Sida 1 av 6 1 Fråga: 1. Vi skulle vilja ha nuvarande volymer angivna i artikelspecifikationen. 2. I Bilaga MTU1 Administrativa föreskrifter punkt 2.3 står Anbud ska lämnas för hela leveransen Menar ni att man måste lämna anbud på alla 4 efterfrågade modeller, modell stor, modell mellan, modell liten och modell liten engångs? 3. Är det 1 leverantör som antas för hela anbudet eller kan det vara olika leverantörer på de olika modellerna? 4. Är det tillåtet att offerera samma modell fler gånger. Tex 1 gång på modell stor och sedan samma på modell mellan? 5. Avser ni enbart att hyra pumpar eller kommer ni även att köpa pumpar? 6. Med anledning av att detta anbud kom ut precis innan julledigheten så undrar vi om det finns möjlighet att förlänga anbudstiden något och i och med detta även tiden för Frågor och svar. Undrar även om ni har bemanning för att svara på frågor under mellandagarna. :54:21 1. Statistik över nuvarande volymer kan ej lämnas. 2. Nej, anbud kan lämnas på en eller flera modeller. Leverans ska kunna ske till samtliga tre landsting. 3. Se tillägg med blå text i MTU1 Administrativa föreskrifter, punkt 1.1. 4. 5. Både hyra och köp kan bli aktuellt. 6. Tiden är anpassad med tillägg för ledigheter. Svar från landstinget ska publiceras inom angiven tid. 2 Fråga: MTU1 Administrativa föreskrifter :54:21 Önskar ni några prover av offererat material, hittar ingen information om detta i föreskrifterna? Se punkt 4.3 i MTU 1. Prover medtages till produktvisning. 3 Fråga: MTU1 Administrativa föreskrifter :54:21 Akutleverans beställd före kl 16 leverans innan kl 09.00 dagen därpå vi anser att detta är konkurrensbegränsande, kan detta lösas på annat sätt exempelvis via en standby pump?, standby pump är en godtagbar lösning. 4 Fråga: MTU1 Administrativa föreskrifter :54:21 Tilldelningsbeslut hur många leverantörer kommer Ni att skriva kontrakt med? Utvärderingsmodellen vilka artiklar räknas med? Hittar inga volymer i förfrågningsunderlaget? Se blåmarkerad text i MTU1 Administrativa föreskrifter, punkt 1.1. Jämförbara, representativa produkter kommer att väljas ut för utvärdering. 5 Fråga: MTP3 Statistik över nuvarande volymer kan ej lämnas. 12:32:.8 Häva avtalet pga klinisk provdrift vad innebär detta? Text med kursiv stil och blå teckenfärg fastställs i samband med upprättandet av upphandlingskontraktet och kan strykas om den inte är tillämplig för avtalade produkter. 6 Fråga:
Sida 2 av 6 MTP3 5. Leverera till Västerbottens Läns Landsting hur blir det med de andra två landstingen? 12:32: 7 Fråga: 5. De andra två landstingen kommer att få identiska avtal. MTH3 9 Vid fel i utrustningen ska ersättningsutrustning vara på plats inom 24 timmar. Går detta att lösa på annats ätt genom att placera en ersättningspump på MTA tex? 12:32: 8 Fråga: MTU3 Mall för upphandlingskontrakt 4 Enbart Västerbottens Läns Landsting står omnämnt i kontraktet innebär detta att alla tre landstingen kan välja vilken leverantör de vill? 12:32: Nej, de andra landstingen kommer att få likadana kontrakt som VLL. 9 Fråga: 1,Önskar nuvarande volymer på angivna produkter i artikel specifikationen och det totala värdet av anbudet. NPWT är en vedertagen behandling i aktuella landsting och därav borde det finnas tillgång till statistik. Se utdrag från LOU, 4 :Av förfrågningsunderlaget ska bl.a. framgå de delar av anbuden, vars värden kan kvantifieras och uttryckas i siffror eller procenttal, som kommer att vara föremål för den elektroniska auktionen, 2,Pga av jul och nyårs ledighet i anbuds period begär vi återigen extra tid då detta borde vara i landstingens intresse att motta anbud av hög kvalité. 3,Ang utvärderingsmodellen svarar ni på fråga 4 Jämförbara, representativa produkter kommer att väljas ut. Vi anser att detta är godtyckligt och att jämförbara, representativa produkter skall vara tydligt markerade i anbudet. Önskar att anbudet blir uppdaterat med de produkter som kommer ingå i utvärderingsmodellen. 4. Under punkt 4.3 i bilaga MTU1 produktvisning. Tacksam för förtydligande kring syftet med denna då den ska ske 2014 21 och avtalet börja gälla 2014 01. Är syftet att välja ut vilka produkter som ska testas önskar vi förtydligande av hur detta ska ske under en mkt tidsbegränsad tid på 9 dagar. 5. Under bilaga MTU punkt 1.1.1 och till punkt 1.3.1 ställer ni krav på att utrustningen skall följa svensk lagar och CEmärkning. Under punkt 2. 