Extern kvalitetssäkring inom laboratoriemedicin i Sverige External quality assurance in laboratory medicine in Sweden Nytt från EQUALIS en sammanfattning av erfarenheterna från kvalitetsssäkringsprogrammen 09 Gunnar Nordin Marie Lundberg Användarmöte Proteinanalyser 24-25 mars 10
Extern kvalitetssäkring inom laboratoriemedicin i Sverige External quality assurance in laboratory medicine in Sweden CRP hur bra behöver vi vara?
Mellanlaboratoriespridning för CRP hög(normal) nivå 05-10 15% Reproducerbarhetsprofil: P CRP producerbar rhet (CV%) Re 10% 5% y = 0,006ln(x) + 0,0896 R² = 0,0895 0895 0% 0 50 100 150 0 250 300 P CRP (mg/l) utskicksmedelvärde
Mellanlaboratoriespridning för CRP låg nivå 05-10 40% Reproducerbarhetsprofil: CRP låg nivå Reprod ducerbarhet (CV%) 30% % 10% y = 0,195x 0,387 R² = 0,5783 0% 0 1 2 3 4 5 6 P CRP, utskicksmedel (mg/l)
Kan vi gruppera och jämföra resultaten bättre? INS_BENAMNING CV% 40% Modular 35% Architect c8000 LX 30% Advia 1800 25% Potens (Modular) % Potens (Architect c8000) Potens (LX) 15% Log. (Advia 1800) 10% 5% 0% 0 2 4 6 P-CRP (utskicksmedel)
Målvärde? Hur ska vi bestämma ett sant värde för CRP?
Extern kvalitetssäkring inom laboratoriemedicin i Sverige External quality assurance in laboratory medicine in Sweden Proteinanalyser i urin Gunnar Nordin Marie Lundberg Användarmöte Proteinanalyser 24-25 mars 10
Proteinanalyser i urin 4 omgångar/år 1 prov /omgång 25 deltagare Preparerade urin, ev spädd med NaCl Hämmarlösning Tillsats av kreatinin och ev albumin
09-48: Ospätt med tillsats av 100 µl albumin (0 mg/ml) och 100 mg kreatinin i (113 g/mol) 10-07: Spätt 1:2 med tillsats av 0 mg kreatinin
U-Albumin 1300,00 270,00 U Alb bumin (mg/l L) 10,00 1100,00 1000,00 900,00 800,00 umin (mg/l L) U Alb 250,00 230,00 210,00 190,00 170,00 150,00 Metod 09-48 Medelvärde: 1064 mg/l Metod 10-07 Medelvärde: 2 mg/l
U-Ig Kappakedja U Ig Kappakedja (m mg/l) 330,00 290,00 250,00 210,0000 170,00 U Ig Kap ppakedja (m mg/l) 175,00 150,00 125,00 100,00 75,00 Metod Metod 09-48 Medelvärde: 246 mg/l 10-07 Medelvärde: 124 mg/l
U-Ig Lambdakedja 350,00 175,00 (mg/l) U Ig La ambdakedja 300,00 250,00 0,00 150,0000 100,00 mg/l) U Ig Lam mbdakedja ( 150,00 125,00 100,00 75,00 50,00 Metod 09-48 Medelvärde: 176 mg/l Metod 10-07 Medelvärde: 85,1 mg/l
U-Immunglobulin G g/l) U Immung globulin G (m 75,00 70,00 65,00 60,00 55,00 U Immunglo obulin G (mg g/l) 35,00 33,00 31,00 29,00 27,00 25,00 Metod 09-48 Medelvärde: 64,7 mg/l 10-07 Medelvärde: 31,0 mg/l Metod
U-Protein HC 140,00 60,00 rotein HC (mg g/l) U P 1,00 100,00 80,00 60,0000 40,00 n HC (mg/l) U Protei 50,00 40,00 30,00,0000 10,00 Metod 09-48 Medelvärde: 79,1 m/l Metod 10-07 Medelvärde: 32,3 mg/l
U-Kreatinin 30,00 65,00 U Kr reatinin (mmo ol/l) 28,00 26,00 24,00 22,00,00 atinin (mmo ol/l) U Kre 60,0000 55,00 50,00 45,00 Metod 09-48 Medelvärde: 26,5 mmol/l Metod 10-07 Medelvärde: 52,4 mmol/l
