsinfrmatin. 10. Gdkännande: Datum för gdkännande syns bredvid namnet på den aptekare respektive läkare sm gdkänt läkemedelsinstruktinen centralt. Lkalt gdkännande sker i Centeped. 11. Läkemedelsnummer, id-nummer samt datum: Här framgår det specifika eped-id (läkemedelsnummer) samt lkalt versinsnummer (id-nummer) ch datum från när instruktinen är giltig. Sid 6/13
Arbetsprcess inm eped Kmmunikatinen mellan eped-redaktinen ch användarna i Häls- ch sjukvården (HS) beskrivs i bilden nedanför. Evidens, avvikelser, användningserfarenhet,... eped HS Instruktiner, läkemedelslistr, rimliga dser,... eped hanterar erfarenhets- ch evidensbaserad kunskap m barnläkemedel från verksamheten. Detta mfattar rapprterade avvikelser sm är relaterade till läkemedelsanvändning, kunskap m användningserfarenhet ch rutiner vid hantering av barnläkemedel, prduktinfrmatin från tillverkare ch dkumentatin från specialister inm respektive mråde i Sverige ch utmlands. Arbetsflöde från central redaktin till lkal redaktin Läkemedelsinstruktiner tas fram av den centrala redaktinen i eped. Det tillkmmer regelbundet nya ch befintliga instruktiner uppdateras kntinuerligt. Alla sm planeras att användas inm respektive verksamhet ska gdkännas av respektive verksamhetschef. Detta kan ske via en, av verksamhetschef utsedd, medicinskt ansvarig sm då har ansvar för att definiera vilka instruktiner sm ska användas inm verksamheten. Medicinskt ansvarig eller annan lkal administratör sm ingår i den lkala redaktinen, väljer sedan dessa instruktiner i Centeped enligt manual för Centeped. Därmed sker ett lkalt gdkännande. Uppdateringarna sm kan ske i en läkemedelsinstruktin är av lika karaktär. a. Till mindre förändringar räknas sådana förändringar sm inte förändrar innehållet (t.ex. spädningar eller dseringar) i instruktinen, sm till exempel rättningar av stavfel, tillägg av referenser, uppdatering av befintliga NPLid (exempelvis nya parallellimprtörer). Sid 7/13
b. Till större förändringar räknas alla förändringar sm ändrar instruktinens innehåll sm till exempel förändring av ds, tillkmst av ny indikatin, tillägg av helt nya prdukter (prdukter sm avviker i frm eller styrka från de redan kpplade läkemedlen). För alla genmförda större förändringar behövs ett förnyat gdkännande av den lkalt medicinskt ansvarig. Nya ch förändrade instruktiner finns enkelt tillgängliga via Centeped där gdkännandet sker (se manualen för Centeped). Det finns möjlighet att länka till lkala instruktiner i Centeped (se manual för Centeped). Om läkemedelsinstruktinen ska ingå i eped ch vara tillgänglig för alla landsting kan en förfrågan göras till den centrala redaktinen. Detta görs via eped@karlinska.se Krav på rganisatin av lkal redaktin I den lkala redaktinen ska det finnas en medicinskt ansvarig samt en lkal administratör. Av dessa ska någn vara utsedd till ansvarig kntaktpersn, vilken den centrala redaktinen har möjlighet till kntinuerlig kntakt med. Rekmmendatin på rganisatin av lkal redaktin För att sköta den lkala förvaltningen av eped bör det finnas en grupp bestående av barnsjuksköterska, barnläkare ch aptekare/farmaceut där en av dessa bör vara lkal administratör. Resursfördelningen är upp till varje barnsjukhus. De lkalt valda instruktinerna bör ses över minst en gång per år. Uppdateringar från den centrala redaktinen sker regelbundet, vilka kntinuerligt bör ses över. Uppdateringar av betydande karaktär, t.ex. när utgår ch måste ersättas meddelas av den centrala eped-redaktinen via mail till den sm är utsedd till kntaktpersn. Landsting med flera barnsjukhus: överväg behvet av att ha en gemensam lkal redaktin sm gdkänner för flera verksamheter samtidigt m svårigheter uppstår att hitta samarbetsfrmer initialt så låt varje sjukhus ha en egen lkal administratör. Samarbeta mellan sjukhusen för att framöver få en gemensam struktur Landsting med ett barnsjukhus: den lkala redaktinen för sjukhuset kmmunicerar med andra barnaktörer i landstinget Krav på lkal administratör den lkala administratören ska vara gdkänd av rganisatinens verksamhetschef. Om administratören ska välja instruktiner sm ska användas av flera rganisatiner måste samtliga verksamhetschefer ge sitt gdkännande av administratören. Detta gäller ckså verksamhetschefer vars läkare vårdar patienter på en barnavdelning. den lkala redaktinen ska ansöka m behörighet till Centeped hs den centrala redaktinen för eped sm nås via eped@karlinska.se den lkala administratören ska välja alla för en rganisatin enligt rganisatinens HSAid. För detaljerad infrmatin se manualen för Centeped Sid 8/13