1. 2. 16 17 och 4.1.2.11 12 finns bör krav som är högt viktade som går emot skallkraven under punkt 1.1.1 och 1.3.1. Vi önskar därmed att samtliga bör krav gällande tredjeparts reservdelar och tillbehör i samtliga kategorier bör tas bort.se Swedish Medtech positionspapper beträffande tillbehör, reservdelar för medicintekniska produkter.ingår icke CE märkta produkter eller om någon produkt används i systemet på ett annat sätt än vad tillverkaren har angett, så skall systemet betraktas som en ny produkt isig och sammansättaren blir betraktad som tillverkare och skall utföra tillämplig förfarande innan systemet kan CE märkas. 07 08:06:17 1. Tillförlitliga uppgifter om volymer eller kostnader går ej att ange. Denna upphandling sker inte genom elektronisk auktion. 2. Enligt LOU ska anbudstiden vid e-anbud vara minst 40 dagar och i detta fall är anbudstiden 53 dagar. 3. I MTU2 Kravspecifikation finns under flik 7 de fyra modeller av utrustning som efterfrågas och under flik 8 de 13 positioner av förbrukningsmateriel som efterfrågas uppräknade. Vid utvärderingen kommer dessa bedömas utifrån angivna kriterier som finns under flikarna 2-5 i samma dokument. Offererar anbudsgivare fler än en produkt under en position kommer jämförbara, representativa produkter från respektive anbud väljas ut och jämföras med varandra. 4. Produktvisning ger anbudsgivaren tillfälle att förevisa produkterna för referensgruppen och referensgruppen får även möjlighet att ställa frågor. Avtalstiden är preliminär och fastställs först när hela upphandlingsprocessen är klar. 5. Det är väsentligt för oss som köpare att veta vilka produkter som kan användas från tredje part eftersom detta påverkar driftskostnaden. Det motsäger inte kravet på CE-märkning då samtliga produkter där kravet är tillämpligt ska vara CE-märkta och användas på avsett vis, även de från tredje part. Fråga: 11 Fråga: 3.1.2.4 Pumpen bör larma snart efter temporärt avstängd terapi. Ange. Vad menar ni med ange? Ange efter ur lång tid pumpen börjar larma. 6.2.2 Leverantören ersätter teknisk förvaltare för arbetstiden enligt gällande prislista, vad menar ni med detta?
Sida 3 av 6 Om MTA utför arbete åt en leverantör så debiteras det företaget. 12 Fråga: 3.1. och 3.1.2.1 samma krav på båda ställena det ena som skall och det andra som bör vilket gäller? 3.1. är ett minimikrav på att larm ska finnas och 3.1.2.1 är ett utvärderingskrterie på hur väl larmet fungerar. Kraven kvarstår. 13 Fråga: 2.1.2.16 & 2.1.2.17 samt 3.1.2.24 & 3.1.2.25 & 3.1.2.26 & 4.1.2.11 & 4.1.2.12 detta krav innebär att ni frångår ert krav om declaration of conformity undertryckssystem är idag CE märkta som system och då kan aldrig producentansvaret ligga kvar hos leverantören om ni väljer att använda tredjepartslösningar. Önskar en förklaring till detta. Det är väsentligt för oss som köpare att veta vilka produkter som kan användas från tredje part eftersom detta påverkar driftskostnaden. Det motsäger inte kravet på CE-märkning då samtliga produkter där kravet är tillämpligt ska vara CE-märkta och användas på avsett vis, även de från tredje part. 14 Fråga: 7.4.2 Möjliga former av samarbetsavtal ange? Fråga; Vad menar ni med detta? Ange om och i sådant fall vilka alternativ som finns till fullserviceavtal. Fråga: 7.4.4. Vilka rabatter utgår om köparen tecknar 5 årigt serviceavtal i samband med tecknande av köpeavtal för utrustningen. Vi önskar ett förtydligande av denna punkt Ange om och i sådant fall vilken rabatt som utgår vid tecknande av ett 5-årigt serviceavtal. 16 Fråga: 3.2.2.4 Förbandsset bör finnas i flera transportförpackningar med max antal om fem (5) set. Fråga; Vad menar ni med flera transportförpackningar? Transportförpackning är minsta beställningsbara enhet. Vi vill veta vilka ev. varianter som finns. 17 Fråga: 4.3.1.1 och 4.3.1.6 Varför ställer ni samma krav på både dessa punkter? 4.3.1.6 stryks. 18 Fråga: 6.2.2 Leverantören ersätter teknisk förvaltare enligt gällande prislista. Om ni gör en avhjälpande service med hjälp av en utbildad person så kan inte en leverantör bekosta detta det måste ingå i denna personens normala arbetsuppgifter och lön Kravet gäller åtgärder vid eventuella fel som uppstår under garantitiden. 