Extern kvalitetssäkring inom laboratoriemedicin i Sverige External quality assurance in laboratory medicine in Sweden Albumin i urin, låg nivå Gunnar Nordin Marie Lundberg Användarmöte Proteinanalyser 24-2525 mars 10
Albumin i urin, låg nivå 6 omgångar/år, 2 prover/omgång Cirka 0 deltagare Inget åsatt värde
Provmaterial Urin fryses, tinas och filtreras x 3 Tillsats av humant albumin, 0 mg/ml Tillsats av hämmarlösning, bensamidin och NaN 3 Provmaterialet späds till olika nivåer (15-100 100 mg/l) med NaCl Tillsats av kreatinin, 113 g/mol (3.6 16 mmol/l) Albumin/Kreatinin i index: 2.6 11 g/mol
Rapport Youden 10-04 30 6 Albumin (mg/l L) Prov 2 U 25 15 10 5 0 25 30 35 40 45 50 55 Prov 1 U Albumin (mg/l) Abbott Afinion Beckman Coulter DCA 00 DCA Vantage HemoCue HemoCue Albumin 1 Ortho QuikRead Roche Roche/DAKO Siemens Siemens/DAKO l/l) reatinin (mmol Prov 2 U K 5,5 5 4,5 4 3 3,5 4 4,5 Prov 1 U Kreatinin (mmol/l) Abbott enzymatisk Abbott Jaffe Afinion Beckman Coulter Jaffe DCA 00 DCA Vantage Enzymatisk, annan Ortho Roche enzymatisk Roche Jaffe Siemens enzymatisk Siemens Jaffe
Youden forts.. 5 atinin inde ex bumin/krea (g/mol) rov 2 U Alb Pr 4 3 2 7 8 9 10 11 12 Prov 1 U Albumin/Kreatinin index (g/mol) Afinion DCA 00 DCA Vantage Övriga
Hur kan CV% vara bättre för alb/krea än för U-Albumin??
Det finns en samvariation mellan U-Albumin och U-Kreatinin! 10-04/prov 2 25 Afinion i AS 100 U-Album min, låg nivå (mg/l) 15 10 R² = 0,50 R² = 0,31 Cobas c 501 DCA 00+ DCA Vantage Hitachi 911 Modular Linjär (Afinion AS 100) Linjär (DCA Vantage) 5 4,0 4,5 5,0 5,5 U-Kreatinin (mmol/l)
Vi har ett problem med albumin i urin! Mätfel hos instrumenten? Fel på provmaterialet??????
Extern kvalitetssäkring inom laboratoriemedicin i Sverige External quality assurance in laboratory medicine in Sweden Cystatin ti C och GFR Gunnar Nordin Marie Lundberg Användarmöte Proteinanalyser 24-25 mars 10
Fler och fler mäter cystatin C Antal deltagare som mäter cystatin C 35 30 25 15 10 5 0 04 04 04 11 04 19 04 36 04 45 05 03 05 12 05 05 36 05 46 06 05 06 23 06 41 07 06 07 24 07 43 08 04 08 22 08 42 09 06 09 23 09 42 10 03
Medelvärde/metod Cystatin C P Cystatin C (mg/l) 2,5 2,3 21 2,1 1,9 1,7 1,5 1,3 1,1 0,9 0,7 0,5 Siemens DAKO Gentian Roche Abbott
Cystatin C Medelvärde/metod beräknat GFR (ml/(min* *1,73 m^2) )) GFR (CyC) 180,0 160,0 140,0 1,0 100,0 80,0 60,0 40,0,0 Siemens DAKO Gentian Roche Abbott Omgång g
Cystatin C Cystatin C Spridning per omgång 50% Reproducerbarhet cystatin C 35% 40% 45% % 25% 30% CV 5% 10% 15%?? 0% 004 04 004 11 004 19 004 36 004 45 005 03 005 12 005 005 36 005 46 006 05 006 23 006 41 007 06 007 24 007 43 008 04 008 22 008 42 009 06 009 23 009 42 010 03