den lkala administratören ska ha SITHS-krt samt tillgång till Internet Explrer 9 eller högre alternativt Chrme, för att kunna administrera listan i Centeped https://centeped.silinf.se/ Integratin Krav För rganisatiner med rdinatinssystem med kppling till eped med NPLid ska följande gälla: endast de av verksamheten lkalt gdkända instruktiner ska synas för inlggad användare det ska framgå i jurnalsystemet att ett läkemedel har en lkalt gdkänd läkemedelsinstruktin knuten till sig när rdinatinsvyn öppnas samt vid ny rdinatin av ett läkemedel läkemedelsinstruktinen ska visas i sin helhet vid val av prdukt ska samtliga namn av de lkalt gdkända sm är knutna till NPLid:t visas (t.ex. vid val av Dktacillin ska det visas både Ampicillin intravenös inf 20 mg/ml (Dktacillin) ch Ampicillin intravenös inf 100 mg/ml (Dktacillin) ) när en läkemedelsinstruktin väljs ska infrmatin följa med sm uppmanar förskrivaren att rdinera enligt medföljande namn av vald läkemedelsinstruktin (t.ex. Frmatera rdinatinen enligt eped instruktin ) (se bild nedan under Presentatin) en läkemedelsinstruktin väljs till en rdinatin det ska gå att länka från administreringsvyn till respektive invald läkemedelsinstruktin sm ska visas i sin helhet För rganisatiner med papperssystem eller rdinatinssystem utan kppling till eped med NPLid sm inte kan genmföra en teknisk integratin gäller följande: en länk ska finnas på hemsida ch/eller i jurnalsystemet till den sida sm den lkala administratören byggt upp ch publicerat på epeds Sjunet-sida Rekmmendatin För rganisatiner med rdinatinssystem med kppling till eped med NPLid bör följande gälla: för att öka säkerheten ch underlätta i rdinatins- ch förskrivningsprcessen bör kppling till eped instruktin med fördel göras av de sm skapar ch hanterar lkalt förifyllda rdinatiner (så kallade mallar) vid skapande av namn på förvalda rdinatiner (mallar) bör det gå att skriva in 100 tecken, för att ha samma textbegränsning sm i eped databasen Vid val av HSAid för verksamheten finns följande rekmmendatiner. Sid 9/13
De HSAid sm kpplas till na i Centeped ska kunna rdineras med kpplade instruktiner på dessa enheter. Om användning ska ske på annan enhet än de sm är kpplade bör lkalt beslut tas m de ckså kan ses på dessa enheter efter rdinatin. Vilket rekmmenderas. Där barn även finns på andra enheter än de sm har kpplade HSAid ch där rdinatin önskas även här bör deras HSAid även inkluderas. Alternativt, m möjligt välj ett högre HSAid sm inkluderar enheterna. Vid rdinatin utifrån preparat/prdukt bör inte läkemedelsinstruktin följa med per autmatik utan att man aktivt väljer en instruktin. Principen är att rdinatiner framförallt bör ske via förfyllda rdinatiner där val/kppling till har gjrts av favrit/mall ansvarig enligt punkt 1. Vid kppling till rekmmenderas följande struktur för länk-hantering Länkarna har följande struktur ex 1342_1.2 där _1.2 symbliserar majr 1 ch minr 2. Rekmmendatin är att rdinatinen sparar 1342 sm kpplad instruktin. Vid hämtning av länk kntrlleras mt senaste API vilken majr ch minr sm är lkalt gdkänd för det aktuella HSAid där rdinatinen gjrdes. Finns ny versin gdkänd ex 1342_2.0 hämtas den. Om rganisatinen istället önskar alltid gå mt den versinen sm var giltig vid rdinatinstillfället sparas 1342_1.2 till rdinatinen. För kntrll av vilken versin sm gällde vid rdinatinsögnblicket finns följande två alternativ. Till rdinatinen sparas även vilken versin sm gällde alternativt används vid behv infrmatinen i Centeped för att se vilken versin sm var giltig vid aktuell tidpunkt. För vägledning i denna fråga rekmmenderas hur man hanterar infrmatin från övriga lkala instruktiner ch ex FASS. Sid 10/13
Presentatin Rekmmendatin Sid 11/13
Uppdatering Arbetet med att kntinuerligt uppdatera befintlig infrmatin ch tillföra ny i eped görs av den centrala redaktinen. Infrmatinen i eped-databasen revideras så snart behv av förändring kmmer till redaktinens kännedm eller, i annat fall, i samband med en allmän genmgång av instruktinerna. Den lagrade infrmatinen versinshanteras ch innehåller datumfält för framtagandet ch tidpunkt för senaste revisin. Uppdateringen av innehållet i Sil-databasen sker veckvis i samband med Sil-prduktinen. Det innebär att för att få med förändringar i befintliga eller nya i sin lkala lista så att de blir synliga i jurnalsystemet kmmande vecka, måste ett gdkännande i Centeped göras av den lkala redaktören senast på fredagar. Kpplingen till läkemedelssrtimentet uppdateras varje månad. Sid 12/13
Teknisk dkumentatin För detaljerad teknisk dkumentatin se Tjänstegränssnittsbeskrivning - Sil SOAP API för respektive Silversin. http:///tjanster--projekt/sil/dkument/ Ansvarig tillverkare av Sil:s tjänster för eped-: Svenska infrmatinstjänster för läkemedel Inera AB Bx 17703 För supprt ch anmälan av avvikelser kntakta sil Sid 13/13