19 Fråga: 5.1.2.8 Systemet bör vara utrustad med funktionell fästanordning varför ställer ni detta krav på en liten pump för mobil användning? Kravet bedöms som väsentligt. 20 Fråga: 5.4.1.5 I behållare/anslutning skall ha luktspärr/luktfilter. Inte standard hos alla leverantörer och därmed konkurrensbegränsande skall krav, bör ändras till börkrav 5.4.1.5 stryks. Se nytt krav 5.4.2.1 21 Fråga: 2.2.1.1 ickevidhäftande sårkontaktlager Fråga; menar Ni organkontaktlager? 22 Fråga: Det som avses är ett förbandslager som inte vidhäftar/får inväxt av vävnad från tarm och andra bukorgan. Kan vara det samma som organkontaktlager utifrån hur det definieras. 1. Förtydliga vad som menas med Förekommande fall i MTU 2? 2. Under punkt 4.1.1.8 finns det ett skall krav Systemet och tillhörande behållare ska kunna bäras av brukaren.under punkt 4.4 Behållare i förekommande fall. Förtydliga skall kravet. 3.Önskar förtydligande hur definieras modell liten?
Sida 4 av 6 4. Hur definieras en engångsmodell? 1. Om dessa delar förekommer separat i den utrustning som offereras ska kraven besvaras. 2. Se svar fråga 1. 3. Liten pump som kan rengöras och användas till flera patienter. 4. Engångs är det samma som en-patients, dvs. att pumpen flyttas inte mellan olika patienter. Fråga: 2.1.2.2 avläsa undertrycket i bandaget önskar ett förtydligande, vad menar ni? Utrustningen bör avläsa det aktuella undertrycket i bandaget eller så nära bandaget som möjligt. Tryckmätaren bör få indata/information för tolkning direkt från bandaget eller så nära bandaget som möjligt. Mäts undertrycket enbart i närheten av pumpen så avspeglas inte undertrycket i bandaget pga att innehåll i slangen kan förändra trycket. 24 Fråga: 2.1.2.1 börkrav 25 0 mmhg vilken är anledningen till att ni har dessa gränser som krav? Vid behandling av öppen buk på patienter med skör tarm används ofta låga undertryck. Till riskgruppen hör bl.a. tarmischemi, kortisonbehandlade, cytostatikabehandlade, cirkulatorisk svikt m fl. Utifrån beprövad erfarenhet ökar risken för tarmfistel på dessa patienter om undertryck >40 mmhg används i bandage direkt på tarm. 25 Fråga: Uppföljningsfråga på frågorna på 2.16 17, 3.1.2.24 26, 4.1.2.11 12. Om ni väljer att använda en tredjepartslösning eller reservdelar som inte är godkända för det specifika systemet så övergår ansvaret till er genom egentillverkning och inga garantier gäller, olika kopplingar passar inte ihop med olika system och ni sätter användare och patienter i risk detta kan inte vara det ni vill uppnå. Önskar att ni omformulerar dessa krav så att ni upprätthåller kvalitet och funktion i ett CE märkt system Det är väsentligt för oss som köpare att veta vilka produkter som kan användas från tredje part eftersom detta påverkar driftskostnaden. Det motsäger inte kravet på CE-märkning då samtliga produkter där kravet är tillämpligt ska vara CE-märkta och användas på avsett vis, även de från tredje part. Vi önskar att ni beskriver vilka produkter som ni bedömer vara godkända för detta eller ange i fall det inte finns några alternativa produkter som ni anser vara godkända att använda. 26 Fråga: 2.4.2.1, 3.4.2.1., 4.4.1.5 I behållaren/anslutningen bör det finnas luktspärr/luktfilter. Kan ni specificera vad ni menar med luktspärr/luktfilter? Går det att likställa med bakteriefilter?, kan likställas med filter för bakterier och andra mikro-organismer. 27 Fråga: 3.5.2.4 Sårfilm bör finnas i flera storlekar anpassade för olika sårdimensioner. Fråga Kan detta likställas med att antalet sårfilmer är anpassat för olika sårdimensioner?. Fråga: 4.1.2.5 Systemets funktion bör vara lägesoberoende vid mobilt bruk. Vad menar ni med mobilt bruk? Bruk utanför sjukhuset. 29 Fråga: 4.4.1.5 jämför 5.4.1.5 Kravet är konkurrensbegränsande och bör ändras Kravet är ändrat till ett bör-krav. 30 Fråga: 5.1.2. Batteri bör vara enkelt att avlägsna. Fråga I producentansvaret ingår att hantera avfallet så att detta kravet borde inte vara relevant? Detta berör en produkt som ska kunna användas utanför sjukhuset och även av patienter boende i glebygd. Med anledning av detta ser vi kravet som högst relevant. 31 Fråga: Flik 8 Priser-förbrukning i MTU2 De olika positionerna i flik 8 skall vi lägga in en artikel per position eller går det att lägga in flera artiklar på samma position ex olika storlekar och olika former av dränage?
