2013-10- 08 STATENS BEREDNING FÖR MEDICINSK UTVÄRDERING 1
Fetma problem och åtgärder 2002 (li+eratursökning 2001) Förebyggande av fetma (uppdaterad 2005) Kostbehandling Specialkost Beteendeterapi Fysisk akfvitet Läkemedel Kirurgi AlternaFvmedicin 2
Fetma problem och åtgärder Budskapet: Ät mindre MoFonera mer Och om det inte fungerar, pröva sibutramin, orlistat eller operera. Pilotstudie januari 2011 Sökning i PubMed, fetma+kost+rct => 2 697 studier Urvalskriterier: balanserade koststudier, övervikfg populafon, > 10 personer per grupp, > 3 månader 210 studier 3
Arbetsprocessen från förslag Oll färdig rapport Metodförslag inkommer/ fångas upp Metod- förslaget bereds Prioritering och beslut om start Experter utses Precisering av frågeställning Avgränsning Manus- bearbetning Synpunkter från SBU:s kvalitets- / priogrupp Urval av studier Granskning & bedömning Tabell- presentafon Li+eratur- sökning Godkännande av projektplan Extern granskning OK från experterna SBU:s råd & nämnd synpunkter & beslut Synpunkter från SBU:s kvalitets- / priogrupp 4
Projektplanens förankring ChrisFna Fleetwood Carl- Jan Granqvist MarFn Ingvar Andreas Eenfeldt Lena Ljungkrona- Falk Anna Karin Lindroos Preliminär version (kansliet) SBU- rådets kommentarer Projektgruppens kommentarer Referensgruppens synpunkter Externa granskares synpunkter Projektgruppens beslut SBU- rådet beslutar Primärt fokus för den nya fetmarapporten: Vad ska man äta om man lider av övervikt eller fetma? Kost ( kostmönster, proporfoner av makronutrienter) Livsmedel Dryck Inte hur mycket! (möjligen hur o/a?) Övergripande frågor Vilken effekt har råd om eller fakfskt intag av kost/ livsmedel/dryck på erhållande av viktminskning, riskmarkörer? bibehållande av viktminskning, riskmarkörer? sjuklighet, livskvalitet eller risk för dödlighet hos personer med fetma? PICO- modellen: PopulaFon IntervenFon Control(intervenFon) Outcome 5
PopulaOon Fetma (BMI 30 kg/m 2, midjeomfång 88/102 cm, sagi+al diameter 25 cm) Blandad populafon: särredovisning fetma, 75% eller 1 SD 30. Alla 2 år, särredovisning ålder, etnicitet etc styrs av fynden Viss samsjuklighet (t ex hypertoni, DM2, IGT, lipidrubbningar, annan hjärt- kärlsjuklighet, artros, astma) Även pafenter som genomgå+ kirurgi eller som får relevant läkemedelsbehandling Exkluderade populaooner Andra allvarliga sjukdomar (ex cancer, KOL) Ärpliga fetmasjukdomar (ex Prader- Willi) Psykossjukdom Kvinnor med PCOS Endokrin fetma (ex Cushings syndrom) Gravida kvinnor med övervikt/fetma, upp Fll 1 år eper förlossning Allvarlig njur- eller leversjukdom IntervenOoner/exponering Alla kosfntervenfoner/exponeringar, förutsa+ a+ de är definierade m.a.p. exempelvis: Makronutrienter (proporfon, mängd, typ) Energitäthet Livsmedel Fibermängd Kostmönster Dryck MålFdsordning 6
KontrollintervenOoner Normalkost Annan definierad kost eller kosfntervenfon Relevans för svenska förhållanden Studier där kontrollgruppens kost inte är undersökt och redovisad beaktas ej! Kursiverade intervenooner För följande intervenfoner är vi i första hand intresserade enbart av systemafska översikter 2005 och senare: EnergirestrikFon med VLED- pulver Fysisk akfvitet som alternafv Fll eller Fllägg Fll kosfntervenfon Exkluderade intervenooner Kostllsko+ (mineraler, fe+syror, vitaminer, fibrer, enskilda bantningsprodukter, fe+ersä+ning) Specialprocessad mat (valnötsberikat kö+, fe+syraberikad mjölk) Rådgivning med olika intensitet (belyses i nafonella riktlinjer för sjukdomsförebyggande metoder) 7
KriOska uvallsmåw (minst ew krävs för inklusion) Kroppsvikt/BMI/midjeomfång/waist- hip- rafo/ förändring av kroppssammansä+ning Sjuklighet (t ex hjärt- kärlhändelser, diabetesincidens, ortopediska belastningsskador) Livskvalitet, depression, ätstörning, sexuell funkfon, cravings Mortalitet VikOga uvallsmåw Riskfaktorer: blodfe+er, blodsocker, blodtryck LeverfunkFon, bentäthet, behov av medicinering Totalt energiintag Studiedesign Randomiserade kontrollerade studier (RCT) Balanserade så a+ effekten av kosten ska kunna särskiljas ProspekFva observafonsstudier 8
Behandlings- och uppföljningsod BehandlingsFd: ingen begränsning UppföljningsFd: 6 månader (24 veckor) (avser Fd från behandlingens start Fll mätllfället) Kostds- (erhållande) och långfdseffekter(bibehållande) bedöms separat vid analysen Studiestorlek IntervenFonsstudier: Vid förekomst av större intervenfonsstudier för en enskild fråga: minst 20 individer per grupp Annars: minst 10 individer per grupp Metaanalys Hantering av bristande stafsfsk styrka görs på GRADE- nivå. Språk och Odsperiod Svenska och engelska För primärstudier Fllämpas ingen bakre gräns för publikafonsdatum SystemaFska översikter publicerade från 2005 och framåt 9
Databaser PubMed EMBASE Cochrane Library Cinahl PsycInfo HTA- databaser LiWeratursökning 10
Relevans och kvalitet Relevans: uppfyller inklusionskriterierna Kvalitet: mallarna harmoniserar med GRADE Risk of bias: selekfons-, behandlings-, bedömnings-, borvallsbias Överförbarhet Precision Evidensgradering enligt GRADE 11
2013-10- 08 GRADE Sidfot Från Hus är go+, sa Oskar Sidfot KUNSKAPSCENTRUM FÖR HÄLSO- OCH SJUKVÅRDEN www.sbu.se 12