Cystatin C Genomsnittliga metodskillnader 30% Abbott Dade Behring DAKO Gentian Roche Siemens Avvikelse från medelv värdet (%) % 10% 0% 10% % 30%
Provmaterial för Cystatin C Poolad plasma: 08-04, 09-23, 09-42, 09-50, 10-0303 Inget oberoende facitvärde Plasma från patienter som genomgått CrEDTA belastning: 08-22, 08-34, 08-42, 08-51, 09-06, 09-14, 09-34 Oberoende facitvärde
Cystatin C omgång 09-14
09-23
Cystatin C Några aktuella GFR ekvationer 84,69*CystatinC^-1,680 (DAKO) 87,62*CystatinC^-1,693 ti C^ 693 (DAKO) 79,901*CystatinC^-1,4389 (Gentian) 79,137*Cystatin ti C^-1.2321 (Gentian) 100/(CystatinC)-14 (Gentian) 79/(CystatinC)-13,8 (Gentian) 84,69*CystatinC^-1,680 (Roche, Siemens) 87,62*CystatinC^-1,693 (Roche)
Löser vi cystatin C-problemen med IFCC-kalibratorn?
Extern kvalitetssäkring inom laboratoriemedicin i Sverige External quality assurance in laboratory medicine in Sweden Att beräkna GFR från Iohexol
Varför ersätta en bestämning av Iohexol med CV 45%med en Varför ersätta en bestämning av Iohexol med CV 4,5% med en mindre precis uppskattning av GFR med CV 9,6%?
Förhållande mellan CV% för GFR och Iohexol i EQUALIS utskick % 18% GFR (1,73 m^ ^2) CV% 16% 14% 12% 10% 8% 6% 4% 2% 0% 0% 2% 4% 6% 8% 10% P Iohexol (CV%)
Teoretisk förhållande mellan GFR och iohexolkoncentration 180 ml/(min n*1,73m^ ^2) 31 ml/min CV 6,2% GFR ( 160 140 1 100 80 60 40 0 0 25 50 75 100 125 P Iohexol (mg/l) 116 mg/l CV 2,9%
Vilka algoritmer används? Britt Marie Arvidsson gick genom algoritmerna 02? Vi har nu samlat in algoritmerna på nytt Alla använder väsentligen samma algoritmer Olika GFR algoritmer för män och kvinnor
Några deltagare beräknar GFR fel! 80 GFR ber räknat från Io ohexol 75 70 65 60 60 65 70 75 80 Rapporterat GFR (ml/min)
Mest sannolika felet vid GFR-beräkning från Iohexol är förväxling eller feltolkning lk av kön Hur stor är osäkerheten i könsbestämning?
Extern kvalitetssäkring inom laboratoriemedicin i Sverige External quality assurance in laboratory medicine in Sweden Kalprotektin försöksutskick 10-09 09 Marie Lundberg Användarmöte Proteinanalyser 24-25 mars 10
Kalprotektin försöksutskick 10 deltagare Provmaterial: extraherad faeces i extraktionsbuffert från CALPRO Produktleverantör: - CALPRO - BÜHLMANN Teknik: Elisa
Kalprotektin försöksutskick 3,5 3 2,5 Ant tal 2 1,5 1 0,5 0 0 to 50 50 to 100 100 to 150 150 to 0 Kalprotektin (mg/kg) BÜHLMANN Elisa CALPRO Elisa
Klaprotektin försöksutskick Medelvärde och standardavvikelse otektin (m mg/kg) Kalpr 180,00 Ett resultat (12,1 mg/kg) borttaget 160,00 140,0000 1,00 100,00 80,00 BÜHLMANN Elisa CALPRO Elisa Metod
sammanfattning Facitvärde för CRP hur? Urinproteinerna spridningen är som vanligt! mikroalbumin something is rotten! Cystatin C spridningen ökar! egfr hur svårt är det att bestämma kön? Kalprotektin på gång!