Sida 5 av 6 Måste alla positioner, 1 13, fyllas i? Position 3 sårsvamp Vad menar ni här? Ni har inget skallkrav på särpackade förbandsmaterial och idagsläget är det vanligast att köpa undertrycksförband som set Förbandsset. Stort, mellan och litet på Position 12 gäller det skum eller gasvävset eller båda två? Går det att lägga till övriga produkter efter position 13 som inte täcks in i Era positioner 1 13? - En rad för varje unikt artikelnummer, är det flera artiklar under en position så kopieras raden nödvändigt antal gånger. - Nej - Pris för särpackad sårsvamp om sådan finns - Både skum och gasväv - 32 Fråga: MTU2 Kravspecifikation Flik 7 Priser - utrustning a) Vad innebär Långtidshyra i antal månader? b) Ska hyra per dygn fyllas i även för Veckohyra och Långtidshyra? c) Kolumn D Antal - denna kolumn ska väl lämnas tom? 33 Fråga: a) Från en månad och uppåt. b) Nej c) I MTU2 Kravspecifiktaion, 5.4.2 utvärderingskriteriet för behållare (I förekommande fall) Vi skulle vilja ha en förklaring och förtydligande hur Ni avser att räkna ut viktningen för detta bör krav i det fall utrustningen ej innehåller behållare? Får man 0 noll poäng om man inte har behållare, eller räknar Ni av/bort detta bör krav från den totala viktningssumman? Kravet räknas bort från den totala viktningssumman. 34 Fråga: 2.6 För att kunna utföra en korrekt utvärdering ska en uttömmande produkt och systembeskrivning ingå. Vi vill även att prov på dokumentation för användning samt teknisk dokumentation bifogas till anbudet i elektronisk form. Kan ni förtydliga vad ni menar med prov på dokumentation för användning? 35 Fråga: Användarmanual, instruktioner etc. 1. I Bilaga MTU2 Kravspecifikation, på punkt 2.1.2.12 Pumpen bör vara tystgående 50db under drift. Ange ljudnivå. Kopplat till detta bör krav anser vi att krav på att testprotokoll eller liknande ska bifogas anbudet. 2. I Bilaga MTU2 Kravspecifikation, flik 8 Priser Förbrukning, är det okej att lägga in extra rader precis som i flik 7 Priser-Utrustning 1. Detta bör framgå av teknisk dokumentation. 2. 36 Fråga: MTU 1 Administrativa föreskrifter Punkt 7 Underskrift Underskrift (av behörig företrädare för leverantören) Fråga: a) Tacksam för ett förtydligande angående vilken funktion/titel ni avser. b) Är det tillräckligt om ni får en scannad kopia av hela dokumentet ifyllt med underskrift? a) Den eller de inom företaget som är behöriga att underteckna anbud. b) 37 Fråga:
Sida 6 av 6 Kraven i MTU 3 ex 8.2 Leverantören ska garantera en inställelsetid på högst_ arbetstimmar vid akuta fel under garantitiden samt 8.3 Reservdelar kunna levereras inom _dygnstimmar från mottagen beställning. Dessa krav finns inte med i kravspecifikationen någonstans så att de lämnas öppna till kontraktsskrivningen? Inställelsetid på högst 24 arbetstimmar och reservdelar inom 48 timmar. Låneutrustning på plats uppfyller kravet. 38 Fråga: Allmän fråga: Då det idag finns ett antal köpta undertryckspumpar i de upphandlande landstingen så undrar vi hur ni säkerställer att dessa pumpar fortsatt kan användas och att förbrukningsmaterialmaterial finns tillgängligt för dessa pumpar i upphandlingen? För det avtal som gjordes vid föregående upphandling fanns inte någon begränsning beträffande användning av pump och olika förbrukningsmateriel. Upphandlingen kommer att tillse att landstingens behov utifrån rådande förutsättningar tillgodoses.